DIRECCIÓN NACIONAL DE SERVICIOS

CÓD: GAD-P03-S01-F06
CORPORATIVOS

TÉRMINOS DE REFERENCIA O FECHA: 17/11/2020

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 1 de 34

DESCRIPCIÓN GENERAL

ADQUISICION DE LOS DISPOSITIVOS DE INSUMOS MEDICOS DE

Objeto de la
LABORATORIO DEL CENTRO CLINICO QUIRURGICO
contratación
AMBULATORIO HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ.

Unidad requirente LABORATORIO CLINICO

Titular de la unidad
LCDO. JUAN CARLOS SORNOZA CAMPOZANO.
requirente
Número Certificación
CCQAHD-EJL-00054-2021
Catálogo Electrónico
Número Certificación
CCQAHD-EJL-00054-2021
PAC
Fecha 19 de Julio -2021

1. Antecedentes

Que, en atención al memorando IESS-HD-EJL-DM-2020-0066-M del 08 de enero del

2020, suscrito por el Dr. Jorge Mejillón Calderón, Director Médico del CCQA (Hospital
del Día) Efrén Jurado López; Trasladando el memorando Nro. IESS-DSGSIF-2020-
0160-M, el cual expresa:

“(…) se han identificado varios nudos críticos en la implementación del Proyecto

de Determinaciones Efectivas, mismos que están siendo solventados por las
diferentes instancias técnicas y administrativo financieras, se les recuerda que
con Memorando Nro. IESS-DSGSIF- 2019-4408-M de 19 de julio de 2019, se instó
a que, en el marco de la Normativa Vigente:

LEY DE SEGURIDAD SOCIAL

“(…) Art. 115.- UNIDADES MEDICAS DEL IESS.- Las unidades médico -
asistenciales de propiedad del IESS serán empresas prestadoras de servicios de
salud, dotadas de autonomía administrativa y financiera, integradas en sistemas
regionales de atención médica organizados por nivel de complejidad, de
conformidad con la reglamentación interna que, para este efecto, dictará el
Consejo Directivo…”Por lo expuesto, las autoridades de las unidades médicas
deben garantizar el abastecimiento de reactivos para laboratorio hasta la
implementación del nuevo proceso de adquisición del servicio de
determinaciones efectivas para laboratorios del IESS, cumpliendo la normativa
legal vigente. (...)”.

Que, mediante Memorando Nro. IESS-HD-EJL-DA-2021-0078-M del 18 de enero de

2021 Suscrito por la máxima autoridad, Mgs. Katherine Paola Toro Párraga, se
socializa el PAC (plan anual de compras) 2021 cumpliendo las Directrices emitidas en
el Memorando No. IESS- DNPL2021-0058-M referente a la Entrega Detalle de PAC
2021 Establecimiento de Salud – Centro Clínico Quirúrgico Ambulatorio (Hospital del
Día) -Efrén Jurado López suscrito por la Mgs. María Antonia Romero Vascones,
Director Nacional de Planificación y en referencia a la Resolución Administrativa No.
IESS-DG-CT-2021-001-RFDQ, de fecha 15 de enero de 2021, el Mgs. Carlos Luis
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Tamayo Delgado Director General del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social,

aprobó el Plan Anual de Contratación 2021.

Con, acta de trabajo Nro. 90 del Comité Técnico de Dispositivos Médicos Institucional
del 03 de marzo del 2021 en Sesión Ordinaria del pleno, participaron los 10 integrantes
oficiales, acordando: “La partida 530810 Dispositivos Médicos de Laboratorio, realizara
los procesos preparatorios de adquisición de los Dispositivos Médicos de esta partida,
mismos que irán dirigidos para la atención de los afiliados durante el segundo semestre
del año en curso, previendo el desabastecimiento del Establecimiento de Salud, ya que
hemos contemplado que la última compra realizada en diciembre del 2020 nos permite
mantenernos abastecidos durante el primer semestre del 2021.

“La propuesta sistemática analizada por el área de laboratorio sería la

adquisición de la totalidad de la Programación 2021 registrada en la plataforma
del PAC; pero ésta no recoge la necesidad real del Departamento, sino que se
ajustó en su momento a un techo presupuestario socializado por el Dr. Julio
López Marín, Director del Seguro General de Salud Individual y Familiar con el
memorando Nro. IESS-DSGSIF2020-9095-M. En cumplimento a dicha disposición
y en harás de prevenir rupturas del stock por demoras burocráticas derivadas de
las fases contractuales. Se inicia los procesos preparatorios de los Dispositivos
de Laboratorio para un abastecimiento óptimo del segundo semestre del periodo
fiscal 2021.

La metodología de las adquisiciones de los Dispositivos de Laboratorio,

sugerida es: Por la naturaleza del bien químico y/o biológico que demanden de
una estructura estable a la cadena de frio, almacenamiento por compuestos
compatibles y por la poca estabilidad que generan los mismos; Se recomienda
al comité, que se programarán entregas parciales en beneficio a la Institución,
evitando deterioros prematuros de los bienes adquiridos”.

Que, a través del memorando Nro. IESS-HD-EJL-L-2021-0145-M del 04 de junio del

2021, se remite a la Dirección Médica la documentación. Expresando: “SOLICITUD
PARA LA AUTORIZACION: ADQUISICION DE LOS DISPOSITIVOS DE INSUMOS
MEDICOS DE LABORATORIO DEL CENTRO CLINICO QUIRURGICO
AMBULATORIO HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ. Con el beneplácito de
la Dirección Médica se direcciona el petitorio con el memorando Nro. IESS-HD-EJL-
DM-2021-1499-M del 10 de junio del 2021, dirigido a la Máxima Autoridad de la Unidad
Ambulatoria para la aprobación e inicio de la etapa preparatorio de los procesos
precontractuales de laboratorio PAC 2021.

Que, con el memorando Nro. IESS-HD-EJL-DM-2021-1516-M del 11 de junio 2021,

suscrito por el Dr. Jorge Mejillón Calderón, Director Médico de esta casa de salud.
Trasladando sumilla favorable: “Autorizado, Favor Proceder bajo normativa legal
vigente”

1.1. Normativa Legal

Mediante el artículo 32 de la Constitución de la República del Ecuador estipula que

“La salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al
ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la
educación, la cultura física, el trabajo, la seguridad social, los ambientes
sanos yotros que sustenten el buen vivir- El Estado garantizará este derecho
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mediante políticas económicas, sociales, culturales, educativas y ambientales; y

el acceso permanente, oportuno y sin exclusión a programas, acciones y
servicios de promoción y atención integral de salud, salud sexual y salud reproductiva.
La prestación de los Servicios de Salud se regirá por los principios de equidad,
universalidad, solidaridad, interculturalidad, calidad, eficiencia, eficacia, precaución y
bioética con enfoque de género y generacional”;

Mediante el artículo 34 de la Constitución de la República del Ecuador indica lo

siguiente: “El derecho a la seguridad social es un derecho irrenunciable de todas las
personas, y será deber y responsabilidad primordial del Estado. La seguridad social se
regirá por los principios de solidaridad, obligatoriedad, universalidad, equidad,
eficiencia, subsidiaridad, suficiencia, transparencia y participación. Para la atención de
las necesidades individuales y colectivas. El Estado garantizará y hará efectivo el
ejercicio pleno del derecho a la seguridad social que incluye a las personas que
realizan trabajo no remunerado en los hogares, actividades para el auto sustento en el
campo, toda forma de trabajo autónomo ya quienes se encuentran en situación de
desempleo.”;

Mediante el artículo 42 de la Constitución de la República del Ecuador, menciona que

“el Estado garantizará el derecho a la salud, su promoción y protección, por medio del
desarrollo de la seguridad alimentaria, la provisión de agua potable y saneamiento
básico, el fomento de ambientes saludables en lo familiar, laboral y comunitario, y la
posibilidad de acceso permanente e ininterrumpido a servicios de salud, conforme a
los principios de equidad, universalidad, solidaridad, calidad y eficiencia; El Estado
garantizará y hará efectivo el ejercicio pleno del derecho a la seguridad social que
incluye a las personas que realizan trabajo no remunerado en los hogares, actividades
para el auto sustento en el campo, toda forma de trabajo autónomo y a quienes se
encuentran en situación de desempleo.”

Mediante el artículo 226 de la Constitución de la República del Ecuador determina que

“Las Instituciones del Estado, sus organismos, dependencias, las servidoras o
servidores públicos y las personas que actúen en virtud de una potestad estatal
ejercerán solamente las competencias y facultades que les sean atribuidas en la
Constitución de la Ley. Tendrán el deber de coordinar acciones para el cumplimiento
de sus fines y hacer efectivo el goce y ejercicio de los derechos reconocidos en la
Constitución”.

Mediante el artículo 227 de la Constitución de la República del Ecuador, prescribe “La

administración pública constituye un servicio a la colectividad, que se rige por los
principios de eficacia, eficiencia, calidad, jerarquía, desconcentración,
descentralización, participación, planificación, transparencia y evaluación”.

Mediante el artículo 288 de la Constitución de la República de Ecuador, establece: “Las

compras públicas cumplirán con criterios de eficiencia, transparencia, calidad,
responsabilidad ambiental y social, priorizando la adquisición de productos y servicios
nacionales en particular los provenientes de la economía popular y solidaria, y de la
micro, pequeñas y medianas unidades productivas”;

Mediante el artículo 326, numeral 15 de la Constitución de la República del Ecuador

que indica lo siguiente: "Se prohíbe la paralización de los servicios públicos de salud y
saneamiento ambiental, educación, justicia, bomberos, seguridad social, energía
eléctrica, agua potable y alcantarillado, producción hidrocarburífera, procesamiento,
transporte y distribución de combustibles, transportación pública, correos y
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telecomunicaciones. La ley establecerá límites que aseguren el funcionamiento de

dichos servicios.”

Mediante el artículo 358 de la Constitución de la República de Ecuador, establece: “El

sistema nacional de salud tendrá por finalidad el desarrollo, protección y recuperación
de las capacidades y potencialidades para una vida saludable e integral, tanto
individual como colectiva, y reconocerá la diversidad social y cultural. El sistema se
guiará por los principios generales del sistema nacional de inclusión y equidad social,
y por los de bioética, suficiencia e interculturalidad, con enfoque de género y
generacional.”

Mediante el artículo 359 de la Constitución de la República de Ecuador, establece:

“El sistema nacional de salud comprenderá las instituciones, programas, políticas,
recursos, acciones y actores en salud; abarcará todas las dimensiones del derecho a
la salud; garantizará la promoción, prevención, recuperación y rehabilitación en todos
los niveles; y propiciará la participación ciudadana y el control social.”

