RESUMEN MANUAL PPAP
ALUMNO:
Yeimi Rosario Pérez Rincón
Ángel Jonathan Furrusca Almaraz
Lizbeth Hernandez Martinez
PROFESOR:
Miguel Ángel Reséndiz Castillo
MATERIA:
Tópicos Avanzados de Calidad
GRUPO:
SP01SV-20
PERIODO: MAYO-AGOSTO 13- Mayo-2021
2.2.8 Estudios de los Análisis de Sistemas de Medición
La organización tiene que contar con estudios de Análisis de Sistemas de Medición que se le
apliquen, v.gr., R&R de calibradores, exactitud o sesgo, linealidad y estabilidad, para todo el
equipo nuevo o modificado que se use como calibradores o equipo de medición y prueba.
2.2.9 Resultados Dimensionales
La organización tiene que ofrecer evidencias de que las verificaciones dimensionales requeridas
por los datos de diseño y los Planes de Control se hayan cumplido, y los resultados indiquen
cumplimiento con los requisitos especificados. La organización tiene que contar con resultados
dimensionales para cada proceso de manufactura único, v.gr., celdas o líneas de producción y
todas las cavidades, moldes, patrones o dados
La organización tiene que indicar las fechas de los datos de diseño, los niveles de cambios y
cualquier documento de cambios de ingeniería autorizados, que no se hayan incorporado en los
datos de diseño mismos de la parte en cuestión hecha.
2.2.10 Datos de Resultados de Pruebas de Materiales / Rendimiento
La organización tiene que contar con datos de resultados de pruebas de materiales y/o de función
para pruebas especificadas en los datos de diseño o en los Planes de Control.
2.2.10.1 Resultados de Pruebas de Materiales
La organización tiene que ejecutar pruebas para todas las partes y materiales de los productos,
cuando se especifiquen requisitos químicos, físicos o metalúrgicos en los datos de diseño o en los
Planes de Control. Los resultados de pruebas de materiales tienen que indicar e incluir:
el nivel de cambio del registro de diseño de las partes probadas;
documentos de cambios de ingeniería autorizados que todavía no se hayan incorporado
en los datos de diseño;
el número, fecha, y nivel de cambio de las especificaciones de las cuales la parte está
aprobada;
la fecha en la cual se hicieron las pruebas;
la cantidad probada;
los resultados actuales;
el nombre del proveedor del material y, cuando se requiera por el cliente, el código del
proveedor/vendedor asignado por el cliente.
2.2.10.2 Resultados de Pruebas de Funcionamiento
La organización tiene que ejecutar las pruebas de funcionamiento para todas las partes o
materiales de los productos, cuando se especifiquen requisitos de funcionalidad en los datos de
diseño o en los Planes de Control.
Los reportes de pruebas de funcionamiento tienen que indicar e incluir:
los niveles de cambios de los datos de diseño de las partes a probar;
todos los documentos de cambios de ingeniería autorizados que aún no se hayan
incorporado en los datos de diseño;
el número, fecha, y nivel de cambio de las especificaciones contra las cuales la parte fue
aprobada;
las fechas en las cuales se realizaron las pruebas;
la cantidad probada; los resultados actuales.
2.2.11 Estudios Iniciales de Procesos
2.2.11.1 Generalidades
El nivel de capacidad o funcionabilidad inicial de los procesos tiene que establecerse en el nivel
aceptable previo a la presentación para todas las Características Especiales designadas por el
cliente o la organización. La organización tiene que obtener el acuerdo con el cliente sobre el
índice para estimar la capacidad inicial del proceso previo a la presentación.
NOTA 3: Los índices Cpk y Ppk son descritos en una sección posterior. Otros métodos más
apropiados para ciertos procesos o productos pueden ser sustituidos con la aprobación previa del
representante autorizado del cliente.
NOTA 4: Los estudios iniciales de procesos son de periodos cortos y no predicen los efectos del
tiempo y las variaciones en la gente, materiales, métodos, equipo, sistemas de medición y medio
ambiente. Aun para estos estudios de periodo corto, es importante recolectar y analizar los datos
en el orden en que se generaron usando gráficas de control.
