UNIVERSIDAD ESTATAL DE MILAGRO

UNEMI

FACULTAD:
CIENCIAS SOCIALES, EDUCACIÓN COMERCIAL Y DERECHO

CARRERA:
LICENCIATURA EN ADMINISTRACIÓN DE EMPRESAS

ASIGNATURA:
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

TEMA:
DESCRIPCIÓN DE LA NORMA ISO 9001:2015, PUNTOS 4, 5, 6 & 7

DOCENTE:
HUBER GREGORIO ECHEVERRIA VÁSQUEZ, MAE.

AUTORES:
GENESIS GABRIELA ARREAGA MERCHAN
JOHANNA ELIZABETH LOJA ROMERO
ALEXI SANTIAGO ORTEGA GARCÍA

FECHA DE ENTREGA:
DOMINGO 05 DE SEPTIEMBRE DEL 2021

SEMESTRE:
OCTAVO A1

PERIÓDO:
MAYO 2021 - SEPTIEMBRE 2021
PUNTO DEBE COMO EVIDENCIA HERRAMIENTAS RESPONSABLES
4.1 Determinar las Externas: Aspectos Legales, Plan Se sugiere realizar Departamento de
cuestiones: Tecnología, estudio del mercado, estratégico un FODA Planificación
Externas, aspectos sociales-económicos- Plan de Análisis PESTEL
Internas culturales (Nacional, Regional, Local) marketing Compromiso
Interna: Valores, Conocimiento Cultura, Plan de áreas Gerencia
desempeño organizacional Plan anual de Compromiso áreas
Realizar su Área Legal, Marketing, Operaciones, capacitación al Presupuesto
seguimiento Culturización al personal económico
personal en Buenas Prácticas Plano de la
(Manufactura, Mantenimiento, Calidad organización
de productos), Compromiso Manual de
Organizacional, Metas, Visiones, funciones
Misiones de la Empresa
4.2 a) Determinar Identificando de manera completa a las Reportes de Estudio de Departamento de
las partes partes interesadas mediante reuniones reuniones mercado Dirección
interesadas con los jefes de procesos y la alta Plan Encuestas
dirección de la organización, las partes estratégico Entrevistas para
interesadas pueden ser clientes, determinar la
proveedores, empleados, socios importancia de la
propietarios o accionistas, competidores parte interesada.
que tengan relación con la empresa y
sus objetivos.
b) Determinar Una vez identificada las partes, se hace
los requisitos una lista enumerada de las mismas,
pertinentes posteriormente se realiza un control y
seguimiento de la información de los
requisitos sean estos de los clientes,
requisitos legales y reglamentarios para
 luego evaluar si la parte interesada no
afecte el cumplimiento del requisito
4.3 Determinar los Identificando la actividad que realiza la Misión Formato df, Departamento de
límites y la
empresa mediante una declaración Plan Papel Planificación
aplicación del
documentada, las ubicaciones físicas estratégico, Power point
SGC para su del Sistema de Gestión de Calidad, los Ubicaciones
alcance. productos o servicios que se crean en físicas,
Cuando se
los procesos del SGC y a las industrias Declaración
determina este a las que se aplica si es necesario. Documentada
alcance la del alcance.
organización
debe:
a) Considerar Apartado 4.1 y 4.2
cuestiones
internas y
externas.
b) Los requisitos
de las partes
interesadas
c) Los
productos y
servicios de la
organización.
Aplicar todos los Actualmente no hay exclusiones
requisitos si son
aplicables en el
alcance.
4.4 La organización debe:
4.4.1. Establecer, Analizando la situación actual de la Departamento de
implementar, organización por medio de mapeo de Gestión de Calidad y/o
mantener y procesos, elaborar una documentación Todos los
mejorar de las políticas y plan de calidad en el Departamentos de la
continuamente sistema de gestión, elaborando un empresa.
