2/26/2021

Gestión de proveedores

Ing. Ricardo Espinosa Álvarez, CQE, CPIM, CSCP, CSQP, CRE, CMQ/OE
Especialista Certificado en Core Tools por AIAG
Auditor Líder Certificado ISO9001:2015 por Exemplar Global
Auditor Certificado de proveedores IATF 16949:2016 por AIAG
Auditor Certificado VDA 6.3
Black Belt Certificado por ASQ
Master Black Belt en Lean Six Sigma
Email: ricardo_espinosa@[Link]
[Link] 23 de febrero, 2021
1

Expositor

Ing. Ricardo Espinosa Álvarez

Socio Fundador y Director de Kaizen Sigma Consultores

Socio certificado como CQE, CSQP, CRE, CMQ/OE, CSSBB por ASQ
Especialista Certificado en Core Tools por AIAG
Auditor Certificado de Proveedores IATF 16949: 2016
Certified VDA 6.3 (2016) Process Auditor

Correo electrónico: ricardo_espinosa@[Link]

[Link]
LinkedIn: Ricardo Espinosa Alvarez

Experiencia laboral:
Cuenta con más de 35 años de experiencia en la industria
automotriz, electrónica, metalmecánica, médica y de
servicios de los cuales ha trabajado en los últimos 18 años
como consultor e instructor en las áreas de Calidad, Riesgos,
Productividad y Cadena de Suministro para más de 200
empresas en México, Centro y Sudamérica.

1
 2/26/2021

Gestión de proveedores

Webinar
Duración: 60 minutos

Objetivos:

1. Conocer el proceso de selección y gestión de proveedores

2. Conocer los principales requisitos que incorpora IATF 16949:2016 y AIAG en la
gestión de proveedores.

Agenda

Introducción
1. Proceso de gestión de proveedores
2. Proceso de selección de proveedores
3. Fase de preselección
4. Fase de selección
5. Fase APQP/PPAP
6. Fase de seguimiento de desempeño, desarrollo y escalamiento
7. Desarrollo del Sistema de Gestión de Calidad del proveedor

2
 2/26/2021

ISO 9001:2015

3
 2/26/2021

Core Tools de Calidad de AIAG

APQP Planificación avanzada de la calidad del producto

FMEA Análisis de modo y efecto de falla
MSA Análisis del sistema de medición
SPC Control estadístico de proceso
PPAP Proceso de aprobación de partes para producción

4
 2/26/2021

ISO 22301:2019 Gestión de Continuidad de Negocio

Sistema de Gestión de Continuidad de negocio (4)

Programas
de ejercicios

Requisitos
para la Continuidad
continuidad de negocio
de negocio gestionada

Planes y
procedimientos
de continuidad
del negocio

8 Operación

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados

externamente
8.4.1 Generalidades
La organización debe determinar los controles a aplicar a los procesos,
productos y servicios suministrados externamente…
La organización debe determinar y aplicar criterios para
• la evaluación
• la selección
• el seguimiento del desempeño
• la reevaluación de los proveedores externos.

Norma ISO 9001:2015 10

5
 2/26/2021

8 Operación

[Link] Generalidades - suplemento

La organización debe incluir todos los productos y servicios que afectan a los
requisitos del cliente, tales como
• el subensamble
• la secuencia
• la clasificación
• el reproceso
• los servicios de calibración…

Norma IATF 16949:2016 11

8 Operación

8.4.2 Tipo y alcance del control

La organización debe:
a) asegurarse de que los procesos suministrados externamente permanecen
dentro del control…
b) definir los controles que pretende aplicar a un proveedor externo y los que
pretende aplicar a las salidas resultantes;
c) tener en consideración:
1) el impacto potencial de los procesos, productos y servicios
suministrados externamente…
2) la eficacia de los controles aplicados por el proveedor externo;
d) determinar la verificación, u otras actividades necesarias…

Norma ISO 9001:2015 12

6
 2/26/2021

8 Operación

[Link] Tipo y alcance del control - suplemento

La organización debe tener un proceso documentado para
• identificar los procesos contratados externamente
• seleccionar el tipo y alcance del control utilizado para verificar la
conformidad de los procesos, productos y servicios suministrados
externamente…
El proceso debe incluir
• los criterios y las acciones para escalar o reducir el tipo y extensión de los
controles
• las actividades de desarrollo basándose en el desempeño del proveedor
externo y la evaluación de los riesgos del producto, material o servicio.

Norma IATF 16949:2016 Interpretación sancionada 13

8 Operación

[Link] Requisitos legales y reglamentarios

La organización debe documentar un proceso que asegure que los procesos,
productos y servicios comprados sean conformes con los requisitos legales y
reglamentarios vigentes y aplicables…

Norma IATF 16949:2016 MAQMSR Second Edition 14

7
 2/26/2021

Proceso de gestión de proveedores

Proceso de
selección de
proveedores

Evaluación de Anexo E.
Si ¿Proveedor No riesgos Evaluación
nuevo?
de riesgos

Proceso de gestión y
desarrollo de ¿Riesgo alto?
Si
proveedores

No
Seguimiento
desempeño

Si

No ¿Aceptable?

15
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

Proceso de gestión de proveedores

Proceso de
selección de
proveedores

Evaluación de Anexo E.
Si ¿Proveedor No riesgos Evaluación
nuevo?
de riesgos

Proceso de gestión y
desarrollo de ¿Riesgo alto?
Si
proveedores

No
Seguimiento
desempeño

Si

No ¿Aceptable?

16
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

8
 2/26/2021

Evaluación de riesgos

Multidisciplinario
 Ingeniería
 Manufactura
 Sistema de Calidad
 Comercial
 Tecnología
 Datos de desempeño actual e histórico
 Lista actual de sus propios proveedores
 Resultados de evaluaciones de riesgos. Anexo E
 Capacidad técnica
 Estabilidad financiera
 Sustentabilidad
 Prácticas laborales (ej., permanencia, antigüedad, etc.)

17
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

Evaluación de riesgos. Anexo E

CQI-19 Anexo E. Evaluación de riesgos
Riesgo:
Alto=5
Pregunta Si/No Medio=3
Bajo=1
N/A=0
1
¿El Proveedor ofrece actualmente productos o servicios a la industria automotriz?
Ingeniería
2 ¿El proveedor tiene experiencia con estos productos? Si es así describa por cuanto
Ingeniería tiempo en notas y comentarios
3
¿EL proveedor tiene experiencia con este tipo/grado de material?
Ingeniería
4
¿El proveedor cuenta con una capacidad de diseño aceptable para el componente dado?
Ingeniería
5 ¿El proveedor cuenta con un sistema para administrar cualquier componente de
Ingeniería seguridad/regulatorio?
6 ¿Los sistemas de software de dibujos e ingeniería del proveedor son compatibles con los
Ingeniería requisitos de los clientes?
7
¿El proveedor es capaz de intercambiar electrónicamente datos de ingeniería?
Ingeniería
8
¿El diseño del producto esta validado y listo para la fase de elaboración del producto?
Ingeniería
9 ¿El proveedor cuenta con un proceso eficaz de gestión de cambios con todas las
Ingeniería funciones o áreas apropiadas y representadas?
10 ¿Existe algún aspecto clave en esquema de tiempo de partes, ej., liberaciones o cambios
Ingeniería de diseño a tiempo?
18
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

9
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Proceso de gestión y desarrollo de proveedores

19
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

1. Preselección

20
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

10
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Fase 1 Preselección

• Algunas organizaciones requieren que el proveedor llene una

autoevaluación.
• Los resultados deberían usarse para planificar la evaluación en sitio
de las áreas a auditar, si se requiere dicha evaluación.
• Se recomienda el uso de listas de verificación para asegurar una
auditoria consistente.
• Las auditorías deberían llevarse a cabo por un equipo
multifunctional, p ej. Calidad, Compras, Ingeniería, y deben llevarse
a cabo por auditores competentes.

21
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

7 Apoyo

7.2.4 Competencia del auditor de segunda parte

Los auditores de segunda parte deben cumplir los requisitos específicos de los
clientes para la calificación de auditores y demostrar la competencia mínima
siguiente, incluido el entendimiento:
a) del enfoque a procesos automotriz para la auditoría, incluido el pensamiento
basado en riesgos;
b) de los requisitos específicos del cliente y de la organización aplicables;
c) de los requisitos de las Normas ISO 9001 e IATF 16949 aplicables que estén
relacionados con el alcance de la auditoría;
d) del o los procesos de fabricación aplicables que serán auditados, incluidos el
PFMEA y el plan de control;
e) de los requisitos de las herramientas básicas aplicables que estén relacionados
con el alcance de la auditoría;
f) de cómo planificar, realizar, preparar informes de auditoría y dar seguimiento al
cierre de los hallazgos de la auditoría.

Norma IATF 16949:2016 22

11
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1.1 Definición de requisitos de la parte.

23
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

1.1 Definición de requisitos de la parte.

 Volumen
 Esquema de tiempos
 Calidad
 Logística
 Tecnología y requisitos técnicos
 Requisitos de procesos especiales
 Requisitos de materiales
 Trazabilidad del producto.

24
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

12
 2/26/2021

8 Operación

8.4.3 Información para los proveedores externos

La organización debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos
para:
a) los procesos, productos y servicios a proporcionar;
b) la aprobación de:
1) productos y servicios;
2) métodos, procesos y equipos;
3) la liberación de productos y servicios;
c) la competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las personas;
d) las interacciones del proveedor externo con la organización;
e) el control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a
aplicar por parte de la organización;
f) las actividades de verificación o validación que la organización, o su cliente,
pretende llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo.

Norma ISO 9001:2015 25

8 Operación

[Link] Información para los proveedores externos - suplemento

La organización debe transmitir a sus proveedores externos
• todos los requisitos legales y reglamentarios aplicables
• las características especiales del producto y del proceso
• requerir a sus proveedores externos que transmitan todos los requisitos
aplicables a lo largo de la cadena de suministro en los puntos de
fabricación.

Norma IATF 16949:2016 26

13
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1.2 Precalificación de proveedores

27
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

1.2 Precalificación de proveedores

Desarrollar un grupo de proveedores potenciales para mandar una solicitud de

cotización RFQ, considerando:
 Productos a ofrecer
 Si es o no un proveedor nuevo
 Nueva tecnología
 Experiencia con el producto
 Capacidad técnica
 Capacidad en volumen
 Certificaciones existentes
 Facilidad de ofrecer el recurso
 Esquema de tiempos
 Factibilidad en la manufactura
 Desempeño histórico, si aplica.

28
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

14
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1.3 Desarrollo de lista de licitaciones

29
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

1.3 Desarrollo de lista de licitaciones

Los proveedores y proveedores potenciales deberían determinarse

considerando:
 Datos de desempeño actual e histórico
 Lista actual de sus propios proveedores
 Resultados de evaluaciones de riesgos. Anexo E
 Capacidad técnica
 Estabilidad financiera
 Sustentabilidad
 Prácticas laborales (ej., permanencia, antigüedad, etc.)
 Ingeniería
 Manufactura
 Sistema de Calidad
 Comercial
 Tecnología

30
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

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1.3 Desarrollo de lista de licitaciones. Anexo E

CQI-19 Anexo E. Evaluación de riesgos
Riesgo:
Alto=5
Pregunta Si/No Medio=3
Bajo=1
N/A=0
1
¿El Proveedor ofrece actualmente productos o servicios a la industria automotriz?
Ingeniería
2 ¿El proveedor tiene experiencia con estos productos? Si es así describa por cuanto
Ingeniería tiempo en notas y comentarios
3
¿EL proveedor tiene experiencia con este tipo/grado de material?
Ingeniería
4
¿El proveedor cuenta con una capacidad de diseño aceptable para el componente dado?
Ingeniería
5 ¿El proveedor cuenta con un sistema para administrar cualquier componente de
Ingeniería seguridad/regulatorio?
6 ¿Los sistemas de software de dibujos e ingeniería del proveedor son compatibles con los
Ingeniería requisitos de los clientes?
7
¿El proveedor es capaz de intercambiar electrónicamente datos de ingeniería?
Ingeniería
8
¿El diseño del producto esta validado y listo para la fase de elaboración del producto?
Ingeniería
9 ¿El proveedor cuenta con un proceso eficaz de gestión de cambios con todas las
Ingeniería funciones o áreas apropiadas y representadas?
10 ¿Existe algún aspecto clave en esquema de tiempo de partes, ej., liberaciones o cambios
Ingeniería de diseño a tiempo?
31
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

1.4 Evaluación de proveedor

32
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

16
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1.4 Evaluación de proveedor.

