UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE NICARAGUA, UNAN-LEON.
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS.
CARRERA DE BIOANALISIS CLINICO.

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Tesis para optar al Título de Licenciadas en Bioanálisis Clínico.
 
“DIAGNOSTICO DE LA FASE PRE-ANALITICA EN LAS AREAS DE
HEMATOLOGIA Y QUIMICA CLINICA EN EL LABORATORIO DEL HOSPITAL
ESCUELA OSCAR DANILO ROSALES ARGÜELLO (HEODRA)”.

 
AUTORAS:
Bra. Joel Cristina Espinoza Paniagua.
Bra. Ingrid de los Ángeles Flores Sarria.

TUTORA:
Lic. Rosa Emelina Alonso
Docente Dpto. de Microbiología y Parasitología
Facultad de Ciencias Médicas
UNAN-León

 
 
 
 
León, Marzo 2012.

 
 
 Diagnostico de la Fase Pre-analítica en las áreas de Hematología y Química Clínica en el Laboratorio del Hospital Escuela Oscar
Danilo Rosales (HEODRA)  
 

AGRADECIMIENTO

Agradecemos a:

MSc. Rosa Emelina Alonso Cuevas, por su invaluable apoyo en la realización de

este trabajo.

A todo el personal del Laboratorio Clínico del Hospital Escuela Oscar Danilo
Rosales Argüello, quienes nos apoyaron permitiéndonos realizar este trabajo.
 Diagnostico de la Fase Pre-analítica en las áreas de Hematología y Química Clínica en el Laboratorio del Hospital Escuela Oscar
Danilo Rosales (HEODRA)  
 

OPINION DEL TUTOR

El tema de la calidad ha sido ampliamente abordado a lo largo de la historia y hoy en

día muy discutido sobre todo frente a la globalización. Posterior a la Segunda Guerra
Mundial se apresuró el paso de la tecnología de la calidad, siendo ésta una cultura
adoptada por los países desarrollados y que a casi 67 años después del fin de la guerra,
aún no se le ha podido integrar al trabajo diario realizado en las diferentes categorías
laborales de nuestro medio.

Los recursos humanos formados en la carrera de Bioanálisis Clínico de la UNAN León

tienen la misión de ser agentes de cambios de la calidad en el área del Laboratorio
Clínico, con la finalidad de brindar resultados de laboratorio de alta calidad que
permitan contribuir a la prevención de enfermedades o al diagnóstico clínico, pronóstico
y seguimiento de pacientes ya enfermos, para ello, es importante cumplir con todas las
etapas que componen el programa de aseguramiento de la calidad.

Hay numerosos trabajos que abordan aspectos de calidad en el laboratorio clínico

enfatizando la fase analítica, pero este lapso analítico se invalida cuando la fase anterior
está fuera de control, razón por la cual la detección de errores y la búsqueda de la
mejora continua dentro de la fase preanalítica es de gran relevancia para garantizar la
calidad de los resultados.

La fase preanalítica es apenas un fragmento del aseguramiento de la calidad total, pero

es la primera fase y es fundamental debido a la participación de profesionales de
diferentes disciplinas que conlleva desde la solicitud del examen indicado por el
médico, la preparación del paciente, obtención de la muestra, transporte hacia y dentro
del laboratorio hasta finalizar con el inicio del procesamiento analítico.

Este trabajo versa sobre esta fase en dos áreas sensibles y que conforman
aproximadamente el 80% de la producción de servicios del laboratorio clínico:
Hematología y Química Clínica; es de interés para evaluar el cumplimiento de
estándares partiendo del primer paso en el orden de ejecución de las diferentes etapas de
la calidad durante el proceso analítico; es importante para transferir experiencias a las
nuevas generaciones de egresados en el ámbito del laboratorio clínico, así como para
brindar resultados que contribuyan a reducir la brecha.
 Diagnostico de la Fase Pre-analítica en las áreas de Hematología y Química Clínica en el Laboratorio del Hospital Escuela Oscar
Danilo Rosales (HEODRA)  
 

RESUMEN

Con el objetivo de realizar un diagnostico situacional del la fase Pre-analítica de las

Áreas de Química Clínica y Hematología del Laboratorio Clínico del Hospital Escuela
Oscar Danilo Rosales Argüello (HEODRA), se realizó un estudio descriptivo
observacional durante el período de Diciembre 2011 a Enero 2012, efectuando un
muestreo por conveniencia, que incluía muestras y solicitudes a analizarse en dichas
áreas, para un total de 200 unidades de estudio. Las secciones observadas incluían
recepción, cómputo, toma de muestras sanguíneas, Hematología y Química Clínica,
focalizando el proceso Pre-Analítico realizado por el personal asignado y
documentando la observación en fichas de datos, procesando la información en hoja
de datos Excel.
Se encontró que la mayoría de muestras procedían de Emergencia, el 81% de estas
fueron tomadas por estudiantes de Bioanálisis Clínico. El tiempo de aplicación del
torniquete fue apropiado en 90 % de los casos, la selección de tubos y llenado de estos
fue correcta. Los principales errores técnicos fueron, nombres de pacientes ilegibles, no
asegurarse del estado de ayuno de los pacientes, incumplimiento de una de las
principales normas de bioseguridad (19% de muestras tomadas sin guantes), el 7% de
muestras tomadas fuera del laboratorio, sin volumen adecuado y 3% parcialmente
coaguladas, siendo éstas procesadas sin ningún reporte u observación. Además, no
existen protocolos que documenten la fase pre analítica, ni se encontró evidencia de
que se realiza un mantenimiento preventivo de equipo menor.
Recomendamos a los responsables del Laboratorio HEODRA, tomar decisiones para
disminuir los errores pre analítico, realizar estudios más extensos para confirmar
hallazgos y encontrar causas, además incluir otras variables y documentar los pasos del
proceso pre analítico en cada área de estudio para asegurar la calidad de los resultados. 
 
Palabras claves: Fase Pre-analítica, toma de muestras sanguíneas, errores pre-analíticos,
 Diagnostico de la Fase Pre-analítica en las áreas de Hematología y Química Clínica en el Laboratorio del Hospital Escuela Oscar
Danilo Rosales (HEODRA)  
 

ÍNDICE

I.  INTRODUCCION .................................................................................................... 1 

II.  ANTECEDENTES .................................................................................................... 2 

III.  PROBLEMA ............................................................................................................. 3 

IV.  JUSTIFICACION ..................................................................................................... 4 

V.  OBJETIVOS ............................................................................................................. 5 

VI.  MARCO TEORICO .................................................................................................. 6 

1. Errores Pre-Analíticos. ............................................................................................... 6 
1.1 Errores Pre-Analíticos extra-laboratorio. ............................................................... 6 
1.2 Errores Pre-Analíticos intra-laboratorio. ............................................................... 6 
2.1 Solicitud de un análisis (formalización de la petición). ......................................... 7 
2.2 Obtención y recogida de los especímenes. ............................................................ 8 
2.2.1 Código de colores de tapones de los tubos de acuerdo a la norma ISO 6710 . 10 
2.3 Transporte del espécimen y del impreso de petición. .......................................... 11 
2.4 Recepción del espécimen y de la petición en el laboratorio. ............................... 11 
2.5 Preparación del espécimen para su análisis. ........................................................ 12 
VII. METODOLOGIA ................................................................................................... 15 

VIII. RESULTADOS ..................................................................................................... 20 

IX.  DISCUSION ........................................................................................................... 30 

X.  CONCLUSIONES .................................................................................................. 35 

XI.  RECOMENDACIONES. ........................................................................................ 36 

XII. REFRENCIAS BIBLIOGRAFICAS ...................................................................... 37 

XIII. ANEXOS. .............................................................................................................. 40 
 Diagnostico de la Fase Pre-analítica en las áreas de Hematología y Química Clínica en el Laboratorio del Hospital Escuela Oscar
Danilo Rosales (HEODRA)  
 
 

I. INTRODUCCION
 
La misión fundamental de las ciencias de laboratorio clínico, es proporcionar
información que contribuya a la prevención, el diagnóstico, pronóstico y seguimiento de
las enfermedades; dicha información proviene de los resultados de la medición de
magnitudes biológicas con interés clínico. Para conseguir este fin, es necesario, contar
con una serie de elementos que permitan la correcta interpretación de los resultados. (1)

La fase Pre-Analítica, es la parte del proceso del diagnóstico, que abarca todos los
pasos a seguir en orden cronológico, partiendo desde la solicitud del médico, la
indicación, la preparación del paciente, la obtención de la muestra primaria, el
transporte hacia y dentro del laboratorio y finaliza cuando el procedimiento analítico
comienza. (1)

En general, los laboratorios clínicos, han sido innovadores en el desarrollo y la

implantación de sistemas de control de calidad del proceso analítico: La mejora
continua de los programas de control de calidad, junto a la progresiva automatización de
estos procesos durante los últimos 40 años, han permitido una reducción significativa de
(2)
este tipo de errores. Por tanto, el principal foco de atención de los laboratorios
clínicos, debería ser el control de las variables pre-analíticas, para disminuir los errores
producidos en esta fase. Este control resulta complejo si tenemos en cuenta la gran
cantidad de variables que intervienen y que muchos de estos procesos son externos al
laboratorio (2).

