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Certificado de Calibración de Equipo Médico

Este documento presenta un certificado de calibración para un concentrador de oxígeno en el Hospital de Puerto Tejada. El certificado indica que el equipo fue calibrado en el Laboratorio Metromédica E.U. y que cumplió con los estándares para la fracción de oxígeno inspirado y el flujo. El certificado proporciona detalles sobre las condiciones ambientales durante la calibración, los resultados de las pruebas funcionales y de precisión, y la trazabilidad del equipo de referencia utilizado.

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Camilo Osorio
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Certificado de Calibración de Equipo Médico

Este documento presenta un certificado de calibración para un concentrador de oxígeno en el Hospital de Puerto Tejada. El certificado indica que el equipo fue calibrado en el Laboratorio Metromédica E.U. y que cumplió con los estándares para la fracción de oxígeno inspirado y el flujo. El certificado proporciona detalles sobre las condiciones ambientales durante la calibración, los resultados de las pruebas funcionales y de precisión, y la trazabilidad del equipo de referencia utilizado.

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R-LM-74

Versión: 01

METROMÉDICA E.U. 2020-01-29

LABORATORIO DE CALIBRACIÓN DE EQUIPO BIOMEDICO

CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
CAL - 21 - 033 - %FiO2 - 0011

CLIENTE: Hospital de Puerto Tejada

DIRECCIÓN: Calle 13 con Carrera 23 Puerto Tejada Puerto Tejada (Cauca)

EQUIPOS: Concentrador de Oxígeno

MARCA: Long Fian

MODELO: JAY-5AW

SERIE: MZJ5S 263966

CÓDIGO INTERNO: No reporta

Fracción oxígeno
INTERVALO DE insp.
93 %FiO2
CALIBRACIÓN:
Flujo Desde 1 Hasta 5 L/min

Fracción oxígeno insp. Flujo


RESOLUCIÓN:
1 %FiO2 0,5 L/min

P-LM-31 Calibración de Flujómetros.


PROCEDIMIENTO DE
P-LM-14 Calibración de Ventiladores Pulmonares y Máquinas de Anestesia.
CALIBRACIÓN:
Comparación de lecturas entre el Patrón de trabajo y el equipo bajo prueba.

LUGAR DE CALIBRACIÓN: Instalaciones Laboratorio Metromédica E.U.

UBICACIÓN EQUIPO: No se reporta

TRAZABILIDAD DE EQUIPO PATRÓN:


Certificado de
Equipo Marca Modelo Serie Fecha Calibración Válido hasta Laboratorio de Calibracion
calibración

Analizador de Flujo de FLOWANALYSER BIOSANCTA


IMTMEDICAL BA104507 L2791 2021-01-28 2023-01-28
Gases PF-301 METROLOGÍA BIOMÉDICA

Fecha de recepción: 2021-10-07

Fecha de calibración: 2021-10-07


Fecha de emisión: 2021-10-08

CALIBRADO POR: REVISADO Y APROBADO POR:

Tnlgo. Juán Camilo Osorio G. Tnlgo. Angela María Betancur S.


Invima RH-201407-338 Invima RH-200905-398
Metrólogo Sello
Metrólogo

TEL: 57-6-345-0578 Calibración del equipo bajo la norma NTC-ISO/IEC 17025


Carrera 5 No. 27-66 Local 2, Pereira Este certificado no debe ser reproducido, excepto totalmente. CAL-21-033-%FiO2-0011
www.metromedica.com.co El certificado de calibración sin la firma y el sello no es válido. Página 1 de 2
R-LM-74
Versión: 01
ANEXOS 2020-01-29

RESULTADO DE LA CALIBRACIÓN:
1. Resultados del examen exterior:
Conforme

2. Resultados de la comprobación del funcionamiento:


Conforme

3. Condiciones ambientales:
Magnitud Promedio ± Variación

Temperatura 29,0 ⁰C 0,5 ⁰C


Humedad relativa 55,6 % 2,0 %

4. Determinación del error de calibración:


4.1 Fracción de oxígeno inspirado (%FiO 2)
Puntos de Incertidumbre expandida
Error Error de calibración vs Fracción Oxig. insp (%FiO2)
Promedio Patrón Error Ec (%FiO2)
Calibración
(%FiO2) (%FiO2) k ± Uexp (%FiO2) 4,00
(%FiO2)
3,50
3,00
93 95,1 2,10 2,00 1,29
2,50
2,00
1,50
1,00
0,50
0,00
0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,2
Error Fracción Oxig. insp. (%FiO2)

4.2 Flujo
Puntos de Incertidumbre expandida Error Error de calibración vs Flujo
Promedio Patrón Error Ec (L/min)
Calibracion
(L/min) (L/min) k ± Uexp (L/min) 0,40
(L/min)
0,20
1,0 1,01 0,01 1,65 0,24
0,00

-0,20
2,0 1,85 -0,15 2,00 0,30
-0,40

3,0 2,90 -0,10 2,00 0,30 -0,60

-0,80
5,0 4,61 -0,39 2,00 0,31 0,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 6,0
Error Flujo (L/min)

5. Conclusiones y Observaciones:
No se reportan

Notas:

a) Si el equipo patrón genera la variable, la lectura promedio es el valor promedio de cuatro (4) lecturas tomadas en el equipo bajo prueba.

b) Si el equipo patrón mide la variable, la lectura promedio es el valor promedio de cuatro (4) lecturas tomadas en el equipo patrón.

c) El Error de calibración (Ec), es el resultado de la diferencia de la lectura del equipo bajo prueba menos la del equipo patrón o en su defecto, el
valor corregido del equipo patrón.
d) La incertidumbre expandida del parámetro evaluado se reporta para un factor de cobertura k, que genera un intervalo de confianza con una
probabilidad de cobertura aproximadamente igual al 95%.
Para una probabilidad con distribución rectangular, se reporta k = 1,65.
e) Este certificado expresa fielmente el resultado de las mediciones realizadas en el momento y en las condiciones en que se realizó esta
calibración.

f) El solicitante es responsable de determinar el periodo de calibración de sus equipos a intervalos adecuados.

g) El Laboratorio Metromedica E.U. no se responsabiliza de los perjuicios que pueden derivarse del uso inadecuado de los equipos calibrados.

--------------- FIN DEL CERTIFICADO ---------------

TEL: 57-6-345-0578 Calibración del equipo bajo la norma NTC-ISO/IEC 17025


Carrera 5 No. 27-66 Local 2, Pereira Este certificado no debe ser reproducido, excepto totalmente. CAL-21-033-%FiO2-0011
www.metromedica.com.co El certificado de calibración sin la firma y el sello no es válido. Página 2 de 2

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