DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2017 07 DE ABRIL DE 2017
ENERO 2017
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
[Link]
INCUBADORA ABIERTA Y SEGUIMIENTO
I1701-1 INVIMA 2008EBC-0002081 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CERRADA GE
ternacionales2017/[Link]
[Link]
EQUIPOS DE TOMOGRAFIA SEGUIMIENTO
I1701-3 INVIMA 2008EBC-0001540 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COMPUTARIZADA PHILIPS
ternacionales2017/[Link]
[Link]
SISTEMA DE RAYOS X CERRADO
I1701-4 INVIMA 2009EBC-0005021 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DIGITAL PHILIPS
ternacionales2017/[Link]
BOMBA IMPLANTABLE [Link]
SEGUIMIENTO
R1701-5 SYNCHROMED II - INVIMA 2008DM-0002263 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MEDTRONIC ternacionales2017/[Link]
SISTEMA DE CADERA DE [Link]
CERRADO
R1701-8 IMPLANTE INSTRUMENTAL INVIMA 2012DM-0009157 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
STRYKER ternacionales2017/[Link]
[Link]
ANALIZADOR DE GASES Y SEGUIMIENTO
I1701-9 INVIMA 2009DM-0003181 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELECTROLITOS ROCHE
ternacionales2017/[Link]
PROTESIS PARA
[Link]
REEMPLAZO DE INVIMA 2014DM-0002401- SEGUIMIENTO
R1701-10 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ARTICULACIONES MDT / R1
ternacionales2017/[Link]
BIOTECHNOLOGY
[Link]
ACELERADOR LINEAL SEGUIMIENTO
A1701-14 INVIMA 2009EBC-0005074 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELEKTA
ternacionales2017/[Link]
SISTEMAS DE ANÁLISIS DE [Link]
CERRADO
I1701-15 PRUEBAS DIAGNÓSTICAS INVIMA 2015DM-0012864 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ORTHO VISION ternacionales2017/[Link]
[Link]
ANALIZADOR MULTIPLATE CERRADO
I1701-16 INVIMA 2012DM-0009209 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ROCHE
ternacionales2017/[Link]
CATETERES PARA
[Link]
RADIOLOGIA INVIMA 2008DM- CERRADO
R1701-17 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INTERVENCIONISTA Y 0001773R1
ternacionales2017/[Link]
DIAGNOSTICO BALT
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2017 07 DE ABRIL DE 2017
MATERIAL DE [Link]
SEGUIMIENTO
R1701-18 OSTEOSINTESIS PARA INVIMA 2011DM-0007213 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
EXTREMIDADES SYNTHES ternacionales2017/[Link]
SISTEMA DESFIBRILADOR [Link]
CERRADO
I1701-19 IMPLANTABLE INVIMA 2014DM-0011699 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SUBCUTANEO BOSTON ternacionales2017/[Link]
ANALIZADOR PARA GASES
[Link]
SANGUÍNEOS Y SEGUIMIENTO
I1701-20 INVIMA 2011DM-0007372 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELECTROLITOS ROCHE
ternacionales2017/[Link]
COBAS
VENTILADOR DE [Link]
SEGUIMIENTO
I1701-21 EMERGENCIA Y INVIMA 2011EBC-0006883 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
TRANSPORTE DRAEGER ternacionales2017/[Link]
LENTE MONOFOCAL [Link]
CERRADO
I1701-22 HIDROFOBICO CON INVIMA 2013DM-0010831 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INYECTOR BIOTECH ternacionales2017/[Link]
[Link]
BOMBA DE INSULINA SEGUIMIENTO
I1701-27 INVIMA 2015EBC-0013970 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MEDTRONIC
ternacionales2017/[Link]
FEBRERO 2017
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
ANALIZADOR DE [Link]
SEGUIMIENTO
R1702-28 HEMOSTASIS -STA INVIMA 2010DM-0006216 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
COMPACT ternacionales2017/[Link]
SISTEMA DIGITAL DE [Link]
SEGUIMIENTO
I1702-29 FLUOROSCOPIA Y RAYOS INVIMA 2009EBC-0004752 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
