Manual de Procesos en Central de Esterilización
Manual de Procesos en Central de Esterilización
TABLA DE CONTENIDO
CONTENIDO PÁG
Introducción 2
Objetivos 2
Justificación 2
PROCESOS DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN 3
Proceso para recepción de instrumental y equipos de reuso en la central de esterilización 3
Proceso para la limpieza de instrumental y equipos de reuso en la central de esterilización 3
Proceso para el secado de instrumental y equipos de reuso en la central de esterilización 4
Proceso para empacar los equipos, paquetes de ropa y material en la central de esterilización 5
Proceso para la esterilización en la central de esterilización 6
Proceso para el almacenamiento del material en la central de esterilización 6
Proceso para la distribución del material en la central de esterilización 7
Normas a cumplir en la central de esterilización 8
Normas de la central de esterilización para el servicio de consulta externa 8
Protocolo de aseo diario de la central de esterilización 8
Protocolo de aseo general de la central de esterilización 9
Protocolo de lavado y desinfección de equipos de reuso en los servicios 9
Protocolo de lavado y desinfección de equipos de reuso en la central de esterilización 10
Instructivo para reuso de dispositivos médicos 10
Protocolo de desgerminación del instrumental en los servicios 11
Protocolo de desgerminación y desinfección del instrumental en la central de esterilización 11
Protocolo de lavado y desinfección de conos de otoscopio en los servicios de internación y urgencias 11
Protocolo de alta desinfección de conos de otoscopio en la central de esterilización 11
Protocolo de limpieza y desinfeccion de puntas del electrocauterio 11
Protocolo de puntas de electrocauterio en la central de esterilizacion 11
Protocolo de distribución y almacenamiento en los servicios (material, instrumental, soluciones) 12
Protocolo para elaboración de papel crepado 13
Protocolo de preparación de soluciones 13
Supervisión del proceso de esterilización 17
Protocolo de indicador biológico en la central de esterilización 19
Protocolo para el manejo del papel crepado grado medico 19
Protocolo para el manejo de la cinta testigo 20
Protocolo de desinfección de superficies de radiología 20
Protocolo de limpieza del laringoscopio en la central de esterilización 21
Protocolo de limpieza del laringoscopio en los servicios 21
Protocolo de lavado de recipientes para el re envasado de soluciones 21
Funciones del personal de enfermería en la central de esterilización 22
Inventario de equipos 22
Prueba del autoclave previo al mantenimiento correctivo 23
Referencias bibliográficas 24
Anexos 24
Control de cambios 24
CÓDIGO: GAT-DA-042
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INTRODUCCIÓN
La central de esterilización es la unidad que recibe, acondiciona, procesa, controla y distribuye textiles,
equipamiento biomédico e instrumental a otras unidades y servicios sanitarios, tanto hospitalarios como extra
hospitalarios, con el fin de garantizar la seguridad biológica de estos productos para ser utilizados con el
paciente (definición adaptada del Manual de la Organización Panamericana para la Salud).
La central de esterilización también se define como una unidad de procesamiento de productos estériles, que
comprende áreas definidas para recepcionar, descontaminar, lavar, desinfectar, esterilizar y almacenar
productos estériles
OBJETIVOS
Garantizar que el proceso de esterilización se realice cumpliendo los requisitos de eficiencia, seguridad y
calidad.
Estabilizar o mantener el proceso de la esterilización bajo control, evitando que se produzca una variabilidad
excesiva; higienizar el instrumental.
Preservar el material, recibir, custodiar y entregar el material; mantener y proteger los equipos de la central;
protección de la salud y seguridad del trabajador; eficiencia y protección ambiental.
JUSTIFICACIÓN
La normalización de procesos en central de esterilizaciones es de importancia para los servicios de
hospitalización, urgencias y consulta externa, ya que garantiza trabajar con materiales, instrumental y equipos
de calidad, que han pasado por un proceso de esterilización adecuado que contribuirá en la prevencion de
infecciones asociadas a la atencion en salud
La calidad de los procesos requiere de una descripción, capacitación e implementación por parte de la
institución y del personal comprometido para que los productos y los resultados sean óptimos para la atención
de los usuarios.
