Universidad Nacional Autónoma de

Honduras en el Valle de Sula

Industria Farmacéutica
QI-481 PROCESOS EN LA INDUSTRIA QUIMICA
Catedrático: Ing. Karen Matamoros
 Introducción
• La industria farmacéutica es un sector empresarial dedicado a la
fabricación, preparación y comercialización de productos químicos
medicinales para el tratamiento y también la prevención de las
enfermedades. Algunas empresas del sector fabrican productos químicos
farmacéuticos a granel (producción primaria), y los preparan para su uso
médico mediante métodos conocidos colectivamente como producción
secundaria. Entre los procesos de producción secundaria, altamente
automatizados, se encuentran la fabricación de fármacos dosificados, como
pastillas, cápsulas o sobres para administración oral, disoluciones para
inyección, óvulos y supositorios. Debido a que su actividad afecta
directamente a la salud humana, esta industria está sujeta a una gran
variedad de leyes y reglamentos con respecto a las investigaciones,
patentes, pruebas y comercialización de los fármacos.
 Objetivos
• Conocer como surgió la industria farmacéutica.
• Conocer las operaciones unitarias en la industria farmacéutica.
• Comprender el funcionamiento de las principales maquinas para el secado,
mezclado, manejo de fluidos, agitación de líquidos y amasado de solidos
• Conocer los métodos de transferencia de calor y manejo de fluidos en la
industria farmacéutica.
• Describir los fundamentos y los dos procesos básicos de granulación.
• Conocer los métodos generales de la granulación vía seca y granulación vía
húmeda.
• Explicar en que consiste el mecanismo de filtración.
 Historia
• La industria farmacéutica surgió a partir de una serie de actividades
diversas relacionadas con la obtención de sustancias utilizadas en
medicina. A principios del siglo XIX.
• Los boticarios, químicos o los propietarios de herbolarios obtenían
partes secas de diversas plantas, recogidas localmente o en otros
continentes.
• Estas ultimas se compraban a los especieros que fundamentalmente
importaban especias, pero como negocio secundario también
comercializaban con productos utilizados con fines medicinales, entre
ellos el opio de Persia o la ipecacuana de Suramérica.
• Los boticarios y químicos fabricaban
diversos preparados con estas
sustancias, como extractos, tinturas,
mezclas, lociones, pomadas o píldoras.
Algunos profesionales elaboraban
mayor cantidad de preparados de los
que necesitaban para su propio uso y
los vendían a granel a sus compañeros.
• Alunas medicinas, como las
preparadas a partir de la quina, de la
belladona, de la digitalina, del centeno
cornudo o del opio, eran realmente
útiles, pero su actividad presentaba
variaciones considerables.
• En 1820, el químico Francés Joseph Pelleterier preparo el
alcaloide activo de la corteza de la quina y lo llamo quinina.
Después de este éxito aisló diversos alcaloides mas, entre
ellos la atropina(obtenida de la belladona) o la estricnina
(obtenida de la nuez vómica).
• Una de las primeras empresas que extrajo alcaloides puros
en cantidades comerciales fue la farmacia de T.H. Smith en
Escocia.
• Pronto los detalles de las pruebas químicas fueron
difundidos en las farmacopeas, lo cual obligo a los
fabricantes a establecer sus propios laboratorios.
• El primer fármaco que curo una enfermedad infecciosa que
causaba una gran mortalidad fue la bala mágica del bacteriólogo
alemán Paul Ehrlich. Convencido que el arsénico era clave para
curar la sífilis, una enfermedad venérea , Ehrlich sintetizo
centenares de compuestos orgánicos del arsénico. Mas tarde
inyecto estos compuestos en ratones previamente infectados con el
organismo causante de la enfermedad, la Treponema Pallidum.
• Algunos de los 605 compuestos probados mostraron ciertos
indicios prometedores, pero morían demasiados ratones.
• En 1910 fabrico y probo el compuesto numero 606, la arsfenamina,
que restablecía plenamente en los ratones infectados.
• El primer fármaco sintético fue la acetofenidina,
comercializada en 1885 como analgésico por la
empresa Bayer de Leverkusen (Alemania). El
paracetamol utilizado hoy como compuesto
analgésico derivo posteriormente de aquel
compuesto.
• El segundo fármaco sintético importante
comercializado en 1899 fue el salicílico sintetizado
en forma pura por el Dr. Feliz Hoffman dos años
antes en los laboratorios de investigación Bayer.
Este fármaco se vendió en todo el mundo con el
nombre comercial de aspirina propiedad de Bayer y
supuso un tratamiento nuevo y eficaz para los
dolores reumáticos.
 FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
SUSTANCIAS QUÍMICAS MEDICINALES Y
PRODUCTOS BOTÁNICOS

