T1: Interpretación norma ISO 9001:2015
Identifique el numeral y/o literal al cual hace referencia la afirmación y seleccione
mediante una X su veracidad. (V = verdadera o F = Falsa). Elabore un cuadro
donde sustente la respuesta por cada ITEM, explicando porque es FALSO o
VERDADERO
ISO 9001
ITE AFIRMACION VERSION V F
M 2015
1 Para cumplir con los requisitos de la norma, en cuanto acciones
correctivas, es suficiente con la elaboración de un 10.2 x
procedimiento en el que se presenten las directrices acerca de
su ejecución
2 Las condiciones controladas deben incluir: a) la disponibilidad
de información que describa las características del producto, b) 8.5 x
el uso del equipo apropiado, e) la implementación del
seguimiento
3 En general los registros solamente requieren control sobre su 7.5 x
estado de revisión
4 La organización debe controlar obligatoriamente los
documentos de origen externo relacionados con el sistema de 7. 5 x
gestión de calidad
5 La política de calidad debe ser adecuada al objeto para el cual 5.2 x
fue creada la entidad
6 El objetivo de la revisión al sistema de gestión de la calidad es
hacerle seguimiento al plan estratégico, a la misión y la visión 9.3 x
institucional
7 Todo el personal de la entidad debe ser competente con base x
en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiada 7.2
8 El ambiente de trabajo hace referencia al clima organizacional y 7.1.4 x
la seguridad industrial
9 Los objetivos de calidad se deben establecer y desplegar en x
todos los niveles y funciones de la organización 6.2
Las auditorías internas se realizan con el objetivo de
10 determinar la conformidad de las disposiciones planificadas, 9.2 x
con los requisitos de la norma y con los requisitos del SGC
establecido por la organización
11 Dentro de la función metrológica es necesario conocer la
incertidumbre de los equipos que proporcionan evidencia de la 7.1.5 x
conformidad del producto
12 La entidad debe tratar algunos de los productos y/o servicios no 8.7 x
conformes identificados
ISO 9001
ITEM AFIRMACION VERSIO
N 2015
JUSTIFICACION
Para cumplir con los requisitos de la norma, en Es falso por qué no solamente se hace
cuanto acciones correctivas, es suficiente con la el procedimiento si no que la empresa
tiene que conservar la información
1 elaboración de un procedimiento en el que se documentada como evidencia de la
presenten las directrices acerca de su ejecución 10.2 naturaleza de las no conformidades y
verificar que las acciones correctivas se
estén cumpliendo
Las condiciones controladas deben incluir: a) la
2 disponibilidad de información que describa las 8.5
características del producto, b) el uso del equipo
apropiado, e) la implementación del seguimiento
Es falsa, ya que la organización no solo
3 debe tratar el estado de revisión de los
registros, sino que también debe
En general los registros solamente requieren asegurar que se abordaran las otras
control sobre su estado de revisión 7.5 actividades, tales como distribución,
acceso, recuperación , uso
conservación y disposición entre otras.
La organización debe controlar obligatoriamente Es falso porque la norma no describe
4 los documentos de origen externo relacionados 7. 5 con precisión la organización y el control
obligatorio de los documentos fuente
con el sistema de gestión de calidad externos relacionados con el sistema de
gestión de la calidad.
Es verdadera por en la norma nos dice
5 que se debe apropiar al propósito y
contexto de la organización y apoye su
dirección estratégica, proporcione un
La política de calidad debe ser adecuada al marco de referencia para el
5.2
objeto para el cual fue creada la entidad establecimiento de los objetivos de la
calidad, Incluir el compromiso de cumplir
con los requisitos aplicables y Contenga
el compromiso de mejora continua del
Sistema de Gestión de la Calidad.
El objetivo de la revisión al sistema de gestión de Es falsa ya que la norma nos afirma que
6 la calidad es hacerle seguimiento al plan 9.3 se tiene que asegurar la idoneidad, la
adecuación, la eficiencia y la alineación
estratégico, a la misión y la visión institucional continuas con la dirección estratégica de
la empresa.
Es verdadera ya que la norma nos indica
7 Todo el personal de la entidad debe ser 7.2 que se debe asegurar de que las
personas sean competentes, se puede
competente con base en la educación, formación, basar en la educación, formación o
habilidades y experiencia apropiada experiencia laboral para que al momento
de llevar a cabo un trabajo no se vea
afectado el desempeño y la eficiencia
del Sistema de Gestión de la Calidad
Es verdadero ya que en la norma nos
El ambiente de trabajo hace referencia al clima 7.1.4 indica que la organización debe
determinar, proporcionar y mantener el
8 organizacional y la seguridad industrial ambiente necesario para la operación de
sus procesos y para lograr la
conformidad de los productos y servicios
Es falso ya que en la norma nos indica
que los objetivos de la calidad solo se
establecen para las funciones y niveles
9 Los objetivos de calidad se deben establecer y correspondientes y los procesos
desplegar en todos los niveles y funciones de la 6.2
necesarios para el Sistema de Gestión
organización de la Calidad y no para todo los niveles
y funciones de la organización como lo
es mencionado en la afirmación
Las auditorías internas se realizan con el objetivo Es verdadera ya que como lo dice la
de determinar la conformidad de las disposiciones afirmación la auditoría interna se realiza
9.2 para identificar en que está fallando la
10 planificadas, con los requisitos de la norma y con empresa y así poder corregirlo y lograr
los requisitos del SGC establecido por la las metas de la organización.
organización
Dentro de la función metrológica es necesario Esta afirmación es verdadera, ya que
11 conocer la incertidumbre de los equipos que 7.1.5 para conocer la conformidad de los
productos y servicios es importante
proporcionan evidencia de la conformidad del realizar la medición y el seguimiento de
producto estos mismos
Esta afirmación es falsa, ya que es un
12 La entidad debe tratar algunos de los productos deber de la organización tratar todos los
8.7 productos y/o servicios identificados
y/o servicios no conformes identificados como no conformes, para buscar la
satisfacción del cliente y evitar una mala
entrega