un SGC manual de calidad con la capacitación
que se requiera para dar a conocer a
todas las áreas de la empresa y
dotarles el documento establecido
Determinar los Identificando y definiendo los procesos Manual de Diagramas de
procesos importantes y prioritarios de la empresa calidad, flujo, mapa de
necesarios para para el SGC. manual de procesos,
el SGC y su Elaborando un mapa de procesos procesos, diagrama SIPOC
aplicación que guarden relación entre sí y con registros
a) Determinar el exterior
entradas y
salidas de
procesos
b) Determinar
secuencia e
interacción de
procesos
c) Determinar y
aplicar los
criterios y los
métodos
d) Determinar
los recursos
necesarios
e) Asignar las Clasificando los procesos en nivel Plan Organigrama Departamento de
 autoridades y estratégico, táctico y operacional. estratégico empresarial Dirección
responsabilidad
es
f) Abordar los Identificando riesgos para elaborar una Matriz de Documento en pdf, Departamento de
riesgos y matriz de riesgos y posterior evaluación riesgo Excel Planificación
oportunidades con el fin de disminuir los riesgos que
puedan afectar a la empresa
g) Evaluar estos Estableciendo un plan de mejora Registros Ciclo Deming Departamento de
procesos continua en los procesos Dirección
h) Mejorar los con objetivos planteados, periodo, Departamento de
procesos investigación de documentos. Planificación
4.4.2. a) La Guardando la información sea física o Programas
organización virtualmente en archivos confidenciales Sitio web de la
debe mantener de la empresa empresa
información
documentada
como apoyo de
la operación de
procesos
b) Conservar la Departamento de
información Dirección
documentada
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1 Generalidades
a) Debe asumir Mostrando los resultados verdaderos Reportes de Firmas de Departamento de
la para así mejorar en las eficiencias que producción supervisión Planificación
responsabilidad hay en la producción
y obligación de
rendir cuentas
sobre gestión
de calidad
b) Debe Control constante de los supervisores Hojas del Firmas de
asegurarse de Control diario supervisión
que se de los
establezcan la supervisores
política y los
objetivos de la
calidad
c) Debe A través de pruebas mensuales Hojas de Hojas de
asegurarse de trabajo resultados
la integración de
los requisitos
del sistema de
gestión de
calidad
d) Debe Considerar estrategias determinantes a Congresos Manual de riesgos, Departamento de
promover el uso la hora de obtener mejores resultados y grupales anexos y firmas de Gestión de Calidad
del enfoque y prevenir efectos negativos. asistentes
pensamiento
basado en
riesgos
e) Debe A través de inventarios semanales y Sistemas Presupuesto Departamento de
asegurarse de situación presupuestaria informáticos Firma del Contabilidad
la disponibilidad supervisor de
de recurso para bodega
el sistema de
gestión de
calidad
f) Debe Congresos con el personal de trabajo Capacitacione Firma de Departamento de
comunicar la s asistencias Talento Humano
importancia de
una gestión de
calidad eficaz
g) Debe Fijándose metas con evaluaciones a Mediciones de Resultados Departamento de
asegurarse de corto, mediano y largo plazo por medio metas Planificación
que el sistema de la productividad de la organización establecidas
de gestión de
calidad logre
sus resultados
previstos
h) Debe Creando un trabajo en equipo eficaz y Charlas Anexos video Departamento de
comprometer, comprometido con la organización motivacionales fotográficos Talento Humano
dirigir y apoyar llevando a cabo su vocación de
a las personas liderazgo
para contribuir a
la eficacia de
dicho sistema
i) Debe Promoviendo un buen ambiente laboralIncentivos: Fotos Departamento de
promover la viajes, regalos Talento Humano
mejora y bonos
j) Debe apoyar Dando ideas y contribuyendo a la Conocimientos Debates Directores o Jefes de
otros roles organización de una manera positiva cada área
pertinentes de
la dirección para
demostrar su
liderazgo
k) Debe Creando un portal de sugerencias y Buzón Cartas de Departamento de
determinar, recomendaciones dirigidos a nuestros sugerencias y Talento Humano
 comprender los clientes recomendaciones
requisitos del
cliente y los
reglamentos
5.1.2. Enfoque al
cliente
a) Debe Atreves de un análisis foda y con la Matrices FODA Departamento de
determinar, ayuda de la matriz BCG nos podríamos Planificación
comprender y dar cuenta de nuestras fortalezas
cumplir los debilidades oportunidades y amenazas
requisitos, de nuestra
legales y
reglamentarios
del cliente
b) Debe Seguimiento a nuestros clientes a Llamadas Registro de Departamento de
determinar y través de nuestra base de datos para telefónicas llamadas Adquisiciones
considerar los una futura compra
riesgos,
oportunidades
que afecten a la
conformidad de
productos y
servicios.
c) Debe Teniendo claras nuestra visión y misión Compromiso y Resultados Departamento de
mantener el de la organización para saber a dónde fidelidad Dirección
enfoque en el vamos a ir para así poder cumplir
aumento de nuestras metas
satisfacción del
cliente
 5.2. Política
5.2.1. Establecimiento de la política de la calidad
La alta dirección La política se revisa periódicamente a Departamento de
debe revisión por la dirección. Dirección
establecer,
revisar y
mantener una
política de la
calidad que:
a) Sea Capacitacione Firma de Departamento de
Emplear el contexto estratégico como
adecuada al s asistencia del Talento Humano
entrada para la definición de la política
propósito y al personal
de calidad. Mediante capacitaciones al
contexto de la personal de calidad para que sus
organización; procesos sean establecidos de una
mejor manera.
