FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
Fecha de revisión 17-jun-2021 Número de Revisión 3
SECCIÓN 1: IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O LA MEZCLA Y DE LA SOCIEDAD O LA
EMPRESA
1.1 Identificador del producto
Nombre del producto Oxytetracycline
Cat No. : J62427
Sinónimos Tetramine; Tetran Hydrochloride; Hydrocyclin
Nº. CAS 79-57-2
Fórmula molecular C22 H24 N2 O9
Número de registro REACH -
1.2. Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
Uso recomendado Productos químicos de laboratorio.
Usos desaconsejados No hay información disponible
1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Empresa Thermo Fisher (Kandel) GmbH .
Erlenbachweg 2
76870 Kandel
Germany
Tel: +49 (0) 721 84007 280
Fax: +49 (0) 721 84007 300
Dirección de correo electrónico tech@[Link]
[Link]
Departamento de segurança do produto Tel. +049(0)7275 988687-0
1.4. Teléfono de emergencia
Carechem 24: +44 (0) 1235 239 670 (Multi-idioma, el número de emergencia las 24 horas)
Giftnotruf Universität Mainz / Veneno Centro de información Mainz
[Link] Telefon:+49(0)6131/19240
SECCIÓN 2: IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS
2.1. Clasificación de la sustancia o de la mezcla
CLP clasificación - Reglamento (CE) n ° 1272/2008
Peligros físicos
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación
Peligros para la salud
Lesiones o irritación ocular graves Categoría 2 (H319)
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Toxicidad para la reproducción Categoría 2 (H361d)
Peligros para el medio ambiente
A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación
Texto completo de las Indicaciones de peligro: ver la sección 16
2.2. Elementos de la etiqueta
Palabras de advertencia Atención
Indicaciones de peligro
H319 - Provoca irritación ocular grave
H361d - Se sospecha que dañar el feto
Consejos de prudencia
P280 - Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección
P305 + P351 + P338 - EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios
minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado
P308 + P313 - EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Consultar a un médico
2.3. Otros peligros
No hay información disponible
SECCIÓN 3: COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES
3.1. Sustancias
Componente Nº. CAS Nº. CE. Porcentaje en CLP clasificación - Reglamento (CE) n °
peso 1272/2008
Oxitetraciclina 79-57-2 EEC No. 201-212-8 100 Eye Irrit. 2 (H319)
Repr. 2 (H361d)
Número de registro REACH -
Texto completo de las Indicaciones de peligro: ver la sección 16
SECCIÓN 4: PRIMEROS AUXILIOS
4.1. Descripción de los primeros auxilios
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Consejo general Si persisten los síntomas, llamar a un médico.
Contacto con los ojos Enjuagar inmediatamente con abundante agua, también bajo los párpados, durante al
menos 15 minutos. Consultar a un médico.
Contacto con la piel Lavar inmediatamente con abundante agua durante al menos 15 minutos. Si persiste la
irritación cutánea, llamar a un médico.
Ingestión Limpiar la boca con agua y beber a continuación abundante agua. Consultar a un médico si
se producen síntomas.
Inhalación Transportar a la víctima al exterior. Si no respira, realizar técnicas de respiración artificial.
Consultar a un médico si se producen síntomas.
Equipo de protección para el Asegurarse de que el personal médico sea consciente de los materiales implicados,
personal de primeros auxilios tomando precauciones para protegerse a sí mismos y para evitar extender la
contaminación.
4.2. Principales síntomas y efectos, agudos y retardados
Ninguno razonablemente predecible.
4.3. Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente
Notas para el médico Tratar los síntomas.
SECCIÓN 5: MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS
5.1. Medios de extinción
Medios de extinción apropiados
Agua pulverizada. Dióxido de carbono (CO2). Producto químico seco. espuma química.
Medios de extinción que no deben utilizarse por razones de seguridad
No hay información disponible.
5.2. Peligros específicos derivados de la sustancia o de la mezcla
Su descomposición térmica puede dar lugar a la liberación de vapores y gases irritantes.
Productos de combustión peligrosos
Óxidos de nitrógeno (NOx), Monóxido de carbono (CO), Dióxido de carbono (CO2), Gas cloruro de hidrógeno.
