DIRECCION REGIONAL DE SALUD
UCAYALI REPUBLICA DEL N° - 2021-GRU-DIRESAU-OAJ
PERU
Resolución Directoral
Pucallpa, _____ de _________ del 2021.
VISTO: El Oficio N° 1444-2020-GRU-DIRESA-DG/DIREMID, Acta de Inspección por Verificación N° V
-27-2019 el Informe Técnico N° 96-2020-GRU-DRSU-DG-DIREMID-DACyVS/UCCI;
CONSIDERANDO:
Que, la Ley N° 26842, Ley General de Salud en los Artículos 1° y 2° del Título Preliminar establece
que: “La Salud es condición indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el bienestar
individual y colectivo” y que “La protección de la salud es de interés público, por tanto, es responsabilidad del
Estado regularla, vigilarla y promoverla”.
Que, se tiene que es atribución de la Dirección Regional de Medicamentos, Insumos y Drogas -
DIREMID, el registro, control y vigilancia de los establecimientos farmacéuticos de dispensación y expendio de
productos farmacéuticos y afines públicos y no públicos ubicados dentro de la circunscripción de la Dirección
Regional de Salud de Ucayali, además de aplicar medidas de seguridad y las sanciones correspondientes,
conforme a lo dispuesto en el Reglamento de Organización y Funciones - ROF de la Dirección Regional de
Salud Ucayali, aprobado mediante Ordenanza Regional N° 005-2014-GRU/CR.
Que, en uso las facultades antes mencionadas, la Dirección de Medicamentos, Insumos y Drogas,
realizó el 16 de setiembre del 2019 la visita de inspección de verificación al establecimiento farmacéutico de
salud BOTICA UNIVERSAL, con RUC Nº 10734492821, cuyo representante legal es el señor Cóndor Correa
Nelson, con domicilio en la Calle El Parque Mz. B Lt. 7, Distrito de Callería, Provincia de Coronel Portillo,
Departamento Ucayali, apersonándose el Director de la DIREMID y el representante del Ministerio Público,
donde se procedió a verificar dicho establecimiento con la finalidad de verificar el cumplimiento de las
condiciones técnico sanitarias y las buenas prácticas de almacenamiento para el funcionamiento de los
establecimientos de acuerdo a los dispuesto en la Ley N° 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
médicos y Productos Sanitarios, y el reglamento de establecimientos farmacéuticos aprobado por el Decreto
Supremo N° 014-2011-SA y el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y
afines aprobados por Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM, al respecto se constató que el establecimiento
farmacéutico Botica Universal presenta observaciones, no contando con autorización sanitaria de funcionamiento
para la comercialización de productos farmacéuticos y afines; no sustenta la trazabilidad de adquisición de
productos farmacéuticos; no se encuentra actualizado el formato de control de temperatura del establecimiento
farmacéutico, y; se encontraron medicamento en la estado de conservación, T° 31.3 °C (15-25°C aceptables),
dentro de los cuales se incautaron los siguientes son:
ITEM CANT PRODUCTO PRESENT F.F LOTE F.V R.S LAB/DROG OBSERV
1 01 AB BRONCOL NF 300 CAJx1 AMP 1091338 05 -2021 N -25391 MEDIFARMA MEC (25°C)
2 02 AB BRONCOL NF 600 CAJx1 AMP 1080558 08 – 2021 N -25384 MEDIFARMA MEC (25°C)
3 01 AB BRONCOL NF 1200 CAJx1 AMP 1070789 07 – 2023 N -25382 MEDIFARMA MEC (25°C)
4 02 ANEURIN 25000 CAJx1 AMP 1120038 12 – 2020 N – 20651 ALBIS MEC (25°C)
5 26 QUEENCETINA CAP 108288 08 – 2021 EN -02389 MEDROK MEC (25°C)
En consecuencia, en virtud de los artículos 252° QUE ES ESTOOOOOOOO
Observaciones: MEC: Mal Estado de Conservación.
DIRECCION REGIONAL DE SALUD
UCAYALI REPUBLICA DEL N° - 2021-GRU-DIRESAU-OAJ
PERU
Resolución Directoral
Pucallpa, _____ de _________ del 2021.
Que, mediante FUT N° 007339 y Registro N°3444 el representante legal
Que, el establecimiento farmacéutico BOTICA KYMFARMA, sito en Av. Unión Nº 906, Distrito de
Callería, Provincia de Coronel Portillo, Departamento Ucayali, a la fecha no presento ningún descargo habiendo
recibido el Oficio Nº 498-2018-GR-UCAYALI-DRSU/DIREMID-DFCyVS de inicio del Procedimiento
Administrativo Sancionador con fecha de recepción por el administrado Juan Marcos Espíritu Inocencio el 04-06-
2018.
Considerando las observaciones registradas en el acta de inspección por Verificación Nº V33 – 2018, es
preciso señalar que el establecimiento farmacéutico, BOTICA KYMFARMA, sitio en Av. Unión Nº 906, Distrito de
Callería, Provincia de Coronel Portillo, Departamento Ucayali, Propiedad de Wilder Kelvin Ramírez Corzo, viene
incumpliendo con los dispositivos legales vigentes de acuerdo a lo estipulado en la Ley Nº 29459 Ley de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitario. Así como las condiciones técnicas y
sanitarias establecidas en el reglamento de establecimientos farmacéuticos aprobados por D.S Nº 014 – 2011
SA.
Por lo expuesto y en las facultades de acuerdo a las leyes y Normas mencionadas corresponda emitir al
Establecimientos Farmacéuticos BOTICA KYMFARMA el Acto Resolutivo de Sanción ya que se encuentra
incurriendo en la Escala de Multas por Infracción al Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos en la
Infracción Nº1. Por funcionar sin contar con Director Técnico - Químico Farmacéutico…. Artº 11 que a la letra
indica. “Los establecimientos farmacéuticos, funciona bajo responsabilidad de un único Director Técnico…”.
