HOSPITAL DE ESPECIALIDADES EUGENIO ESPEJO
ROTACION CLINICA – SERVICIO MEDICINA INTERNA
NOMBRE: ASITIMBAY MORENO MISHELLE ESTEFANIA
UNIVERSIDAD: CENTRAL DEL ECUADOR
FARMACOVIGILANCIA
La farmacovigilancia se define según la OMS: como la ciencia y las actividades relativas a a
la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los
medicamentos o cualquier problema relacionado con ellos.
¿Cuál es el alcance de la farmacovigilancia?: Errores de medicación, falsificación o de
calidad inferior de medicamentos, la falta de eficacia de los medicamentos, mal uso y/ o
abuso de medicamentos, iInteracción entre medicamentos.
En ecuador en el Artículo 87 de la Ley Orgánica de Salud. Importancia y necesidad de
implementar la farmacovigilancia en el país.
Dispondrá de un centro nacional de farmacovigilancia para poder informar sobre los
medicamentos que existen. Orientados a disponer de un sistema de alerta que facilite la
detección rápida de los RAM no detectados y establecer métodos que sean capaces de
confirmar la relación causal de una RAM.
OBJETIVOS
● Cuidar al paciente
● Mejorar la salud pública
● Detectar problemas relacionados al uso de medicamentos y comunicar los hallazgos
oportunos
● Contribuir con la evaluación de los daños, beneficios efectividad y riesgo para
prevenir daños de medicamentos
● Fomentar el uso de medicamentos de forma segura
ARCSA E IZQUIETA PEREZ son los encargados de dar certificación a cada medicamento.
En la Ley Orgánica de Salud: se comercialicen medicamentos seguros, eficaces y de
calidad.
TENER EN CUENTA
Todos los medicamentos deben ser seguros, eficaz y de calidad
Si no es así se debe notificar.
Recoger, evaluar y registrar las sospechas de reacciones adveras a medicamentos,
notificados por el personal de salud
Tratar de identificar de forma precoz posibles riesgos asociados con el uso de
medicamentos.
FARMACOVIGILANCIA
La actividad de salud pública destinada a la identificación, cualificación, evaluación y
prevención de los riesgos asociados a los medicamentos, una vez comercializados.
Reacción Adversa a Medicamentos (RAM)
Es la “reacción nociva y no deseada que se presenta tras la administración de un fármaco, a
dosis utilizadas habitualmente en la especie humana, para prevenir, diagnosticar o tratar una
enfermedad, o para modificar cualquier función biológica”, según la OMS. Esta definición
implica una relación de causalidad entre la administración del medicamento y la aparición de
la reacción.
¿Qué es un Error de Medicación?
Incidente que puede evitarse y que es causado por la utilización inadecuada de un
medicamento. Puede producir lesión a un paciente, mientras la medicación está bajo control
del personal sanitario u del paciente.
Falla Terapéutica
Falla terapéutica o inefectividad terapéutica, es la falla inesperada de un medicamento en
producir el efecto previsto, como lo determinó previamente una investigación científica.
PASOS PARA NOTIFICAR
Si al tomar un medicamento el paciente presenta una reacción adversa, notifíquelo.
Llene la ficha amarilla, proporcionando la mayor información posible.
Entregar la ficha a Farmacia Hospitalaria, quién después de analizar la información
emitida, envía el reporte al Sistema Nacional de Farmacovigilancia (SNFV).
Si presenta una reacción adversa por vacunación llene la ficha blanca.
¿Qué es un evento adverso?
Cualquier daño no intencionado al paciente, operador o todo aquel que se vea implicado
directa o indirectamente que ocurre como consecuencia de la utilización de un dispositivo
médico. Se pueden presentar eventos adversos NO SERIOS y SERIOS.
Evento adverso NO SERIO: Evento no intencionado como consecuencia del uso de
dispositivos médicos, diferente a los que pudieron haber llevado a la muerte o al deterioro
serio de la salud del paciente u operador.
Evento adverso SERIO: Evento no intencionado como consecuencia del uso de un
dispositivo médico, que pudo haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del
paciente u operador. Como deterioro serio de la salud se considera:
Enfermedad o daño que amenace la vida,
Daño de una función o estructura corporal,
Condición que requiera una intervención médica o quirúrgica para prevenir un daño
permanente de una función corporal,
Evento que lleve a una incapacidad permanente parcial,
Evento que requiera hospitalización o prolongación de la misma.
Evento que sea el origen de una malformación congénita.
¿Qué es un incidente adverso?
Potencial daño no intencionado al paciente, operador o medio ambiente que ocurre como
consecuencia de la utilización de un dispositivo médico. Se pueden presentar Incidentes
adversos NO SERIOS y SERIOS.
Incidente adverso NO SERIO: Potencial riesgo de daño no intencionado diferente a los que
pudieron haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente consecuencia
del uso de un dispositivo médico, pero que por causa del azar o la intervención de una
barrera de seguridad, un profesional de la salud u otra persona no generó un desenlace
adverso.
Incidente adverso SERIO: Potencial riesgo de daño no intencionado que pudo haber llevado
a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente consecuencia del uso de un
dispositivo médico, pero que por causa del azar o la intervención de una barrera de
seguridad, intervención de un profesional de la salud u otra persona no generó un desenlace
adverso.
PASOS PARA NOTIFICAR
Ante la sospecha de un evento o incidente adverso relacionado con un dispositivo
médico llenar el formulario de notificación.
Llene el formulario proporcionando la mayor información posible.
Entregar el formulario a Farmacia Hospitalaria, quién después de analizar la
información emitida, envía el reporte al Sistema Nacional de Tecnovigilancia (SNTV).
Con la farmacovigilancia logramos:
● Adherencia a la terapia farmacológica y garantía de la efectividad del tratamiento
● Disminucion de la aparición de RAM
● Disminucion de visitas a consultas médicas y al servicio de urgencias
● Mejora de la calidad del servicio recibido