5.3. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
Como en cualquier incendio, llevar un aparato de respiración autónomo de presión a demanda MSHA/NIOSH (aprobado o
equivalente) y todo el equipo de protección necesario.
SECCIÓN 6: MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL
6.1. Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
Asegurar una ventilación adecuada. Utilizar el equipo de protección individual obligatorio. Evitar la formación de polvo.
6.2. Precauciones relativas al medio ambiente
No debe liberarse en el medio ambiente. Para obtener más información ecológica, ver el apartado 12.
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6.3. Métodos y material de contención y de limpieza
Barrer y recoger en contenedores apropiados para su eliminación. Mantener en contenedores cerrados aptos para su eliminación.
6.4. Referencia a otras secciones
Consultar las medidas de protección en las listas de las secciones 8 y 13.
SECCIÓN 7: MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO
7.1. Precauciones para una manipulación segura
Llevar equipo de protección individual/máscara de protección. Asegurar una ventilación adecuada. Evitar el contacto con los ojos,
la piel o la ropa. Evitar la inhalación y la ingestión. Evitar la formación de polvo.
Medidas higiénicas
Manipular respetando las buenas prácticas de higiene industrial y seguridad. Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos.
No comer, beber ni fumar durante su utilización. Retirar y lavar la ropa y los guantes contaminados, por dentro y por fuera, antes
de volver a usarlos. Lavar las manos antes de los descansos y después de la jornada de trabajo.
7.2. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
Mantener en un lugar fresco, seco y bien ventilado. Mantener el recipiente herméticamente cerrado. Proteger de la luz del sol
directa. Conservar el contenido bajo un argón.
7.3. Usos específicos finales
Uso en laboratorios
SECCIÓN 8: CONTROLES DE EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN INDIVIDUAL
8.1 Parámetros de control
Límites de exposición
Lista fuente (s)
Componente Bulgaria Croacia Irlanda Chipre República Checa
Oxitetraciclina TWA-GVI: 0.1 mg/m3 8
satima.
Componente Rusia República Eslovaca Eslovenia Suecia Turquía
Oxitetraciclina Skin notation
MAC: 0.1 mg/m3
Valores límite biológicos
Este producto, tal como se suministra, no contiene ningún material peligroso con límites biológicos establecidos por los
organismos reguladores regionales específicos
Métodos de seguimiento
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EN 14042:2003 Título de identificación: Atmósferas en los lugares de trabajo. Directrices para la aplicación y uso de
procedimientos para evaluar la exposición a agentes químicos y biológicos.
Nivel sin efecto derivado (DNEL) / Nivel de efecto mínimo derivado (DMEL)
No hay información disponible
Concentración prevista sin efecto (PNEC)
No hay información disponible.
8.2 Controles de la exposición
Medidas técnicas
Asegurar una ventilación adecuada, especialmente en áreas confinadas. Asegurarse de que haya estaciones de lavado de ojos y
duchas de seguridad cerca de la ubicación de la estación de trabajo.
Siempre que sea posible, deberán adoptarse medidas técnicas de control tales como el aislamiento o confinamiento del proceso,
la introducción de cambios en el proceso o los equipos para reducir al mínimo la liberación o el contacto, y el uso de sistemas de
ventilación adecuadamente diseñados, dirigidas a controlar los materiales peligrosos en su fuente
Equipos de protección personal
Protección de los ojos Antiparras (Norma de la UE - EN 166)
Protección de las manos Guantes protectores
Material de los guantes Tiempo de Espesor de los Norma de la UE Guante de los comentarios
penetración guantes
Goma de nitrilo Consulte las - EN 374 (requisito mínimo)
Neopreno recomendaciones
Caucho natural del fabricante
PVC
Protección de la piel y el cuerpo Utilizar guantes y ropas de protección adecuados para evitar la exposición de la piel.
Inspeccione los guantes antes de su uso
Por favor, observe las instrucciones en cuanto a la permeabilidad y el tiempo de adelanto que son provistos por el proveedor de
los guantes. (Consulte al fabricante / proveedor para obtener información).
Asegurarse de que los guantes son adecuados para la tarea
química compatibilidad, destreza, condiciones de funcionamiento
También tener en cuenta las condiciones locales específicas bajo las cuales el producto es utilizado, tal como el
Quítese los guantes con cuidado para evitar contaminación de la piel.