X PHILIPS ternacionales2017/[Link]
[Link]
SISTEMA DE SEGUIMIENTO
I1702-30 INVIMA 2007DM-0000979 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ESTERILIZACIÓN STERRAD
ternacionales2017/[Link]
[Link]
LIGADOR HEMORROIDAL CERRADO
R1702-31 INVIMA 2008DM-0002161 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MULTIBANDA COOK
ternacionales2017/[Link]
CATETERES CENTRALES [Link]
INVIMA2011DM-0000097- SEGUIMIENTO
I1702-35 PARA INSERCION ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
R1
PERIFERICA ARROW ternacionales2017/[Link]
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2017 07 DE ABRIL DE 2017
SISTEMA ENDOVASCULAR
[Link]
AAA Y SISTEMA SEGUIMIENTO
A1702-36 INVIMA 2012DM-0009133 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
INTRODUCTOR AFX
ternacionales2017/[Link]
ENDOLOGIX
SISTEMA INYECTOR DE [Link]
CERRADO
R1702-37 MEDIOS DE CONTRASTE INVIMA 2016EBC-0015488 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MEDRAD-BAYER ternacionales2017/[Link]
[Link]
DESFIBRILADOR PHYSIO SEGUIMIENTO
A1702-38 INVIMA 2008EBC-0001863 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CONTROL
ternacionales2017/[Link]
SISTEMA DE [Link]
ABIERTO
I1702-41 ULTRASONIDO PARA INVIMA 2008DM-0001867 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
DIAGNOSTICO SIEMENS ternacionales2017/[Link]
[Link]
RESONANCIA MAGNETICA CERRADO
I1702-42 INVIMA 2008DM-0001874 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SIEMENS
ternacionales2017/[Link]
AGUJA RECOLECTORA DE [Link]
ABIERTO
R1702-44 SANGRE DE EXTRACCION INVIMA 2007DM-0001192 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MULTIPLE VACUETTE ternacionales2017/[Link]
[Link]
BOMBAS DE INFUSION SEGUIMIENTO
A1702-45 INVIMA 2010EBC-0005493 FDA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ALARIS MEDICAL
ternacionales2017/[Link]
EQUIPOS PARA [Link]
CERRADO
I1702-47 RESONANCIA MAGNETICA INVIMA 2007DM-0001028 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
GENERAL ELECTRIC ternacionales2017/[Link]
[Link]
SISTEMA DE NAVEGACIÓN SEGUIMIENTO
I1702-48 INVIMA 2007DM-0000863 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
EP-CARTO
ternacionales2017/[Link]
[Link]
ACELERADOR LINEAL SEGUIMIENTO
I1702-49 INVIMA 2009EBC-0005074 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ELEKTA
ternacionales2017/[Link]
[Link]
CIERRE ENDOVASCULAR SEGUIMIENTO
R1702-50 INVIMA 2012DM-0009236 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
STARCLOSE SE ABBOTT
ternacionales2017/[Link]
[Link]
IMPLANTES DE HOMBRO SEGUIMIENTO
R1702-57 INVIMA 2009DM-0004137 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
BIOMET
ternacionales2017/[Link]
[Link]
EQUIPO DE AFERESIS SEGUIMIENTO
I1702-58 INVIMA 2009EBC-0004625 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
TRIMA ACCEL TERUMO
ternacionales2017/[Link]
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2017 07 DE ABRIL DE 2017
[Link]
CERRADO
I1702-59 BIOMETRO OPTICO - NIDEK INVIMA 2012DM-0009036 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ternacionales2017/[Link]
ANALIZADOR AUTOMATICO [Link]
ABIERTO
I1702-60 DE COAGULACION INVIMA 2010DM-0005612 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SANGUINEA SYSMEX ternacionales2017/[Link]
[Link]
SISTEMA DE MAMOGRAFIA ABIERTO
I1702-61 INVIMA 2008EBC-0002281 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SIEMENS
ternacionales2017/[Link]
BOMBA DE INFUSIÓN [Link]
CERRADO
I1702-62 VOLUMETRICA INFUSOMAT INVIMA 2008EBC-0002717 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
