IBUXIM Advertencias:

Debido a los efectos colaterales gastrointestinales, se aconseja no administrar a

Ibuprofeno 600 mg gastrointestinal superior o inferior, incluyendo la enfermedad de Crohn, diverticulitis,

úlcera péptica o colitis ulcerativa.
La ingesta de alcohol puede aumentar el riesgo de ulceraciones. Debe utilizarse con
precaución en pacientes con asma, ya que puede exacerbarse.
Comprimidos
Vía de administración: Oral plaquetaria tienen incrementado el riesgo de sangrado debido a la inhibición de la
Venta bajo receta agregación plaquetaria, que puede producir ulceraciones gastrointestinales o
hemorragias. También se debe tener cuidado con el uso del ibuprofeno en pacientes
Fórmula: bajo tratamiento con anticoagulantes, debido a la posible pérdida sanguínea por la
Cada comprimido contiene: mucosa gástrica. En caso de hemorragia gastrointestinal, interrumpir el tratamiento.
Ibuprofeno 600 mg; Almidón pregelatinizado 19,9998 mg; Celulosa Se recomienda tener precaución en aquellos pacientes que requieren ser operados
Microcristalina 3,3333 mg; Lauril Sulfato de sodio 0,99999 mg; Almidón de debido al posible incremento del tiempo de sangrado intra y post operatorio. La
maíz 3,3333 mg; Dióxido de silicio coloidal 6,6666 mg; Povidona K90 función plaquetaria puede recuperarse en un día luego de la discontinuación de la
5,99994 mg; Ácido esteárico 9,3324 mg; Croscarmelosa sódica 14,99985 droga.
mg; El ibuprofeno puede producir retención de sal y agua y reducción aguda de la
Talco 1,99998 mg.
hipovolemia.
Acción Terapéutica: En tratamientos prolongados se recomienda realizar controles periódicos de la
fórmula sanguínea y de las funciones hepática y renal.
Los pacientes que desarrollan alteraciones oculares deben suspender la droga.
Indicaciones:
Precauciones:
tratamiento de la artritis reumatoidea (incluyendo artritis reumatoidea juvenil), - Embarazo: No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres
espondilitis anquilosante, artrosis (osteoartritis) y otras artropías no-reumatoideas embarazadas y estudios de reproducción en animales han demostrado un efecto
(seronegativas). fetal adverso. El uso regular de ibuprofeno durante los últimos meses del embarazo
En el tratamiento de condiciones reumáticas no-articulares, Ibuxim se indica en
condiciones periarticulares, tales como hombro doloroso (capsulitis), bursitis, del recién nacido. También puede prolongar el período de gestación, el trabajo de
tendinitis y dolor de espalda agudo. Ibuxim también puede ser administrado en parto o causar otros problemas ocasionados con el parto, por este motivo, no se
lesiones leves del tejido tales como esguinces y distensiones. recomienda administrar durante el embarazo.
Ibuxim por su efecto analgésico también está indicado en el alivio de dolores leves a - Lactancia: No se sabe si el ibuprofeno se excreta en la leche materna, por lo que no
moderados, tales como dismenorreas, dolor postoperatorio y dental y para el alivio se recomienda su uso en mujeres que están amamantando.
sintomático del dolor de cabeza, incluyendo migraña. - Uso en geriatría: No se ha establecido si los pacientes ancianos tienen un mayor
riesgo de toxicidad gastrointestinal durante la terapia con AINEs. Sin embargo las
Acción farmacológica: ulceraciones gastrointestinales y/o sangrado provocados por estos agentes es más
probable que tengan mayores consecuencias, incluyendo fatalidades, en pacientes
modo de acción no es completamente conocido, pero puede estar relacionado con ancianos que en los jóvenes. Además, también es más probable que tengan
la síntesis de prostaglandinas. deterioro de la función renal relacionado con la edad, con lo cual aumenta el riesgo
de toxicidad hepática o renal ocasionada por AINEs y puede que requieran una
Farmacocinética:
El ibuprofeno se absorbe con rapidez después de la administración oral en el Algunos médicos recomiendan en especial para los mayores de 70 años, dar
hombre, pudiendo observarse concentraciones plasmáticas máximas después de 1 a inicialmente la mitad de la dosis habitual utilizada para adultos.
2 horas. La vida media plasmática es de alrededor de 2 hs. El Ibuprofeno se une en Se recomienda un cuidadoso monitoreo del paciente.
forma extensa (99 %) a las proteínas plasmáticas, pero solo ocupa una fracción de
todos los lugares de unión con drogas en las concentraciones habituales. Pasa con tienen un mayor riesgo de que se produzca daño renal. Debe tenerse precaución
lentitud a los espacios sinoviales y puede permanecer allí en concentraciones
mayores cuando las concentraciones plasmáticas declinan. En los animales de
experimentación el ibuprofeno y sus metabolitos atraviesan la placenta con facilidad. ibuprofeno y sus metabolitos es la renal, puede que sea necesario reducir la
La excreción del ibuprofeno es rápida y completa. Más del 90 % de una dosis dosis para prevenir la acumulación. Se recomienda un cuidadoso
ingerida se excreta por la orina como metabolitos o sus conjugados y no se monitoreo del paciente.
encuentra per se en la orina.
Los metabolitos principales son un compuesto hidroxilado y uno carboxilado. Interacciones medicamentosas:
Además de las interacciones que se citan aquí debe considerarse la
Posología y forma de administración: posibilidad de que ocurran efectos aditivos o múltiples que alteren la
Adultos: La dosis recomendada de Ibuxim es 1200 a 1800 mg diarios, en dosis coagulación y/o incrementen el riesgo de sangrado cuando un AINEs se usa
divididas. Algunos pacientes pueden ser mantenidos con dosis diarias de 600-1200 concomitantemente con algún medicamento con alta probabilidad de
mg. causar hipoprotrombinemia, trombocitopenia, ulceraciones
En condiciones severas y agudas, puede ser ventajoso aumentar la dosis hasta gastrointestinales o hemorragias.
el control de la fase aguda, siempre que la dosis diaria total no exceda los 2400 mg Acetaminofeno: La administración simultánea durante períodos
en dosis divididas. prolongados puede incrementar los efectos adversos renales, por lo cual se
recomienda una estrecha vigilancia médica durante la terapia combinada.
Anticoagulantes, heparina y agentes trombolíticos, como alteplasa, antistreplasa,
individualmente. estreptoquinasa, uroquinasa: la administración simultánea puede ser peligrosa
debido al riesgo aumentado de ulceración gastrointestinal o hemorragia.
Contraindicaciones: Hipoglucemiantes orales e insulina: el ibuprofeno puede aumentar el efecto
hipoglucemiante de estas drogas debido a que las prostaglandinas están
directamente involucradas en la regulación del metabolismo de la glucosa y
(AINEs). Pólipos nasales asociados con broncoespasmo, ocasionados por la aspirina. posiblemente al desplazamiento de los hipoglucemiantes de su unión a las proteínas
plasmáticas. Puede ser necesario ajustar la dosis del hipoglucemiante oral. presentado alergia a este u otro medicamento.
AINEs: el uso concomitante de dos o más AINEs puede incrementar el riesgo de No suspenda bruscamente esta medicación a menos que sea indicado por su
toxicidad gastrointestinal, incluyendo ulceración o hemorragia sin proveer un alivio médico.
Guarde los medicamentos en su envase original conservando los prospectos.
ellos; estudios adicionales han demostrado que la aspirina disminuye la
biodisponibilidad del ibuprofeno en un 50 %. Presentación:
Envases conteniendo 90 comprimidos.
Alteraciones de los valores de laboratorio:
El ibuprofeno produce una prolongación del tiempo de sangría debido a la Conservación:
supresión de la agregación plaquetaria. Este efecto persiste menos de un Mantener a una temperatura entre 15 ºC y 30 ºC, lejos del calor y la luz solar directa.
día. No tome el medicamento si está húmedo o su color se encuentra alterado.
Se han informado disminuciones de la concentración de glucosa en sangre.
Los niveles séricos de fosfatasa alcalina, lactato deshidrogenasa (LDH) y MANTENER ESTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS
transaminasas pueden estar aumentados. Los mismos se pueden NIÑOS
normalizar pese al uso continuo; sin embargo si la alteración de los valores
Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia
médica y no puede repetirse sin nueva receta médica.
medicamento debe suspenderse.
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Reacciones adversas: Emisión: 06/20
- Gastrointestinales: La mayoría de los eventos adversos comúnmente Revisión: 03/05
observados son de naturaleza gastrointestinal. Náuseas, vómitos, diarrea,
dispepsia, dolor abdominal, melena, estomatitis ulcerosa y hemorragia
gastrointestinal han sido reportados luego de la administración de
ibuprofeno. Con menor frecuencia se ha observado gastritis, úlcera duodenal, úlcera
gástrica y perforación gastrointestinal.
- Hipersensibilidad: Luego del tratamiento con ibuprofeno se ha reportado
reacciones de hipersensibilidad. Estas pueden consistir en (a) reacciones alérgicas no

