VITESPASMO
BUTILBROMURO
El N-butilbromuro de hioscina se
caracteriza por su acción a nivel de
los receptores muscarínicos en las
células nerviosas de los plexos
parasimpáticos de las vísceras huecas. Ejerce así una acción espasmolítica
específica sobre la musculatura lisa del tracto gastrointestinal, de las vías biliares
y urinarias. Se distribuye selectivamente a nivel visceral, acumulándose en el
tejido del tracto gastrointestinal, hígado y riñones; no atraviesa la barrera
hematoencefálica por ser un derivado sintético de la D-hioscinamida. Se
metaboliza parcialmente y se elimina por vía renal y biliar.
El Paracetamol es analgésico y antipirético potente de acción a nivel del sistema
nervioso central, bloqueando la generación del impulso doloroso a nivel
periférico.
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
N-butilbromuro de hioscina 10 mg
Paracetamol 500 mg
Excipientes c.s.p. 1 comp.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.
PRECAUCIONES
Con cuidado en hepatopatías, peritonitis, colitis ulcerativa grave, hernia hiatal
asociada con reflujo, enfermedad renal, coronariopatías, hipertiroidismo. Evitar
la ingestión de alcohol durante el tratamiento. Con cuidado en hepatopatías,
peritonitis, colitis ulcerativa grave, hernia hiatal asociada con reflujo, enfermedad
adrenal, coronariopatías, hipertiroidismo, neuropatía autonómica.
REACCIONES ADVERSAS
Taquicardia, cefalea, mareos, excitación, excepcionalmente alucinaciones o
delirio, visión borrosa, xerostomía, fotofobia, inhibición de la secreción láctea.
Reacción de hipersensibilidad en la piel y agranulocitosis
INTERACCIONES
No administrar en conjunto con medicamentos con acción anticolinérgica:
fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos, inhibidores de la MAO, quinidina y
procainamida. Anthimiasténicos. Antiparkinsonianos: Levodopa (se requieren
mayores dosis). Con la amantadina se potencializan los efectos colaterales.
Incrementa la acción de la digoxina y el atenolol. También tiene interacciones
con alcohol, barbitúricos, hidantoínas e hipoglucemiantes orales.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esta indicado para espasmos del aparato digestivo asociados a componentes
dolorosos somáticos, cólico biliar o intestinal, colitis espasmódica, diverticulitis,
espasmos de las vías urinarias asociados al dolor cómo: cólico renal, vesical o
uretral. Tenesmo vesical. Dismenorrea, menarquia, espasmos funcionales de las
trompas.
POSOLOGÍA Y MODO DE EMPLEO
Comprimidos: Adultos, 1 a 2 comprimidos, hasta 3 veces al día. Dosis máxima
diaria 6 comprimidos. No consumir más de la dosis recomendada, cualquier
modificación en la dosis será establecida por el médico.
TRATAMIENTO
No se ha establecido un tiempo límite de tratamiento. Pero se puede considerar
la mejora sintomática para la retirada del mismo.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los alcaloides de la belladona, Glaucoma de ángulo cerrado.
Taquicardia. Hemorragia aguda acompañada de inestabilidad cardíaca,
isquemia miocárdica – acalasia, estenosis pilórica, íleo paralítico. Hipertrofia
prostática. Antecedentes de agranulocitosis. Asma por analgésicos o intolerancia
a éstos del tipo urticaria – angioedema. Porfiria hepática aguda intermitente.
Niños menores de 3 meses de edad o 5 Kg de peso corporal. La formulación no
debe administrarse por vía parenteral en pacientes con hipotensión o circulación
inestable.
USO EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA
Solo puede utilizarse bajo supervisión médica. Clase B según la FDA.
ADVERTENCIA
Administrar con cuidado en pacientes que padezcan Glaucoma de ángulo
cerrado, taquicardia, obstrucción a nivel digestivo o urinario, hiperplasia benigna
prostática. En caso de que el dolor abdominal grave y de origen desconocido
persista o empeore, o se presente con síntomas como fiebre, náuseas, vómitos,
cambios en las defecaciones, dolor en el abdomen con la palpación, disminución
de la tensión arterial, desmayo o presencia de sangre en heces, debe consultar
a su médico inmediatamente. Niños: Debido a la dosis, este medicamento no
está indicado en niños menores de 6 años. Dosis altas de paracetamol pueden
producir daño hepático severo.
SOBREDOSIS
No se han observado en humanos signos severos de envenenamiento luego de
sobredosis aguda de N-butilbromuro de hioscina. En caso de sobredosis, pueden
ocurrir síntomas anticolinérgicos como retención urinaria, boca seca,
enrojecimiento de la piel, taquicardia, inhibición de la motilidad gastrointestinal y
alteraciones visuales transitorias. Los síntomas de la sobredosis con N-
butilbromuro de hioscina responden a parasimpatomiméticos. Para pacientes
con glaucoma, debe administrase pilocarpina local. Si es necesario, pueden
administrarse parasimpatomiméticos como neostigmina 0, 5-2, 5 mg I.M. o E.V.
Las complicaciones cardiovasculares deben tratarse de acuerdo a los principios
terapéuticos generales. En caso de parálisis respiratoria: Intubación, respiración
artificial. Puede requerirse cateterización para la retención urinaria.
PRESENTACIÓN
Caja x 100 comp.