b) Proporcione A través de reuniones con los altos Reuniones Firma de
un marco de mandos de la organización para la gerenciales asistencia
referencia para toma de decisiones mediante proyectos
el autosustentables.
establecimiento
y la revisión de
los objetivos de
la calidad;
c) Incluya el Firmas de Copias de Departamento Legal
Incluir compromiso con los requisitos
compromiso de compromisos contratos
aplicables de manera textual en la
cumplir los
política de calidad. A través de actas y
requisitos
convenios con los responsables de la
aplicables;
gestión de calidad
 d) Incluya el Incluir compromiso con la mejora Software Departamento de TIC
compromiso de continua de manera textual en la Base de datos ´s
mejora continua política de calidad. A través de
del sistema de sistemas operativos para un mejor
gestión de la control y obtención eficaz de resultados
calidad.
5.2.2. La política de la calidad debe:
a) Estar Se encuentra en el manual de calidad Manual de Manual de calidad Departamento de
disponible con Página web calidad Gestión de la Calidad
información
Habladores y Protector de pantalla
documentada;
b) Comunicarse, Documento de Manual de
entenderse y La aplicación se demuestra política de funciones
aplicarse dentro mediante la medición de los calidad
de la objetivos de calidad.
organización;
c) Estar Está disponible Página web, que puede Rendición de Plan estratégico Departamento de
disponible para ser consultada por el público en general cuentas Planificación
las partes
interesadas
pertinentes,
según sea
apropiado.
5.3 La alta dirección Organigrama Manual de Departamento de
Los perfiles de cargo, están definidos
debe Descripción de funciones Gestión de la Calidad
desde cada rol por proceso
asegurarse de puestos
describiendo las responsabilidades,
que las Manual de
funciones y autoridades. Quieres
responsabilidad funciones
conocer como diseñar tu manual de
es y autoridades
para los roles
funciones bajo un enfoque de roles de
pertinentes se
procesos, Preparando descripciones de
asignen, se
trabajo, organigrama de la
comuniquen y
organización, procedimientos con
se entiendan en
responsabilidades y otros métodos para
toda la
comunicar de manera clara las
organización.
responsabilidades y autoridades.
a) Asegurarse Se demuestra con los informes de Plan FODA Departamento de
de que el gestión de desempeño de proceso que Estratégico Planificación
sistema de están dados por la medición y análisis
gestión de la de indicadores y en la revisión por la
calidad es dirección. Y los resultados de las
conforme con auditorías basadas en los numerales
los requisitos de de la norma ISO 9001.
esta Norma
Internacional;
b) Asegurarse Se demuestra a través de Mediante Manual de Departamento de
de que los auditorías, indicadores de controles o procesos Gestión de Calidad
procesos procesos, rondas de calidad, registros de
generan las revisiones por la dirección. salidas
salidas
previstas
c) Informar Para ello se emplean los informes de A través de Plan de área,
sobre el revisión por la dirección o informes de procedimiento Manual de gestión
desempeño gestión de los procesos. Se debe s o
del SGC y tener en cuenta los cambios y las información
sobre las oportunidades de mejora como documentada
oportunidades salidas del informe de revisión.
de mejora
 d) Promover el Se puede demostrar a través de Manual de Plan de gestión
enfoque al metodologías de acompañamiento a la gestión
cliente y para adopción de los procesos como son:
asegurar la Rondas de calidad y Comité de calidad
gestión del
cambio,
e) Asegurarse Se tiene un instructivo de riesgos en el Manual de Plan de área
de que se cual se define que se hará análisis de funciones
mantenga la los riesgos de los cambios que afectan Manual de
integridad del el sistema de calidad. Adicionalmente gestión
SGC cuando se cada vez que se genera un cambio se
realizan diseña un plan de trabajo para integrarlo
cambios. al sistema de gestión.
