PROTOLIF® DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO veces al día. Más de 12 años: dosis para adultos.

veces al día. Más de 12 años: dosis para adultos. Crisis conducir vehículos y operar maquinaria: el
de cianosis en la Tetralogía de Fallot: 1 - 2 mg/kg/día propranolol no produce ninguna alteración en la
Es un antagonista competitivo de los receptores hasta un máximo de 5 mg/kg/día en dosis divididas cada habilidad de los pacientes para conducir vehículos u
adrenérgicos beta 1 y beta 2. 6 horas. operar maquinaria.
COMPOSICIÓN FARMACOCINÉTICA INTERACCIONES
Tabletas que contienen 10 mg, 40 mg y 80 mg de Después de la administración oral la absorción de Propranolol puede prolongar la respuesta hipoglucémica
propranolol clorhidrato. propranolol es completa (90 %) y las concentraciones a la insulina. Con digitálicos: puede prolongar el tiempo
FARMACODINÁMICA plasmáticas máximas se alcanzan 1 a 2 horas después de conducción auriculoventricular. Con bloqueadores de
si el paciente está en ayunas. Inicio de acción entre la los canales del calcio con efectos inotrópicos negativos
El propranolol es un antagonista competitivo de los primera y segunda hora post-ingesta. La acción del (por ejemplo, verapamil y diltiazem). Con nifedipina,
receptores adrenérgicos beta1 y beta2; como otros medicamento se mantiene por un lapso de 6 horas. puede aumentar el riesgo de hipotensión y
bloqueadores beta, disminuye la fuerza contráctil del Sufre un marcado efecto metabólico de primer paso en desencadenar insuficiencia cardíaca.
corazón (efecto inotrópico negativo), por lo que está el hígado donde se transforma a metabolitos activos e Con fármacos simpaticomiméticos como la epinefrina, se
contraindicado en la insuficiencia cardíaca no inactivos. Biodisponibilidad 30 – 40 %, puede puede contrarrestar su efecto beta - bloqueador. Con
compensada. incrementarse en niños con síndrome de Down. El cimetidina o hidralacina, aumentan los niveles
INDICACIONES Y USO propranolol se distribuye amplia y rápidamente en todo el plasmáticos de propranolol. Con alcohol: disminuye el
organismo, y los niveles más altos se observan en los nivel plasmático de propranolol. Debe tenerse
Hipertensión arterial esencial, solo o en combinación con pulmones, el hígado, el riñón, el cerebro y el corazón. precaución al administrar ergotamina, dihidroergotamina
otros medicamentos antihipertensivos. Angina de pecho. La ligadura proteica es de 80-95 %. El hígado elimina o compuestos relacionados en combinación con
Profilaxis a largo plazo después de un infarto agudo de hasta el 90 % de una dosis oral, con una vida media de propranolol ya que se han señalado reacciones
miocardio. Arritmias cardiacas (fibrilación - flutter eliminación de 3 a 6 horas; en niños 3.9 - 6.4 horas, con vasoespásticas en algunos pacientes. Con AINEs:
auricular, taquicardia supraventricular por reentrada, incrementos en neonatos y lactantes y en casos de disminuye el efecto antihipertensivo de propranolol. Con
arritmias causadas por catecolaminas). Cardiomiopatía sobredosificación. La eliminación renal es mínima: 1 % clorpromazina: aumento de los niveles plasmáticos de
hipertrófica obstructiva. Estenosis subaórtica hipertrófica. del propranolol sin cambios. ambos medicamentos.
Prevención de las crisis de cianosis de la Tetralogía de
Fallot. Profilaxis de la migraña. Temblor esencial. Control CONTRAINDICACIONES EFECTOS ADVERSOS
de la ansiedad y de la taquicardia por estrés. Hipersensibilidad conocida al propranolol. Antecedentes Bradicardia, deterioro de la insuficiencia cardíaca,
Tirotoxicosis y crisis tirotóxicas. Feocromocitoma. de asma bronquial o de broncoespasmo. Bradicardia. hipotensión postural que puede asociarse con síncope,
Várices esofágicas e hipertensión portal. Choque cardiogénico. Hipotensión arterial. Acidosis extremidades frías, precipitación de un bloqueo cardíaco,
ADMINISTRACIÓN Y DOSIS RECOMENDADAS metabólica. Trastornos severos de la circulación arterial exacerbación de la claudicación intermitente, fenómeno
periférica. Síndrome de Raynaud. Bloqueo cardíaco de de Raynaud, confusión, vértigo, alteraciones de humor,
Adultos: Hipertensión arterial: dosis inicial 80 mg dos segundo o tercer grado. Síndrome del nódulo sinusal pesadillas, psicosis y alucinaciones, trastornos del
veces al día. La dosis usual fluctúa de 160 a 320 mg al enfermo. Feocromocitoma no tratado con un antagonista sueño, hipoglicemia en niños, dolor abdominal,
día. Angina, ansiedad, migraña y temblor esencial: dosis de los adrenoceptores alfa. Insuficiencia cardíaca no dispepsia, púrpura, trombocitopenia, alopecia, ojos
inicial 40 mg dos o tres veces al día. No debe rebasarse controlada. Angina de Prinzmetal. secos, reacciones cutáneas psoriasiformes,
la dosis diaria máxima de 240 mg para la migraña y de exacerbación de la psoriasis, erupciones cutáneas,
480 mg para la angina. Arritmias, taquicardia por ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES parestesias, puede presentarse broncoespasmo en los
Tabletas de 10, 40 y 80 mg de ansiedad, cardiomiopatía hipertrófica obstructiva y Propranolol puede utilizarse con precaución en pacientes pacientes con asma bronquial o con antecedentes de
tirotoxicosis: generalmente se alcanza la respuesta con grados leves a moderados de insuficiencia cardíaca síntomas de asma y trastornos visuales.
propranolol requerida con dosis del orden de 10 a 40 mg tres a
cuatro veces al día. Después de un infarto de miocardio:
bien controlada. Por su efecto cronotrópico negativo, VIDA ÚTIL: 24 meses
usar con precaución en pacientes con bloqueo cardíaco
empezar entre 5 y 21 días después del infarto de de primer grado. En los pacientes con hipertensión CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar a
miocardio, con una dosis inicial de 40 mg cuatro veces al portal, puede deteriorarse la función hepática y temperatura menor a 30 °C, protegido de la luz y la
día durante 2 ó 3 días, posteriormente puede cambiarse desarrollarse una encefalopatía hepática. humedad.
a 80 mg dos veces al día. Feocromocitoma:
preoperatorio: 60 mg al día durante tres días. Estenosis Embarazo: categoría C. Los bloqueadores beta Todo medicamento debe conservarse fuera del alcance
subaórtica hipertrófica: 20 - 40 mg, 3 - 4 veces al día. disminuyen la perfusión placentaria pudiendo causar de los niños.
muerte fetal, parto prematuro o retardo del crecimiento
Niños: Hipertensión arterial: 0.5 - 1 mg/kg/día, en dosis intrauterino. Lactancia: propranolol no se recomienda PRESENTACIONES COMERCIALES
divididas cada 6 - 12 horas. Arritmias, feocromocitoma, durante la lactancia. Pediatría: administrar con Protolif tabletas 10 mg, caja por 100. Protolif tabletas
tirotoxicosis: 0.5 - 1 mg/kg/día en dosis divididas cada 6 - precaución. Geriatría: la administración de este producto
8 horas. Migraña: menores de 12 años 20 mg dos o tres debe ser realizada con precaución. Capacidad para