La organización del cliente puede decidir llevar a cabo una evaluación en sitio de uno o varios
proveedores potenciales antes de seleccionar el proveedor. Anexo F. Evaluación del proveedor
 Entregas
 Logística
 Aspectos clave comerciales
 Manufactura
 Competencias técnicas
 Tecnología
 Servicio a clientes
 Continuidad en el negocio (ej., contingencias)
 Recursos adecuados
 Historia y Desempeño en calidad
 Complejidad de las partes
 Administración de los cambios
 Volumen del negocio.

33
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

1.4-Evaluación de proveedor. Anexo F

CQI-19 Anexo F. Evaluación de proveedor
Riesgo:
Alto=5
Pregunta Si/No Medio=3
Bajo=1
N/A=0
1 ¿El proveedor tiene suficiente área en sus instalaciones para el producto o servicio (ej.,
Instalaciones producción, almacenes, oficinas, etc.)?
2 ¿El proveedor cuenta con una metodología de análisis y plan de capacidad formal que use
Instalaciones y mantenga?
3
Instalaciones
¿El proveeedor tiene un programa de mantenimiento preventivo para las instalaciones?
4 Listar el impacto del negocio a cotizar en cuanto a la utilización del espacio (porcentaje)
Instalaciones en notas y comentarios
5 Listar la utilización de la capacidad para los próximos 5 años (incluyendo pronósticos de
Instalaciones nuevos negocios)
6
Instalaciones
¿Estas instalaciones fabrican herramentales propios? Si es así, ¿Qué porcentaje?
7
Instalaciones
¿Estas instalaciones reconstruyen herramentales propios?
8
Instalaciones
Listar el índice de rotación del personal de los últimos 2 años
9
Instalaciones
¿El proveedor documenta su autoridad y responsabilidades?
10
Instalaciones
¿Se cuenta con algún sindicato?

34
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

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2 Selección

35
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

2.1 Revisión de la capacidad técnica

36
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

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2.1 Revisión de la capacidad técnica.

 Cumplimiento con ISO 9001 (se prefiere la certificación)

 Core Tools (APQP, AMEF, MSA, SPC y PPAP) implementadas
 Identificación y documentación de características especiales (S/C y PTC)
 La función de calidad como una parte integral en el proceso de selección de
proveedores
 Estabilidad financiera
 Acreditación de laboratorios comerciales, si se requieren
 Planes de capacidad y operación, previo a un PPAP
 Indicadores y métricos que incluyan entregas y PPMs ó indices de
materiales rechazados ó devueltos
 Certificaciones de procesos especiales AIAG.

37
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

2.1 Revisión de la capacidad técnica. Anexo B

Anexo B.
Riesgo:
Alto=5
Pregunta Si/No Medio=
3 Bajo=1
N/A=0
1- ¿La organización cumple con ISO 9001? (Se prefiere la certificación de terceras partes)
2- ¿La organización ha implementado el manual de referencia de APQP de AIAG?
3- ¿La organización ha implementado el manual de referencia de MSA de AIAG?
4- ¿La organización ha implementado el manual de PPAP de AIAG?
5- ¿La organización ha implementado el manual de referencia de AMEF de AIAG?
¿La organización ha determinado y documentado todas las características Especiales y
6-
PTCs?
¿La organización asegura que estas características estén incluidas en los Planes de
7-
Control?
¿La organización ha implementado acciones apropiadas para prevenir no conformidades
8-
sobre características listadas en los Planes de Control?
¿La organización ha hecho a la función o área de calidad una parte integral en el proceso
9-
de selección de fuentes o proveedores?
¿La organización asegura que la estabilidad financiera de los proveedores sea revisada
10-
antes de la selección de recursos o fuentes?
11- ¿La organización asegura que cualquier laboratorio comercial usado sea acreditado?
¿La organización verifica los planes de capacidad de operación de los proveedores antes
12-
de su aprobación para producción masiva?
¿La organización implementa métricos a proveedores que incluyan entregas y PPMs o
13-
algún índice que incluya materiales rechazados y/o de vueltos?
38

19
 2/26/2021

Autoevaluación – APQP

1.0
Philos
Item
ophy: Management
Awaren
Content
ess and Commitment

Level 1
(1 pt)
Level 2
(2 pt)
Level 3
(3 pt)
Level 4
(4 pt)
Level 5
(5 pt)
Weig
ht
Score Comment / Evidence ¿Qué es?
Una herramienta utilizada para representar
1.1 Advance Product Quality No knowledge of APQP. Not Basic knowledge and Implementation plan in place APQP is defined and fully Organizational structure and 30% 2
Planning (APQP) Philosophy & integrated into product awareness of APQP and basic for integrating APQP into integrated in product systems in place to support
Knowledge of the development process. understanding of Product Development development process. APQP. Continuous
Requirements requi rements and skills process. Key personnel Strategic communications improvements plans to
needed to deploy. trained in the APQP and objectives driving theensure the APQP phi losophy
methodol ogies. APQP phi losophy. continues to drive culture
change.
visualmente las fortalezas y debilidades de una
1.2 Organizational Support Limited support and no APQPAcknowledged and
executive leadership
directive.
Leaders of function roles (e.g. Buy-in at all levels and
supported in isolated sectors engineeri ng, quality,
of the organization. (e.g.
driven by quality and/or
relevant functional
operations, procurement, organizations of the
Leadership objectives met
and tactical objectives
implemented. Results analysis
etc.) understand and support organization and working to driving improvements and
70% 2

organización en APQP
engineeri ng) APQP. Organization trained achieve the tactical closing gaps.
and some use of tools & objectives.
process is evident.

Raw Score Overall Weighted Category Score

Objetivo:
Evaluar la madurez de una organización
Filosofía avanzada de la planificación de la
40.0% 40.0% calidad del producto
• Elementos;
• Conciencia/compromiso de la dirección
• Alineación de la organización y comunicación eficaz
• Gestión de proyectos y riesgos
• Uso de herramientas
• Preparación de proveedores externos
• Cuándo usarlo
• Antes de la implementación dentro de la
organización
• Antes de la implementación con los proveedores
externos
• Según sea necesario para monitorear y desarrollar
la mejora continua
39

Estudio de factibilidad

Equipo multifuncional
 Ingeniería
 Calidad
 Operaciones
 Compras
 Cadena de Suministro
 Finanzas
 Mantenimiento
 Recursos Humanos
 Dirección
 Proveedores clave

40
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

20
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Estudio de factibilidad
 Calidad
 Cantidad
 Tiempo
 Costo
 Riesgos

41

Estudio de factibilidad
Calidad
 Dibujos y especificaciones
 Características especiales
 Materiales nuevos
 Tecnología nueva
 Equipo, herramentales nuevos
 Equipo de inspección y prueba
 Competencias y certificaciones del personal
 Diagrama de flujo genérico
 PFMEA genérico
 Plan de control genérico
 Estudio de habilidad de proceso de productos similares

42

21
 2/26/2021

Diagrama de flujo genérico

PROCESS FLOW DIAGRAM

Product Program Mazda Issue Date 10/4/2011 ECL A

Supplier Name ACME Part Name Plate
Supplier Location Monterrey Part Number 12345

Legend:
Operation Transportation Inspection Delay Storage

Operation or Event Description of Evaluation Tools /

No. Equipment
Operation or Event and Analysis Methods Used
10 Inspección de entrada Procedimiento P439 Mesa de
inspección
20 Maquinado externo Procedimiento de ajuste de CNC #123
equipo #123
Instrucción de trabajo #673
Gráfica de control p
30 Tratamiento térmico Procedimiento de ajuste de Horno #234
equipo #124 Temporizador
de paro automático
Gráfica Xbar-R en dureza de
material

40 Maquinado de barreno Procedimiento de ajuste de CNC #345

equipo #763
Instrucción de trabajo #984
Gráfica de control p

50 Inspección final Procedimiento P629 Mesa de

inspección
60 Embarque Procedimiento S632 Montacargas

Ref: FORD FMEA

43

AIAG PFMEA genérico

Process Current Process Action Results
C la s s if ic a t io n

Step Responsibility
O c c u rre n c e

O c c u rre n c e

Potential Potential Potential Actions

S e v e r it y

D e t e c t io n

D e t e c t io n

Recommended & Target

S e v e r it y

Controls Controls
Requirement Failure Effect(s) Causes(s) RPN Taken
RPN

Prevention Detection Action Completion

Mode of Failure of Failure Completion
Date
Date
Function

¿Cuáles son los ¿Cuáles son ¿Qué ¿Cuál es el

requerimientos los efectos? tan riesgo ?
del proceso ? grave RPN=SxOxD
es?
S
Paso 2

¿Qué puede hacerse?

¿Cuáles son ¿Cómo puede fallar ¿Cuáles son ¿Con qué
Paso 3 -Cambios al diseño
las funciones el proceso? las causas? frecuencia ¿Cuáles son
-Cambios al proceso
y/o los pasos -No funciona ocurre? los
-Controles especiales
del proceso -Función parcial O resultados?
-Cambios a estándares,
(PFD)? -Función
procedimientos o guías.
intermitente
-Función no
Paso 4 ¿Qué tan
deseada ¿Cómo bueno es
puede este método
prevenirse y para
detectarse? detectar?
Paso 1 D

44

22
 2/26/2021

AIAG VDA PFMEA STRUCTURE ANALYSIS (STEP 2)

1. Process item (System, Subsytem, Part Element 2. Process Step (Station No. And Name
3. Process Work Element (4M Type)
or Name of Process) of Focus Element)

Electrical Motor Assy Line [OP30] Sintered Bearing Press-In Process Operator

Electrical Motor Assy Line [OP30] Sintered Bearing Press-In Process Machine

FUNCTION ANALYSIS (STEP 3)

2. Function of the Process Step and
1. Function of the Process Item 3. Function of the Process Work Element and Process
Product Characteristic (Quantitative value
(System, Subsystem, Part Element or Process) Characteristic
is optional)
30.1 30.1.1 Operator
Your Plant: Assembly of shaft into pole housing
Process Function 1: Process Function 1:
assembly
Press in sintered bearing in pole housing Operator inserts sintered bearing in xx position
Ship to Plant: Assembly of motor to vehicle door
Product characteristic 4: Process characteristic 1:
End User: Window raises and lowers
Press to max gap per print XX Position
30.1.2 Machine
30.1
Your Plant: Assembly of shaft into pole housing Process Function 2:
Process Function 1:
assembly Machine presses in the sintered bearing into the bearing seat
Press in sintered bearing in pole housing
Ship to Plant: Assembly of motor to vehicle door in pole housing
Product characteristic 4:
End User: Window raises and lowers Process characteristic 2:
Press to max gap per print
Press until the defined axial position
FAILURE ANALYSIS (STEP 4)
Severi
ty (S)
of FE

2. Failure Mode (FM) of the

1. Failure Effects (FE) 3. Failure Cause (FC) of the Work Element
Process Step
Your Plant: Clearance too small to assemble shaft
Ship to Plant: Assembly of motor to vehicle door
Axial position of sintered bearing is
requires additional insertion force with potential 8 Operator inserts sintered bearing not in xx position
not reached
damage
End User: Comfort closing time too long
Your Plant: Clearance too small to assemble shaft
Ship to Plant: Assembly of motor to vehicle door
Axial position of sintered bearing is
requires additional insertion force with potential 8 Machine stops before reaching final position
not reached
damage
End User: Comfort closing time too long
45
Reference: FMEA AIAG y VDA 1st Edition 2019

Plan de control genérico

CONTROL PLAN
Prototype Pre-Launch Production
Control Plan Number Key Contact/Phone Date (Orig.) Date (Rev.)