2.2.11.2 Índices de Calidad
Estudios iniciales de procesos tienen que ser resumidos con índices de capacidad ó de
rendimiento, si se aplican.
NOTA 1: Los resultados de estudios iniciales de procesos dependen del propósito de los estudios
mismos, el método de adquisición de los datos, el muestreo, la cantidad de datos, las evidencias
del control estadístico, etc. Ver el manual de referencia (SPC) para Control.
Cpk - Índice de Capacidad para un Proceso Estable. La estimación para la desviación estándar se
basa en las variaciones dentro de los subgrupos (R(barra)/d2 o S(barra)/c4). Cpk es un índice de la
capacidad del proceso en base a la variación del proceso dentro de cada subgrupo del conjunto de
datos. Cpk no incluye el efecto de la variación del proceso entre subgrupos.
Ppk - Índice del Rendimiento. La estimación para la desviación estándar se basa en la variación
total (todos los datos individuales de la muestra usando la desviación estándar [ecuación de la raíz
cuadrada de los promedios], "s"). Ppk es un indicador del rendimiento del proceso basado en la
variación del proceso a lo largo del conjunto completo de datos.
Estudios Iniciales de Procesos. El propósito de los estudios iniciales de procesos es entender la
variación de los procesos mismos y no solo lograr un valor específico del índice. Cuando estén
disponibles datos históricos o existan datos iniciales suficientes para hacer una gráfica de control
(al menos 100 lecturas individuales), puede calcularse el Cpk cuando el proceso está estable.
NOTA 2: Para estudios que involucren más de un flujo de proceso, pueden requerirse enfoques
estadísticos adicionales apropiados.
NOTA 3: Para materiales a granel/volumen, la organización debe de obtener un acuerdo con el
cliente en relación a técnicas apropiadas para estudios iniciales de procesos, y si éstos se
requieren, a fin de determinar un estimativo efectivo de habilidad.
2.2.11.3 Criterios de Aceptación para Estudios Iniciales
La organización tiene que usar los siguientes criterios de aceptación para evaluar los resultados de
estudios iniciales de procesos.
RESULTADOS INTERPRETACIÓN
Índice > 1.67 El proceso cumple actualmente con los
criterios de aceptación
1.33 ≤ Índice ≤ 1.67 El proceso puede ser aceptable
Índice < 1.33 El proceso no cumple actualmente con los
criterios de aceptación
Nota 1. El cumplimiento es sólo uno de un número de requisitos del cliente que llevan a la
aprobación de una presentación de un PPAP.
2.2.11.4 Procesos Inestables
Un proceso inestable puede no cumplir con los requisitos del cliente, se tienen que identificar,
evaluar y cuando sea posible, eliminar causas especiales de variación.
NOTA: Para materiales a granel/volumen, los procesos con causas especiales conocidas y con
resultados que cumplan con las especificaciones, pueden no requerirse por el cliente planes de
acciones correctivas.
2.2.11.5 Procesos con Especificación Unilateral o Distribución No Normal
La organización tiene que determinar con el representante autorizado del cliente los criterios de
aceptación alternativos para procesos con especificación unilateral o distribución no normal.
2.2.11.6 Acciones a Tomar Cuando los Criterios de Aceptación No Se Cumplen
La organización tiene que contactar al representante autorizado del cliente si los criterios de
aceptación (2.2.11.3) no se pueden alcanzar para la fecha de presentación requerida para el PPAP.
La organización tiene que dar al representante autorizado del cliente para su aprobación un plan
de acciones correctivas y un Plan de Control modificado ofreciendo normalmente una inspección
al 100%.
NOTE 1: Las metodologías de inspección al 100% están sujetas a revisión y concurrencia del
cliente.
NOTE 2: La inspección 100% significa una evaluación de muestras del producto provenientes de un
proceso continuo el cual sea representativo de la corrida total de producción.
2.2.12 Documentación de Laboratorios Calificados
Las inspecciones y pruebas para PPAP tienen que ejecutarse por laboratorios calificados conforme
sea definido por los requisitos del cliente. Los laboratorios calificados tienen que contar con un
alcance y documentación de los mismos, mostrando que están calificados para los tipos de
mediciones o pruebas hechas.
