Universidad Autónoma de Baja California
Facultad de Ingeniería
Ingeniería industrial
Materia: Metrología
Grupo: 737
Semana 9: 2.4 Requisitos generales para la competencia
(técnica) de los laboratorios de prueba (ensayos) y
calibración, ISO/IEC 17025
2.5 Requisitos generales para el aseguramiento de la
calidad para equipos de medición, ISO 10012
Alumno: Inzunza Rodriguez Carlos Eduardo
Matricula: 01165548
Fecha de entrega: miércoles 13 de octubre de 2021
Introducción
Durante la elaboración de esta investigación se podrán ver mas a fondo
sobre las normas ISO 17025 y la norma ISO 10012, a través de ello se espera
comprender mas sobre ello y la utilidad con las que se pueden utilizar para
obtener un mayor desarrollo de conocimientos y a su vez reforzar
conocimientos antes visto en actividades realizadas
2.4 Requisitos generales para la competencia (técnica) de los
laboratorios de prueba (ensayos) y calibración, ISO/IEC 17025
ISO 17025 es una norma orientada a la evaluación de la conformidad. Contiene
los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de
calibración. Este estándar fue publicado por ISO en diciembre de 1999 y se revisó
en mayo de 2005. Es el resultado de la asociación entre La Organización
Internacional de Normas y La Comisión Electrotécnica Internacional.
Mientras que los requerimientos de ISO 9000 son genéricos y se pueden aplicar a
todo tipo de organizaciones, los requerimientos de ISO 17025 son específicos
para los laboratorios de ensayo y calibración. La norma trata temas tales como: la
competencia técnica del personal, la conducta ética del personal, la utilización de
ensayos bien definidos y procedimientos de calibración, participación en ensayos
de pericia y contenidos de informes de ensayos y certificados.
El objetivo principal de la Norma ISO 17025 es garantizar la competencia técnica y
la fiabilidad de los resultados analíticos.
Para ellos se vale tanto de requisitos de gestión como requisitos técnicos que
inciden sobre la mejora de la calidad del trabajo realizado en los laboratorios.
Objeto y campo de aplicación
1.1 Esta Norma Internacional establece los requisitos generales para la
competencia en la realización de ensayos*) o de calibraciones, incluido el
muestreo. Cubre los ensayos y las calibraciones que se realizan utilizando
métodos normalizados, métodos no normalizados y métodos desarrollados por el
propio laboratorio.
1.2 Esta Norma Internacional es aplicable a todas las organizaciones que
realizan ensayos o calibraciones. Éstas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios
de primera, segunda y tercera parte, y los laboratorios en los que los ensayos o
las calibraciones forman parte de la inspección y la certificación de productos.
Esta Norma Internacional es aplicable a todos los laboratorios,
independientemente de la cantidad de empleados o de la extensión del alcance de
las actividades de ensayo o de calibración. Cuando un laboratorio no realiza una o
varias de las actividades contempladas en esta Norma Internacional, tales como el
muestreo o el diseño y desarrollo de nuevos métodos, los requisitos de los
apartados correspondientes no se aplican.
1.3 Las notas que se incluyen proporcionan aclaraciones del texto, ejemplos y
orientación. No contienen requisitos y no forman parte integral de esta Norma
Internacional.
1.4 Esta Norma Internacional es para que la utilicen los laboratorios cuando
desarrollan los sistemas de gestión para sus actividades de la calidad,
administrativas y técnicas. También puede ser utilizada por los clientes del
laboratorio, las autoridades reglamentarias y los organismos de acreditación
cuando confirman o reconocen la competencia de los laboratorios. Esta Norma
Internacional no está destinada a ser utilizada como la base para la certificación
de los laboratorios.
1.5 El cumplimiento de los requisitos reglamentarios y de seguridad relacionados
con el funcionamiento de los laboratorios no está cubierto por esta Norma
Internacional.
