Transcripción:
El módulo número 3 que corresponde a los datos del operador del dispositivo
médico durante el incidente o incidentes adversos, en este caso yo voy a colocar
que a nosotros nos notificó, por que pertenezco, acuérdense, a un Centro Estatal,
me notificó la enfermera. Entonces yo voy a colocar aquí las iniciales de la
enfermera iniciando por los apellido paterno, materno, nombre y luego me
pregunta la identificación del operador del dispositivo médico. Como ella me lo
notifico y ella fue quien opero dicho dispositivo, bueno voy a colocar, o voy a
señalar el círculo correspondiente.
Hay que recordar algo importante, no todos los dispositivos médicos tienen un
operador. Para este ejemplo voy a ejemplificar un ventilador, pues sí la enfermera
fue quien lo manejo y quien identifico el incidente, pero mucho de éstos no
precisamente existe un operador, entonces aquí solamente, este campo puede ser
no llenado, no es obligatorio este campo.
Luego en la sección número 4, correspondiente a la identificación del paciente,
vamos a colocar las iniciales comenzando por apellido paterno, materno y nombre
de la paciente, la edad que tiene la paciente. Vamos a colocar que tiene, no sé, 65
años. El peso de la paciente, lo voy a especificar, conociendo yo los datos. Hay que
recordar que toda esta información, en mi caso, que estoy ejemplificando, estoy
colocando que la enfermera es quien me está dando a mí la información. Ustedes
en algunos casos de profesionales de la salud toda esta información la pueden
obtener del expediente clínico.
Se trata de una paciente, en este caso le voy a poner que es femenino y dentro de
la historia clínica voy a colocar que es una paciente con diagnóstico de
hipertensión que es controlada porque está en tratamiento con Captopril. Vamos
a colocar que toma una tableta cada 12 horas, que tiene, padece diabetes mellitus,
vamos a poner que es tipo 2. Y que esta paciente ingresa al área de urgencias por
padecer dificultad respiratoria, así como cansancio, fiebre y, que cuando le
realizaron la prueba de COVID-19 dio positivo. Este campo, aunque ustedes lo vean
pequeño, ahorita nada más tiene tres renglones, a manera de ejemplificar el caso,
ustedes pueden colocar toda la información que consideren pertinente para
precisamente nosotros podamos enviar el caso al titular del registro y él pueda
evaluarlo. Damos siguiente.
Av. Marina Nacional Núm. 60, Piso 4, Colonia Tacuba, [Link]/cofepris,
Demarcación Territorial Miguel Hidalgo, Ciudad de México, C.P. 11410 t: 55 50 80 52 00
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Posteriormente en el módulo número 5, que es la información referente sobre el
incidente adverso. Vamos a poner que, a mí en este caso, yo como responsable del
Centro Estatal, me lo notifico la enfermera el día de a ayer, 23 de septiembre. Aquí
mismo nos da el sistema la fecha. Lugar donde se presentó el incidente, yo les
había colocado, en un inicio que bueno pertenezco a un Centro Estatal, que estoy
ubicado en Chapas, que estamos en el municipio de Chiapa de Corso. Vamos a
poner que este incidente sucedió en el hospital, porque bueno me lo notificó la
enfermera. Vamos a colocar, permítanme un segundo, vamos a colocar que el tipo
de servicio fue en un hospital público, aquí nos pide el nombre de la institución, no
conozco muy bien algún hospital allá, vamos a poner que fue en el hospital
general, no vamos a poner nombre. Con domicilio en, ustedes van a tener esta
información disponible porque ustedes son los notificadores y conocen muy bien
su propia información, así como sus domicilios correspondientes.
Posteriormente nos pregunta si hemos reportado este incidente a otra autoridad.
Puede ser, en este caso, alguna otra autoridad por tratarse de profesionales de la
salud, a la autoridad estatal que corresponda o puede tratarse en el caso de
Centros Institucionales a su Centro Institucional Coordinador, en este caso, es el
Centro Estatal quien me lo está reportando, o perdón el Centro Estatal lo está
reportando, a nosotros nos lo reporta una enfermera, entonces le ponemos que
“no”.
Posteriormente dice, “marque los eventos que se presentaron durante el incidente
y que no corresponden al uso normar del dispositivo médico” y nos da varias
opciones. Una que el dispositivo no prendió, el suministro de luz fue insuficiente o
inadecuado, le dio toques, o hubo un desconocimiento del funcionamiento del
dispositivo médico porque este puede ser que también se haya quemado, existió
una mala conexión, se rompió, al encender nos indica error, se cayó y el dispositivo
se golpeó, hay interacciones con otras sustancias o porque posiblemente no sonó
la alarma conforme a lo programado, el empaque esta maltratado, puede poner
en duda aquí la esterilidad del dispositivo médico, dependiendo de qué dispositivo
se trate, es insuficiente o inadecuado el suministro neumático como gas, oxigeno,
aire etc., se tuvo un uso diferente al indicado por el fabricante en el instructivo de
uso, la información del etiquetado o empaquetado está incompleta o confusa, el
dispositivo falló. Entonces, vamos a elegir una de estas varias opciones que nos
despliega aquí. En nuestro caso, nosotros vamos a colocar que, de este dispositivo
no sonó la alarma conforme a lo programado o especificado por el fabricante y
que fue inadecuado e insuficiente el suministro neumático, como gas, oxígeno,
aire etc., Porque voy a notificar un incidente adverso por un ventilador.
Av. Marina Nacional Núm. 60, Piso 4, Colonia Tacuba, [Link]/cofepris,
Demarcación Territorial Miguel Hidalgo, Ciudad de México, C.P. 11410 t: 55 50 80 52 00
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Si nosotros ponemos “otro”, porque ninguno de los anteriores corresponde, vamos
a colocar en este campo según corresponda al incidente, nos da esa opción o
podemos colocar también estos dos y poner otro aquí, que no corresponda a lo
señalado anteriormente.
Ahora vamos a colocar cuál es la descripción del incidente adverso, en este caso
como estoy hablando de un ventilador voy a poner que el volumen o presión de
mezcla de gases suministrada por el dispositivo médico, no coincide con los
valores que se le habían programado y que bueno, nosotros no nos dimos cuenta
porque hubo una falla en el sistema de alarmas. ¿Ok?, por lo tanto, aquí la
consecuencia del incidente adverso fue desafortunadamente que el paciente
murió.
Hay que recordar que los campos que están señalados con asteriscos (*) son
obligatorios, entonces damos siguiente. Si hay algún campo que no llenemos y
que sea obligatorio, el sistema no nos va a permitir continuar con la captura de la
información de nuestro incidente inverso.
Av. Marina Nacional Núm. 60, Piso 4, Colonia Tacuba, [Link]/cofepris,
Demarcación Territorial Miguel Hidalgo, Ciudad de México, C.P. 11410 t: 55 50 80 52 00
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