• Se entiende por medicamento a toda sustancia o

mezcla de sustancias producida, vendida, puesta a la
venta o recomendada para el tratamiento, el alivio, la
prevención o el diagnóstico de una enfermedad, de un
estado físico anormal o de los síntomas de una u otra,
o al restablecimiento, la corrección o modificación de
funciones orgánicas en el humano o los animales.
•Los productos farmacéuticos son agentes
químicos utilizados terapéuticamente para tratar
enfermedades. Actualmente los medicamentos
son usados tanto para la prevención como para
el tratamiento de enfermedades o sus
consecuencias. Otra aplicación importante de los
medicamentos en la actualidad es mantener la
salud y aliviar el dolor durante la enfermedad.
• Los medicamentos no solo están preparados por sustancias
medicinales, a menudo van acompañados de otras
sustancias que no tienen actividad terapéutica, pero que
tienen un papel relevante. Estas sustancias son las que
permiten que el medicamento tenga estabilidad y se
conserve o dosifique adecuadamente.
• Estas sustancias sin actividad terapéutica denominadas
excipientes, tienen un papel muy importante en la
elaboración, almacenamiento y liberación de sustancias
medicinales. Las sustancias medicinales que son las que
tienen actividad terapéutica se denominan principios
activos.
• De acuerdo a la clasificación industrial internacional Uniforme (CCIU),
la actividad productiva de fabricación de productos farmacéuticos,
sustancias químicas medicinales y de productos botánicos, se
encuentra dentro de la categorización C-2100 “Fabricación de
productos farmacéuticos, sustancias químicas medicinales y
productos botánicos de uso farmacéutico”.
 Operaciones
Farmacéuticas
 Operaciones farmacéuticas:
• Concepto: son el conjunto de técnicas que se utilizan para la elaboración de las
distintas formas farmacéuticas.
Las operaciones farmacéuticas son las siguientes:
 Extracción
 Destilación
 Evaporación
 Pulverización
 Mezcla
 Desecación
 Tamización
 Liofilización
 Filtración
 Granulación
 Esterilización
 Recepción de la materia prima
• Para la selección de la materia prima se realiza una adecuada
identificación botánica de las plantas medicinales , teniendo en
cuenta la pre cosecha, la disponibilidad de la especie, la factibilidad
del cultivo, lugar y época del cultivo.
• Para el desarrollo de esta etapa del proceso se requiere de plantas
medicinales (la variedad de planta medicinal a utilizar está en
dependencia del tipo de medicamento a elaborar). Como resultado se
generan residuos sólidos (plantas no conformes y materiales extraños
incorporados).
 Extracción
• Es la operación farmacéutica mediante el cual pueden separarse uno
o mas principios activos ya sea de origen animal o vegetal.
Clasificación:
Extracción mecánica
Extracción mediante disolvente
Extracción por destilación
Extracción mecánica: Es el sentido de comprimir, prensar o estrujar los
tejidos ya sea animal o vegetal que en la cual producen la salida del
liquido contenido.
Extracción mediante disolventes: Es aquella que extrae las propiedades
de un principio activo ya sea solido o liquido
• Extracción solido-liquido
• Extracción liquido-liquido
Extracción por destilación: es aquella que se extrae por acción del calor,
un principio activo solido. Donde el disolvente es convertido en vapor, y
el vapor antes de enfriarse se convierte a liquido.
 División de sólidos - Reducción de Tamaño de Partículas
Es una operación consistente en la reducción del tamaño de una
partícula (droga, sustancia medicamentosa o excipiente).
También se denomina pulverización.
Razones:
• Aumentar la posibilidad de dispersión del solido en un liquido.
• Aumentar la velocidad de disolución de un solido en un liquido.
• Facilitar la reacción química entre dos productos,
aumentando además la velocidad de reacción.
• Facilitar un proceso extractivo.
• Mejorar la biodisponibilidad del producto.
• Mejorar la capacidad de cobertura en el caso de emplear el sólido
para hacer recubrimientos.
• Para la obtención de preparados galénicos, como son los polvos
simples y los polvos compuestos.
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 Características a considerar en el material a dividir

•Características físicas • Características químicas

• Punto de Fusión. • Abrasividad.
• Estructura de la partícula. • Corrosividad.
• Sistema cristalino. • Oxidabilidad.
• Dureza y friabilidad o • Higroscopicidad.
capacidad de erosión del • Capacidad de explosión.
producto. • Inflamabilidad.
• Contenido acuoso del sólido
• Características toxicológicas

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Clasificación de los equipos empleados en la pulverización

• División por compresión

• Molino de rodillos
• División por percusión
• Molino de martillos
• Molino de púas
• Micronizador
• División por percusión y fricción
• Molino de bolas
• División por corte y fricción
• Molino de Cuchillas
• Molino coloidal