En nuestro medio, no se registran estudios, en el laboratorio del HEODRA, que aborden

la Fase Pre-Analítica, por lo que éste, sería uno de los primeros trabajos científicos
documentados, que aborda el diagnóstico de este proceso y que aporte al conocimiento
y el análisis detallado por parte de los profesionales del laboratorio, como un paso
indispensable para el establecimiento de programas de controles adecuados. Así
mismo, es recomendable, que los profesionales clínicos, conozcan las variables que
intervienen en cada fase y los errores que pueden producir para poder realizar una mejor
interpretación de los resultados.

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 Diagnostico de la Fase Pre-analítica en las áreas de Hematología y Química Clínica en el Laboratorio del Hospital Escuela Oscar
Danilo Rosales (HEODRA)  
 

II. ANTECEDENTES
 
El interés de realizar estudios que evidencien la buena conducción de la Fase Pre-
Analítica, se han hecho necesarios en la medida que se ha controlado con mayor
efectividad la fase analítica y disminuido los errores.
 
En reunión de la Sociedad Española de Dirección y Gestión de Laboratorios Clínicos en
el 2010, se manifestó que, es un hecho documentado que los errores Pre-Analíticos,
constituyen del 60-80 % de los errores totales del laboratorio clínico. Los laboratorios
de urgencias, por sus propias características, son especialmente sensibles a los errores
Pre-Analíticos. (3)

Estudios realizados por Plebani y Carraroen el área de Urgencias del Laboratorio del
Hospital Universitario de Padova, en 1997, revelan que el 68.2 % de los errores de
laboratorio se producen en la Fase Pre-Analítica, 13.3 % en la fase analítica y18.5 % en
la fase post-analítica. De estos errores, cometidos en la fase Pre-Analítica, el 25% tiene
consecuencias desfavorables para el paciente: Un 6 % de los pacientes reciben una
terapia inadecuada, y un 19% tienen que hacer pruebas adicionales inútiles y/o repetir la
extracción.(4)

El estudio realizado por Rodríguez Ravelo y Abraham Marcel, en el Hospital Hermanos

Ameijeiras en La Habana-Cuba, encontraron que las indicaciones previas al análisis, así
como el desconocimiento de los factores interferentes en los test a realizarse, fueron
estadísticamente significativas. (1)

Estudio realizado por Etcheverry et al, en un Hospital de Guardia de una provincia de

Buenos Aires Argentina, en períodos del 2004 y 2005, revelaron diferentes tipos de
errores en 11.949 recipientes de muestras de sangre y orina. (5)

No se encuentran estudios publicados en este tema en laboratorios locales o a nivel

nacional.

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III. PROBLEMA
 
¿Cuál es la situación de la Fase Pre-Analítica en las secciones de Hematología y
Química Clínica del Laboratorio del HEODRA?

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

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IV. JUSTIFICACION
 
La Fase Pre-Analítica, es una parte vital del proceso de análisis de muestras biológicas,
ya que en este período es donde mayor número de profesionales de diferentes
disciplinas van a intervenir, desde el médico que ejecuta la petición hasta la persona que
transporta la muestra al laboratorio. De poco sirve toda la inversión de recursos, la
dedicación y el tiempo en implementar cada vez más medidas y controles en la
obtención de las muestras, si no tuvimos en cuenta todas las consideraciones necesarias
para su optimización. (1)

Tomando en consideración que son muchos los errores que pueden ocurrir en esta
primera fase, surge el interés de realizar esta investigación para realizar un diagnóstico
de la situación de algunas variables Pre-Analíticas en las Áreas de Química Clínica y
Hematología, puesto que se considera de gran importancia realizar un diagnóstico
mediante la detección de errores y fuente de estos, para en un futuro cercano, darlos a
conocer a la dirección del laboratorio, pues son ellos los principales responsables de
minimizar dichos errores, con la finalidad de brindar resultados confiables a los
pacientes.

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

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 Diagnostico de la Fase Pre-analítica en las áreas de Hematología y Química Clínica en el Laboratorio del Hospital Escuela Oscar
Danilo Rosales (HEODRA)  
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 

V. OBJETIVOS
 
 
GENERAL:
 
Realizar un diagnóstico de la Fase Pre-Analítica en las áreas de Hematología y
Química Clínica del Laboratorio Clínico del HEODRA.

 
ESPECIFICOS:
 

1. Describir los aspectos a considerar dentro de la Fase Pre-Analítica en las

áreas de Hematología y Química Clínica del Laboratorio del HEODRA.

2. Identificar los errores Pre-Analíticos de las muestras destinadas a

analizarse en las áreas de Hematología y Química Clínica del laboratorio
del HEODRA.

3. Verificar el control Pre-Analítico de los equipos, reactivos y materiales

usados para el diagnóstico en las áreas de Hematología y Química
Clínica.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

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 Diagnostico de la Fase Pre-analítica en las áreas de Hematología y Química Clínica en el Laboratorio del Hospital Escuela Oscar
Danilo Rosales (HEODRA)  
 
 

VI. MARCO TEORICO

 
La investigación sobre servicios de salud adquiere cada vez más, una importancia
fundamental, en la misma medida en que se precisa entender los problemas que aquejan
a estos servicios.(6)
El propósito de cualquier examen de laboratorio, es proporcionar los resultados de los
análisis con un alto nivel de exactitud, de modo que se puedan obtener conclusiones
para el diagnóstico y prescribir, en base a los resultados, el tratamiento del paciente. (6)
La calidad es primordial para el manejo del laboratorio. Cualquier examen de
laboratorio está bajo la influencia de tres fases: (6)
1. Pre-Analítica.
2. Analítica.
3. Post-Analítica.
Mientras que en la fase analítica, han sido desarrollados programas de control de calidad
externos, internos y estándares internacionales, sumado a la automatización de los
instrumentos, esto, ha permitido que el error en esta fase haya disminuido
considerablemente; lo cual, no ha ocurrido con la Fase Pre-Analítica. De ahí la
necesidad de trabajar sobre los errores Pre-Analíticos. (6)
Denominamos error, a cualquier defecto durante el proceso entero, que pueda
influenciar de algún modo, la calidad del resultado y por ende, la calidad del servicio
de laboratorio, por lo que el error Pre-Analítico, es cualquier defecto que se produce
desde que el paciente va al médico hasta que la muestra comienza a ser procesada en el
laboratorio. (6)

1. Errores Pre-Analíticos.
Los errores Pre-Analíticos, se distribuyen de la siguiente manera:

1.1 Errores Pre-Analíticos extra-laboratorio.

Son aquellos que discurren fuera del recinto del laboratorio. Aquí se incluyen la
solicitud de análisis, preparación del paciente, extracción, manipulación y transporte de
las muestras, transcripción de datos del paciente, etc. Corresponden a la mitad de los
errores producidos en la Fase Pre-Analítica.

1.2 Errores Pre-Analíticos intra-laboratorio.

Aquí se incluyen la recepción y manipulación de la muestra hasta su análisis.

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 Diagnostico de la Fase Pre-analítica en las áreas de Hematología y Química Clínica en el Laboratorio del Hospital Escuela Oscar
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Por lo que, la precisión y la exactitud de los análisis, no son solamente determinadas por
la fase analítica, sino también, por la Fase Pre-Analítica. Se define entonces, “Fase Pre-
Analítica”, a aquella que se inicia cuando el médico de asistencia indica una prueba con
conocimiento y dominio de este valor real y de sus limitaciones, para el establecimiento
de un diagnóstico o pronóstico y termina cuando la muestra se separa para su
procesamiento. (7)

2. Etapas de la Fase Pre-Analítica: (6)

• Solicitud de un análisis (formalización de la petición).
• Obtención y recogida de los especímenes.
• Transporte del espécimen y del impreso de petición.
• Recepción del espécimen y de la petición en el laboratorio.
• Preparación del espécimen para su análisis.