Mediante, el artículo 360 de la Constitución de la República del Ecuador en relación

al sistema de salud establece: “El sistema garantizará, a través de las instituciones que
lo conforman, la promoción de la salud, prevención y atención integral, familiar y
comunitaria, con base en la atención primaria de salud; articulará los diferentes niveles
de atención; y promoverá la complementariedad con las medicinas ancestrales y
alternativas. La red pública integral de salud será parte del sistema nacional de salud
y estará conformada por el conjunto articulado de establecimientos estatales, de la
seguridad social y con otros proveedores que pertenecen al Estado, con vínculos
jurídicos, operativos y de complementariedad”;

Mediante el artículo 361 de la Constitución de la República del Ecuador indica: “El

Estado ejercerá la rectoría del sistema a través de la autoridad sanitaria nacional, será
responsable de formular la política nacional de salud, y normará, regulará y controlará
todas las actividades relacionadas con la salud, así como el funcionamiento de las
entidades del sector.”;

De conformidad con el inciso primero del artículo 370 de la Constitución de laRepública

del Ecuador, establece que: “El Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social, es una
entidad autónoma, regulada por la ley, será responsable de la prestación de las
contingencias del seguro universal obligatorio a sus afiliados (…)”;

Mediante el artículo 46 de la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública,

establece que: “Las Entidades Contratantes deberán consultar el catálogo electrónico
previamente a establecer procesos de adquisición de bienes y servicios (…)”;

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Mediante el artículo 25 del Reglamento General a la Ley Orgánica del Sistema

Nacional de Contratación Pública, en su primer inciso determina: “(…) la máxima
autoridad de cada entidad contratante o su delegado, aprobará y publicará el
Plan Anual de Contratación (PAC), el mismo que contendrá las obras, bienes o
servicios incluidos los de consultoría que se contratarán durante ese año, en
función de sus respectivas metas institucionales y de conformidad a lo
dispuesto en el artículo 22 de la Ley”

Mediante el artículo 18 inciso primero de la Ley de Seguridad Social establece:

“El IESS estará sujeto a las normas del derecho público y regirá su organización
y funcionamiento por los principios de autónoma, división de negocios,
desconcentración geográfica, descentralización operativa, control interno
descentralizado y jerárquico, rendición de cuentas por los actos y hechos de sus
autoridades, y garantía de buen gobierno, de conformidad con esta Ley y su
Reglamento General”;

A través del acuerdo de la Contraloría General del Estado Nro.39 publicado en el

Registro Oficial, Suplemento Nro. 87 de 14 Diciembre de 2009, se expiden las
“Normas de control interno para las entidades, organismos del Sector Público y
personas jurídicas de derecho privado que dispongan de recursos públicos¨, en
cuyo número 406-01, establece: ¨La máxima autoridad a través de la Unidad de
Administración de Bienes , instrumentará los procesos a seguir en la
planificación, provisión, custodia, utilización, traspaso, préstamo, enajenación,
baja conservación y mantenimiento, medidas de protección y seguridad, si como
el control de los diferentes bienes muebles e inmuebles, propiedades de cada
entidad u organismo del sector público y de implantar un adecuado sistema de
control interno para su correcta administración¨;
Mediante el Reglamento Orgánico Funcional del Instituto Ecuatoriano de
Seguridad Social, y la Resolución C.D. 457 numeral 3 literal m, dispone a la
Máxima Autoridad:
¨Administrar los Contratos de Arrendamiento, adquisición y mantenimiento de
bienes muebles y equipos de oficina, de servicios, de seguros de bienes,
equipos, valores, inmuebles de uso administrativo del IESS y de protección física
de las instalaciones equipos y dependencias del instituto, en su circunscripción,
(…) ¨;

Mediante el Manual de Contrataciones del Instituto Ecuatoriano de seguridad

Social, expedida mediante Resolución Nro. IESS-DG-2014-0045-R de 19 de
septiembre de 2014, determina la guía metodológica de políticas institucionales
y descripción de actividades, que permita la ejecución de los procesos de
contratación pública acorde con el ordenamiento jurídico vigente aplicable al
caso, en sus diferentes etapas y procedimientos, a fin de enmarcar de forma
sistemática y transparente la adquisición de bienes, obras y servicios incluidos
los de consultoría que realicen las dependencias del IESS, conforme a las
programaciones establecidas en la planificación de la Entidad;

Mediante RESOLUCIÓN No. RE- SERCOP-2016-0000072 EXPÍDESE LA

CODIFICACIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE LAS RESOLUCIONES EMITIDAS POR EL
SERVICIO NACIONAL DE CONTRATACIÓN PÚBLICA, en el Capítulo II de las
Especificaciones técnicas, términos de referencia y el establecimiento de plazos
y términos que forman parte de los pliegos para los procedimientos de
contratación pública.

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1.2. Documentos Habilitantes:

Que, mediante Memorando Nro. IESS-HD-EJL-DA-2021-0078-M Guayaquil, 18 de

enero de 2021 (Socialización Plan Anual de Contratación (PAC) 2021).

Que, mediantes acta de compromiso # 90 del Comité Técnico de Dispositivos Médicos

de 03 de marzo del 2021 en Sesión Ordinaria del pleno.

Que, mediante Memorando Nro. IESS-HD-EJL-L-2021-0145-M, de fecha 04 de junio

de 2021 suscrito por el Lcdo. Juan Carlos Sornoza Campozano, Coordinador de
Laboratorio del CCQA. HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ, envió lasolicitud
para la aprobación del inicio de la parte preparatoria para el proceso de ADQUISICION
DE LOS DISPOSITIVOS DE INSUMOS MEDICOS DE LABORATORIO DEL CENTRO
CLINICO QUIRURGICO AMBULATORIO HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO
LOPEZ, dirigido al Dr. Jorge Mejillón Calderón, Director Médico del CCQA. HOSPITAL
DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ.
Que, mediante Memorando Nro. IESS-HD-EJL-DM-2021-1499-M, de fecha 10 de junio
de 2021, el Dr. Jorge Mejillón Calderón, Director Médico del CCQA. HOSPITALDEL
DIA EFREN JURADO LOPEZ, solicitó a la Mgs. Katherine Toro Párraga, Directora
Administrativa del CCQA. HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ, la
autorización del inicio del ADQUISICION DE LOS DISPOSITIVOS DE INSUMOS
MEDICOS DE LABORATORIO DEL CENTRO CLINICO QUIRURGICO
AMBULATORIO HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ, en razón de lo
expreso por el Lcdo. Juan Carlos Sornoza Campozano, Coordinador de Laboratorio
del CCQA. HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ.
Que, mediante sumilla inserta en memorando Nro. IESS-HD-EJL-DM-2021-1499-M,
de fecha 10 de junio de 2021, la Mgs. Katherine Toro Párraga, Directora Administrativa
del CCQA. HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ, indica: Autorizado, favor
proceder bajo la normativa legal vigente.
Que, mediante Memorando Nro. IESS-HD-EJL-DM-2021-1516-M, de fecha 11 de junio
de 2021, el Dr. Jorge Mejillón Calderón, Director Médico del CCQA. HOSPITAL DEL
DIA EFREN JURADO LOPEZ, comunica al Lcdo. Juan Carlos Sornoza Campozano,
Coordinador de Laboratorio del CCQA. HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ,
que la Mgs. Katherine Toro Párraga, Directora Administrativa del CCQA. HOSPITAL
DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ, con sumilla inserta dispuso “Autorizado, favor
proceder bajo la normativa legal vigente” para el inicio del proceso ADQUISICION
DE LOS DISPOSITIVOS DE INSUMOS MEDICOS DE LABORATORIO DEL CENTRO
CLINICO QUIRURGICO AMBULATORIO HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO
LOPEZ .
Que, mediante Memorando Nro. IESS-HD-EJL-L-2021-0151-M, de fecha 21 de junio
de 2021, el Lcdo. Juan Carlos Sornoza Campozano, Coordinador de Laboratorio del
CCQA. HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ, solicitó la emisión del
Certificado de Stock de Bodega, dirigido al Sr. Jimmy Carbo Silva, Responsable de
Bodega General del CCQA. HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ.
Que, mediante Memorando Nro. IESS-HD-EJL-BGI-2021-0058-M, de fecha 21 de junio
de 2021, el Sr. Jimmy Carbo Silva, Responsable de Bodega General del CCQA.
HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ, remitió el Certificado de Stock de
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Bodega, dirigido al Lcdo. Juan Carlos Sornoza Campozano, Coordinador de
Laboratorio del CCQA. HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ.
Que, mediante Informe de Justificación de Necesidad, de fecha 23 de junio de 2021,
se realizó el levantamiento de la necesidad para la ADQUISICION DE LOS
DISPOSITIVOS DE INSUMOS MEDICOS DE LABORATORIO DEL CENTRO
CLINICO QUIRURGICO AMBULATORIO HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO
LOPEZ , generado por el área requirente; suscriben elaborado por el Lcdo. Juan Carlos
Sornoza Campozano, Coordinador de Laboratorio del CCQA. HOSPITAL DEL DIA
EFREN JURADO LOPEZ y revisado/autorizado por el Dr. Jorge Mejillón Calderón,
Director Médico del CCQA. HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ.

Que, mediante Memorando Nro. IESS-HD-EJL-L-2021-0153-M, de fecha 24 de junio

de 2021, el Lcdo. Juan Carlos Sornoza Campozano, Coordinador de Laboratorio del
CCQA. HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ, solicitó la emisión de catálogo
electrónico y certificación PAC para el proceso ADQUISICION DE LOS
DISPOSITIVOS DE INSUMOS MEDICOS DE LABORATORIO DEL CENTRO
CLINICO QUIRURGICO AMBULATORIO HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO
LOPEZ , dirigido a la Ing. María José Luna Peralta, Responsable de Compras Públicas
del CCQA. HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ.

Que, mediante Memorando Nro. IESS-HD-EJL-CP-2021-0386-M, de fecha 25 de junio

de 2021, la Ing. María José Luna Peralta, Responsable de Compras Públicas del
CCQA. HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ, emitió Certificación Catálogo
Electrónico y certificación PAC, Nro. Nro.CCQAHD-EJL-00054-2021, dirigido al Lcdo.
Juan Carlos Sornoza Campozano, Coordinador de Laboratorio del CCQA. HOSPITAL
DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ.

Que, mediante Estudio de Mercado, de fecha 2 de julio de 2021, se establece el

presupuesto referencial para la ADQUISICION DE LOS DISPOSITIVOS DE INSUMOS
MEDICOS DE LABORATORIO DEL CENTRO CLINICO QUIRURGICO
AMBULATORIO HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ, generado por el área
requirente; suscriben elaborado por el Lcdo. Juan Carlos Sornoza Campozano,
Coordinador de Laboratorio, revisado por la Ing. María José Luna Peralta,
Responsable de Compras Públicas y aprobado por el Dr. Jorge Luis Mejillón Calderón,
Director Médico.

2. Justificación

El motivo por el cual se realiza la compra, es por la reactivación de los servicios de

consulta externa, medicina preventiva y quirófanos, los cuales van aumentar el
consumo de reactivos en un 15 % en relación al 2020, esto hace apremiante considerar
el abastecimiento de los reactivos e insumos de laboratorio para continuar con una
atención integral y no paralizar las atenciones médicas.

Con el memorando Nro. IESS-HD-EJL-L-2021-0151-M del 21 de junio del 2021, se

solicita el stock de bodega al responsable Sr. Jimmy Carbo Silva.

Con el memorando Nro. IESS-HD-EJL-BGI-2021-0058-M del 21 de junio del 2021,

suscrito por el Sr. Jimmy Carbo Silva, Responsable de Bodega General de Insumos,
me comunica el saldo a la fecha de los dispositivos de laboratorio, para los procesos
de adquisición de los dispositivos médicos de laboratorio, correspondiente al 2021,
notando el saldo cero en la mayoría de sus ítems.

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A su vez, con la socialización del indicador M116 a través de correo electrónico

institucional del 5 de mayo del 2021 por la Ing. Carmen Toro, Responsable de
Planificación del nosocomio. Se revisa y se conoce que el indicador de dispositivos,
ajustándose al 56% de su capacidad, estado en rojo, sobre la situación del
abastecimiento en la Unidad Médica. Si el análisis se deriva para el área de laboratorio,
se evidencia que el 51% (175 dispositivos) están bajos de 315 ítems en total. Lo que
amerita una urgente reposición de los mismos.

En conocimiento que la Programación de Dispositivos Médicos de Laboratorio está en

el 0% de ejecución, y que hay una factibilidad técnica para iniciar el proceso de
adquisición por ser ítems programados en el PAC 2021. Y cumpliendo con el
beneplácito emitido por el comité de Dispositivo Médicos, acta de trabajo # 090 del 03
de marzo del 2021.