2.2.13 Reporte de Aprobación de Apariencia (AAR)
Un Reporte de Aprobación de Apariencia (AAR) por separado tiene que completarse para cada
parte o serie de partes si el producto/parte cuenta con requisitos de apariencia en los datos de
diseño. Con la terminación satisfactoria de todos los criterios requeridos, la organización tiene que
registrar la información requerida en el AAR.
NOTA 1: El AAR típicamente aplica sólo a partes con requisitos de color, grano, o superficie de
apariencia.
2.2.14 Muestras de Partes de Producción
La organización tiene que ofrecer productos muestra como lo especifique el cliente.
2.2.15 Muestra Master (Patrón)
La organización tiene que retener una muestra master para el mismo período de los datos de
aprobación de la parte para producción o hasta que una nueva muestra master se produce para el
mismo número de parte del cliente y para aprobación por el cliente mismo, o cuando una muestra
es requerida por los datos de diseño, por los Planes de Control o por los criterios de inspección,
como una referencia o estándar. La muestra master tiene que ser identificada como tal, y tiene
que mostrar la fecha de aprobación del cliente en la muestra misma. La organización tiene que
retener una muestra master para cada posición de algún dado, molde, herramental, modelo o
proceso de producción de cavidades múltiples, a menos que se especifique otra cosa por el
cliente.
NOTA 1: El propósito de la muestra master es apoyar en la definición de un estándar de
producción, especialmente donde los datos son ambiguos o en un insuficiente detalle para replicar
totalmente la parte contra su estado original aprobado.
2.2.16 Dispositivos de Verificación
Si el cliente lo solicita, la organización tiene que emitir con la presentación del PPAP cualquier
dispositivo para verificar de un componente o ensamble de alguna parte específica. Se tiene que
certificar que todos los aspectos de los dispositivos para verificar concuerden con los requisitos
dimensionales de la parte en cuestión, documentar todos los cambios de diseño de ingeniería
liberados que hayan sido incorporados en las ayudas para verificar al tiempo de presentarla,
ofrecer mantenimiento preventivo a los dispositivos para verificar durante la vida de la parte.
NOTA 1: Los dispositivos para verificar pueden incluir medidores de alta precisión, calibradores de
variables y atributos, modelos, plantillas específicas al producto a ser emitido.
2.2.17 Requisitos Específicos del cliente
La organización tiene que contar con toda la información del cumplimiento con todos los
requisitos específicos de los clientes que se le apliquen.
2.2.18 Certificado de Presentación de una Parte (PSW)
Al completar todos los requisitos de un PPAP, la organización tiene que llenar un Certificado de
Presentación de una Parte (PSW). Tiene que completarse por separado un PSW para cada número
de parte de un cliente, a menos que se haya acordado otra cosa con el representante autorizado
del cliente. La organización tiene que verificar que todos los resultados dimensionales y de
pruebas muestren cumplimiento con los requisitos del cliente y que toda la documentación
requerida esté disponible.
NOTA 1: Un certificado para cada número de parte por cliente puede ser usado para resumir
muchos cambios, siempre y cuando los cambios sean documentados adecuadamente, y la
presentación esté en cumplimiento con los requisitos durante el tiempo del programa del cliente.
NOTA 2: Los PSWs pueden ser emitidos electrónicamente y en cumplimiento con los requisitos del
cliente.
2.2.18.1 Peso de las Partes (Masa)
La organización tiene que registrar en el PSW los pesos de las partes que se entregarán, medidas y
expresadas éstas en kilogramos, con cuatro decimales significativos (0.0000), a menos que se
especifique otra cosa por el cliente. El peso no debe incluir, protectores para envío, ayudas para
ensamble o materiales de empaque. Para determinar los pesos de las partes, la organización tiene
que pensar en forma individual diez partes seleccionadas en forma aleatoria y reportar el peso
promedio. Tiene que medirse al menos una parte para cada cavidad, herramental, línea o proceso
a ser utilizados en la elaboración de los productos.
