UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
FACULTAD DE QUÍMICA FARMACÉUTICA
PROGRAMA DE ASIGNATURA
2008/ /
ASIGNATURA Laboratorio de farmacotecnia II
ÁREA O NÚCLEO TEMÁTICO INDUSTRIAL FARMACEUTICA
CÓDIGO QFF-150
SEMESTRE Y ACTA DE APROBACIÓN CONSEJO ACTA 279-95
FACULTAD
HORAS TEÓRICAS SEMANA: 00 SEMESTRE:
00
HORAS PRÁCTICAS SEMANA: 06
SEMESTRE: 75
CRÉDITOS 2
CAMPO DE FORMACIÓN Básico ( ) Profesional (X) Complementario ( )
Electivo ( )
VALIDABLE Si ( ) No ( X )
HABILITABLE Si ( ) No ( X )
CLASIFICABLE Si ( ) No ( X )
PRERREQUISITOS
CORREQUISITOS QFF149
PROGRAMA (S) A LOS QUE SE OFRECE Química farmacéutica
OBJETO DE ESTUDIO Formas farmacéuticas líquidas estériles y no estériles
PROPÓSITO DE FORMACIÓN Capacitar al estudiante en los aspectos relacionados con las
formas farmacéuticas líquidas no estériles y estériles
JUSTIFICACIÓN Este curso permite acerca al estudiante a los procesos
tecnológicos que se desarrollan en la industria Farmacéutica y
afín
OBJETIVO GENERAL Adquirir un dominio de los procesos y parámetros de eficiencia
tecnológica en la elaboración de productos farmacéuticos
líquidos estériles y no estériles.
-Aplicar los conceptos fundamentales de las buenas prácticas de
manufactura al elaborar preparados farmacéuticos líquidos
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
estériles y no estériles.
-Adquirir habilidad en el manejo de los equipos, maquinarias e
instrumentación necesarios para la elaboración de dichas formas
farmacéuticas.
-Conocer diferentes formulaciones para identificar sus problemas
de fabricación.
-Visitar instituciones farmacéuticas para visualizar el rol de la
producción y los diferentes procesos involucrados.
CONTENIDO RESUMIDO (RELACIONAR 1ª. PRACTICA: Aspectos básicos sobre formas liquidas y
maquinaria y equipos para productos líquidos no estériles y
HORAS Y CAPÍTULOS)
semisólidosÉÉÉÉÉÉ4 horas
2ª. PRACTICA: Aplicación farmacéutica de los factores que
afectan la solubilidad y reconocimiento de diferentes tipos de
agua para uso farmacéuticoÉÉÉÉÉÉ6 horas
3ª. PRACTICA: Visita a una Planta de tratamiento de Agua
(acueducto, industria de bebidas, etc.) ÉÉÉÉÉÉ4 horas
4ª. PRACTICA: Elaboración de formas farmacéuticas líquidas:
Soluciones no estériles (Jarabes, Elíxires, etc). ÉÉÉÉÉÉ6 horas
5ª. PRACTICA: Formulación y Elaboración de dispersiones
farmacéuticas: Suspensiones y estudio de los agentes
suspensores. ÉÉÉÉÉÉ6 horas
6ª. PRACTICA: Formulación y Elaboración de dispersiones
farmacéuticas: Emulsiones y estudio de los agentes
emulsificantes. ÉÉÉÉÉÉ6 horas
7ª. PRACTICA : Formulación y Elaboración de formas
farmacéuticas semisólidas: Cremas, Pomadas, Geles. ÉÉ.6 horas
8ª. PRACTICA: Visita a una planta de producción farmacéutica,
certificada en BPM. ÉÉÉÉÉÉ4 horas
9ª. PRACTICA: Aspectos básicos sobre áreas, maquinaria y equipo
para la elaboración de productos estériles. ÉÉÉÉ4 horas
10ª. PRACTICA: Elaboración de preparados estériles, formulación
de inyectables de pequeño, mediano y gran volumen. ÉÉÉÉÉ
É6 horas
11ª. PRACTICA: Inspección y Control de los inyectables
elaborados. ÉÉÉÉÉÉ6 horas
12ª. PRACTICA : Visita a una planta de producción de
medicamentos estériles. ÉÉÉÉÉÉ4 horas
13ª. ACTIVIDAD: Plenaria: discusión de las prácticas, las visitas
técnicas y se hará una evaluación general de la asignatura. ÉÉÉ
ÉÉÉ3 horas
TOTAL: 75 horas
RECURSOS POR PARTE DEL ESTUDIANTE 1. Bata de laboratorio limpia
2. Gorro, guantes, tapabocas (Preparaciones no estériles)
3. Overol con gorro y tapabocas de tela. (Preparaciones
estériles)
4. Trapo
5. Jabón
6. Marcador de vidrio o cinta de enmascarar
7. Cuaderno de laboratorio
8. Envase plástico para las preparaciones no estériles
(jarabes, emulsiones, suspensiones, semi-sólidos)
9. Seguir los lineamientos de las BPM
CONTENIDO DETALLADO TIEMPO
TOTAL EVALUACION
DE APRENDIZAJE METODOLOGÍA HORAS
1ª. PRACTICA: Conceptos básicos sobre formas de dosificación Observación de Taller
liquidas y sobre maquinaria y equipos para productos líquidos no equipos del
estériles y semisólidos laboratorio y de
-Descripción Ayudas 4 horas
-Manejo audiovisuales de
-Cuidado y mantenimiento laboratorios
-Programas de validación industriales
GUIA INTRODUCTORIA: Identificación de soluciones verdaderas.