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Secado
Operación mediante la cual se elimina agua y otros
solventes o sustancias volátiles de un cuerpo sólido.
Todo proceso de secado requiere de un intercambio de
calor.
Aporte de calor: Mecanismos
•Convexión
• Dinámicos: Lecho fluido, atomizador.
• Estáticos: Estufa, túnel de desecación.
•Conducción
• Dinámicos: Bombo mezclador con calefacción.
• Estáticos: Rodillos calefactados, estufa de
desecación por vacío.
•Radiación
• Infrarrojo.
Especiales: Liofilizador. 21
• Se secan solidos humedecidos con agua o disolventes durante
muchas operaciones de fabricación farmacéutica.
• Los secadores tienen distintos diseños y características con
confinamiento y control de variables de vapores y polvos.
• Los vapores de disolventes inflamables y los polvos explosivos
transportados por el aire pueden crear atmosferas inflamables o
explosivas, la ventilación de seguridad contra explosiones es
particularmente importante en los secadores confinados.
• La dilución y la ventilación por aspiración local reducen el riesgo de
incendios o explosiones además de controlar las exposiciones de los
trabajadores a los vapores de disolventes cuando se manipulan tortas
húmedas o a los polvos transportados por el aire al descargar los
productos secos.
• La carga o descarga de bandejas, recipientes o contenedores de
secadores implica la manipulación de materiales pesados. En estas
tareas manuales se utilizan equipos mecánicos (p. ej., gatos de
tambor, elevadores y plataformas de trabajo). Se debe disponer de
colirios y duchas de seguridad próximos al lugar de trabajo para el
caso de accidente de los trabajadores que entren en contacto con
disolventes y polvos.
 Tamaño de partículas
Tamización
Operación unitaria que tiene por objeto
separar las distintas fracciones de una
mezcla pulverulenta o granulado en
función de su tamaño.
Equipo
•Tamizador
•Tamices: Recipiente con base
agujereada o malla, con aberturas de
dimensiones determinadas y especificas.

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•Mezclado : es una operación unitaria que
consiste en una distribución lo más homogénea
posible de las sustancias de interés.

• Se conocen tres mecanismo esenciales de

mezcla :
Convención
Difusión
cizallamiento
 Mezclado de solidos y pastas
Todos ellos se basan en algunos de los dos modelos siguientes:
a) mezclado de pastas: Los principales son unos agitadores o
paletas que a modo de batidora, remueven la mezcla contenida
en un tanque
b)mezclado de partículas sólidas : son unos dispositivos
mezcladores que agitan el recipiente en su conjunto, o
mecanismo de vaivén en el interior de la masa sólida.
 Dispositivos mezcladores de solidos

• Clases de mezcladores :
1. Inmóviles o estáticos
2. Móviles, o volteadores.
• Se distinguen por su forma :
a. En V
b. Cúbicos
c. Cilindros
d. Troncocónicos o bicónicos
Mezcladores inmóviles o estacionarios

• Mezcladores de cintas: son máquinas utilizadas para mezclar u

homogeneizar mezclas. Tienen una estructura centran en forma de “U”,
dentro de la cual está el agitador de las cintas.
• Por lo regular, las mezcladoras de cintas tienen dos formas de mezclar
los productos:
• Cargas: Se establece una carga determinada del producto a mezclar.
Una vez que se terminó el proceso de mezclado de esa carga, es
retirada y se le introduce una segunda.
• Alimentación continua: El material a mezclar se introduce
constantemente por la boca de alimentación y sale por la boca de
salida sin detener el proceso para cambiar la carga.
Mezclador de tornillo vertical
• Consiste básicamente en un cuerpo y un rodete
de bomba centrífuga, monta dos verticalmente.
• La aspiración tiene un tubo de doble pared que
mantiene separados la entrada de sólidos y
líquido evitando la formación de grumos antes
de entrar en el cuerpo.
• El fluido entra a gran velocidad al cuerpo de
mezcla creando un vacío en el centro del rodete
que provoca la succión de sólidos. La caída de
sólidos es regulable mediante una válvula
situada en la parte inferior de la tolva.
Aplicaciones : Mezclador de tornillo vertical
Preparación de jarabe de azúcar, glucosa, lactosa y derivados

