CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
Etionamida
Tableta 250mg
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C
Indicaciones
(1) Tuberculosis resistente a medicamentos de primera línea (en asociación con otros antituberculosos)
(2) Infección por otras micobacterias. Espectro: Activa solo contra microorganismos del genero
Mycobacterium.
Dosis
Adultos: en asociación con otros antituberculosos: 3 tabletas 250mg/día ó 15mg/Kg/día.
Dosis máxima 750mg/día.
Niños: en asociación con otros antituberculosos: 15mg/Kg/d. Dosis máxima 750mg/día.
Farmacocinética
Aproximadamente el 80% de la dosis oral de Etionamida se absorbe rápidamente en el TGI. Se
distribuye en tejidos y fluidos corporales, la concentración en plasma y varios órganos es similar. Se
une cerca del 30% a proteínas plasmáticas. Su concentración en LCR es igual a la concentración
plasmática en pacientes normales o con inflamación de las meninges. Su t½ es de 2 - 3 h
aproximadamente. Es extensamente metabolizada a metabolitos activos e inactivos, probablemente en
el hígado. En 24 h, el 15% de la dosis es excretada en orina como fármaco y metabolitos activo, el resto
como metabolitos inactivos.
Precauciones
(1) Embarazo: atraviesa la placenta, su seguridad no ha sido establecida, no se recomienda su uso por
haber causado efectos teratogénicos en animales. (2) Lactancia: no se conoce si es distribuida en leche
materna, monitorizar a los lactantes por efectos adversos. (3) Pediatría: hay limitada información
disponible sobre el uso de etionamida en neonatos, infantes y niños, no debe ser usado en niños
menores de 12 años. (4) Geriatría: no se reportan estudios. (5) Insuficiencia renal: disminuir el 50% de
la dosis en pacientes con depuración de creatinina menor de 50mL/min. (6) Insuficiencia hepática:
incrementa el riesgo de hepatotoxicidad (7) En pacientes que están recibiendo Cicloserina e Isoniazida.
(8) Pacientes diabéticos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a Etionamida y en pacientes con severa insuficiencia hepática,
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico:
[email protected] Reacciones adversas
Frecuentes: anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, sabor metálico, excesiva salivación,
estomatitis y pérdida de peso.
Poco Frecuente: disturbios psiquiátricos, depresión mental, somnolencia, vértigo, cefalea, hipotensión
postural, hepatitis (5%), ictericia, debilidad muscular.
Raras: alopecia, ginecomastia, impotencia, menorragia, dolor de articulaciones, acné, hipoglucemia,
bocio con o sin hipotiroidismo, disturbios olfatorios, visión borrosa, neuritis óptica, neuritis periférica,
parestesia, alucinaciones, convulsiones, rash, fotosensibilidad, trombocitopenia y púrpura.
Tratamiento en sobredosis
Los síntomas de sobredosis incluyen neuropatía periférica, anorexia dolor de articulaciones.
Tratamiento de soporte, Piridoxina 50-100mg/día en adultos (puede utilizarse simultáneamente con
etionamida para prevenir o minimizar los síntomas de la neuritis periférica).
Interacciones
Medicamentos
Agentes antituberculosos: Isoniazida, puede incrementar su concentración plasmática, se intensifican
sus efectos adversos.
Cicloserina: puede ocasionar mayor incidencia de los efectos sobre el SNC, especialmente crisis
convulsivas, puede ser necesario ajuste de dosis.
Medicamentos neurotóxicos (aminoglucósidos, asparaginasa, cloranfenicol, cicloserina, metotrexato,
metronidazol, lincomicinas, fenitoína, vincristina entre otros) pueden incrementar el riesgo de
neurotoxicidad, como neuritis óptica y periférica.
Piridoxina: se incrementa las necesidades de esta vitamina, al actuar como antagonista.
Alcohol: reporte de reacción psicotica asociada con la ingesta excesiva de alcohol en pacientes que
toman etionamida.
Alteraciones en pruebas de laboratorio
Puede incrementar los niveles de transaminasas.
Almacenamiento y estabilidad
Las tabletas de Etionamida deben ser almacenadas en recipientes bien cerrados a 20 – 25ºC
Información básica para el paciente
Tomar con alimentos para disminuir la irritación gástrica, informar al médico si persisten los trastornos
estomacales severos, perdida del apetito, sabor metálico. Evitar bebidas alcohólicas. Incrementar la
ingesta dietética de piridoxina.
Advertencia complementaria
Los efectos neurotóxicos pueden ser aliviados por la administración de piridoxina. Monitorizar al inicio
del tratamiento y periódicamente los niveles séricos de ALT y AST.
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