Sistemas de Gestión de la Calidad

Profesor:

Actividad 2. Ensayo Normas ISO

Dolores Hidalgo C.I.N.,

Mayo de 2021
Contenido

Introducción.............................................................................................................................................3
ISO 9001....................................................................................................................................................4
ISO 9004....................................................................................................................................................5
IATF 16949:2016......................................................................................................................................6
Norma ISO/IEC 17025:2017...................................................................................................................6
Conclusión...............................................................................................................................................7
Introducción

La Organización Internacional de Estándares se fundó en 1947 para coordinar el trabajo

de estándares y especificaciones para productos, servicios y prácticas comerciales en todo el
mundo. ISO se adoptó como un acrónimo universal debido a las diferencias de idioma. Ha
publicado más de 19.000 estándares para casi todos los aspectos de la tecnología y los
negocios.

En este documento, se abordarán 3 normas ISO y una International Automotive Task

Force (IATF). La primera es la norma ISO 9001, una de las más conocidas, publicada por
primera vez en el año 1987, y desde entonces ha sido utilizada por organizaciones alrededor
del mundo para demostrar que pueden ofrecer, de forma consistente, productos y servicios de
buena calidad, así como también que pueden optimizar sus procedimientos y ser más
eficientes, la segunda de ellas es ISO 9004, una herramienta diseñada para la gestión de la
calidad enfocada en el éxito de las empresas, emitida por primera vez en 1987 y actualizada
más recientemente en 2009. La tercera, IATF 16949:2016, a pesar de no ser directamente de
ISO, sino de IATF, esta última mantiene una fuerte cooperación con ISO al continuar el estado
del comité de enlace asegurando la alineación continua con ISO 9001. Finalmente, se
encuentra la Norma ISO/IEC 17025:2017, útil para cualquier organización que realice pruebas,
muestreos o calibración y desee resultados confiables.

Para finalizar, se elaborará una conclusión que explicará los beneficios para las empresas de
contar con una norma y explicar la relación de ellas con el contenido de la carrera de administración área
capital humano.
ISO 9001

Esta, como las siguientes normas, es un estándar internacional para un sistema de

gestión de calidad. Las organizaciones, usan esta certificación para demostrar su capacidad
para brindar productos y/o servicios de manera constante que cumplan con los requisitos
reglamentarios y del cliente, para así, demostrar su mejora continua.

Como detalle importante, cabe mencionar que, pese a que hay varios estándares de la
familia ISO 9000, es la ISO 9001 la única que requiere certificación. Actualmente su versión
más reciente es ISO 9001: 2015, que se publicó en septiembre de ese año. Para poder
implementar dicho estándar, no es importante el tamaño de la empresa, ya sea un trabajador o
un millón, pues existe la opción llamada ISO 9001 para pequeñas empresas. Igualmente, no
importa el sector industrial al cual pertenezca, ya sea una panadería, un despacho de
consultoría, una empresa textil o incluso, una entidad gubernamental, pues también existe la
opción ISO 9001 para algunas industrias específicas. Muchas personas piensan que, gracias a
esta norma, la calidad de sus productos va a mejorar, lo cual no es así. La norma está
enfocada en la mejora continua de los procesos y a raíz de esto, el producto final debe alcanzar
los resultados deseados.

Para poder implementar en una organización el estándar, primero que nada, hay que
obtener más información de él, por ejemplo, consiguiendo una copia e investigando los
requisitos, para posteriormente realizar un análisis y un reporte de las brechas de la empresa,
seguido de esto, debe ponerse en marcha un plan de proyecto y capacitar a los empleados,
ejemplo de esto es manteniéndoles informados acerca de lo que pasa en la empresa.

A partir de aquí, es importante que se documente el sistema, manteniendo el control y

también usando plantillas del SGC ISO 9001, y después, implementarlo en los nuevos
procedimientos, realizando mejoras y revisiones. Después de esto, se recomienda hacer una
auditoría interna para aplicar acciones correctivas antes del siguiente paso, el cual es la
auditoría para el registro y una vez se complete esto, la organización ya está lista para la
mejora continua, monitoreando constantemente el estado de la organización.
ISO 9004

Sin importar si la empresa tiene 50 años o acaba de abrir, es importante que se

aseguren de tener un sistema de éxito sostenido. Eso es lo que brinda esta norma, pues
proporciona orientación a la dirección para lograr el éxito sostenido de cualquier organización
en un entorno complejo, exigente y en constante cambio.

