MATRIZ DE EVIDENCIA DOCUMENTAL
REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2015
Clausula Requisito Procedimientos Registros Documentos
4 contexto de la organización
Determinar el contexto
Comprensión de
4.1 de la organización y NA Analisis FODA
la organización
partes interesadas
Comprensión de
las necesidades y Matriz de Riesgos
Seguimiento de las
4.2 expectativas de NA Sistema de gestion de la
acciones
las partes Calidad
interesadas
Determinación
del alcance del
Determinacion del Alcance del Sistema de
4.3 sistema de NA
alcance y sus objetivos calidad
gestión de la
calidad
Sistema de
Matriz de Riesgo
gestión de la Funcionamiento de los Organigramas
4.4 Mapa de procesos
calidad y sus procesos Fichas de proceso
Planificaciones
procesos
5 Liderazgo
Liderazgo y Reuniones de alta
5.1 Boletines Presupuesto General
Compromiso direccion
Enfoque al Política de la Calidad
5.1.2 NA KPI
Cliente Objetivos de Calidad
Verificación de
Política de la Calidad
5.2 Política cumplimiento de la Entrevistas
Objetivos de Calidad
politica de calidad
Establecimiento Verificación de
Política de la Calidad
5.2.1 de la Política de cumplimiento de la Comunicados
Objetivos de Calidad
la calidad politica de calidad
Comunicación
de la política de Publicación de la politica Política de la Calidad
5.2.2 Entrevistas a personal Interno
la calidad de calidad Objetivos de Calidad
Roles,
responsabilidade
Descripción del cargo del Matriz de
5.3 s y autoridades NA
personal responsabilidades
en la
organización
6 Planificación
Acciones para Determinar los riesgos y
abordar riesgos oportunidades que se matriz de riesgos matriz de riesgo
y oportunidades deben abordar
6.1
Objetivos de la
Establecer objetivos de la
calidad y Objetivos de la calidad y
6.2 calidad y procesos Política de calidad
planificación planes para alcanzarlos
necesarios
para lograrlos.
Planificación de Establecer responsables,
6.3 NA NA
los cambios. recursos, y procesos
7 Apoyo
Recursos NA
7.1
Provisión de recursos Inventarios
Generalidades NA
7.1.1
Personas Recursos humanos NA Hojas de vida
7.1.2
Titulos de propiedad,
contratos de
Infraestructura Infraestructura NA arrendamientos,
facturas de equipos y
maquinarias.
7.1.3
Seguimiento y Control dispositivos
Medición de los seguimiento y NA Pruebas de medición
recursos medición
7.1.5
Concocimiento Conocimientos Capacitaciones de
NA
organizacional requeridos procesos.
7.1.6
Competencia Resultados de evaluaciones Perfil de empleados
7.2 Competencia Toma de
conciencia
Toma de
conciencia
NA Politica de calidad
7.3
Avisos, informes,
Comunicación Comunicación NA
cartas
7.4
Información
NA
documentada
7.5
Sistema de gesión de
calidad, fichas de
procesos
Generalidades NA
7.5.1
Documentación de la
empresa
planificaciones
Creación y Sistema de gesión de
NA
actualización calidad, fichas de procesos
7.5.2
Control de
Sistema de gesión de
información NA
documentada calidad, fichas de procesos
7.5.3
8 OPERACIÓN
Planificación y Identificar los procesos
8.1 control necesarios para NA NA
operacional. cumplir los requisitos de
los clientes
Requisitos para Información documentada
8.2 los productos y NA sobre las comunicaciones, NA
servicios requisitos y revisiones con
los clientes
(presupuestos, contratos, etc.)
Documentar información
Mantener el control de la relativa del
8.2.1 0 NA
propiedad del cliente producto, obtener
retroalimentación del cliente
y quejas del mismo
Determinación
cumplir con todas las
de los requisitos
especificaciones sobre Evidencia de requisitos
8.2.2 para los NA
los productos y los legales aplicables.
productos y
servicios que ofrece.
servicios.
Revisión de los
revision de los productos
requisitos para
8.2.3 o servicio a suministrar al Documentar resultados de NA
los productos y revisión o actualización
cliente.
servicios. de cualquier requisito nuevo.
Cambios en los
Documentar cada cambio
requisitos para
8.2.4 NA previsto en los NA
los productos y
requisitos establecidos.
servicios.
controles establecidos
Diseño y
para cada una de las
desarrollo de los
8.3 etapas NA NA
productos y
del diseño, control en los
servicios.
cambios de diseño.