La resolución 02183 de 2004 define que se debe adoptar un manual que cumpla con todos los criterios
imperativos para realizar los procedimientos y actividades en las centrales de esterilización. Además que se
cumplan con los procesos adecuados de orden físico, químico y biológico.
Para dar cumplimiento a la normatividad exigida, las tres unidades intermedias (UNISAC, UNISCENT,
UNISKEN) han adoptado el manual de buenas prácticas en las centrales de esterilización; protocolizando las
actividades que allí deben desarrollarse.
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OBJETIVO: Recibir el material en las mejores condiciones que permitan un proceso adecuado de esterilización
y cumpla con los criterios permitidos para el manejo del material a esterilizar.
FRECUENCIA DEL PROCESO: Asignación diaria siguiendo el flujo grama de los procesos desarrollados en la
central de esterilización.
Limpieza Secado Selección Empaque Esterilización AlmacenamientoDistribución
2 Recepción de los Auxiliar de enfermería Los equipos catalogados como de reuso deben
equipos de reúso estar separados en todas sus partes y prelavados
OBJETIVO: Realizar segundo lavado que permita brindar una desinfección de alto nivel a los equipos de reuso
y realizar segundo lavado al instrumental que va a ser esterilizado para disminuir los residuos orgánicos.
FRECUENCIA DEL PROCESO: asignación diaria siguiendo el flujo grama de los procesos desarrollados en la
central de esterilización.
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OBJETIVO: Garantizar que los elementos y materiales que van a ser sometidos al proceso de esterilización
cumpla con el requerimiento “ningún material puede empacarse ni esterilizarse húmedo” de tal forma que el
insumo cumpla con el estándar de calidad exigido para la prestación de los servicios de salud.
Secado de los equipos Auxiliar de Utilice aire comprimido en forma racional para el
de reuso enfermería secado de las partes del equipo de reuso
A las mangueras (silicona cortas) debe realizárseles un
minucioso secado que permita observarse en las
paredes ausencia de gotas de agua.
OBJETIVO: Brindar la protección adecuada al material, equipos y paquetes de ropa utilizando el empaque
normado que garantice el proceso de esterilización al cual fueron sometidos, entregando un insumo confiable y
de calidad para ser utilizado en los usuarios que solicitan servicios de salud.
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FRECUENCIA DEL PROCESO: Asignación diaria siguiendo el flujo grama de los procesos desarrollados en la
central de esterilización.
4 Empaque de los equipos, Auxiliar de Para empacar el material como gasas, torundas y
instrumental, material y enfermería apósitos realizados en central de esterilización se
paquetes de ropa. utiliza:
Papel crepado utilizando una envoltura.
Empaque el material así: 5 gasas, 3 torundas,
compresas y apósitos en forma individual.
Si el material no es elaborado en central de
esterilización y es suministrado por el proveedor, se
entrega en los recipientes debidamente marcados
para cada servicio.
Cada paquete de material a esterilizar como apósito,
gasa y torunda estará marcada con la fecha de
vencimiento.
Al empacar los equipos las pinzas siempre deben ir
abiertas
Utilice la selladora para las bolsas plásticas donde se
van a empacar los equipos y material para los
servicios.
6 Instrumental, equipos y Enfermera La actividad está sujeta a verificación por parte del
material empacado. coordinadora coordinador para observar cómo lleva el proceso y
posterior retroalimentación.
OBJETIVO: Alcanzar los niveles óptimos de calidad del material que va ser esterilizado utilizando la técnica
adecuada para el proceso de esterilización
FRECUENCIA DEL PROCESO: asignación diaria siguiendo el flujo grama de los procesos desarrollados en la
central de esterilización.
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OBJETIVO: Brindar un adecuado almacenamiento para los equipos y material estéril ubicándolo en el cuarto
destinado para tal fin y así conservar el material libre de contaminación
FRECUENCIA DEL PROCESO: asignación diaria siguiendo el flujo grama de los procesos desarrollados en la
central de esterilización.
OBJETIVO: Entregar el material estéril dando continuidad a todo el proceso de esterilización para dar
protección al producto final con efectividad, eficacia y calidad de los procedimientos en el servicio de
hospitalización y de urgencias.
FRECUENCIA DEL PROCESO: Asignación diaria siguiendo el flujo grama de los procesos desarrollados en la
central de esterilización.
Lavado.
Secado.
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Empaque.