Part Number/Latest Change Level Core Team Customer Engineering Approval/Date (If Req'd.)

Part Name/Description Organization/Plant Approval/Date Customer Quality Approval/Date (If Req'd.)

Organization/Plant Organization Code Other Approval/Date (If Req'd.) Other Approval/Date (If Req'd.)

MACHINE, CHARACTERISTICS METHODS

PART/ PROCESS NAME/ SPECIAL
DEVICE REACTION
PROCESS OPERATION CHAR. PRODUCT/PROCESS EVALUATION/ SAMPLE
JIG, TOOLS CONTROL PLAN
NUMBER DESCRIPTION NO. PRODUCT PROCESS CLASS SPECIFICATION/ MEASUREMENT
FOR MFG. SIZE FREQ. METHOD
TOLERANCE TECHNIQUE
3 Plastic Injection Machine No. 1- 18 Appearance <F/F> Free of blemishes Visual inspection 100% Continuo p-chart Notify Inspector
Molding 5 us
No Flowlines Visual inspection First Each set Check Sheet Adjust/re-check
blemishes piece up
Sink marks Visual inspection First Each set Check Sheet Adjust/re-check
piece up
Machine no. 1- 19 Mounting <F/F> Hole 'x' location Fixture # 10 First buy-off Check Sheet Adjust/re-check
5 hole location piece per run

25+-1 mm CMM 5 pcs hr xbar-R chart Quarantine and

adjust
Machine no. 1- 20 Dimension <F/F> Gap 3 +-5 mm Fixture # 10 First buy-off Check Sheet Adjust/re-check
5 piece per run
Fixture # 10 21 Perimeter fit <F/F> Gap 3 +-5 mm Check gap to 5 pcs hr xbar-R chart Quarantine and
fixture 4 adjust
locations
Machine no. 1- 22 Set up of See attached set up Review of set up Each set First piece buy- Adjust/re-check
5 mold card card and up off
machine machine settings

Inspector
verifies
settings

46

23
 2/26/2021

Estudio de habilidad de proceso similar

47

Estudio de factibilidad

Cantidad
 Volumen anual
 Takt time
 Tiempos de ciclo de máquina, manuales
 Tiempos de cambio de moldes y herramentales
 Tiempos muertos estimados
 Tiempos de inspecciones y liberación de línea
 Cálculo de capacidad instalada requerida, equipo y personal
 Identificación de cuellos de botella

48

24
 2/26/2021

Análisis de capacidad teórica

49

Análisis de capacidad real

50

25
 2/26/2021

Estudio de factibilidad

Tiempo
 Tiempos de APQP
 Diseño y desarrollo del proceso de fabricación
 Proveedores
 Cadena de suministro
 Personal
 Validación del producto y proceso
 Proceso de aprobación de partes para producción PPAP
 Presentación de garantía de la parte PSW
 Contención temprana

51

Roles y responsabilidades

Completion Position: Position: Position: Position:

1-5 Launch M gr Quality Eng APQP Eng Corporate
No. Activity
1: None Name: Name: Name: Name:
5: Complete
Fase 1. Planificación y definición del programa.
1.1 La Voz del Cliente A R I I
1.2 Estrategia de Mercadotecnia / Plan de Negocios I R I I
1.3 Información competitiva de producto / proceso I A I R
1.4 Suposiciones de producto y proceso I A I R
1.5 Estudios de confiabilidad del producto I A I R
1.6 Información del cliente I R I I
1.7 Metas de diseño I A I R
1.8 Metas de confiabilidad y calidad I A I R
1.9 Estructura inicial del producto I A C R
1.10 Diagrama de flujo preliminar A I R I
1.11 Lista preliminar de características especiales del producto y proceso A A R R
1.12 Plan de aseguramiento de calidad del producto I A I R
1.13 Apoyo de la dirección A I R I
Requisitos IATF 16949:2016
Requisitos específicos de clientes CSR

52

26
 2/26/2021

Plan de actividades

Customer : Customer P/N :

Description : Part Number:

Target January February March April May June

No. Activity Resp. Date 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26
1 Product Specifications 0 0
2 Feasibility Study 0 0
3 Contract Review 0 0
4 Process Flow Diagram. 0 0
5 List of Special Characterstics 0 0
6 List of Special Processes i.e Heat Treatment/Surface Coating.
0 0
7 List of Customer Specific Requirements 0 0
8 List of Out Sourced Process 0 0
9 List of Suppliers. 0 0
10 Prodn. Development Plan at Supplier's end. 0 0
11 List of Tools. 0 0
12 Tool Development Plan. 0 0
13 List of Instruments & Gauge. 0 0
14 Packing Specification. 0 0
PROTOTYPE 0 0 0
15 PFMEA 0 0
16 Control Plans. 0 0
17 Sample Reports. 0 0
18 Target Date of Sample Submission. 0 0
19 Feed Back For Sample & Review Customer Reply/C/P action.
0 0
PRELAUNCH 0 0 0
20 Review for Process Flow Diagram. 0 0
21 Review PFMEA 0 0
22 List of Critical Parameters. 0 0
23 Tool Development Plan Review. 0 0
24 Packing Specification Review. 0 0
25 Control Plans. 0 0

53

Estudio de factibilidad

Costo
 Materia prima
 Mano de obra
 Gastos indirectos de fabricación
 Gastos administrativos
Inversiones de capital
 Instalaciones
 Equipo de fabricación
 Equipo de inspección y prueba

54

27
 2/26/2021

Diseño y desarrollo del producto

TEAM FEASIBILITY COMMITMENT
Customer: Date:

Part Number: Part Name:

Revision Level

Feasibility Considerations
Our product quality planning team has considered the following questions.
The drawings and/or specifications provided have been used as a basis for
analyzing the ability to meet all specified requirements. All "no" answers are supported with attached comments
identifying our concerns and/or proposed changes to enable us to meet the specified requirements.

YES NO CONSIDERATION
Is product adequately defined (application requirements, etc. to enable
feasibility evaluation?
Can Engineering Performance Specifications be met as written?
Can product be manufactured to tolerances specified on drawing?
Can product be manufactured with process capability that meet requirements?
Is there adequate capacity to produce product?
Does the design allow the use of efficient material handling techniques?
Can the product be manufactured within normal cost parameters? Abnormal cost considerations may include:
- Costs for capital equipment?
- Costs for tooling?
- Alternative manufacturing methods?
Is statistical process control required on the product?
Is statistical process control presently used on similar products?
Where statistical process control is used on similar products:
- Are the processes in control and stable?
- Does process capability meet customer requirements?

Conclusion

Feasible Product can be produced as specified with no revisions.

Feasible Changes recommended (see attached).
Not Feasible Design revision required to produce product within the specified requirements.

55
Ref: AIAG APQP and Control Plan Reference Manual Second Edition

8 Operación
[Link] Proceso de selección de los proveedores externos
El proceso de selección debe incluir:
a) una evaluación del riesgo del proveedor externo seleccionado con la
conformidad del producto y con el suministro ininterrumpido del producto de la
organización a sus clientes;
b) el desempeño de la calidad y las entregas que sea pertinente;
c) una evaluación del sistema de gestión de la calidad del proveedor externo;
d) la toma de decisión con enfoque multidisciplinario; y
e) una evaluación de la capacidad de desarrollo de software, cuando sea aplicable.
Otros criterios de selección que deberían considerarse incluyen:
el volumen de negocio automotriz (absoluto y como un porcentaje del negocio
total);
• la estabilidad financiera;
• la complejidad del producto,
• material o servicio comprado;
• la tecnología requerida (producto o proceso);

Continúa

Norma IATF 16949:2016 56

28
 2/26/2021

8 Operación

[Link] Proceso de selección de los proveedores externos (cont.)

• la adecuación de los recursos disponibles (por ejemplo, personas,
infraestructura);
• las capacidades de diseño y desarrollo (incluida la gestión de proyectos);
• la capacidad de fabricación;
• el proceso de gestión de cambios;
• la planificación de la continuidad del negocio (por ejemplo, preparación ante
desastres, planificación ante contingencias);
• el proceso de logística;
• el servicio al cliente.

Norma IATF 16949:2016 57

ISO 22301:2019 Gestión de Continuidad de Negocio

Sistema de Gestión de Continuidad de negocio (4)

Programas
de ejercicios

Requisitos Continuidad
para la de negocio
continuidad gestionada
de negocio

Planes y
procedimientos
de continuidad
del negocio

58

29
 2/26/2021

Proceso de continuidad del negocio

Amenazas/escenarios de riesgo
Alta FODA
Categoría de riesgo
dirección Riesgos de activos
Riesgos de activos
Explosión de fuego
Daños por agua
Riesgos de activos Desglose de maquinaria: herramienta
Internas Fortalezas Debilidades única
Riesgos de servicios públicos Corte de energía
1 Fallas de diseño Riesgos de servicios públicos Falla del equipo de enfriamiento.
1 Flujo de efectivo Riesgos de servicios públicos Falla en la instalación de agua
ultra pura
2 Riesgos de servicios públicos Pérdida de sistemas de reducción.
2 Investigación y Desarrollo ppm de garantías
Partes
Riesgos de recursos humanos Pérdida de personas clave / repisa de
3 Participación en el mercado 3 Falta de motivación de los empleados conocimiento
Riesgos de recursos humanos Conflictos sociales
Riesgos de recursos humanos Sabotaje / actos maliciosos
Externas Oportunidades
1 Exportar a Asia
Amenazas
1 Nuevas regulaciones interesadas Riesgos
Riesgos
Riesgos
de recursos humanos
de suministro
de suministro
Pandemia
Disponibilidad de obleas
Disponibilidad de productos químicos
2 Nueva línea de productos 2 Bancarrota de proveedores externos Riesgos de suministro Disponibilidad de gases
Riesgos de suministro Piezas de repuesto
3 Riesgos externos Acceso al sitio denegado
3 Nueva tecnología Huelga sindical Riesgos externos Falla del proveedor de servicios clave
Riesgos externos Disturbios civiles, guerra, terrorismo
4 Contaminación Riesgos externos Huelga externa
TI / riesgos de red Pérdida / daño a datos críticos
5 Escasez de profesionistas competentes TI / riesgos de red / riesgo de activos Falla del sistema central
TI / riesgos de red Falla del sistema de gestión de
6 Recesión económica edificios
TI / riesgos de red Violación de la seguridad
7 Pérdida de cliente principal Riesgos Regionales Terremoto
Riesgos Regionales Tsunami
Riesgos Regionales Inundación
Riesgos Regionales Tornado / tormenta tropical / tifón

Dueño de proceso
con su equipo

Proceso de continuidad del negocio 59

Proceso de continuidad de negocio

Identificar y evaluar los riesgos internos y externos
en todos los procesos de fabricación y los equipos
de la infraestructura que son esenciales para
mantener las salidas de la producción y asegurar
que los requisitos del cliente se cumplen

Llevar a cabo revisiones y, si se requiere,

1. Análisis de
actualizaciones al plan de contingencia
impacto al Preparar planes de contingencia
(anualmente, como mínimo), utilizando un negocio para la continuidad del suministro
equipo multidisciplinario que incluya a la
en caso de ocurrir cualquier de
alta dirección
estos eventos:
• fallas de los equipos clave
6. Evaluación • paros ocasionados por
Proceso de selección de los de la eficacia proveedores
proveedores externos: Planificación 2. Evaluación • incendios
del proceso de
de la continuidad del negocio (por continuidad del de riesgos • interrupción de los servicios
ejemplo, preparación ante desastres, negocio públicos
planificación ante contingencias) • escasez de mano de obra
• interrupciones por la
infraestructura
• ataques cibernéticos
• falta de acceso a las
Continuidad instalaciones
del negocio
Definir planes de contingencia
Periódicamente poner a prueba los acordes a los riesgos y el
planes de contingencia para confirmar 3. Estrategias y impacto al cliente
su eficacia (por ejemplo, 5. Programa de soluciones de
simulaciones, cuando sea apropiado) ejercicios continuidad del
negocio

4. Planes y
procedimientos Documentar los planes de contingencia y conservar
de continuidad información documentada que describa cualquier
del negocio actualización, incluida la o las personas que autorizaron
cualquier cambio.