Protección respiratoria Cuando los trabajadores se enfrentan a concentraciones superiores al límite de exposición,
deben utilizar respiradores certificados apropiados.
Para proteger a quien lo lleva, el equipo de protección respiratoria debe ajustarse
correctamente y estar sometido a un uso y un mantenimiento adecuados
A gran escala / uso de emergencia Utilice un NIOSH / MSHA o la norma europea EN 136 respirador aprobado si los límites de
exposición son excedidos o irritación u otros síntomas son experimentados
Tipo de filtro recomendado: Filtro contra partículas conforme a la norma EN 143
Pequeña escala / uso en laboratorio Utilice un NIOSH / MSHA o la norma europea EN 149:2001 respirador aprobado si los
límites de exposición son excedidos o irritación u otros síntomas son experimentados
Recomendado media máscara: - Partículas filtrar: EN149:2001
Al EPR se utiliza una prueba de ajuste de la máscara debe llevarse a cabo
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Controles de exposición No hay información disponible.
medioambiental
SECCIÓN 9: PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS
9.1. Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
Estado físico Polvo(s) Sólido
Aspecto Beis
Olor Inodoro
Umbral olfativo No hay datos disponibles
Punto/intervalo de fusión 183 °C / 361.4 °F
Punto de reblandecimiento No hay datos disponibles
Punto /intervalo de ebullición No hay información disponible
Inflamabilidad (líquido) No es aplicable Sólido
Inflamabilidad (sólido, gas) No hay información disponible
Límites de explosión No hay datos disponibles
Punto de Inflamación No hay información disponible Método - No hay información disponible
Temperatura de autoignición No hay datos disponibles
Temperatura de descomposición No hay datos disponibles
pH ~ 4.5 1% susp
Viscosidad No es aplicable Sólido
Solubilidad en el agua 0.2 g/L prácticamente insoluble
Solubilidad en otros disolventes No hay información disponible
Coeficiente de reparto (n-octanol/agua)
Presión de vapor insignificante
Densidad / Densidad relativa No hay datos disponibles 1.634 @
20°C
Densidad aparente No hay datos disponibles
Densidad de vapor No es aplicable Sólido
Características de las partículas No hay datos disponibles
9.2. Otros datos
Fórmula molecular C22 H24 N2 O9
Peso molecular 460.43
Índice de Evaporación No es aplicable - Sólido
SECCIÓN 10: ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
10.1. Reactividad
Ninguno conocido, en base a la información facilitada
10.2. Estabilidad química
Sensible a la luz, Sensible al aire.
10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas
Polimerización peligrosa No se produce ninguna polimerización peligrosa.
Reacciones peligrosas Ninguno durante un proceso normal.
10.4. Condiciones que deben
evitarse Exposición al aire. Exposición a la luz. Productos incompatibles. Exposición al aire húmedo
o al agua.
10.5. Materiales incompatibles
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Bases. Agentes oxidantes fuertes.
10.6. Productos de descomposición peligrosos
Óxidos de nitrógeno (NOx). Monóxido de carbono (CO). Dióxido de carbono (CO2). Gas
cloruro de hidrógeno.
SECCIÓN 11: INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
11.1. Información sobre las clases de peligro definidas en el Reglamento (CE) n.o 1272/2008
Información del producto No existe información de toxicidad aguda disponible para este producto
(a) toxicidad aguda;
Oral A la vista de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación
Cutánea No hay datos disponibles
Inhalación No hay datos disponibles
Componente DL50 Oral DL50 cutánea LC50 Inhalación
Oxitetraciclina LD50 = 4800 mg/kg ( Rat ) - -
(b) corrosión o irritación cutáneas; No hay datos disponibles
(c) lesiones o irritación ocular Categoría 2
graves;
(d) sensibilización respiratoria o cutánea;
Respiratorio No hay datos disponibles
Piel No hay datos disponibles
(e) mutagenicidad en células No hay datos disponibles
germinales;
(f) carcinogenicidad; No hay datos disponibles
Este producto no contiene componentes químicos reconocidos como carcinógenos
(g) toxicidad para la reproducción; Categoría 2
Teratogenicidad Han ocurrido efectos teratogénicos en animales experimentales.
(h) toxicidad específica en No hay datos disponibles
det ermi nadosór ganos( STOT)–
exposición única;
(i) toxicidad específica en No hay datos disponibles
det erminadosór ganos( STOT)–
exposición repetida;
Órganos diana Ninguno conocido.