Esterilización.
Almacenamiento.
Con el recipiente destinado (material sucio) recoge los equipos catalogados como de reuso
Llevar al lugar de lavado y colocarse delantal plástico y careta
Escoger la solución de detergente enzimático( Endozime o el que provea la empresa) así: 15 cc en 4 litros
y/o 30 cc3 en 8 litros de agua
Desechar las partes en caso de la bolsa auto inflable (Ambú) que no son catalogadas como de reuso
(reservorio, cables o manguera extensión de oxígeno.)
Desarticular todas las partes.
Sumergirlos en la solución de Endozime por 3 minutos minimo, teniendo la precaución de que los cables del
aspirador se llenen por dentro con el Endozime
Sacar los equipos del recipiente y lavar con esponja suave y enjuagar con abundante agua y escurrir
Llevar a la central de esterilización los equipos desgerminados en los horarios establecidos
Mascara de silicona X 20
NOTA:
El reuso de los otoscopios se realizará hasta que el insumo presente deterioro en su integridad
En los servicios de observación y hospitalización , los equipos de terapia respiratoria nuevos tales como:
cánulas nasales, equipo ventury, mascara no reinhalación, micro nebulizadores, humidificadores, se
conservarán durante el tiempo de hospitalización no mayor a 7 días y/o antes si las condiciones lo ameritan,
teniendo presente realizar diariamente el cambio del agua del humidificador (colocar fecha de cambio)
RECUERDE
ENDOZIME se prepara así: 8 litros de agua por 30 ml de Endozime.
4 litros de agua por 15 ml de Endozime.
Después de secar los conos, se realiza la verificación de su estado, si se observa deterioro en la integridad
de los mismo se desechan, en caso contrario se empacan de a 20 conos de otoscopios en bolsa plástica y
se sella.
Marcar con nombre,producto utilizado para la desinfección de alto nivel ,fecha en que se realizo el
procedimiento y fecha de vencimiento 7 días después
Colocar en los estantes destinados para su almacenamiento (nunca guardar equipos húmedos ya que esto
favorece la presencia de hongos)
En cada recibo de entrega de turno verifique fechas de vencimiento, color de las soluciones.
Evitar manipular los elementos estériles con guantes de exanimación o contaminados.
Haga uso racional del material entregado y gaste primero lo próximo a vencerse.
RECUERDE: LOS ELEMENTOS ESTERILES UNA VEZ DESTAPADOS Y EXPUESTOS AL MEDIO
AMBIENTE, NO SON CONSIDERADOS ESTERILES.
DETERGENTES ENZIMATICOS
ENDOZIME
Verificar que se tengan todos los elementos completos para su preparación.
Colocarse bata de bioseguridad, gorro careta y guantes.
Medir 4 litros de agua corriente y depositarlo en el recipiente de preparación agregando 15 cc3 de
Endozime
Marcar con cinta de enmascarar registrando el nombre del producto, INVIMA (inv), Numero de lote , fecha
de vencimiento del producto(vto), fecha de preparación(fp), fecha de cambio(fc), nombre de quien preparo y
hora
Indicaciones: para el instrumental dejar 3 minutos
Cambiar la solución según la carga orgánica o aspecto físico (no dejar la solución más de 12 horas).
El antioxidante evita la corrosión y ayuda a proteger al instrumental; el lubricante deja una capa protectora que
suaviza las partes móviles del instrumental, igualmente el producto permite retirar fácilmente los residuos y
material orgánico que hayan quedado adheridos al instrumental.
RECOMENDACIONES
Verificar que se tengan todos los elementos completos para su preparación.
Colocarse bata de bioseguridad, gorro careta y guantes.
MODO DE EMPLEO
mezclar 30 ml por 6 litros de agua
Sumergir el instrumental y dejarlo por espacio de 5 minutos mínimo.
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Dilución:
Usar guantes para realizar la dilución, mezclar 20 ml en 8 litros, o 10 ml en 4 litros de agua fría o tibia.
Envasar el producto en los recipientes adecuados y marcar con cinta de enmascarar
Nombre del producto.
INVIMA: Año y numero asignado.
Numero de lote
Vencimiento del producto.
Fecha de preparación.
Fecha de cambio del producto.(7 días)
Hora de preparación.
Nombre de quien preparo.