La recogida, manipulación y procesamiento del espécimen antes de realizar el análisis

son fundamentales. La validez de los datos obtenidos en la muestra, depende en gran
medida de este aspecto, además de otros como la calidad de la técnica empleada, la
adecuada manipulación del equipo, el uso de reactivos suficientemente puros y el
control ambiental. (8)

2.1 Solicitud de un análisis (formalización de la petición).

El primer paso de la Fase Pre-Analítica es cuando un clínico, en presencia del paciente,
decide solicitar un análisis. Para ello, se sirve de un impreso de petición, que
dependiendo del hospital será distinto. Se pueden encontrar fundamentalmente dos tipos
de impresos: unos en blanco donde las pruebas son escritas por el médico y otros en los
que sólo es necesario marcar la prueba deseada ya que éstas se encuentran agrupadas
por secciones o perfiles. (8)

La incorrecta solicitud de un análisis, es la causa de innumerables errores y retrasos en

el proceso analítico. Es imprescindible disponer de forma inequívoca de los datos que
identifiquen al paciente (nombre y apellidos, edad, número de historia clínica), al
médico y servicio solicitante. También es importante conocer el diagnóstico o sospecha

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clínica, para evitar la innecesaria repetición de pruebas cuando se obtengan valores
fuera del rango analítico. Es responsabilidad del laboratorio hacer conocer a todos los
solicitantes de análisis, estas pautas de actuación, así como instrucciones precisas sobre
el llenado del impreso de petición correspondiente. Los impresos de petición analítica
deben contener como mínimo y de forma legible los siguientes datos:(8)
Datos de identificación del paciente.
a) Nombre y apellidos.
b) Número de seguridad social.
c) Número de historia clínica
Datos del médico solicitante.
a) Nombre completo.
b) Número de colegiado.
c) Diagnóstico o sospecha clínica.
d) Pruebas solicitadas.

2.2 Obtención y recogida de los especímenes.

Es el período comprendido entre su recogida y su análisis real. La muestra debe tomarse
e identificarse correctamente. Muchas veces, los clínicos no tienen en cuenta que una
toma de muestra mal realizada, puede influir de modo considerable en los resultados
que obtendrá. Por tanto, ésta no es sólo de interés del laboratorio y todos deben velar
por su correcta realización. (8)

Es requisito indispensable, solicitar al paciente su nombre para verificar si coincide con

la solicitud médica y verificar si cumple con las condiciones de preparación indicadas.
Tratar de relajarlo explicándole sobre la toma de muestra que se le va a realizar, si tiene
algún riesgo relacionado con hipertensión y darle información sobre cuándo estarán los
resultados de los análisis solicitados. (9)

Instrucciones generales para los análisis de sangre: (10)

a) Evitar el estrés antes y durante la toma de la muestra.
b) No hacer ejercicios vigorosos durante 3 días antes de tomar la muestra.
c) No ingerir bebidas alcohólicas antes ni durante la toma de la muestra.
d) Permanecer en ayunas durante 12 horas antes de tomar la muestra.
e) No fumar antes ni durante la toma de la muestra.

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f) Los pacientes en reposo no deberán cambiar de postura al tomarles la muestra.
g) Suspender anticonceptivos orales durante 7 días.
h) El médico de asistencia debe decirle al paciente el tipo de prueba que se realizará
y prevenirlo sobre todo lo que le pueda afectar el resultado.
i) No someterse a ningún otro procedimiento médico antes o durante la realización
de la prueba de laboratorio.

La punción venosa es el procedimiento común. Se pueden puncionar todas las venas

superficiales de la fosa ante cubital, antebrazo y dorso de la mano. La regla básica, es no
elegir otra zona antes de haber examinado perfectamente el brazo del paciente. El
procedimiento incluye la aplicación de un torniquete a unos 10 cms, arriba de la zona
elegida para la punción. Deben respetarse las siguientes normas: (9)
ƒ El flujo arterial no debe interrumpirse por la compresión (el pulso debe ser
palpable) y el reflujo venoso debe ser comprimido completamente.
ƒ No mantener el torniquete más de tres minutos. Si la localización del vaso ha sido
difícil, antes de puncionar, hay que quitar el torniquete durante 2 ó 3 minutos.
ƒ En venas normales, en cuanto la sangre fluye por la aguja, se recomienda retirar el
torniquete.
ƒ Respetar escrupulosamente el orden de llenado de los tubos:
ƒ Tubos para suero sin aditivos.
ƒ Tubos con citrato amortiguado para coagulación.
ƒ Tubos con heparina y otros aditivos (EDTA, fluoruro, citrato sódico u otros).

Los tubos utilizados en la recolección sanguínea de las muestras poseen características

especiales, que los hacen específicos para determinadas pruebas.
Debe seleccionarse siempre el tubo apropiado según el estudio que se requiera realizar,
para ello las Reglas ISO 6710, han codificado los colores de los tapones de acuerdo al
aditivo específico en cada uno de ellos, como se observa a continuación.

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2.2.1 Código de colores de los tapones de los tubos de acuerdo a la norma ISO 6710
(11)

 
 
Tapón rojo: Tubo seco, sin anticoagulantes, ni aditivos ni geles.
Tapón lila: Anticoagulante EDTA para Hemograma 
Tapón azul: Anticoagulante citrato de sodio 1/9 para Coagulación.
Tapón verde: Anticoagulante heparina sódica para bioquímica también o enzimas
cardíacas.
Tapón negro: Anticoagulante citrato de sodio 1/4 para VSG.
Tapón amarillo: Aditivo de ácido cítrico-dextrosa para Bioquímica.
 
 

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2.3 Transporte del espécimen y del impreso de petición.
Deben efectuarse comprobaciones previas al transporte de los especímenes
concernientes sobre todo, a una identificación correcta de los mismos, del impreso de
petición y del paciente. Esta buena identificación puede llevarse a cabo de diferentes
formas: Identificación manual, códigos de barras, etc. (7)
Algunos tipos de muestras, especialmente sensibles, es posible que necesiten además,
sistemas de refrigeración, recipientes especiales para protegerlas de la luz, etc. En toda
determinación analítica es imprescindible remitir los especímenes desde los centros de
extracción con la mayor rapidez posible y evitando cualquier tipo de interferencias o
errores. Esto no siempre es posible, sobre todo si las extracciones son extra
hospitalarias. (8)

Existen una serie de normas generales establecidas para cada tipo de espécimen:
Sangre: Los especímenes de sangre deben ser recibidos por el personal del laboratorio
en 1-2 horas como máximo desde la extracción. Durante su transporte, ha de evitarse la
agitación (por la posible hemólisis) y se deben proteger de la exposición directa a la luz
(debido a la degradación de algunos constituyentes, como la bilirrubina). Para la
determinación de algunos parámetros inestables (amonio, renina plasmática, fosfatasa
ácida etc.) los especímenes deben mantenerse refrigerados a 4 °C, inmediatamente
después de la toma, y deben transportarse en hielo, los tubos de sangre deben estar en
posición vertical durante su transporte, con el tapón hacia arriba, lo que favorece la
formación completa del coágulo y reduce la agitación del contenido del tubo. (8)

2.4 Recepción del espécimen y de la petición en el laboratorio.

 
La recepción de muestras es la zona de recogida de los especímenes junto con sus
volantes de petición. Debe estar perfectamente organizada y disponer de una o varias
personas responsables de ella. (8)

En la zona de recepción se depositan los contenedores donde se han transportado los

especímenes y los correspondientes impresos de petición. Éstos pueden proceder de
diferentes lugares (urgencias, salas de hospitalización, centros periféricos, consultas
externas, áreas de extracción hospitalarias, etc.). Cuando llegan los contenedores se
sacan los especímenes y se colocan en gradillas, comprobándose que coinciden los
datos de petición y espécimen; cualquier incidencia debe ser señalada (identificación

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incorrecta, ausencia de algún dato importante, muestras en mal estado, etc.). Una vez
verificado que todo está correctamente enviado, se procede a la identificación interna de
la muestra mediante etiquetas adhesivas de códigos de barras (n° de clave) e
introduciendo las peticiones en el procesador de datos (sistema informático del
laboratorio), donde se generan las hojas de trabajo. (8)
Existen unos criterios de rechazo de espécimen. Algunos de estos criterios son: (8)
a) Tubos sin etiqueta ó mal identificados.
b) Volantes de petición incompletos.
c) Tubo y volante de petición no coincidentes.
d) Muestras en mal estado (muestras insuficientes, mal enrasadas, hemolizadas,
lipémicas, etc.).
e) Tubo incorrecto (aditivo inapropiado,...).
f) Transporte inadecuado (mala refrigeración, etc.).

