NORMA Oficial Mexicana
NOM-253-SSA1-2012, Para la
disposición de sangre
humana y sus componentes
con fines terapéuticos
1. Objetivo y campo de aplicación
Establecer las actividades, criterios, estrategias y técnicas operativas del
Sistema Nacional de Salud, en relación con la disposición de sangre humana y
sus componentes con fines terapéuticos.
La regulación de los hemoderivados, tales como la albúmina, las
inmunoglobulinas, los concentrados de factores de coagulación, entre otros,
obtenidos mediante procedimientos fisicoquímicos o biológicos, serán materia
de otras disposiciones.
La Organización Mundial de la Salud y la Organización Panamericana de la
Salud establecen que para abastecer de sangre segura a la población se debe
fomentar el trabajo en equipo, obtener la sangre y componentes sanguíneos
de donantes voluntarios y altruistas, no remunerados y regulares,
asegurándose que reciban una atención de calidad.
A la par deben establecerse programas para una evaluación estricta de los
donantes así como para el procesamiento, conservación, análisis, suministro y
aplicación terapéutica de los productos sanguíneos.
PRODUCTOS SANGUINEOS
Disposiciones generales
Incrementar la autosuficiencia de los productos sanguíneos y de garantizar la
máxima reducción de los riesgos asociados, promoviendo condiciones
uniformes en la terapia transfusional en los establecimientos de prestación de
servicios de atención médica del Sistema Nacional de Salud.
La sangre y componentes sanguíneos para uso terapéutico deberán reunir los
requisitos de calidad necesarios a fin de que resulten inocuos o no
patogénicos, funcionales y, en su caso, viables.
La evaluación del donante, la obtención, la extracción, los análisis, conservación,
preparación, suministro, transportación, recepción, utilización y, en su caso,
destino final se efectuará observando los lineamientos y disposiciones específicos.
Toda donación de sangre o componentes sanguíneos deberá ser voluntaria,
libre de coacción y no remunerada. No deberá otorgarse al donante pago
alguno, tanto en dinero en efectivo ni en formas equivalentes.
No se considerarán como pago el refrigerio que se les da después de la
donación, el pago de los costos estrictamente necesarios para el traslado al
sitio de la donación o pequeños obsequios tales como bolígrafos, prendedores
promocionales y otros artículos semejantes.
Selección de Donantes
Deberá efectuarse a través de los procedimientos siguientes:
a) Identificación del donante;
b) Evaluación clínica;
c) Evaluación de laboratorio;
d) Autoexclusión del donante, y
e) Exclusión por terceros.
Identificación del donante
Motivos de Exclusión Indefinida
Menores de 18 años y los mayores de 65 años.
Peso menor de 50 kg. Tratándose de donantes de eritroaféresis de más de una unidad, se
excluirán los que tengan un volumen sanguíneo calculado menor a 5 litros o pesen menos de
70 kg, incluyendo los que alcancen este peso por razón de obesidad
Frecuencia cardiaca igual o menor a 50 latidos por minuto, a menos que sean atletas, o igual
o mayor a 100 latidos por minuto.
Tensión arterial de 180 mm/Hg o mayor para la sistólica y de 100 mm/Hg o mayor para la
diastólica. Podrán aceptarse personas con hipertensión bajo control farmacológico.
Temperatura axilar mayor de +37º C u oral mayor de +37.5° C.
Malestar general o con cualquier síntoma, así como los que tengan aspecto general enfermo o
que muestren efectos de intoxicación por alcohol, narcóticos, marihuana, inhalantes, o
cualquier estupefaciente.
Adenomegalia, visceromegalia o cualquier otro signo de enfermedad.
Profesión
Motivos de Exclusión Permanente
Virus de Inmunodeficiencia Humana
Virus de Hepatitis B o C
Tripanosomiasis Americana
Antecedente heredofamiliar de encefalopatía espongiforme transmisible
Malaria
Leishmaniasis visceral o enfermedad de Kala-Azar
Babesiosis
Meningitis o encefalitis crónicas
Todos los componentes sanguíneos colectados deben ser estudiados para la
detección de marcadores de agentes infecciosos transmisibles por transfusión,
tales como:
El virus de la inmunodeficiencia humana
Los virus B y C de la hepatitis
Trypanosoma cruzi
Treponema pallidum
Otros que según diversas circunstancias se hagan necesarios.
Determinaciones analíticas previas a la
donación de sangre total
Intervalos minimos entre recolecciones de
sangre total y otros componentes sanguineos
Intervalos minimos entre colectas de
plaquetas mediante aféresis y otras colectas
Vigencia de las unidades de sangre total
y de los concentrados de eritrocitos
Requisitos que deberán reunir el 100% de las
unidades de sangre total aprobadas
Vigencia de unidades plaquetarias
recuperadas de la sangre total, mezcladas de
unidades y unidades obtenidas por aféresis.
Requisitos que deben reunir el 100% de
las unidades mezclas de plaquetas
Vigencia y conservación de unidades de
plaquetas congeladas
Conservacion y vigencia de la unidades
de plasma y crioprecipitados
Opciones para trasfusión de concentrado
eritrocitario
Opciones para la trasfusión de plasma