PUNTO DEBE COMO EVIDENCIA HERRAMIENTAS RESPONSABLES
6. Planificación:
6.1 Acciones para
abordar riesgos
y oportunidades
Acciones para
abordar riesgos
y oportunidades
Al planificar el Analizando los puntos antes Implementació POA Departamento de
sistema de mencionados para poder determinar los n de Análisis Planificación
gestión de la riesgos y oportunidades FODA
calidad, la
organización
debe considerar
las cuestiones
referidas en el
apartado 4.1 y
los requisitos
referidos en el
apartado 4.2, y
determinar los
riesgos y
oportunidades
que es
necesario
 abordar con el
fin de:
a) Asegurar que Aceptar el riesgo para provechar una PAA
el sistema de oportunidad. Algunas situaciones de
gestión de la incertidumbre pueden ayudarnos a
calidad pueda conseguir los resultados (riesgos
lograr sus positivos y oportunidades).
resultados
previstos;
b) Aumentar los Cambiar la probabilidad de ocurrencia o Plan PAC
efectos sus consecuencias. En ocasiones estratégico
deseables; tenemos capacidad para interactuar con
las circunstancias que pueden dar lugar
a un suceso incierto.
c) Prevenir o Eliminar la fuente que origina el riesgo. Plan de POA Departamento de
reducir efectos Evitar que se produzca la causa que da Contingencia Dirección
no deseados; lugar al efecto no deseado.
d) Lograr la Tomar la decisión de mantener el Plan POA
mejora riesgo. Después de la evaluación se estratégico
considera que el riesgo no es los
suficientemente importantes, o que el
tratamiento puede resultar
excesivamente costoso en relación con
la mejora que aportaría.
6.1.2. La organización debe planificar:
a) Las acciones Las acciones tomadas para abordar los Reportes Firmas de Departamento de
para abordar riesgos y oportunidades deben ser Supervisión Planificación
estos riesgos y proporciónale al impacto potencial en la
oportunidades; conformidad de los productos y los
 servicios.
b) La manera de:
1) Integrar e Las opciones para abordar los riesgos Hojas de Firmas de Departamento de
implementar las pueden incluir: evitar riesgos, asumir Control Supervisión Gestión de Calidad
acciones en sus riesgos para perseguir una oportunidad,
procesos del eliminar la fuente de riesgo, cambiar la
sistema de probabilidad o las consecuencias,
gestión de la compartir el riesgo o mantener
calidad (véase
4.4.);
2) Evaluar la La empresa debe determinar los Plan PAC Departamento de
eficacia de recursos necesarios para estos estratégico Adquisiciones
estas acciones. procesos y asegurarse de su
disponibilidad.
6.2. Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
La Deben estar en consonancia con la Departamento de
organización política de calidad de la compañía y Resultados Dirección
debe tener en cuenta todos los requisitos de
establecer la certificación. Y además los objetivos
objetivos de han de ser medibles y controlados en
la calidad la medida de lo posible, así como ser
para las comunicados y actualizados cuando
funciones y sea necesario.
niveles
pertinentes y
los procesos
necesarios
para el
sistema de
 gestión de la
calidad.
6.2.1. Los objetivos de la calidad deben:
a) Ser Curriculum Hoja de resultados Departamento de
El personal que realice trabajos que
coherentes con Vitae Fichas Gestión de Calidad
afecten a la conformidad con los
la política de la del Personal
requisitos del producto debe ser
calidad;
competente con base en la educación,
b) Ser medibles; Manual de riesgos,
formación, habilidades y experiencias
anexos y firmas de
apropiadas. La conformidad con los
asistentes
requisitos del producto puede verse
c) Tener en afectados directa o indirectamente con
cuenta los el personal que trabaja en sus distintas
requisitos aéreas de trabajo.
aplicables;
d) Ser Manual de riesgos,
pertinentes para anexos y firmas de
la conformidad asistentes
de los productos
y servicios y
para el aumento
de la
satisfacción del
cliente;
e) Ser objeto de Manual de riesgos,
seguimiento; anexos y firmas de
asistentes
f) Comunicarse;
g) Actualizarse, Firmas de
según
Supervisión
 corresponda
6.2.2. Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe determinar:
a) Qué se va a Determinar la competencia necesaria Hojas de Hoja de resultados Departamento de
hacer; para el personal que realiza trabajos Trabajo Talento Humano
que afectan a la calidad del producto,
b) Qué recursos Proporcionar formación o tomar otras Congresos Manual de riesgos, Departamento de
se requerirán; acciones para satisfacer dichas anexos y firmas de Planificación
necesidades asistentes
c) Quién será Evaluar la eficacia de las acciones Sistemas Presupuesto, Departamento de
responsable; tomadas Firma del Contabilidad
supervisor de
bodega
d) Cuándo se Asegurarse de que su personal es Capacitacione Firma de Departamento de
finalizará; consciente de la pertinencia e s asistencia del Talento Humano
importancia de sus actividades y de personal
cómo contribuyen al logro de los
objetivos de la calidad, y
e) Cómo se Mantener los registros Reportes de Firmas de
evaluarán los apropiados de la educación, Producción Supervisión
formación, habilidades y
resultados. experiencia
6.3. Planificación de La organización debe determinar, Mediciones Metas Departamento de
los cambios proporcionar y mantener la de Metas Planificación
infraestructura necesaria para lograr la establecida
conformidad con los requisitos del s
producto. La infraestructura incluye
cuando sea aplicable
Cuando la Los cambios deben ser planificados y Mediciones Metas
organización controlados de forma sistemática y de Metas
determine la ordenada, evaluando las posibles establecida
necesidad de consecuencias y ejecutando las s
cambios en el acciones necesarias para garantizar los
sistema de resultados esperados.
gestión de la
calidad, estos
cambios se
deben llevar a
cabo de manera
planificada
(véase 4.4).
