ANTALGINA (metamizol)
COMPOSICIÓN:
Cada 2 mL de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene: Metamizol sódico 1 g (como metamizol sódico
monohidratado)
Excipientes c.s.p. 2 mL
INDICACIONES:
ANTALGINA 1 g/2 mL solución inyectable está indicada en las siguientes condiciones:
• Dolores intensos agudos post-traumáticos o post-operatorios
• Cólicos
• Dolores de origen tumoral
• Otros dolores intensos y agudos o crónicos, cuando otras medidas terapéuticas no están
indicadas.
• Fiebre alta que no cede con otras medidas.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
Propiedades farmacodinámicas: ANTALGINA 1 g/2 mL solución inyectable contiene como único
principio activo al metamizol.
Grupo farmacoterapéutico: analgésico, antipirético
El metamizol es un derivado de la pirazolona y posee propiedades analgésicas, antipiréticas y
espasmolíticas. No se ha determinado completamente cuál es su mecanismo de acción. Algunos
resultados de investigaciones muestran que el metamizol y su metabolito principal (4-N-metil-
amino-antipirina) tendrían tanto un mecanismo de acción central como uno periférico.
El metamizol atraviesa la placenta. Los metabolitos del metamizol se excretan en la leche
materna.
CONTRAINDICACIONES:
Este medicamento no debe emplearse:
• En caso de hipersensibilidad al metamizol o a otras pirazolonas o pirazolidinas (esto incluye
también a pacientes que han reaccionado [Link]. con una agranulocitosis luego de la administración
de estas sustancias) o a algún otro componente de metamizol;
• En pacientes con síndrome conocido de asma por analgésicos o intolerancia conocida a los
analgésicos, del tipo urticaria- angioedema, es decir, pacientes que reaccionan con broncoespasmo
u otras formas de reacción anafilactoide a los salicilatos, al paracetamol o a otros analgésicos no
narcóticos, como [Link]. diclofenaco, ibuprofeno, indometacina o naproxeno;
• En caso de trastornos de la función de la médula ósea ([Link]. después de tratamiento citostático)
o de enfermedades del sistema hematopoyético;
• En caso de deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa condicionada genéticamente (riesgo
de hemólisis);
• En caso de porfiria hepática aguda intermitente (riesgo de desencadenamiento de ataques de
porfiria);
• En el último trimestre del embarazo.
• Lactancia.
• En recién nacidos y en lactantes menores de 3 meses o con un peso corporal por debajo de los 5
kg, debido a que no existe información científica sobre la administración en esta población
• En recién nacidos y en lactantes menores de 3 años o con un peso corporal por debajo de los 5
kg, debido a que no existe información científica sobre la administración
• En lactantes (a partir de los 3 meses) como inyección intravenosa
• En caso de hipotonía existente y condiciones circulatorias inestables
REACCIONES ADVERSAS:
Trastornos de la sangre y del tejido linfático:
• Raras: Leucopenia.
• Muy raras: Agranulocitosis, trombocitopenia, incluyendo muerte.
• Frecuencia no conocida: anemia aplásica, pancitopenia, incluyendo casos con desenlace fatal.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La dosificación depende de la intensidad de los dolores o de la fiebre y de la sensibilidad individual
para reaccionar a metamizol.
En principio, debería optarse por la dosis más baja que sea capaz de controlar el dolor y la fiebre.
En lo que se refiere a la fiebre, en niños una dosis de 10 mg de metamizol por kilogramo de peso
corporal es, en general, suficiente.
Un efecto notorio se puede esperar 30 a 60 minutos después de la administración oral y
aproximadamente 30 minutos después de la administración parenteral.
En el caso de los niños y los adolescentes hasta los 14 años de edad, la dosis única a
administrarse es de 8 a 16 mg de metamizol sódico 1 H2O por kilogramo de peso corporal. Los
adultos y los adolescentes a partir de los 15 años (> 53 kg) pueden ingerir hasta 1000 mg por
dosis única. Si el efecto no fuera eficaz, es posible administrar la dosis única hasta 4 veces al día,
ello dependiendo de la dosis máxima diaria.
Las siguientes tablas de dosificación contienen las dosis únicas recomendadas y las dosis diarias
máximas.
Tabla de dosificación para la solución inyectable: Cuando se trata de una administración
parenteral, lo usual es que como dosis única se administre 6 mg hasta 16 mg de metamizol por
kilogramo de peso corporal. Los lactantes a partir del tercer mes de vida hasta el año recibirán
metamizol solución inyectable exclusivamente por vía intramuscular.
En vista de que es posible que las reacciones hipotensoras a la inyección sean dosis dependientes,
las dosis únicas parenterales superiores a 1 g de metamizol deberán ser controladas con
rigurosidad.
Edad (peso corporal) Dosis única
0.1-0.2 ml de metamizol (equivalente a 50-100 mg de
metamizol sódico 1 H2O)
3-11 meses (5-8 kg)
Sólo intramuscular
0.2-0.5 ml de Metamizol (equivalente a 100-250 mg
1-3 años (9-15 kg)
de metamizol sódico 1 H2O)
0.3-0.8 ml de Metamizol (equivalente a 150-400 mg
4-6 años (16-23 kg)
de metamizol sódico 1 H2O)
0.4-1 ml de Metamizol (equivalente a 200-500 mg de
7-9 años (24-30 kg)
metamizol sódico 1 H2O)
0.5-1 ml de Metamizol (equivalente a 250-500 mg de
10-12 años (31-45 kg)
metamizol sódico 1 H2O)
0.8-1.8 ml de Metamizol (equivalente a 400-900 mg
13-14 años (46-53 kg)
de metamizol sódico 1 H2O)
Adultos y adolescentes a partir de los 15 1-2 ml(*) de Metamizol (equivalente a 500-1000 mg
años (> 53 kg) de metamizol sódico 1 H2O)
(*) De requerirse, se puede aumentar la dosis única a 5 mL (equivalentes a 2500 mg de
metamizol sódico 1 H2O) y la dosis diaria, a 10 mL (equivalentes a 5000 mg de metamizol
sódico 1 H2O).
Pacientes ancianos: En pacientes ancianos, se debería bajar la dosis ya que la eliminación de los
productos del metabolismo de metamizol puede ocurrir con retardo.
Tipo de administración: El tipo de administración está supeditada al efecto terapéutico deseado y
al estado del paciente. En muchos casos basta con la administración oral para conseguir un efecto
satisfactorio. De requerirse que el fármaco actúe rápidamente o si la administración oral o rectal
no está indicada, se recomienda la inyección intravenosa o intramuscular de metamizol. Al elegir la
forma de administración hay que tener en cuenta que la administración parenteral está asociada
con un elevado riesgo de reacciones anafilácticas o anafilactoides.
Duración de la administración: La duración de la administración está supeditada al tipo y gravedad
de la enfermedad. En el caso de terapias con metamizol por plazos largos serán necesarios
controles con hemograma periódicos, incluyendo el hemograma diferencial.
Medidas de seguridad para la administración de la inyección: Una dosis única superior a los 2 mL
de metamizol (equivalentes a 1000 mg de metamizol sódico 1 H2O) requiere de un diagnóstico
especialmente cuidadoso debido a que existe la sospecha de que la hipotensión crítica no
relacionada con una alergia depende de la dosis.
La administración parenteral de metamizol deberá efectuarse con el paciente recostado y bajo
cuidadosa vigilancia médica.
