al
República de Colombia
igin
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2019001560 DE 22 de Enero de 2019
Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
Or
CONSIDERANDO
QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON
BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE
to
ESTE REGISTRO SANITARIO.
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA
REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.
en
RESUELVE
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: PIEZAS DE MANO Y TURBINAS DENTALES DE ALTA VELOCIDAD
MARCA: JINME
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2019DM-0019256
um
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): SOCCIDENTALES S.A.S CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
FABRICANTE(S): GUANGDONG JINME MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD CON DOMICILIO EN CHINA.
IMPORTADOR(ES): SOCCIDENTALES S.A.S CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
ACONDICIONADOR(ES): SOCCIDENTALES S.A.S CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
TIPO DE DISPOSITIVO INVASIVO
RIESGO: IIA
oc
COMPOSICIÓN:
PARTES QUE COMPONEN EL COMPOSICIÓN CUALITATIVA
DISPOSITIVO MÉDICO
ROTOR ALEACIÓN DE ALUMINIO, ANODIZADO
lD
TAPA DE CABEZAL ACERO INOXIDABLE/TITANIO
CONEXIÓN DE CARCAZA LATÓN NIQUELADO
RODAMIENTOS BALINES DE CERÁMICA
de
CARCAZA LATÓN NIQUELADO
USOS: SON DISPOSITIVOS NEUMÁTICOS QUE SE LLEVAN EN LA MANO. SE RECOMIENDA
USARLOS EN COMBINACIÓN CON UNA UNIDAD DENTAL. SE EMPLEAN POR
DENTISTAS PARA REPARAR Y LIMPIAR DIENTES ENFERMOS.
PRESENTACIÓN COMERCIAL: INDIVIDUAL
OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIAS,
ión
ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DE LOS MODELOS REGISTRADOS:
CÓDIGO, MODELO O REFERENCIA
RAINBOW: TU-B2, T-B2
HUAN: TU-B2, T-B2
YING: SU-B2, TU-B2, SUP-B2, TUP-B2
ac
YING: S-B2, T-B2, SUQP-B2, TUQP-B2
JIN: SU-B2, TU-B2, S-B2, T-B2, J2-B2
ME: S-B2, SU-B2, T-B2, TU-B2
JIN-45: SUQ-B2, SU-B2
orm
VIDA ÚTIL: 7 AÑOS
EXPEDIENTE NO.: 20156881
RADICACIÓN NO.: 20181269667
FECHA DE RADICACIÓN: 28 12 2018
ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE
REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS
EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.
Inf
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República de Colombia
igin
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2019001560 DE 22 de Enero de 2019
Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.
Or
ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.
ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL
POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.
to
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 22 DE ENERO DE 2019
en
ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
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LUCIA AYALA RODRIGUEZ
DIRECTOR(A) TÉCNICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
PROYECTO: LEGAL: JMARINC, TÉCNICO: MSANDOVALC, REVISÓ: CORDINA_VARIOS
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