2.5 Preparación del espécimen para su análisis.

 
Se define como preparación del espécimen, al periodo comprendido entre su recogida
(recepción de muestras) y su análisis propiamente dicho. Consta de dos fases:(8)

2.5.1 Pre-Centrifugación.
Actualmente, se considera que los especímenes que llegan al laboratorio de análisis
clínicos, deben procesarse en tiempo no mayor de 1 hora después de la extracción. Si
esto resultara imposible, los especímenes deben almacenarse y procesarse en un
máximo de 2 horas desde el momento de la toma de muestras (siempre que se
almacenen a temperatura ambiente). Un periodo mayor de dos horas, supone cambios
significativos en varios parámetros, debido al contacto prolongado con el coágulo ya
formado.(8)

Un aspecto importante de la fase de pre-centrifugación, es que antes de centrifugar los

especímenes de sangre, debemos esperar que se complete la formación del coágulo a
temperatura ambiente para la obtención de suero, aproximadamente 20 minutos, desde
la extracción de la muestra. Como se ha dicho anteriormente, esta espera no es necesaria
en las muestras anticoaguladas (plasma). Si no contemplamos este periodo de espera,
existe la posibilidad de que se forme fibrina durante el análisis de la muestra, debido a

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una separación defectuosa de las fases. El coágulo de fibrina formado no debe aflojarse
agitando el tubo, porque puede dar lugar a una ligera hemólisis.(8)

2.5.2 Centrifugación.
 
La centrifugación se utiliza en sangre, para separar dos fases (suero o plasma de las
células) y en otros líquidos (orina, líquidos corporales), para la obtención del sedimento
ó del sobrenadante.(8)

La sangre ha de mantenerse en su contenedor original cerrado hasta que se lleve a cabo

la separación. Para la preparación de suero o plasma, la sangre se centrifuga antes de 1-
2 horas desde su recogida durante 10 minutos aproximadamente. El tiempo de
centrifugación, puede sufrir ligeras variaciones según el laboratorio y dependiendo
también del tipo de espécimen (sangre, orina, etc.). (8)

Es fundamental observar el principio del “equilibrio”; para ello se colocarán tubos y/ó
cubetas transportadoras de igual peso, forma y tamaño que los del recipiente de la
muestra en posiciones opuestas en la cabeza de la centrífuga, buscando una disposición
geométricamente simétrica (utilizando tubos llenos de agua en caso necesario).(8)

Finalmente, se hace necesario comentar que los laboratorios deberían utilizar

centrífugas con control de la temperatura, ya que éstas pueden generar un calor interno
inapropiado para la estabilidad de la magnitud a determinar. Una vez centrifugadas las
muestras, se procede a realizar el análisis propiamente dicho.(8)

La calidad analítica la comienza a determinar la integridad de los componentes o

propiedades de la muestra en el momento de su análisis. Aun suponiendo, que en un
proceso posterior, los análisis se hacen de la manera más correcta y controlada, es pues,
absurdo presumir de calidad analítica, y no digamos de "certificación" o "acreditación"
de la calidad en un laboratorio clínico, cuando no se controla correctamente y en su
totalidad, la Fase Pre-Analítica. Actualmente, muchos laboratorios, públicos y privados,
no tienen, no asumen o no ejercen con la rectitud necesaria, la responsabilidad
jerárquica directa sobre el personal que obtiene y manipula la muestra y se encuentra en
contacto con el paciente. (12)

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La norma internacional ISO/15189 "Laboratorios Clínicos. Requisitos particulares para
la calidad y la competencia", específica para los laboratorios clínicos, proporciona los
requisitos generales para el sistema de gestión de la calidad y para la competencia
técnica. (12)

El establecer un sistema de gestión de calidad, permite asegurar y mejorar,

permanentemente, sus diferentes fases: Pre-Analítica, Analítica y Post-Analítica. Esto,
obliga a diseñar, documentar e implementar gestiones, lo que a su vez, renuevan y
mejoran los objetivos de calidad. (13)

La Norma ISO 15189-2003, en el Capítulo 4: Requisitos de Gestión, del que se deriva

el 4.2 Sistema de Gestión de la calidad, se explica lo siguiente:(13)

4.2.1 Las políticas, procesos, programas, procedimientos e instrucciones, deben ser

documentados y comunicados a todo el personal pertinente. La dirección debe asegurar
que los documentos son entendidos e implementados. (13)

4.2.5 La dirección del laboratorio debe establecer e implementar un programa que

regularmente haga seguimiento y demuestre la apropiada calibración y funcionamiento
de instrumentos, reactivos y sistemas analíticos. Debe también tener un programa
documentado y registrado de mantenimiento preventivo y calibración, el cual, como
mínimo, siga las recomendaciones del fabricante. (13)

 
 
 
 
 

 
 
 

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 Diagnostico de la Fase Pre-analítica en las áreas de Hematología y Química Clínica en el Laboratorio del Hospital Escuela Oscar
Danilo Rosales (HEODRA)  
 
VII. METODOLOGIA

Tipo de estudio: Descriptivo observacional.

Sitio del estudio: Laboratorio Clínico del Hospital Escuela Oscar Danilo Rosales
Argüello (HEODRA), ubicado en la Cuidad de León, Nicaragua. Consta de ocho áreas
de trabajo, directamente ligadas con el diagnóstico clínico: Recepción y Cómputo,
Toma de muestras sanguíneas, Uroanálisis y Parasitología, Hematología, Química
Clínica, Bacteriología, Banco de Sangre y Lavado y esterilización de materiales.
Área de estudio: Área de recepción, cómputo, toma de muestras sanguíneas,
Hematología y Química Clínica del laboratorio del HEODRA.
Población de estudio: Todas las muestras y respectivas solicitudes que llegaron al
laboratorio para ser analizadas en las áreas de Hematología y Química Clínica en el
período de Diciembre 2011 y Enero 2012
Muestra de estudio: Se realizó un muestreo por conveniencia en base a capacidad y
viabilidad de recolección de la información. Se programó un total de 200 unidades de
estudio (muestras y solicitudes), número que representó aproximadamente un 10% del
total de muestras y solicitudes que incluye exámenes de Hematología y Química
Clínica en una sola orden.
Para cumplir el número propuesto, se acudió al laboratorio todos los días de semana.
Criterios de Inclusión:
Solicitudes que incluían en una misma orden examen para Biometría Hemática
Completa y pruebas de rutina de Química Clínica.
Procedimiento y recolección de la información:
Para el diagnóstico de la Fase Pre-Analítica de las áreas seleccionas y de las muestras
que cumplieron los criterios antes descritos, inicialmente se solicitó autorización de la
dirección del laboratorio y de la responsable de control de calidad del mismo.
La valoración y recolección de la información incluyó:
1. Valoración mediante inspección ocular, del proceso general de la Fase Pre-
Analítica, que se centra en: Datos generales y toma de muestras sanguíneas para
las dos áreas en estudio.
2. Recolección de la información en las diferentes áreas que involucra la Fase Pre-
Analítica de las áreas en estudio, considerando: procedencia o lugar de toma de
muestra, verificación de datos de paciente y muestra, calidad, manipulación y
transporte de la muestra.

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3. Verificación de parámetros de calidad de los equipos empleados en la Fase Pre-
Analítica.
Durante cada visita, se observó el proceso Pre-Analítico realizado por el personal
asignado, documentando la observación en las fichas recolectoras de datos, cuyo
llenado, dependió de la procedencia de las muestras:
• Anexo 1: Para muestras extraídas en el laboratorio.
• Anexo 2: Para muestras que llegaron al laboratorio ya extraídas.

Para la verificación de mantenimiento preventivo de equipos empleados en el proceso

Pre-Analítico, se efectuó visita y entrevista a los responsables de las áreas en estudio,
Hematología y Química Clínica, documentando la información en el Anexo 3.

Análisis y presentación de los datos:

La información de las fichas recolectoras de datos, se procesó en hoja de datos de
Excel y los resultados, se presentan en tablas y gráficos.

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Definición de variables:

VARIABLE DEFINICIÓN FUENTE VALOR

Procedencia de la Sitio donde se Emergencia
orden. emitió la orden de Observación de Salas del HEODRA
examen. solicitud.
Personal que toma Persona encargada Licenciado (a) ___
la muestra (en el de la extracción de Observación. Técnico ___
Laboratorio). la muestra Estudiante ___
sanguínea. Camillero ___
Personal que recibe Persona encargada
la muestra (Para de recepcionar las Licenciado (a) ___
muestras extraídas muestras Observación. Técnico ___
fuera del sanguíneas Secretaria ___
Laboratorio. extraídas fuera del
Laboratorio.
Personal que tomó Enfermera ____
la muestra (Para Persona que extrajo Pregunta al Médico ____
muestras extraídas la muestra llegada portador de la Estudiante ____
fuera del al Laboratorio. muestra. Camillero ____
Laboratorio
Nombre del paciente
Si ____ No___

Corroborar los Datos de edad y sexo

datos personales incluido Si__ No__
Verificación de del paciente con los
solicitud examen. de la solicitud y los Observación. Se corrigió en el
requerimientos Lab.
necesarios para el Si____ No____
test de laboratorio a
realizarse. Pregunta si el o la
paciente se encuentra
en 12 horas de ayuno
Si___ No__
Empleo por parte Uso de guantes ___
del personal que Uso de gabacha ___
Bioseguridad. toma la muestra de Observación. Recipiente donde
las normas de descartar
bioseguridad. cortopunzantes___

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Período que
mantiene el
Tiempo de torniquete durante 1 a 2 min. _____
aplicación del el proceso de toma Observación.
torniquete. de muestra, Mas de 2 min.____
expresado en
minutos.