Incluir, como un suplemento a los planes de contingencia, un

La comunicación con los clientes debe incluir: proceso de notificación al cliente y a otras partes interesadas acerca
establecer los requisitos específicos para las acciones de la duración y alcance de cualquier situación que esté impactando 60
de contingencia, cuando sea pertinente. las operaciones del cliente

30
 2/26/2021

Matriz de comparación de proveedores

Proveedor Precio Situacion financiera Experiencia Core business

Sistema de Calidad/Ambiental
Reconocimientos Distancia Tamaño Localidades
1 Alto No disponible Mas de 10 años Si ISO 9001 Algunos No disponible 1,000 2
2 Alto No disponible Muchos años Si SGC No Cerca 500 1
3 Bajo/Reducido Buena Reciente No ISO 9001, ISO 14000 No No disponible 5,000 3
4 Promedio No disponible No disponible Si SGC Muy bueno No disponible 200 1
5 Promedio Excelente 20 años No disponible ISO 9001 No disponible No disponible 5,000 5

P:eso 6 8 7 9 5 3 4 2 1
Proveedor Precio Situacion financiera Experiencia Core business
Sistema de Calidad/Ambiental
Reconocimientos Distancia Tamaño Localidades Calificacion Evaluacion final
1 1 1 4 5 4 4 1 4 3 134 2
2 1 1 3 5 3 1 5 3 2 126 4
3 5 4 2 1 5 1 1 5 4 131 3
4 4 1 1 5 3 5 1 2 2 124 5
5 4 5 5 1 4 1 1 5 5 150 1

8 Operación

[Link] Fuentes de suministro dirigidas por el cliente (también conocidas

como "Compras Dirigidas‘)
Cuando sea especificado por el cliente, la organización debe comprar
productos, materiales o servicios a las fuentes de suministro dirigidas por el
cliente.

Norma IATF 16949:2016 62

31
 2/26/2021

2.2 Otorgamiento del negocio

63
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

2.2 Otorgamiento del negocio

Ningún proveedor debería ser seleccionado sólo por precio.

 Documentación de selección del proveedor y aprobaciones (PPAP)

 Desempeño en calidad, incluyendo garantías,
 Capacidad técnica

64

32
 2/26/2021

8 Operación

[Link] Desarrollo del sistema de gestión de la calidad del proveedor

externo
La organización debe requerir a sus proveedores externos de productos y
servicios automotrices:
a) la certificación con ISO 9001 mediante auditorías de tercera parte
b) la certificación con ISO 9001 y la conformidad con otros requisitos del SGC
definidos por el cliente (tales como los Requisitos mínimos del sistema de
gestión de la calidad automotriz para proveedores en la cadena de suministro
(en inglés, MAQMSR) o equivalente) mediante auditorías de segunda parte;
c) la certificación con ISO 9001 y la conformidad con IATF 16949 mediante
auditorías de segunda parte;
e) la certificación con IATF 16949 mediante auditorías de tercera parte

Continúa

Norma IATF 16949:2016 65

MAQMSR

IATF 16949 identifica el cumplimiento con los requisitos automotrices mínimos

del Sistema de gestión de la calidad para proveedores de proveedores de
nivel 1 (MAQMSR) como un posible paso intermedio en el desarrollo del
Sistema de gestión de calidad del proveedor (IATF 16949, sección
[Link].c).
El uso del document MAQMSR es actualmente especificado por FCA USA,
FCA de Italia y Ford Motor Company.

66

33
 2/26/2021

8 Operación

[Link].1 Software para productos automotrices o productos automotrices

con software integrado
…proceso de aseguramiento de la calidad del software para sus productos.
Una metodología de evaluación del desarrollo de software

Norma IATF 16949:2016 MAQMSR Second Edition Pregunta frecuente 67

3. APQP/PPAP

68
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

34
 2/26/2021

3.1. Inicio de APQP con el proveedor

69
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

Core Tools de Calidad de AIAG

APQP Planificación avanzada de la calidad del producto

FMEA Análisis de modo y efecto de falla
MSA Análisis del sistema de medición
SPC Control estadístico de proceso
PPAP Proceso de aprobación de partes para producción

70

35
 2/26/2021

1. APQP.
Lanzamientos perfectos

71

Las 5 fases del APQP

Concepto Aprobación de Prototipo Piloto Lanzamiento

Inicial/Aprobación Programa

1. Planificar y
Planificación
definir programa
APQP
2. Diseño y desarrollo
del producto: DFMEA
Plan de control de prototipo
3. Diseño y desarrollo del proceso
PFMEA, Plan de control de prelanzamiento

4. Validación del producto y

proceso: MSA, SPC, PPAP, Plan
de control
Producción

5. Evaluación de la retroalimentación y acción correctiva

72
Ref: AIAG APQP and Control Plan Reference Manual Second Edition

36
 2/26/2021

Requisitos de APQP

Pensamiento
Compromiso de Equipos Gestión eficaz Enfoque a
basado en
la dirección multifuncionales de proyectos procesos
riesgos

La alta dirección debe

 Conocer el proceso APQP
 Asignar recursos
 Revisar las fases desde el lanzamiento hasta el cierre del proyecto
 Estandarizar las prácticas de APQP
 Eliminar obstáculos

73

Requisitos de APQP

Pensamiento
Compromiso de Equipos Gestión eficaz Enfoque a
basado en
la dirección multifuncionales de proyectos procesos
riesgos

Equipos multifuncionales
 Ingeniería
 Compras
 Fabricación
 Calidad
 Ventas
 Proveedores
 Clientes 74
 Atención al cliente

37
 2/26/2021

Requisitos de APQP

Pensamiento
Compromiso de Equipos Gestión eficaz Enfoque a
basado en
la dirección multifuncionales de proyectos procesos
riesgos

Gestión eficaz de proyectos

 Programar tareas, asignar roles y responsabilidades y asegurar la
finalización a tiempo
 Revisar continuamente el plan
 Comunicar riesgos y eliminar los obstáculos
 Transmitir el plan de APQP en cascada hacia los proveedores

75

Requisitos de APQP

Pensamiento
Compromiso de Equipos Gestión eficaz Enfoque a
basado en
la dirección multifuncionales de proyectos procesos
riesgos

Pensamiento basado en riesgos

 Análisis de riesgos estratégicos: FODA, PESTL, Porter, etc.
 Análisis de riesgos del proyecto: ISO 31000
 Análisis de factibilidad del producto
 Análisis de modo y efecto de falla de producto: DFMEA
 Análisis de modo y efecto de falla de proceso: PFMEA
 Análisis de modo y efecto de falla de maquinaria: MFMEA
 Plan de continuidad del negocio: ISO 22301 76

38
 2/26/2021

Requisitos de APQP

Pensamiento
Compromiso de Equipos Gestión eficaz Enfoque a
basado en
la dirección multifuncionales de proyectos procesos
riesgos

Enfoque a procesos
 Gestionar con el ciclo PHVA
 Gestionar las fases del APQP como procesos
 Controlar las entradas y salidas de cada fase del APQP

77

Fase 1 de APQP: Planificar y definir programa

Quién
• Alta dirección
Con qué Actividades: • Líder de programa
• Recursos asignados 1. Recabar los requisitos • Equipo multifuncional
técnicos y no técnicos • Cliente
aplicables al producto y • Proveedor
al proyecto asociado
2. Elaborar una
Declaración de trabajo
(SOW) para el proyecto
3. Definir el producto y los
objetivos de proyecto
Entradas: Salidas
asociados
• La Voz del Cliente • Metas de diseño
4. Desarrollar la lista de
• Estrategia de Mercadotecnia / • Metas de confiabilidad y calidad
materiales de alto
Plan de Negocios • Estructura inicial del producto
nivel (BOM) para
• Información competitiva de • Diagrama de flujo preliminar
apoyar la selección
producto / proceso • Lista preliminar de características
de proveedores
• Suposiciones de producto y especiales del producto y
5. Coordinar y comunicar
proceso proceso
el tiempo con todas las
• Estudios de confiabilidad del • Plan de aseguramiento de
partes interesadas
producto calidad del producto
relevantes
• Información del cliente • Apoyo de la dirección
6. Programar todas las
• Plan de proyecto
fechas clave y
entregables en el plan
del proyecto

Cómo
• Requisitos del cliente Cuánto
• Requisitos legales y • A tiempo
reglamentarios • Dentro de presupuesto
• Requisitos internos • Objetivos cumplidos
• Requisitos IATF 78

39
 2/26/2021

Fase 2 de APQP: Diseño y desarrollo del producto

Quién
• Alta dirección
Actividades: • Líder de programa
Con qué
1. Convertir las • Equipo multifuncional
• Recursos asignados
especificaciones del • Cliente
producto en una • Proveedor
definición de producto
robusta
Salidas
2. Realizar el DFMEA •Análisis del Modo y Efecto de Falla de
3. Realizar el Diseño para Diseño DFMEA (Checklist A-1)
Fabricación y •Diseño para manufactura y ensamble
Ensamble (DFMA) •Verificación del diseño
Entradas: •Revisión de diseño (Formato DVP&R
4. Identificación de
Design Verification Plan and Report)
características •Plan de Control y construcción del prototipo
•Metas de diseño especiales de (Checklist A-8)
•Metas de confiabilidad y calidad productos •Dibujos de Ingeniería
•Estructura inicial del producto 5. Crear producto a •Especificaciones de Ingeniería
•Diagrama de flujo preliminar prueba de errores •Especificaciones de materiales.
•Lista preliminar de características •Cambios de dibujos y especificaciones
6. Crear BOM •Requisitos de equipo, herramental e
especiales del producto y proceso 7. Realizar revisiones de instalaciones nuevas (Checklist A-3)
•Plan de aseguramiento de calidad diseño •Características especiales de producto y
del producto 8. Validar y verificar el proceso
•Apoyo de la dirección diseño del producto •Requisitos de instrumentos y equipo de
•Plan de proyecto prueba
9. Realizar una revisión •Compromiso de factibilidad del equipo y
de registros de apoyo de la Dirección (Checklist A-2,
diseño en fuentes de Formato Team Feasibility Commitment)
producción para •Análisis preliminar de riesgos del plan
evaluar la factibilidad de compras
de fabricación
Cómo
• Requisitos del cliente Cuánto
• Requisitos legales y • A tiempo
reglamentarios • Dentro de presupuesto
• Requisitos internos • Objetivos cumplidos
• Requisitos IATF 79

2. FMEA.
Fallar no es una opción

80

40
 2/26/2021

AIAG DFMEA
Item Current Process Action Results

C la s s ific a tio n
Responsibility

S e v e rity
Potential Potential Potential

O c c u rre n c e

O c c u rre n c e
D e te c tio n

D e te c tio n
Recommended & Target

S e v e rity
Requirement Failure Effect(s) Causes(s) Controls Controls RPN Actions Taken

RPN
Action Completion
Mode of Failure of Failure Prevention Detection Completion Date
Date
Function

¿Cuáles son los ¿Cuáles son ¿Qué ¿Cuál es el

requerimientos los efectos? tan riesgo ?
del producto? grave RPN=SxOxD
es?
S
Paso 2

¿Qué puede hacerse?

