Dirección General de Epidemiología

Manual de Procedimientos Estandarizados

para la Vigilancia Epidemiológica de la

Sífilis Congénita
Manual de Procedimientos Estandarizados
para la Vigilancia Epidemiológica de la

Sífilis Congénita
Septiembre, 2012

Secretaría de Salud
Subsecretaría de Prevención y Promoción de la Salud
Dirección General de Epidemiología
ISBN

Francisco de P. Miranda 177, 4° Piso

Unidad Lomas de Plateros, Delegación Álvaro Obregón
México, Distrito Federal, CP 01480
Tel. 52 (55) 5337 16 00

www.salud.gob.mx · www.dgepi.salud.gob.mx

Impreso en México
SECRETARÍA DE SALUD

Mtro. Salomón Chertorivski Woldenberg

Secretario de Salud

Dr. Pablo Antonio Kuri Morales

Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud

Dr. Germán Enrique Fajardo Dolci

Subsecretario de Integración y Desarrollo del Sector Salud

Lic. Igor Rosette Valencia

Subsecretario de Administración y Finanzas

Dr. Jesús Felipe González Roldán

Director General de Epidemiología
 DIRECCIÓN GENERAL DE EPIDEMIOLOGÍA

Dr. Jesús Felipe González Roldán

Director General de Epidemiología

DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA DIRECCIÓN GENERAL ADJUNTA

DE EPIDEMIOLOGÍA DEL InDRE

Dr. Cuitláhuac Ruíz Matus Dr. José Alberto Díaz Quiñonez

Director General Adjunto de Epidemiología Director General Adjunto del InDRE

Dr. Martín Arturo Revuelta Herrera Dra. Carmen Guzmán Bracho

Director de Información Epidemiológica Directora de Diagnóstico y Referencia

Biól. José Cruz Rodríguez Martínez QFB. Lucía Hernández Rivas

Director de Vigilancia Epidemiológica de Directora de Servicios y Apoyo Técnico
Enfermedades Transmisibles

Dr. Ricardo Cortés Alcalá

Director de Vigilancia Epidemiológica de
Enfermedades No Transmisibles

Dr. Fernando Meneses González

Director de Investigación Operativa
Epidemiológica
ÍNDICE

Introducción................................................................................................ 9
Marco Legal ................................................................................................ 11
Justificación ................................................................................................ 11
Objetivo general y específicos ................................................................... 11
Mecanismos de vigilancia .......................................................................... 12
Metodologías y procedimientos ................................................................ 12
Vigilancia epidemiológica .......................................................................... 12
Acciones y funciones por nivel técnico-administrativo........................... 14
Indicadores de vigilancia epidemiológica ................................................. 18
Análisis de la información .......................................................................... 19
Difusión de la información ........................................................................ 21
Procedimientos de laboratorio .................................................................. 21
Capacitación ............................................................................................... 27
Supervisión ................................................................................................. 28

Bibliografía .................................................................................................. 31

Anexos ........................................................................................................ 33
Anexo 1. Informe semanal de casos nuevos.
Anexo 2. Estudio Epidemiológico de Caso de Sífilis Congénita.
Anexo 3. Reporte de causa de Muerte Sujeta a Vigilancia Epidemiológica.
 Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica

INTRODUCCIÓN
Las enfermedades de transmisión sexual (ETS) son un grupo de padecimientos infectocon-
tagiosos que se adquieren y difunden principalmente por vía sexual, aunque también pueden ser
transmitidas de la madre hacia el hijo durante el embarazo. Pueden ser de origen bacteriano, viral,
micótico o parasitario, todas ellas de gran importancia epidemiológica; dentro de los más de 20
agentes patógenos que se transmiten en el humano a través del contacto sexual, se encuentra el
Treponema pallidum, que es el agente causal de la sífilis adquirida y de la sífilis congénita.

La sífilis congénita es la enfermedad de transmisión sexual adquirida in útero, como producto

de la transmisión de la madre al feto vía trasplacentaria, o ya bien al momento del parto, por con-
tacto con lesiones genitales de la madre.

El Treponema pallidum es el agente etiológico de la sífilis y es una bacteria del tipo espiroqueta
(en forma de espiral), que mide de 6 a 15 µ de largo por 0.2 µ de ancho5. Su único huésped natural
es el humano, en quien produce lesiones sifilíticas, aunque puede infectar a muchos mamíferos,
pero sin manifestarse clínicamente; esta bacteria es la causante de la sífilis adquirida y la sífilis
congénita.

Aunque la transmisión del T. Pallidum de la madre al producto puede producirse en cualquier

momento del embarazo, el riesgo de transmisión materno-fetal puede variar de acuerdo al estado
infeccioso de la madre. Puede ser del 10% en casos en que ésta curse con infección tardía latente,
o del 40% cuando se curse con infección temprana latente y hasta del 95% cuando la madre cur-
se con sífilis primaria no tratada; es decir que el riesgo de transmisión del agente de la madre hacia
el producto, es inversamente proporcional al tiempo de evolución del padecimiento en la madre,
así como al tratamiento recibido por ésta.

Dependiendo del período de aparición de la sintomatología, la sífilis congénita se clasifica en

temprana (antes de los dos años) y tardía (después de los dos años de vida). En la sífilis congénita
temprana la tercera parte de neonatos infectados presentan algún tipo de sintomatología, que
puede consistir en: bajo peso al nacer; lesiones mucocutáneas; hepatoesplenomegalia con pruebas
de funcionamiento hepático alteradas; hiperbilirrubinemia; linfadenopatía; rinitis; ligero rash má-
culopapular en palmas y plantas; vesículas; descamación de la piel; fisuras alrededor de la mucosa
oral, anal y de narinas; también se ha reportado alteraciones oculares como coriorretinitis, glauco-
ma y uveítis, incluso opacidad de la córnea y ceguera; caída de cabello y cejas; datos de neumonía
congénita severa, anormalidades hematológicas, renales y alteraciones óseas, radiológicamente
comprobables como distrofia metafisiaria, osteocondritis y/o periostitis.

En la sífilis congénita tardía, a diferencia de la temprana, la sintomatología se presenta sólo

en el 2-3% de los infectados y generalmente son consideradas como secuelas, que aparecen des-
pués de los dos años de edad en los casos sin tratamiento. Estas pueden ser anatómicas, como
la frente olímpica (abombada), nariz en silla de montar, mandíbula prominente, tibias en forma
de sable, sinovitis, engrosamiento de la articulación esternoclavicular (signo de Higouménakis);
o clínicas, como la queratitis intersticial (fotofobia, dolor, epífora y visión borrosa; hiperemia con-
juntival, miosis y vascularización de la córnea ), más frecuente entre los 5 y los 25 años de edad,
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Dirección General de Epidemiología

que junto con los dientes de Hutchinson (incisivos centrales con muescas, forma de gancho y
muy espaciados) y la sordera nerviosa (por afectación del VIII y II pares craneales) constituyen
la tríada sifilítica; además existen complicaciones por neurosífilis, manifestadas por hidrocefalia,
infartos cerebrales, retraso mental, crisis convulsivas, parálisis de pares craneales, paresias y tabes
dorsal. Otra manifestación importante aunque poco frecuente, son las articulaciones de Clutton,
manifestadas como sinovitis de la rodilla, con limitación de los movimientos de la articulación por
dolor local.

Como parte del protocolo de atención prenatal, se ha normado que a todas las mujeres em-
barazadas se les realice durante la primera visita prenatal, independientemente del trimestre de
la gestación, la prueba de VDRL o RPR, que son pruebas de laboratorio no treponémicas, útiles
para elaborar un diagnóstico inicial de sífilis, el cual se confirma al resultar positivas las pruebas
treponémicas FTA-ABS (anticuerpos anti-treponema marcados con fluoresceína absorbidos) o al
identificar la presencia del T. Pallidum en biopsia del tejido o líquido sospechoso.

El tratamiento adecuado de la madre antes de la 16ª semana de embarazo permite prevenir

las lesiones fetales; por el contrario, una madre sin tratamiento puede provocar muerte fetal hasta
en el 40% de los casos, además de prematurez, muerte en la fase neonatal o sífilis congénita no
mortal.
Para evitar las secuelas de la sífilis congénita, el punto más importante es la prevención y el
control de la misma, iniciando con un adecuado control prenatal de acuerdo a lo establecido en la
Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA2-1993. Para la atención de la mujer durante el embara-
zo, parto y puerperio y del recién nacido. Criterios y procedimientos para la prestación del servicio;
y en la NOM-039-SSA2-2002. Para la prevención y control de las infecciones de transmisión
sexual, en donde se establece que a toda mujer embarazada se le debe realizar la prueba de VDRL
o RPR e IF para T. Pallidum durante la primera visita prenatal, independientemente del trimestre
de la gestación en que se encuentre.