(3UIT). Infección Nº4. (por funcionar sin contar con autorización sanitaria otorgada por la autoridad
correspondiente… Art, 17 que a la letra indica. “todos los establecimientos farmacéuticos requieren de
Autorización Sanitaria para su funcionamiento, conforme a lo dispuesto en la ley de productos farmacéuticos y
afines……”. (3UIT). Infracción Nº 27. Por almacenar, comercializar, expender o entregar productos por unidad
sin cumplir con lo establecido en el reglamento. Artº 131(e), que a la letra indica. “No se puede tener en
existencia productos y dispositivos sin registro sanitario, certificado de registro sanitario o notificación sanitaria
obligatoria, con fecha de expiración vencida, en mal estado de conservación…… u otras observaciones
sanitarias”. (0.5UIT).
Sin embargo, teniéndose en cuenta que no existe una condición de reincidencia o reiteración y que la
proporcionalidad del daño potencial en la salud de las personas es de mediana proporción, en tal sentido para
los efectos de la sanción a dicho establecimiento farmacéutico me amparo en el Artº 50.2. De los criterios para la
aplicación de sanciones al mencionado establecimiento farmacéutico sugiriendo la aplicación de Infracción Nº27
de Multa 0.5UIT.
Dichos Productos incautados serán destinados a su destrucción en salvaguarda la salud de la
población, después del término del proceso de investigación.
De conformidad con la Ley N° 26842, Ley General de Salud, Decreto Legislativo N° 1161, Ley de
Organización y Funciones del Ministerio de Salud, Ley N° 29459, Ley de Productos Farmacéuticos Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios, TUO de la Ley N° 27444, Ley del Procedimiento Administrativo General,
aprobado mediante Decreto Supremo N° 006-2017-JUS, Decreto Ley N° 22095 Ley de Represión del Tráfico
Ilícito de Drogas, Decreto Supremo N° 014-2011-SA, Reglamento de Establecimiento Farmacéuticos y
modificatoria, Decreto Supremo N° 016-2011-SA Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y su modificatoria, Decreto Supremo N°
023-2001-SA, Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras Sustancias Sujetas a Fiscalización
Sanitaria, Ley N° 27867 Ley Orgánica de Gobiernos Regionales y su Modificatoria Ley N°27902 y Resolución
DIRECCION REGIONAL DE SALUD
UCAYALI REPUBLICA DEL N° - 2021-GRU-DIRESAU-OAJ
PERU
Resolución Directoral
Pucallpa, _____ de _________ del 2021.
Ejecutiva Regional N° 0644-2017-GRU-GR, concordante con el Reglamento de Organización y Funciones de la
Dirección Regional de Salud de Ucayali, aprobado por Ordenanza Regional N° 005-2014-GRUP/CR.
Con la visación de la Oficina de Asesoría Jurídica, Oficina Ejecutiva de Administración, Dirección
Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Dirección Regional de Salud de Ucayali.
SE RESUELVE:
ARTICULO PRIMERO: IMPONER la Sanción de CERO PUNTO CINCO (0.5) Unidades Impositivas
Tributarias (UIT) de Multa al establecimiento farmacéutico BOTICA KYMFARMA, sito en Av. Unión Nº 906,
Distrito de Callería, Provincia de Coronel Portillo, Departamento Ucayali, de Propiedad de WILDER KELVIN
RAMÍREZ CORZO, con RUC N° 10437420969; por incurrir en las infracciones expuestas en la presente
Resolución.
ARTICULO SEGUNDO: En concordancia con el Numeral 6.8.1 de la Directiva N°167-2010/MINSA/OGA
Directiva Administrativa que establece el Procedimiento de Exigibilidad de las Obligaciones de Naturaleza no
Tributaria a favor del Ministerio de Salud aprobada por Resolución Ministerial N°969-2010/MINSA, se pagará en
la Oficina de Economía de la Dirección Regional de Salud de Ucayali el 50% de la Multa si el pago se efectúa
dentro de los 14 días hábiles de notificada la presente Resolución que impone la Multa, pasado este término se
aplicará lo dispuesto por el Artículo 3° de la presente Resolución.
ARTICULO TERCERO: El pago correspondiente se efectuará en la Oficina de Economía de la Dirección
Regional de Salud de Ucayali, dentro del Plazo de 07 días hábiles de haber quedado firme la presente
Resolución, en caso de incumplimiento del pago de la multa dentro del plazo establecido se aplicará la Tasa de
Interés Legal (TIL) vigente, sin perjuicio de iniciarse la Acción de Cobranza Coactiva por intermedio de la Sub
Gerencia de Cobros Coactivos de la Municipalidad Provincial de Coronel Portillo al amparo del Convenio de
Encargo de Gestión suscrita entre la Dirección Regional de Salud Ucayali y la Municipalidad Provincial de
Coronel Portillo de fecha 05 de Setiembre del 2016.
ARTICULO CUARTO: ENCARGAR al Área de Registro, Escalafón, Archivo y Legajo a fin de notificar al
Administrado en su Domicilio señalado en autos, dentro de las setenta y dos (72) horas computadas del día
siguiente de la expedición de la presente Resolución y distribuir a las Oficinas respectivas de la DIRESA Ucayali.
ARTICULO QUINTO: ENCARGAR a la Oficina de Estadística, Informática y Telecomunicaciones, la
publicación de la presente Resolución en la página Web de la DIRESA Ucayali.
Regístrese, Comuníquese y Archívese.