BRAUN ternacionales2017/[Link]
[Link]
VALVULOTOMO CERRADO
R1702-63 INVIMA 2009DM-0005091 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
EXPANDIBLE LEMAITRE
ternacionales2017/[Link]
[Link]
URETERORRENOVIDEO- SEGUIMIENTO
I1702-64 INVIMA 2009DM-0004395 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
FIBROSCOPIOS-OLYMPUS
ternacionales2017/[Link]
[Link]
MAQUINA DE ANESTESIA CERRADO
A1702-65 INVIMA 2014EBC-0011550 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ARKON SPACELABS
ternacionales2017/[Link]
SISTEMA DIEGO ELITE /
[Link]
SISTEMA DE ABIERTO
R1702-66 INVIMA 2017EBC-0015826 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PERFORACION Y CORTE
ternacionales2017/[Link]
GYRUS/OLYMPUS
[Link]
GUIAS DIRIGIBLES SEGUIMIENTO
R1702-67 INVIMA 2009DM-0004835 MHRA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
BIOSENSE WEBSTER
ternacionales2017/[Link]
[Link]
BOMBA DE INFUSION PLUM CERRADO
A1702-68 INVIMA 2015EBC-0013856 HCSC novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
360 HOSPIRA
ternacionales2017/[Link]
[Link]
DESFIBRILADOR PHYSIO ABIERTO
A1702-69 INVIMA 2012EBC-0008670 FDA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CONTROL
ternacionales2017/[Link]
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2017 07 DE ABRIL DE 2017
[Link]
SISTEMA DE DERIVACION SEGUIMIENTO
I1702-70 INVIMA 2008DM-0002459 ANSM novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
STRATA MEDTRONIC
ternacionales2017/[Link]
SISTEMA DE [Link]
SEGUIMIENTO
R1702-71 ELECTROCIRUGIA FORCE INVIMA 2008EBC-0002986 ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
ARGON VALLEYLAB ternacionales2017/[Link]
MARZO 2017
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
ANALIZADOR DE
HEMATOLOGIA [Link]
SEGUIMIENTO
I1703-78 AUTOMATICO Y INVIMA 2008DM-0001607 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MULTIPARAMETRICO CELL ternacionales2017/[Link]
DYN RUBY
[Link]
ENDURANT STENT GRAFT SEGUIMIENTO
R1703-83 INVIMA 2008DM-0002693 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
SYSTEM MEDTRONIC
ternacionales2017/[Link]
MATERIAL DE [Link]
SEGUIMIENTO
R1703-84 OSTEOSINTESIS INVIMA 2011DM-0008305 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CHANGZHOU ternacionales2017/[Link]
SISTEMA DE VALVULA [Link]
CERRADO
R1703-85 AORTICA INVIMA 2014DM-0011668 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
REPOSICIONABLE BOSTON ternacionales2017/[Link]
EQUIPO PREANALITICO [Link]
ABIERTO
I1703-86 PARA MANEJO DE INVIMA 2015DM-0013314 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
MUESTRAS ROCHE ternacionales2017/[Link]
GRUAS PARA
[Link]
TRANSFERENCIA DE ABIERTO
I1703-87 INVIMA 2015DM-0012954 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
PACIENTES
ternacionales2017/[Link]
ARJOHUNTLEIGH
[Link]
CONSOLA PARA CERRADO
I1703-88 INVIMA 2016EBC-0015232 ECRI novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
TROMBECTOMIA BOSTON
ternacionales2017/[Link]
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2017 07 DE ABRIL DE 2017
IMPLANTES PRELLENADOS [Link]
INVIMA 2008DM-0003033- SEGUIMIENTO
R1703-89 DE GEL DE SILICONA ANVISA novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
R1
EUROSILICONE ternacionales2017/[Link]
[Link]
DESFIBRILADOR MONITOR SEGUIMIENTO
I1703-91 INVIMA 2009EBC-0005096 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
HEARTSTART
ternacionales2017/[Link]
[Link]
SISTEMAS DE STENT SEGUIMIENTO
R1703-92 INVIMA 2015DM-0012719 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