A pesar de ser de la misma familia que la ISO 9001, esta no es una guía para la
implementación de ella, error que piensan muchas personas. Los estándares han sido
diseñados para complementarse entre sí, pero tienen diferentes propósitos. Dicho esto, es
importante tener en cuenta que una organización puede utilizar ISO 9001 y 9004 de forma
simultánea o independiente entre sí. ISO 9004 no está destinado a la certificación. Es un
documento de orientación sobre cómo lograr una mejora continua y se enfoca en cumplir con
los requisitos de los clientes y todas las demás partes interesadas para lograr un éxito
sostenido. ISO 9004 promueve la autoevaluación para que las organizaciones identifiquen
áreas de fortaleza o debilidad y oportunidades para mejoras o innovaciones, o ambas sin
considerar la actividad realizada.
Según la norma, ¿Cómo se puede lograr el éxito sostenido?
 Satisfaciendo las necesidades y expectativas de sus clientes
 Por la gestión eficaz de su organización
 A través de la conciencia del entorno de su organización
 Aprendiendo y mejorando

Lo que ofrece esta guía para hacer frente a estos factores es que promueve la autoevaluación
como una herramienta importante para la revisión del nivel de madurez de su organización.
Cubre el liderazgo, la estrategia, el sistema de gestión, recursos, y procesos para identificar las
áreas de fortaleza y debilidad, así como oportunidades de mejora e innovaciones, no está
diseñado para uso contractual, reglamentario o de certificación y proporciona un enfoque más
amplio en la gestión de la calidad que ISO 9001. Aborda las necesidades y expectativas de
todas las partes interesadas relevantes.
IATF 16949:2016

Uno de los estándares internacionales más utilizados en la industria automotriz para la

gestión de la calidad, está evolucionando con la publicación de un nuevo estándar industrial
global por parte del International Automotive Task Force (IATF), de ahí que su nombre sea de
ese acrónimo y no ISO como las demás normas. Incorpora la estructura y los requisitos de la
norma del sistema de gestión de calidad ISO 9001: 2015 con requisitos adicionales específicos
del cliente automotriz. La IATF mantiene una fuerte cooperación con ISO al continuar el estado
del comité de enlace asegurando la alineación continua con ISO 9001. Algunas de los puntos
clave de esta norma son:

 Mejora continua
 Prevención de defectos
 Reducir el desperdicio
 Seguridad del producto
 Gestión de riesgos
 Planificación de contingencias
 Requisitos para el software integrado
 Gestión de cambios y garantía
 Gestión de subproveedores

Norma ISO/IEC 17025:2017

ISO / IEC 17025 es útil para cualquier organización que realice pruebas, muestreos o
calibración y desee resultados confiables. Esto incluye todos los tipos de laboratorios, ya sean
de propiedad del gobierno, de la industria o, de hecho, de cualquier otra organización. La
norma también es útil para universidades, centros de investigación, gobiernos, reguladores,
organismos de inspección, organizaciones de certificación de productos y otros organismos de
evaluación de la conformidad con la necesidad de realizar pruebas, muestreo o calibración.

En general, los laboratorios utilizan ISO / IEC 17025 para implementar un SGC, con el
objetivo de mejorar su capacidad para ser coherentes con la producción de resultados válidos.
También es la base para la acreditación de un organismo de acreditación, de ahí su
importancia. Con el objetivo de controlar los costos de calidad, mejorar la precisión de la
medición y garantizar la coherencia de los resultados, ISO / IEC 17025 es un modelo de
sistema de gestión ideal para laboratorios.

Conclusión

Sin importar a qué se dedique una organización, siempre le va a beneficiar contar con
un sistema de gestión de calidad que acredite que lo que se está haciendo, está bien hecho y
será sinónimo de calidad. Muchas personas consideran que la única norma que importa es la
9001, pero no siempre es así y no todas las empresas la necesitan, para ello hay otras que se
ajustan más de acuerdo al sector en el que trabaje.
Cada día, el que una empresa se logre diferenciar de otra es muy difícil, pero con la
certificación o el respaldo de una norma, logrará dar una mejor imagen a los clientes, la
sociedad e incluso a la organización misma. Además de ello, contar con una sistematización y
control casi perfecto de todo lo que entra a la empresa, beneficia para evitar posibles conflictos
con empresas dedicadas a inspección o auditorías, manteniendo todo en regla y a la mano, de
una manera sencilla y aplicable a todas las organizaciones que cuenten con alguna norma
implementada, sin importar su país, tamaño o sector.
Finalmente, aunque al principio pensé que las últimas dos normas no se relacionaban
con mi carrera, puedo decir que, tras investigar más a fondo en ellas, descubrí que no sé
cuando puedo trabajar en algún lugar del sector automotriz o de laboratorio, pero lo que todos
estos lugares tienen en común, es que cuentan con un área de recursos humanos, desde
donde personalmente, puedo aportar ideas o comentarios acerca de lo aprendido en el ensayo.