La organización debe considerar:
a) El propósito Identificar los riesgos del cambio y sus Reportes Firmas de Departamento de
de los cambios consecuencias Supervisión Planificación
y sus
consecuencias
potenciales;
b) La integridad Incluir las verificaciones o validaciones Hojas de Firmas de
del sistema de que sean necesarias Control Supervisión
gestión de la
calidad;
c) la Departamento de
disponibilidad Dirección
de recursos;
d) La asignación Confirmar que se han conseguido los Plan POA
o reasignación objetivos esperados sin sufrir efectos estratégico
de negativos en el producto o en la
responsabilidad satisfacción de los clientes.
es y autoridades
 7. Apoyo
7.1. Recursos
7.1.1 Comprensión de la organización y de su contexto
a) La Empresa Evaluar el proceso y el soporte tiene en Listado de Análisis DAFO Departamento de
debe analizar a cuenta todos los recursos internos y producción Análisis del planificación
determinar las externos, por lo que se incorpora el Reporte de entorno (pest) Departamento de
capacidades y concepto de servicios subcontratados. producción y Matriz de producción
limitaciones de Para incremento de la demanda ventas ponderación
los recursos Informe de Modelo de las 5
internos evaluación fuerzas de porter
existentes producción Matriz de
Políticas de ponderación
trabajo Área
Reporte de
indicadores
b) La empresa Empresa determinara de forma inicial, la Reporte de Análisis DAFO Departamento de
debe establecer proporción de los recursos necesarios producción Análisis del planificación
los quiquecitos para establecer, implementar, mantener Reporte de entorno (PEST) Departamento de
necesarios de y mejorar de forma continua ventas Matriz de producción
los proveedores Plan de ponderación
externos. marketing
7.1.2. Personas
La empresa La empresa contara con el personal Hoja de Análisis DAFO Departamento de
debe determinar necesario para realizar un selección de Análisis del planificación
y proporcionar funcionamiento eficiente del Sistema personal entorno (PEST)
las personas de Gestión de la Calidad y el proceso Información Matriz de
necesarias para con el fin de cumplir de forma documentada ponderación
la constante con todos los requisitos asociada a Modelo de las 5
 implementación legales y los reglamentos del cliente reclutamiento fuerzas de Porter
eficaz de su Revisar el Análisis DAFO
sistema de procedimiento
gestión de la Planificación
calidad y para la del recurso
operación y humano.
control de sus Plan
procesos. estratégico

7.1.3. Infraestructura
a) La Empresa La Empresa debe proporcionar la Software que Análisis del Departamento de
debe determinar edificación y servicios asociados; evidencie la entorno (PEST) planificación
la edificación y Sistema de Gestión de la Calidad. gestión de Área matriz de
servicios calidad Ponderación
asociados; Plan de área Modelo de las 5
plan fuerzas de Porter
estratégico Matriz de
ponderación
b) La empresa La Empresa Determinara el alcance del
Plan de área Análisis DAFO Departamento de
debe dotar de sistema de gestión de la calidad los
plan Análisis del planificación
equipos, productos y servicios de la organización
estratégico entorno (PEST)
incluyendo priorizando mediante matrices Software que Matriz de
hardware y evidencie la ponderación
software gestión de Modelo de las 5
calidad fuerzas de Porter
c) La empresa La empresa determina políticas de plan Análisis DAFO Departamento de
debe determinar entradas y salidas esperadas de estratégico Análisis del planificación
recursos de transporte Sistema de entorno (PEST)
transporte; Requiere que se identifique, Gestión de Matriz de Departamento de
 proporcione y mantenga la
Transporte Ponderación planificación
infraestructura necesaria para que los
Software que Modelo de las 5
procesos de transporte operen con
evidencie la fuerzas de Porter
eficiencia. gestión de
calidad en el
transporte
d) La empresa La empresa debe determinara las Plan Análisis DAFO Departamento de
debe determinar tecnologías de la información y la estratégico Análisis del planificación
la tecnología de comunicación Software que entorno (PEST)
la información y evidencie la matriz de
la comunicación gestión de ponderación
calidad Modelo de las 5
tecnologías de fuerzas de Porter
la información Matriz de
y las ponderación
comunicacione
s tics
7.1.4. Ambiente para la operación de los procesos
a) La empresa La empresa debe determinara los Plan Análisis DAFO Departamento de
debe determinar ambientes sociales (por ejemplo, no estratégico Análisis del planificación
ambientes discriminatorio, ambiente tranquilo, libre Reporte de entorno (PEST)