agravado, broncoespasmo o disnea, ó (c) desórdenes variados de la piel, incluyendo

varios tipos de erupciones, prurito, urticaria, púrpura, angioedema, y menos común
dermatosis bullosa (incluyendo necrosis epidérmica y eritema multiforme).
- Cardiovasculares: ha sido reportado edema en asociación con el tratamiento con
ibuprofeno.
Otros eventos adversos comúnmente menos reportados, para los cuales no se ha
establecido el origen incluyen:
- Renales: nefrotoxicidad en varias formas, incluyendo nefritis, síndrome nefrótico e

- Hepáticos: función anormal del hígado, hepatitis e ictericia.

Sentidos neurológicos y especiales: disturbios visuales, neuritis óptica, dolores de
cabeza, depresión, confusión, alucinaciones, zumbido, vértigos, malestar, fatiga y
somnolencia.
- Hematológicos: trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica y
anemia hemolítica.
- Dermatológicos: fotosensibilidad.

renal y sobre el SNC que producen los AINEs.

Ante esta eventualidad concurrir al hospital o Centro de Toxicología más cercano.

Unidad Toxicológica del Hospital de Niños Dr. Ricardo Gutiérrez

(011) 4962-6666 / 2247
Centro Nacional de Intoxicaciones Policlínico Prof. A. Posadas
(011) 4654-6648 / 4658-7777
Centro Toxicológico de la Facultad de Medicina (UBA)
(011) 4961-8447

lavado gástrico y administración de carbón activado luego de la cuidadosa

evaluación del paciente, del tiempo transcurrido desde la ingesta y de la cantidad
ingerida.

Información para el paciente: SAVANT PHARM S.A.

Comunique a su médico si está embarazada o amamantando. Complejo Industrial RN N° 19, Km 204
Comunique a su médico si está tomando otra medicación, sea esta recetada por un Córdoba, CP: X2432XAB
profesional o de venta libre. Director Técnico: Cristián Dal Poggetto, Farmacéutico
E.M.A.M.S. Certificado N° 52.103
Elaborado en Argentina
otra persona.
No olvide comunicar a su médico si padece alguna enfermedad concomitante o si ha