Este producto diluido tiene una duración de 7 días si se conserva en recipiente cerrado (tapón o pistola
pulverizador).
Si es usado en contenedor abierto como baldes se debe eliminar después de ser utilizado.
No es necesario aclarar las superficies.
SOLUCIONES ANTISEPTICAS
Es una solución tópica de amplio espectro, útil en los procedimientos de antisepsia de piel en general.
PRECAUCIONES:
Solo para uso externo, no se diluye
En caso de desechar la solución tenga en cuenta diluirlo para evitar la contaminación ambiental
PRECAUCIONES:
Solo para uso externo, no se diluye
En caso de desechar la solución tenga en cuenta diluirlo para evitar contaminación ambiental
STERANIOS 2%
Indicaciones: Está recomendado para la desinfección de alto nivel esterilización a frio de dispositivos médicos,
del material quirúrgico y médico, del material de endoscopia y del material termo sensitivo.
Composición
Principio activo antimicrobiano
Glutaraldehido 2%
MODO DE EMPLEO
Producto listo para el uso: verter el contenido del bidón de 5 litros STERANIOS 2% en la bandeja de remojo
destinada a la desinfección.
Sumergir totalmente los dispositivos médicos.
Irrigar los cuerpos huecos.
Cubrir la bandeja de remojo.
Tiempo de remojo: 10 a 60 minutos según la actividad investigada.
Aclarar cuidadosamente con agua estéril o filtrada (0,2).
Secar con un campo estéril, secar canales y conservar asépticamente.
Datos de estabilidad
Almacenamiento entre 5°C Y +35°C
Frasco no abierto: 3 años a partir de la fecha de producción indicada en la etiqueta.
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Modo de acción
El Glutaraldehido tiene una acción bactericida por desnaturalización de proteínas y alquilación de los ácidos
nucleicos.
El Glutaraldehido atacaría los grupos sulfhídricos, hidroxilos, aminas y carboxilos presentes en las proteínas con
una acción predominante sobre las funciones aminas.
La actividad del Glutaraldehido está unida a la presencia de radicales CHO libres, la polimerización causando
una disminución de la actividad bacteriana del producto.
Eficacia antimicrobiana
STERANIOS 2%
Bactericida, fungicida, mico bactericida y virucida en 10 minutos de contacto.
Esporicida en 60 minutos de contacto, a + 20 ° C.
JABON QUIRURGICO(Aseptidina)
CLORHEXIDINA GLUCONATO: Es un jabón antiséptico de uso externo y de amplio espectro para el lavado
pre quirúrgico de manos, antebrazos y heridas para lavado de heridas, laceraciones y quemaduras
ASPECTO FISICO: liquido ligeramente viscoso de color rojo, libre de partículas de grasa
ESTABILIDAD
Mantener a temperatura inferior a 30°C
COMPOSICION
ClorhexidinaGluconato al 4%, como principio activo, cloruro de cetrimonio con acción equivalente a la cetrimida
BENEFICIOS
Contiene emoliente que protege la piel, manteniéndola humectada.
Actividad residual hasta 6 horas.
Su PH mantiene las condiciones fisiológicas de la piel.
No tiene aroma.
INSTRUCCIONES DE USO
Humedecer manos y antebrazos con agua.
Aplique 5 – 10 ml y frote manos y antebrazos.
Enjuague con abundante agua.
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CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Manténgase bien tapado, protegido de la luz y lejos del alcance de los niños. Mantener a temperatura inferior a
30°C
SURGISTAIN
Este producto se emplea para limpiar el instrumental, dejarlo libre de óxido, manchas, restaura el acabado
original de la pinza, restaura la articulación de cerraduras (puntos de unión)
Verificar que se tengan todos los elementos completos para su preparación.
Colocarse bata de bioseguridad, gorro careta y guantes.
Precaución: no usar en instrumentos cromados.
Debe ser usado solo cuando sea necesario, siguiendo las instrucciones del fabricante.
Preparación: diluir una parte del producto surgistain por 7 partes de agua bien caliente, sumergir el
instrumental y dejarlo por espacio de madia hora o más tiempo en caso de ser necesario, cepillar las
ranuras y juntas, enjuagar con agua ionizada.
Se utiliza cada vez que sea necesario.