A pesar de los esfuerzos realizados y de que se cuente con un tratamiento específico para la
prevención y control de este padecimiento, la sífilis congénita continúa siendo un problema de
salud importante, que requiere contar con lineamientos específicos de detección y notificación.

El presente manual se presenta como una herramienta para la adecuada detección, atención
oportuna y notificación de los casos de sífilis congénita; que permitirá producir información con la
calidad adecuada y a través de los análisis realizados, conocer con mayor precisión su distribución
y determinantes de riesgos en la población mexicana.

El cumplimiento de los lineamientos y procedimientos para la vigilancia epidemiológica de la

sífilis congénita es obligatorio, de acuerdo con lo establecido en la normatividad vigente.

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 Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica

MARCO LEGAL

En México la sífilis congénita es un padecimiento sujeto a vigilancia epidemiológica, de no-

tificación obligatoria e inmediata, según lo establecido en los artículos 3o. fracción XV, 13, 133
fracción I y II, 134 fracción VIII, 135, 137, 138 y 139 de la Ley General de Salud; y lo establecido en
el Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-017-SSA2-2012. Para la vigilancia epidemio-
lógica; la NOM-039-SSA2-2002. Para la prevención y control de las infecciones de transmisión
sexual; y la NOM-007-SSA2-1993. Para la atención de la mujer durante el embarazo, parto y
puerperio y del recién nacido. Criterios y procedimientos para la prestación del servicio.

JUSTIFICACIÓN
En América Latina y el Caribe, se estima que en el año 2007 nacieron más de 164,000 niños
y niñas con sífilis congénita y es considerada la región con la tasa más alta a nivel mundial. Anual-
mente se diagnostican 330,000 casos de sífilis en mujeres embarazadas que no son tratadas de
forma adecuada y se estima que nacen alrededor de 110,000 niños con sífilis congénita y un
número similar de embarazos termina en aborto espontáneo.

Según datos de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en el año 2009, la prevalen-

cia de sífilis en mujeres embarazadas en la región era de 3.9 %, con variaciones entre los países
que oscilan entre 0.7 % en Cuba y 7.2 % en Paraguay. De acuerdo con esta cifra se estima que en
la Región se producen cada año unos 460,000 casos de sífilis gestacional. La OPS ha propuesto
como meta disminuir la incidencia de sífilis congénita a menos de 0.5 casos por 1,000 nacidos
vivos para el año 2015.

Dada la trascendencia epidemiológica de las infecciones de transmisión sexual y en particular

de la sífilis congénita, es necesario contar con lineamientos específicos para la detección y notifi-
cación de los casos de sífilis congénita.

OBJETIVO GENERAL DE LA VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA

DE LA SÍFILIS CONGÉNITA
Conocer la situación epidemiológica de la Sífilis Congénita en el país, a través de información
oportuna y de calidad, para orientar eficazmente las acciones de prevención y control de este
padecimiento.

Objetivos específicos

• Mantener actualizado el comportamiento epidemiológico de la sífilis congénita en el

país para orientar las medidas de prevención y control.
• Establecer procedimientos y criterios homogéneos para la vigilancia epidemiológica de
la sífilis congénita para su aplicación a nivel interinstitucional y sectorial.
• Consolidar el registro de los casos de sífilis congénita.
11
Dirección General de Epidemiología

• Mejorar la oportunidad y la calidad de la notificación de los casos.

• Fortalecer la capacidad de diagnóstico de laboratorio para el estudio integral y oportuno
de los casos.
• Promover la difusión y uso de la información epidemiológica para la toma de decisiones.

MECANISMOS DE VIGILANCIA
La periodicidad de notificación a partir de la detección de los casos de sífilis congénita se des-
cribe en el cuadro 1.

Cuadro 1. Periodicidad de la Notificación de Casos de Sífilis Congénita

Periodicidad de Notificación Sistema
Padecimiento Clave CIE
Inmediata Diaria Semanal Especial

Sífilis congénita A50 X X X

METODOLOGÍAS Y PROCEDIMIENTOS PARA LA VIGILANCIA

EPIDEMIOLÓGICA DE LA SÍFILIS CONGÉNITA
Las metodologías y procedimientos para la vigilancia epidemiológica de la sífilis congénita se
describen en el cuadro 2.

Cuadro 2. Metodologías y Procedimientos para la Vigilancia Epidemiológica de la Sífilis Congénita

Metodologías y Procedimientos para la Vigilancia Epidemiológica
Padecimiento Clave CIE Estudio Búsqueda Vigilancia Vigilancia Dictaminación
Vigilancia Estudio Registros Red Vigilancia Vigilancia Autopsias Vigilancia Evaluación
epidemiológico activa de basada en Encuestas activa de la por grupo de
convencional de brote nominales negativa centinela sindromática verbales nosocomial de riesgos
de caso casos laboratorio mortalidad expertos

Sífilis congénita A50 X X X X X

VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA
Situación epidemiológica de la Sífilis Congénita

En México la Sífilis Congénita es un padecimiento sujeto a vigilancia epidemiológica y de no-

tificación inmediata, el promedio anual de casos probables notificados en los últimos cinco años
es de 200 casos y la confirmación se ha realizado en promedio en el mismo periodo en 105 casos
anuales. En el año 2007, de los 230 casos probables notificados se confirmó el diagnóstico de sífilis
congénita en 148 casos (64.4%), con una incidencia de los casos confirmados de 0.08 casos por
1000 nacidos vivos estimados y en el año 2011 de los 162 casos probables notificados se confirmó
el diagnóstico en 67 casos, con una incidencia de 0.04 casos por 1000 nacidos vivos estimados.

Los estados que presentaron la mayor incidencia en el año 2010 fueron: Colima con una in-
cidencia de 0.59 casos por 1000 nacidos vivos estimados, Baja California con 0.30, Sonora 0.21,
Chihuahua 0.12, Nuevo León 0.08, Campeche 0.07, Tlaxcala 0.05, Hidalgo 0.05, Sinaloa 0.05
y Quintana Roo con 0.04 casos por 1000 nacidos vivos estimados. Para el año 2011, los estados
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 Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica

con mayor incidencia fueron de Baja California con una incidencia de 0.35 casos por 1000 nacidos
vivos estimados, Colima 0.30, Nuevo León 0.13, Chihuahua 0.10, Baja California Sur 0.10, Sinaloa
0.09, Morelos 0.07, Sonora 0.05, Oaxaca 0.05 y Querétaro 0.03 casos por 1000 nacidos vivos
estimados.

Casose Incidencia
Casos e incidenciadedeSífilis
SífilisCongénita,
Congénita Según
según año
Año
México, 1990 - 2012
1990-2011

180 0.1

160 0.09
Casos * Incidencia
0.08
140
0.07
120

* Incidencia
0.06
Casos

100
0.05
80
0.04
60
0.03
40
0.02

20 0.01

0 0
1990 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

Año
* Por 1,000 nacidos vivos estimados.
Fuente: Sistema Único de Información para la Vigilancia Epidemiológica DGE/SS.

En cuanto a mortalidad, en los últimos cinco años se han presentado en promedio de forma
anual 12 defunciones; en el año 2007 se registraron 17 defunciones con una tasa de mortalidad de
0.009 defunciones por 1000 nacidos vivos estimados, y en el año 2010 se registraron 5 defuncio-
nes con una tasa de mortalidad de 0.003 por 1000 nacidos vivos estimados; lo anterior representa
un decremento del 70% de la mortalidad en 2010 con respecto al 2007. Los estados en los que se
presentaron defunciones en 2010 fueron: Baja California (1), Colima (1), México (1), Michoacán
(1) y Nuevo León (1).

Determinantes de salud

Las enfermedades de transmisión sexual (ETS) ocupan uno de los cinco primeros lugares de
demanda de consulta en el primer nivel de atención. Se ubican entre las diez primeras causas de
morbilidad general en el grupo de 15 a 44 años de edad. Las ETS se propagan con más rapidez
en lugares donde el trabajador migrante es común y en lugares con redes de comercio sexual
activas. Aunque está normado el tamizaje de sífilis en embarazadas, éste no se realiza de forma
sistemática.

Los Factores de Riesgo para la presencia de casos de sífilis congénita son:

• Embarazo sin control prenatal.

• Falta de realización del diagnóstico de sífilis durante los primeros meses del embarazo.
• Mujer con pareja sexual inestable o tener más de una pareja sexual.
• Ser usuaria de drogas IV.
• Tener relaciones sexuales con usuarios de drogas IV.
13
Dirección General de Epidemiología

• Ser trabajadora del sexo comercial.