FECHA:
2ª. PRACTICA: Aplicación farmacéutica de los factores que Seminario Seminario
afectan la solubilidad y reconocimiento de diferentes tipos de investigativo 6 horas Informe
agua para uso farmacéutico Practica de
Seminario investigativo sobre factores que afectan la laboratorio abierta
solubilidad y su aplicación en la formulación
Agua para uso farmacéutico
caracterización de principios activos
aplicación de factores en la solubilidad de 3 principios
activos
Pruebas de cloruros, sulfatos, pH y conductividad para
identificar diferentes tipos de agua
FECHA:
3ª. PRACTICA: Visita a una Planta de tratamiento de Agua Se entrega Quiz
(acueducto, industria de bebidas, etc.) previamente una 4 horas Informe
FECHA: guía de visita
4ª. PRACTICA: Elaboración de formas farmacéuticas líquidas: Seminario Seminario
Soluciones no estériles (Jarabes, Elíxires, etc investigativo Informe
Seminario investigativo sobre métodos dificultades, Practica de 6 horas
ventajas y desventajas de la solución como forma laboratorio
farmacéutica
elaboración y análisis de un jarabe , elixir o gota
Identificación del mejor agente enmascarante para un
principio activo dado
FECHA:
5ª. PRACTICA: Formulación y Elaboración de dispersiones 6 horas Quiz
farmacéuticas: Suspensiones y estudio de los agentes Practica de Informe
suspensores. laboratorio
Elaboración y análisis de una suspensión
Evaluación de agente humectante
Evaluación de agente suspensor
Evaluación de agente floculante
FECHA:
6ª. PRACTICA: Formulación y Elaboración de dispersiones Seminario 6 horas Seminario
farmacéuticas: Emulsiones y estudio de los agentes investigativo Informe
emulsificantes. Practica de
Seminario investigativo sobre métodos dificultades, laboratorio
ventajas y desventajas de la dispersión como forma
farmacéutica
Elaboración y análisis de una emulsión
Evaluación del signo de la emulsión
FECHA:
7ª. PRACTICA : Formulación y Elaboración de formas Quiz
farmacéuticas semisólidas: Cremas, Pomadas, Geles Practica de 6 horas Informe
elaboración y análisis de un semisólido laboratorio
Evaluación del pH sobre el efecto de la viscosidad
Evaluación de la estabilidad de cremas de hidroquinona
FECHA:
8ª. PRACTICA: Visita a una planta de producción farmacéutica, Se entrega Informe
certificada en BPM. previamente una 4 horas
FECHA: guía de visita
9ª. PRACTICA: Aspectos básicos sobre áreas, maquinaria y equipo Observación de 4 horas
para la elaboración de productos estériles. equipos del
Descripción laboratorio y de
Cuidado y manejo Ayudas
Mantenimiento audiovisuales de
laboratorios
Adecuación de áreas
industriales
Uniformes
FECHA:
10ª. PRACTICA: Elaboración de preparados estériles, formulación Practica de Quiz
de inyectables de pequeño, mediano y gran volumen. laboratorio 6 horas
elaboración de soluciones inyectables de pequeño y
mediano volumen (Ampollas y Viales).
Preparación de soluciones inyectables de gran volumen
(LVP).
FECHA:
11ª. PRACTICA: Inspección y Control de los inyectables Practica de 6 horas Informe
elaborados laboratorio
Controles físicos y químicos
pH de la solución.
Prueba de sellado.
Inspección 100%.
FECHA:
12ª. PRACTICA : Visita a una planta de producción de Se entrega 4 horas Informe
medicamentos estériles. previamente una
FECHA: guía de visita
13ª. ACTIVIDAD: Plenaria: discusión de las prácticas, las visitas Conversación 3 horas
técnicas y se hará una evaluación general de la asignatura. guiada por el
FECHA: profesor
EVALUACION DEL CURSO 2. Seminarios (Estos días no hay quiz)É.30%
1. Practicas de laboratorio: 2.1 Participación en la plenaria
1.1 InformesÉÉÉÉÉÉ40% 2.2 Entrega de trabajo
1.2 Quices ÉÉÉÉÉÉ..10% 3. Visitas y entrega de informeÉÉÉ..É..20%
BLIBLIOGRAFIA
Vila J.L. Tecnología Farmacéutica, Vol 1. Síntesis Farmacia. España, 2000.
Mollet H., Grubenmann A. Formulation Technology. Wiley-VCH Alemania, 2001
Ansel, L. Allen, N. Popovich Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems. H.. 7a edition. Lippincott Williams &
Wilkins. Philadelphia. 1999.
The Pharmaceutical Codex. Principles and Practice of Pharmaceutics. 20a edition. The Pharmaceutical Press. London.
1999.
Lieberman H,.A., Rieger M.M, Banker G.S., Pharmaceutical Dosage Forms: Disperse systems . Marcel Dekker, New York,
1998
*Artículos de revistas especializadas para los seminarios
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