RECOMENDACIONES
Por sus componentes ácidos, se debe utilizar gorro, tapabocas, delantal plástico, guantes de goma y gafas
protectoras; se debe evitar el contacto directo con los ojos. Su uso es solo en material inoxidable.
MODO DE EMPLEO:
El autoclave debe estar frio.
Hacer una limpieza previa con un paño húmedo.
Se debe rociar el FACTS generosamente y de manera uniforme.
Dejar actuar la solución por espacio de 30 minutos, para acelerar el proceso se puede utilizar un cepillo de
cerdas suaves no metálicas.
Una vez cumplido el tiempo proseguir con el proceso de lavado, con agua abundante enjuagar las paredes
y secar con trapo.
FACTS no deja residuos.
Dejar unos minutos antes de reanudar los procesos de esterilización.
Este procedimiento se debe realizar cada 8 días con el aseo general
Nota : según el fabricante se debe realizar limpieza con un producto que no contenga cloro,el
producto facts cumple con las especificaciones de limpieza, no se menciona, aplicar producto
desinfectante .
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El proceso de esterilización tiene 5 pasos básicos: limpieza, preparación del paquete, esterilización,
almacenamiento, entrega y uso.
Las herramientas de supervisión verifican el resultado del paso “esterilización” y proveen métodos de
protección para el paso de entrega y uso.
La amenaza de infecciones nosocomiales causada por dispositivos médicos no estériles ilustra la importancia
crucial de la supervisión del proceso de esterilización.
Una falla en el proceso de esterilización que pase sin detectarse, puede arriesgar a los pacientes al personal y
a la salud económica de la institución, por tanto la E.S.E salud Pereira en sus unidades intermedias implemento
el programa de seguridad en la esterilización con el fin de monitorear todo el proceso unidireccional que allí se
lleva.
CONTROL DE CARGA
El control de la carga ocupa el primer nivel de la lista a monitorear puesto que es la base para el éxito de
cualquier programa de esterilización, el cual se supervisa y entrega una carga sobre la base de unos resultados
de un indicador biológico (IB). Solo un IB puede detectar la eliminación de las esporas microbianas presentes
en el interior del esterilizador, si no sobrevive ninguna espora dentro del indicador biológico, se podrá tener la
certeza de que también sean eliminados los demás microorganismos patógenos dentro del esterilizador.
Las prácticas aceptadas estipulan que debe utilizarse un IB al menos una vez al día esterilizadores de vapor
como el nuestro. La lectura de dicho indicador biológico lo hace la incubadora arrojando el resultado positivo o
negativo en caso de ser positivo deberá recogerse todo el contenido de la carga y someter nuevamente al
proceso de esterilización y revisar la falla.
CONTROL DE EXPOSICION
EL control de exposición implica el uso de indicadores químicos que pueden verse externamente. Pueden
situarse en la cinta utilizada para sellar los paquetes en tiras de papel.
Que pueden colocarse dentro de las bolsas con bordes desplegables, bandejas no envueltas o en fichas de
carga.
Con cada paquete debe utilizarse un indicador químico externo, la cinta indicadora es el método más utilizado
para el control de la exposición, la cinta, tira o ficha cambian de color una vez expuestas al esterilizante. La
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ventaja de la cinta es que tiene doble propósito: sirve de indicador y como método para afianzar los paquetes
antes de la esterilización.
Si bien no es un método tan confiable, el control de exposición para los operadores de esterilización, es análogo
al controlar el paquete para los usuarios finales.
CONTROL DE REGISTRO
Los registros son un paso clave dentro del proceso de validación de aseguramiento dentro de la calidad de una
central esterilización.
Las reparaciones que se realicen de los equipos al igual que el número de cargas y paquetes que procesa una
central son evidencias que permiten llevar un control estricto, por tanto se debe dejar documentado la evidencia
en el monitoreo del proceso de esterilización, se debe archivar por día mes y año.
El verdadero programa de aseguramiento de esterilización va más allá de utilizar indicadores biológicos o
químicos, debe establecer pautas de cómo hacer seguimiento a los paquetes, cuyo indicador biológico marca
positivo, cuando se habla de hacer seguimiento, esto involucra el tener que establecer terapias profilácticas
antibióticas a usuarios en quien se usó el material con duda de esterilidad.
