RESUMEN
El sistema de gestión de la calidad está basado en una serie de normas y guías que
determinan la especificidad de un bien o servicio por medio de parámetros técnicos el cual
determina la calidad del mismo. Cada organización que desee establecer los sistemas de
gestión de la calidad o la implementación de las normas ISO 9001 deberán regirse a cada
uno de los parámetros dispuestos en cada una de ellas y según sea el caso. Las ventajas de
su implementación están dadas en mantener la calidad del producto, en satisfacer las
necesidades del cliente, generar un ambiente de confianza dentro de la propia organización y
lograr una atracción en la clientela que perdure sobre el tiempo.
Control de calidad: Métodos y acciones tomadas para cumplir con los requisitos
especificados, los cuales se pueden tomar de manera general o específica para cada uno de
los procesos q con lleva a la finalización del proceso; aplicando técnicas operativas que
ayuden a mantener bajo control un proceso y eliminando las posibles causas de defectos y
así poder mejorar los resultados.
Aseguramiento de la calidad: Acciones planificadas y sistemáticas para que un producto
cumpla o satisfaga los requisitos dados de la calidad, evaluando los factores que influyan en
el proceso, haciendo una verificación y auditoria de las operaciones de producción,
instalación y de inspección.
En todos los apartados de dicha norma se pone un especial énfasis en la satisfacción de las
necesidades de los clientes, en que se establezcan las responsabilidades de cada una de las
funciones y en la importancia de evaluar, en la medida de lo posible, los riesgos y los
beneficios potenciales
Objetivos
En relación con la calidad una organización deberá intentar alcanzar los siguientes objetivos:
1. Conseguir y mantener la calidad real del producto o servicio, de tal forma que se
satisfagan permanentemente las necesidades, implícitas o explicitas de cliente.
2. Ofrecer a su propia dirección la confianza de que se obtiene y mantiene la calidad
deseada.
3. Ofrecer al cliente la confianza de que se está obteniendo, o que será conseguida, la
calidad deseada en el producto suministrado o servicio prestado. Cuando se halla
establecido contractualmente, se podrá exigir la comprobación documental en las
condiciones previamente acordadas.
Generalidades: Una vez consultada la presente norma internacional, el cliente y el
suministrador deben acudir a las normas ISO 9001, ISO 9002e ISO 9003 para determinar
cuál de ellas es la que se ajusta a las necesidades del contrato y cuáles son las
adaptaciones específicas que, en su caso, deben introducirse.
En resumen la norma afirma que:
Se tendrá un manual que defina el sistema de calidad.
El manual deberá incluir referencias a los procedimientos documentados que dan
forma al sistema de calidad.
Es necesario preparar procedimientos documentados y controlados que satisfagan los
requerimientos de ISO 9000 y otros relevantes. Por ejemplo, si se dice a los clientes que se
cumplen con las buenas prácticas de manufactura, los procedimientos deberán reflejarlos.
Es preciso tener procedimientos apropiados de calidad, que satisfagan la norma ISO 9000 y
las actividades deberán realizarse de acuerdo con los procedimientos.
La familia de normas ISO 9000 citadas a continuación se ha elaborado para asistir a las
organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implementación y para la operación de sistemas
de gestión de calidad eficaces.
- La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la
calidad, especifica la terminología de los sistemas de gestión de calidad.
- La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad aplicables a toda organización que necesite demostrar su capacidad para
proporcionar productos que cumplan los requisitos de sus clientes y los reglamentarios
que le sean de aplicación, y su objetivo es aumentar la satisfacción del cliente.
- La Norma ISO 9002 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la
eficiencia del sistema de gestión de calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del
desempeño de la organización y la satisfacción de los clientes y de las partes
interesadas.
- La Norma ISO 9004 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la
eficiencia del sistema de gestión de calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del
desempeño de la organización y la satisfacción de los clientes y de las partes
interesadas.
- La Norma ISO 19011 proporciona relativa a las auditorías de sistemas de gestión de la
calidad y de gestión ambiental.