“Son reacciones nocivas y no
intencionadas, capaces de producir
alteraciones clínicas o de laboratorio
indeseables, ocurren al administrar dosis
usuales de un determinado fármaco ”.
Todos los fármacos son capaces de causar
efectos nocivos.
Durante los estudios clínicos sólo algunos
pueden ser detectados.
Las RAMs pueden inadvertirse debido a
otros tratamientos o enfermedades.
Algunos factores no farmacológicos
pueden ocasionar efectos adversos.
Todo esto contribuye a su difícil detección
y valoración.
Según Rawlins y Thompson:
Tipo A (augmented)
- Efecto exagerado pero esperado
- Dosis dependiente
- Tratamiento basado en ajuste posológico
- Incidencia aprox. 80%
- Mortalidad baja
- No previsibles
- No dosis dependiente
Tipo B (bizarre)
- Debidas a características del paciente
- Son raras
- Alta tasa de mortalidad
Tipo C (chronic) - Debidas a larga exposición (tolerancia,
nefropatía por AINES)
Tipo D (delayed)
- Referidas en el tiempo, carcinogenésis,
teratogenésis.
Farmacéuticos
- Cantidad de principio activo está
definido por determinadas normas:
Buenas Prácticas de Fabricación.
- Un exceso produce efectos adversos.
- Un déficit ocasiona fracasos.
- Velocidad de liberación (tamaño de
partícula, cantidad y calidad del
excipiente.) Ej. alendronato.
Farmacocinéticos
- Unión de fármacos a
- Alteraciones en la tejidos. Ej. tetraciclinas.
cantidad y velocidad de
absorción. Ej. - Variaciones en el
hidrolorotiacida, digoxina. metabolismo. Ej. isoniazida.
- Variación en la velocidad - Alteraciones en la
y cantidad de fármaco velocidad de eliminación.
que llega a tejidos. Ej. Ej. digoxina,
Lidocaína. aminoglucósidos.
- Disminución de proteínas
plasmáticas. Ej. warfarina.
Farmacodinámicos
- Puede haber un incremento de
susceptibilidad de los tejidos o dianas.
- Receptores, varían en afinidad y número. Ej.
resistencia a warfarina, a receptores beta.
- Mecanismos homeostáticos propios del
paciente. Ej. Atropina (balance simpático y
parasimpático).
Farmacéuticos
- Descomposición de productos activos.
- Acción de aditivos.
- Presencia de tóxicos utilizados o
producidos en la síntesis.
Inmunológicos
- La molécula o sus metabolitos pueden
comportarse como inmunógenos: alergia.
Según Rawlins y Thomas:
- Reacciones Tipo I, hipersensibilidad
inmediata o anafiláctica
- Reacciones Tipo II o Citotóxicas
- Reacciones Tipo II o por Inmunocomplejos
- Reacciones Tipo IV o Hipersensibilidad
Retardada
Farmacodinámicos
- Implican aspectos genéticos.
- Ej glucosa 6 fosfato deshidrogenasa.
Efectos Colaterales
Efectos Secundarios
Efectos Tóxicos
Efectos Fotoinducidos
Efectos de Origen Genético
Efectos por Hipersensibilidad
Efectos por Dependencia a Fármacos
Efectos Teratogénicos
Efectos Embriotóxicos y Toxicidad
Neonatal
Edad
- Mayores de 60 años
- Sexo
- Enfermedades concomitantes
- Factores genéticos
- Empleo inadecuado del fármaco
(selección, dispensación o
administración incorrectas)
No se sabe/
Si No Puntaje
No disponible
1)¿Existen evidencias previas concluyentes sobre esta
1 0 0
reacción?
2)¿Apareció la reacción adversa después de que se
2 -1 0
administró el medicamento implicado?
3)¿Ocurrió mejoría de la reacción adversa cuando se
suspendió el medicamento o cuando se administró un 1 0 0
antagonista específico?
4)¿Reapareció la reacción adversa cuando se
2 -1 0
readministró el medicamento?
5)¿Existen causas alternativas que pudieran causar
-1 2 0
esta reacción?
6)¿Ocurrió esta reacción después de administrar
-1 1 0
placebo?
7)¿Se demostró la presencia del medicamento en los
fluidos corporales en concentraciones conocidas 1 0 0
como tóxicas?
8)¿Ocurrió variación en la gravedad de la reacción
1 0 0
cuando se varió la dosis del medicamento?
9)¿Ha experimentado el paciente una reacción
similar en exposiciones previas al medicamento o a 1 0 0
medicamentos similares?
10)¿Se ha confirmado la reacción adversa mediante
1 0 0
alguna evidencia objetiva?
PUNTAJE CLASIFICACION
Menos de 0 Dudoso
De 1 a 4 Posible
De 5 a 8 Probable
De 9 o mas Definido
La valoración de las RAMs necesita del ejercicio del poder de
observación de profesionales de la salud y de una organización
individuos, que reciba, organice y difunda esa información y
tome medidas para mejorar el uso de los medicamentos o
evitar sus efectos adversos.
Farmacovigilancia : "conjunto de métodos, observaciones y
disciplinas que permiten durante la etapa de comercialización
o uso extendido de un medicamento, detectar reacciones
adversas y efectos farmacológicos o terapéuticos beneficiosos,
no previstos en las etapas previas de control y evaluación del
medicamento”.
Sistema Nacional de Farmacovigilancia: brinda aportes
científicos para la utilización racional de los medicamentos y
permite implementar medidas tales como notificación de
prospectos, cambio de dosis, de condiciones de venta o bien
restricciones de uso hasta, en casos necesarios el retiro del
mercado
ANAFILAXIA EXANTEMA
FOCOMELIA EN RECIEN NACIDOS
TOXICIDAD POR AMPICILINA ERITEMA TOXICO
EXANTEMA (POR SMX/TMP)
ATROFIA PURPURICA
POR ESTEROIDE TOPICO