NOTA: La incubadora se encuentra centralizada en el laboratorio clínico de la ESE Salud Pereira, los
resultados son notificados al servicio de forma inmediata en caso de de haber sido detectado positivo.
Para realizar cuarentena de los equipos e instrumental esterilizados en la carga reportada como no apta , se
iniciara cuando se cuente con incubadora de lectura rápida (12 horas) los resultados de la lectura final son
reportados a las 48 horas por plataforma, impresos y archivados en la central de esterilización ( trazabilidad).
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ELIMINACION
Deseche los indicadores biológicos usados siguiendo la política de su hospital. Puede esterilizar cualquier
indicador biológico positivo en esterilizadores por vapor asistidos por vacío 121°C durante al menos 15 minutos,
132°C durante 4 minutos o en un esterilizador por vapor con desplazamiento del aire por gravedad a 132°C
durante 10 minutos.
de empaques reutilizables (algodón tejido, tratado y sin tratar, mezclas de algodón, materiales sintéticos,
bolsas de pale, telas no tejidas y papel plástico.
No utilizar la cinta testigo para vapor en telas de poliéster tejidas reutilizables tratadas debido a los
problemas que pueden surgir con la adhesión marginal o el residuo adhesivo para procesos de óxido de
etileno, vapor químico u otras tecnologías a baja temperatura o calor seco.
La cinta testigo tiene una caducidad de 18 meses a partir de la fecha de manufactura, la cual está impresa
en el alma de cada rollo de cinta.
NOTA: Nunca sumergir el mango del laringoscopio en ningún líquido, ya que es de fibra óptica. Si este contiene
el bombillo solo limpiar teniendo en cuenta las normas de bioseguridad.
1. Sumergir nuevamente las valvas y el cuerpo sin bombillo en Endozime por 5 minutos
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Las soluciones que se re envasan son: Endozime Glicerina, Jabón quirúrgico para lavado de manos de los
usuarios , Steranios(area rural), Surfanios y Deterganios(area rural).
INVENTARIO DE EQUIPOS
EQUIPO DE LEGRADO
TACITA PEQUEÑA DE ACERO INOXIDABLE
PINZA DE CUELLO
PINZA DE CURACIÓN
PINZA DE CORAZÓN
PINZA WINTER
ESPECULO
COMPRESA
GASA
EQUIPO DE SUTURA
BANDEJA DE ACERO INOXIDABLE MEDIANA
PORTA AGUJAS
TIJERAS
KELLY CURVA O MOSQUITO CURVA
KELLY RECTA O MOSQUITO RECTA
PINZA DE DISECCIÓN CON GARRA
PINZA DE DISECCIÓN SIN GARRA
COMPRESA CAMPO ABIERTO
EQUIPO DE PARTOS
CUBETA DE ACERO INOXIDABLE
PINZA ROCHESTER
TIJERAS
PORTA AGUJAS
KELLY RECTA
KELLY CURVA
DISECCIÓN CON GARRA
COMPRESA
EQUIPO DE INYECTOLOGÍA
BANDEJA DE ACERO INOXIDABLE GRANDE
TACITA PEQUEÑA DE ACERO INOXIDABLE
EQUIPO DE CURACION
TIJERAS DE MAYO CURVA
PINZA MOSQUITO CURVA
PROCEDIMIENTO
Se realiza un paquete que mida 15 cm de alto y 2 cm de ancho por cada lado
Se puede realizar con 15 compresas, toallas o campos
Se coloca el indicador biológico en la 7 toalla, compresa o campo
Se coloca el indicador químico en la 10 toalla, compresa o campo
Se procede a esterilizar, se saca el paquete a enfriar y se hace el reporte en el formato correspondiente
El indicador biológico se lleva al laboratorio, en triple embalaje para la lectura a las 48 horas
NOTA: El autoclave no se utilizará hasta no llegar el reporte del indicador por parte del laboratorio, por lo tanto
se debe contar con reserva de instrumental y material en la central de esterilización.
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REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
Resolución 02183 de 2004. Manual de buenas prácticas de esterilización para prestadores de servicios de
salud.
NOTA: Los documentos que hagan referencia a procedimientos en los cuales se requieran técnicas de
esterilización deberán ajustarse al presente manual.
CONTROL DE CAMBIOS