POBLACIÓN VULNERABLE
CONCEPTOS
POBLACIÓN
VULNERABLE
VULNERABILIDAD
Grupo de personas que se
“Que puede ser herido o recibir encuentran en estado de
lesión física o moral.” desprotección o incapacidad
SUJETO RAE para proteger sus propios
Persona que participa en intereses o integridad personal.
Es un rasgo antropológico que
una investigación en
implica la libertad y la igualdad de
salud voluntariamente
todos los individuos, como es
para obtener
proclamado por los derechos
conocimientos nuevos y
humanos, y reconocido por la ética
el avance de la ciencias
trascendental que inspira todo
de la salud.
quehacer humano
Miguel Kottow,2012
¿QUIÉNES SON POBLACIÓN VULNERABLE?
INFORME BELMONT DECLARACIÓN DE HELSINKI CIOMS
Minorías raciales Personas incapaces de dar su Personas incapaces de dar su
consentimiento consentimiento
Económicamente desfavorecidos Personas susceptibles de coerción Niños y niñas
Muy enfermos Poblaciones o comunidades que no Miembros de menor rango o
obtendrán beneficios directos por su subordinados.
participación
Institucionalizados Pacientes que reciben atención médica en Ancianos y residentes de hogares para
combinación a la investigación ellos.
Personas beneficiarias de la seguridad o
asistencia social
Personas en situación de pobreza
Prisioneros
Personas con enfermedades incurables
Refugiados y personas sin hogar
Grupos étnicos minoritarios
POBLACIÓN VULNERABLE
Incapacidad POBLACIÓN
ESPECIAL
Presenta dificultad No hay libertad
para entender la para tomar
Incapacidad o Susceptible de
información y decisiones sin
disminución del daño intencional o
tomar decisiones coerción o sin
propio cuidado daño inadvertido.
con influencia de otros.
consentimiento.
- Condición de
vulnerabilidad.
- Nivel de dependencia.
- Capacidad/competencia.
- Riesgo/beneficio.
SUJETOS VULNERABLES
► Personas con dificultad de aprendizaje, disminución de la capacidad de juicio
► Enfermedad psiquiátrica.
► Niños.
► Mujeres en embarazo / Mujeres en edad fértil.
► Prisioneros.
► Estudiantes.
► Pacientes ancianos.
► Pacientes terminales.
► Minorías.
► Fetos.
► Pacientes en coma.
CRONOLOGÍA DE LAS REGULACIONES
INTERNACIONALES
1948 1978 1997
Reporte de Declaración Universal sobre
Código de Núremberg Genoma Humano y Derechos
Belmont
Humanos
1964/2013 1982
Declaración
Guías CIOMS
de Helsinki
CRONOLOGÍA DE LAS REGULACIONES
INTERNACIONALES
2003 2016
Declaración Universal sobre Buenas prácticas clínicas
datos Genéticos Humanos
2005
Declaración
Universal Bioética y
Derechos Humanos
Declaración Universal Bioética y
Derechos Humanos
RESPETO DE LA VULNERABILIDAD HUMANA Y LA INTEGRIDAD PERSONAL
• “Al aplicar y profundizar el conocimiento científico, la
ARTÍCULO 8
práctica médica y las tecnologías asociadas, debería
tenerse en cuenta la vulnerabilidad humana. Debe
protegerse a las personas y grupos especialmente
vulnerables y respetarse su integridad.”
Declaración Universal Bioética y
Derechos Humanos
Tiene como objetivos:
Reconocer cuáles son
los grupos vulnerables Identificar las Identificar estrategias
que tienen tensiones éticas que para reducir el riesgo
consideraciones puedan presentarse. de daño.
especiales.
Declaración Universal Bioética y
Derechos Humanos
Delimita los principios de la vulnerabilidad humana y la integridad personal
en el marco de investigación, pues señala que:
Las personas o
poblaciones pueden ser
También pueden ser
vulnerables a ciertas
vulnerables: familias,
circunstancias que se
grupos y comunidades.
vean implicadas en el
estudio.
IMPLICACIONES PARA EL
INVESTIGADOR
“La investigación médica en seres humanos debe ser
llevada a cabo sólo por personas científicamente calificadas
y bajo la supervisión de un médico clínicamente
competente.”
Comité de
ética
Persona con capacitación
Sí
médica
Responsabilidad del
estudio recae
No Participantes
IMPLICACIONES PARA EL INVESTIGADOR
DIFERENCIAR
Participación voluntaria Manipulado para participar
• En presencia de necesidad económica
• En presencia de enfermedad
• Escaza información y bajo nivel educativo
• Cuando se trata de una enfermedad incurable y
avanzada
• Cuando las expectativas de curación son altas.
• Cuando hay dependencia familiar.
ACCIONES ANTIÉTICAS
Influencia Coerción Manipulación Persuasión
indebida
