UNIVERSIDAD TÉCNICA ESTATAL DE QUEVEDO
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA INGENIERÍA
INGENIERÍA MECÁNICA
TÍTULO:
NORMA ISO 9001 2015
MATERIA:
GESTIÓN DE CALIDAD
ESTUDIANTE:
GIRALDO CAGUA JOSÉ MANUEL
HERRERA ÁLVAREZ MARCELO ANDRÉS
MANRIQUE FERNANDEZ ALVARO DAMIAN
PERALTA OLIVO ANDERSON STUART
PICO MORÁN AARON GABRIEL
DOCENTE:
ING. CRISTIAN TOPA
CURSO:
MÓDULO IX “A”
QUEVEDO – LOS RÍOS – ECUADOR 2021
1 APOYO
1.1 Recursos
1.1.1 Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el
establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de
gestión de la calidad.
La organización debe considerar:
a) Las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes;
b) Qué se necesita obtener de los proveedores externos.
1.1.2 Personas
La organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la
implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad y para la operación y control
de sus procesos.
1.1.3 Infraestructura
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria
para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.
NOTA La infraestructura puede incluir:
a) Edificios y servicios asociados;
b) Equipos, incluyendo hardware y software;
c) Recursos de transporte;
d) Tecnologías de la información y la comunicación.
1.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la
operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
NOTA Un ambiente adecuado puede ser una combinación de factores humanos y físicos,
tales como:
a) Sociales (por ejemplo, no discriminatorio, ambiente tranquilo, libre de conflictos);
b) Psicológicos (por ejemplo, reducción del estrés, prevención del síndrome de
agotamiento, cuidado de las emociones);
c) Físicos (por ejemplo, temperatura, calor, humedad, iluminación, circulación del
aire, higiene, ruido).
Estos factores pueden diferir sustancialmente dependiendo de los productos y servicios
suministrados.
1.1.5 Recursos de seguimiento y medición
[Link] Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurarse
de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento o la medición
para verificar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos.
La organización debe asegurarse de que los recursos proporcionados:
a) Son apropiados para el tipo específico de actividades de seguimiento y medición
realizadas;
b) Se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para su propósito.
La organización debe conservar la información documentada apropiada como evidencia
de que los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito.
[Link] Trazabilidad de las mediciones
Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, o es considerada por la
organización como parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los
resultados de la medición, el equipo de medición debe:
a) Calibrarse o verificarse, o ambas, a intervalos especificados, o antes de su
utilización, contra patrones de medición trazables a patrones de medición
internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones, debe conservarse
como información documentada la base utilizada para la calibración o la
verificación;
b) Identificarse para determinar su estado;
c) Protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado de
calibración y los posteriores resultados de la medición.
La organización debe determinar si la validez de los resultados de medición previos se ha
visto afectada de manera adversa cuando el equipo de medición se considere no apto para
su propósito previsto, y debe tomar las acciones adecuadas cuando sea necesario.
1.1.6 Conocimientos de la organización
La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de sus
procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse a disposición en la medida en que sea
necesario.
Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, la organización debe
considerar sus conocimientos actuales y determinar cómo adquirir o acceder a los
conocimientos adicionales necesarios y a las actualizaciones requeridas.
NOTA 1 Los conocimientos de la organización son conocimientos específicos que la
organización adquiere generalmente con la experiencia. Es información que se utiliza y
se comparte para lograr los objetivos de la organización.
NOTA 2 Los conocimientos de la organización pueden basarse en:
a) Fuentes internas (por ejemplo, propiedad intelectual; conocimientos adquiridos
con la experiencia; lecciones aprendidas de los fracasos y de proyectos de éxito;
capturar y compartir conocimientos y experiencia no documentados; los
resultados de las mejoras en los procesos, productos y servicios);
b) Fuentes externas (por ejemplo, normas; academia; conferencias; recopilación de
conocimientos provenientes de clientes o proveedores externos).
1.2 Competencia
La organización debe:
a) Determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control,
un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad;
b) Asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación,
formación o experiencia apropiadas;
c) Cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y
evaluar la eficacia de las acciones tomadas;
d) Conservar la información documentada apropiada como evidencia de la
competencia.
NOTA Las acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo, la formación, la tutoría o la
reasignación de las personas empleadas actualmente; o la contratación o subcontratación
de personas competentes.
1.3 Toma de conciencia
La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el control
de la organización tomen conciencia de:
a) La política de la calidad;
b) Los objetivos de la calidad pertinentes;
c) Su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los
beneficios de una mejora del desempeño;
d) Las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de
la calidad.
1.4 Comunicación
La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al
sistema de gestión de la calidad, que incluyan:
a) Qué comunicar;
b) Cuando comunicar;
c) A quién comunicar;
d) Cómo comunicar;
e) Quién comunica.
1.5 Información documentada
1.5.1 Generalidades
El sistema de gestión de la calidad de la organización debe incluir:
a) La información documentada requerida por esta Norma Internacional;
b) La información documentada que la organización determina como necesaria para
la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
NOTA La extensión de la información documentada para un sistema de gestión de la
calidad puede variar de una organización a otra, debido a:
El tamaño de la organización y su tipo de actividades, procesos, productos y
servicios;
La complejidad de los procesos y sus interacciones; y
La competencia de las personas.
1.5.2 Creación y actualización
Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de que
lo siguiente sea apropiado:
a) La identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o número de
referencia);
b) El formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios de
soporte (por ejemplo, papel, electrónico);
c) La revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.
1.5.3 Control de la información documentada
[Link] La información documentada requerida por el sistema de gestión de la calidad y
por esta Norma Internacional se debe controlar para asegurarse de que:
a) Esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite;
b) Esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la
confidencialidad, uso inadecuado o pérdida de integridad).
[Link] Para el control de la información documentada, la organización debe abordar las
siguientes actividades, según corresponda:
a) Distribución, acceso, recuperación y uso;
b) Almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad;
c) Control de cambios (por ejemplo, control de versión);
d) Conservación y disposición.
La información documentada de origen externo, que la organización determina como
necesaria para la planificación y operación del sistema de gestión de la calidad, se debe
identificar, según sea apropiado, y controlar.
La información documentada conservada como evidencia de la conformidad debe
protegerse contra modificaciones no intencionadas.
NOTA El acceso puede implicar una decisión en relación al permiso, solamente para
consultar la información documentada, o al permiso y a la autoridad para consultar y
modificar la información documentada. [1]
BIBLIOGRAFÍA
[1] Sistema de gestión de la calidad, «itvalledelguadiana,» 15 Septiembre 2015. [En
línea]. Available:
[Link]
2015%20Sistemas%20de%20Gesti%C3%B3n%20de%20la%[Link].