Tubo adecuado a la
prueba solicitada
Realiza la toma de Si___ No___
muestra de acuerdo Volumen adecuado a
a criterios de prueba solicitada
Calidad de la calidad Observación. Si ____ No____
muestra establecidos para el Muestra coagulada
examen solicitado. Si____ No____
en las áreas de Muestra hemolizada
Hematología y Si ____ No ____
Química Clínica Muestra lipémica
Si ____ No ____
Asignación de
Método de código o número en Se asigna número y
identificación de la orden de examen y Observación. código ___
muestra. tubo de muestra Se codifica ___

Período
transcurrido entre Hematología:
la toma y la
Tiempo de distribución de Minutos ______
distribución. muestras a las Observación.
áreas Química Clínica:
correspondientes,
expresado en Minutos _____
minutos.
Profesional del
laboratorio clínico, Existe ____
Responsable de responsable del
Control de Calidad Control de Calidad Entrevista No existe_____
del Laboratorio
HEODRA
Existencia en Si ___
Protocolo Fase físico de un
Pre-Analítica. documento de Entrevista. No___
protocolo de la
Fase Pre-Analítica. Evidencia _____
Se le realiza
Mantenimiento mantenimiento Para Hematología y
preventivo y preventivo y Química Clínica por
calibración de calibración al separado:

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equipos mayor y equipo mayor y Centrifuga
menor utilizados en menor utilizado en Entrevista. Si____ No____
la Fase Pre- la fase Refrigerador
Analítica de las Pre-Analítica a: Si_ No_
aéreas de Centrifugas, Pipetas Si__ No___
Hematología y Refrigeradoras, Equipo automático
Química Clínica Pipetas, Equipo Si___ No___
automático

Períodos expresado
Frecuencia de en meses, en que se Centrífugas __meses
mantenimiento realiza el
preventivo y mantenimiento Refrigerador __meses
calibración de preventivo y la
equipo mayor y calibración de los Entrevista. Pipetas __meses
menor en las áreas equipos:
de Hematología y Centrifugas, Equipo automatizado
Química Clínica Refrigeradores, __meses
Pipetas, Equipo
automatizado.
Observación física
de los manuales,
hojas de control,
reportes de Presentes _____
Evidencia de calibración y Observación
documentos mantenimiento y tangible.
documentos Ausentes _____
formales y oficiales
de la Fase Pre-
analítica.

 
 
 
 
 
 
 

 
 
 

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VIII. RESULTADOS

Se realizó un estudio descriptivo observacional en los meses de Diciembre 2011 y

Enero 2012, incluyendo un total de 200 unidades de estudios observadas. Las unidades
de estudio estaban compuestas por: a) las solicitudes de exámenes de laboratorio que
incluyeran Hematología y Química Clínica, b) muestras de sangre tomadas fuera y
dentro del laboratorio y observación del proceso de toma y recepción de muestras.

De las 200 unidades de estudio 100 correspondieron a muestras tomadas en el

laboratorio y 100 tomadas fuera del laboratorio.

ƒ Resultados correspondientes a las muestras tomadas dentro del

Laboratorio:

Las solicitudes de muestras que fueron atendidas en el Laboratorio en su mayoría

procedía de Emergencia (82%) y sólo un 18% procedió de las salas, como muestra el
Grafico 1.

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El Gráfico 2 es en relación al personal que atiende las solicitudes de extracción de

muestras sanguíneas, se encontró que en su mayoría éstas fueron tomadas por
estudiantes de la Carrera de Bioanálisis Clínico (58%), seguido de las atendidas por
Técnicos de Laboratorio (16%), Bioanalistas Clínicos (13%), Auxiliar de Laboratorio
(11%) y Camilleros (2%).

TABLA 1: Verificación de la solicitud por parte de la persona que toma la

muestra en el Laboratorio.

Corrección de Pregunta al
Nombre del Datos de edad y
datos en el paciente si esta en
paciente legible sexo incluidos
Laboratorio ayuna

SI NO TOTAL SI NO TOTAL SI NO TOTAL SI NO TOTAL

60 40 100 11 89 100 81 19 100 0 100 100

La Tabla 1 muestra que en nuestro estudio, el 60% de las solicitudes tenían el nombre
de los pacientes legible, el 89% no tenían incluido en la orden la edad y el sexo y a
ningún paciente (100%) se le preguntó si se encontraba en ayunas.

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TABLA 2: Bioseguridad de quien toma la muestra dentro del Laboratorio.

Uso de recipiente para descartar

Uso de guantes Uso de gabacha
cortopunzantes

SI  NO  TOTAL SI  NO  TOTAL SI  NO  TOTAL

81  19  100  100  0  100  100  0  100 

El uso de gabacha y la disposición de material usado en la toma de muestras fue de un

100%, no siendo así el uso de guantes, pues en un 19% de las tomas no fue usado.
Tabla 2.

El Grafico 3 corresponde al tiempo de aplicación del torniquete, éste no debe exceder

los dos minutos, por lo que esta condición fue evaluada en nuestro estudio, obteniendo
que el 90% de las muestras tomadas en el laboratorio cumplieron dicha condición, y en
un 10% de las muestras, el torniquete fue aplicado por más de 2 minutos.

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TABLA 3: Calidad de las muestras tomadas dentro del Laboratorio.

TUBO DE QUIMICA TUBO DE HEMATOLOGIA

SI  NO  TOTAL SI  NO  TOTAL

Tubo
100  0  100  100  0  100 
adecuado
Volumen
100  0  100  100  0  100 
adecuado
Muestra
0  100  100 
coagulada
Muestra
0  100  100  0  100  100 
hemolizada
Muestra
10  90  100  10  90  100 
lipémica

En el presente estudio se consideraron como parte de la calidad muestra: el tipo de tubo

utilizado de acuerdo a la sección de análisis, el volumen de la muestra, muestras
hemolizadas, muestras lipémicas y muestras coaguladas para la sección de Hematología.
Los resultados, de forma global fueron excelentes en lo que respecta a tipo de tubo y
volumen adecuado para las pruebas solicitadas pues el 100% de las tomas fueron
realizadas en los tubos requeridos y en volumen aceptable de acuerdo a las normas de
las secciones bajo estudio, todo esto se encuentra contemplado en la Tabla 3.

TABLA 4: Método de identificación de las muestras tomadas dentro del Laboratorio.

CODIGO NUMERO Y CODIGO TOTAL

14  86  100 

 

Para identificar las muestras que son tomadas dentro del Laboratorio, se utiliza como
método de identificación tanto la asignación de un código en el área de cómputo, como
la asignación de un número en el área de trabajo. Como se observa en la Tabla 4 se
asignó código a 14 de las muestras y a 86 de ellas se les asigno tanto número como
código.

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En nuestro estudio se observó el tiempo transcurrido entre la toma de muestra y la

distribución de las mismas a las diferentes áreas de análisis, encontrando que la mayoría
de éstas, se hacen llegar a las áreas correspondientes en los primeros 30 minutos
después de tomadas las muestras (82% hacia Química y 57% hacia Hematología) como
indica el Gráfico 4. Sólo un 6% de las muestras a analizarse en Hematología y un 1%
de las procesadas en Química fueron llevadas en un período mayor a una hora.

En nuestro estudio sólo se reporta el tiempo transcurrido desde la toma de las muestras
hasta su distribución en las áreas de análisis, no así, el tiempo que transcurre en el área
de análisis previo al procesamiento de las muestras.

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ƒ Resultados correspondientes a las muestras tomadas fuera del
Laboratorio:

En cuanto a la procedencia de las muestras tomadas fuera del Laboratorio, 49

correspondieron a muestras tomadas en las Salas y 51a muestras tomadas en la
Emergencia, para completar un total de 100 muestras.

Dichas muestras, fueron recibidas en el Laboratorio principalmente por la secretaria (74

de ellas), 16 fueron entregadas al Técnico de Laboratorio en el área de toma de muestras
y otras 10 fueron entregadas directamente al Bioanalista Clínico en el área de cómputo.