• Haber cursado con diagnóstico de sífilis en embarazo anterior.
• Antecedentes de otras Enfermedades de Transmisión Sexual.

Definiciones operacionales de caso

Para reforzar las acciones de vigilancia epidemiológica de la Sífilis Congénita se deben consi-
derar las siguientes definiciones operacionales:

Caso Sospechoso: A los niños y niñas con antecedente materno de VDRL o RPR y FTA-ABS
y/o MHA-TP positivas.

Caso Probable: A los niños y niñas con manifestaciones clínicas específicas de sífilis congénita
y con o sin antecedente materno de VDRL o RPR y FTA-ABS y/o MHA-TP positivas, que no
hayan recibido tratamiento, o hayan sido tratadas parcialmente durante el embarazo.

Caso Confirmado: A los niños y niñas con manifestaciones clínicas específicas de sífilis con-
génita y quien resultó positivo para FTA-ABS-IgM o se identificó Treponema pallidum por campo
oscuro y/o IF de lesiones, cordón umbilical, placenta y necropsia y con antecedente materno de
VDRL y FTA-ABS y/o MHA-TP positivas.

Caso Descartado: A los niños y niñas con antecedente materno de VDRL y FTA-ABS y
MHA-TP positivas pero sin manifestaciones clínicas específicas de sífilis congénita y con pruebas
de laboratorio negativas.

ACCIONES Y FUNCIONES POR NIVEL

TÉCNICO-ADMINISTRATIVO
De acuerdo con la normatividad vigente, la sífilis congénita es un padecimiento de notificación
obligatoria e inmediata y se aplica a todo el territorio nacional; por ello cualquier servidor de salud
que conozca y trate un caso de sífilis congénita deberá notificarlo a la Unidad de Salud de la Se-
cretaría de Salud del área geográfica correspondiente.

El Sistema Vigilancia Epidemiológica de sífilis congénita es el resultado de un conjunto de re-

laciones funcionales, en el cual participan coordinadamente todas las instituciones que conforman
el SNS incluyendo los servicios médicos privados.

La coordinación se establece en los siguientes niveles y sus funciones correspondientes son:

Nivel local: Ante la presencia de un caso probable, el médico tratante y el responsable de la

vigilancia epidemiológica, se coordinarán para realizar las siguientes actividades:

1. Registrar el caso en la hoja diaria del médico.

2. ealizar la notificación inmediata del caso a la jurisdicción sanitaria correspondiente por
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 Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica

la vía más rápida disponible en un plazo no mayor de 24 hrs. o a través del sistema NO-
TINMED .
3. Obtener la muestra biológica necesaria para el estudio de laboratorio y confirmación del
diagnóstico.
4. Realizar la notificación del caso en el Informe Semanal de Casos Nuevos “SUIVE1” (ane-
xo 1) y asimismo, llenar el Estudio Epidemiológico de caso (anexo 2).
5. Enviar el estudio epidemiológico a la Jurisdicción Sanitaria correspondiente, dirigido al
titular de la unidad de vigilancia epidemiológica jurisdiccional.
6. De acuerdo con los resultados de laboratorio y los datos clínicos realizar la confirma-
ción o descarte del caso(s) dentro de los 15 días hábiles posteriores a su detección.
7. Completar el estudio epidemiológico con los resultados de laboratorio y la clasificación
final del caso y enviarlo a la jurisdicción sanitaria correspondiente.
8. Administrar el tratamiento específico.
9. Será responsabilidad de las áreas de atención médica realizar el seguimiento clínico y de
laboratorio tanto de la madre, como del caso de sífilis congénita, de acuerdo a los tiempos
establecidos en la NOM-039-SSA2-2002, Para la Prevención y Control de las infecciones
de transmisión sexual.
10. En los casos en los cuales ocurra defunción sin haberse obtenido muestras para diag-
nóstico, se deberá conjuntar toda la información de la madre y del niño o niña, para la
confirmación o descarte del caso a través del análisis clínico-epidemiológico.
11. Apoyar con la información requerida por la jurisdicción sanitaria para la realización de la
ratificación o rectificación de defunciones por sífilis congénita.

Nivel Jurisdiccional o Delegacional: El responsable de epidemiología en la Jurisdicción

Sanitaria se encargará de:

1. Difundir de forma interinstitucional y a todas las unidades médicas bajo su área de in-
fluencia el Manual para la Vigilancia Epidemiológica de la Sífilis Congénita.
2. Supervisar o verificar la realización de los estudios epidemiológicos y en su caso, apoyar
en la realización de los mismos.
3. Concentrar y revisar la calidad de la información contenida en los estudios epidemioló-
gicos de las unidades médicas del sector salud, que se encuentren bajo su área de respon-
sabilidad.
4. Verificar que el caso(s) cumpla(n) con la definición operacional.
5. Verificar que se hayan realizado los procedimientos de notificación correspondientes.
6. Verificar la obtención de muestras de laboratorio y realizar el seguimiento de los resulta-
dos de laboratorio correspondientes.
7. En los casos en los cuales ocurra defunción sin haberse obtenido muestras para diagnós-
tico, se deberá conjuntar toda la información de la madre y del niño o niña, para la confir-
mación o descarte del caso a través del análisis clínico-epidemiológico.
8. Mantener estrecha coordinación con el laboratorio de referencia correspondiente, con el
fin de garantizar resultados de laboratorio en forma oportuna para la confirmación o des-
carte del diagnóstico de Sífilis Congénita.
9. Verificar que se de seguimiento hasta su clasificación final al 100% de los casos proba-
bles dentro de los 15 días hábiles posteriores a su detección.
15
Dirección General de Epidemiología

10. Realizar la captura del estudio epidemiológico en el sistema electrónico correspondien-

te, establecido por la DGE para este fin.
11. Mantener actualizado el panorama epidemiológico de la Sífilis Congénita de la Jurisdic-
ción Sanitaria.
12. Recibir los certificados de defunción de las muertes en cuyo certificado de defunción en
el apartado I o II se encuentre registrado “sífilis congénita” según los códigos establecidos
en la CIE-10ª Revisión.
13. Verificar que por cada defunción por sífilis congénita se cuente con el estudio epidemio-
lógico de caso correspondiente.
14. Realizar la ratificación/rectificación (Anexo 4) de las defunciones por sífilis congénita
registradas en el Sistema Epidemiológico y Estadístico de las Defunciones (SEED), de
acuerdo a los lineamientos de vigilancia epidemiológica de las defunciones.
15. Participar en la capacitación y adiestramiento del personal en procedimientos de vigi-
lancia epidemiológica y diagnóstico de laboratorio de Sífilis Congénita.
16. Realizar el análisis de la información generada por el sistema y la evaluación de los indi-
cadores de vigilancia epidemiológica y presentar los resultados en el Comité Jurisdiccional
de Vigilancia Epidemiológica (CoJuVE).
17. Realizar la difusión de la información epidemiológica de Sífilis Congénita generada por
las instituciones que integran la jurisdicción sanitaria.
18. Realizar supervisión y asesoría a las unidades de vigilancia epidemiológica del nivel local
a efecto de identificar problemas en los procedimientos de vigilancia epidemiológica, para
la corrección inmediata de los mismos.

Nivel estatal: El responsable de epidemiología en el nivel estatal se encargará de:

1. Difundir a las jurisdicciones sanitarias de forma interinstitucional y a todas las unidades médicas
bajo su área de influencia el Manual para la Vigilancia Epidemiológica de la Sífilis Congénita.
2. Concentrar y revisar la calidad de la información contenida en los estudios epidemiológicos.
3. Verificar que el caso(s) cumpla(n) con la definición operacional.
4. Verificar que se hayan realizado los procedimientos de notificación correspondientes.
5. Mantener estrecha coordinación con el laboratorio de referencia correspondiente, con el
fin de garantizar resultados de laboratorio en forma oportuna para la confirmación o des-
carte del diagnóstico de Sífilis Congénita.
6. Verificar que se de seguimiento hasta su clasificación final al 100% de los casos proba-
bles dentro de los 15 días hábiles posteriores a su detección.
7. Verificar, concentrar o en su caso realizar la captura de los estudios epidemiológicos de
las jurisdicciones sanitarias en el sistema electrónico correspondiente, establecido por la
Dirección General de Epidemiología (DGE) para este fin.
8. Enviar a la DGE de forma semanal (lunes de cada semana) la base de datos de casos de
Sífilis Congénita actualizada.
9. Mantener actualizado el panorama epidemiológico de la Sífilis Congénita en el estado.
10. Verificar que por cada defunción por sífilis congénita se cuente con el estudio epide-
miológico de caso correspondiente.
11. Supervisar la realización de la ratificación/rectificación (Anexo 4) de las defunciones
por sífilis congénita registradas en el Sistema Epidemiológico y Estadístico de las Defuncio-
16
 Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica

nes (SEED), de acuerdo a los lineamientos de vigilancia epidemiológica de las defunciones.