¿Cuáles son ¿Cómo puede fallar ¿Cuáles son ¿Con qué
Paso 3 -Cambios al diseño
los el producto? las causas? frecuencia ¿Cuáles son
-Cambios al proceso
componentes -No funciona ocurre? los
-Controles especiales
y funciones -Función parcial O resultados?
-Cambios a estándares,
del producto? -Función intermitente
procedimientos o guías.
-Función no deseada

Paso 4 ¿Qué tan

¿Cómo bueno es
puede este método
prevenirse y para
detectarse? detectar?
Paso 1 D

81

AIAG VDA DFMEA

CONTINUOUS
IMPROVEMENT
STRUCTURE ANALYSIS (STEP 2) FUNCTION ANALYSIS (STEP 3) FAILURE ANALYSIS (STEP 4)
Severity (S) of

History / Change 3. Next Lower Level 1. Next Higher Level 2. Focus Element 3. Next Lower Level (Function 1. Failure Effects (FE) to the 3. Failure Cause (FC) of
2. Failure Mode (FM) of
FE

Authorization (As 1. Next Higher Level 2. Focus Element or Characteristic Function and (Function and and Requirement or Next Higher Level Element the Next Lower Element
the Focus Element
Applicable) Type Requirement Requirement) Characteristic) and/or Vehicle End User of Characteristic

Component 1: Caliper
Function:
Sub-assembly
Decelerate
Function: Function: OEM Plant: Reproved
vehicle on Inadequate
Decelerate axle Convert pressure (from on Road Tes.
demand. coefficient of
(wheel hub) brake fluid line / master End user: Vehicle
Requirement: Axle rotational friction between
rotational speed cylinder) into clamping decelerate from X Km/h
Decelerate speed reduces Rotor / Braje Pad
Handbook Vehicle Brake Disc Brake Caliper Requirement: force /friction (brake to 0 Km/h in excess of
vehicle on dry from X rad/s to 0 during braking at
Example System Subsystem Subassembly Reduce axle Pad pushing against specified distance.
asphalt pavement rad/s in excess of the highest
rotational speed the Rotor) Regulatory:
from X km/h to 0 specified time permissible
from X rad/s to 0 Requirement: Noncompliance with
km/h within temperature
rad/s within Y Adequate coefficient of Regulations (reduce
specified distance during braking
seconds friction between Brake performance)
(Regulatory
Pad / Rotor during
Requirement)
braking
RISK ANALYSIS (STEP 5) OPTIMIZATION (STEP 6)
Ocurrence (O)

Ocurrence (O)
Detection (D)

Detection (D)
Severity (S)
Filter Code

Filter Code
DFMEA AP

DFMEA AP
(Optional)

(Optional)
of FC/FM

Current Detection Action Taken

of FC

Current Prevention Responsible Target Completion

Controls (DC) of FC or Prevention Action Detection Action Status with Pointer to Remarks
Control (PC) of FC Person´s Name Completion Date Date
FM Evidence

Existing braking Simulation

technology and validation
materials with Report
Functional test on
changes in duty 10102
prototypes under Thermal energy
cycle dated on
severe braking dissipation (Rotor Engineer
Complete 2019.12.0
Calculation of
conditions (proven
pass-fail test
H and brake pad)
simulation
Not Applicable John
Brothas
12/5/2019
d 4 Results
12/5/2019 L
kinetic energy to predict
before tooling validation
converted into conforman
construction)
thermal energy by ce of
Disc brake product
Subsystem design

82

41
 2/26/2021

Fase 3 de APQP: Diseño y desarrollo del proceso

Quién
• Alta dirección
Con qué Actividades: • Líder de programa
• Recursos asignados 1. Completar la • Equipo multifuncional
selección de • Cliente
proveedores y • Proveedor
establecer un plan de
Entradas: gestión de riesgos de
•Análisis del Modo y Efecto de Falla de la cadena de Salidas
Diseño DFMEA (Checklist A-1) suministro • Estándares de empaque
•Diseño para manufactura y ensamble 2. Crear el diagrama de • Revisión del sistema de calidad del
•Verificación del diseño proceso y producto (Checklist A-4)
flujo de proceso
•Revisión de diseño (Formato DVP&R
3. Realizar el PFMEA • Diagrama de flujo de proceso
Design Verification Plan and Report)
Análisis de modo y (Checklist A-6)
•Plan de Control y construcción del prototipo
(Checklist A-8) efecto de falla de • Plan de layout de piso (Checklist A-5)
•Dibujos de Ingeniería • Matriz de características (Formato
proceso e identificar las
•Especificaciones de Ingeniería Characteristic Matrix)
características • Análisis de modo y efecto de falla de
•Especificaciones de materiales.
•Cambios de dibujos y especificaciones especiales del proceso proceso PFMEA (Checklist A-7)
•Requisitos de equipo, herramental e 4. Actualizar el proceso • Plan de control de prelanzamiento
instalaciones nuevas (Checklist A-3) basado en los planes (Checklist A-8)
•Características especiales de producto y de mitigación de • Instrucciones de proceso
proceso
riesgos del PFMEA • Plan de análisis del sistema de
•Requisitos de instrumentos y equipo de
5. Crear el plan de control medición
prueba
•Compromiso de factibilidad del equipo y 6. Crear instrucciones de • Plan de estudio inicial de habilidad
apoyo de la Dirección (Checklist A-2, trabajo de proceso
Formato Team Feasibility Commitment) 7. Evaluar la • Apoyo de la Dirección.
•Análisis preliminar de riesgos del plan de • Plan de gestión de riesgos de la
preparación para
compras cadena de suministro
producción

Cómo
• Requisitos del cliente Cuánto
• Requisitos legales y • A tiempo
reglamentarios • Dentro de presupuesto
• Requisitos internos • Objetivos cumplidos
• Requisitos IATF 83

AIAG PFMEA
Process Current Process Action Results
C la s s if ic a t io n

Step Responsibility
O c c u rre n c e

O c c u rre n c e

Potential Potential Potential Actions

S e v e r it y

D e t e c t io n

D e t e c t io n

Controls Controls Recommended & Target

S e v e r it y

Requirement Failure Effect(s) Causes(s) RPN Taken

RPN

Prevention Detection Action Completion

Mode of Failure of Failure Completion
Date
Date
Function

¿Cuáles son los ¿Cuáles son ¿Qué ¿Cuál es el

requerimientos los efectos? tan riesgo ?
del proceso ? grave RPN=SxOxD
es?
S
Paso 2

¿Qué puede hacerse?

¿Cuáles son ¿Cómo puede fallar ¿Cuáles son ¿Con qué
Paso 3 -Cambios al diseño
las funciones el proceso? las causas? frecuencia ¿Cuáles son
-Cambios al proceso
y/o los pasos -No funciona ocurre? los
-Controles especiales
del proceso -Función parcial O resultados?
-Cambios a estándares,
(PFD)? -Función
procedimientos o guías.
intermitente
-Función no Paso 4 ¿Qué tan
deseada ¿Cómo bueno es
puede este método
prevenirse y para
detectarse? detectar?
Paso 1 D

84

42
 2/26/2021

AIAG VDA PFMEA STRUCTURE ANALYSIS (STEP 2)

1. Process item (System, Subsytem, Part Element 2. Process Step (Station No. And Name
3. Process Work Element (4M Type)
or Name of Process) of Focus Element)

Electrical Motor Assy Line [OP30] Sintered Bearing Press-In Process Operator

Electrical Motor Assy Line [OP30] Sintered Bearing Press-In Process Machine

FUNCTION ANALYSIS (STEP 3)

2. Function of the Process Step and
1. Function of the Process Item 3. Function of the Process Work Element and Process
Product Characteristic (Quantitative value
(System, Subsystem, Part Element or Process) Characteristic
is optional)
30.1 30.1.1 Operator
Your Plant: Assembly of shaft into pole housing
Process Function 1: Process Function 1:
assembly
Press in sintered bearing in pole housing Operator inserts sintered bearing in xx position
Ship to Plant: Assembly of motor to vehicle door
Product characteristic 4: Process characteristic 1:
End User: Window raises and lowers
Press to max gap per print XX Position
30.1.2 Machine
30.1
Your Plant: Assembly of shaft into pole housing Process Function 2:
Process Function 1:
assembly Machine presses in the sintered bearing into the bearing seat
Press in sintered bearing in pole housing
Ship to Plant: Assembly of motor to vehicle door in pole housing
Product characteristic 4:
End User: Window raises and lowers Process characteristic 2:
Press to max gap per print
Press until the defined axial position
FAILURE ANALYSIS (STEP 4)
Severi
ty (S)
of FE

2. Failure Mode (FM) of the

1. Failure Effects (FE) 3. Failure Cause (FC) of the Work Element
Process Step
Your Plant: Clearance too small to assemble shaft
Ship to Plant: Assembly of motor to vehicle door
Axial position of sintered bearing is
requires additional insertion force with potential 8 Operator inserts sintered bearing not in xx position
not reached
damage
End User: Comfort closing time too long
Your Plant: Clearance too small to assemble shaft
Ship to Plant: Assembly of motor to vehicle door
Axial position of sintered bearing is
requires additional insertion force with potential 8 Machine stops before reaching final position
not reached
damage
End User: Comfort closing time too long
85
Reference: FMEA AIAG y VDA 1st Edition 2019

Plan de control
CONTROL PLAN
Prototype Pre-Launch Production
Control Plan Number Key Contact/Phone Date (Orig.) Date (Rev.)

Part Number/Latest Change Level Core Team Customer Engineering Approval/Date (If Req'd.)

Part Name/Description Organization/Plant Approval/Date Customer Quality Approval/Date (If Req'd.)

Organization/Plant Organization Code Other Approval/Date (If Req'd.) Other Approval/Date (If Req'd.)