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TABLA 5: Verificación de la solicitud de las muestras tomadas fuera del Laboratorio.

Nombre del paciente Datos de edad y sexo Corrección de datos en el

legible incluidos Laboratorio

SI  NO  TOTAL SI NO  TOTAL SI  NO  TOTAL

80  20  100  3  97  100  38  62  100 

En lo correspondiente a la verificación de la solicitud entregada junto con las muestras

tomadas fuera del Laboratorio, en la Tabla 5 se puede observar que de un total de 100
solicitudes, sólo en 20 de ellas, el nombre del paciente no era legible, es decir, que la
mayor parte de las solicitudes eran legibles. Sin embargo, los datos de edad y sexo
fueron incluidos en apenas 3 de las solicitudes. Ambos datos fueron completados o
corregidos dentro del Laboratorio en sólo 38 de las solicitudes recibidas y las 62
restantes, no se corrigieron ya sea porque quien entregaba la muestra desconocía los
datos o porque quien la recibía dentro del Laboratorio no los completaba.

El Gráfico 7 es referente a la persona que tomó la muestra sanguínea fuera del

Laboratorio, se encontró que en su mayoría éstas fueron tomadas por médicos (47%),
seguido de las tomadas por enfermeras (36%), las tomadas por estudiantes fueron 9%,
similar al 8% que fueron tomadas por los camilleros.

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TABLA 6: Calidad de las muestras tomadas fuera del Laboratorio.

TUBO DE QUIMICA TUBO DE HEMATOLOGIA

SI  NO  TOTAL SI  NO  TOTAL

Tubo
100  0  100  100  0  100 
adecuado

Volumen
93  7 100  100  0  100 
adecuado
Muestra
3 97  100 
coagulada
Muestra
2 98  100  2 98  100 
hemolizada
Muestra
4 96  100  4 96  100 
lipémica

La Tabla 6 se refiere a la calidad de las muestras que fueron tomadas fuera del
Laboratorio. El 100 % de las muestras recibidas con solicitud de exámenes para
Hematología y Química Clínica, llegaron tomadas en tubos adecuados en cada uno de
los casos.
Fueron pocas las muestras que no cumplieron con el volumen adecuado, esto sólo
ocurrió en el caso de 7 solicitudes para Química Clínica, lo mismo que en 3 muestras
para Hematología, parcialmente coaguladas. A pesar de ser pocos los casos constatados,
en ninguno de ellos se rechazó la muestra, ni se anotaron observaciones al respecto,
simplemente se procesaron.

TABLA 7: Método de identificación de las muestras tomadas fuera del Laboratorio.

CODIGO NUMERO Y CODIGO TOTAL

28  72  100 

Para identificar las muestras que son tomadas dentro del Laboratorio, se utiliza como
método de identificación tanto la asignación de un código en el área de cómputo, como
la asignación de un número en el área de trabajo. Como se observa en la Tabla 7 se
asignó código a 28 de las muestras y a 72 de ellas se les asigno tanto número como
código.

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Por último, el Gráfico 8 muestra el tiempo de distribución de las muestras tomadas

fuera del Laboratorio, desde el momento en que son recibidas dentro del Laboratorio,
hasta el momento en que son llevadas a las áreas de trabajo.

Se puede apreciar que el tiempo que transcurre, oscila principalmente entre 1-30 min.,
seguido por cierto número de muestras que esperan entre 31-60 min. Antes de ser
llevadas a sus áreas correspondientes. Y una pequeña minoría, que espera incluso más
de los 60 minutos antes de ser llevada al área correspondiente.

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ƒ Resultados correspondientes al control pre analítico de equipos utilizados

para el diagnóstico en las áreas de Hematología y Química Clínica.

No existe documento protocolo disponible, que describa y oriente los aspectos

relacionado a la fase pre analítica del Laboratorio Clínico HEODRA.

No se realiza mantenimiento preventivo y calibración de equipo menor utilizado en

la fase pre analítica, tampoco se archiva evidencia de mantenimiento cuando estos
se dañan. No es así con el equipo automatizado al cual si realizan mantenimiento y
calibración sistemática así como también se encuentra la evidencia en físico del
reporte de estas actividades, que son realizadas por la compañía responsable de los
equipos.

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IX. DISCUSION

En cuanto a la procedencia de las muestras, tanto aquellas tomadas dentro como fuera
del Laboratorio, el mayor porcentaje proviene de Emergencia. Esta relación se mantiene
durante todo el año, según reportes estadísticos internos del laboratorio del HEODRA,
así como también reportes pronunciados en la XIV Reunión de la Sociedad Española de
Dirección y Gestión de Laboratorios Clínicos efectuada en Sevilla en Abril del 2010, (3)
donde se reporta que el mayor porcentaje de errores de la Fase Pre analítica, ocurre en
las muestras provenientes de emergencia, dado que es de donde proceden el mayor
número de solicitudes.

Lo referente a las personas encargadas de la toma de muestras es de gran notoriedad,

puesto que, las muestras que llegan extraídas al Laboratorio, son tomadas por el médico
(47%) o enfermeras (36%). Mientras que las muestras que se toman dentro del
Laboratorio, son tomadas en su gran mayoría (58%) por los estudiantes de la carrera de
Bioanálisis Clínico o por Técnicos y Auxiliares de laboratorio (27%), tan sólo un 13%
de las muestras fueron tomadas directamente por un Bioanalista Clínico. Estos
resultados divergen al compararlos con estudios realizados por Jane C. Dale y
colaboradores en Hospitales de Estados Unidos, Canadá, y Corea del Sur, (14) en los que
la gran mayoría del personal que atiende a los pacientes en la toma de muestras es
personal graduado de Flebotomistas, seguidos en un menor porcentaje, por
laboratoristas.

Un aspecto importante para el aseguramiento de la calidad de las muestras en la fase

Pre-Analítica es la verificación de la solicitud llevada por el paciente, la que deberá
incluir datos mínimos de identificación, edad y sexo, así como también, preguntar por
aspectos fisiológicos que influyen en los resultados de la fase analítica como es la
condición de al menos 12 horas de ayuno previo a la toma. Los resultados obtenidos en
este estudio, difieren de los documentados por Gustavo Galban y colabs,(6) quienes
encontraron que los errores administrativos Pre-Analíticos en el Hospital Infantil
especializado de Mar del Plata eran de un 61.5 %, de los cuales, el 56% correspondía a
omisión de la edad. En nuestro estudio se encontró un porcentaje elevado de nombres
ilegibles de pacientes que llegaron a tomarse muestras dentro del laboratorio (40%),

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dato superior a los encontrados por Echeverria y cols. en un reporte de auditoría de

errores Pre-Analíticos en el Laboratorio Central de San Martin de la Plata,(5) en el que
encontró un 13.5 % de nombres ilegibles en la remisiones.

S. Manochiopinij, K. Sirisali y P. Leelahakul, en un estudio realizado en la Facultad de

Tecnología Médica de la Universidad de Mahidol en Bankok, Tailandia, (15) reporta que
el 55.6% de los laboratorios en estudio, se preocupaban por instruir o preguntar a los
pacientes a cerca del estado de ayuno de estos, situación que diverge mucho de nuestros
resultados ya que en ellos, no se preguntó a ningún paciente a cerca de su situación de
ayuno, independientemente de la procedencia de la solicitud médica.

Cabe señalar que de alguna manera los datos que no estaban presentes para la correcta
identificación de los pacientes, así como los mal escritos, fueron corregidos por el
personal a cargo en 81% de los casos en aquellas muestras tomadas dentro del
laboratorio, no así, en las tomadas fuera del laboratorio, de las cuales sólo un 38%
fueron corregidas. Este dato no puede ser comparado con estudios publicados pues no
contempla esta variable, pero es importante reflejar el esfuerzo del personal de
laboratorio por corregir este aspecto de los errores Pre-Analíticos.

En la actualidad dado el número de problemas de origen infeccioso transmitido por

sustancias biológicas como la sangre, es de vital importancia que tanto el personal de
salud involucrado en la toma de muestra, como los pacientes, sean protegidos. Para ello,
es necesario que se mantengan los mínimos procedimientos de bioseguridad como: uso
de gabacha, disposición de recipiente adecuado para cortopunzantes y uso de guantes,
sin embargo, esta última, no se cumplió en 19 % de las tomas de muestra que se
realizaron dentro del laboratorio.