12. Participar en la capacitación y adiestramiento del personal en procedimientos de vigi-
lancia epidemiológica y diagnóstico de laboratorio de Sífilis Congénita.
13. Realizar el análisis de la información generada por el sistema y la evaluación de los in-
dicadores de vigilancia epidemiológica y presentar los resultados en el Comité Estatal de
Vigilancia Epidemiológica (CEVE).
14. Realizar la difusión de la información epidemiológica de Sífilis congénita generada en
el estado.
15. Realizar supervisión y asesoría al nivel jurisdiccional y local a efecto de identificar pro-
blemas en los procedimientos de vigilancia epidemiológica, para la corrección inmediata de
los mismos.

Nivel nacional: El responsable de epidemiología en el nivel nacional se encargará de:

1. Mantener actualizado y difundir de forma interinstitucional y a todas las entidades fede-

rativas el Manual para la Vigilancia Epidemiológica de la Sífilis Congénita.
2. Concentrar y revisar la calidad de la información contenida en la base de datos de Sífilis
Congénita.
3. Verificar que los casos cumplan con la definición operacional.
4. Verificar que se hayan realizado los procedimientos de notificación correspondientes.
5. Mantener estrecha coordinación con el InDRE, con el fin de garantizar resultados de labo-
ratorio en forma oportuna para la confirmación o descarte del diagnóstico de Sífilis Congénita.
6. Verificar que se de seguimiento hasta su clasificación final al 100% de los casos probables.
7. Mantener actualizado el panorama epidemiológico de la sífilis congénita en el país.
8. Verificar que por cada defunción por Sífilis Congénita se cuente con el estudio epidemio-
lógico de caso correspondiente.
9. Verificar la realización de la ratificación/rectificación (Anexo 4) de las defunciones por
Sífilis Congénita registradas en el Sistema Epidemiológico y Estadístico de las Defunciones
(SEED), de acuerdo a los lineamientos de vigilancia epidemiológica de las defunciones.
10. Participar en la capacitación y adiestramiento del personal en procedimientos de vigi-
lancia epidemiológica y diagnóstico de laboratorio de Sífilis Congénita.
11. Realizar el análisis de la información generada por el sistema y la evaluación de los indi-
cadores de vigilancia epidemiológica y presentar los resultados en el Comité Nacional para
la Vigilancia Epidemiológica (CoNaVE).
12. Realizar la difusión de la información epidemiológica de sífilis congénita generada por el
Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica (SiNaVE).
13. Realizar supervisión y asesoría al nivel estatal, jurisdiccional y local a efecto de iden-
tificar problemas en los procedimientos de vigilancia epidemiológica, para la corrección
inmediata de los mismos.

17
Dirección General de Epidemiología

INDICADORES DE EVALUACIÓN DE VIGILANCIA

EPIDEMIOLÓGICA
La evaluación de los indicadores se realizará en todos los niveles técnico-administrativos de
forma mensual y cuando así se requiera por la situación epidemiológica.

Vigilancia epidemiológica
INDICADOR VALOR CONSTRUCCIÓN
Categoría %
No. de casos probables de sífilis congénita
Sobresaliente =90 a < 100 notificados en el sistema especial en el periodo X100
Concordancia Satisfactorio = 80 a <90 No. de casos probables de sífilis congénita
Mínimo = 60 a <80 notificados en el sistema especial en el mismo
periodo
Precario = < 60
Categoría %
Sobresaliente =90 a < 100 No. de casos probables de sífilis congénita
Notificación
Satisfactorio = 80 a <90 notificados oportunamente en el periodo X 100
Oportuna
Mínimo = 60 a <80 Total de casos probables de sífilis congénita
Precario = < 60 notificados durante el mismo periodo
Categoría %
Sobresaliente =90 a < 100
Realización de Satisfactorio = 80 a <90 No. de casos probables de sífilis congénita
Estudio con estudio epidemiológico en el periodo X 100
Epidemiológico Mínimo = 60 a <80
Total de casos probables de sífilis congénita
Precario = < 60 notificados durante el mismo periodo

Categoría %
Sobresaliente =90 a < 100
No. de casos probables de sífilis congénita
Clasificación Satisfactorio = 80 a <90 con clasificación final dentro de los primeros
Oportuna Mínimo = 60 a <80 15 días hábiles posteriores a su detección X 100
Precario = < 60 Total de casos probables de sífilis congénita
notificados en el periodo
Categoría %
Sobresaliente =90 a < 100
Satisfactorio = 80 a <90 No. de casos probables de sífilis congénita
Clasificación por
con resultado de FTA-ABS-IgM en el periodo X 100
Laboratorio Mínimo = 60 a <80
Total de casos probables de sífilis congénita
Precario = < 60 notificados en el periodo

18
 Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica

ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN
La información epidemiológica debe integrarse en un diagnóstico situacional, en cada uno
de los niveles técnico-administrativos y será actualizada en forma permanente, para su uso en la
planeación y evaluación de las acciones de prevención y control.

El nivel de especificidad del análisis dependerá del nivel de información que se tenga, de la
desagregación que se requiera y del nivel técnico-administrativo que se encuentre realizando di-
cho análisis.

El análisis mínimo a desarrollar de la información generada por el sistema de vigilancia epide-

miológica de sífilis congénita por nivel técnico-administrativo deberá incluir:

Nivel local

Unidades de primer nivel

• Casos y defunciones.
• Caracterización Clínica de los casos.
• Clasificación final.
• Muestras tomadas.
• Resultados de laboratorio.

Unidades de segundo nivel

• Caracterización de los casos y defunciones en tiempo (semana epidemiológica, mes,
año); lugar (zonas donde se localizan los casos: Municipio y localidad de procedencia) y
persona (edad, sexo, clasificación final y otras variables sociodemográficas).
• Características clínicas de los casos.
• Tasa de mortalidad.
• Muestras tomadas.
• Resultados de laboratorio.

Nivel jurisdiccional
• Caracterización de los casos y defunciones en tiempo (semana epidemiológica, mes,
año); lugar (zonas donde se localizan los casos: Municipio y localidad de procedencia) y
persona (edad, sexo, clasificación, y otras variables sociodemográficas).
• Características clínicas de los casos.
• Institución notificante.
• Tasa de incidencia.
• Tasa de mortalidad.
• Curvas: epidémicas por semana epidemiológica, mes y/o año, porcentaje de positividad
de los casos detectados.
• Calidad del llenado de los estudios de caso.
• Indicadores de evaluación con periodicidad mensual.
• Consistencia de información entre los subsistemas de información (notificación semanal
vs especial).
19
Dirección General de Epidemiología

• Acuerdos establecidos en el CoJuVE para la vigilancia epidemiológica de la sífilis congé-

nita y cumplimiento de los mismos.
• Informes de supervisiones realizadas y acciones correctivas ante omisiones detectadas en
los procedimientos de vigilancia.

Nivel estatal
• Caracterización de los casos y defunciones en tiempo (semana epidemiológica, mes,
año); lugar (zonas donde se localizan los casos: Municipio y localidad de procedencia) y
persona (edad, sexo, clasificación final y otras variables sociodemográficas).
• Características clínicas de los casos.
• Institución notificante.
• Tasa de incidencia.
• Tasa de mortalidad.
• Curvas: epidémicas por semana epidemiológica, mes y/o año, porcentaje de positividad
de los casos detectados.
• Calidad del llenado de los estudios de caso.
• Indicadores de evaluación con periodicidad mensual.
• Consistencia de información entre los subsistemas de información (notificación semanal
vs especial).
• Acuerdos establecidos en el CEVE para la vigilancia epidemiológica de la sífilis congénita
y cumplimiento de los mismos.
• Informes de supervisiones realizadas y acciones correctivas ante omisiones detectadas en
los procedimientos de vigilancia.