MACHINE, CHARACTERISTICS METHODS

PART/ PROCESS NAME/ SPECIAL
DEVICE REACTION
PROCESS OPERATION CHAR. PRODUCT/PROCESS EVALUATION/ SAMPLE
JIG, TOOLS CONTROL PLAN
NUMBER DESCRIPTION NO. PRODUCT PROCESS CLASS SPECIFICATION/ MEASUREMENT
FOR MFG. SIZE FREQ. METHOD
TOLERANCE TECHNIQUE
3 Plastic Injection Machine No. 1- 18 Appearance <F/F> Free of blemishes Visual inspection 100% Continuo p-chart Notify Inspector
Molding 5 us
No Flowlines Visual inspection First Each set Check Sheet Adjust/re-check
blemishes piece up
Sink marks Visual inspection First Each set Check Sheet Adjust/re-check
piece up
Machine no. 1- 19 Mounting <F/F> Hole 'x' location Fixture # 10 First buy-off Check Sheet Adjust/re-check
5 hole location piece per run

25+-1 mm CMM 5 pcs hr xbar-R chart Quarantine and

adjust
Machine no. 1- 20 Dimension <F/F> Gap 3 +-5 mm Fixture # 10 First buy-off Check Sheet Adjust/re-check
5 piece per run
Fixture # 10 21 Perimeter fit <F/F> Gap 3 +-5 mm Check gap to 5 pcs hr xbar-R chart Quarantine and
fixture 4 adjust
locations
Machine no. 1- 22 Set up of See attached set up Review of set up Each set First piece buy- Adjust/re-check
5 mold card card and up off
machine machine settings

Inspector
verifies
settings

86
Ref: AIAG APQP and Control Plan Reference Manual Second Edition

43
 2/26/2021

Fase 4 de APQP: Validación del producto y proceso

Quién
• Alta dirección
Con qué Actividades: • Líder de programa
• Recursos asignados 1. Hacer el archivo del • Equipo multifuncional
proceso de aprobación • Cliente
de piezas para • Proveedor
producción (PPAP)
Entradas: 2. Llevar a cabo una
• Estándares de empaque corrida de producción
• Revisión del sistema de calidad del 3. Realizar un estudio de Salidas
proceso y producto (Checklist A-4) habilidad • Corrida significativa de producción
• Diagrama de flujo de proceso 4. Recopilar datos para • Evaluación de los sistemas de
(Checklist A-6) demostrar que los
• Plan de layout de piso (Checklist A-5) medición
procesos de fabricación • Estudio inicial de habilidad de
• Matriz de características (Formato pueden producir
Characteristic Matrix) proceso
productos conformes a • Aprobación de partes de
• Análisis de modo y efecto de falla de
proceso PFMEA (Checklist A-7)
la tasa de demanda del producción PPAP
• Plan de control de prelanzamiento cliente • Pruebas de validación de
(Checklist A-8) 5. Llevar a cabo los producción
• Instrucciones de proceso análisis según el Plan • Evaluación de empaque
• Plan de análisis del sistema de de MSA • Plan de control de producción
medición 6. Revisar los resultados • Aprobación de la planificación de
• Plan de estudio inicial de habilidad de las corridas de la calidad y apoyo de la dirección.
de proceso producción y
• Apoyo de la Dirección. • PSW* Garantía de presentación
determinar las acciones de la parte
• Plan de gestión de riesgos de la correctivas, según sea
cadena de suministro • Requisitos específicos del cliente*
necesario
7. Tras implementar las
acciones correctivas,
Cómo determinar la
• Requisitos del cliente preparación del Cuánto
• Requisitos legales y proceso para la entrada • A tiempo
reglamentarios en producción en serie • Dentro de presupuesto
• Requisitos internos • Objetivos cumplidos
• Requisitos IATF 87

3. MSA
Si no mides no sabes de lo que estás hablando

88

44
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Estabilidad del sistema de medición

89

Linealidad y exactitud

Prueba de
Informe de linealidad y sesgo del sistema de medición para Valor hipótesis para
Notificado por: linealidad
Nombre del sistema de medición : Tolerancia:
Fecha del estudio: Misc:
La línea sesgo=0 debe estar dentro Ho: Pendiente=0
del Intervalo de Confianza CI Linealidad del sistema de medición Ha: Pendiente≠0
Predictor Coef EE del Coef. P
Regresión Constante 0.00890 0.01026 0.389
0.04 IC 95% Pendiente -0.01008 0.01263 0.428
Datos
Sesgo prom. Si p˃0.05
S 0.0138342 R-cuad. 1.1%
0.03 Linealidad 0.0040333 %Linealidad 1.0 Linealidad
aceptable
0.02 Sesgo del sistema de medición
Referencia Sesgo %Sesgo P
Promedio 0.0008333 0.2 0.64 Prueba de
0.6 0.0029167 0.7 0.531
0.01 0.7 0.0020833 0.5 0.579 hipótesis para
Sesgo

0.8 0.0001667 0.0 0.94

0.9 0.0001667
1 -0.0011667
0.0 0.977
0.3 0.755
exactitud
0.00 0

Ho: Sesgo=0
-0.01 Ha: Sesgo≠0
Porcentaje de la variación del proceso
-0.02
1.0 Si p˃0.05
Sesgo
Porcentaje

-0.03
0.5
aceptable
0.6 0.7 0.8 0.9 1.0
Valor de referencia 0.0
Linealidad Sesgo

90

45
 2/26/2021

GR&R ANOVA Cruzado

2
Total   Pr2 oducto   GR
2
&R

2 2 2
 GR&R   Re petibilidad   Re producibilidad

2 2 2
 Re producibilidad   Operador   Operador*Pieza

 GR&R
%GRR x100
Total

6 GR&R
%GRR x100
Tolerancia

<10=Aceptable
10-30=Marginal
>30=No aceptable

 Pr oducto
ndc  1.41 Ndc debe ser 5 o más 91
 GR & R

GR&R ANOVA cruzado

Informe de R&R del sistema de medición (ANOVA) para Valor
Notificado por:
Nombre del sistemaLa
de barra
medición :
mayor debe ser la Tolerancia:
Fecha del estudio: Misc:
variación de pieza a pieza

Componentes de variación Valor por Pieza

160 % Contribución 2
% Var. estudio
Porcentaje

% Tolerancia

80 0

-2
0 1 10 2 3 4 5 6 7 8 9
R&R del sistema de medición Repetib Reprod Parte a parte
Pieza
Gráfica R por Operador
No debe haber
Rango de la muestra

A B C Valor por Operador

puntos fuera de 1.0
LCS=0.880 2
control
0.5 _
R=0.342
0
0.0 LCI=0
1 10 2 3 4 5 6 7 8 9 1 1 0 2 3 4 5 6 7 8 9 1 10 2 3 4 5 6 7 8 9
mas del 50% -2
Pieza
de los A B C
Operador
puntos debe Gráfica Xbarra por Operador
estar fuera
Media de la muestra

A B C
Interacción Pieza * Operador
2
de los límites 2 Operador

de control __
LCS=0.351
A
Promedio

0 X=0.001 B
LCI=-0.348 C
0
-2
1 1 0 2 3 4 5 6 7 8 9 1 1 0 2 3 4 5 6 7 8 9 1 10 2 3 4 5 6 7 8 9

-2
Pieza 1 10 2 3 4 5 6 7 8 9
Pieza
92

46
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4. SPC
La mejor herramienta para análisis de causa raíz.

93

Estudio de habilidad de proceso

Proceso estable
en gráfica de
promedios
(centramiento)
Datos normales
(P>0.05)
Proceso estable
en gráfica de
rangos
(dispersión)

Proceso capaz
(Cpk y
Ppk>1.67)

94

47
 2/26/2021

3.2 Verificar capacidad

95
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

Estudio de capacidad

Cantidad
 Volumen anual
 Takt time
 Tiempos de ciclo de máquina, manuales
 Tiempos de cambio de moldes y herramentales
 Tiempos muertos estimados
 Tiempos de inspecciones y liberación de línea
 Cálculo de capacidad instalada requerida, equipo y personal
 Identificación de cuellos de botella

96

48
 2/26/2021

Estudio de capacidad

Production Capacity Plan

Supplier Name: XYZ Company
Supplier Duns Code: 123456789
Plant (Mfg) Location: Flint, MI
Aptiv Part Number: 25352535
Supplier Contact: John Doe Aptiv Part Name: Assembly
Phone: (810) 555-5555 Revision Level: 09A / 14JL01
Aptiv Program: New
Planned Type of Run@Rate: Aptiv Monitored: Planned Run@Rate Completion Date:
Supplier Monitored: Production days at Aptiv (days/yr): 235
Duration: Production days at Supplier (days/yr): 235

Quoted Tool Capacity (QTC): 100,000

Maximum Scheduled Volumes (MSV): 350,000

% scrap at Machine
Planned Planned Historical Planned % Planned Daily Planned Weekly Constraint Production
Scheduled Planned Tool Other planned this process loading Production
Process Name: List each separate shifts hours / days Cycle parts /
breaks & lunch change time
Changeover
dow ntime per
unscheduled Planned scrap at this
&
Planned Daily
allocated
Capacity Capacity
Daily QTC Weekly QTC QTC
Constraint 20% above 20% above 20% above on 20% Net Go od
time used f or
time used f or
production line or machine / day shift / w k Time cyc le time per shift dow ntime per % up time process Capacity allocated to Allocated to this on QTC? Daily QTC Weekly QTC QTC above Parts / hour 20% above
per shift (min) per shift (min) shift (min) Dow nstream for other QTC (hrs/w k)
(sec) (min) shift (min) operation this part Part QTC? QTC (hrs/w k)
Processes parts

600 NO
1 Molding 2.00 8.00 5.00 60.0 2 20 30 15 10 15 86.7% 3.00% 5.00% 1,482 30.0% 1,037 5,187 426 2,128 100,000 489 2,447 115,000 99 30.8 35.4

2 - -

3 - -

97

Análisis de capacidad teórica

98

49
 2/26/2021

Análisis de capacidad real

99

3.2 Verificar capacidad

100
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

50
 2/26/2021

5. PPAP
La mejora e innovación son continuas.

101

Los 18 Requisitos del PPAP

1. Registros de Diseño
2. Documentos de Cambios de Ingeniería
3. Aprobación por parte de Ingeniería del cliente
4. AMEF de Diseño
5. Diagrama de Flujo de Proceso
6. AMEF de Proceso
7. Planes de Control
8. Estudios de los sistemas de medición – MSA
9. Resultados Dimensionales
10. Resultados de Pruebas de Materiales y de Desempeño
11. Estudio Inicial de Proceso
12. Documentación del laboratorio calificado
13. Reporte de Aprobación de Apariencia AAR
14. Muestra del Producto
15. Muestra Maestra
16. Ayudas para verificación
17. Requisitos específicos del cliente
18. Garantía de presentación de la parte – PSW

102
Ref: AIAG PPAP Reference Manual Fourth Edition

51
 2/26/2021

Niveles de Presentación
Retention/Submission Requirements Table 4.2

(Normative)
[NOTE: Table 4.2 lists submission and retention requirements. Mandatory and applicable
requirements for a PPAP record are defined in the PPAP manual and by the customer]

Submission Level
Requirement Level 1 Level 2 Level 3 Level 4 Level 5

1. Design Record R S S R
*
- for proprietary components/details R R R R
*
- for all other components/details R S S R
*
2. Engineering Change Documents, if any R S S R
*
3. Customer Engineering approval, if required R R S R
*
4. Design FMEA R R S * R

5. Process Flow Diagrams R R S * R

6. Process FMEA R R S R
*
7. Control Plan R R S * R

8. Measurement System Analysis Studies R R S * R

9. Dimensional Results R S S R
S = The organization shall submit to the customer and retain a copy of records or documentation
items at appropriate locations.
R = The organization shall retain at appropriate locations and make available to the customer upon
request.
* = The organization shall retain at appropriate locations and submit to the customer upon request
103
Ref: AIAG PPAP Reference Manual Fourth Edition

Retention/Submission Requirements Table 4.2

(Normative)
[NOTE: Table 4.2 lists submission and retention requirements. Mandatory and applicable
requirements for a PPAP record are defined in the PPAP manual and by the customer]

Submission Level
Requirement Level 1 Level 2 Level 3 Level 4 Level 5
9. Dimensional Results R S S R
*
10. Material, Performance Test Results R S S R
*
11. Initial Process Studies R R S R
*
12. Qualified Laboratory Documentation R S S R
*
13. Appearance Approval Report (AAR), S S S R
*
if applicable

14. Sample Product R S S * R

15. Master Sample R R R R

*
16. Checking Aids R R R R
*
17. Records of Compliance R R S * R

With Customer-Specific Requirements

18. Part Submission Warrant (PSW) S S S S R

Bulk Material Checklist (see 4.1 above) S S S S R

S = The organization shall submit to the customer and retain a copy of records or documentation items at
appropriate locations.
R = The organization shall retain at appropriate locations and make available to the customer upon
request.
* = The organization shall retain at appropriate locations and submit to the customer upon request 104