VASCULARES CORDIS
ternacionales2017/[Link]
[Link]
SISTEMA DE PERFUSION INVIMA 2012EBC-0000781- ABIERTO
I1703-93 ECRI activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
MODULAR SARNS 8000 R1
[Link]
[Link]
SISTEMA ANALIZADOR - ABIERTO
I1703-94 INVIMA 2009DM-0004739 ECRI activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
TOSOH
[Link]
SISTEMA DE STENTS
ESOFÀGICOS [Link]
ABIERTO
I1703-95 BIODEGRADABLES Y NO INVIMA 2013DM-0010471 ECRI activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
BIODEGRADABLES - ELLA- [Link]
CS
PROTESIS PARA [Link]
INVIMA 2014DM- SEGUIMIENTO
R1703-96 REEMPLAZO DE IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
0002401R1
ARTICULACIONES MDT ternacionales2017/[Link]
BOLSAS PARA COLECTA E [Link]
SEGUIMIENTO
R1703-97 INFUSIÓN DE SANGRE INVIMA 2009DM-0004196 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
FRESENIUS KABI ternacionales2017/[Link]
[Link]
SISTEMA DE RAYOS X SEGUIMIENTO
I1703-103 INVIMA 2008EBC-0002432 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CARDIOVASCULAR PHILIPS
ternacionales2017/[Link]
SISTEMA DE
[Link]
NEUROESTIMULACIÓN SEGUIMIENTO
I1703-104 INVIMA 2014DM-0011136 IMPORTADOR novigilancia/informes_seguridad/Alertasin
CEREBRAL PROFUNDA
ternacionales2017/[Link]
ACTIVA MEDTRONIC
DIRECCION DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
FUNCION REGULADORA PUBLICACION FECHA DE ACTUALIZACION
TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2017 07 DE ABRIL DE 2017
[Link]
MEDIDOR JAUNDICE ABIERTO
I1703-106 INVIMA 2008DM-0002757 ECRI activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
METER DRAEGER
[Link]
[Link]
EQUIPO HIBRIDO PET-CT ABIERTO
A1703-108 INVIMA 2008EBC-0002089 ECRI activovigilancia/gestion_alertas/2017/A17
SIEMENS
[Link]
VALVULA CARDIACA AUTO [Link]
ABIERTO
I1703-109 - EXPANSIBLE SIN SUTURA INVIMA 2014DM-0012018 ECRI activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
PERCEVAL S - SORIN [Link]
LVAS SISTEMA DE
ASISTENCIA VENTRICULAR [Link]
SEGUIMIENTO
I1703-115 IZQUIERDO HEARTMATE II / INVIMA 2013DM-0009667 IMPORTADOR activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
PATIENT POCKET [Link]
CONTROLLER THORATEC
DISPOSITIVO CPAP [Link]
SEGUIMIENTO
I1703-116 AUTOMÁTICO INVIMA 2016DM-0014710 IMPORTADOR activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
DREAMSTATION [Link]
[Link]
EQUIPOS COMBINADOS SEGUIMIENTO
I1703-117 INVIMA 2008EBC-0001538 IMPORTADOR activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
PET/CT PHILIPS
[Link]
ANALIZADOR PARA [Link]
SEGUIMIENTO
I1703-118 QUIMICA E INVIMA 2011DM-0006900 IMPORTADOR activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
INMUNOENSAYOS - ROCHE [Link]
ANALIZADOR PARA [Link]
SEGUIMIENTO
I1703-119 QUIMICA SANGUINEA - INVIMA 2009DM-0003296 IMPORTADOR activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
ROCHE [Link]
[Link]
SUSTITUTOS OSEOS - RTI SEGUIMIENTO
I1703-120 INVIMA 2011DM-0007812 IMPORTADOR activovigilancia/gestion_alertas/2017/I17
TECHNOLOGIES
[Link]
SISTEMA PARA
[Link]
HEMODIALISIS DE ALTA SEGUIMIENTO
A1703-121 INVIMA 2010EBC-0006651 IMPORTADOR activovigilancia/gestion_alertas/2017/A17
PERMEABILIDAD
[Link]
PRISMAFLEX
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TECNOVIGILANCIA CONSOLIDADO RISARH 2017 07 DE ABRIL DE 2017
ABRIL 2017
RISARH DISPOSITIVO MÉDICO REGISTRO SANITARIO FUENTE ESTADO COMUNICADO INVIMA
SISTEMA DE VENTILACIÓN [Link]
ABIERTO
A1704-130 MECÁNICO NEWPORT - INVIMA 2008EBC-0001832 FDA activovigilancia/gestion_alertas/2017/A17
MEDTRONIC [Link]