Disolución de suero en polvo

Reconstitución de leche en polvo

Disolución de cacao y/o azúcar en leche

Pre-mezclas de yogures y otros postres lácteos

Disolución de caseína y caseinatos en industrias queseras

 Mezclador de rotores Mezcladores de
gemelos rotores simples
• Consiste en dos ejes con • Consiste en un eje simple con
paletas o gusanos alojados en paletas alojados en un casco
un casco cilíndrico. cilíndrico.
• El rotor gemelo es útil para el • El rotor simple se utiliza para la
mezclado continuo de solidos desintegración y la dispersión
que no fluyen con libertad. intensa, existe con alojamiento
• Fácil adaptación para el divididos y es apropiado para el
calentamiento o el calentamiento o el enfriamiento y
enfriamiento para la adición de pequeñas
cantidades de líquido.
 Mezcladores móviles o volteadores
• La mezcladora de pantalón V (V-shaped
blender)
es del tipo móvil-caída libre y trabaja por
difusión mediante la transferencia de
partículas aisladas de un componente a
regiones ocupadas por otro y es utilizada
comúnmente para integrar diferentes
productos en sus diferentes
presentaciones (polvos, pigmentos,
líquidos) estos aseguran el 0% de
contaminación en los productos ya que
está cerrado herméticamente y no tiene
ninguna salida.
Aplicaciones : Mezclador de pantalón V

Fibra de vidrio

Plásticos en polvo

Harina de confitería

Harina refina y harina integral

semillas
• Mezcladora Horizontal conocida
también como mezcladora de tina
esta diseñada para mezclar toda
clase de polvos y permite adicionar
líquidos hasta un 20%

Sistema de Mezclado:
RIBBON BLENDER (Listones): está
constituido por la flecha y dobles
cintas helicoidales distribuidas
especialmente para mezclar polvos
y finos, tales como: azúcar, sal,
chile, ácido cítrico, suplementos
alimenticios, leche en polvo,
colorantes, harinas, linaza, entre
muchos otros productos..
 Mezclador de doble cono

• Es una especie de tipo tolva de sección

redonda, rota sobre un eje de rotación.
Adentro tiene paletas repartidoras que
suministra un ligero movimiento horizontal.
Es del tipo difusivo, se llena al 50% de su
volumen vacío y se orbita a rpm bajo.
Trabaja preferiblemente polvos finos y de
gran flotabilidad (que hacen polvaredas),
poco cohesivos. Son fáciles de descargar, son
precisos y trabajan en batch.
Mezcladores de pastas

• Mezcladores de tanques cambiables

• Mezcladores de tanques estacionario
• Mezcladores de compuerta
• Mezcladores de aspas helicoidales
• Extrusores de tornillo simple
• Mezcladoras continuas de tornillos gemelos
 GRANULACION

• La operación unitaria farmacéutica de

aglomeración por granulación, es una
operación de construcción o crecimiento de
las partículas. El término granulación es
muy común en la industria farmacéutica,
aunque algo inespecífico .

• La granulación es un proceso de ampliación

de tamaño de partículas, donde estas se
reúnen en grandes y permanentes
partículas, en el cual los agregados de las
partículas originales todavía se pueden
identificar
• La definición de granulación comprende una
gama de diferentes métodos de ampliación de
tamaño que pueden ser divididos en métodos
secos en donde no se utilizan líquidos para la
agregación y en métodos húmedos donde se
utiliza el líquido para la aglomeración de las
partículas de polvo seguido por un proceso de
secado.

• El proceso tiene lugar durante la fabricación de

comprimidos o cápsulas, donde los gránulos se
elaboran como un producto intermedio y tienen
un tamaño normal entre 0,2 y 0,5 mm, aunque se
usan gránulos de mayor tamaño como formas
posológicas.
 Ventajas y desventajas de la granulación

Ventajas Desventajas

• Una gran variedad de materiales • Conformado por largos pasos en su

pueden ser mezclados. proceso.
• La compresibilidad puede ser • Alto costo de manufactura.
mejorada escogiendo un adecuado • Se utiliza un largo periodo de tiempo,
diluyente. particularmente en secado.
• Una optima densidad puede ser • Se pierden algunos materiales durante
lograda adecuando el proceso y el proceso.
creando un adecuado tamaño de • Pueden presentarse problemas en el
partícula. principio activo yá que pueden formar
un complejo con los aglutinantes.
 Tipos de granulación

Granulación por vía húmeda:

Granulación por vía seca:
El líquido que se añade a los polvos
Tiene lugar la adhesión de partículas por secos debe distribuirse por todo el
efecto de la presión aplicada. Se genera polvo mediante la agitación mecánica
un producto compacto o laminado que que crea el granulador. Las partículas
tiene un tamaño mayor que el tamaño se adhieren unas a otras por las
requerido del gránulo y, por tanto, el películas de líquido y una nueva
tamaño necesario puede alcanzarse agitación o adición de líquido hace que
mediante triturado y tamizado. se adhieran más partículas.
Esquema general de los dos tipos de granulación
 Granulación vía seca

• Este método se basa en la mezcla; la compactación, con

una prensa o con rodillos; el troceado o fragmentación y,
por último la granulación (con tamización).
• Se aplica cuando los componentes de la mezcla son
sensibles a la humedad, no pueden resistir las
temperaturas elevadas de secado o no cuentan con
suficiente unión o adhesión intrínsecas. Muchas veces, esta
técnica recibe también los nombres de pre-compresión o
de doble compresión .
 Clases de granulación por vía seca

• La pre-compresión o doble compresión: Se

produce un fragmento grande (conocido como
preforma) en una máquina de comprimir de alta
presión.