sociales (por de conflictos indicadores de Matriz de
ejemplo, no las ponderación
discriminatorio, necesidades Modelo de las 5
ambiente para un buen fuerzas de Porter
tranquilo, libre ambiente
de conflictos laboral
Reporte de
evaluación
fisiológicos
 Plan de
ambiente de
trabajo
b) La empresa La empresa determinara la prevención Plan de Departamento de
debe determinar de los ambientes psicológicos (por prevención de planificación
los ambientes ejemplo, reducción del estrés, ambientes
psicológicos prevención del síndrome de psicológicos
(por ejemplo, agotamiento, cuidado de las Salud
reducción del ocupacional
estrés,
prevención del
síndrome de
agotamiento,
cuidado de las
emociones
c) La empresa La empresa determinara mantener y Planes de Análisis DAFO Departamento de
debe determinar mejorar la salud de los empleados higiene Análisis del planificación
los ambientes dentro del ambiente laboral. entorno (PEST)
físicos (por Planes de Modelo de las 5
ejemplo, seguridad fuerzas de Porter
temperatura, Planes de
calor, humedad, medicina
iluminación, preventiva
circulación del
aire, higiene,
ruido
7.1.5. Recursos de seguimiento y medición
[Link]. Generalidades
a) La empresa La empresa implementara equipos de Plan de Análisis DAFO Departamento de
 debe determinar seguimientos apropiados para el tipo enfoque Análisis del planificación
apropiados para específico de actividades de basado en los entorno (PEST)
el tipo seguimiento y medición realizad procesos
específico de Reporte de Matriz de
actividades de producción Ponderación
seguimiento y Reporte de
medición ventas Modelo de las 5
realizad Plan de fuerzas de Porter
La empresa determinara planificar y marketing Matriz de Departamento de
b) La ejecutar las acciones apropiadas para Plan de área ponderación planificación
empresa los procesos e implementarse Reporte de
debe evaluar indicadores
mantienen para asegurarse de la
estos Software que
idoneidad continua para su propósito
procesos e evidencie la
implementars gestión de
e mantienen calidad
para
asegurarse
de la
idoneidad
continua
para su
propósito
[Link]. Trazabilidad de las mediciones
a) La empresa La empresa DETERMINARA calibrar o Reporte de Análisis DAFO Departamento de
debe calibrar o verificar, o ambas, a intervalos producción Análisis del gestión de la
verificar, o especificados, o antes de su utilización, Almacenamien entorno (PEST) información
ambas, a contra patrones de medición trazables a to y
intervalos patrones de medición internacionales o conservación Matriz de
especificados, o nacionales; cuando no existan tales Documentar la ponderación
antes de su patrones, debe conservarse como trazabilidad de
utilización, información documentada la base los productos y Modelo de las 5
contra patrones utilizada para la calibración o la servicios fuerzas de Porter
de medición verificación Software que Matriz de
trazables a evidencie la ponderación
patrones de gestión de
medición calidad
internacionales
o nacionales;
cuando no
existan tales
patrones, debe
conservarse
como
información
documentada la
base utilizada
para la
calibración o la
verificación
b) La empresa La empresa determinara e identificara Reporte de Análisis DAFO Departamento de
debe identificar para determinar su estado compras de Análisis del compras
para determinar materia prima entorno (pest)
su estado Control de Matriz de
cambios ponderación
Sistema de Modelo de las 5
gestión de fuerzas de porter
producción Matriz de
Retención y ponderación
disposición
 Estados de
insumos
c) La empresa La empresa determinara protegerse Reporte de Análisis DAFO Departamento de
debe protegerse contra ajustes, daño o deterioro que bodega Análisis del logística
contra ajustes, pudieran invalidar el estado de Reporte de entorno (PEST)
daño o deterioro calibración y los posteriores resultados producción Matriz de
que pudieran de la medición. Reporte de ponderación
invalidar el indicadores Modelo de las 5
estado de Software que fuerzas de Porter
calibración y los evidencie la Matriz de
posteriores gestión de ponderación
resultados de la calidad
medición
7.1.6. Conocimientos de la organización
a) La empresa La empresa establecerá fuentes Políticas de Análisis DAFO Departamento de
debe establecer internas (por ejemplo, propiedad seguridad en Análisis del gestión de la
fuentes internas intelectual; conocimientos adquiridos la información entorno (PEST) información
(por ejemplo, con la experiencia; lecciones y procesos Modelo de las 5
propiedad aprendidas de los fracasos y de Política de fuerzas de Porter