(j) peligro de aspiración; No es aplicable
Sólido
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Otros efectos adversos No se han estudiado completamente las propiedades toxicológicas.
Síntomas / efectos, No hay información disponible.
agudos y retardados
11.2. Información sobre otros peligros
Propiedades de alteración Evaluar las propiedades de alteración endocrina en la salud humana. Este producto no
endocrina contiene ningún alterador del sistema endocrino conocido o sospechoso de serlo.
SECCIÓN 12: INFORMACIÓN ECOLÓGICA
12.1. Toxicidad
Efectos de ecotoxicidad No tirar los residuos por el desagüe.
12.2. Persistencia y degradabilidad
Persistencia Insoluble en agua.
12.3. Potencial de bioacumulación Este material puede tener cierto potencial de bioacumulación
12.4. Movilidad en el suelo Derrame poco probable que penetrar en el suelo No es probable que sea móvil en el
medio ambiente debido a su baja solubilidad en agua.
12.5. Resultados de la valoración No hay datos disponibles para la evaluación.
PBT y mPmB
12.6. Propiedades de alteración
endocrina
Información del alterador del Este producto no contiene ningún alterador del sistema endocrino conocido o sospechoso
sistema endocrino de serlo
12.7. Otros efectos adversos
Contaminantes Orgánicos Este producto no contiene ningún conocido o sospechado sustancia
Persistentes
Potencial de reducción de ozono Este producto no contiene ningún conocido o sospechado sustancia
SECCIÓN 13: CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN
13.1. Métodos para el tratamiento de residuos
Restos de residuos/productos sin Los desechos están clasificados como peligrosos. Dispóngase de acuerdo a las Directivas
usar Europeas sobre desechos y desechos peligrosos. Eliminar de conformidad con las
normativas locales.
Embalaje contaminado Deshágase de este recipiente en un punto de recogida de residuos especiales o
peligrosos.
Catálogo de Desechos Europeos Según el Catálogo Europeo de Residuos, los códigos de residuos no son específicos del
producto sino específicos de la aplicación.
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Otra información El usuario debe asignar códigos de residuos basándose en la aplicación para la que se
utilizó el producto. No tirar los residuos por el desagüe.
SECCIÓN 14: INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE
IMDG/IMO No regulado
14.1. Número ONU
14.2. Designación oficial de
transporte de las Naciones Unidas
14.3. Clase(s) de peligro para el
transporte
14.4. Grupo de embalaje
ADR No regulado
14.1. Número ONU
14.2. Designación oficial de
transporte de las Naciones Unidas
14.3. Clase(s) de peligro para el
transporte
14.4. Grupo de embalaje
IATA No regulado
14.1. Número ONU
14.2. Designación oficial de
transporte de las Naciones Unidas
14.3. Clase(s) de peligro para el
transporte
14.4. Grupo de embalaje
14.5. Peligros para el medio No hay peligros identificados
ambiente
14.6. Precauciones particulares para No se requieren precauciones especiales
los usuarios
14.7. Transporte marítimo a granel No aplicable, productos envasados
con arreglo a los instrumentos de la
OMI
SECCIÓN 15: INFORMACIÓN REGLAMENTARIA
15.1. Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la sustancia o la
mezcla
Inventarios internacionales
X = enumeran, Europa (EINECS/ELINCS/NLP), U.S.A. (TSCA), Canadá (DSL/NDSL), Filipinas (PICCS), China (IECSC), Japan (ENCS), Japan
(ISHL), Australia (AICS), Korea (KECL).
Componente EINECS ELINCS NLP TSCA DSL NDSL PICCS IECSC ENCS ISHL AICS KECL
Oxitetraciclina 201-212-8 - X X - X X X X - KE-11168
Componente REACH (1907/2006) - Anexo XIV - REACH (1907/2006) - Anexo XVII - REACH Regulation (EC
sustancias sujetas a autorización Restricciones a la utilización de 1907/2006) article 59 - Candidate
determinadas sustancias List of Substances of Very High
peligrosas Concern (SVHC)
Oxitetraciclina Use restricted. See item 75.