• La compactación con rodillos: Se produce una

lámina de material. Vitaminas y aspirinas son
preparadas por tableteado mediante granulación
por compactación. .
 Método general de granulación vía seca
• La granulación por compactación involucra • Los lingotes son tamizados o fragmentados
la compactación de los componentes de para producir un material tableteado de
una formulación de tabletas por medio de forma granular, el cual ahora fluye más
una prensa de comprimidos o maquinaria uniformemente que la mezcla original.
especialmente diseñada, seguido por
molienda y tamizado, antes de la • Cuando un proceso sencillo de “slugging”
compresión final en una tableta. es insuficiente para dar las propiedades
• Cuando el mezclado inicial de los polvos, granulares deseadas al material los
es forzado en los moldes de una prensa de lingotes son sometidos a tamizado,
tabletas de gran capacidad y es “slugging” y tamizado una vez más .
compactada, las masas compactadas
resultantes son llamadas lingotes, y el
proceso es referido como “slugging”.
 Granulación por vía húmeda
• Se basa en la adición de un aglutinante disperso en un líquido
para formar una disolución o una suspensión. Casi siempre se
emplea agua, a veces, alcohol e isopropanol u otro disolvente
orgánico solos o en combinación. El líquido debe ser volátil para
que pueda eliminarse durante el secado, y no debe ser tóxico.
• La granulación por vía húmeda implica el amasado de una
mezcla de las partículas primarias de polvo usando un líquido de
granulación. En el método tradicional de granulación por vía
húmeda, se obliga a la masa húmeda a atravesar un tamiz para
producir gránulos húmedos que se secan.
Método general de granulación vía húmeda

• Su característica esencial se encuentra en la operación de granulación, que se

efectúa en una granuladora de húmedos.
• Las operaciones que se consideran son:
• 1. Mezclado
• 2. Amasado
• 3. Granulación
• 4. Desecación
• 5. Granulación-Tamizado.
 Mezclado
• Se procede a mezclar el fármaco con las sustancias que lo
acompañarán que, como mínimo, será un diluyente. Este
proceso se debe efectuar con el equipo de mezclado más
adecuado, por ejemplo:
• Mezclador de cuerpo móvil: si la cantidad de diluyente es
mucho mayor que la de fármaco.
• Mezclador orbital: si las cantidades son parecidas.

• Después de mezclar se puede tamizar, con ello se asegura la

homogeneidad del tamaño de la partícula. Después de
realizar cada operación, debe pesarse el producto obtenido
con el fin de controlar posibles errores (control en proceso)
 Amasado

• A la mezcla activa se le añade un aglutinante para

unir entre sí las partículas que la componen. Este
aglutinante debe vehiculizarse adecuadamente,
con el fin de facilitar la unión, por lo que se
dispersa en un líquido que se irá vertiendo
lentamente sobre la mezcla, con el fin de
conseguir formar una masa más o menos
compacta. Esta operación se lleva a cabo en una
amasadora.
• Una vez amasada la mezcla, ya se encuentra apta
para ser granulada
 Granulación
• La mezcla amasada debe granularse pasándola por
tamices. El utensilio que suele utilizarse es la
denominada granuladora rotativa (también
denominada granuladora de húmedos), provista
de tamices intercambiables, si bien suele utilizarse
el tamiz de 4 mm de luz con el fin de que no se
obture (la masa que debe tamizar es bastante
consistente) .
• Esta granuladora rotativa dispone de unas palas o
aspas que giran empujando la masa contra el
tamiz, haciéndola pasar a través de él por presión,
con lo que se obtienen unas tiras largas de masa o
magdaleones de diámetro uniforme.
 Desecación
• Debe eliminarse el líquido añadido durante el
amasado. Esta operación debe efectuarse con
cuidado para eliminar sólo ese líquido, pues existe el
peligro de eliminar el agua propia de las sustancias
de la mezcla que son agua de constitución o agua
ligada.
• Este control puede hacerse también mediante
determinación de humedad residual. Esta operación
debe realizarse utilizando la tecnología de Secado
más adecuada al producto intermedio elaborado.
• Para la gran mayoría de los productos granulados se
debe obtener una humedad de entre 2-3%.
 Granulación final
• El granulado, una vez seco, debe granularse-
tamizarse con el fin de obtener el tamaño de
gránulo deseado.
• Debe tenerse en cuenta que se parte de un
granulado de 4 mm de diámetro, por lo que,
si se ha de pasar a 0.4 mm, no puede
hacerse directamente, pues se produciría
gran cantidad de polvo que provocaría
dificultades en el momento de dosificar el
producto o de comprimirlo.
• Por ello debe existir una graduación de
tamaños, por lo que se utilizaran distintos
tamices, progresivamente de mayor a
menor diámetro de luz, hasta llegar al
tamaño adecuado
 Ley de Fourier (Conducción)

