DIARIO OFICIAL

DE LA REPUBLICA DE CHILE
I
SECCIÓN
Ministerio del Interior y Seguridad Pública

LEYES, REGLAMENTOS, DECRETOS Y RESOLUCIONES DE ORDEN GENERAL

Núm. 42.492 | Sábado 2 de Noviembre de 2019 | Página 1 de 3

Normas Generales
CVE 1676582

MINISTERIO DE SALUD
LEY NÚM. 21.179

ESTABLECE NORMAS SOBRE ELABORACIÓN, DENOMINACIÓN Y ETIQUETADO

DE PRODUCTOS LÁCTEOS O DERIVADOS DE LA LECHE

Teniendo presente que el H. Congreso Nacional ha dado su aprobación al proyecto de ley,

originado en mociones refundidas de los diputados Javier Hernández Hernández, Ramón Barros
Montero, Jaime Bellolio Avaria, Juan Antonio Coloma Álamos, Iván Flores García, Iván
Norambuena Farías, José Pérez Arriagada, Alejandra Sepúlveda Orbenes, Fidel Espinoza
Sandoval, Bernardo Berger Fett, Juan Luis Castro González, Marcos Ilabaca Cerda, Jorge
Rathgeb Schifferli, René Saffirio Espinoza, Daniel Verdessi Belemmi, y Emilia Nuyado
Ancapichún; de la senadora Carmen Gloria Aravena Acuña y del senador Manuel José Ossandón
Irarrázabal, y del exdiputado David Sandoval Plaza,

Proyecto de ley:

“ Artículo único.- Introdúcense las siguientes modificaciones en el Código Sanitario,

contenido en el decreto con fuerza de ley Nº 725, de 1967, del Ministerio de Salud Pública:

1. Incorpórase, a continuación del epígrafe del Título II del LIBRO CUARTO, lo siguiente:

“Párrafo I
DE LOS PRODUCTOS ALIMENTICIOS EN GENERAL”

2. Incorpórase, a continuación del artículo 105, el siguiente párrafo segundo en el Título II

del LIBRO CUARTO:

“Párrafo II
DE LA LECHE Y LOS PRODUCTOS LÁCTEOS

Artículo 105 bis.- Leche es la secreción mamaria normal exenta de calostro de animales
lecheros, obtenida mediante una o más ordeñas, sin ningún tipo de adición o extracción,
destinada al consumo en forma de leche líquida o a elaboración ulterior.
La leche se clasifica en:

a) Leche cruda: es aquella que no ha pasado por el proceso de pasteurización, tratamiento a

ultra alta temperatura UHT o esterilización. Deberá ser sometida a enfriamiento de acuerdo a lo
establecido en el Reglamento Sanitario de los Alimentos.
b) Leche natural: es aquella que ha sido sometida a estandarización de su contenido de
materia grasa y a procesos térmicos utilizados para eliminar agentes patógenos, tales como
pasteurización, tratamiento UHT o esterilización. No será considerada como leche natural la
reconstituida ni la recombinada.
c) Leche reconstituida: es el producto obtenido por adición de agua potable a la leche
concentrada o a la leche en polvo, en proporción tal que cumpla los requisitos sanitarios y
características establecidas en el Reglamento Sanitario de los Alimentos, y su contenido de
materia grasa corresponda a alguno de los tipos de leche señalados en el referido reglamento.
Deberá ser pasteurizada, sometida a tratamiento UHT o esterilizada.
d) Leche recombinada: es el producto obtenido de la mezcla de leche descremada, grasa de
leche y agua potable, en proporción tal que cumpla los requisitos sanitarios y características

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establecidas en el Reglamento Sanitario de los Alimentos, y su contenido de materia grasa

corresponda a alguno de los tipos de leche señalados en el referido reglamento. Deberá ser
pasteurizada, sometida a tratamiento UHT o esterilizada.

Artículo 105 ter.- La expresión “leche”, sin otra denominación, es el producto de la ordeña
de la vaca. Las leches de otros animales deberán denominarse según la especie de que proceden,
como también los productos que de ellas deriven.
Se prohíbe catalogar y etiquetar como leche natural a las leches que se enmarquen en las
definiciones de los literales a), c) y d) del artículo 105 bis.
Asimismo, se prohíbe catalogar y etiquetar como leche a un producto que no sea de origen
animal y que no cumpla con lo establecido en el inciso primero de este artículo y en el artículo
105 bis.

Artículo 105 quáter.- Las botellas o envases de leche líquida y en polvo que se vendan al
público deberán contener una etiqueta o rótulo en su parte frontal y cerca de la marca, que señale
en forma clara la denominación y naturaleza de la leche, según lo establecido en el inciso
segundo del artículo 105 bis.
En caso de que la leche no provenga de la vaca, se deberá indicar, en la parte frontal de la
botella o envase y al lado de la palabra leche, el nombre de la especie de la que procede.
La leche líquida que se venda al público compuesta por una mezcla de distintos tipos de
leche, de acuerdo a la clasificación del inciso segundo del artículo 105 bis, en la etiqueta o
rotulado frontal del envase o botella deberá indicar los tipos de leche que la componen.
Las botellas o envases de leche líquida y en polvo, en su parte frontal, deberán señalar en
una etiqueta o rótulo el nombre del país de ordeña junto a la imagen de su respectiva bandera. En
caso de que se venda mezcla de leches de distintos países, deberá indicarse que se integra por
leche extranjera, señalando los nombres de los países de ordeña junto a las imágenes de sus
respectivas banderas.
Adicionalmente, se deberá indicar el nombre y domicilio del fabricante o importador de la
leche contenida en el respectivo envase o botella.
En las botellas o envases de leche líquida y en polvo se deberá indicar, de manera clara,
expresa y legible, la tecnología o tratamiento térmico primario utilizado para eliminar agentes
patógenos en la leche, tales como, pasteurización, tratamiento a ultra alta temperatura UHT o
esterilización. En caso de otros procedimientos térmicos, estos deberán ser informados mediante
un código de respuesta rápida, Código QR, u otro medio electrónico de lectura de información
equivalente, estampado en la botella o envase.
En los envases o botellas deberán indicarse los componentes naturales de la leche que hayan
sido reemplazados total o parcialmente o aquellos que hubieran sido adicionados, en
conformidad a lo establecido en el Reglamento Sanitario de los Alimentos. Además, se deberá
indicar el porcentaje de leche natural que contiene la leche de acuerdo a las definiciones
establecidas en la presente ley y en el referido reglamento.
La leche reconstituida se rotulará en el cuerpo del envase como “Elaborada con leche en
polvo o concentrada” o a la inversa según sea el componente predominante, entera, parcialmente
descremada o descremada, según corresponda, con caracteres de igual tamaño, realce y
visibilidad, con indicación de pasteurizada, tratamiento UHT, esterilizada, según sea el caso. Se
deberá indicar, además, la fecha de vencimiento o plazo de duración.

