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Certificación de Guantes Sri Trang

Este documento certifica que la empresa Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited ha establecido y mantiene un sistema de gestión de calidad que cumple con los requisitos de la norma ISO 13485:2016. El certificado cubre nueve instalaciones de la empresa en Tailandia que se dedican al diseño, desarrollo, producción y distribución de guantes médicos estériles y no estériles.

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Kimberly Hidalgo
Derechos de autor
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Certificación de Guantes Sri Trang

Este documento certifica que la empresa Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited ha establecido y mantiene un sistema de gestión de calidad que cumple con los requisitos de la norma ISO 13485:2016. El certificado cubre nueve instalaciones de la empresa en Tailandia que se dedican al diseño, desarrollo, producción y distribución de guantes médicos estériles y no estériles.

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METISA BRENDA CALDERÓN TUNa
CTP N. " 0849
Troducto ra Colegioda Certifi cado

TRADUCCTóN ceRrtFtcADA N' 01 89-2021


Página 1de 3
{Logotipo) {Código aR)
SCC acreditado
CB-MS (logotipo)
TUV SUD
America

CERTIFICADO
N.o QS2 099188 0009 Rev.03

Titular del certificado: Sri Trang Gloves (Thailand)


Public Company Limited
10 Soi 10, Phetkasem Road
Hat Yai, Songkhla 901 10
TAILANDIA

Marca de certificación:

Alcance dsl certificado: Diseño, desarrollo, producción y distribución


guantes de examen no estériles y estériles


Norma(s): ISO 13485: 2016
jÉ,

BEE
tEgz El organismo certificador de TÜV SÜD America lnc. certifica que la empresa antes
<-flE mencionada ha establecido y mantiene un sistema de gestión de calidad que cumple los
requisitos de la(s) norma(s) indicada(s).
N. o informe: MYQM H 0620098 Revl -7 21 425589
Fecha efectiva: 26-42-2021
Expiración: 11-10-2023
Página 1 de 3 {Firma ilegible)

Fecha de emisión: 09-04-2021 Tina lsrael


Jefe, Organismo certificador de EE.UU,
Servicios de salud y médicos

TUV@

TüV SÜD Amerlca lnc, - 10 Centennial Drive Ste 207- Peabody, MA 01960 EE.UU. - www.tuvsud.com

Jr. Cánodo 156 Urb. Huoquilloy - Comas


Cel.t94lO764tZ
Corr eo electrónico: melisocl 2 l@gmoi l.com
MELTSA BRENDA cALDERóx ruxa
CTP N. " 0849
Troducto ra Colegiada Certifi cado

TRADUCCIÓN ceRTIFICADA N. 01 89-2021


Página 2 de 3
(Logotipo) (Código QR)
SCC acreditado
CB-MS (logotipo)
TUV SUD
Amer¡ca

CERTIFICADO
N.o QS2 099188 0009 Rev.03

lnstalación (es): SriTrang Gloves (Thailand) Public Company Limited


10 Soi 10, Phetkasem Road, Hat Yai, Songkhla 90110,
TAILANDIA
Alcances de la lnstalación: Diseño, desarrollo, producción y distribución de guantes
de examen no estériles y estériles

lnstalación (es): Sri Trang GIoves {Thailand) Public Company Limited


110 Kanjanavanit Road, Pahtong, HatYai,
Songkhla 90230,
TAILANDIA

Alcances de la lnstalación: Diseño, desarrollo, producción y distribución de guantes


de examen no estériles y estériles

lnstalación (es): SriTrang Gloves (Thailand) Public Company Limited


109/2 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai,

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€o,
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82 ] Alcances de la lnstalación:
Songkhla 90230,
TAILANDIA
Diseño, desarrollo, producción y distribución de guantes
4 c¡itr
sE
de examen no estériles y estériles

g lnstalación {es}: SriTrang Gloves (Thailand) Public Company Limited


352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai,
Songkhla 90230,
TAILANDIA
Alcances de la lnstalación: Diseño, desarrollo, producción y distribución de guantes
de examen no estériles y estériles

Página 2 de 3 (Firma ilegible)

Fecha de emisión: 09-04-2A21 Tina lsrael


Jefe, Organismo certifioado de EE.UU.
Servicios de salud y médicos
TUV@

TüV SüD Amer¡ca lnc. - 10 Centennial Drive Ste 207- Peabody, MA 01960 EE.UU. - www.tuvsud.com

Jr. Cónodo 156 Urb. Huoguilloy - Comos


Cel.:941076412
Correo eleclrónico: [email protected]
MELISA BRENDA CALDERÓN TuNa
CTP N. '0849
Troductoro Colegiodo Certif icodo

TRADUCCIóN ceRrtFtcADA N' o1 89-2021


Página 3 de 3

(Logotipo) (Código QR)


SCC acreditado
CB-MS (logotipo)
TUV SUD
America

CERTIFICADO
N.o QS2 099188 0009 Rev.03

lnstalación (es): SriTrang Gloves (Thailand) Public Company Limited


1 10/3 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai,
Songkhla 90230,
TAILANDIA