Nivel federal
• Caracterización de los casos y defunciones en tiempo (semana epidemiológica, mes,
año); lugar (Estados donde se localizan los casos: Jurisdicción y Municipio) y persona
(edad, sexo, clasificación final y otras variables sociodemográficas).
• Características clínicas de los casos.
• Institución notificante.
• Tasa de incidencia.
• Tasa de mortalidad.
• Curvas: epidémicas por semana epidemiológica, mes y/o año, porcentaje de positividad
de los casos detectados.
• Calidad del llenado de los estudios de caso.
• Indicadores de evaluación con periodicidad mensual.
• Consistencia de información entre los subsistemas de información (notificación semanal
vs especial).
• Acuerdos establecidos en el CoNaVE para la vigilancia epidemiológica de la sífilis congé-
nita y cumplimiento de los mismos.
• Informes de supervisiones realizadas y acciones correctivas ante omisiones detectadas en
los procedimientos de vigilancia.

20
 Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica

DIFUSIÓN DE LA INFORMACIÓN

La información resultado de la vigilancia epidemiológica de la sífilis congénita debe difundirse a

través de reportes impresos o electrónicos que favorezcan su accesibilidad, como en el boletín epide-
miológico semanal, páginas web y otros que defina el estado. Los medios mínimos a considerarse se
describen en el cuadro 3.

Cuadro 3. Medios para la Difusión de la información de

Vigilancia Epidemiológica de la Sífilis Congénita
Medios de Difusión
Padecimiento Clave CIE Panorama Reporte de
Semanal Anual Monografias
mensual encuestas

Sífilis congénita A50 X X X

PROCEDIMIENTOS DE LABORATORIO
La fase primaria y secundaria de la sífilis adquirida, así como las lesiones de la sífilis congénita recien-
tes son ricas en T. pallidum y por tanto su investigación directa es un auxiliar importante para confir-
mar el diagnóstico. Esto se realiza por la técnica de campo obscuro que es de utilidad, sobre todo en
aquellos casos en que los niveles de anticuerpos no son detectables (principalmente sífilis primaria).

A pesar de lo específico de este diagnóstico, las pruebas más utilizadas en la actualidad son los exá-
menes indirectos (pruebas serológicas), las cuales detectan anticuerpos en un tiempo promedio de 4
semanas después de ocurrida la infección.

Las pruebas serológicas útiles en el diagnóstico de la sífilis se pueden dividir en dos grandes grupos:
• Las que investigan los anticuerpos heterólogos y que utilizan antígeno de origen no treponé-
mico. Ejemplo: USR, VDRL, RPR.
• Las que investigan anticuerpos específicos y que utilizan antígenos de origen treponémico.
Ejemplo: FTA-Abs, TPHA.

Selección de la muestra

Las muestras adecuadas para la realización del diagnóstico de sífilis congénita son suero y plasma, ya que los
métodos de diagnóstico han sido validados para este tipo de muestras. No se recomienda el uso de LCR, ya
que los métodos no han sido diseñados para el uso de ésta matriz.

Procedimientos para toma y manejo de muestras:

La muestra de suero o plasma a utilizar se obtendrá de acuerdo a las indicaciones del Manual de Toma, Ma-
nejo y Envío de Muestras del InDRE. Para la obtención de suero puede emplearse el tubo de tapón rojo con
gel y para la obtención de plasma el tubo de tapón morado con anticoagulante (EDTA); sin embargo estas
muestras se pueden recibir debidamente separadas en tubos de plástico, criotubos, viales, etc. correctamente
etiquetadas.
21
Dirección General de Epidemiología

Material para el envío de muestras:

De acuerdo a lo descrito en el Manual para Toma Manejo y Envío de Muestras del InDRE (REMU-
MA-01).

Transporte de las muestras

De acuerdo a lo descrito en el Manual para Toma Manejo y Envío de Muestras del InDRE (REMU-
MA-01).

Criterios de aceptación

Muestras recibidas en condiciones adecuadas de acuerdo a lo descrito en el Manual para Toma

Manejo y Envío de Muestras del InDRE (REMU-MA-01), a temperatura entre 2 – 8 °C, con do-
cumentación completa.

Criterios de rechazo

Muestras contaminadas, hemolisadas, lipémicas, sin documentación, con documentación inco-

rrecta o que incumplen lo establecido en el Manual para Toma Manejo y Envío de Muestras del
InDRE (REMU-MA-01).

Descripción del proceso de laboratorio

Tipo de muestra Método de Medio/Contenedor/Forma Tiempo de Técnica

toma de de envío procesamiento de
muestra resultados

Suero/Plasma Flebotomia Triple embalaje 2°C – 8°C 72 hrs USR

Suero/Plasma Flebotomia Triple embalaje 2°C – 8°C 72 hrs. VDRL/RPR

Suero/Plasma Flebotomia Triple embalaje 2°C – 8°C 72 hrs. FTA-ABS

 
El estándar de servicio es de 5 días hábiles.

Equipo Necesario:
• Agitador orbital Marca H Gemmy Industrial, Modelo VRN-210 (No. de Serie 221440)
con velocidad ajustable, fijado a 180 r.p.m.
• Micropipeta automática Marca Finnpipette vol. variable 20-200 ml
• Micropipeta automática Marca Finnpipette vol. variable 5-40 ml
• Microscopio Óptico Marca Olympus, Modelo BX41TF (No. de Serie 1L0039)
• Balanza semianalítica digital, Marca Denver Instrument Company, Modelo TR-203 (No.
de serie T0115271)
22
 Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica

• Mezclador Vortex
• Refrigerador vertical para almacenamiento de muestras biológicas y reactivos (2-8°C)
• Ultracongelador (-70°C) para conservación del banco de muestras.

Materiales
• Placas de vidrio, fondo plano con arillo de cerámica de 18 mm. de diámetro.
• Espátula.
• Matraz volumétrico de 100 ml.
• Matraz Erlenmeyer de 250 ml.
• Probeta de 100 ml.
• Puntas amarillas para micropipetas.
• Bata.
• Guantes de látex.
• Cubrebocas.
• Lentes de seguridad.
• Bote para desechos punzocortantes.

Reactivos y Materiales biológicos

• Solución salina isotónica: 0.9 NaCl%. Pesar 0.9 g. de NaCl y disolverlo perfectamente en
100 ml. de Agua destilada.
• Immutrep USR PLUS Antigen, Marca Omega Diagnostics, frasco con 10 ml. Ref.OD111A;
incluye
• Suero Control Positivo el cual contiene anticuerpos contra Treponema pallidum, frasco con
0.5 ml.
• Suero Control Interno Negativo.
• Suero Control Positivo de un solo analito: Accurrun Anti-Treponema (syphilis).Marca BBI
Diagnostics, No. de catálogo A-155-5010.

Método Cualitativo sin Diluciones

1) Las muestras y los reactivos deben de estar a temperatura ambiente (25-30°C) antes de
iniciar la prueba.
2) Elaborar mapa de colocación de muestras considerando también los pozos para los
controles(Fig.1)
3) Dispensar una gota (50μL.) de suero y controles homogeneizados en los pozos correspon-
dientes de la placa de acuerdo al mapa.
4) Añadir 1 gota (22 μL.) de antígeno previamente homogeneizado (no es preciso mezclar
los dos componentes).
5) Rotar la placa a 180 r.p.m. durante 4 minutos.
6) Inmediatamente después observar el resultado en el microscopio (aumento 100x).
7) Registrar los resultados como:
-No reactivo (ausencia de floculación)
-Reactivo (agregados finos, medianos o grandes)
8) Realizar el método cualitativo con diluciones a las muestras reactivas.

23
Dirección General de Epidemiología

Figura 1

SSF: Solución Salina Fisiológica

SS CP CN CP
CP: Control Positivo
F AC
CN: Control Negativo
M M M3 M4
CP AC: Control Positivo ACCURRUN 1 2
M: Muestra

Método Cualitativo con Diluciones

1) Colocar 50μL de solución salina 0.9% en 5 pozos de la placa.

2) Adicionar 50μL de la muestra a evaluar en el primer pozo, mezclar con la solución salina
y retirar 50μL de esta dilución con la pipeta para mezclarla con la solución salina del si-
guiente pozo; repetir hasta el último pozo con solución salina. De esta forma las diluciones
de la muestra son 1:2, 1:4, 1:8, 1:16, 1:32.(Fig.2)
3) Añadir 22μl de antígeno previamente homogenizado a la muestra. (no es necesario
mezclar los dos componentes).
4) Agite la placa por 4 minutos a 180 r.p.m.
5) Inmediatamente después observar el resultado en el microscopio (aumento 100x).
6) Si en la última dilución existe floculación, se repetirá el ensayo realizando más diluciones
hasta obtener la dilución donde se observe la ausencia de floculación.
7) Se reportará la última dilución en la que se observó floculación.