En nuestro estudio, el 10 % de las muestras tomadas dentro del laboratorio,

sobrepasaron los 2 minutos al utilizar el torniquete. Las normativas de toma de
muestras sanguíneas indican que estos porcentajes son bajos si comparamos estos
resultados con los obtenidos por Mercedes A. Rodríguez Ravelo y Enrique Abraham
Marcel en un estudio realizado en el Hospital C. Q. Hermanos Armejeiras (1) en el cual,

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el 24.1% de los errores Pre-Analíticos relacionados a la toma y manipulación de las

muestras, eran de prolongación en el tiempo de aplicación del torniquete.

En cuanto a la calidad de las muestras tomadas dentro del laboratorio, en este estudio,
los porcentajes de error fueron de 0%, en lo referente a tubo adecuado, volumen
adecuado de las muestras y muestras coaguladas, a pesar de haber sido tomadas en su
mayoría por los estudiantes, siendo estos resultados comparables con los encontrados
por Iman J. Schultz y colab. en el Departamento de Química Clínica, Epidemiología y
(16)
Bioestadística del Centro Médico de Nijmegen en Holanda, que reportaron de un
0.03% a 0.04% de tubos inadecuados y de un 0.01% a 0.08% de volumen inadecuado.
Es importante señalar que la contratación de equipos automáticos en los últimos años en
el Laboratorio HEODRA exige la toma de muestra en tubos al vacío, lo que es una
ventaja que contribuye a garantizar la calidad de la muestra en cuanto a volumen,
relación anticoagulante: sangre y muestras sin coágulos.

Por otro lado, nuestros resultados son mejores si los comparamos con los estudios
publicados por Mario Plebani y Paolo Carraro del Laboratorio Central del Servicio de
Medicina en Padova, Italia en 1997, (4) quienes encontraron que un 2.6% de las muestras
tomadas durante un año fueron realizadas en tubos inapropiados y en otro estudio
realizado en el 2007 este porcentaje fue superior (8.1%) y en un 13.1% los tubos fueron
llenados incorrectamente (volumen incorrecto) y un 6.9% de tubos se encontraron sin
muestras. Nuestros resultados revelan un 0 % de muestras tomadas fuera del laboratorio
en tubo inadecuado y un 7% de tubos llenados incorrectamente, aplicable para el área de
Química Clínica donde la muestra es tomada sin anticoagulante, pero el volumen es
inadecuado en relación a la diversidad de análisis solicitado por el médico. A pesar de
estas cifras bajas en comparación a los estudios mencionados anteriormente, hay que
mencionar que estas muestras, fueron analizadas sin tener el volumen necesario, sin
hacer reportes ni observaciones al respecto.

En lo que respecta a la presencia de hemólisis en el total de las muestras y de coágulos

en las muestras para analizarse en Hematología, también los porcentaje de error fueron
de 0% respectivamente, en cuanto a las muestras tomadas dentro del laboratorio, datos
similares a los encontrados por Iman J. Schultz y colabs (16) en el que se reportó de un

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0.38% a un 0.77% de muestras hemolizadas y de 0.08% a 0.25% de muestras

coaguladas. No así, en el caso de las muestras tomadas fuera del laboratorio, las cuales,
al ser recibidas en el laboratorio, se observaron parcialmente coaguladas en el 3 % y
hemolizadas en 2 %. Estas muestras fueron igual que las anteriores, procesadas en los
equipos sin hacer reportes ni observaciones al respecto. El procedimiento a seguir en
este caso era rechazo a la muestra y tomar una nueva debido al consumo de células
durante la hemólisis y exceso de hemoglobina u otras sustancias que interfieren en el
análisis químico.

Como método de identificación se utiliza tanto la asignación de un código en el área de

cómputo, como la asignación de un número en el área de trabajo. Dependiendo de la
procedencia de la muestra (Sala o Emergencia), los tubos para Química Clínica y
Hematología procedentes de Sala, se codifican ambos; mientras que los tubos
procedentes de Emergencia, solamente se codifica el de Hematología y al de Química
Clínica se le asigna un número en el área de trabajo, dado que al 100% de las muestras
que llegan a Hematología se utiliza con lector de código de barra y en el caso de
Química sólo se utiliza el código de barra para las muestras procedentes de la sala y la
consulta externa.

Un factor pre analítico que afecta los resultados de la fase analítica, es el tiempo
transcurrido entre la toma de la muestra y el inicio del proceso del examen solicitado,
En nuestro estudio se observó el tiempo transcurrido entre la toma de muestra y la
distribución de las mismas a las diferentes áreas de análisis, encontrando que la mayoría
de éstas, se hacen llegar a las áreas correspondientes en los primeros 30 minutos
después de tomadas las muestras (tanto en muestras tomadas dentro como fuera del
laboratorio), estos resultados son adecuados en referencia a la literatura internacional
que nos indica que los períodos para iniciar el análisis no deben exceder de 2 horas. En
nuestro estudio, sólo se reporta el tiempo cuando fueron las muestras llevadas a la
sección de análisis, no así, el tiempo de inicio de los exámenes solicitados.

Una práctica correcta de la Fase Pre analítica exige el cumplimiento estricto de todos y
cada uno de los procedimientos documentados o protocolizados y el control de los
registros que exijan dichos procedimientos, con el fin de asegurar la integridad y

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trazabilidad de la muestra a analizar, para ello, se hace imperativa la documentación

actualizada, de la cual, en nuestro estudio no se encontró disponibilidad, por lo que se
deduce que las buenas prácticas reflejadas en los procesos son por adquisición de
conocimiento y habilidades que han sido transmitidas oralmente. Por otro lado, la
inexistencia de documentos hace que el proceso de monitoreo y evaluación no puedan
ser realizados objetivamente frente a una normativa como lo exige el mejoramiento
continuo de aseguramiento de la calidad.

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X. CONCLUSIONES

ƒ Se efectuó un diagnóstico de la Fase Pre analítica de las Áreas de

Hematología y Química Clínica del Laboratorio Clínico del Hospital Escuela
Oscar Danilo Rosales Argüello, encontrando que la procedencia del mayor
flujo de órdenes y muestras fue de emergencia. Dentro del laboratorio el 58%
de las muestras fueron tomadas por estudiantes de Bioanálisis Clínico,  los
datos que no estaban presentes para la correcta identificación de los
pacientes, así como los mal escritos, fueron corregidos por el personal a cargo
en 81%. El tiempo de aplicación del torniquete fue apropiado en el 90 % de
las muestras tomadas, la selección de tubos fue de acuerdo a la prueba
solicitada y el llenado de los mismos fue el correcto. La distribución de las
muestras hacia las áreas de trabajo ocurre principalmente dentro de los
primeros 30 minutos desde que son tomadas, estas son identificadas mediante
códigos y números.

ƒ Los principales hallazgos de errores técnicos fueron en cuanto a la

verificación de las solicitudes de exámenes, principalmente en falta de datos
de edad, sexo, nombres de pacientes ilegibles, así como asegurarse del estado
de ayuno de los pacientes. Un 19% de las muestras fueron tomadas sin
guantes, incumpliendo así, una de las principales normas de bioseguridad. En
cuanto a la calidad de las muestras extraídas fuera del laboratorio, un 7 % no
tenían un volumen adecuado, 2% se encontraban hemolizadas y 3 %
parcialmente coaguladas, siendo éstas procesadas.

ƒ No existen protocolos que documente el proceso de la fase pre analítica de las

áreas de Hematología y Química Clínica, ni se encontró evidencia de que se
realiza un mantenimiento preventivo sistemático al equipo menor empleado
en las áreas en estudio.

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XI. RECOMENDACIONES.

ƒ Dar a conocer los resultados de este estudio a las personas responsables y

tomadoras de decisiones para retroalimentación del personal y disminuir los
errores pre analíticos técnicos y administrativos.

ƒ Realizar un estudio más extenso en número y período para confirmar los

hallazgos encontrados, relacionarlos con otros períodos del año e incluir otras
variables pre analíticas relacionadas a aspectos fisiológicos de los pacientes
(como embarazo, medicamentos en uso, ejercicio, ingesta de alcohol, etc.), el
tiempo entre la toma de muestras y el inicio de la realización de los exámenes
solicitados, así como también estudiar la causalidad de los errores.

ƒ Documentar los pasos del proceso pre analítico en cada área de estudio para
asegurar la calidad de los resultados.

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 Diagnostico de la Fase Pre-analítica en las áreas de Hematología y Química Clínica en el Laboratorio del Hospital Escuela Oscar
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XII. REFRENCIAS BIBLIOGRAFICAS

 
1. Rodríguez, M. et al. “Variables Pre-Analíticas y su influencia en los
resultados de Laboratorio”. Medigraphic Artemisa (En Línea). 2007. Vol.
54, Núm. 4, pp 159-167. (Fecha de acceso: Septiembre 2010).