El Servicio de Laboratorio Clínico eleva la necesidad acorde a las disposiciones del

Comité Hospitalario para adquirir los ítems de la Programación 2021, a la Dirección
Médica para su revisión y aprobación, a través del memorando Nro. IESS-HD-EJL-L-
2021-0145-M del 04 de junio del 2021.

ESTADÍSTICAS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

REALIZADO POR PACIENTE.

DICIEMBRE ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO

30563 39063 42276 49645 34679 39183

Fuente: Sistema de Datalab de laboratorio de CCQA. Hospital del día Efrén Jurado
López.

3. Objetivos

3.1. Objetivo general

ADQUISICION DE LOS DISPOSITIVOS DE INSUMOS MEDICOS DE

LABORATORIO DEL CENTRO CLINICO QUIRURGICO AMBULATORIO HOSPITAL
DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ.

3.2. Objetivo específico

La finalidad que se pretende es abastecer de dispositivos médicos para el área de

Laboratorio, a través de la Adquisición DE LOS INSUMOS MEDICOS DE
LABORATORIO PARA EL CENTRO CLINICO QUIRURGICO AMBULATORIO
HOSPITAL DEL DIA EFREN JURADO LOPEZ, son las siguientes:

 Contar con dispositivos de laboratorio para el área de toma de muestra y

microbiología del CENTRO CLÍNICO QUIRÚRGICO AMBULATORIO
HOSPITAL DEL DÍA EFREN JURADO LÓPEZ.

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 Dotar al laboratorio de dispositivos que cumplan con altos estándares de
calidad, para preservar la salud de usuarios que se realizan procedimientos
quirúrgicos en el área.

4. Alcance

La Adquisición de Dispositivos Médicos de Laboratorio: Insumos uso común (varios)

para el Área de Laboratorio del CCQA (Hospital del Día) Efrén Jurado López, tendrá la
finalidad de abastecer el stock por 6 meses según rotación mensual de la unidad.

5. Naturaleza del objeto de la contratación y sugerencia de

procedimiento.

Los ítems a adquirir son bienes normalizados, de características homologados y en

consecuencia, dichas características o especificaciones son homogéneas y
comparables en igualdad de condiciones.

Toda vez que se dio cumplimiento a lo establecido en la Ley Orgánica del Sistema
Nacional de Contratación Pública, en su Art. 46.- Obligaciones de las Entidades
Contratante.- el cual indica: “ Las entidades contratantes deberán consultar el catalogo
electrónico previamente a establecer procesos de adquisición de bienes y servicios.
Solo en caso de que el bien o servicio requerido no se encuentre catalogado se podrá
realizar otros procedimiento de selección para la adquisición de bienes o servicios, de
conformidad con la presente ley y su Reglamento.”, se sugiere el procedimiento de
contratación de subasta inversa electrónica.

Para el proceso de ADQUISICION DE LOS DISPOSITIVOS DE INSUMOS MEDICOS

DE LABORATORIO DEL CENTRO CLINICO QUIRURGICO AMBULATORIA
(HOSPITAL DEL DIA) EFREN JURADO LOPEZ. Se sugiere el procedimiento de
Subasta Inversa Electrónica.

6. Código CPC

El código escogido es CPC: 35290107105 MATERIAL DE LABORATORIO CLINICO.

REQUERIMIENTO
No NOMBRE GENÉRICO PRESENT.
TOTAL (RT)
1 Agua bi-destilada estéril (inyectable) Unidad 360
2 Cronómetros digitales 1 tiempo Unidad 1
Detergente pH 7.5 + o - con surfactante
3 Mililitros 40
aniónicos y catiónicos
4 Dengue IgM cualitativas Determinación 500
5 Glucosa para prueba de tolerancia Unidad 100
6 Glucosa 6 PDH Determinación 50
7 Gonadotropina corionica en orina o sangre Determinación 650
8 Influenza A+B(prueba rápida) Determinación 200
Marcador indeleble (especificar grosor de
9 Unidad 50
punta)
10 Palillos de madera Unidad 2000
PANEL VIRAL EN HECES. ADENO Y ROTA
11 Determinación 100
VIRUS
12 Papel filtro (especificar poro) Unidad 24
13 Parafilm Unidad 4
14 Paratifici A-B-H-O- Frascos Determinación 2000
15 Pipeta automática: volumen fijo, de 1000 ul Unidad 1
16 Plastilina para sellar capilares heparinizados Unidad 2
17 Porta placas plásticas Unidad 4
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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 10 de 34
18 Prueba rápida antígeno HIV cuarta generación Determinación 300
19 Prueba de PPD Determinación 100
20 Puntas para pipetas automáticas, 100 - 1000 µl Unidad 4600
21 Puntas para pipetas automáticas, 5 - 300 µl Unidad 4000
22 Sangre oculta en heces (HB humana) Unidad 1000
23 Sanitas para cubrir el área de venopunción Unidad 22000
24 Set de identificación plasmodium Unidad 100
Termóhigrometro digital con sonda T° (-50 a 70
25 Unidad 5
°C) interna y externa y humedad
26 Termómetros graduados y calibrados Unidad 1
27 Tira adhesiva redonda, pediátrico Unidad 36000
28 Tira reactiva de orina un parámetro, proteinuria Unidad 200
Tirilla para medir glucosa en sangre (incluir
29 Unidad 250
equipo)
Torniquetes libres de látex, con dispositivo de
30 Unidad 10
ajuste de seguridad
Tubo estéril al vacío sin aditivo tapa blanca de
31 Unidad 2000
6ml
Tubo para extracción de sangre al vacío, de
32 Unidad 2000
plástico, tapa celeste, 2,7 ml
Tubo para extracción de sangre al vacío, de
33 Unidad 1000
plástico, tapa celeste, 3,5 ml
Tubo para extracción de sangre al vacío, de
34 Unidad 2500
plástico, tapa lila, 2 ml
Tubo para extracción de sangre al vacío, de
35 Unidad 5800
vidrio, tapa roja, 10 ml
Tubo para extracción de sangre al vacío,
36 Unidad 18000
plástico, tapa amarilla, 5 ml
Tubo para extracción de sangre al vacío,
37 Unidad 75600
plástico, tapa lila, 4 ml
Tubo para extracción de sangre al vacío,
38 Unidad 15000
plástico, tapa roja, 8 ml
Tubo para extracción de sangre al vacío,
39 Unidad 20000
plástico, tapa roja, gel separador, 5 ml
Tubos para extracción de sangre, tapa negra,
40 Unidad 2500
1,5 ml
41 Anti A monoclonal Determinación 800
42 Anti AB monoclonal Determinación 800
43 Anti B monoclonal Determinación 800
44 Anti D monoclonal Determinación 1500
Prueba rápida para determinación de covid-19
45 Determinación 500
anticuerpos IgG / IgM

7. Información que dispone la entidad

El “CENTRO CLÍNICO QUIRÚRGICO AMBULATORIO HOSPITAL DEL DÍA EFREN

JURADO LÓPEZ”, dispondrá al proveedor de la apertura necesaria para solventar
cualquier duda o inquietud que disponga con respecto al proceso.

PRODUCCIÓN DE LABORATORIO
Cuadro: Estadística proporcionada por el área de Laboratorio del CCQA hospital del
Día Efrén Jurado López.
Se presenta la producción del área de laboratorio, desde diciembre a mayo del 2021.

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TÉRMINOS DE REFERENCIA O FECHA: 17/11/2020

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 11 de 34

ESTADÍSTICAS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

REALIZADO POR PACIENTE.

DICIEMBRE ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO

30563 39063 42276 49645 34679 39183

Fuente: Sistema de Datalab de laboratorio de CCQA. Hospital del día Efrén Jurado
López.

8. Especificaciones Técnicas (bienes u obras) o Términos de Referencia

El oferente deberá entregar los bienes de acuerdo a las siguientes especificaciones:

REQUERIMIENTO
No NOMBRE GENÉRICO PRESENT.
ESPECIFICACIÓN TÉCNICA TOTAL (RT)

Agua bi-destilada estéril Agua bi-destilada estéril (inyectable)

1 Unidad 360
(inyectable)
Cronómetros digitales 1 Cronómetro digital resistente al
2 Unidad 1
tiempo agua, contador y alarma
Detergente PH 7.5 + O - con
surfactantes aniónicos y catiónicos.
Detergente pH 7.5 + o -
Debe incluir fecha de caducidad,
3 con surfactante Mililitros 40
lote, temperatura de
aniónicos y catiónicos
almacenamiento, riesgo biológico y
toxicidad.
4 Dengue IgM cualitativas Dengue IgM cualitativas Determinación 500
Solución de glucosa entre 50 a 100
gramos, en envase de plástico,
Glucosa para prueba de
5 registro sanitario, número de lote, Unidad 100
tolerancia
fecha de caducidad y temperatura de
almacenamiento
Fotometría para cuantificación en
suero, plasma o líquidos biológicos,
en envase que garantice la correcta
preservación y estabilidad del
reactivo, con código de barras con
leyenda que incluye fecha de
elaboración, vencimiento,
temperatura de almacenamiento,
lote, registro sanitario, que incluya
mínimo 2 niveles de control interno
6 Glucosa 6 PDH Determinación 50
de calidad de procedimiento,
certificado de registro sanitario
emitido por la Agencia de
Regulación y Control de Registro
Sanitario (ARCSA), certificación
BPM u otras certificaciones de
calidad (ISO, INEC, etc.), entre otras
que identifiquen la calidad de
fabricación o elaboración del
producto.
Reactivo para determinación de
gonadotropina coriónica en orina o
sangre, en envase que garanticen su
preservación y evite contaminación,
fecha de elaboración, vencimiento,
Gonadotropina coriónica
7 temperatura de almacenamiento, Determinación 650
en orina o sangre
número de lote, registro sanitario,
emitido por el ARCSA, Certificado
BPM, u otras certificaciones de
calidad (ISO, INEC, etc.), que
garanticen la calidad del producto.
Influenza A+B(prueba Reactivo para determinar influenza A
8 Determinación 200
rápida) +B (prueba rápida)
Marcador indeleble Marcador que escriba sobre distintas
9 (especificar grosor de superficies, principalmente vidrio, Unidad 50
punta) varios colores

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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 12 de 34
Palillo de madera de fácil
manipulación y desecho, empaque
10 Palillos de madera Unidad 2000
que garantice la preservación del
producto
Reactivo para determinación del
panel viral en heces, adeno y
rotavirus, los reactivos y sus
consumibles en envases que
garanticen su preservación y evite
contaminación, que incluya código
de barras en caso que así lo
PANEL VIRAL EN requiera, fecha de elaboración,
11 HECES. ADENO Y vencimiento, temperatura de Determinación 100
ROTA VIRUS almacenamiento, número de lote,
deberá incluir mínimo 2 niveles de
control de calidad interno, registro
sanitario, emitido por el ARCSA,
Certificado BPM, u otras
certificaciones de calidad (ISO,
INEC, etc.), que garanticen la
calidad del producto.
Papel de nitrocelulosa, que filtra
Papel filtro (especificar
12 impurezas insolubles y permite el Unidad 24
poro)
paso de solución
Plástico para sellar utensilios de
laboratorio que evite la
13 Parafilm Unidad 4
contaminación y evaporación de
muestras, flexible y resistente
Antígenos Febriles Salmonella:
suspensión en solución salina con
conservantes apropiados,
conteniendo los siguientes
antígenos bacterianos:
-Antígenos Paratyphoid A
(Salmonella, antígeno flagelar a).
-Antígenos Paratyphoid B
(Salmonella, antígeno flagelar b).
Paratifici A-B-H-O-
14 -Antígenos Typhoid H (Salmonella, Determinación 2000
Frascos
antígeno flagelar d).
-Antígenos Typhoid O (Salmonella,
antígeno somático D)
Antígenos Febriles Controles:
-Control Positivo: dilución de suero
humano inactivado positivo.
-Control Negativo: dilución de suero
humano negativo.
Frascos individuales.
Pipetas automáticas, material que le
confiera gran durabilidad y
resistencia, totalmente
autoclavables, ergonómicas, con un
desplazamiento que el líquido no
entre en contacto con la pipeta, de
Pipeta automática:
15 bajo peso, funcionamiento mediante Unidad 1
volumen fijo, de 1000 ul
2 botones (uno para aspiración y
dispensación del volumen y otro
para expulsión de la punta),
certificado de calibración emitido por
un organismo de acreditación SAE,
según ISO 17025
Cera de plástico vinilico
Plastilina para sellar (PLASTILINA), cada puesto
16 Unidad 2
capilares heparinizados numerado a lo largo de los bordes de
la bandeja plástica
Plástico, resistente, lavable,
17 Porta placas plásticas Unidad 4
especificar medidas
Reactivo para determinación de
prueba rápida HIV cuarta
generación, los reactivos y sus
consumibles en envases que
garanticen su preservación y evite
contaminación, que incluya código
de barras en caso que así lo
requiera, fecha de elaboración,
Prueba rápida antígeno
18 vencimiento, temperatura de Determinación 300
HIV cuarta generación
almacenamiento, número de lote,
deberá incluir mínimo 2 niveles de
control de calidad interno, registro
sanitario, emitido por el ARCSA,
Certificado BPM, u otras
certificaciones de calidad (ISO,
INEC, etc.), que garanticen la
calidad del producto.