52
 2/26/2021

Garantía de presentación de la parte

P a r t S u b m is s io n W a r ra n t
P a rt N a m e NAM E C u s t. P a rt N u m b er NUMBER
S h o w n o n D r aw in g N u m b e r O rig . P a rt N u m b er

E n g in e er in g C h an g e L e vel ECL D a ted ECL DATE

A d d ition a l E n g in eer in g C h a n g es D a ted

S a fe ty an d /or G o ver n m en t R eg u la tio n Y es No P u r c h a s e O r d er N o. W e ig h t (k g )

C h ec kin g A id N u m b er C h e c k in g A id E n g . C h a n g e L e vel D a ted

O R G A N IZ A T IO N M A N U F A C T U R IN G IN F O R M A T IO N C U S T O M E R S U B M IT T A L IN F O R M A T IO N

S U P P L IE R CODE GM D IV IS IO N
O rg a n iza tion N a m e & S u p p lier /V en d o r C od e C u s to m er N am e/D ivis ion

ADDRESS
S tr ee t A d d re s s B u ye r/B u ye r C o d e

C IT Y S T AT E Z IP A P P L IC A T IO N
C ity R eg io n P o s ta l C od e C o u n try A p p lic a tion

M A T E R I A L S R E P O R T IN G

H as c u s t om e r-r eq u ir ed S u b s tan c es of C o n c e rn in f or m atio n b ee n re p or ted ? Y es No n/a

S u b m itte d b y IM D S o r o th er c u s tom er fo rm a t:

A r e p o lym eric p ar ts id e n tif ied w ith ap p rop riate IS O m a rk in g c o d es ? Y es No n/a

R E A S O N F O R S U B M IS S IO N (C h e c k a t le a s t o n e )
In itia l s u b m is s ion C h an g e to O p tion a l C on s tru c tion o r M a ter ia l
E n g in ee rin g C h a n g e( s ) S u b - S u p p lie r o r M a ter ia l S ou rc e C h an g e
T oo lin g : T ra n s f er , R ep la c e m en t, R ef u rb is h m en t, or ad d ition a l C h an g e in P art P r oc es s in g
C or re c tion o f D is c rep a n c y P a rts p ro d u c e d at A d d ition al L oc ation
T oo lin g In ac tive > th an 1 yea r O th er - p le as e s p ec if y

R E Q U E S T E D S U B M IS S IO N L E V E L (C h e c k o n e )
L eve l 1 - W a rra n t o n ly (an d fo r d es ig n a ted ap p e ara n c e item s , an A p p ea ran c e A p p rova l R ep o rt) s u b m itt ed to c u s tom e r.
L eve l 2 - W a rra n t w ith p ro d u c t s am p le s a n d lim ite d s u p p or tin g d ata s u b m it ted to c u s tom e r.
L eve l 3 - W a rra n t w ith p ro d u c t s am p le s a n d c o m p lete s u p p or tin g d ata s u b m itte d to c u s tom e r.
L eve l 4 - W a rra n t a n d oth er r eq u ir em e n ts a s d e f in ed b y c u s to m e r.
L eve l 5 - W a rra n t w ith p ro d u c t s am p le s a n d c o m p lete s u p p or tin g d ata re vie w e d at org an iz ation 's m a n u f ac tu rin g loc ation .

S U B M IS S IO N R E S U L T S
T h e r es u lts f or d im e n s io n a l m e a s u re m e n ts m a te ria l a n d fu n c ti o n a l t e s t s a p p e a ra n c e c ri te ria s ta ti s tic a l p ro c e s s p a c ka g e
T h es e re s u lts m ee t all d es ig n re c o rd r eq u ire m en ts : Y es NO (If " N O " - E xp la n atio n R eq u ir ed )
M old / C a vity / P rod u c tion P r oc es s

D E C L A R A T IO N
I a f fir m th at th e s am p le s r ep re s e n ted b y th is w ar ra n t ar e r ep r es e n ta tive of o u r p a rts , w h ic h w e re m ad e b y a p ro c es s th at m ee ts a ll P r od u c tion
P a rt A p p ro val P roc es s M a n u al 4 th E d itio n R eq u ire m en ts . I fu rth e r af f ir m th at th e s e s am p le s w e re p rod u c e d a t th e p ro d u c tio n ra te of _ _ _ _ /_ _ _ _
h o u rs . I als o c er tif y th at d oc u m en ted evid en c e of s u c h c o m p lian c e is o n f ile a n d a vailab le fo r you r r eview . I h ave n o ted an y d e via tion fr om th is
d e c la ratio n b elow .

E X P L A N A T IO N /C O M M E N T S :

Is ea c h C u s to m er T oo l p ro p er ly ta g g e d an d n u m b er ed ? Yes No n /a

O rg a n iza tion A u th o riz ed S ig n a tu re D a te

P r in t N am e P h on e N o . 5 5 5 -5 5 5 -5 5 5 5 F ax N o .
T itle E - m ail

F O R C U S T O M E R U S E O N L Y ( IF A P P L IC A B L E )

P P A P W arr an t D is p os itio n : A p p ro v e d R e je c te d O th e r
C u s to m er S ig n a tu re D a te

P r in t N am e C u s tom e r T r ac k in g N u m b e r (o p tion a l)

105
Ref: AIAG PPAP Reference Manual Fourth Edition

Retención de registros

Los registros del PPAP ( Ver 2.2), independientemente del nivel de entrega
presentado , DEBEN ser mantenidos durante el tiempo que la parte esté
activa, más un año calendario.
El proveedor DEBE asegurarse que los registros del PPAP son
apropiadamente reemplazados y existe una referencia en el nuevo paquete
de PPAP

106
Ref: AIAG PPAP Reference Manual Fourth Edition

53
 2/26/2021

3.3-Implementación de Planes de Control de la

Producción

107
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

3.3-Implementación de Planes de Control de la

Producción

3.3-Implementación de Planes de Control de la Producción

Que incluyan características especiales (S/C y PTCs).
MACHINE, CHARACTERISTICS METHODS
PART/ PROCESS NAME/ SPECIAL
DEVICE REACTION
PROCESS OPERATION CHAR. PRODUCT/PROCESS EVALUATION/ SAMPLE
JIG, TOOLS CONTROL PLAN
NUMBER DESCRIPTION NO. PRODUCT PROCESS CLASS SPECIFICATION/ MEASUREMENT
FOR MFG. SIZE FREQ. METHOD
TOLERANCE TECHNIQUE
100 100.1 Descargar Estado del Sin daños Visual 100% Cada Entrenamiento Material dañado:
Recibo material Montacarg material lote informar al
as Supervisor
100.2 Material sin De acuerdo a Visual/Vernier De De Procedimiento Material dañado:
Inspeccionar defectos especificación #246 acuerdo acuerdo de inspeccion informar al
material a plan a plan #456 Supervisor
de de
muestre muestre
Vernier o xyz o xyz
200
Almacen
300 Corte 300.4 Ciclo de Programa De acuerdo a Visual 100% Cada Procedimiento Programa
Laser corte de corte procedimiento 567 cambio de set up 789 incorrecto:
Maquina correcto de informar al
Laser modelo Supervisor
Espejos Segun manual de Alarma 100% Continuo Mantenimiento Alarma activada:
nivelados fabricante automatica Preventivo notificar al
Supervisor
Material
defectuoso:
Evaluar y
disponer
Cantidad de Segun Indicador de 1 vez Al Procedimiento Falta de gas:
gas procedimiento 789 nivel principio 789 notificar al
de turno Supervisor

108

54
 2/26/2021

Fase 5 de APQP: Evaluación de la retroalimentación y acción correctiva

Quién
• Alta dirección
Con qué Actividades: • Líder de programa
• Recursos asignados 1. Revisar el rendimiento • Equipo multifuncional
del producto y del • Cliente
proceso y comparar • Proveedor
con los objetivos
definidos de la Fase 1,
incluidos:
2. Confiabilidad, calidad y Salidas
Entradas:
satisfacción del cliente • Indices de calidad Cpk, Ppk partes
Corrida significativa de producción
3. Revisar el rendimiento por millón PPM, tasas de rechazo
Evaluación de los sistemas de • KPI de calidad
medición posterior a la entrega
• KPI de garantías
Estudio inicial de habilidad de del producto (incluidas
• KPI de confiabilidad del producto
proceso las garantías) • Evidencia de que se han cumplido
Aprobación de partes de producción 4. Implementar acciones los objetivos del proyecto
PPAP para reducir la • KPI de entrega a tiempo (OTD)
Pruebas de validación de producción variación de productos • KPI de capacidad
Evaluación de empaque y procesos en la • Plan de mejora de la capacidad
Plan de control de producción producción • Recomendaciones de cierre de
5. Documentar las proyectos
Aprobación de la planificación de la
fuentes de variación en • Acciones de mejora continua
calidad y apoyo de la dirección. • Lecciones aprendidas
PSW* Garantía de presentación de apoyo de los esfuerzos
de mejora continua • DFMEA Análisis de modo y efecto de
la parte falla de diseño, PFMEA Análisis de
Requisitos específicos del cliente* 6. Capturar las lecciones
modo y efecto de falla de proceso y
aprendidas
planes de control actualizados
7. Actualizar los FMEA y
planes de control en
función de las
Cómo lecciones aprendidas
• Requisitos del cliente Cuánto
• Requisitos legales y • A tiempo
reglamentarios • Dentro de presupuesto
• Requisitos internos • Objetivos cumplidos
• Requisitos IATF 109

4 Evaluación de desempeño, desarrollo y

escalamiento

110
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

55
 2/26/2021

4.1 Evaluación del desempeño

111
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

4.1 Evaluación del desempeño

Después de un PPAP, no debería haber cambios al proceso y producto, sin

la aprobación del cliente.
Incluye:
 PPMs
 Índices de calidad y garantías
 Satisfacción de los clientes
 Incidentes que impacten en los clientes (retiradas del mercado, garantías,
PPMs altos)
 Entregas
 Seguimiento de capacidades en volumen
 Análisis y desempeño de garantías
 Auditorias de proveedores.

112

56
 2/26/2021

8 Operación

[Link] Seguimiento del proveedor externo

Como mínimo, los siguientes indicadores del desempeño del proveedor
externo deben seguirse:
a) conformidad con los requisitos del producto entregado;
b) interrupciones al cliente en la planta de recibo, incluidas las retenciones en
patios y las entregas detenidas;
c) desempeño del programa de entregas;
Si es estipulado por el cliente, la organización también debe incluir en el
seguimiento del desempeño del proveedor externo lo siguiente, cuando sea
apropiado:
e) notificaciones del cliente de condiciones especiales relativas a problemas de
calidad o entregas;
f) devoluciones de concesionarios, garantías, acciones y retiradas en el
mercado.

Norma IATF 16949:2016 MAQMSR Second Edition 113

4.2 Desarrollo del proveedor

114
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

57
 2/26/2021

4.2 Desarrollo del proveedor

Incluye:
 Planes de mejoramiento que aborden causas raíz sistémicas de problemas
 Solución eficaz de problemas
 Criterios de escalamiento establecidos por la organización en cuestión hacia
sus proveedores.