2. Álvarez, V. et al. “Factores Pre-Analíticos en la interpretación de los

resultados del Laboratorio Clínico”. [Link] (En Línea). Diciembre
2007. Núm. 1675. Disponible en: [Link] (Fecha de acceso:
Septiembre 2010)

3. Moral Eliche, A. et al. “Evaluación de incidencias Pre-Analíticas en un

laboratorio de urgencias”. Sociedad Española de Dirección y Gestión de
Laboratorios clínicos. (En línea). Abril 2010. Arto. 4. XIV Reunión. Sevilla.
(Fecha de acceso: Septiembre 2010).

4. Plebani, M. et al. “Mistakes in stat laboratory: types and frequency”.

ClinicalChemistry. 1997. 43, Núm. 8. Pp. 1348-1351. (En Línea). (Fecha de
acceso: Septiembre 2010).

5. Etcheverry, G. et al. “Auditoria Clínica: Una herramienta para el

seguimiento de errores Pre-Analíticos en el laboratorio”. Acta de
BioquímicaClínica Latinoamericana. 2007. 41(1): 51-6.

6. Galban, G. et al. “Errores Pre-Analíticos (EPA) en el laboratorio de

Guardia del Hospital Interzonal Especializado Materno Infantil
(HIEMI) de Mar del Plata”. Revista Bioanálisis. Enero-Febrero 2007. (En
Línea).(Fecha de acceso: Septiembre 2010).

7. Bailen, M. “Alteración PREANALITICA en las determinaciones

efectuadas en los laboratorios”. (En Línea).(Fecha de acceso: Septiembre
2010).

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 Diagnostico de la Fase Pre-analítica en las áreas de Hematología y Química Clínica en el Laboratorio del Hospital Escuela Oscar
Danilo Rosales (HEODRA)  
 
8. Herce, A. et al. “Laboratorio de Urgencia: Fase Pre-Analítica y Cartera
de Servicios”. (En Línea).(Fecha de acceso: Septiembre 2010).

9. Pérez, P. et al. “Es el laboratorio el único responsable del resultado

inadecuado de un examen complementario?”. Sociedad Cubana de
Patología Clínica. 2004. Vol. 2/43. (En Línea).(Fecha de acceso: Septiembre
2010).

10. Malavé, R. “Diseño del Manual de Procedimientos para la Fase Pre-

Analítica según Noma CONVENIN-ISO 15189:2004. Laboratorio
Central Maternidad Concepción Palacios”. Requisito parcial para optar al
grado de Especialista de Gerencia de Servicios Asistenciales en Salud. Julio
2006. Caracas. (En Línea).(Fecha de acceso: Septiembre 2010).

11. [Link]
 
 
12. Maccarone, P. “Calidad en el Laboratorio Clínico más allá de las
Normas”. MANLAB. Revista Bioanálisis. Septiembre-Octubre 2007. (En
Línea). (Fecha de acceso: Septiembre 2010).

13. CONVENIN-ISO 15189:2003. “Norma Venezolana Laboratorios Clínicos

- Requisitos particulares para la Calidad y la Competencia.
CONVENIN-ISO 15189:2004.

14. Jane C, Dale and David A. Novis. “Out Phlebotomy Succes and Reasons
for Specimen Rejection”. Arch Pathol Lab-Med Vol 126 Abril 2002 ( En
Línea) (Fecha de acceso: Octubre 2010)

15. Manochiopinij, S et al. “Effects of Non-Analytical Factor son the Quality

of Laboratory Resuslts”. Department of Clinical Chemistry, Mahidol
University, Bangkok 10700 Thailand. Vol 30 Supplement 3, 1999. (En
Línea). (Fecha de acceso: Noviembre 2010)

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 Diagnostico de la Fase Pre-analítica en las áreas de Hematología y Química Clínica en el Laboratorio del Hospital Escuela Oscar
Danilo Rosales (HEODRA)  
 

16. Iman J. Schultz et al. “ Preanalytic Error Tracking in a Laboratory

Medicine Department: Result of 1 year experience”. Clinical Chemestry
52, No 7, 2006. (En línea). (Fecha de acceso: Octubre 2010)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

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XIII.
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

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ANEXO 1
EVALUACIÓN DE LA FASE PRE-ANALÍTICA EN EL LABORATORIO DEL HEODRA.
FICHA NO: __________

PARA MUESTRAS TOMADAS EN EL LABORATORIO

1. PROCEDENCIA DE ORDEN.
Emergencia. ____

Sala del HEODRA. ____

2. TOMA DE MUESTRA.

PERSONAL QUE REALIZA LA TOMA DE MUESTRA

ƒ Lic. en Bioanálisis Clínico. ____
ƒ Técnico de Laboratorio. ____
ƒ Estudiante. ____
ƒ Camillero ____

3. VERIFICACIÓN DE SOLICITUD MÉDICA. (observación)

. Si No
Nombre del paciente claro o legible
Datos de edad y sexo incluidos en orden
Se corrigió datos en el laboratorio
Pegunta si el paciente está en ayuna por 12 horas
(si lo amerita)

4. BIOSEGURIDAD DE QUIEN TOMA LA MUESTRA.

ƒ Uso de guantes.
ƒ Uso de gabacha.
ƒ Recipiente donde descartar cortopunzantes.

5. TIEMPO DE APLICACIÓN DEL TORNIQUETE

• 1 a 2 mins
• Más de 2 mins

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6 .CALIDAD DE LA MUESTRA

Hematología Química Clínica

Si No Si No
Tubo adecuado de acuerdo a la (s) prueba(s) solicitada (s).
Volumen adecuado a la (s) prueba(s) solicitadas
Muestra coagulada
Muestra hemolizada
Muestra lipémica

7. METODO DE IDENTIFICACION DE LA MUESTRA.

• Se asigna un número y código

• Se codifica

8. Tiempo de distribución de las muestras a sus áreas correspondientes.

Hematología
Mins ____________

Química Clínica
Mins ____________

Información recolectada por: _______________________________________

Firma______________

Fecha: ____________

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ANEXO 2
EVALUACIÓN DE LA FASE PRE-ANALÍTICA EN EL LABORATORIO DEL HEODRA.
FICHA NO: __________
PARA MUESTRAS EXTRAIDAS FUERA DEL LABORATORIO

1. PROCEDENCIA DE ORDEN.
Emergencia. ____

Sala del HEODRA. ____

2. PERSONAL QUE RECIBE LA MUESTRA

ƒ Lic en Bioanálisis clínico. ____
ƒ Secretaria. ____
ƒ Estudiante. ____

3. VERIFICACIÓN DE SOLICITUD MÉDICA. (Observación)

Si No
Nombre del paciente claro o legible
Datos de edad y sexo incluidos en orden
Se corrigió datos en el laboratorio

4. PERSONAL QUE REALIZÓ LA TOMA DE MUESTRA

Lic. en Enfermería. ____

Estudiante. ____
Médico ____
Camillero ___

[Link] DE LA MUESTRA

Hematología Química Clínica

Si No Si No
Tubo adecuado de acuerdo a la(s) prueba(s) solicitada(s).
Volumen adecuado a la(s) prueba(s) solicitadas
Muestra coagulada
Muestra hemolizada
Muestra lipémica

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6. METODO DE IDENTIFICACION DE LA MUESTRA.

• Se asigna un número y código
• Se codifica

7. Tiempo de distribución de las muestras a sus áreas correspondientes.

Hematología
Mins ____________

Química Clínica
Mins ____________

Información recolectada por: _________________________________________

Firma______________

Fecha: ____________

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ANEXO 3

CONTROL PRE-ANALITICO DE EQUIPOS UTILIZADOS PARA DIAGNOSTICO

EN LAS AREAS DE HEMATOLOGIA Y QUIMICA CLINICA.

1. ¿EXISTE UN RESPONSABLE DE CONTROL DE CALIDAD DEL LABORATORIO?

Existe ____ No existe ____

2. ¿EXISTE EN FÍSICO, UN DOCUMENTO DE PROTOCOLO DE LA FASE

PREANALÍTICA?

ƒ Si. ____
ƒ No. ____
ƒ Evidencia ____

3. ¿SE REALIZA MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CALIBRACION AL EQUIPO

MAYOR Y MENOR UTILIZADO EN LA ETAPA PREANALÍTICA?

Hematología Química Clínica Evidencia

Mantenimiento Calibración Mantenimiento Calibración *H *QC
Si No Fr. Si No Fr. Si No Fr. Si No Fr-

Centrifugas
Refrigerador
Pipetas
Equipos
automáticos
*H= Hematología //*QC= Química Clínica

Entrevistadora.____________________________________________ Firma______________
Fecha: ____________________
 

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