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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 13 de 34
Tuberculina PPD 2ut/0.1 ml solución
inyectable, incluya lote, fecha de
caducidad, fecha de fabricación,
19 Prueba de PPD intervalo de temperatura de Determinación 100
almacenamiento, envase primario
que evite la contaminación, frasco de
vidrio transparente.
De polipropileno, para uso universal
(debe ser compatible con la pipeta
Puntas para pipetas automática a ser utilizada),
20 automáticas, 100 - 1000 capacidad: 100 - 1000 µl. Estéril y Unidad 4600
µl descartable

De polipropileno, para uso universal

(debe ser compatible con la pipeta
Puntas para pipetas
21 automática a ser utilizada), Unidad 4000
automáticas, 5 - 300 µl
capacidad: 5 - 300 µl. Estéril y
descartable
Prueba para detectar Hb humana en
heces, no visible, blíster, papel mixto
formado por una combinación de
Sangre oculta en heces
22 papel grado médico y polímetro Unidad 1000
(HB humana)
transparente, que incluya un control
interno de calidad, fecha de
caducidad, lote, registro sanitario
Sanitas para cubrir el Sanitas para cubrir el área de
23 Unidad 22000
área de venopunción venopunción
Set o kit inmunocromatográfico para
detección de antígeno por medio de
la proteína (HRP-2) y antígeno
Set de identificación
24 Panmálarico común para P. Unidad 100
plasmodium
falcíparum, P vivax y P ovale. Con
sensibilidad general 90 a 92% y
especificidad 96-98%
Instrumento que sirve para medir
temperatura y humedad ambiental.
Debe constar de: carcaza de plàstico
visualiaciòn de datos en pantalla
LCD, interior de rango de mediciòn
Termóhigrometro digital
de temperatura de 0 a 50 grados
con sonda T° (-50 a 70
25 centìgrados (32-122 ºF), al aire libre Unidad 5
°C) interna y externa y
rango de mediciòn de temperatura
humedad
de - 50 a 70. Precisiòn de la
temperatura +/- 1ºC, exactitud de la
humedad +/- 5%, Debe incluir
certificado de calibraciòn emitido por
entidad acreditada.
Termómetro para uso de laboratorio
con sensor externo de temperatura,
Termómetros graduados rango de temperatura interna -20ª +
26 Unidad 1
y calibrados 50ª manual de instrucciones,
programable para temperatura alta y
baja
Cinta adhesiva de corta extensión,
Tira adhesiva redonda,
27 con apósito estéril en el centro, Unidad 36000
pediátrico
hipoalergénico, descartable
Tira plástica que contienen reactivos
(azul de tetrabromofenol, ácido
Tira reactiva de orina un cítrico y citrato trisódico), desecados
28 Unidad 200
parámetro, proteinuria unidos a una fase sólida.
Concentración mínima detectable de
20 a 30 mg/dl
Tirilla para medir Tirilla para medir glucosa en sangre
29 glucosa en sangre (incluir equipo) Unidad 250
(incluir equipo)
Torniquete, banda elástica con
Torniquetes libres de velcro resistente, con ajuste de
30 látex, con dispositivo de seguridad adecuada, fácil de operar Unidad 10
ajuste de seguridad con una mano, para uso clínico fácil
de descontaminar.
Tubo plástico al vacío simple, de 13
x 100 mm, estéril con volumen de
Tubo estéril al vacío sin
aspiración de 6 ml, tapa blanca sin
31 aditivo tapa blanca de Unidad 2000
aditivos. para varios líquidos, debe
6ml
incluir fecha de caducidad, número
de lote, tapa hemogard
De plástico, sellado al vacío, posee
etiquetado de identificación del
Tubo para extracción de paciente, cierre hermético: posee
sangre al vacío, de tapón de caucho color celeste.
32 Unidad 2000
plástico, tapa celeste, Contiene citrato de sodio al 3.8% o
2,7 ml 3.2%, en forma líquida. Estéril y
descartable, tubo compatible con
todos los equipos

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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 14 de 34
Tubo para extracción de sangre al
Tubo para extracción de vacío, de plástico, tapa celeste, 3,5
sangre al vacío, de ml, debe incluir fecha de caducidad,
33 número de lote, tapa hemogard, Unidad 1000
plástico, tapa celeste,
3,5 ml relación anticoagulante/ sangre 9:1.

De plástico, sellado al vacío, posee

etiquetado de identificación del
paciente, cierre hermético: doble
tapón de seguridad que consiste en
Tubo para extracción de
una tapa exterior de polietileno de
34 sangre al vacío, de Unidad 2500
color lila y un tapón interior de
plástico, tapa lila, 2 ml
caucho. Contiene K2EDTA o
K3EDTA, adherido a las paredes del
tubo. Estéril y descartable, tubo
compatible con todos los equipos
De vidrio, sellado al vacío, posee
etiquetado de identificación del
Tubo para extracción de
paciente, cierre hermético: posee
35 sangre al vacío, de Unidad 5800
tapón de caucho color rojo. No
vidrio, tapa roja, 10 ml
contiene anticoagulante. Estéril y
descartable
De plástico, sellado al vacío, posee
etiquetado de identificación del
paciente, cierre hermético: doble
tapón de seguridad que consiste en
Tubo para extracción de
una tapa exterior de polietileno de
36 sangre al vacío, plástico, Unidad 18000
color amarillo y un tapón interior de
tapa amarilla, 5 ml
caucho. Contiene gel separador y un
activador de la coagulación,
adherido a las paredes del tubo.
Estéril y descartable
De plástico, sellado al vacío, posee
etiquetado de identificación del
paciente, cierre hermético: doble
Tubo para extracción de tapón de seguridad que consiste en
37 sangre al vacío, plástico, una tapa exterior de polietileno de Unidad 75600
tapa lila, 4 ml color lila y un tapón interior de
caucho. Contiene K2EDTA o
K3EDTA, adherido a las paredes del
tubo. Estéril y descartable
De plástico, sellado al vacío, posee
etiquetado de identificación del
paciente, cierre hermético: doble
Tubo para extracción de
tapón de seguridad que consiste en
38 sangre al vacío, plástico, Unidad 15000
una tapa exterior de polietileno de
tapa roja, 8 ml
color rojo y un tapón interior de
caucho. No contiene anticoagulante.
Estéril y descartable
De plástico, sellado al vacío, posee
etiquetado de identificación del
paciente, cierre hermético: doble
Tubo para extracción de tapón de seguridad que consiste en
sangre al vacío, plástico, una tapa exterior de polietileno de
39 Unidad 20000
tapa roja, gel separador, color rojo y un tapón interior de
5 ml caucho. Contiene gel separador y un
activador de la coagulación,
adherido a las paredes del tubo.
Estéril y descartable
De plástico, sellado al vacío, posee
etiquetado de identificación del
Tubos para extracción paciente, cierre hermético: poseen
40 de sangre, tapa negra, tapón de seguridad color negro. Unidad 2500
1,5 ml Contiene citrato de sodio, en forma
líquida. Estéril y descartable
Suspensión de anticuerpos IgM anti
A, de líneas celulares de hibridoma
murino, reactivo es coloreado de
azul. Diluído en buffer fosfato con
41 Anti A monoclonal Determinación 800
cloruro de sodio, EDTA y albúmina
bovina, óptimo para realizar pruebas
de hemoclasificación en tubo y
lámina.
Suspensión de anticuerpos IgM anti
AB de líneas celulares de hibridoma
murino, reactivo es incoloro. Diluído
42 Anti AB monoclonal en buffer fosfato con cloruro de Determinación 800
sodio, EDTA y albúmina bovina,
óptimo para realizar pruebas de
hemoclasificación en tubo y lámina.
Suspensión de anticuerpos IgM anti
B de líneas celulares de hibridoma
43 Anti B monoclonal Determinación 800
murino, reactivo es coloreado de
amarillo. Diluído en buffer fosfato

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TÉRMINOS DE REFERENCIA O FECHA: 17/11/2020

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 15 de 34
con cloruro de sodio, EDTA y
albúmina bovina, óptimo para
realizar pruebas de
hemoclasificación en tubo y lámina.
El componente principal es un
derivado del cultivo in vitro de
heterohibridoma humanos y de
ratón, el cual secreta Anti D IgM, el
44 Anti D monoclonal reactivo es una mezcla de Anti D Determinación 1500
monoclonal IgG/IgM, el reactivo no
tiene color, óptimo para realizar
pruebas de hemoclasificación en
tubo y lámina.
Inmunoanálisis cromatográfico. El
kit contiene:
• Dispositivos de prueba: cassettes
conformados por una zona para la
muestra y
una membrana de nitrocelulosa que
posee una banda de control (C) y
dos
bandas de prueba que
corresponden a anticuerpos
humanos IgG e IgM o una banda de
resultado (T) Total.
Dispositivos almacenados de forma
individual en bolsas de aluminio
selladas que
en su interior contienen un
desecante
• Dispensador de muestra, plástico
y desechable que permitan la
recolección de
la cantidad correcta de muestra,
según lo descrito en el inserto. El
número de
Prueba rápida para
dispensadores de muestra
45 determinación de covid- Determinación 500
proporcionados debe estar acorde
19 anticuerpos IgG / IgM
con el número de
dispositivos de prueba que
conforman el kit
Frasco de solución tampón o
diluyente, en cantidad suficiente
para el número de
pruebas del kit
• Inserto**
Sensibilidad: ≥86%
Especificidad: ≥96%
Registro Sanitario según Resolución
ARCSA 009 y Registro Sanitario del
país de origen.
**Inserto o Manual de Uso, para
aquellos dispositivos médicos de
uso humano
que requieran de instrucciones
detalladas para su buen uso o
funcionamiento,
mismo que incluya los aspectos
descritos en la normativa legal
vigente

Productos o servicios esperados

Los bienes objeto de contratación deberán cumplir con cada uno de los requisitos que
se establezcan en los pliegos, por lo que se espera que cumplan con especificaciones
técnicas, calidad y cantidad por el “CENTRO CLÍNICO QUIRÚRGICO AMBULATORIO
HOSPITAL DEL DÍA EFREN JURADO LÓPEZ”.

9. Informes de validación
No Aplica.

10. Plazo de ejecución: parciales y/o total

En este proceso de contratación, la entrega de los medicamentos a adquirir será de

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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 16 de 34
forma total.