115

Enfoque CQI-20 AIAG

Incumplimiento
Entradas del requisito Salidas
Análisis de datos
Notificación interna Datos preliminares
Comunicación externa o con el cliente D0: Identificar el problema Reconocimiento del problema
Evento catastrófico Acción de contención o de emergencia

Datos preliminares D1: Formar el equipo de Capacitación de miembros de equipo,

Reconocimiento del problema conocen sus roles y tienen autoridad
Acción de contención o de emergencia trabajo

Datos preliminares
Planteamiento del problema
Reconocimiento del problema
Acción de contención o de emergencia
D2: Describir el problema Definición detallada del problema
Equipo de solución de problemas

Plan de contención
Planteamiento del problema D3: Implementar acciones Contención del síntoma
de contención Producto conforme

Continua
CQI-20 Segunda edición AIAG - Kaizen Sigma Consultores -
116

58
 2/26/2021

Enfoque CQI-20 AIAG

Entradas Salidas
Causa raíz verdadera de:
Problema establecido D4: Identificar la causa • Ocurrencia
Planteamiento del problema
Problema contenido raíz • Escape
FMEA • Sistema

Causa raíz verdadera de: Confirmar acciones a implementar

• Ocurrencia
D5: Definir acciones Resultados con mediciones cuantitativas
Oportunidades de mejora
• Escape correctivas Caso de negocios para justificar acción
• Sistema
correctiva

Confirmar acciones a implementar Verificación de acción correctiva de

Resultados con mediciones cuantitativas
D6: Implementar acciones • Ocurrencia
Oportunidades de mejora correctivas • Escape
Caso de negocios para justificar acción • Sistema
correctiva Hallazgos clave

Replicar acciones correctivas

Verificación de acción correctiva de
• Ocurrencia
D7: Prevenir recurrencia Institucionalizar acciones correctivas
Documentar lecciones aprendidas
• Escape Problemas concluidos
• Sistema
Hallazgos clave

Problemas concluidos
D8: Confirmar acciones y Empleados comprometidos
reconocer al equipo
CQI-20 Segunda edición AIAG - Kaizen Sigma Consultores -
117

8 Operación

[Link].1 Auditoría de segunda parte

La organización debe incluir un proceso de auditoría de segunda parte en sus
acciones de gestión de proveedores externos. Las auditorías de segunda parte
pueden realizarse para:
a) la evaluación de riesgos del proveedor externo;
b) el seguimiento del proveedor externo;
c) el desarrollo del SGC del proveedor externo;
d) las auditorías de producto;
e) las auditorías de proceso.

Continúa

Norma IATF 16949:2016 118

59
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8 Operación

[Link].1 Auditoría de segunda parte (cont.)

Si el alcance de la auditoría de segunda parte es evaluar el sistema de gestión
de la calidad, entonces el enfoque de la auditoría debe ser coherente con el
enfoque a procesos automotriz.
NOTA Orientación puede obtenerse de la Guía del Auditor del IATF y la Norma
ISO 19011.

Norma IATF 16949:2016 119

ISO 19011:2018
La Figura 1 muestra el flujo de proceso para la gestión de un programa de
auditoría.

120

60
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ISO 19011:2018

121

Lineamientos para auditorías remotas

122

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4.2 Desarrollo del proveedor

123
Ref: CQI-19 Subtier Supplier Management Process Guideline 1st Edition de AIAG 2012

CSQP Body of Knowledge

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CSQP Body of Knowledge

I. Supplier Strategy
II. Risk Management
III. Supplier Selection and Part Qualification
IV. Supplier Performance Monitoring and Improvement
V. Supplier Quality Management
VI. Relationship Management
VII. Business Governance, Ethics and Compliance

I. Supplier Strategy

A. Supply Chain Vision/Mission

Assist in the development and communication of the supply chain vision/mission statement.

B. Supplier Lifecycle Management

1. Supplier selection
Develop the process for supplier selection and qualification, including the identification of
subtier suppliers, using tools such as SIPOC and decision analysis.
2. Performance monitoring
Develop the supplier performance monitoring system, including expected levels of
performance, process reviews, performance evaluations, improvement plans, and exit
strategies.
3. Supplier classification system
Define a supplier classification system, e.g., non-approved, approved, preferred, certified,
partnership, and disqualified.
4. Partnerships and alliances
Identify and analyze strategies for developing customer-supplier partnerships and
alliances.

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I. Supplier Strategy
C. Supply Chain Cost Analysis
1. Cost reduction
Identify and apply relevant inputs to prioritize cost reduction opportunities.
2. Supply chain rationalization
Interpret and analyze the optimization of a supply base to improve spending
and leverage investments into supplier quality or risk reduction.
3. Make/Buy decisions
Provide input on make/buy decisions by using internal and external capability
analysis. Apply tools such as SWOT analysis and use historical performance to
analyze requirements.

D. Supplier Agreements or Contracts

Review and provide input for developing terms and conditions that govern
supplier relationships to ensure quality considerations are addressed.
E. Deployment of Strategy and Expectations
Communicate strategy internally, and communicate expectations to suppliers
externally.

II. Risk Management

A. Strategy
1. System Develop a risk-based approach to manage the supply base, including
business continuity and contingency planning.
2. Product/Service
Develop and implement a risk mitigation plan to minimize, monitor, and/or control
risks.
3. Prevention strategies
Identify and evaluate strategies and techniques such as supply chain mapping,
avoidance, detection, and mitigation used to prevent the introduction of counterfeit
parts materials and services.

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II. Risk Management

B. Analysis and Mitigation
1. Analysis
Identify, assess, and prioritize risks to supplier quality using tools such as decision
analysis (DA), failure mode and effects analysis (FMEA), fault tree analysis (FTA),
and process auditing.
2. Mitigation control
Develop and deploy controls such as inspection or test plan. Prioritize mitigation
activities and sustain a risk mitigation plan appropriate to the risk of the
product/service.
3. Mitigation effectiveness
Verify the effectiveness of the control plan and improve, if necessary, using
continuous improvement methods such as plan-do-check-act (PDCA), lean, and
product auditing tools.

III Supplier Selection and Part Qualification

A. Product/Service
Requirements Definition
1. Internal design reviews
Identify and apply common elements of the design review process, including
roles and responsibilities of the participants.
2. Identifying requirements
Identify and apply internal requirements (e.g., interrelated functional
business units) for product or service in collaboration with stakeholders,
including the requirements for supply chain and sub-tier suppliers.

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III Supplier Selection and Part Qualification

B. Supplier Selection Planning

1. Supplier comparison
Evaluate existing supplier’s capabilities, capacities, past quality, delivery,
price, lead times, and responsiveness against identified requirements.
2. Potential suppliers’ evaluation
Assess potential new suppliers against identified requirements using tools
such as self-assessments, audits, and financial analysis. Verify third-party
certification status and regulatory compliance, and analyze and report on
results of assessments to support the supplier selection process.
3. Supplier selection
Evaluate and select supplier based on analysis of assessment reports and
existing supplier evaluations using decision analysis tools and selection
matrices.

III Supplier Selection and Part Qualification

C. Part, Process, and Service Qualification

1. Technical review
Interpret and evaluate technical specification requirements and
characteristics such as views, title blocks, dimensioning and tolerancing,
and GD&T symbols as they relate to product and process.
2. Supplier relations
Collaborate with suppliers to define, interpret, and classify quality
characteristics for the part/process/service.

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III Supplier Selection and Part Qualification

3. Process and service qualification planning

Develop a part/process/service qualification plan with supplier and internal
team that includes calibration requirements, sample size, first article
inspection, measurement system analysis (MSA), process flow diagram
(PFD), failure mode and effects analysis (FMEA), control plans, critical to
quality (CTQ), inspection planning, capability studies, material and
performance testing, appearance approval, and internal process validation.
4. Part approval
Understand the production part approval process (PPAP) requirements and
ensure suppliers understand the processes required to produce parts with
consistent quality during an actual production run at production rates.
(Understand)
5. Validate requirements
Collaborate with internal team to interpret the results of the executed
qualification plan for the part/ process/service.

IV Supplier Performance Monitoring and Improvement

A. Supplier Performance Monitoring

1. Supplier metrics
Define, implement, and monitor supplier performance metrics such as quality,
delivery, cost, and responsiveness.
2. Supplier performance
Analyze supplier performance data (e.g., warranty analysis/field returns, defect
rates) and develop periodic reports (e.g., scorecard, dashboards).
3. Supplier process performance
Apply lean principles and applications such as 5S, kaizen, value stream
mapping, single minute exchange of dies (SMED), kanban, muda, standardized
work, takt time, and error proofing to reduce waste and increase performance.

B. Assess Nonconforming Product/Process/Service

Assess and evaluate nonconforming materials to determine whether a material
review board (MRB) requires disposition. Conduct risk assessments to prevent
future discrepancies.

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IV Supplier Performance Monitoring and Improvement

C. Supplier Corrective and Preventive Action (CAPA)

1. Root cause analysis tools and methods
Evaluate the root cause analysis of a problem using tools such as cause
and effect (CE) diagrams, Pareto analysis, 5 Whys, fault tree analysis,
design of experiments (DOE), brainstorming, check sheets, measurement
system analysis (MSA), production records, and review of process flow.
2. Collaboration with supplier
Evaluate and implement corrective/preventive action, and review its
effectiveness and robustness with supplier. Understand the process of
updating failure mode and effects analysis (FMEA) and process control
plan, understand statistical process control (SPC), and understand product
and process design change.

V Supplier Quality Management

A. Supplier Quality Monitoring

1. Supplier audit
Describe and distinguish between the stages of a quality audit, from audit
planning through conducting the audit. Understand and apply the various
types of quality audits such as product, process, and management system.
2. Audit reporting and follow-up
Apply process audit reporting and follow-up, including verification of the
effectiveness of corrective action.
3. Supplier communication
Evaluate various communication techniques such as periodic reviews,
metric and performance indices, change management, notifications, recalls,
change requests, and business updates.
Maintain active communication with suppliers to assess risk and take
appropriate action.

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V Supplier Quality Management

4. Supplier development and remediation

Identify and analyze present and future training needs and gaps using
quality methods and tools such as kaizen and benchmarking.
Use process improvement tools such as design, measure, analyze,
improve, control (DMAIC), cycle time reduction, defect rate, and cost
reduction. Evaluate supplier remediation to develop and manage
improvement plans.
5. Project management basics
Understand and apply various types of project reviews such as phase-end,
management, and retrospectives or postproject reviews to assess project
performance and status, to review issues and risks, and discover and
capture lessons learned from the project. Apply forecasts, resources,
schedules, tasks, and cost estimates to develop and monitor project plans.

VI Relationship Management

A. Supplier Onboarding
Understand and apply processes for orientation of suppliers such as providing
overview of company, vision, mission, guiding principles, overall requirements,
expectations, and criticality of product, service, and delivery requirements.

B. Communication
1. Techniques and mediation
Identify and apply communication techniques (oral, written, and presentation)
specifically for internal stakeholders and suppliers to resolve issues. Apply
different techniques when working in multicultural environments, and identify
and describe the impact that culture and communications can have on quality.
2. Reporting using quality tools
Use appropriate technical and managerial reporting techniques, including the
seven classic quality tools (Pareto charts, cause and effect diagrams,
flowcharts, control charts, check sheets, scatter diagrams, and histograms) for
effective presentation and reporting.

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VI Relationship Management

C. Leadership and Collaboration

Understand and apply techniques for coaching suppliers through regular
communications, influencing without authority, negotiation techniques, and
establish clear roles and responsibilities of internal stakeholders and
suppliers.

VII Business Governance, Ethics, and Compliance

A. ASQ Code of Ethics

Determine appropriate behavior in situations requiring ethical decisions, including
identifying conflicts of interest, and recognizing and resolving ethical issues.

B. Compliance
Understand issues of compliance and their applicable policies, laws, and regulations (e.g.,
conflict of interest, confidentiality, bribery).

C. Confidentiality
1. Organizational policies
Apply organizational policies for executing appropriate agreements such as
nondisclosure, quality, and change notification agreements.
2. Intellectual property
Apply procedures for protecting the intellectual property of an organization and its
suppliers.
3. Illegal activity
Understand and interpret policies for reporting observations and deviations that could be
perceived as illegal activity.

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Preguntas?

Muchas gracias

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71