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Este documento presenta los formularios requeridos para someter un protocolo de investigación al Comité de Bioética de la Investigación de la Universidad Santander Panamá. Incluye formularios para proporcionar información sobre los investigadores principales, el título del estudio, los documentos entregados como parte de la revisión ética y acuerdos de confidencialidad y declaraciones sobre el cumplimiento de principios éticos firmados por los investigadores.

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COMITÉ DE BIOÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN DE LA

UNIVERSIDAD SANTANDER PANAMÁ


Formulario para Someter Fecha: 04-enero-2021
Protocolos de Investigación Versión Página
FR-CBI-01 1.0 1 de 1

Nombre del Investigador (es) Principal (es):


_________________________________ correo: _______________________________
_________________________________ _______________________________
_________________________________ _______________________________

Código de inscripción del estudio: ________________________


(Sólo para estudiantes de USantander)

Título del estudio: ___________________________________________________________


___________________________________________________________
____________________________________________________________

Fecha: ____________________

Se hace entrega digital de los siguientes documentos para la revisión ética del estudio en
mención:
(Para ser llenado por el CBI-USantander)

Documento Entregado
Formulario para someter protocolo firmado y fechado*
Acuerdo de Confidencialidad firmado y fechado por el (los) Investigador (es) *
Declaración del (de los) Investigador (es) de mantener aspectos éticos firmado
y fechado *
Formulario de Inscripción o Aprobación del Protocolo en caso de estudios de
estudiantes de pregrado y postgrado
Hoja de vida del (de los) Investigador (es) Principal (es) incluyendo certificado
de BPC
Registro y/o Autorización Sanitaria de DIGESA
Certificación de No Objeción o Autorización de la entidad donde se pretende
realizar el estudio
Protocolo (Formato “Proyecto de Grado”) en formato Word
Consentimiento Informado (si es necesario) en formato word
Instrumento de recolección de datos en formato word
Asentimiento Informado (si es necesario) en formato word
Copia del recibo del pago del Gasto Administrativo cuando aplique
Otro:

Comité de Bioética de la Investigación Avenida Colombia calle 44 Bellavista Edificio Capto Tel. 394-3490
[Link]@[Link]
COMITÉ DE BIOÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN DE LA
UNIVERSIDAD SANTANDER PANAMÁ
Fecha: 04-enero-2021
Acuerdo de Confidencialidad Versión Página
1.0 1 de 1

Por medio del presente documento, los abajo firmantes, Investigadores y colaboradores del
estudio (escribir título del estudio):
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________

Nos comprometemos a respetar la confidencialidad de los datos obtenidos de los expedientes


clínicos y de cualquier otro método de recolección de datos, y a no divulgar ninguna
información que permita identificar a los sujetos en estudio.

Nombre: _______________________________________ Firma: _________________________

_______________________________________ _________________________

_______________________________________ _________________________

_______________________________________ _________________________

_______________________________________ _________________________

_______________________________________ _________________________

_______________________________________ _________________________

Fecha de la firma del acuerdo: ___________________________

Comité de Bioética de la Investigación Avenida Colombia calle 44 Bellavista Edificio Capto Tel. 394-3490
[Link]@[Link]
COMITÉ DE BIOÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN DE LA
UNIVERSIDAD SANTANDER PANAMÁ
Fecha: 04-enero-2021
Declaración del Investigador de
Versión Página
Mantener Aspectos Éticos
1.0 1 de 1

Por medio del presente documento, los abajo firmantes, Investigadores y colaboradores del
estudio (escribir título del estudio):
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________

Aceptamos cumplir con los principios éticos y morales que deben regir toda investigación que
involucra sujetos humanos como lo son:

1. Declaración de Helsinki
2. Informe Belmont
3. Buenas Prácticas Clínicas
4. Normas y criterios éticos establecidos en los códigos nacionales de ética y/o leyes
vigentes

Nombre: _______________________________________ Firma: _________________________

_______________________________________ _________________________

_______________________________________ _________________________

_______________________________________ _________________________

_______________________________________ _________________________

_______________________________________ _________________________

Fecha de la declaración: ___________________________

Comité de Bioética de la Investigación Avenida Colombia calle 44 Bellavista Edificio Capto Tel. 394-3490
[Link]@[Link]

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