EJERCICIO DE REPASO - NORMA ISO 9001:2015
Revisar las descripciones que se presentan a continuación e indicar que
requisito de la norma está involucrado.
ITE REQUISITO
DESCRIPCIÓN
M NORMA
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque
1 al cliente asegurándose de que: se determinan, se comprenden y se cumplen
regularmente los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes
del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas. La organización
2
debe determinar los métodos para obtener, realizar el seguimiento y revisar esta
información.
La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la operación
3
de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
La organización debe asegurarse de que, cuando se cambien los requisitos para
4 los productos y servicios, la información documentada pertinente sea modificada,
y de que las personas pertinentes sean conscientes de los requisitos modificados.
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de
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gestión de la calidad para establecer su alcance.
Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por quejas, la
organización debe: evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de
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la no conformidad, con el fin de que no
vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte,
Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe considerar
7 las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado
4.2, y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar
La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario
8 para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y
servicios.
La organización debe tomar las acciones adecuadas basándose en la naturaleza
de la no conformidad y en su efecto sobre la conformidad de los productos y
9 servicios. Esto se debe aplicar también a los productos y servicios no conformes
detectados después de la entrega de los productos, durante o después de la
provisión de los servicios.
La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la
calidad que:
a) sea apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección
estratégica;
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b) proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de
la calidad;
c) incluya un compromiso de cumplir los requisitos aplicables;
d) incluya un compromiso de mejora continua del sistema de gestión de la calidad.
La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados
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para proporcionar información acerca de si el sistema de gestión de la calidad
QA CERTIFICACION SERVICES LATAM S.A.C.
Contacto: (+51) 943646850,
SAN ISIDRO-LIMA-PERU
www.qacertification.com.pe ,
[email protected] www.qacsintl.ae
ITE REQUISITO
DESCRIPCIÓN
M NORMA
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades
12 para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la
organización.
La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas
pertinentes al sistema de gestión de la calidad, que incluyan:
a) qué comunicar;
13 b) cuándo comunicar;
c) a quién comunicar;
d) cómo comunicar;
e) quién comunica.
La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios
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suministrados externamente son conformes a los requisitos
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema
15 de gestión de la calidad: asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir
cuentas con relación a la eficacia del sistema de gestión de la calidad;
La organización debe utilizar los medios apropiados para identificar las salidas,
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cuando sea necesario, para asegurar la conformidad de los productos y servicios
La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo
el control de la organización tomen conciencia de:
a) la política de la calidad;
b) los objetivos de la calidad pertinentes;
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c) su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los
beneficios de una mejora del desempeño;
d) las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de
la calidad.
La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y
18 desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión de
productos y servicios.
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura
19 necesaria para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los
productos y servicios.
La organización debe revisar y controlar los cambios para la producción o la
20 prestación del servicio, en la extensión necesaria para asegurarse de la
continuidad en la conformidad con los requisitos.
La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente
21 un sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus
interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de mejora e
22 implementar cualquier acción necesaria para cumplir los requisitos del cliente y
aumentar la satisfacción del cliente.
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DESCRIPCIÓN
M NORMA
La organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la
23 implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad y para la operación y
control de sus procesos.
La organización debe asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los
requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los clientes. La
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organización debe llevar a cabo una revisión antes de comprometerse a
suministrar productos y servicios a un cliente
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el
25 establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de
gestión de la calidad.
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la
organización a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia,
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adecuación, eficacia y alineación continuas con la dirección estratégica de la
organización.
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del sistema de
27
gestión de la calidad para establecer su alcance.
La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y
eficacia del sistema de gestión de la calidad. La organización debe considerar los
28 resultados del análisis y la evaluación, y las salidas de la revisión por la dirección,
para determinar si hay necesidades u oportunidades que deben considerarse
como parte de la mejora continua.
La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y
29 niveles pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad.
La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos (véase 4.4)
30 necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios, y
para implementar las acciones determinadas en el capítulo 6,
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