Alcances de la lnstalación: Diseño, desarrollo, producción y distribución de guantes


de examen no estériles y estériles

lnstalación (es): SriTrang Gloves (Thailand) Public Company Limited


189, Moo 7, PhlaiWat, Kanchanadit, Surat Thani84160,
B TAILANDIA
>RqgEÉ- Alcances de la lnstalación: Diseño, desarrollo, producción y distribución de guantes
de examen no estériles y estériles

:;
t 82
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é<"gAt) lnstalacién (es): SriTrang Gloves (Thailand) Public Company Limited
85 Moo 6, Khuan Thani, Kantang, Trang 92'110,
TAILANDIA

Alcances de la lnstalacién: Diseño, desarrollo, producción y distribución de guantes


de examen no estériles y estériles

Página 3 de 3 (Firma ilegible)

Fecha de emisión: A9-44-2021 Tina lsrael


Jefe, Organismo certificado de EE,UU.
Servicios de salud y médicos

TUV@

TÜV SÜD America lnc. - 10 Centennial Drive Ste 207- Peabody, MA 01960 EE.UU. - wr¡wv.tuvsud.com

Jr. Cánodo 15ó Urb. Huoquilloy - Comos


Cel;941A764t2
Cor r e-o eleclróni co: mel isoc 2 1@gmoi Lcom
I
del ColÜgio tle
La Traductora Colcaiada Certificada, miembro
que la preseflte
ioOutt*us del PoÚ(CTP) que suscribe, declara
fáaucc¡On Certificada, que coftsta de -3- p'ág¡m(s)' $ una

u*"úllitf v **cta al castellano del documento adjrm-h en idlorta


i¡¡r a I eÉ quo se ha tenklo a la vi$a.

Se cetifica la fideli<lad de la üaducciÓn ma§ 00 se


asums
deldosum€nto 0n
üspnsauirioao por h auterlt¡c¡dad oelcontenido

ut
m;H'ü;r,atos..¡§dlasddm*oe
LoZI {PÉ
CERTIFICATE
No. QS2 099188 0009 Rev. 03

Certificate Holder: Sri Trang Gloves (Thailand)


Public Company Limited
10 Soi 10, Phetkasem Road
Hat Yai, Songkhla 90110
THAILAND

Certification Mark:

Scope of Certificate: Design and Development, Production and Distribution


of Sterile and Non-Sterile Examination Gloves

Standard: ISO 13485:2016

The Certification Body of TÜV SÜD America Inc. certifies that the company mentioned above has established and is
maintaining a quality management system that meets the requirements of the listed standards.

Report No.: MYQMH0620098Rev1-721425589

Effective Date: 2021-02-26

Expiry Date: 2023-10-11

Page 1 of 3
Date of Issue: 2021-04-09

( Tina Israel )
Manager, US Certification Body,
Medical and Health Services

TÜV SÜD America Inc. • 10 Centennial Drive Ste 207 • Peabody, MA 01960 USA • www.tuvsud.com
CERTIFICATE
No. QS2 099188 0009 Rev. 03

Facility(ies): Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited


10 Soi 10, Phetkasem Road, Hat Yai, Songkhla 90110,
THAILAND

Facility Scopes: Design and Development, Production and Distribution


of Sterile and Non-Sterile Examination Gloves

Facility(ies): Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited


110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230,
THAILAND

Facility Scopes: Design and Development, Production and Distribution


of Sterile and Non-Sterile Examination Gloves

Facility(ies): Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited


109/2 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230,
THAILAND

Facility Scopes: Design and Development, Production and Distribution


of Sterile and Non-Sterile Examination Gloves

Facility(ies): Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited


352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230,
THAILAND

Facility Scopes: Design and Development, Production and Distribution


of Sterile and Non-Sterile Examination Gloves

Page 2 of 3
Date of Issue: 2021-04-09

( Tina Israel )
Manager, US Certification Body,
Medical and Health Services

TÜV SÜD America Inc. • 10 Centennial Drive Ste 207 • Peabody, MA 01960 USA • www.tuvsud.com
CERTIFICATE
No. QS2 099188 0009 Rev. 03

Facility(ies): Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited


110/3 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230,
THAILAND

Facility Scopes: Design and Development, Production and Distribution


of Sterile and Non-Sterile Examination Gloves

Facility(ies): Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited


189, Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani 84160,
THAILAND

Facility Scopes: Design and Development, Production and Distribution


of Sterile and Non-Sterile Examination Gloves

Facility(ies): Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited


85 Moo 6, Khuan Thani, Kantang, Trang 92110, THAILAND

Facility Scopes: Design and Development, Production and Distribution


of Sterile and Non-Sterile Examination Gloves

Page 3 of 3
Date of Issue: 2021-04-09

( Tina Israel )
Manager, US Certification Body,
Medical and Health Services

TÜV SÜD America Inc. • 10 Centennial Drive Ste 207 • Peabody, MA 01960 USA • www.tuvsud.com

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