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igin
República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2017017801 DE 8 de Mayo de 2017
Por la cual se concede un Registro Sanitario
Or
El Director técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
CONSIDERANDO
QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO
to
CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN
DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA
EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
en
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL
INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU
EXPEDICIÓN.
RESUELVE um
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: AUTOCLAVE
MARCA: STARCLAVE
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2017DM-0016249
TIPO DE REGISTRO: FABRICAR Y VENDER
TITULAR(ES): STARCLAVE S.A.S CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
FABRICANTE(S): STARCLAVE S.A.S CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
oc
EQUIPO BIOMÉDICO: EQUIPO DE APOYO
RIESGO: IIA
SISTEMAS: ELECTRÓNICOS
SUBSISTEMAS: CÁMARA DE ESTERILIZACIÓN, PERILLA DE AJUSTE, TANQUE DE RESERVA,
lD
CABLE DE PODER, PORTA-FUSIBLE, PANEL DE COMANDOS, BANDEJAS,
CANASTILLA
USOS: DISEÑADO PARA LA ESTERILIZACIÓN DE INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO
ESPECÍFICAMENTE EN LAS ÁREAS DE ODONTOLOGÍA, ESTÉTICA, ESTUDIOS
DE TATUAJE, PODOLOGÍA, BELLEZA, MÉDICA Y ENTRE OTROS.
PRESENTACIÓN COMERCIAL:UNIDAD COMPACTA Y ACCESORIOS
de
OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS,
ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO:
STAR CLAVE, BIO-TEST, BIO-STEAM, STAR-TEST, EURO-STEAM, EURO-HEAT,
STEAM KLAVE, AUTO SMART, SMART-CLAVE, SMART-VET, ADVANCE, STAR
PRO, STAR-CLEAN, STEAM BEAUTY, ELA, TATTO-CLAVE, TATTO-STEAM, INK-
CLAVE, SEMIAUTOMÁTICO, AUTOMÁTICO, DIGITAL, AUTOCLAVE CLASE N,
ión
AUTOCLAVE CLASE S, AUTOCLAVE CLASE B, AUTOCLAVE 1000+, 6 LITROS, 8
LITROS, 12.5 LITROS, 16 LITROS, 18 LITROS, 25 LITROS, 40 LITROS, 60 LITROS,
80 LITROS, 100 LITROS, 120 LITROS, 150 LITROS, 160 LITROS, 180 LITROS, 200
LITROS, 250 LITROS, 300 LITROS, 350 LITROS, 400 LITROS, 450 LITROS, 500
LITROS.
VIDA ÚTIL: 5 AÑOS
ac
EXPEDIENTE NO.: 20126988
RADICACIÓN NO.: 2017062572
FECHA DE RADICACIÓN: 05 05 2017
ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE
orm
REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS
SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO
ADMINISTRATIVO.
ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.
Inf
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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2017017801 DE 8 de Mayo de 2017
Por la cual se concede un Registro Sanitario
Or
El Director técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL
CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE
to
2005.
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
en
DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 8 DE MAYO DE 2017
ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
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oc
ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES
DIRECTOR TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
Proyectó: Legal: salbam, Técnico: jparraa, Revisó: cordina_varios
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