Mantener un proceso de
diseño y
8.3.1 Generalidades. NA desarrollo que sea adecuado NA
para
asegurarse de la posterior
provisión de productos y
servicios. Aplicar controles.
determinar todas las etapas y
Planificación del
controlar y mantener el actividades verificando y
8.3.2 diseño y NA
diseño de los productos validando el diseño y
desarrollo.
desarrollo .
Entradas para el Establecer normas para las
8.3.3 diseño y el NA prácticas que la empresa se NA
desarrollo. ha comprometido a
implantar.
Controles del conservar la información control, verificación y
8.3.4 diseño y NA documentada de las validación del diseño
desarrollo. actividades.
Salidas del conservar toda la información
8.3.5 diseño y NA documentada para futuras NA
desarrollo. revisiones.
Control de los
controles a realizar para
procesos, Metodología para el
la liberación de sus
productos y control de los productos
8.4 NA productos y/o las
servicios y servicios de
competencias de las
suministrados proveedores externos
personas
externamente:
Información documentada de
actividades a
8.4.1 Generalidades. NA NA
desarrollar, y de cualquier
acción necesaria que
surja de las evaluaciones.
asegurarse de que los
procesos
suministrados Se deben definir los controles
Control del
Tipo y alcance externamente. Impacto que pretenden aplicar a un
8.4.2 cumplimiento de
del control. potencial de los proveedor externo y a los que
procesos.
procesos, productos y quiere aplicar las salidas.
servicios suministrados
externamente
Información
Control y seguimiento
para los
8.4.3 del desempeño de los NA NA
proveedores
proveedores externos.
externos.
métodos adecuados para
la identificación y Requisitos de
Producción y
trazabilidad de las salidas trazabilidad que se
8.5 provisión del
para asegurar la desarrollan de acuerdo a
servicio: a producción y provisión del
conformidad de los los requisitos
productos servicio bajo
condiciones controladas
Control de la
producción y de Disponibilidad de
8.5.1 NA NA
la provisión del recursos de seguimiento.
servicio.
Identificación y información documentada Medios apropiados para
8.5.2 NA que permita la
trazabilidad identificar las salidas
trazabilidad.
Propiedad
perteneciente a Verificación y protección
8.5.3 los clientes o de la propiedad de sus NA NA
proveedores clientes o proveedores
externos.
Liberación de los Información documentada
8.6 productos y NA que evidencie la liberación y NA
servicios. que permita la trazabilidad de
la misma
Establecimiento de
acciones oportunas sobre
Control de las Información documentada de
el
8.7 salidas no cada salida NA
producto no conforme:
conformes. no conforme
corrección, separación,
información al cliente
9 Evaluación del desempeño
Seguimiento,
medición,
9.1 NA evidencia de los resultados NA
análisis y
evaluación
Determinar los métodos
de medición, análisis y
9.1.1 Generalidades evaluación necesarios NA NA
para asegurar resultados
válidos
Seguimiento de las
Satisfacción del Procedimiento para la
9.1.2 percepciones de los NA
cliente satisfacción del cliente
clientes
analizar y evaluar los
Análisis y Estadística de análisis de
9.1.3 datos de la percepción NA
evaluación datos
del cliente
Auditoría Procedimiento para la
9.2 NA NA
interna auditoría interna
Revisión por la Procedimiento para la
9.3 NA NA
dirección revisión de la gestión
Revisar el sistema de
9.3.1 Generalidades gestión de Calidad en NA NA
periodos definidos
planificar la revisión del
Entradas de la SGC considerando
9.3.2 revisión por la cuestiones internas y NA NA
dirección externas que vayan de
acuerdo al SGC
Información
Salidas de la Toma de decisiones y
documentada de los
9.3.3 revisión por la acciones para la mejora NA
resultados de las
dirección del SGC
revisiones
10 Mejora
10.1 Generalidades Gestion de mejora NA
No conformidad
10.2 y acciones
correctivas
Gestión de no
conformidades
Tablas de control de
Mejora de procesos
procesos
Reaccionar ante
10.2.1 la no
conformidad
Evidencia de las
acciones
10.2.2 tomadas sobre NA Fallas en procesos,
no
conformidades
Mejora Análisis y evaluación
10.3
continua
Mejora continua NA
de procesos
A DOCUMENTAL
RMA ISO 9001:2015
No
Enfoque del Auditor Cumple En Proceso
Cumple
El auditor Verifica que la organización
establezca sus factores que afecta al X
funcionamiento del Sistema de Gestion
El auditor debe verificar cumplimiento
de los requisitos que aplica al cliente,
pedidos, determinar las partes X
interesadas expectativas de la
organización.
