CLORAZEPATO
(Ver GRUPO BENZODIAZEPINAS.doc)
Clasificación:
Además de estar indicado como ansiolítico y sedante-hipnótico, también está indicado como anticonvulsivo.
Indicaciones:
Está indicado también para aliviar los síntomas agudos de abstinencia alcohólica.
Farmacología/farmacocinética:
Por vía oral es una de las benzodiazepinas que se absorbe más rápidamente.
Benzodiazepina de vida media larga.
Al administrar dosis repetidas se acumulan metabolitos activos de forma significativa.
La concentración plasmática del estado de equilibrio normalmente se alcanza en un plazo entre 5 días y 2 semanas.
La eliminación es lenta ya que los metabolitos persisten en la sangre durante varios días, incluso semanas.
Precauciones:
Interacciones con medicamentos y/o problemas asociados: Los antiácidos pueden disminuir la velocidad de
conversión a desmetildiazepam, pero no afectan al grado de adsorción.
Información adicional sobre dosificación
Ver también Información general sobre dosificación.
Cuando se utiliza para la abstinencia alcohólica, deben evitarse reducciones excesivas de la cantidad total de
medicación administrada en días sucesivos.
Formas farmacéuticas orales
CLORAZEPATO DIPOTASICO. CAPSULAS
Dosis habitual para adultos y adolescentes:
Ansiolítico: Oral, de 7,5 a 15 mg de dos a cuatro veces al día; o inicialmente 15 mg en una única toma al acostarse,
ajustando la dosificación según necesidades y tolerancia.
Sedante-hipnótico: Abstinencia alcohólica: Oral, inicialmente 30 mg, seguidos de 15 mg de dos a cuatro veces al
día, el primer día; 15 mg de tres a seis veces al día, el segundo día; de 7,5 a 15 mg tres veces al día, el tercer
día; 7,5 mg de dos a cuatro veces al día en el cuarto día; y después, 3,75 mg de dos a cuatro veces al día.
Anticonvulsivo1: Oral, inicialmente hasta 7,5 mg tres veces al día, aumentando la dosificación en no más de 7,5 mg
a la semana, sin superar los 90 mg al día.
Nota: Pacientes debilitados: Ansiolítico: Oral, inicialmente de 7,5 a 15 mg al día, aumentando gradualmente la
dosificación según necesidades y tolerancia.
Límites de prescripción en adultos:
Hasta 90 mg diarios.
Dosis pediátrica habitual:
Niños hasta 9 años: No se ha establecido la seguridad y eficacia.
Anticonvulsivo1:
Niños de 9 a 12 años: Oral, inicialmente hasta 7,5 mg dos veces al día, aumentando la dosificación en no
más de 7,5 mg a la semana, sin superar los 60 mg al día.
Niños de 12 años en adelante: Ver Dosis habitual para adultos y adolescentes.
Dosis geriátrica habitual:
Ansiolítico: Oral, inicialmente de 3,75 a 15 mg al día, aumentando la dosificación gradualmente según necesidades
y tolerancia.
Contenido habitual:
EE.UU.:
3,75 mg (con receta médica).
7,5 mg (con receta médica).
15 mg (con receta médica).Canadá:
3,75 mg (con receta médica).
7,5 mg (con receta médica).
15 mg (con receta médica).
Envasado y almacenamiento:
Mantener por debajo de 40 °C (104 °F), preferiblemente entre 15 y 30 °C (59 y 86 °F), en envases fotoprotectores
con cierre ajustado, a menos que el fabricante lo especifique de otra manera.
Advertencias complementarias:
· Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas.
· Puede producir somnolencia.
Nota: Sustancia controlada en los EE.UU.
CLORAZEPATO DIPOTASICO. COMPRIMIDOS
Dosis habitual para adultos y adolescentes:
Ansiolítico: Oral, de 7,5 a 15 mg de dos a cuatro veces al día; o inicialmente 15 mg al día en toma única al
acostarse, ajustando la dosificación según necesidades y tolerancia; o de 11,25 a 22,5 mg en toma única cada
veinticuatro horas.
Sedante-hipnótico: Abstinencia alcohólica: Oral, inicialmente 30 mg, seguidos de 15 mg de dos a cuatro veces al
día, el primer día; 15 mg de tres a seis veces al día, el segundo día; de 7,5 a 15 mg tres veces al día, el tercer
día; 7,5 mg de dos a cuatro veces al día el cuarto día; y después, 3,75 mg de dos a cuatro veces al día.
Anticonvulsivo: Oral, inicialmente hasta 7,5 mg tres veces al día, aumentando la dosificación en no más de 7,5 mg a
la semana, sin superar los 90 mg al día.
Nota: Pacientes debilitados: Ansiolítico: Oral, inicialmente de 3,75 a 15 mg al día, aumentando gradualmente la
dosificación según necesidades y tolerancia.
Límites de prescripción en adultos:
Ver Clorazepato dipotásico. Cápsulas.
Dosis pediátrica habitual:
Ver Clorazepato dipotásico. Cápsulas.
Dosis geriátrica habitual:
Ver Clorazepato dipotásico. Cápsulas.
Contenido habitual:
EE.UU.:
3,75 mg (con receta médica).
3,75 mg (con receta médica) (ranurados).
7,5 mg (con receta médica).
7,5 mg (con receta médica) (ranurados).
11,25 mg (con receta médica).
15 mg (con receta médica).
15 mg (con receta médica) (ranurados).
22,5 mg (con receta médica).Canadá:
No se comercializa.
Envasado y almacenamiento:
Mantener entre 15 y 30 °C (59 y 86 °F), en envases fotoprotectores con cierre ajustado, a menos que el fabricante lo
especifique de otra manera.
Estabilidad:
El clorazepato dipotásico se degrada con la humedad. Uno de los productos de la degradación es el dióxido de
carbono que tiende a hacer que los comprimidos se "hinchen" y se desintegren muy rápidamente. El fármaco
también es sensible al calor y la luz. Se debe advertir a los farmacéuticos que conserven el desecante cuando
abran un frasco de comprimidos de clorazepato. Cuando sea necesario reenvasar el fármaco en dosis unitarias
es recomendable que el farmacéutico se asegure de que los materiales utilizados para los envases unitarios
producen un envase perteneciente a la clase A de la USP. Los envases multidosis deben cumplir las
especificaciones de la USP de "cierre ajustado" y "fotoprotectores". Los farmacéuticos deben considerar la
utilización de un sobre desecante cuando dispensen un gran número de comprimidos en un envase multidosis.
Los farmacéuticos deben tener en cuenta estos problemas de inestabilidad en caso de que el medicamento
tenga que sufrir traslados. Se debe advertir a los pacientes que no expongan el producto a la humedad, luz o
calor y que siempre que sea posible mantengan los comprimidos en sus envases originales.
Advertencias complementarias:
· Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas.
· Puede producir somnolencia.
Nota: Sustancia controlada en los EE.UU.
1 No incluido en el etiquetado del producto en Canadá.