intelectual; proyectos de éxito; capturar y compartir retener Matriz de
conocimientos conocimientos y experiencia no conocimiento ponderación
adquiridos con documentados; los resultados de las Políticas de
la experiencia; mejoras en los procesos, productos y utilización de
lecciones servicios conocimiento
aprendidas de Política de
los fracasos y adquirir el
de proyectos de conocimiento
éxito; capturar y Desarrollar el
compartir conocimiento
conocimientos y
 experiencia no
documentados;
los resultados
de las mejoras
en los procesos,
productos y
servicios
b) La empresa La empresa determinara fuentes Análisis DAFO Departamento de
debe determinar externas (por ejemplo, normas; Matriz de planificación
fuentes academia; conferencias; recopilación de ponderación
externas (por conocimientos provenientes de clientes
ejemplo, o proveedores externos).;
normas;
academia;
conferencias;
recopilación de
conocimientos
provenientes de
clientes o
proveedores
externos).;
7.2. Competencia
a) La empresa La empresa determinara Establecer la Políticas de Análisis DAFO Departamento de
debe determinar competencia de las personas que llevan contratación Análisis del talento humano
la competencia a cabo un trabajo que puede afectar al Reporte de entorno (PEST)
necesaria de las desempeño y la eficiencia del Sistema indicadores de Matriz de
personas que de Gestión de la Calidad desempeño ponderación
realizan, bajo su Software que Modelo de las 5
control, un evidencie la fuerzas de Porter
trabajo que gestión de Matriz de
afecta al competencia ponderación
desempeño y
eficacia del
sistema de
gestión de la
calidad
b) La empresa La empresa Determina asegurar de que Política el Departamento de
debe las personas sean competentes, puedes personal es talento humano
asegurarse de basarte en su educación, formación o competente
que estas experiencia labora mediante una
personas sean educación,
competentes, capacitación o
basándose en la experiencia
educación,
formación o
experiencia
apropiadas;
c) La empresa La empresa determinara aplicar las Adquirir las Análisis DAFO Departamento de
debe tomas de acciones necesarias para competencias Análisis del gestión de calidad
asegurándose adquirir la competencia necesaria y así requeridas y entorno (PEST)
de que los poder realizar la evaluación de la evaluar su
recursos eficiencia de acciones llevadas a cabo. repercusión
necesarios para
el sistema de
gestión de la
calidad estén
disponibles;
d) La empresa La empresa determinara conservar la Evaluación y Departamento de
debe cuando información de forma documentada, desempeño talento humano
sea aplicable, para contar con la evidencia si en algún
 tomar acciones momento es requerida
para adquirir la
competencia
necesaria y
evaluar la
eficacia de las
acciones
tomadas
7.3. Toma de conciencia
a) La empresa La empresa establecerá política de la Control de Matriz de Departamento de
debe establecer calidad productos no ponderación gestión de calidad
política de la conforme
calidad
b) La empresa La empresa implementara conservar los Reporte de Modelo de las 5 Departamento de
debe conservar objetivos de la calidad pertinente indicadores de fuerzas de Porter gestión de calidad
los objetivos de competencias
la calidad Matriz de
pertinente ponderación
c) La empresa La empresa contribución a la eficacia Departamento de
debe su del sistema de gestión de la calidad, Software que gestión de calidad
contribución a la incluidos los beneficios de una mejora evidencie la
eficacia del del desempeño gestión de
sistema de calidad
gestión de la
calidad,
incluidos los
beneficios de
una mejora del
desempeño
 d) La empresa La empresa determinara implicaciones Evidencia de Departamento de
debe las del incumplimiento de los requisitos del informe gestión de calidad
implicaciones sistema de gestión de la calidad mensual
del documentada
incumplimiento
de los requisitos
del sistema de
gestión de la
calidad
7.4 Comunicación
a) La empresa Implementar los procesos de Reuniones Análisis DAFO Departamento de
debe informar comunicación, la empresa periódicas Análisis del gestión de calidad
de manera Manual del entorno (PEST)
documentada empleado Matriz de
requerida por Publicación ponderación
esta Norma institucional Modelo de las 5
Internacional (revista, fuerzas de Porter
b) La empresa La empresa determinara cuándo periódico Matriz de Departamento de
debe la comunica newsletter), ponderación gestión de calidad
información Carta al Modelo de las 5
documentada personal fuerzas de Porter
que la Reuniones Matriz de
organización informativas ponderación