• La transmisión de calor por conducción se fundamenta en los trabajos de Biot-

Fourier. En 1804 Biot formulo las leyes de conducción basadas en investigación
empírica.
• La ecuación básica de la conducción del calor afirma que hay una
proporcionalidad entre el flujo de energía y el gradiente de temperatura.
Intercambiadores de Calor en Industria Farmacéut

• Estos son intercambiadores tubulares de

carcasa y tubos corrugados, de haz tubular
desmontable. Las unidades incluyen tubos
interiores de alta calidad especialmente
concebidos para procesos en la industria
farmacéutica y de biotecnología con una
rugosidad superficial interior adecuada a
la naturaleza del proceso.
• El fluido de proceso (producto) circula por
dentro del haz interior de tubos, mientras
que el servicio lo hace por su exterior.
Ambos fluidos están completamente
aislados entre sí, transfiriendo su calor a
través de la pared del tubo interior.
• Este modelo de intercambiador incorpora una doble
placa tubular que evita el riesgo de contaminación
cruzada entre producto y servicio. Entre las
diferentes aplicaciones están: calentar o enfriar
agua para inyección (WFI), agua purificada (PW),
agua destilada, productos de la Industria
Biotecnológica o Farmacéutica, como pueden ser
glucosas, emulsiones o cosméticos, entre otros.
 CONVECCIÓN
• HORNO DE CONVECCIÓN FORZADA: Es • HORNO DE CONVECCIÓN NATURAL: Las
de diseño de convección forzada que incubadoras de convección natural son
diseñadas para una larga duración (tiempo
produce velocidades de respuesta de de vida), para la incubación de substratos
temperatura más rápidas, con mejor sensibles a la sequedad y además
uniformidad. substancias a base de polvos.
 Radiación: Microondas Industrial

• Una de las aplicaciones más difundidas

es el empleo de las microondas y vacío
para secar alimentos y productos
farmacéuticos a bajas temperaturas.
• Comparados con otros equipos estos
secadores son muy eficientes en
términos de evaporación de agua o
solventes o extracción, pero requieren
largos tiempos de secado.
 Esterilización
• Dentro de los procesos de esterilización, el
vapor es el agente más comúnmente
usado, aunque existen otros métodos. El
calor latente que se libera al condensador
del vapor en los elementos que han de ser
esterilizados, hace que este proceso sea
muy eficiente.
• Los rangos de temperaturas que se
alcanzan durante los procesos de
esterilización varían entre 115 -134°C.
• Un autoclave es un recipiente sometido a
presión que utiliza el vapor presurizado
para calentar el producto y conseguir la
esterilización de los elementos.
 Teorías de Flujos de Fluidos destacados en el área farmacéutica

• En la industria química el transporte de fluidos es

una operación sin la cual no se podría integrar un
conjunto de operaciones y procesos unitarios, que
constituyen una secuencia de transformaciones
físicas y químicas en la materia prima para la
elaboración de un producto.
• El transporte de los materiales de un punto a otro
(Flujo de fluidos), forma parte importante de los
procesos químicos. El flujo de fluidos se hace dentro
de ductos y tuberías.
• El principio de Bernoulli, describe el
comportamiento de un fluido en
reposo moviéndose a lo largo de una corriente de
agua.
 Bombas y Compresores

COMPRESOR DE MEMBRANAS

• Este tipo forma parte del grupo de compresores de émbolo.

Una membrana separa el embolo de la cámara de trabajo; el
aire no entra en contacto con las piezas móviles. Por lo tanto,
en todo caso, el aire comprimido estará exento de aceite.
• El movimiento obtenido del motor, acciona una excéntrica y
por su intermedio el conjunto beila – piston. Esta acción
somete a la membrana a un vaivén de desplazamientos cortos
e intermitentes que desarrolla el principio de aspiración y
compresión. Debido a que el aire no entra en contacto con
elementos lubricados, el aire comprimido resulta de una
mayor pureza, por lo que lo hace especialmente aplicable para
la industria farmacéutica.
 BOMBA DE VACIO

• Las bombas de vacío son unos de los equipos más

conocidos que se utilizan en el ámbito de la
industria farmacéutica. Se emplean en diferentes
fases, desde la escala de experimentación hasta la
industrial en todos los sectores.