10.1 Entrega Total.

El plazo de entrega será de 15 días calendario (incluye fines de semana y feriados),

contados a partir de la suscripción del contrato.

11. Evaluación de la oferta

La metodología de evaluación se establecerá de acuerdo al tipo de procedimiento de

contratación.
Se empleará una única etapa de evaluación a través de la metodología "Cumple / No
Cumple", en los procedimientos de Subasta Inversa Electrónica, Menor Cuantía de
obras, bienes y/o servicios; y, Contratación Directa de consultoría.
La metodología "Cumple / No Cumple" tiene por objetivo la determinación del
cumplimiento de una condición o capacidad mínima en lo técnico, económico o jurídico
por parte del oferente y que sea exigida por la entidad contratante en los requisitos
mínimos

METODOLOGIA POR TIPO DE

PROCEDIMIENTO
TIPO DE PROCEDIMIENTO CUMPLE NO CUMPLE
Subasta Inversa Electrónica
Los parámetros que se detallan a continuación deberán ser analizados y solicitados
en caso que la unidad requirente lo considere pertinente, de acuerdo a la naturaleza
de la adquisición o contratación.

METODOLOGÍA DE EVALUACIÓN CUMPLE/ NO CUMPLE

Requisitos mínimos

12.1 Integralidad de la oferta:

La integridad de la oferta consiste en la verificación de la presentación de los

formularios y requisitos mínimos previstos en el pliego:

I. Formulario de la Oferta

1.1 Presentación y compromiso;

1.2 Datos generales del oferente;
1.3 Identificación de socios, accionistas, partícipes mayoritarios deloferente en caso de
ser persona jurídica;
1.4 Situación financiera del oferente;
1.5 Componente de los bienes y servicios ofertados;
1.6 Oferta Económica Inicial;
1.7 Experiencia del oferente. Soporte técnico en caso de haber sidoexigido
1.8 Personal técnico propuesto para el proyecto.
1.9 Equipo mínimo requerido
1.10 Umbral de Valor Agregado Ecuatoriano de la oferta
1.11 Cálculo del porcentaje de valor agregado ecuatoriano de la oferta. La integridad de
la oferta técnica se evaluará considerando lapresentación de los formularios y
requisitos mínimos previstos en elpliego, de acuerdo con el siguiente detalle:
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TÉRMINOS DE REFERENCIA O FECHA: 17/11/2020

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 17 de 34
 Para el caso de presentación de ofertas con firma electrónica:
- De conformidad con la RESOLUCION N° RE-SERCOP-2021-0112, de fecha 15 de
enero del 2021, la recepción de las ofertas deberá ser presentada con firma electrinico
a través de los siguientes correos electrónico: [email protected];
Siendo obligatorio a través del Portal de COMPRASPÚBLICAS, sitio web oficial donde
la oferta será subida con firma electrónica.
- Es importante recalcar que el proveedor deberá remitir la oferta desde el correo
electrónico que fue registrado en el SOCE.
- En el caso de exceder el tamaño de capacidad de envío, las ofertas deberán remitirse
por el canal digital https://wetransfer.com/ o https://transfer.pcloud.com/ o, cualquier
otro medio similar que permita a la entidad contratante descargar íntegramente la oferta
remitida por el proveedor.
- Así mismo en caso de ser necesario el oferente podrá entregar su oferta con firma
electrónica de manera física, a través de un dispositivo de almacenamiento por medios
magnéticos, ópticos o electrónicos que permita poder garantizar su validez; la entrega
se realizará de conformidad con lo establecido en la convocatoria.
 El oferente deberá obligatoriamente revisar el archivo denominado
“ESPECIFICACIONES TECNICAS” y presentar su oferta conforme alo señalado en
dicho archivo, en el cual se determinan los parámetros de calificación y la metodología
para evaluar cada oferta.
 La entidad contratante al momento de evaluar las ofertas verificaráel cumplimiento
de las resoluciones vigentes dictadas por el SERCOP incluyendo la Resolución
no. RE-SERCOP-2016-0000072.
 El oferente deberá obligatoriamente descargar, revisar, llenar, firmar y presentar en su
oferta el formulario 1.1. “PRESENTACIÓN Y COMPROMISO”, 1.3 “NÓMINA DE
SOCIO(S), ACCIONISTA(S) O PARTÍCIPE(S) MAYORITARIOS DE PERSONAS
JURÍDICAS, Y DISPOSICIONES ESPECÍFICAS PARA PERSONAS NATURALES,
OFERENTES“ y el II “COMPROMISO DE ASOCIACIÓN O CONSORCIO (en caso de
ser aplicable), en concordancia con la Resolución No. RE-SERCOP-2017-0000078 del
23 de mayo de 2017, los cuales constan en los anexos que forman parte del pliego, la
no presentación de los mismos o el no llenar o contestar algunode sus numerales
será causal de descalificación de la oferta.
 Para efectos de verificación de datos, el oferente deberá incluir en la presentación de
su oferta los siguientes documentos:
- Copia de RUC
- Copia de RUP
- Copia de cédula de identidad y de papeleta de votación (para el caso de personas
jurídicas, deberán ser de su Representante Legal)
- Certificado de cumplimiento de obligaciones descargado de la página web del Instituto
Ecuatoriano de Seguridad Social
- Certificado de cumplimiento de obligaciones CCO descargado de la página web de la
Superintendencia de Compañías, Valores y Seguros para el caso de personas jurídicas

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TÉRMINOS DE REFERENCIA O FECHA: 17/11/2020

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 18 de 34

12.2 Personal técnico mínimo

No aplica.

12.3 Experiencia mínimo del personal técnico

No aplica.

12.4 Equipo mínimo

Espectrofotómetro de mesa para el procesamiento del ítem:

3431028003040 Glucosa 6 PDH

El oferente deberá proporcionar los equipos en calidad de préstamo en uso con todos
los consumibles para su óptima operatividad, el cual deberá estar en calidad de
préstamo en uso con todos los consumibles para su óptima operatividad en el área de
laboratorio hasta que se consuma el reactivo objeto del contrato. Sin causar un costo
adicional a la Institución.

El oferente deberá adicionar a su oferta, los manuales con las características de los
equipos, los cuales deben encontrarse en idioma español. En caso de que estos se
encuentren en otro idioma, deberá adicionarse la traducción de los mismos, no limitando
la información de su contenido.

*Nota:

El oferente deberá presentar la siguiente documentación que respalde la

disponibilidad del equipo mínimo:

a) Si el equipo es propio, se presentará copia de la factura, o el título de propiedad

emitido por la casa comercial vendedora del articulo según corresponda. En caso de
que no se haya realizado traspaso de dominio de los equipos se presentará
adicionalmente copia simple de la carta de compraventa notariada.
b) Si el equipo es alquilado, se deberá presentar copia de la factura, o el título de
propiedad emitido por la casa comercial vendedora del articulo según corresponda,
original de la carta de alquiler, indicando el nombre del proceso de contratación y
detalle del equipo que se alquila, adjuntar copia de cedula de quien alquila, y si esta
es persona jurídica, adicionalmente el nombramiento.
c) Para el caso de equipo por adquirir, deberá presentar carta de compromiso de
compraventa firmada por el prominente vendedor y el prominente comprador,
indicando la disponibilidad del mismo y su respectivo detalle, asimismo, adjuntar
copia de cedula del vendedor, y si esta es persona jurídica, adicionar el
nombramiento. Si el equipo no es nuevo, acompañar a la documentación, copia de
la factura o el título de propiedad emitido por la casa comercial vendedora del articulo
según corresponda.

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TÉRMINOS DE REFERENCIA O FECHA: 17/11/2020

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 19 de 34

12.5 Experiencia general y específica mínima

12.5.1 Experiencia general

DESCRIPCIÓN TEMPORALIDAD MONTO DE MONTO MÍNIMO NÚMERO DE

EXPERIENCIA REQUERIDO POR CADA PROYECTOS
GENERAL PROYECTO EN
MÍNIMA RELACIÓN ALMONTO
REQUERIDA EN MÍNIMO REQUERIDO DE
RELACIÓN AL EXPEDIENCIA GENERAL
PRESUPUESTO
REFERENCIAL
*El oferentedeberá 15 años previos *El oferente
demostrar su a la publicación $ 5232,42 $ 2616,21 deberá revisar el
experiencia en del literal c descrito
ventas de procedimiento en nota
insumos médicos decontratación.
de uso General.

12.5.2 Experiencia específica

DESCRIPCIÓN TEMPORALIDAD MONTO DE MONTO MÍNIMO NÚMERO DE

EXPERIENCIA REQUERIDO POR PROYECTOS
ESPECIFICA MÍNIMA CADA PROYECTO EN
REQUERIDA EN RELACIÓN ALMONTO
RELACIÓN AL MÍNIMO REQUERIDO
PRESUPUESTO DE EXPEDIENCIA
REFERENCIAL ESPECIFICA
El oferente deberá 5 años previos *El oferente
demostrar su a la $ 2616,21 $ 130,81 deberá revisar
experiencia en publicación del el literal c
ventas de insumos procedimiento descrito en nota
médicos de de
Laboratorio. contratación.

*Además el oferente deberá revisar los otros literales descritos en nota

correspondiente a la(s) experiencia(s) general(es) y especifica(s)

*Nota:
a) Si el oferente no presenta el monto mínimo requerido, la oferta será
rechazada.
b) La experiencia mínima general y específica podrá ser acreditada dentro
del tiempo que se señale para el efecto y previo a la publicación del
procedimiento de contratación.
c) No se delimitara el número de proyectos, ya que para la acreditación
de la(s) experiencia(s) general(es) y específica(s) no están sujetas al
número de instrumentos presentados por el oferente para acreditar la
experiencia mínima general o específica requerida, sino alcumplimiento
de estas condiciones en relación a los montos mínimos requeridos para
cada tipo de experiencia.
La experiencia presentada por el oferente será acreditada y aceptada,
siempre que se haya ejecutado legalmente dentro de la jurisdicción
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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 20 de 34
ecuatoriana. Únicamente cuando la entidad contratante, con la debida
motivación lo justifique, en la que compruebe que no existe experiencia
previa suficiente obtenida por dos o más oferentes ecuatorianos dentro
de la jurisdicción ecuatoriana, de conformidad a los requisitos del
procedimiento de contratación, y, previa autorización de la máxima
autoridad o su delegado, se podrá aceptar y acreditar experiencia
legalmente obtenida en el extranjero. Sin perjuicio de lo anterior, cuando
un consorcio o asociación o compromiso de asociación o consorcio,
conformado por una persona natural o jurídica ecuatoriana yuna persona
natural o jurídica extranjera que provea el financiamiento para la
prestación de un servicio en un porcentaje superior al 60% del valor del
objeto del contractual, la experiencia que acredite el integrante
extranjero del consorcio, será acreditada.
d) Para la determinación del cumplimiento de la experiencia general y
especifica mínima, se considerará lo establecido respecto a las Reglas
de Participación expedidas por el SERCOP para los procedimientos de
contratación.
e) El oferente podrá demostrar su experiencia mínima general y específica,
presentando lo siguiente según corresponda:
- SECTOR PÚBLICO: En el caso de Instituciones Públicas, el oferente
deberá presentar contratos con sus respectivas Actas de Entrega-
Recepción Definitivas.
- SECTOR PRIVADO: En el caso del sector privado, el oferente deberá
presentar contratos con facturas y sus respectivas retenciones en el caso
que aplique.
f) La entidad contratante podrá convalidar y solicitar la documentación de
soporte necesaria para verificar la veracidad de la información
presentada por el oferente.

