PROCESO DE DESARROLLO DE UNA VACUNA
La fabricación de una vacuna es un proceso complejo con varias etapas
rigurosamente controladas de inicio a fin. Esto se debe a que las vacunas son
productos biológicos y se obtienen a partir de organismos vivos. Tienen que
cumplir los máximos estándares de calidad y seguridad y para ello, entre otros
requisitos deben realizarse en atmósfera controlada y en estrictas condiciones de
asepsia.
FASES
Para poder desarrollar una vacuna hay que seguir una serie de paso a este
proceso se le llama fases o etapas que van desde exploración, realización de
cultivos, pruebas, estudios en animales y humanos, hasta poder tener el resultado
final como es una vacuna efectiva y comprobada.
PRIMERA ETAPA- Exploración.
Dura de 2 a 4 años y los avances llegan a una etapa preclínica, en la cual se
usan sistemas de cultivos de tejidos o de células y pruebas en animales para
evaluar la seguridad de la vacuna candidata y su capacidad inmunogénica (o
capacidad de provocar una respuesta inmunológica), a menudo las etapas
preclínicas duran de 1 a 2 años y por lo general involucran a investigadores de la
industria privada. “La siguiente etapa es la de estudios clínicos con humanos,
involucra a un pequeño grupo de adultos entre 20 a 80 años de edad y en este
grupo se evalúa la seguridad de la vacuna y se determina el alcance de la
respuesta inmunológica que provoca.
PRIMERA ETAPA- Exploración.
Dura de 2 a 4 años y los avances llegan a una etapa preclínica, en la cual se
usan sistemas de cultivos de tejidos o de células y pruebas en animales para
evaluar la seguridad de la vacuna candidata y su capacidad inmunogénica (o
capacidad de provocar una respuesta inmunológica), a menudo las etapas
preclínicas duran de 1 a 2 años y por lo general involucran a investigadores de la
industria privada. “La siguiente etapa es la de estudios clínicos con humanos,
involucra a un pequeño grupo de adultos entre 20 a 80 años de edad y en este
grupo se evalúa la seguridad de la vacuna y se determina el alcance de la
respuesta inmunológica que provoca.
PRIMERA ETAPA- Exploración.
Dura de 2 a 4 años y los avances llegan a una etapa preclínica, en la cual se
usan sistemas de cultivos de tejidos o de células y pruebas en animales para
evaluar la seguridad de la vacuna candidata y su capacidad inmunogénica (o
capacidad de provocar una respuesta inmunológica), a menudo las etapas
preclínicas duran de 1 a 2 años y por lo general involucran a investigadores de la
industria privada. “La siguiente etapa es la de estudios clínicos con humanos,
involucra a un pequeño grupo de adultos entre 20 a 80 años de edad y en este
grupo se evalúa la seguridad de la vacuna y se determina el alcance de la
respuesta inmunológica que provoca.
TERCERA ETAPA- Eficacia
Se realizan una serie de pruebas aleatorias donde finalmente se determina a
través de un cuestionario el origen de la vacuna y la efectividad.
La eficacia de la vacuna también se prueba, lo cual puede incluir los siguientes
factores:1) ¿La vacuna candidata previene la enfermedad? 2) ¿previene la
infección por el patógeno? 3) ¿conduce a la reproducción de anticuerpos u otros
tipos de respuesta inmunológicas relacionadas con el patógeno?¿ cuál es el perfil
de seguridad del biológico en estudio cuando es aplicado a muchas personas y
de diferentes grupos de edad?
TERCERA ETAPA- Eficacia
Se realizan una serie de pruebas aleatorias donde finalmente se determina a
través de un cuestionario el origen de la vacuna y la efectividad.
La eficacia de la vacuna también se prueba, lo cual puede incluir los siguientes
factores:1) ¿La vacuna candidata previene la enfermedad? 2) ¿previene la
infección por el patógeno? 3) ¿conduce a la reproducción de anticuerpos u otros
tipos de respuesta inmunológicas relacionadas con el patógeno?¿ cuál es el perfil
de seguridad del biológico en estudio cuando es aplicado a muchas personas y
de diferentes grupos de edad?
PROCESO DE DESARROLLO DE UNA VACUNA_____________________________1
FASES_________________________________________________________________2
PRIMERA ETAPA- Exploración._____________________________________________3
PRIMERA ETAPA- Exploración._____________________________________________4
PRIMERA ETAPA- Exploración._____________________________________________5
TERCERA ETAPA- Eficacia_________________________________________________6
TERCERA ETAPA- Eficacia_________________________________________________7