El auditor revisa que el alcance del SG
cumpla con factores:
Factores Internos y Externos
X
Obligaciones de cumplimiento
Actividades, productos
Autoridades y funciones
El auditor revisa el Sistema de gestion,
debe estar de manera documentada,
X
que garantice la mejora y
mantenimiento del sistema
El auditor busca que se cumplan los
compromisos, requisitos y
X
expectativas, que sea un aspecto clave
en la organización procesos
El auditor busca que se cumplan los
compromisos, requisitos y
X
expectativas, que sea un aspecto clave
en la organización procesos
El auditor revisa la politica del Sistema
de Gestión, que ha definido la alta
dirección, que incluye sus X
compromisos para el Sistema de
Gestión Integrado
El auditor revisa la politica del Sistema
de Gestión, que ha definido la alta
dirección, que incluye sus X
compromisos para el Sistema de
Gestión Integrado
El auditor revisa la politica del Sistema
de Gestión, que ha definido la alta
dirección, que incluye sus X
compromisos para el Sistema de
Gestión Integrado
EL Auditor verifica el organigrama,
estructura funciones y X
responsabilidades de la organización
El auditor revisa que la empresa tenga
herramientas de gestion de riesgos, y
verifica que sea utilizado a lo largo del x
sistema de gestión buscando un
enfoque proactivo.
El auditor revisa que la empresa tenga
herramientas de gestion de riesgos, y
verifica que sea utilizado a lo largo del x
sistema de gestión buscando un
enfoque proactivo.
El auditor revisa que la empresa tenga
herramientas de gestion de riesgos, y
verifica que sea utilizado a lo largo del x
sistema de gestión buscando un
enfoque proactivo.
Se debe verifucar que los tres
puntos de vista del sistema
integrado: las condiciones
ambientales, las condiciones para
desarrollar el trabajo y las x
condiciones con imapcto al medio
ambiente esten efectivamente
identificados y gestionados por la
organización.
Se debe asegurar que las personas
estén bien cualificadas y seguir el
ciclo de: Identifcación de
comepetencias, Análisis y
establecimiento de la formación y
x
acciones de formación necesarias,
Evaluación de la eficacia de la
formación y Actividades para
incrementar la concienciación del
personal.
Se debe verificar que el
mantenimetno es el adecuado a
travéz de los registros de
x
mantenimiento realizados y
comprobar los indicadores
asociados a estos equipos.
Se debe tener en claro cuales son
todos los equipos que afectan a l
sistema de gestión tanto equipos de
x
sistema de calidad, ambiental y
sistema de segurirad y salud para
así exigir su adecuada verificación.
Se debe verificar de que existen
procesos de concienciación asi como la
x
eficacia de los mismos mediante
entrevistas directas con el personal.
El auditor debe verificar si las
competencias definidas y formación
proporcionada están enfocadas a
garantizar el adecuado desempeño x
de la actividad por parte de las
personas que lo ocupan y tener en
cuenta los requisitos legales.
Se debe verificar si la evaluación de
la eficacia se enfoca en la
concecución de la competencia en
el puesto de trabajo, si el enfoque es x
adecuado culquier metódo de
evaluaciión debería ser admisible
para el auditor.
Se debe verificar que en lo procesos
de comunicación sean eficaces y
eficientes en el desmpeño global de x
la organización tanto a nivel interno
como externo.
Debe verificar que como minimo se
tenga información documentada de:
Información sobre el sistema
(alcance del sistema de gestión,
política ambiental, etc.). •
Actividades de gestión (objetivos, x
aspectos, requisitos legales). •
Evidencias de actividades llevadas a
cabo (auditorías, medición de
procesos, productos y servicios,
acciones correctivas, etc.).
Otra actividad a comprobar es si la
empresa ha definido toda la
documentación necesaria para todas las
actividades que existen en el sistema
de gestión integrado, ya que muchas
x
veces un ámbito está muy desarrollado
y en cambio el resto de ámbitos y
enfoques del sistema de ges- tión están
muy pobremente definidos.