Figura 2
50l 50l 50l 50l
SUERO Dilución Dilución Dilución
POSITIVO 1:2 1:4 1:8

50l
50 50 50 50 Dilución
l l l l 1:16
SSF SSF SSF SSF

50 50 50 50

l l l l
SSF SSF SSF SSF

24
 Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica

Interpretación por el Laboratorio

Método Cualitativo sin Diluciones

Agregados finos, medianos o grandes Reactivo

No se observan agregados No Reactivo

Método Cualitativo con Diluciones

El título que se reporta es la máxima dilución que produce floculación.

Figura 3
Prueba cualitativa de una muestra título 1:32

1:2 1:4 1:8 1:16

POS POS POS POS

1:25 1:12 1:64 1:32

6 8 NEG POS
NEG NEG

Método de Detección de Anticuerpos Anti-treponemapallidum por Inmunofluorescencia

(FTA-ABS).

Reactivos:
• Antígeno. Treponema pallidum cepa Nichols. Suspensión liofilizada de T. pallidum cultiva-
do in vivo en testículos de conejo.
• Sorbente. Extracto liofilizado de treponema reiter inactivado por autoclave.
• Conjugado anti-inmunoglobulina M humana - fluoresceína.
• Suero testigo positivo. Suero extraído de pacientes con diagnóstico confirmado de sífilis.
(No contiene anticuerpos tipo IgM).
• Suero testigo negativo. Suero proveniente de pacientes sanos.
• Suero testigo inespecífico.
• Suero humano liofilizado que muestra una reacción positiva no específica en la prueba de
FTA-Abs.
• Solución amortiguadora de fosfatos (PBS) pH = 7.2 a 7.4.
• Medio de absorción para factor reumatoide (RF). Preparación liofilizada de anti-anticuer-
pos humanos para la detección de IgM.
• Solución de montaje PBS-glicerol.

25
Dirección General de Epidemiología

Material y Equipo:
• Microscopio de epifluorescencia
• Portaobjetos para inmunofluorescencia cubiertos con teflón de 8 pozos.
• Cubreobjetos.
• Pipetas automáticas de 20 y 50 µl.

Trabajos preliminares:
1. Reconstitución del antígeno.
A. Reconstituir la suspensión liofilizada del antígeno con 1 ml de agua destilada.
B. Dejar reposar a temperatura ambiente durante 10 minutos.
C. Homogeneizar la suspensión por pipeteo 10 veces.
D. Colocar 10 µl de la suspensión en cada pozo y secar en una estufa a 37°C durante 3 horas.
E. Fijar la preparación con acetona durante 10 minutos.
F. Almacenar a -70°C hasta su uso.
2. Lavar los portaobjetos con el antígeno fijado, en una cámara de Koplik conuna solución de
PBS por 10 minutos, cambiar el PBS y lavar nuevamente por 5 minutos. Finalmente enjuagar
con agua destilada.
3. Descomplementar los sueros, incubando a 56°C durante 30 minutos, o calentar a 56°C por
10 minutos cuando han pasado más de 4 horas de haberse descomplementado.
4. Permitir que los sueros alcancen la temperatura ambiente para ser procesados.

Procedimiento:
1. Diluir lo sueros 1:5 con el sorbente (10 µl de suero + 40 µl de sorbente) y mezclar.
2. Diluir simultáneamente y de la misma manera los controles positivo, negativo e inespecífico.
3. Pasar 50 µl de la mezcla anterior a un criotubo con 50 µl de medio de absorción para factor
reumatoide RF. Incubar a 37°C para eliminar los anticuerpos de grupo no específicos contra
Treponema y absorber el factor reumatoide.
4. Colocar 10 µl del suero problema diluido a un pozo del portaobjetos con el antígeno fijado,
lavado y secado previamente. Hacer lo mismo para cada uno de los sueros control.
5. Incubar a 37°C durante 30 minutos en cámara húmeda.
6. Realizar dos lavados, con PBS durante 10 y 5 minutos respectivamente. Se enjuagan en un
baño con agua destilada y se le permite que secar al aire.
7. Adicionar 10 µl del conjugado anti-IgM previamente titulado(diluido 1:50) a cada pozo.
(Ejemplo: 10 µl de conjugado + 490 µl de PBS).
8. Incubar a 37°C durante 30 minutos en cámara húmeda.
9. Lavar como se describe en el punto 6.
10. Agregar 2 gotas de la solución de montaje y colocar un cubreobjetos.
11. Realizar la lectura con objetivo de inmersión 100X.

Resultados:
1. Verificar la ausencia de fluorescencia en los testigos negativo e inespecífico. Es posible ob-
servar únicamente las siluetas de treponemas.
2. Reacción negativa. No se observa fluorescencia o existe un ligero tono verde en treponemas
observables.

26
 Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica

Un resultado positivo se presenta cuando se observan treponemas fijados en el portaobjetos con

la fluorescencia característica (brillo verde manzana). La intensidad de la fluorescencia observada se
reporta de 1 a 4 cruces.

Algoritmo Maestro (Diagnóstico) para la Determinación de Anticuerpos

Contra Treponema Pallidum en Sífilis Congénita

Un resultado IgG positivo nos indica la presencia de anticuerpos maternos.

Un resultado IgM positivo nos indica infección congénita.
Un resultado negativo es indicativo de ausencia de infección.

CAPACITACIÓN
Se deberá realizar al menos una capacitación anual de actualización al personal que realice activi-
dades de vigilancia epidemiológica de sífilis congénita en el nivel local, jurisdiccional y estatal y a todo
personal de nuevo ingreso deberá otorgarse un curso de inducción al puesto que incluya al menos,
los siguientes aspectos:
• Generalidades de vigilancia epidemiológica.
• Normatividad vigente de vigilancia epidemiológica de sífilis congénita.
• Panorama epidemiológico.
• Procedimientos para la notificación y seguimiento de los casos.
• Procedimientos de diagnóstico de laboratorio
27
Dirección General de Epidemiología

• Manejo de bases de datos.

• Análisis de la información.
• Indicadores de evaluación.

Se deberá realizar una evaluación escrita a cada participante, previa y posterior al desarrollo del curso.

Su periodicidad será definida acorde a la problemática de las enfermedades en la región, pero mí-
nimamente se realizará una vez por año.

El Programa de Capacitación (incluyendo la Carta Descriptiva y la Evaluación al participante)

deberá contar con el aval del área de Enseñanza y Capacitación del nivel correspondiente y el curso
constará en las actas de dicha área.

SUPERVISIÓN
La supervisión es un proceso planificado y organizado de carácter formativo, de ayuda, asesoría y
orientación; su objetivo principal es vigilar que las actividades para la vigilancia epidemiológica de la
sífilis congénita se realicen acorde a los lineamientos vigentes.

El análisis de la problemática de los procedimientos de la vigilancia epidemiológica de la sífilis

congénita por los responsables de las unidades de vigilancia epidemiológica en todos los niveles ope-
rativos, deberá definir las necesidades de supervisión y como resultado se elaborará un Programa de
Supervisión anual.

Etapas de la supervisión:

• Diagnóstico de la situación epidemiológica: Comprende la obtención de toda la infor-

mación epidemiológica de sífilis congénita de las unidades a supervisar, la verificación de la
información obtenida de las unidades, así como la evaluación de los indicadores de vigilancia
correspondientes.
• Planeación: Consiste en la elaboración del plan de trabajo que incluye, entre otros aspectos,
las actividades a realizar, responsables en los diferentes niveles, cronograma y áreas o unidades
a supervisar.
• Ejecución: Es el proceso propiamente de interacción en el cual se interactúa con los super-
visados y se coteja la información obtenida en cada nivel de supervisión.
• Informe de supervisión: Todas las actividades encontradas, ya sea de buen o inadecuado
funcionamiento, serán plasmadas en informe escrito que deberá ser signado de conformidad.
En dicho informe quedarán plasmados los acuerdos y compromisos derivados de la misma,
precisándose los responsables y tiempos de ejecución.

28
 Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica

Para la realización de la supervisión debe contarse con Guías de supervisión para cada nivel técni-
co-administrativo. El contenido general de las guías debe incluir verificación de:

1. Cumplimiento de normatividad
2. Estructura y Equipamiento
3. Organización y Coordinación
4. Vigilancia epidemiológica
5. Laboratorio
6. Sistemas de información
7. Coordinación
8. Análisis de información
9. Capacitación
10. Difusión
11. Supervisión

Los resultados de la supervisión y acuerdos establecidos deberán ser del conocimiento y segui-
miento de los comités de vigilancia epidemiológica de cada uno de los niveles técnico administrati-
vos, instancias que deberán dar seguimiento al cumplimiento de los mismos.