12.6 Cumplimiento de Especificaciones Técnicas / Términos de Referencia

El oferente deberá entregar los bienes de acuerdo a las siguientesespecificaciones:

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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 21 de 34

CODIFICACION
PARA REQUERIMIEN
No NOMBRE GENÉRICO PRESENT.
ELSISTEMA AS ESPECIFICACIÓN TÉCNICA TO TOTAL
400
Agua bi-destilada estéril Agua bi-destilada estéril (inyectable)
1 3431028013003 Unidad 360
(inyectable)
Cronómetros digitales 1 Cronómetro digital resistente al agua,
2 3431028013013 Unidad 1
tiempo contador y alarma
Detergente PH 7.5 + O - con
Detergente pH 7.5 + o - con surfactantes aniónicos y catiónicos.
3 3431028013015 surfactante aniónicos y Debe incluir fecha de caducidad, lote, Mililitros 40
catiónicos temperatura de almacenamiento,
riesgo biológico y toxicidad.
4 3431028010057 Dengue IgM cualitativas Dengue IgM cualitativas Determinación 500
Solución de glucosa entre 50 a 100
gramos, en envase de plástico, registro
Glucosa para prueba de
5 3431028003039 sanitario, número de lote, fecha de Unidad 100
tolerancia
caducidad y temperatura de
almacenamiento
Fotometría para cuantificación en
suero, plasma o líquidos biológicos, en
envase que garantice la correcta
preservación y estabilidad del reactivo,
con código de barras con leyenda que
incluye fecha de elaboración,
vencimiento, temperatura de
almacenamiento, lote, registro
sanitario, que incluya mínimo 2 niveles
6 3431028003040 Glucosa 6 PDH Determinación 50
de control interno de calidad de
procedimiento, certificado de registro
sanitario emitido por la Agencia de
Regulación y Control de Registro
Sanitario (ARCSA), certificación BPM u
otras certificaciones de calidad (ISO,
INEC, etc.), entre otras que identifiquen
la calidad de fabricación o elaboración
del producto.
Reactivo para determinación de
gonadotropina corionica en orina o
sangre, en envase que garanticen su
preservación y evite contaminación,
fecha de elaboración, vencimiento,
Gonadotropina corionica en
7 3431028010071 temperatura de almacenamiento, Determinación 650
orina o sangre
número de lote, registro sanitario,
emitido por el ARCSA, Certificado
BPM, u otras certificaciones de calidad
(ISO, INEC, etc.), que garanticen la
calidad del producto.
Reactivo para determinar influenza A
8 3431028018160 Influenza A+B(prueba rápida) Determinación 200
+B (prueba rápida)
Marcador que escriba sobre distintas
Marcador indeleble
9 3431028013044 superficies, principalmente vidrio, Unidad 50
(especificar grosor de punta)
varios colores
Palillo de madera de fácil manipulación
10 3431028013046 Palillos de madera y desecho, empaque que garantice la Unidad 2000
preservación del producto
Reactivo para determinación del panel
viral en heces, adeno y rotavirus, los
reactivos y sus consumibles en
envases que garanticen su
preservación y evite contaminación,
que incluya código de barras en caso
que así lo requiera, fecha de
PANEL VIRAL EN HECES.
11 3431028022005 elaboración, vencimiento, temperatura Determinación 100
ADENO Y ROTA VIRUS
de almacenamiento, número de lote,
deberá incluir mínimo 2 niveles de
control de calidad interno, registro
sanitario, emitido por el ARCSA,
Certificado BPM, u otras certificaciones
de calidad (ISO, INEC, etc.), que
garanticen la calidad del producto.
Papel de nitrocelulosa, que filtra
12 3431028013048 Papel filtro (especificar poro) impurezas insolubles y permite el paso Unidad 24
de solución
Plástico para sellar utensillos de
laboratorio que evite la contaminación
13 3431028013050 Parafilm Unidad 4
y evaporación de muestras, flexible y
resistente

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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 22 de 34
Antígenos Febriles Salmonella:
suspención en solución salina con
conservantes apropiados, conteniendo
los siguientes antígenos bacterianos:
-Antígenos Paratyphoid A
(Salmonella, antígeno flagelar a).
-Antígenos Paratyphoid B
(Salmonella, antígeno flagelar b).
-Antígenos Typhoid H (Salmonella,
14 3431028010151 Paratifici A-B-H-O- Frascos Determinación 2000
antígeno flagelar d).
-Antígenos Typhoid O (Salmonella,
antígeno somático D)
Antígenos Febriles Controles:
-Control Positivo: dilución de suero
humano inactivado positivo.
-Control Negativo: dilución de suero
humano negativo.
Frascos individuales.
Pipetas automáticas, material que le
confiera gran durabilidad y resistencia,
totalmente autoclavables,
ergonómicas, con un desplazamiento
que el líquido no entre en contacto con
Pipeta automática: volumen la pipeta, de bajo peso, funcionamiento
15 3431028013145 Unidad 1
fijo, de 1000 ul mediante 2 botones (uno para
aspiración y dispensación del volumen
y otro para expulsión de la punta),
certificado de calibración emitido por
un organismo de acreditación SAE,
según ISO 17025
Cera de plástico vinilico (PLASTILINA),
Plastilina para sellar
16 3431028013080 cada puesto numerado a lo lrgo de los Unidad 2
capilares heparinizados
bordes de la bandeja plastica
Plástico, resistente, lavable,
17 3431028013082 Porta placas plásticas Unidad 4
especificar medidas
Reactivo para determinación de
prueba rápida HIV cuarta generación,
los reactivos y sus consumibles en
envases que garanticen su
preservación y evite contaminación,
que incluya código de barras en caso
que así lo requiera, fecha de
Prueba rápida antígeno HIV
18 3431028010111 elaboración, vencimiento, temperatura Determinación 300
cuarta generación
de almacenamiento, número de lote,
deberá incluir mínimo 2 niveles de
control de calidad interno, registro
sanitario, emitido por el ARCSA,
Certificado BPM, u otras certificaciones
de calidad (ISO, INEC, etc.), que
garanticen la calidad del producto.
Tuberculina PPD 2ut/0.1 ml solución
inyectable, incluya lote, fecha de
caducidad, fecha de fabricación,
19 3431028010115 Prueba de PPD intervalo de temperatura de Determinación 100
almacenamiento, envase primario que
evite la contaminación, frasco de vidrio
transparente.
De polipropileno, para uso universal
(debe ser compatible con la pipeta
Puntas para pipetas automática a ser utilizada), capacidad:
20 3431028013096 100 - 1000 µl. Estéril y descartable Unidad 4600
automáticas, 100 - 1000 µl

De polipropileno, para uso universal

Puntas para pipetas (debe ser compatible con la pipeta
21 3431028013099 Unidad 4000
automáticas, 5 - 300 µl automática a ser utilizada), capacidad:
5 - 300 µl. Estéril y descartable
Prueba para detectar Hb humana en
heces, no visible, blíster, papel mixto
formado por una combinación de papel
Sangre oculta en heces (HB
22 3431028022007 grado médico y polímetro transparente, Unidad 1000
humana)
que incluya un control interno de
calidad, fecha de caducidad, lote,
registro sanitario
Sanitas para cubrir el área de Sanitas para cubrir el área de
23 3431028014001 Unidad 22000
venopunción venopunción
Set o kit inmunocromatográfico para
detección de antígeno por medio de la
proteína (HRP-2) y antígeno
Set de identificación
24 3431028010117 Panmálarico común para P. Unidad 100
plasmodium
falcíparum, P vivax y P ovale. Con
sensibilidad general 90 a 92% y
especificidad 96-98%

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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 23 de 34
Instrumento que sirve para medir
temperatura y humedad ambiental.
Debe constar de: carcaza de plàstico
visualiaciòn de datos en pantalla LCD,
interior de rango de mediciòn de
Termóhigrometro digital con
temperatura de 0 a 50 grados
25 3431028013101 sonda T° (-50 a 70 °C) Unidad 5
centìgrados (32-122 ºF), al aire libre
interna y externa y humedad
rango de mediciòn de temperatura de -
50 a 70. Precisiòn de la temperatura +/-
1ºC, exactitud de la humedad +/- 5%,
Debe incluir certificado de calibraciòn
emitido por entidad acreditada.
Termómetro para uso de laboratorio
con sensor externo de temperatura,
Térmometros graduados y rango de temperatura interna -20ª +
26 3431028013102 Unidad 1
calibrados 50ª manual de instrucciones,
programable para temperatura alta y
baja
Cinta adhesiva de corta extensión, con
Tira adhesiva redonda,
27 3431028013104 apósito estéril en el centro, Unidad 36000
pediátrico
hipoalergénico, descartable
Tira plástica que contienen reactivos
(azul de tetrabromofenol, ácido cítrico y
Tira reactiva de orina un citrato trisódico), desecados unidos a
28 3431028021004 Unidad 200
parámetro, proteinuria una fase sólida. Concentración mínima
detectable de 20 a 30 mg/dl
Tirilla para medir glucosa en Tirilla para medir glucosa en sangre
29 3431028003076 Unidad 250
sangre (incluir equipo) (incluir equipo)
Torniquete, banda elástica con velcro
Torniquetes libres de látex, resistente, con ajuste de seguridad
30 3431028014002 con dispositivo de ajuste de adecuada, fácil de operar con una Unidad 10
seguridad mano, para uso clínico fácil de
descontaminar.
Tubo plástico al vacío simple, de 13 x
100 mm, estéril con volumen de
Tubo estéril al vacío sin aspiración de 6 ml, tapa blanca sin
31 3431028018221 Unidad 2000
aditivo tapa blanca de 6ml aditivos. para varios líquidos, debe
incluir fecha de caducidad, número de
lote, tapa hemogard
De plástico, sellado al vacío, posee
etiquetado de identificación del
paciente, cierre hermético: posee
Tubo para extracción de
tapón de caucho color celeste.
32 3431028014003 sangre al vacío, de plástico, Unidad 2000
Contiene citrato de sodio al 3.8% o
tapa celeste, 2,7 ml
3.2%, en forma líquida. Estéril y
descartable, tubo compatible con todos
los equipos
Tubo para extracción de sangre al
vacío, de plástico, tapa celeste, 3,5 ml,
Tubo para extracción de debe incluir fecha de caducidad,
33 3431028013115 sangre al vacío, de plástico, número de lote, tapa hemogard, Unidad 1000
tapa celeste, 3,5 ml relación anticoagulante/ sangre 9:1.