Típico proceso que requiere la tecnología del vacío

es el secado, que representa un paso crucial en la
secuencia de acabado del producto farmacéutico.
El secado se efectúa inmediatamente después de
la centrifugación o filtración.
 Bomba de Cavidad Progresiva Moyno

• Este tipo de bomba puede manejar una gran variedad de fluidos incluyendo
agua, corrientes con alto contenido de solidos, liquidos altamente viscosos
como adhesivos y mortero de cemento, fluidos abrasivos tales como
corrientes de farmacéuticos tales como champú y crema para la piel,
corrosivos químicos como soluciones de limpieza, entre otros.
 Bomba de Lóbulo o de Alabe

• Se utiliza cuando se requieren

condiciones severas en la
transferencia de productos de
diversas viscosidades, incluso
calientes, en las industrias de
fármacos o química
Formas Farmacéuticas
Solidas Liquidas Semi Solidos Gaseosos
 Tabletas  Inyecciones  Cremas  Gases
 Capsulas  Suspensiones  Pastas  Inhalaciones
 Polvos  Aerosoles  Ungüentos  Aerosoles
 Parches  Soluciones  Capsulas
 Supositorios  Jarabes  Liposomas
 Grageas
 Comprimidos
 Óvulos
Filtración

• Operación mecánica, que por

acción de un medio filtrante y
un gradiente de presión se
obtiene la separación de un
sólido de un fluido.
Mecanismo de Filtración

Filtración de Lecho Filtración con Filtración por

Profundo Formación de Torta Membranas
• Los sólidos se • Los sólidos se • No hay un depósito
depositan dentro depositan sobre el de sólidos sobre la
del medio filtrante. medio filtrante membrana, sino
formando una una concentración
pasta. del caldo. La
membrana filtra
fundamentalmente
en la superficie de
la misma.
Filtros
Características: Tipos de Filtros:

• Ser resistentes Física y • Algodón y de Lana de Vidrio

Químicamente, no • Celulosa
alterándose en contacto • Membranas
con el liquido a filtrar. • Nylon
• Tener una alta capacidad • Polipropileno
de retención.
• Teflón
• Conseguir que la • Polisulfona
velocidad de Filtración
• Cerámica
sea elevada.
• Vidrio Fritado o Poroso
• Poseer una larga vida y
• Bujías Filtrantes
bajo costo.
Clasificación
Según el Tamaño de las partículas Según el Mecanismo de retención de
las partículas

• Filtración Clarificante • Filtración por Tamización

• Micro Filtración • Filtración por Absorción
• Ultrafiltración • Filtración a través de la torta
• Osmosis Inversa
• Filtración Esterilizante
Clasificación

Según la fuerza
impulsora que Filtración Por
Gravedad
ayuda a que el
líquido pase a Filtración al Vacío
través del filtro
 Filtración por Gravedad

Utilidad:
• Separar un sólido de un
Fundamento: la única líquido cuando lo que se
fuerza impulsora para que quiere recuperar es el
el líquido atraviese el filtro líquido.
es la gravedad. • Ofrece la máxima
superficie de filtración de
manera que ésta es más
rápida.
Filtración al Vacío

Fundamento: La fuerza Utilidad: separar un sólido

impulsora para que el de un líquido, cuando lo que
se quiere recuperar es el
líquido atraviese el filtro sólido. Ofrece una menor
es la que ejerce la presión superficie de filtración para
atmosférica cuando recoger mejor el sólido. El
aplicamos el vacío al hecho de aplicar la succión
sistema. Método más con vacío permite acelerar
la velocidad de filtración.
rápido y a veces permite la
filtración de aquellas
suspensiones en las que la
fuerza de gravedad no es
suficiente para el proceso.
Clasificación
Filtración a Pequeña Escala Filtración a Gran Escala

• Filtración por Gravedad. • Filtración por Acción de la

• Filtración por acción del calor. Gravedad.
• Filtración por acción del frio. • Filtración por Acción del Vacío:
• Filtración Continua. Filtros Rotatorios.
• Filtración por Vacío. • Filtración por Acción de la
presión filtros Prensa.
• Filtración por Presión.
 Mezclado de Líquidos
• El mezclado líquido-líquido es una operación
compleja de analizar y sujeta a muchas
variables. La elección de un mezclador para
una aplicación particular depende del grado
de la cantidad en movimiento o mezclado
requerido por el proceso.
• Es Importante para lograr una distribución
homogénea de los componentes líquidos
miscibles, inmiscibles o de solidos en
líquidos.
• Se debe tener en cuenta las propiedades
físicas de los componentes, el diseño del
agitador y la configuración del tanque de
mezclado.
 Propulsion
Planetaria Rotor
Doble Estator