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(see link for restriction details)
[Link]
Reglamento (CE) n.o 649/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 4 de julio de 2012, relativo a la exportación e
importación de productos químicos peligrosos
No es aplicable
Reglamentos nacionales
Clasificación WGK Clase de peligro para el agua = 3 (autoclasificación)
Observar la Directiva 94/33/CE relativa a la protección de los jóvenes en el trabajo
Observar la Directiva 92/85/CE relativa a la protección de las mujeres embarazadas y lactantes en el trabajo
15.2. Evaluación de la seguridad química
Un Seguridad Química Evaluación / Informe (CSA / CSR) no se ha llevado a cabo
SECCIÓN 16: OTRA INFORMACIÓN
Texto completo de las indicaciones H mencionadas en las secciones 2 y 3
H319 - Provoca irritación ocular grave
H361d - Se sospecha que dañar el feto
Leyenda
CAS - Chemical Abstracts Service TSCA - Ley de control de sustancias tóxicas (Toxic Substances Control
Act) estadounidense, apartado 8(b), Inventario
EINECS/ELINCS : Inventario europeo de sustancias químicas DSL/NDSL - Lista de sustancias domésticas/no domésticas de Canadá
comercializadas existentes/Lista europea de sustancias químicas
notificadas
PICCS - Inventario de productos químicos y sustancias químicas de ENCS - Inventario japonés de sustancias químicas existentes y nuevas
Filipinas
IECSC - Inventario chino de sustancias químicas existentes AICS - Inventario australiano de sustancias químicas (Australian
Inventory of Chemical Substances)
KECL - Sustancias químicas existentes y evaluadas de Corea NZIoC - Inventario de productos químicos de Nueva Zelanda
WEL - Límites de exposición profesionales TWA - Tiempo Promedio Ponderado
ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists IARC - Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer
(Conferencia Americana de Higienistas Industriales Gubernamentales)
DNEL - Nivel obtenido sin efecto Concentración prevista sin efecto (PNEC)
RPE - Equipos de protección respiratoria LD50 - Dosis Letal 50%
LC50 - Concentración letal 50% EC50 - Concentración efectiva 50%
NOEC - Concentración sin efecto observado POW - Coeficiente de reparto octanol: agua
PBT - Persistentes, bioacumulativas, tóxicas vPvB - Muy persistente y muy bioacumulable
ADR - Acuerdo europeo sobre el transporte internacional de mercancías ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air
peligrosas por carretera Transport Association
IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime MARPOL - Convenio Internacional para Prevenir la Contaminación por
Dangerous Goods Code los Buques
OECD - Organización para la Cooperación y el Desarrollo ATE - Estimación de la toxicidad aguda
BCF - Factor de bioconcentración (FBC) COV - (compuesto orgánico volátil)
Bibliografía fundamental y fuentes de datos
[Link]
Los proveedores de datos de seguridad, ChemADVISOR - LOLI, Merck Index, RTECS
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Consejo de formación
Formación de concienciación sobre peligros químicos, cubriendo etiquetado, fichas de datos de seguridad, equipos de protección
personal e higiene.
Uso de equipos de protección personal, cubriendo su correcta selección, compatibilidad, umbrales de penetración, cuidados,
mantenimiento, ajuste y estándares EN.
Primeros auxilios pertinentes a la exposición a productos químicos, incluido el uso de estaciones de lavado de ojos y duchas de
seguridad.
Preparado por Departamento de seguridad del producto
Fecha de revisión 17-jun-2021
Resumen de la revisión Secciones de la FDS actualizadas.
La hoja técnica de seguridad cumple con los requisitos del Reglamento (CE) No. 1907/2006
REGLAMENTO (UE) 2020/878 DE LA COMISIÓN por el que se modifica el anexo II del
Reglamento (CE) n.o 1907/2006
Descargo de responsabilidad
La información facilitada en esta Ficha de Datos de Seguridad es correcta, a nuestro leal saber y entender, en la fecha de
su publicación. Dicha información está concebida únicamente como guía para la seguridad en la manipulación, el uso, el
procesamiento, el almacenamiento, el transporte, la eliminación y la liberación, no debiendo tomarse como garantía o
especificación de calidades. La información se refiere únicamente al material específico mencionado y puede no ser
válida para tal material usado en combinación con cualesquiera otros materiales o en cualquier proceso salvo que se
especifique expresamente en el texto
Fin de la ficha de datos de seguridad
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