FICHA TECNICA
DEL PRODUCTO
ALCOHOL 70º
Revisión: 03
GEL – USO EXTERNO Fecha Revisión: Julio 2018
Vigencia: 02 años
ALCOHOL 70º
GEL - USO EXTERNO
1. IDENTIFICACION QUIMICA DE LA SUSTANCIA Y FABRICANTE:
Formula química: C2H6O2 3
Nombre comercial: ALCOHOL 70° - GEL MEDICINAL
Nombre químico: Etanol 70º 0 0
Ingrediente que contribuye al riesgo: Alcohol etílico
Número CAS: 64-17-5
Número UN: 1170
Sinónimos: Etanol, Alcohol etílico.
Clases UN: 3.2
Usos:
Como Desinfectante y antiséptico.
Aspecto: Semisólido INFLAMABLE
INFORMACION SOBRE EL FABRICANTE
Fabricante: Laboratorio ALKOFARMA E.I.R.L.
Dirección del Fabricante: Jr. Víctor Li Carrillo Nº 521 – Urb. Condevilla SMP – LIMA
RUC Nº: 20501543277
Rubro: Laboratorio de Productos Farmacéuticos
FICHA TECNICA
DEL PRODUCTO
ALCOHOL 70º
Revisión: 03
GEL – USO EXTERNO Fecha Revisión: Julio 2018
Vigencia: 02 años
2. CRACTERISTICAS/PROPIEDADES QUIMICAS
Aspecto : Gel incoloro, transparente
Estado físico : Gel
Color : Incoloro
Solubilidad : Soluble en agua
Viscosidad : Líquido viscoso
pH del concentrado: Neutro
Biodegradable
Miscibilidad : Total y en toda proporción
3. COMPOSICION QUIMICA / INFORMACION SOBRE LOS COMPONENTES
Componente: ALCOHOL ETILICO
PARTE Ill. INFORMACION TECNICA DEL PRODUCTO
35. FORMULA CUALITATIVA Y CUANTITATIVA (Art. 65º del D.S. Nº 010-97-SA)
PRINCIPIO ACTIVO:
A. PRINCIPIO (S) O INGREDIENTE (S) ACTIVO (S)
NOMBRE CANTIDAD UNIDAD
Cada 100 mL contiene:
Alcohol etilico 96º 73.00 mL
A DJUNTE HOJA A DICIONA L DEL M ISM O FORM A TO SI ES NECESA RIO, A DJUNTA HOJA SI X NO
B. EXCIPIENTES (INCLUIR COLORANTES UTILIZADOS EN LA FABRICACION)
NOMBRE CANTIDAD UNIDAD
Carbopol ultrex 10 0.20 g
PARTE Ill. INFORMACION TECNICA DEL PRODUCTO
35. FORMULA CUALITATIVA Y CUANTITATIVA (Art. 65º del D.S. Nº 010-97-SA)
FICHA TECNICA
A. PRINCIPIO (S) O INGREDIENTE (S) ACTIVO (S)
DEL PRODUCTO
NOMBRE CANTIDAD UNIDAD
Cada 100 mL contiene: ALCOHOL 70º
Revisión: 03
Alcohol etilico 96º 73.00 mL
GEL – USO EXTERNO Fecha Revisión: Julio 2018
Vigencia: 02 años
EXCIPIENTES:
A DJUNTE HOJA A DICIONA L DEL M ISM O FORM A TO SI ES NECESA RIO, A DJUNTA HOJA SI X NO
B. EXCIPIENTES (INCLUIR COLORANTES UTILIZADOS EN LA FABRICACION)
NOMBRE CANTIDAD UNIDAD
Carbopol ultrex 10 0.20 g
Aloe Vera 5.00 mL
Esencia de limon 0.50 mL
Trietanolamina 0.10 mL
Agua purificada c.s.p. 100 mL
4. INDICACIONES/USOS
Como Desinfectante
Como antiséptico
En ambos casos se emplean en Hospitales, Clínicas en donde se requiera
asepsia y limpieza.
5. VIA DE ADMINISTRACION
Tópica – Dérmica
6. FORMA DE PRESENTACION
Frasco PET con tapa dispensadora 30, 60, 100, 120, x 250, 360, 500, 1000 y
4000 mL
Frasco PEAD con tapa dispensadora 30, 60, 100, 120, x 250, 360, 500, 1000 y
4000 mL
FICHA TECNICA
DEL PRODUCTO
ALCOHOL 70º
Revisión: 03
GEL – USO EXTERNO Fecha Revisión: Julio 2018
Vigencia: 02 años
7. MANIPULACION Y ALMACENAMIENTO DEL PRODUCTO
7.1. Manipulación:
Manipular el producto Alcohol 70º GL – GEL USO EXTERNO en lugares
ventilados.
Manipular el producto con cuidado y evitar su contaminación.
No retornar el producto a sus envases o tanques originales (incluido las
muestras) debido al riesgo de descomposición (proceso de oxidación).
Debe cumplirse la reglamentación aplicable sobre protección contra riesgos de
agentes químicos en el puesto de trabajo.
7.2. Almacenamiento:
Almacenar el producto en lugares a temperaturas no mayores de 30 ºC
Almacenar el producto en lugares ventilados lejos de fuentes de calor y fuentes
de ignición.
Almacenar el producto sobre parihuelas, nunca dejar el producto en el piso.
Los lugares de almacenamiento deben contar con superficies lisas y de fácil
limpieza en caso de derrame.
Los almacenes deben estar construidos de tal forma que en caso de derrame
accidental el producto fluya a una zona segura y quede retenido en ella.
Los envases deben ser utilizados únicamente para alcohol 70º Gel
Almacenar el producto en recipientes herméticamente cerrados.
Los envases deben ser inspeccionados visualmente de forma regular para
detectar anomalías (hinchamiento, deformaciones, entre otros.)
Proteger los envases de la luz directa del sol.
7.3. Precauciones:
Suspenda su uso si aparece irritación o enrojecimiento en la piel
7.4. Advertencias:
Proteger de la luz solar
No ingerir
Evitar el contacto con los ojos
FICHA TECNICA
DEL PRODUCTO
ALCOHOL 70º
Revisión: 03
GEL – USO EXTERNO Fecha Revisión: Julio 2018
Vigencia: 02 años
8. INFORMACION TECNICA DEL PRODUCTO
Reg. Sanitario: Vigente a la fecha.
Fecha de Vencimiento: No menor de 36 meses.
Protocolo de Análisis
Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura del fabricante
Certificado de Buenas Practicas de Distribución y Transporte