De plástico, sellado al vacío, posee

etiquetado de identificación del
paciente, cierre hermético: doble tapón
Tubo para extracción de de seguridad que consiste en una tapa
34 3431028013116 sangre al vacío, de plástico, exterior de polietileno de color lila y un Unidad 2500
tapa lila, 2 ml tapón interior de caucho. Contiene
K2EDTA o K3EDTA, adherido a las
paredes del tubo. Estéril y descartable,
tubo compatible con todos los equipos
De vidrio, sellado al vacío, posee
etiquetado de identificación del
Tubo para extracción de
paciente, cierre hermético: posee
35 3431028014004 sangre al vacío, de vidrio, Unidad 5800
tapón de caucho color rojo. No
tapa roja, 10 ml
contiene anticoagulante. Estéril y
descartable
De plástico, sellado al vacío, posee
etiquetado de identificación del
paciente, cierre hermético: doble tapón
Tubo para extracción de de seguridad que consiste en una tapa
36 3431028013122 sangre al vacío, plástico, exterior de polietileno de color amarillo Unidad 18000
tapa amarilla, 5 ml y un tapón interior de caucho. Contiene
gel separador y un activador de la
coagulación, adherido a las paredes
del tubo. Estéril y descartable
De plástico, sellado al vacío, posee
etiquetado de identificación del
Tubo para extracción de
paciente, cierre hermético: doble tapón
37 3431028013125 sangre al vacío, plástico, Unidad 75600
de seguridad que consiste en una tapa
tapa lila, 4 ml
exterior de polietileno de color lila y un
tapón interior de caucho. Contiene

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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 24 de 34
K2EDTA o K3EDTA, adherido a las
paredes del tubo. Estéril y descartable
De plástico, sellado al vacío, posee
etiquetado de identificación del
Tubo para extracción de paciente, cierre hermético: doble tapón
38 3431028013128 sangre al vacío, plástico, de seguridad que consiste en una tapa Unidad 15000
tapa roja, 8 ml exterior de polietileno de color rojo y un
tapón interior de caucho. No contiene
anticoagulante. Estéril y descartable
De plástico, sellado al vacío, posee
etiquetado de identificación del
paciente, cierre hermético: doble tapón
Tubo para extracción de de seguridad que consiste en una tapa
39 3431028013129 sangre al vacío, plástico, exterior de polietileno de color rojo y un Unidad 20000
tapa roja, gel separador, 5 ml tapón interior de caucho. Contiene gel
separador y un activador de la
coagulación, adherido a las paredes
del tubo. Estéril y descartable
De plástico, sellado al vacío, posee
etiquetado de identificación del
Tubos para extracción de paciente, cierre hermético: poseen
40 3431028013133 tapón de seguridad color negro. Unidad 2500
sangre, tapa negra, 1,5 ml
Contiene citrato de sodio, en forma
líquida. Estéril y descartable
Suspensión de anticuerpos IgM anti A,
de líneas celulares de hibridoma
murino, reactivo es coloreado de azul.
41 3431004003003 Anti A monoclonal Diluído en buffer fosfato con cloruro de Determinación 800
sodio, EDTA y albúmina bovina, óptimo
para realizar pruebas de
hemoclasificación en tubo y lámina.
Suspensión de anticuerpos IgM anti AB
de líneas celulares de hibridoma
murino, reactivo es incoloro. Diluído en
42 3431004003005 Anti AB monoclonal buffer fosfato con cloruro de sodio, Determinación 800
EDTA y albúmina bovina, óptimo para
realizar pruebas de hemoclasificación
en tubo y lámina.
Suspensión de anticuerpos IgM anti B
de líneas celulares de hibridoma
murino, reactivo es coloreado de
43 3431004003001 Anti B monoclonal amarillo. Diluído en buffer fosfato con Determinación 800
cloruro de sodio, EDTA y albúmina
bovina, óptimo para realizar pruebas
de hemoclasificación en tubo y lámina.
El componente principal es un derivado
del cultivo in vitro de heterohibridoma
humanos y de ratón, el cual secreta
Anti D IgM, el reactivo es una mezcla
44 3431004003008 Anti D monoclonal Determinación 1500
de Anti D monoclonal IgG/IgM, el
reactivo no tiene color, óptimo para
realizar pruebas de hemoclasificación
en tubo y lámina.

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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 25 de 34
Inmunoanálisis cromatográfico. El kit
contiene:
• Dispositivos de prueba: cassettes
conformados por una zona para la
muestra y
una membrana de nitrocelulosa que
posee una banda de control (C) y dos
bandas de prueba que corresponden
a anticuerpos humanos IgG e IgM o
una banda de resultado (T) Total.
Dispositivos almacenados de forma
individual en bolsas de aluminio
selladas que
en su interior contienen un desecante
• Dispensador de muestra, plástico y
desechable que permitan la
recolección de
la cantidad correcta de muestra,
según lo descrito en el inserto. El
número de
dispensadores de muestra
Prueba rápida para
proporcionados debe estar acorde con
45 3431028023010 determinación de covid-19 Determinación 500
el número de
anticuerpos IgG / IgM
dispositivos de prueba que conforman
el kit
Frasco de solución tampón o
diluyente, en cantidad suficiente para
el número de
pruebas del kit
• Inserto**
Sensibilidad: ≥86%
Especificidad: ≥96%
Registro Sanitario según Resolución
ARCSA 009 y Registro Sanitario del
país de origen.
**Inserto o Manual de Uso, para
aquellos dispositivos médicos de uso
humano
que requieran de instrucciones
detalladas para su buen uso o
funcionamiento,
mismo que incluya los aspectos
descritos en la normativa legal vigente

12.1 Patrimonio: (Aplicable a personas jurídicas)

Conforme las regulaciones expedidas por el SERCOP, mediante resolución No. RE-
SERCOP2016- 0000072 capítulo II Art. 65 numeral 3, emitida el 31 de agosto de 2016,
que indica “Patrimonio personas jurídicas- en el caso de personas jurídicas, la entidad
contratante verificará que el patrimonio sea igual o superior a la relación con el
presupuesto referencial del procedimiento de contratación, de conformidad con el
contenido de la siguiente tabla y en función del tipo de contratación que vaya a
realizarse.

El patrimonio establecido en el cuadro precedente se podrá verificar a través de la

declaración del impuesto a la renta del último ejercicio fiscal realizado ante el Servicio
de Rentas Internas, o por el documento equivalente en el país de origen para aquellas
ofertas extranjeras, el mismo que deberá ser apostillado y traducido al idioma español

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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 26 de 34

12.2 Existencia Legal

En armonía con el numeral 2 del Art. 65 de las Reglas de Participación, de la

Codificación y Actualización de Resoluciones del SERCOP, para los procedimientos
de contratación cuyo presupuesto referencial sea igual o inferior a USD$ 500.000,00
(Quinientos mil dólares de los Estados Unidos de América con 00/100), no habrá
tiempo de existencia legal mínima requerida. Para los procedimientos de contratación
que sobrepasen el monto del presupuesto referencial antes mencionado el tiempo de
existencia legal será mínimo de tres (3) años.

12.3 Metodología y cronograma de ejecución del proyecto

No Aplica

12.4 Porcentaje de Valor Agregado Ecuatoriano Mínimo

La entidad contratante deberá verificar si el oferente acredita Valor Agregado

Ecuatoriano de los bienes y/o servicios propuestos, conforme la normativa expedida
por el Servicio Nacional de Contratación Pública.

Únicamente en el caso de que la oferta presentada no acreditare Valor Agregado

Ecuatoriano, la entidad contratante considerará y analizará la oferta de origen
extranjero que se hubieren presentado.

UMBRALES DE VAE DEL PROCEDIMIENTO

Descripción Umbral VAE

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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 27 de 34
La entidad contratante verificará si alguno, algunos o todos los oferentes cumplen con
el porcentaje mínimo sectorial ecuatoriano, determinado por el SERCOP.

Solo el o los participantes que cumplen con el porcentaje mínimo sectorial ecuatoriano
continuarán con el proceso de contratación.

12.5 Otros parámetros

Para este proceso de contratación, el oferente deberá incluir en su oferta lo

siguiente:

DETALLE DE LOS
No. OTROS
PARAMETROS MEDIO DE VERIFICACIÓN / FORMA DE PRESENTACIÓN
RESUELTOS POR LA
ENTIDAD
Se deberá presentar la garantía técnica, la cual debe
manifestar almenos lo siguiente:

Todos los bienes ofertados deben ser

nuevo.

Rige a partir de la recepción de los bienes objeto de la

contratacióny ésta será mínimo de doce (12) meses.

Garantía:

1
Garantía Técnica Por defectos de fábrica, la garantía debe ser de mínimo doce
meses.
En caso de que el bien se encontrare con desperfectos de
fabricación, este será repuesto por el proveedor, sin que esto
represente costo alguno para la institución.
El tiempo de respuesta optimo y plazos máximos para la
reposición de los bienes será de 10 días laborables por
defectos de fabricación, y tiene que obligatoriamente ser
reemplazado, luego de ser notificado por parte del
administrador del contrato.
Establecer procedimientos claros y precisos para la ejecución
de la garantía, y casos específicos en los que se garantice la
reposición del bien, así como la identificación clara de las
exclusiones de la cobertura de la garantía.
De conformidad al Artículo 175 de la Ley Orgánica de Salud,
eloferente deberá presentar carta de compromiso de canje o
Carta de reposiciónen caso de caducidad, mal estado, o si durante su
2
Compromisode uso se detecten anomalías, de acuerdo a la Guía para la
Canje recepción y almacenamientode los insumos en el Ministerio
de Salud Pública, la misma que servirá para precautelar los
intereses institucionales.

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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS VERSIÓN: 1.2 Página | 28 de 34
El oferente deberá presentar el registro sanitario, emitido por
la Agencia de Regulación y Control Sanitario ARCSA, de
acuerdo a los bienes que correspondan ante la condicionante,
el cual debe encontrarse vigente. En caso de no requerir
3 Registro Sanitario Registro Sanitario, deberá presentar certificado de la Agencia
de Regulación y Control Sanitario ARCSA, señalando este
hecho.
Permiso de Deberá presentar permiso de funcionamiento, el cual debe
4
Funcionamiento estarvigente, de acuerdo a la normativa legal en vigor.
Certificado de El oferente deberá presentar el certificado de Buenas
BuenasPrácticas Prácticas de Manufactura BPM o su equivalente certificado de
5
de Manufactura calidad Norma ISO,documento que debe encontrarse vigente,
BPM / Certificado de acuerdo a la normativa legal en vigor.
de Calidad
El oferente deberá presentar certificado emitido por la marca
Certificado de o representante de la marca, que lo acredite como Distribuidor
6
Distribuidor Autorizado, documento que debe contener nombre, cargo y
Autorizado firma de la persona que tenga potestad para hacerlo.
Certificado de
BuenasPracticas
de El oferente deberá presentar dicho certificado, el cual debe
7
Almacenamiento, encontrarse vigente, de acuerdo a la normativa legal en vigor.
Distribución y
Transporte
BPA/BPD/BPT
El oferente deberá presentar fichas técnicas y/o catalogo por
Fichas Técnicas /
cada bien ofertado, los cuales deben encontrarse en idioma
8 Catalogo de los
español. En caso de que estos se encuentren en otro idioma,
bienes ofertados
deberá adicionarse la traducción, únicamente a los que
correspondan, no limitando la información de su contenido.
El oferente deberá presentar en su oferta, carta de
9
compromiso garantizando que los bienes ofertados son aptos
Certificado de para el uso humano, una vez que el oferente sea adjudicado,
Análisis del deberá presentar el certificado de análisis de control de
producto calidad del lote o lotes de los bienes a entregar en este
nosocomio.
De conformidad al Manual de Recepción, Almacenamiento,
10
Distribución y Transporte de Medicamentos, Dispositivos
Médicos y oros Bienes Estratégicos en la Red Publica Integral
Certificado De de Salud, acápite 7.7.3 Recepción Técnica, literal a), inciso
Ensayo de Esterilidad segundo, el oferente deberá anexar a su oferta, un certificado
que garantice que los bienes ofertados son estériles; Una
vez que el oferente sea adjudicado, deberá presentar el
respectivo certificado o certificados en el que conste(n) el
ensayo de esterilidad de los bienes a entregar, acorde a lo que
establece la normativa legal vigente.