Tipos
Tipos de
de
Turbinas Mezcladores
Vertical
Mezcladores

TurboEmul- Cintas
sificador

En Línea
Mezclado de Líquidos

Rápida Agitación Lenta Contra-Rotacion

• Mezclado de líquidos • Mezclado de líquidos • Mezcladores de líquidos
con hélice con rotación simple a contra rotación
• Mezclado de líquidos • Mezclado de líquidos
con disco dentado con palas grandes y
• Mezclado de líquidos medianas
con turbina • Mezclado de líquidos
• Mezclado de líquidos con doble espiral contra
con disco agitador giro
• Mezclado de líquidos
con turbina axial
• Mezclado de líquidos
con dispersador
 Agitación
• Se refiere a forzar un fluido por medios
mecánicos para que adquiera un
movimiento circulatorio en el interior
de un recipiente.

Los agitadores se dividen en

◦ Los que generan corrientes paralelas
al eje del impulsor que se denominan
impulsores de flujo axial
◦ Aquellos que generan corrientes en
dirección radial tangencial que se llaman
impulsores de flujo radial.
Tipos Agitadores
Agitadores de Paletas
• Consiste en una hoja plana sujeta a un eje rotatorio. El flujo de
líquido tiene una componente radial grande en el plano de la pala
y también un gran componente rotacional.

Agitadores de Turbina
• Están constituidos por un componente impulsor con más de
cuatro hojas, montadas sobre el mismo elemento y fijas a un eje
rotatorio.

Agitadores de Hélice
• Poseen elementos impulsores de hojas cortas giran a gran
velocidad.
Insumos (Empaque)

• Su función principal es asegurar la

calidad o pureza de la substancia.
• Protección del contenido de
condiciones Mecánicas, Climáticas
y Físicas.
• Utilidad para una fácil
Manipulación.
• Identificación y descripción del
Producto.
Maquinaria y Equipo
• Tableteadoras
• Granuladoras
• Secado
• Bombas, Reactores
• Llenadores de Cremas
• Llenadores de Jarabe
• Llenador de Supositorios y Óvulos
• Encapsuladoras, Emblistadores
• Mezcladoras Computarizadas
• Laboratorio de Control de Calidad
Etiquetado
• Denominación del Medicamento (Nombre Arbitrario, Marca o Nombre
del Fabricante)
• Denominación común recomendada por la Organización Mundial de la
Salud o a la denominación común usual.
• La Composición Cualitativa y Cuantitativa en principios Activos.
• Forma Farmacéutica y el contenido en peso, Volumen o Unidades de
toma.
• Lista de Excipientes que tengan un efecto, deben indicarse todos los
excipientes en el caso de un producto inyectable, de un preparado Tópico
o de un Colirio.
• Forma de Administración
• La Advertencia de Mantener el medicamento fuera del alcance de los
niños.
Etiquetado
• Una Advertencia especial en caso Necesario.
• Fecha de Caducidad
• Precauciones particulares de conservación, de eliminación de los
productos no utilizados o de los residuos procedentes de estos productos.
• El Nombre y la dirección del titular de la autorización de Comercialización.
• El Numero de la autorización de comercialización.
• El numero de lote de fabricación.
• Indicación de Uso.
Industria Farmacéutica en Honduras

• Productores Nacionales elaboran alrededor del 40% de los productos

que conforman el cuadro básico de medicamentos de la Secretaria de
Salud en Honduras (alrededor de 200-250 de los 490 medicamentos
que conforman el cuadro básico de medicamentos del Estado
Hondureño)
• La producción está en manos de 12 Empresas de Capital Nacional.
• Según datos del Banco Central en Honduras, se importan mas de 380
millones de Dólares al año. En el 2014, como industria Nacional, se
exporto al mercado centroamericano 9 millones de Dólares.
Fármacos Hondureños

• Acetaminofén
• Antidiarreicos
• Antiinflamatorios
• Relajantes Musculares
• Antigripales
• Jabón Antibacterial
• Suero Hidratante
Laboratorios Hondureños
• Farsiman
• Henie Farma
• Karnel
• MC Corporacion Farmaceutica
• Finlay
• Infarma
• Francelia
• Quimifar
• Andifar
• Pharmaetica
• Corinfar
• Drogueria Nacional
 Conclusiones

• La Industria Farmacéutica es uno de los campos amplios en la gama

de operaciones unitarias, encontramos desde la molienda,
pulverización, Mezclado, Granulación, etc. Todas estas operaciones
unitarias en conjunto, es de suma importancia conocer sus principios
fundamentales ya que aportan al desarrollo de una gama de avances
Tecnológicos para la mejora de la Salud de un País.