Artículo 105 quinquies.- Producto lácteo es aquel obtenido mediante cualquier elaboración
de la leche, que puede contener aditivos alimentarios y otros ingredientes funcionalmente
necesarios para la elaboración.
Queso es el producto madurado o sin madurar, sólido o semisólido, obtenido coagulando
leches descremadas, parcialmente descremadas, crema, crema de suero, suero de queso o suero
de mantequilla debidamente pasteurizado o una combinación de estas materias, por la acción de
cuajo u otros coagulantes apropiados, tales como enzimas específicas o ácidos orgánicos
permitidos, y separando parcialmente el suero que se produce como consecuencia de tal
coagulación.
Bebida láctea es el producto elaborado con base en leche, con un mínimo de 30% de leche
en el producto final, tal como se consume de acuerdo a las definiciones de leche líquida y en
polvo, y a sus características y clasificaciones señaladas en la presente ley y en el Reglamento
Sanitario de los Alimentos. Podrá tener agregados de otros ingredientes alimentarios, tales como
nutrientes, factores alimentarios y aditivos permitidos. La bebida láctea se podrá presentar
líquida lista para el consumo o en polvo para reconstituir con un líquido apropiado antes del
consumo.

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Artículo 105 sexies.- Las botellas o envases de productos que se enmarquen en la definición
del inciso primero del artículo 105 quinquies deberán contener una etiqueta o rótulo en su parte
frontal y cerca de la marca, que señale en forma clara el nombre del producto lácteo según se
establece en el Reglamento Sanitario de los Alimentos. Se deberá indicar, además, el nombre del
país o países de ordeña de la leche con la cual ha sido elaborado el producto junto a la imagen de
su respectiva bandera, y el tipo de leche utilizada en su elaboración de acuerdo a las definiciones
contenidas en la presente ley y en el referido reglamento.
En el caso que en la fabricación de queso se emplee leche líquida que no sea de vaca, deberá
indicarse en el cuerpo del envase, de forma visible y destacada, la especie de donde procede la
leche, así como también cuando se empleen mezclas de leches.
En toda elaboración de queso en que se utilice leche en polvo deberá indicarse en el cuerpo
del envase, con letra legible y bajo el nombre del producto la frase “elaborado con leche
reconstituida” o “elaborado con leche recombinada”, según sea el caso.
Las botellas o envases de productos que se enmarquen en la definición del inciso tercero del
artículo 105 quinquies deberán contener una etiqueta o rótulo en su parte frontal y cerca de la
marca, que señale en forma clara su denominación “bebida láctea” y el porcentaje de leche que
contiene.

Artículo 105 septies.- Los procesadores de leche deberán contar con un registro del origen y
cantidad de leche reconstituida, recombinada, procesada y comercializada, y de la cantidad de
producto lácteo utilizado para su producción.

Artículo 105 octies.- Las plantas elaboradoras de leche reconstituida o mezcla de leche
reconstituida, leche recombinada y leche natural, así como sus correspondientes procesos de
elaboración, deberán ser aprobados por la autoridad sanitaria, debiendo contar con la dirección
técnica de un profesional universitario y un laboratorio especializado.
En el caso de las mezclas de leche natural y leche en polvo reconstituida o recombinada, se
deberán archivar en la planta elaboradora las constancias analíticas de las materias primas
utilizadas en cada partida.

Artículo 105 nonies.- Las infracciones al presente párrafo serán sancionadas de acuerdo a lo
establecido en el Libro X de este Código.

Artículo 105 decies.- Los casos que no estén expresamente regulados en este párrafo, se
regirán por las normas del presente Código y por las contenidas en el Reglamento Sanitario de
los Alimentos, en cuanto fuere procedente.”.

Artículo transitorio.- La presente ley entrará en vigencia transcurridos nueve meses desde
su publicación en el Diario Oficial.”.

Y por cuanto he tenido a bien aprobarlo y sancionarlo; por tanto, promúlguese y llévese a
efecto como Ley de la República.

Santiago, 21 de octubre de 2019.- SEBASTIÁN PIÑERA ECHENIQUE, Presidente de la

República.- Jaime Mañalich Muxi, Ministro de Salud.- José Antonio Walker Prieto, Ministro de
Agricultura.
Transcribo para su conocimiento Ley de la República Nº 21.179, de 21 de octubre de 2019.-
Saluda atentamente a Ud., María José Guzmán Lyon, Jefa de Gabinete, Subsecretaría de Salud
Pública.

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