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12.6 Verificación del cumplimiento de integridad y requisitos

mínimos de la oferta

Para el efecto, se empleara una única etapa de evaluación, a través de la

metodología “Cumple o No Cumple”, de acuerdo al siguiente detalle:

PARÁMETROS CUMPLE NO CUMPLE

Integridad de la Oferta
Equipo Mínimo
Personal Técnico Mínimo
Experiencia General Mínima
Experiencia Especifica Mínima
Experiencia Mínima del Personal
Técnico
Especificaciones técnicas o Términos
de Referencia
Patrimonio (Personas Jurídicas)
Umbral del VAE
Otros Parámetros resueltos por la
entidad

12.13. Información Financiera de Referencia

Análisis de los Índices Financieros:

Los índices financieros constituirán información de referencia respecto de los

participantes en el procedimiento y en tal medida, su análisis se registrará conforme el
detalle a continuación:

INDICE DE SOLVENCIA INDICE DE ENDEUDAMIENTO

(Mayor o igual a 1,0) (Menor a 1,5)

Fórmula para el cálculo: Fórmula para el cálculo:

Activo Corriente / Pasivo Corriente Pasivo Total / Patrimonio

Nota:
a) Los factores para su cálculo estarán respaldados por la correspondiente Declaración
de Impuesto a la Renta del ejercicio fiscal inmediato anterior que fue entregada al
Servicio de Rentas Internas SRI, según artículo 166, capítuloVI, de la Codificación y
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Actualización de las Resoluciones emitidas por el SERCOP (Resolución No. RE-
SERCOP-2016-0000072).
b) Para dar cumplimiento con los indicadores financieros, el oferente deberá cumplir con
las siguientes condicionantes:
c) En caso de persona natural obligada a llevar contabilidad, deberá presentar el Estado
de Situación Financiera del año correspondiente al ejercicio fiscal inmediato anterior,
que reposa en la base de datos del Servicio de Rentas Internas, conforme a la
declaración realizada por el contribuyente a través del Formulario 102 del SRI
(DECLARACIÓN DEL IMPUESTO A LA RENTA PERSONAS NATURALES Y
SUCESIONES INDIVISAS OBLIGADAS A LLEVAR CONTABILIDAD).
d) En caso de persona natural que no esté obligada a llevar contabilidad, deberápresentar
el Estado de Situación Financiera del año correspondiente al ejercicio fiscal inmediato
anterior, con la respectiva firma del contador o un profesional con título del tercer nivel
de carreras afines a las ciencias contables, o, en general persona que conste en su
RUC actividades afines ala contabilidad.
e) En caso de persona jurídica, deberá presentar el Estado de Situación Financiera del
año correspondiente al ejercicio fiscal inmediato anterior, que reposa en la base de
datos del Servicio de Rentas Internas, conforme a la declaración realizada por el
contribuyente a través del Formulario 101 del SRI (DECLARACIÓN DEL IMPUESTO A
LA RENTA Y PRESENTACIÓN DE ESTADOS FINANCIEROS FORMULARIO UNICO
DE SOCIEDADES Y ESTABLECIMIENTOS PERMANENTES).
f) El incumplimiento de los índices financieros no será causal de rechazo de la oferta.

13. Presupuesto referencial

El presupuesto referencial se encuentra establecido de acuerdo a lo determinado en

la Codificación y Actualización de las Resoluciones emitidas por el SERCOP
(Resolución No. RE-SERCOP-2016-0000072 o las que se dicten para el efecto), el
análisis de este rubro consta en el Estudio de determinación del presupuesto
referencial de mercado, mismo que ha sido elaborado y aprobado por el Responsable
del área requirente.

Para el caso, al ser un procedimiento de Subasta Inversa Electrónica, según lo

dispuesto en el Art. 12 y 265 Codificación y Actualización de las Resolucionesemitidas
por el SERCOP (Resolución No. RE-SERCOP-2016-0000072), el presupuesto no será
visible hasta la adjudicación, por lo que no deberá constar en ningún literal dentro
del presente documento de Especificaciones Técnicas, queconstará en el portal de
Compras Públicas.

14. Forma y condiciones de pago

El valor del contrato se pagará contra entrega de los bienes recibidos, de acuerdo al
cronograma de entrega establecido en el acápite 11. Plazo de ejecución: parciales y/o
total.

El contratista deberá presentar para efectos de pago la siguiente documentación:

- Copia del RUC.

- Copia del RUP.
- Copia de cédula y papeleta de votación del representante legal en el caso de
las sociedades o copia de cédula y papeleta de votación del proveedor, en
caso de persona natural.

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- Nombramiento del representante legal.

- Certificado bancario.
- Copia del contrato.
- Informe de requerimiento de pago.
- Informe del administrador de contrato.
- Acta de entrega recepción del servicio.
- Factura.

15. Lugar y forma de entrega

El oferente adjudicado deberá realizar la entrega de los bienes objeto de la presente

contratación, en el Centro Clínico Quirúrgico Ambulatorio Hospital del Día Efrén Jurado
López, ubicado en las calles Eloy Alfaro No. 100 entre Argentina y San Martín, en la
ciudad de Guayaquil, provincia del Guayas, en el departamento de la BODEGA
GENERAL DE INSUMOS en el horario de 09H00 a 14h00, previa coordinación con el
Administrador de Contrato.

16. Garantías

De acuerdo al objeto de la contratación y a lo establecido en los artículos 76 LOSNCP,

se pueden establecer garantía de fiel cumplimiento; garantía por anticipo y garantía
técnica:

Garantía técnica.- En los contratos de adquisición, provisión o instalación de (bienes)

equipos, maquinaria o vehículos, o de obras que contemplen aquella provisión o
instalación, para asegurar la calidad y buen funcionamiento de los mismos, se exigirá,
además, al momento de la suscripción del contrato y como parte integrante del mismo, una
garantía del fabricante, representante, distribuidor o vendedor autorizado, la que se
mantendrá vigente de acuerdo con las estipulaciones establecidas en el contrato.

17. Multas

 Por cada día de retraso en el cumplimiento de las obligaciones contractuales, se

aplicará una multa del uno por mil diarios (1x1000), la cual se calculará sobre el
porcentaje de la obligación que se encuentre pendiente de ejecutarse, conforme
a lo establecido en la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación Pública
LOSNCP en su artículo 71; salvo casos de fuerza mayor o caso fortuito
debidamente comunicados y justificados dentro de las 48 horas hábiles de
producido el incidente, y que sean aceptados por la contratante.
 Para el cálculo del plazo se excluirán las demoras que se deban a fuerza mayor
o caso fortuito, de conformidad con lo que dispone la Codificación del Código Civil
en el artículo 30.
 En todos los casos, las multas serán impuestas por el Administrador(a) de
Contrato, estableciendo el incumplimiento, fechas y montos.
 Los valores de las multas impuestas serán deducidos del valor de las planillas o
facturas, al momento de efectuarse el pago.
 Si el valor de la(s) multa(s) excede(n) del 5% del monto total del contrato, el Centro
Clínico Quirúrgico Ambulatorio Hospital del Día Efrén Jurado López podrádar por
terminado el mismo, de forma unilateral y anticipada.

18. Vigencia de la oferta (No aplica para procedimientos de ínfimas cuantías)

La vigencia de la oferta será de 90 días.

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19. Administrador del contrato

La unidad requirente recomienda como Administradora de Contrato a la Lcda. Aixa

Alcívar Delgado, portadora de Cédula de Ciudadanía Nro. 0802223586, Cargo
Laboratorista Clínico 2.

La unidad requirente recomendará a la máxima autoridad o su delegado qué servidora

o servidor, será el Administrador del Contrato, considerando para ello la Circular Nro.
IESS-DG-2020-0009-C de 19 de agosto de 2020. La máxima autoridad del CCQA
Hospital del Día Efrén Jurado López designará al administrador del contrato quien
velará por el fiel cumplimiento de todas y cada una de las obligaciones derivadas del
contrato, conforme los artículos 70 y 80 de la LOSNCP, y, artículos 121 y 124 del
Reglamento General a la LOSNCP. Adoptará las acciones que sean necesarias para
evitar retrasos injustificados e impondrá lasmultas y sanciones a que hubiera lugar,
previo informe motivado; y, será el responsable de suscribir el acta de entrega
recepción e informe de satisfacción.

20. Sugerencia de designación de comisión técnica o Delegado Responsable de la

Ejecución Precontractual.

Se sugiere como Comisión Técnica a los siguientes funcionarios:

La Comisión Técnica del proceso de contratación sugerida para llevar a cabo el

procedimiento precontractual es:

 En calidad de delegado de la Máxima Autoridad, quien la presidirá;

Nombre: Lcdo. Gastón Pincay Parrales
Cargo: Laboratorista clínico 2,
Cedula: 1312272790

 Delegado del Titular del Área Requirente.

Nombre: Lcda. Ana María Uhsca Cuzco
Cargo: Laboratorista clínico 2
Cedula: 1204134249

 Profesional afín al objeto de la contratación

Lcda. Blanca Elena Freire Balladares.
Cargo: Laboratorista clínico 2
Cedula: 0910642388

21. Variación mínima de la puja

El porcentaje de variación mínimo durante la puja será del: 1%.

La duración de la puja será de quince (15) minutos.

22. Obligaciones del contratista

 Entregar al Centro Clínico Quirúrgico Ambulatorio Hospital del Día Efrén Jurado
López todos los bienes objeto de la presente contratación de acuerdoa las
Especificaciones Técnicas, condiciones constantes en los pliegos y el plazo
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establecido.
 Dar cumplimiento con cualquier otra que se derive natural o legalmente del
objeto del presente contrato y pueda ser exigible por constar en cualquier
documento de él o en norma legal específicamente aplicable al mismo.
 El oferente adjudicado deberá presentar como documento anexo el detalle de
los rubros (descripción, precio unitario, cantidad, precio total) de los bienes
objeto de la adjudicación, previo a la suscripción del contrato.
 Garantizar la calidad de los bienes adquiridos por el nosocomio.
 El contratista deberá hacer constar en la factura toda la información necesaria
tales como: detalle de los bienes, cantidad, medida, valor unitario, valor total.
 Mantener vigentes las garantías solicitadas.
 Dar cabal cumplimiento a las obligaciones establecidas en el contrato y en los
documentos del mismo.
 El contratista deberá entregar al momento de la suscripción del contrato
el CERTIFICADO DE ANALISIS DE PRODUCTO, acorde a los lotes
despachados y CERTIFICADO DE ENSAYO DE ESTERILIDAD, en
cumplimiento a lo indicado en 12.11 Otros Parámetros, en razón de todos los
bienes a entregar en esta casa hospitalaria.
 Previo a la suscripción del contrato, se deberá presentar la Garantía Técnica
actualizada y de anticipo si hubiere lugar a ella.
 Cumplir las disposiciones y requerimientos impartidos por el administrador de
contrato.
 Suscribir el Acta de Entrega Recepción, siempre que no hayan observaciones
pendientes en relación a los bienes objeto de esta contratación.

23. Obligaciones del contratante

 Dar solución a las peticiones y problemas que se presentaren en la ejecución del

contrato, en un plazo (incluye fines de semana y feriados) de 15 días contados a
partir de la petición escrita formulada por el contratista.

 Brindar todas las facilidades para que el contratista cumpla a entera satisfacción
con el objeto de la presente contratación.

 Cumplir con las obligaciones determinadas en el contrato y en los documentos del

mismo.

 Dar respuesta oportuna a las solicitudes y pedidos del contratista para la correcta
ejecución del contrato.

 Suscribir el/o/las Acta(s) de Entrega Recepción de los bienes recibidos, siempre

que se haya cumplido con lo previsto en la ley para la entrega recepción; y, en
general, cumplir con las obligaciones derivadas del contrato.

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FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:

Firmado electrónicamente por:

JUAN CARLOS
SORNOZA Firmado electrónicamente por:
CAMPOZANO
JAVIER
DAVID LARA
Elaborado por: Revisado por:
Lcdo. Juan Carlos Sornoza Campozano Mgs. Javier David Lara Icaza
RESPONSABLE DE LABORATORIO RESPONSABLE ÁREA DE DIAGNÓSTICO
Y TRATAMIENTO
FIRMA DE APROBACIÓN:

Firmado electrónicamente por:

JORGE LUIS
MEJILLON
CALDERON
Dr. Jorge Mejillón Calderón, Espc.
Director Médico
Centro Clínico Quirúrgico Ambulatorio
Hospital del Día Efrén Jurado

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