No es necesario que el auditor haga
una evaluación específica a la
actividad de control de documentos o
registros, sino que debería estar
integrada dentro de la auditoría al resto x
de actividades y comprobar en esas
áreas que la información documentada
que se utiliza se tiene adecuadamente
controlada y distribuida.
Matriz de Planificación del Sistema de
X
Gestión
requisitos legales aplicables asociados
x
a los productos y servicios
Matriz de retroalimentación del cliente
x
Matriz de verificación de información
para la obtención del producto o x
servicio
Requisitos Legales
Matriz de Cumplimiento para
x
obtención del Producto o servicio
Acciones correctivas a cambios
realizados en
x
el diseño
Información documentada
Matriz de verificación de
cumpliemiento de cada fase x
establecida en el diseño
Metodología para el control de
x
cambios en el diseño y desarrollo
Matriz de Planificación de las fases del x
diseño previsto
Requisitos Legales
metodología definida para la x
identificación de entradas para el
diseño
Matriz de verificaciones del diseño x
Matriz de análisis de cumplimiento del
diseño en base a expectativas del x
cliente
chek list de cumplimiento de los tipos
x
de Proveedores de la organización
Seguimiento y evaluación de
x
proveedores
Matriz de evaluación a Proveedores
verificación de contratación a x
Proveedores
Matriz de Verificación de compras y
servicios x
contratados
Control de Producción y Prestacion del
servicio
x
Matriz de Validación de Procesos
Especiales
Matriz de Cualificación del Personal
con sus x
procesos especiales a cargo
Matriz de Cumplimiento de
x
Legislación En base al cliente
Verificación de Contratación de
Proveedores
x
Cumplimiento de especificaciones de
Proveedor
Metodologíá de verificación del Estado
x
del Producto
Matriz de Seguimiento a Productos No
conformes
x
Acciones correctivas para Productos
No conforme
El auditor debe verificar que la
organización evalue periodicamente
el cumplimiento de los requisitos
x
que aplican para el nivel del
producto, ambiental y seguridad y
salud.
Se espera que se realice una revisión x
global y que las fechas de revisñon
coincida con los análisi y definicion, se
revia los riesgos del negocio y s
establacen estrategias, el auditor revisa
que exista un analisi enfocado a la x
mejora continua y que la Alta
dirección sea consciente de las
acciones resultantes
x
x
En este parte el auditor verifica las
nuevas metas, indicadores, que
cumpla coherencia con la estrategia
de la empresa, que este enfocado al
proceso de mejora continua. x
de la empresa, que este enfocado al
proceso de mejora continua.
Se debe evaluar si el sistema auditado
es adecuado y permite mejorar periodo
a periodo, la mejora no debe adoptarse
en todas las áreas al mismo tiempo y x
dicha mejora puede ser incremental o
de gran avance.
En determinados casos, la norma ya
establece la necesidad directa de
buscar las acciones correctivas,
como son las desviaciones
asociadas a auditorías. Pero en
ocasiones cuando los problemas son
de especial gravedad o repetitivos y, x
por lo tanto, no vale con gestionar
la solución, sino que se debe
indagar en la causa raíz para llegar a
encontrar las soluciones apropiadas
para prevenir su repetición en el
futuro.
El auditor debe realizar una
aproximación global al auditar este
punto y verificar en qué áreas o
actividades se repiten más los
problemas y a través de esta
x
información, establecer su ruta de
auditoría para verificar la robustez
del proceso de gestión de los
problemas de la Organización.
Dado que las normas no establecen
ningún requisito de formato para el
registro de las no conformidades, en
principio, cualquier soporte puede
recoger la solución de la no
conformidad, por ejemplo,
registrándola en bases de datos, en x
correos electrónicos, en los propios
informes reportados del problema,
el auditor debe verificar que
efectivamente se ha gestionado el
problema y se ha llegado a la
solución.
Todo este proceso puede estar
soportado mediante la aplicación de
herramientas de mejora continua.
Por ejemplo, herramientas de
mejora continua son: Proyectos de
Lean Manufacturing, FMEA
(Analisis de fallos y efectos),
x
Kaizen, Análisis de la competencia
(Benchmarking) entre otros. El
valor añadido se debe basar en
evaluar y manifestar opinión sobre
si el sistema de gestión permite la
mejora continua efectiva y, por
tanto, de la Organización auditada.
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