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Sis 20 R08

Este documento proporciona las especificaciones técnicas para sistemas de monitoreo fisiológico para pruebas de esfuerzo cardiaco. Incluye requisitos para pantallas, derivaciones ECG, software, detección de arritmias, equipos de ejercicio, accesorios, energía y certificaciones. El equipo debe monitorear frecuencia cardíaca, presión arterial, tiempo y velocidad, y contar con al menos doce derivaciones ECG, detección de marcapasos y análisis de segmentos ST.

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Este documento proporciona las especificaciones técnicas para sistemas de monitoreo fisiológico para pruebas de esfuerzo cardiaco. Incluye requisitos para pantallas, derivaciones ECG, software, detección de arritmias, equipos de ejercicio, accesorios, energía y certificaciones. El equipo debe monitorear frecuencia cardíaca, presión arterial, tiempo y velocidad, y contar con al menos doce derivaciones ECG, detección de marcapasos y análisis de segmentos ST.

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DIRECCIÓN NACIONAL DE

EQUIPAMIENTO SANITARIO
EQUIPO BIOMÉDICO
DATOS GENERALES
CÓDIGO DNES Nº: SIS-20-R08
REVISIÓN: OCTAVA
Sistemas de monitoreo fisiológico para ejercicios
NOMBRE ECRI:
extenuantes cardiacos
CÓDIGO ECRI: 17-723
NOMBRE GENÉRICO: PRUEBA DE ESFUERZO
PERIODO DE VIGENCIA: Desde: 01/01/2021 Hasta: 31/12/2021
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
ATRIBUTO VALOR
Control / Visualización / Material
Pantalla Digital o TFT o LED o LCD full HD
Visualización Frecuencia cardíaca, presión arterial, tiempo, velocidad
Indicador Aplicación de electrodos
ECG
Derivaciones Mínimo doce (12)
Fuga al paciente <10µA
Adquisición Inalámbrica
Tecnología Aislada flotante de al menos 14 canales
Rechazo modo común ≥ 140 dB
Impedancia de entrada ≥100 m Ohmios, protección contra desfibrilación
Aplicación En reposo y esfuerzo
Protecciones Contra desfibrilador y eléctricas
Filtros Para línea base, muscular, de línea (60hz)
Marcapasos Detección automática
Mediciones ST Como mínimo: Amplitud, pendiente, integral, índice
Posición del punto J Selección manual o automática
Detección y análisis de QRS Selección manual o automática
Salida de ECG Mínimo: sincronización TTL, tiempo real de ECG.
Reanálisis Medición de medianas después de la prueba, desde las
selecciones de los puntos J y posterior J
Técnica de procesamiento de la
Actualización de la mediana incremental
señal
Vectografía Requerido
Software
Mínimo para: marcapasos, arritmias, análisis de segmentos,
Interpretación
tendencias
Crecimiento Capacidad de ampliación a pruebas pulmonares
Formato de exportación PDF. Formato de informe HTML y/o
Reportes
XML
Arritmias ventriculares, supraventriculares, secuencias
Detección
(dupletas, tripletas y carreras), arritmias alternas

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EM
Presión Arterial
Módulo o equipo Compatible con software para adquisición de datos
Brazalete Tamaño a elección del Establecimiento de Salud
Mediciones Programables
Equipo de Ejercicio
Tipo: A elección del Establecimiento de Salud (cinta de correr o
ergómetro)
Compatibilidad A la prueba de esfuerzo (original de fábrica)
Inclinación Regulable (para la cinta de correr)
Velocidad Regulable
Parada de emergencia
Mediante botón o switch u otro sistema (para la cinta de correr)
Soporte de peso ≥ 200 libras
CPU
Equipo Compatible, original de fábrica
Impresora
Externa Compatible con el sistema
Alarmas
Desconexión del paciente Requerido
Audibles y visuales Requerido
Accesorios
Pantalla Una (1)
Mouse (ratón) Un (1)
Teclado Un (1)
Impresora Una (1)
CPU Un (1)
Un (1) con sistema de frenado y brazo soporte, con capacidad
Coche / carro
para todo el sistema
Prueba de esfuerzo para módulo
Una (1)
PC ECG
Brazalete para presión arterial Un (1), tamaño a elección del Establecimiento de Salud
Frasco de gel Un (1) 500ml

Cables de conexión al paciente Un (1) juego

OTRAS ESPECIFICACIONES
Energía / Alimentación 110 ~ 127 VAC / 60 Hz
Dos (2) años a partir de la fecha de recepción definitiva del
Garantía técnica fabricante
equipo
Al menos una (1) de las siguientes certificaciones:
Certificados de Calidad del Equipo
FDA y/o CE y IEC 60601-1 (o su equivalente)

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EM

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