determina como Entrevista Modelo de las 5
necesaria para Cartelera fuerzas de Porter
la eficacia del Circulares y Matriz de
sistema de correos ponderación
gestión de la electrónicos
calidad grupales
c) A quién La empresa determinara a quién Reporte de Departamento de
comunica comunica obligaciones y gestión de calidad
d) cómo La empresa determinara cómo cumplimiento Departamento de
comunica comunica Reuniones por gestión de calidad
e) Quién La empresa determinara quién departamentos Departamento de
comunica. comunica. o grupos de gestión de calidad
trabajo
Sesiones
informativas
Correo
electrónico
Redes
sociales
Reuniones con
otras
divisiones
(comunicación
horizontal)
Evidencia de
informe
mensual
documentada
Sistema de
comunicación
electrónico
Correo
electrónico
Redes
sociales
Reporte en los
 niveles de la
empresa
Unidireccional
Círculos de
calidad
7.5. Información documentada
7.5.1. Generalidades
a) La empresa La empresa implementa políticas de Plan Análisis dafo Departamento de
debe la información documentada requerida por estratégico Análisis del gestión de calidad
información esta Norma Internación Reporte de entorno (pest)
documentada producción
requerida por Matriz de
esta Norma Plan de ponderación
Internación marketing
enfocado al
cliente
b) La empresa La empresa establecerá información Software que Modelo de las 5 Departamento de
debe informar documentada que la organización evidencie la fuerzas de Porter gestión de calidad
de modo determina como necesaria para la gestión de Matriz de
documentada eficacia del sistema de gestión de la calidad ponderación
que la calidad Evidencia de
organización informe
determina como mensual
necesaria para documentada
la eficacia del Reporte de
sistema de indicadores de
gestión de la producción y
calidad venta
7.5.2. Creación y actualización
 a) La empresa La empresa debe identificar y Información Análisis DAFO Departamento de
debe identificar descripción (por ejemplo, título, fecha, documentada Análisis del gestión de calidad
y descripción autor o número de referencia de la cédula entorno (PEST)
(por ejemplo, de la empresa Análisis de
título, fecha, liderazgo y
autor o número compromiso
de referencia Matriz de
b) La empresa La empresa establecerá el formato (por Sistema ponderación Departamento de
debe el formato ejemplo, idioma, versión del software, computarizado Modelo de las 5 gestión de calidad
(por ejemplo, gráficos) y los medios de soporte (por fuerzas de Porter
idioma, versión Ejemplo, papel, electrónico Matriz de
del software, ponderación
gráficos) y los
medios de
soporte (por
ejemplo, papel,
electrónico
c) La empresa La empresa establece la revisión y Sistema de Departamento de
debe la revisión aprobación con respecto a la revisión gestión de calidad
y aprobación conveniencia y adecuación documentada
con respecto a
la conveniencia
y adecuación
7.5.3. Control de la información documentada
[Link]. a) La empresa Sistema de fácil el Acceso, distribución, Plan Análisis DAFO Departamento de
debe esté recuperación y utilización mediante estratégico planificación
disponible y sea software de Almacenamiento y
idónea para su conservación de la legibilidad
uso, donde y
 cuando se
necesite
b) La empresa Control de cambios Reporte de Análisis del Departamento de
debe proteger Conservación y disposición producción entorno (PEST) producción
adecuadamente
(por ejemplo,
contra pérdida
de la
confidencialidad
, uso
inadecuado
o pérdida de
integridad
[Link]. a) La empresa La empresa implementara un sistema Sistema de Análisis de Departamento de
debe de distribución, acceso, recuperación y distribución, liderazgo y gestión de calidad
distribución, uso acceso, compromiso
acceso, recuperación y
recuperación y uso Matriz de
uso ponderación
b) La empresa La empresa almacenamiento y Software que Modelo de las 5 Departamento de
debe preservación, incluida la preservación evidencie la fuerzas de porter gestión de calidad
almacenamiento de la legibilidad Gestión de
y preservación, calidad en Matriz de
incluida la almacenamien ponderación
preservación de to y legalidad
la legibilidad
c) La empresa La empresa debe control de cambios Evidencia de Departamento de
debe control de (por ejemplo, control de versión informe gestión de calidad
cambios (por mensual
ejemplo, control documentada
de versión
Reporte de
indicadores de
movimiento
organizacional
d) La empresa La empresa implementara conservación Políticas de Departamento de
debe establecer y disposición. conservación gestión de calidad
conservación y de
disposición disposiciones
de físico y
electrónico