29
 Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica

BIBLIOGRAFÍA
1. Norma Oficial Mexicana NOM-039-SSA2-2002, Para la prevención y control de las infecciones de trans-
misión sexual.

2. Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-017-SSA2-2012, Para la vigilancia epide-

miológica.

3. Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA2-1993, Para la atención de la mujer durante el

embarazo, parto y puerperio y del recién nacido. Criterios y procedimientos para la prestación
de servicios.

4. Harrison, T. R.: “Principios de Medicina Interna”: Vol I, 14ª edición, Ed. Mc Graw Hill Inte-
ramericana de España, S. A. U.: España, 1998.

5. Avila-Reyes Ricardo, et. al.; “Sífilis congénita. Comunicación de un caso”: Enfermedades

Infecciosas y Microbiología. Vol. 21. No. 4: octubre-diciembre, 2001.

6. González Saldaña Napoleón, et. al., “Infectología Clínica Pediátrica”: 5ª edición: Ed. Trillas:
México, 1996.

7. Manual de métodos de laboratorio para el diagnóstico de ITS. CONASIDA. ISBN: 968-811-

482-0

8. Manual de técnicas de Laboratorio. Vol. 1 Virología y Bacteriología. Instituto Nacional de

Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos, Secretaría de Salud. ISBN: 968-811-483-9

9. Pruebas para la Detección del VIH y Control de Calidad. Guía para el Personal de Laborato-
rio AIDSTECH, Family Health International ISBN: 0-939704-07-2

10. Laboratory Methods for the Diagnosis of Sexually Transmitted Diseases 2nd ed. American
Public Health Association. ISBN: 0-87553-203-9

11. Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines, 2010, MMWR Dec 17 2010, Vol. 59.
No. RR-12 (RR5912).

12. The Use of Rapid Syphilis Tests. SDi. WHO/TDR 2006

13. STI/HIV Laboratory Tests for the Detection of reproductive Tract Infections. 1999 WHO
ISBN 9290611480

14. Lineamientos de Diagnóstico de Infecciones de Transmisión Sexual para los Laboratorios

de la Red Nacional de Salud Pública 2012.

31
Dirección General de Epidemiología

15. Pautas para la Vigilancia de Infecciones de Transmisión Sexual. ONUSIDA/OMS/OPS.

UNAIDS 99.3

16. Laboratory-based Evaluation of Rapid Syphilis Diagnostics. Manual of Operation.

UNDP/WHO/TDR.

17. Manual para la toma, manejo y envío de muestras del InDRE (REMU-MA-01).

32
 Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica

ANEXOS

33
Anexo 1. Informe Semanal de Casos Nuevos. SIUVE-1
Anexo 2.

ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO DE CASO DE SÍFILIS CONGÉNITA

I DATOS DE IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTE

No. AFILIACIÓN: FOLIO:
CURP: No. DE EXPEDIENTE:
NOMBRE:
A pellido P aterno A pellido M aterno N o mbre (s )

SEXO: FECHA DE NACIMIENTO: EDAD:

M F D í a / M es / A ño A ño s M es es D í as

ESTADO: JURISDICCIÓN: MUNICIPIO:

de nac imiento de nac imiento de nac imiento

RESIDENCIA ACTUAL:
C alle N úmero C o lo nia E s tado

J uris dic c ió n S anitaria M unic ipio L o c alidad C ó digo po s tal D elegac ió n (para IM S S )

Entre qué calle y qué calle: ES INDÍGENA: SÍ NO IG N .

II DATOS DE LA UNIDAD NOTIFICANTE

C lav e Unidad E s tado / D elegac ió n J uris dic c ió n S anitaria M unic ipio L o c alidad

Ins tituc ió n N o mbre (H o s pital, C lí nic a, C entro de S alud, O tro s ) N o mbre del M édic o N o tific ante

FECHA DE: NOTIFICACIÓN: INICIO DE ESTUDIO: TERMINACIÓN DE ESTUDIO:

D í a / M es / A ño D í a / M es / A ño D í a / M es / A ño

DIAGNÓSTICO PROBABLE: CLASIFICACIÓN FINAL: CONFIRMADO DESCARTADO

III DATOS CLÍNICOS

FECHA DE INICIO DE SIGNOS Y SÍNTOMAS:
D í a / M es / A ño

Erupción en cara, palmas y/o plantas Ausencia de puente nasal

Descamación en cara, palmas y/o plantas Piernas en forma de sable
Erupción en boca, genitales y/o ano Dientes de Hutchinson
Neumonía congénita severa Disminución en la audición o sordera
Secreción nasal acuosa Ceguera
Fiebre Opacidad en la córnea
Inflamación articular Hepato y esplenomegalia
Irritabilidad Otro
Bajo peso y/o retraso en el desarrollo Especificar

IV RESULTADOS DE LABORATORIO Y GABINETE

F E C H A D E R E C E P C IÓ N E N L A B . F E C H A D E R E S UL T A D O
(+) (-) (?) D í a / M es / A ño D í a / M es / A ño
VDRL o RPR: Título: 1:
FTA-ABS IgM:
CAMPO OSCURO:
OTRO:
Especificar:
RX DE PARTES ÓSEAS CON DATOS SUGESTIVOS DE SÍFILIS CONGÉNITA: SÍ NO IG N .

V TRATAMIENTO
RECIBIÓ TRATAMIENTO: SÍ NO IG N . FECHA DE ADMINISTRACIÓN DE TRATAMIENTO:
D í a / M es / A ño

MEDICAMENTO ADMINISTRADO:
DÓSIS:

VI EVOLUCIÓN
SE CURÓ COMPLETAMENTE FALLECIÓ FECHA DE LA DEFUNCIÓN:
EN SEGUIMIENTO D í a / M es / A ño
DESCONOCIDO
VII DATOS DE LA MADRE
NOMBRE: EDAD EN AÑOS:
A pellido P aterno A pellido M aterno N o mbre (s )

ESTADO CIVIL: ANTECEDENTE Más de una pareja sexual

OCUPACIÓN ACTUAL: DE RIESGO: Usuaria de drogas IV
Rel. Sex. con usuarios de drogas IV
TUVO CONTROL PRENATAL: SÍ NO IG N . Rel. Sex. con caso de sífilis
Trabajadora del sexo comercial
NOMBRE DE LA UNIDAD DE SALUD DONDE Antecedente de hijo con sifilis cong.
LLEVÓ EL CONTROL PRENATAL: Otro
Ignorado

LE REALIZARON VDRL DURANTE EL EMBARAZO: SÍ NO IGN.

En caso afirmativo especificar resultados por trimestre:

VDRL ó RPR FECHA FTA-ABS IgG: FECHA

(+) (-) (?) TÍTULO D í a / M es / A ño (+) (-) (?) D í a / M es / A ño

1er. T rimes tre 1:

2do . T rimes tre 1:
3er. T rimes tre 1:

RECIBIÓ TRATAMIENTO DURANTE EL EMBARAZO: SÍ NO IGN.

FECHA DE TRATAMIENTO DURANTE EL EMBARAZO:

D í a / M es / A ño

MEDICAMENTO ADMINISTRADO DURANTE EL EMBARAZO:

DÓSIS:
NOMBRE DE LA UNIDAD DE SALUD DONDE
SE ATENDIÓ EL PARTO O CESÁREA:

LE REALIZARON VDRL DURANTE EL PARTO: SÍ NO IGN.

SE REALIZÓ EL DIAGNÓSTICO DE SÍFILIS DURANTE EL PARTO: SÍ NO IGN. VDRL ó RPR: TÍTULO: 1:

(+) (-) (?)

RECIBIÓ TRATAMIENTO DESPUÉS DEL PARTO: SÍ NO IGN. FECHA DE TRATAMIENTO DESPUÉS DEL PARTO:
D í a / M es / A ño

MEDICAMENTO ADMINISTRADO DESPUÉS DEL PARTO:

DÓSIS:

SE OFRECIÓ PRUEBA DE VIH: SÍ NO IG N .

SE REALIZÓ EL ESTUDIO DE CONTACTOS SEXUALES DE LA MADRE: SÍ NO IG N .