1.6 Si los laboratorios de ensayo y de calibración cumplen los requisitos de esta
Norma Internacional, actuarán bajo un sistema de gestión de la calidad para sus
actividades de ensayo y de calibración que también cumplirá los principios de la
Norma ISO 9001. Esta Norma Internacional cubre requisitos para la competencia
técnica que no están cubiertos por la Norma ISO 9001.
Requerimientos generales:
La gestión del sistema de medición debe asegurar que los Requerimientos
metrológicos específicos se cumplan.
La organización debe establecer:
Los procesos de medición
Los equipos de medición
Y debe controlar
Los procesos de medición designados
Conformación metrológica de los equipos de medición
Proceso de soportes involucrados
Requisitos generales para el aseguramiento de la calidad para
equipos de medición, ISO 10012
La norma ISO 10012 especifica los requerimientos genéricos y ofrece
asesoramiento para la gestión de los procesos de medición y para la confirmación
metrológica de los equipos de medición. Se utiliza como herramienta de apoyo y
demostración de conformidad con los requerimientos metrológicos.
El Sistema de Gestión de la medición según ISO 10112 puede ser utilizado por
cualquier empresa que tome medidas como parte de su proceso general. También
se utiliza para garantizar el cumplimiento de los requerimientos metrológicos
La Norma Internacional ISO 10012 fue preparada por el Comité Técnico ISO/TC
176, Gestión y Aseguramiento de la Calidad, Subcomité SC 3, Tecnologías de
apoyo.
Esta primera edición de la Norma ISO 10012 anula y sustituye a las Normas ISO
10012-1:1992 e ISO 10012-2:1997, de las cuales constituye una revisión técnica.
Un sistema eficaz de gestión de las mediciones asegura que el equipo y los
procesos de medición son adecuados para su uso previsto y es importante para
alcanzar los objetivos de la calidad del producto y gestionar el riesgo de obtener
resultados de medición incorrectos
En esta Norma Internacional, el término “proceso de medición” se aplica a las
actividades de medición física (por ejemplo, en el diseño, prueba, producción e
inspección).
Puede hacerse referencia a esta Norma Internacional:
por un cliente, cuando especifica los productos requeridos,
por un proveedor, cuando especifica los productos ofertados,
por organismos legislativos o reglamentarios, y
al evaluar y auditar sistemas de gestión de las mediciones.
Esta Norma Internacional especifica requisitos genéricos y proporciona orientación
para la gestión de los procesos de medición y para la confirmación metrológica del
equipo de medición utilizado para apoyar y demostrar el cumplimiento de
requisitos metrológicos. Especifica los requisitos de gestión de la calidad de un
sistema de gestión de las mediciones que puede ser utilizado por una
organización que lleva a cabo mediciones como parte de su sistema de gestión
global, y para asegurar que se cumplen los requisitos metrológicos.
Esta Norma Internacional no está prevista para ser utilizada como requisito para
demostrar conformidad con las Normas ISO 9000, ISO 14001 o cualquier otra
norma. Las partes interesadas pueden acordar la utilización de esta Norma
Internacional como entrada para cumplir los requisitos del sistema de gestión de
las mediciones en actividades de certificación.
Conclusión
Al término de la elaboración de la actividad a realizar de esta semana,
se pudo comprender más fácil sobre las normas ISO, en este caso se
vieron la 10012 y la 17025, tanto los requerimientos generales para la
competencia de los laboratorios de prueba como los requerimientos
generales para asegurar la calidad, además de indagar por fuentes de
consulta para obtener un resultado más apropiado
Referencias
ISO 10012. (s. f.). TÜV Rheinland - ALL RIGHTS RESERVED! Recuperado
28 de septiembre de 2021, de https://www.tuv.com/bolivia/es/iso-10012-
%E2%80%93-sistemas-de-gesti%C3%B3n-de-la-medici%C3%B3n.html
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de
calibración. (2005). Online Browsing Platform.
https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso-iec:17025:ed-2:v1:es
Sistemas de gestión de las mediciones — Requisitos para los procesos de
medición y los equipos de medición. (2003). Online Browsing Platform.
https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:10012:ed-1:v1:es:fn:1
