al
República de Colombia
igin
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2017047587 DE 8 de Noviembre de 2017
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
Or
CONSIDERANDO
QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO
AUTOMATICO CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA
to
ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO
FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005
EL INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU
en
EXPEDICIÓN.
RESUELVE
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
um
PRODUCTO: REFRIGERADOR DE LABORATORIO
MARCA: THERMO SCIENTIFIC
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2017DM-0017119
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): EQUIPOS Y LABORATORIO DE COLOMBIA SAS CON DOMICILIO EN
MEDELLIN - ANTIOQUIA
oc
FABRICANTE(S): THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC CON DOMICILIO EN
ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA
IMPORTADOR(ES): EQUIPOS Y LABORATORIO DE COLOMBIA SAS CON DOMICILIO EN
MEDELLIN - ANTIOQUIA
ACONDICIONADOR(ES): EQUIPOS Y LABORATORIO DE COLOMBIA SAS CON DOMICILIO EN
lD
MEDELLIN - ANTIOQUIA
EQUIPO BIOMÉDICO: EQUIPO DE APOYO DIAGNOSTICO
RIESGO: IIA
SISTEMAS: ELÉCTRICO - ELECTRÓNICO
SUBSISTEMAS: BANDEJAS O REJILLAS
USOS: EQUIPO PARA ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MUESTRAS,
de
REACTIVOS, ENZIMAS, TEJIDOS, PARTES DE ÓRGANOS, SANGRE Y SUS
COMPONENTES, PRODUCTOS BIOLÓGICOS.
LAS MUESTRAS CON PRESERVADAS O CONSERVADAS A TEMPERATURAS
DE REFRIGERACIÓN.
SE UTILIZA COMÚNMENTE EN LABORATORIOS CLÍNICOS O DE
INVESTIGACIÓN PARA EL ALMACENAMIENTO Y LA CONSERVACIÓN DE LAS
ión
MUESTRAS.
PRESENTACIÓN COMERCIAL:UNIDAD
OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS
ACCESORIOS Y REPUESTOS EXCLUSIVOS DEL EQUIPO:
BBR25D-1B REFRIGERADOR DE BANCO DE SANGRE JEWETT THERMO
SCIENTIFIC
ac
BBR25D-2A REFRIGERADOR DE BANCO DE SANGRE JEWETT THERMO
SCIENTIFIC
CT1-1B REFRIGERADOR DE BANCO DE SANGRE JEWETT THERMO
SCIENTIFIC
BBR55D-1B REFRIGERADOR DE BANCO DE SANGRE JEWETT THERMO
orm
SCIENTIFIC
BBR55D-2A REFRIGERADOR DE BANCO DE SANGRE JEWETT THERMO
SCIENTIFIC
CT1-2A REFRIGERADOR DE BANCO DE SANGRE JEWETT THERMO
SCIENTIFIC
JBB404A REFRIGERADOR DE BANCO DE SANGRE JEWETT THERMO
SCIENTIFIC
Inf
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al
República de Colombia
igin
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2017047587 DE 8 de Noviembre de 2017
Por la cual se concede un Registro Sanitario
El Director técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005
Or
JBB1204A REFRIGERADOR DE BANCO DE SANGRE JEWETT THERMO
SCIENTIFIC
JBB2304A REFRIGERADOR DE BANCO DE SANGRE JEWETT THERMO
SCIENTIFIC
JBB3004A REFRIGERADOR DE BANCO DE SANGRE JEWETT THERMO
to
SCIENTIFIC
JBB5004A REFRIGERADOR DE BANCO DE SANGRE JEWETT THERMO
SCIENTIFIC
JBB404D REFRIGERADOR DE BANCO DE SANGRE JEWETT THERMO
en
SCIENTIFIC
JBB1204D REFRIGERADOR DE BANCO DE SANGRE JEWETT THERMO
SCIENTIFIC
JBB2304D REFRIGERADOR DE BANCO DE SANGRE JEWETT THERMO
SCIENTIFIC
um
JBB3004D REFRIGERADOR DE BANCO DE SANGRE JEWETT THERMO
SCIENTIFIC
JBB5004D REFRIGERADOR DE BANCO DE SANGRE JEWETT THERMO
SCIENTIFIC
VIDA ÚTIL: 10 AÑOS
oc
EXPEDIENTE NO.: 20136246
RADICACIÓN NO.: 2017161349
FECHA DE RADICACIÓN: 07 11 2017
ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE
lD
REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS
SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO
ADMINISTRATIVO.
ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.
de
ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL
CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL
DECRETO 4725 DE 2005.
ión
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 8 DE NOVIEMBRE DE 2017
ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
ac
orm
ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES
DIRECTOR TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
Proyecto: Legal: salbam, Técnico: jparraa, Revisó: cordina_varios
Inf
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