En caso afirmativo especificar resultados:

EDAD VDRL ó RPR FTA-ABS IgG: FECHA RECIBIÓ TX. FUE NOTIFICADO
Y
N OM B R E (A pellido paterno, materno y nombre) S EXO
TÍTULO
(+) (-) (?) (+) (-) (?) D ía / M es / A ño SÍ NO IGN. SÍ NO IGN.
F M
1:
1:
1:
1:

VIII COMENTARIOS Y CONCLUSIONES

FIRMA DEL MÉDICO NOTIFICANTE

Anexo 3. Reporte de Causas de Muerte sujetas a Vigilancia Epidemiológica

SISTEMA EPIDEMIOLÓGICO Y ESTADÍSTICO DE LAS DEFUNCIONES

ANEXO 8
SECRETARÍA DE SALUD - INSTITUTO NACIONAL DE ESTADÍSTICA Y GEOGRAFÍA
FORMATO DE RATIFICACIÓN O RECTIFICACIÓN DE DEFUNCIONES POR
PADECIMIENTOS SUJETOS A VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA

1.-­‐DATOS  DE  LA  DEFUNCIÓN  

Folio  del  certificado  de  defunción:      
 

Nombre  del  fallecido:          

  Nombre  (s)   Apellido  paterno     Apellido  materno    
 

Sexo:     Masculino     Femenino     Institución  de  Derechohabiencia    

 
Edad:                           Desconocido:      
  Horas     Días     Meses     Años        
 

Lugar  de  residencia  habitual:        

  Municipio   Entidad    
 

Lugar  donde  ocurrió  la  defunción:        

  Municipio   Entidad    
 

Fecha  de  la  defunción:                       Oficialía:      

  Día     Mes     Año      
 

Certificada  por:   Médico  Tratante     Otro  médico     Médico  legista     Otro      

 
Nombre  del  certificante:      
2.-­‐CAUSAS  DE  DEFUNCIÓN  
    Causas   Intervalo   Código  CIE-­‐10   Código  CIE-­‐10  de  la    
Causa  Básica    
             

I   a)            
             

  b)            
             

  c)            
             

  d)            
             

II            
             

           
           

Causa  sujeta  a  vigilancia  epidemiológica:              

  Código  CIE-­‐10    
 

3.-­‐RESULTADOS  DE  LA  INVESTIGACIÓN    EPIDEMIOLOGICA  

La  causa  sujeta  a  vigilancia  epidemiológica  |___________________________________________________________|          Ratifica                Rectifica      
    Causas  después  de  la  investigación   Intervalo   Código  CIE-­‐10   Código  CIE-­‐10  de  la    
     
Causa  Básica          

I   a)            
             

  b)            
             

  c)            
             

  d)            
             

II            
             

           
 

Fecha  de  recolección:                               Inicio  del  estudio:                

  Día   Mes   Año     Día   Mes   Año    
Fecha  de  conclusión:                               Reporte  a  INEGI/SS:                
  Día   Mes   Año     Día   Mes   Año    
 

Observaciones:      
     
 

Nombre  del  responsable  de  la  investigación:        

       

Cargo:     Firma:      
 

4.-­‐DATOS  DE  CONTROL  (EXCLUSIVO  INEGI)  

Tipo  de  documento:     Núm.  de  paquete:     Núm.  Acta:         Folio  de  captura:      
 

Nombre  del  codificador:            

  Nombre  (s)   Apellido  paterno     Apellido  materno   Firma    
Instructivo para el llenado del Reporte de Causa de Muerte Sujeta a Vigilancia Epidemiológica formato INEGI

Objetivo

Investigar y analizar aquellas causas sujetas a vigilancia epidemiológica que están sujetas a ratificación o rectifica-
ción, con la finalidad de mejorar la oportunidad y calidad de la información de la mortalidad.

Instrucciones generales

Este formato debe llenarse en original y dos copias; entregar el original y una copia al coordinador municipal y la
unidad se quedará con una copia para su archivo, este formato deberá estar acompañado de la copia del certificado de
defunción, resumen clínico, estudio epidemiológico y estudios de laboratorio cuando sea necesario. La información
solicitada en este formato deberá transcribirse del certificado de defunción y de los resultados de la investigación.
• Utilice letra de molde clara y legible cuando no se pueda llenar a maquina, no usar abreviaturas.
• Para el llenado de este formato auxíliese de los datos del certificado de defunción, así como de los resultados
de la investigación realizada en: expediente clínico, estudio epidemiológico, autopsia verbal, y la entrevista
directa con el medico certificante si lo requiere el caso.
• Para las preguntas de opción múltiple, marque con una X la que corresponda con la respuesta correcta (una
sola opción por pregunta).
• Para las respuestas en las que se deben anotar números (fecha, hora, etc.), use números arábigos (1,
2,3,…9).

Instrucciones específicas

1.- Folio del certificado de defunción: Se escribirá el número correspondiente al folio del certificado de defun-
ción, esta se encuentra en el ángulo superior derecho del documento.
2.- Nombre del fallecido: En este rubro se escribirá el nombre o los nombres del fallecido así como el apellido
paterno y materno. En el caso que el fallecido sea un recién nacido que no cuente con nombre se escribirá
S/N y los apellidos correspondientes.
3.- Sexo: Se marcará con una “X” el óvalo correspondiente a masculino o femenino.
4.- Edad: Se anotara la edad cronológica del fallecido; horas cuando sea menor de un día, días cuando sea
menor de un mes, meses cuando sea menor a un año y años cuando sea igual o mayor a uno. En el caso de
que la edad se desconozca se marcará con una “X” el recuadro correspondiente.
5.- Lugar de residencia habitual: Se anotará en los recuadros correspondientes el lugar donde el fallecido haya
vivido durante los últimos seis meses, iniciando por el municipio y la entidad federativa.
6.- Lugar donde ocurrió la defunción: Se anotará el municipio y la entidad federativa en donde ocurrió la
defunción en los recuadros correspondientes.
7.-Fecha de la defunción: Se anotará el día, mes y año en que ocurrió la defunción, anteponiendo un cero
cuando sea un solo dígito.
8.- Oficialía.- Se anotará el número correspondiente a la oficialía del registro civil donde fue levantada el acta
de la defunción, el cual se encuentra en el numeral 29 del certificado de defunción.
9.- Certificada por: Se marcará con “X” si el médico que extiende el certificado corresponde al tratante, legista,
otro médico, persona autorizada por la secretaría de salud, autoridad civil u otro.
10.- Causas de Muerte: Se realizará la transcripción fiel de las causas inscritas en el certificado de defunción,
con sus intervalos de tiempo y los códigos correspondientes a la CIE-10.
 11.- Causa sujeta a vigilancia epidemiológica: Se anotará la causa y el código de la CIE-10 de la enfermedad
sujeta a vigilancia epidemiológica, detectada por el nivel jurisdiccional, referida o solicitada por el nivel ope-
rativo superior o extra-sectorial, establecida en el manual del Sistema Estadístico y Epidemiológico de las
Defunciones.
12.- Resultado de la Investigación epidemiológica: Se marcará con una “X” el apartado de ratificación cuando
la investigación corrobore un resultado igual a la enfermedad en estudio. Se marcará con una “X” el apartado
de rectificación cuando el resultado de la investigación no corresponda a la misma entidad nosológica.

Causas después de la investigación: En el caso de ratificación se anotarán las causas y códigos iguales a las
inscritas al inicio de la investigación, cuando se rectifica se anotarán las causas y códigos que originaron la defunción
como resultado del estudio.

Fecha de recolección: Se anotará la fecha de recolección de los certificados de defunción de las oficialías del
registro civil correspondiente de manera semanal, de acuerdo a la fecha de defunción, la cual no debe de exceder de
una semana.

Fecha de inicio del estudio: Anotará la fecha en la que el epidemiólogo jurisdiccional inicia la investigación de la
muerte por causa sujeta a vigilancia epidemiológica, la cual no deberá exceder de una semana a partir de la fecha de
la recolección.

Fecha de conclusión: Se anotará la fecha en la que se da por terminada la investigación epidemiológica, la cual no
debe de exceder de una semana a partir de la fecha de inicio del estudio.

Reporte a INEGI/SS: Se anotará la fecha en la cual se envía este formato al representante estatal de inegi y a la
Dirección General Adjunta de Epidemiología (DGAE), esta no podrá exceder de 15 días hábiles a partir de la fecha de
la defunción.

Nombre del responsable de la investigación: Se anotará el nombre completo de la persona a la cual se le asignó
la responsabilidad de la realización de la investigación.

Cargo: Se anotará el cargo específico del responsable de la investigación.

Firma: Se firmará obligatoriamente por el responsable de la investigación.

Datos de control (exclusivo INEGI): Estos datos son de uso exclusivo para el INEGI.
Esta edición terminó de imprimirse en el mes de septiembre de 2012
en IEPSA, Impresora y encuadernadora Progreso, S.A. de C.V;
San Lorenzo #244, Col, Paraje San Juan, Delegación Iztapalapa,
C.P. 09830, México, D.F.

El tiraje consta de 500 ejemplares.

 Secretaría de Salud

Subsecretaría de Prevención y Promoción de la Salud

Dirección General de Epidemiología