Modulo 1

LA OFICINA DE FARMACIA
EL LABORATORIO GALÉNICO
FARMACIA ALTERNATIVA
HOMEOPATÍA Y FITOTERAPIA

1. Definición y funciones de la Farmacia

2. Oficinas de Farmacia. Rol del auxiliar y del farmacéutico
3. Productos que se pueden encontrar en la Farmacia
4. Evolución histórica de la Oficina de Farmacia.
El Farmacéutico en la Atención primaria de la Salud: un aliado de la
comunidad.
5. Características de los locales con laboratorio
6. Aparatología mínima en el laboratorio para elaboración de fórmulas
magistrales y galénicas u homeopáticas.
7. Protocolo de limpieza

CAPACITADORA
Licenciada en Química Farmacéutica Rolfi Hebe

Profesora y Licenciada en Química Farmacéutica Hebe Rolfi

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 1. Definición y funciones de la Farmacia

La farmacia es un establecimiento público o privado dónde es posible adquirir, a

través de una receta o no, los medicamentos y los productos paramédicos,
distintos aparatos y productos de higiene y cosmética..

Las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios de interés público, en

las que el farmacéutico (propietario o director técnico), asistido, en su caso, de
ayudantes o auxiliares, deberá prestar los siguientes servicios básicos a la
población:

▪ Adquisición, custodia, conservación y dispensación de los medicamentos y

productos sanitarios.
▪ La vigilancia, control y custodia de las recetas médicas dispensadas.
▪ La garantía de la atención farmacéutica en su zona farmacéutica a los
núcleos de población en los que no exista oficina de farmacia.
▪ La elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales, en los casos
y según los procedimientos y controles establecidos.
▪ La información y el seguimiento de los tratamientos farmacológicos a los
pacientes
▪ La colaboración en el control del uso individualizado de los medicamentos, a
fin de detectar reacciones adversas que pueden producirse y notificarlas a los
organismos responsables de la farmacovigilancia.
▪ La colaboración en los programas que promuevan las Administraciones
sanitarias sobre garantía de la calidad de la asistencia farmacéutica y de
la atención sanitaria en general, promoción y protección de la salud,
prevención de la enfermedad y educación sanitaria.
▪ La colaboración con el Ministerio de Salud en la formación e información
dirigidas al resto de profesionales sanitarios y usuarios sobre el uso racional
de los medicamentos y productos sanitarios.
▪ La actuación coordinada con las estructuras asistenciales de los Servicios de
Salud
▪ La colaboración en la docencia para la obtención del título de Licenciado en
Farmacia, de acuerdo con lo previsto en las Directivas Comunitarias, y en la
normativa estatal y de las Universidades por la que se establecen los
correspondientes planes de estudio en cada una de ellas.”

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2. Oficinas de Farmacia.
Rol del auxiliar y del farmacéutico

ACTIVIDADES Y/O TAREAS comunes que se realizan en la Farmacia

Se atiende y dispensa medicamentos al público en general, de acuerdo

con la indicación del médico.
Se clasifica y organiza en los estantes los productos farmacéuticos, según
el orden preestablecido.
Se atiende y orienta al público, sobre la posología de las medicinas
solicitadas.
Recibe y verifica las medicinas que ingresan a la farmacia.
Verifica el listado de las medicinas y fechas de vencimiento.
Se elaboran relaciones y estadísticas de entrega de medicamentos y
material médico-quirúrgico o productos de diversos como alimentos
especiales, cosmética y perfumería, etc.
Se Lleva el control de medicinas y estupefacientes despachados.
Se preparan distintos tipos de fórmulas farmacéuticas.
Se elabora el inventario de medicinas.
Se archivan las comunicaciones y órdenes de pedidos.
Se solicitan medicamentos a droguerías, previa solicitud del supervisor o
dueño.
Determinación del porcentaje de enfermedades presentes y su recurrencia
Cumplimiento de las normas y procedimientos en materia de seguridad
integral, establecidos por la organización.
Mantenimiento y orden del equipo y sitio de trabajo, reportando cualquier
anomalía.
Se elaboran informes periódicos de las actividades realizadas.
Cabe destacar que el único autorizado por el Ministerio de salud en cada
provincia de nuestro país a realizar trámites oficiales de la farmacia, firmar
boletas de obras sociales, realizar denuncias por ejemplo por un robo de
medicamentos es el farmacéutico a cargo o bien llamado director técnico del
establecimiento, ya sea una farmacia al público, droguería u hospital, al igual
que es el responsable de la elaboración de productos o preparación por ejemplo
de soluciones y nutrientes en los hospitales.

Farmacia de la comunidad

También llamada como farmacia al por menor, la farmacia de la comunidad es

en su tipo la más conocida y tradicionalmente en los lugares más pequeños,
como la farmacia del farmacéutico.
Un farmacéutico en la comunidad trabaja generalmente en un local que provee
a la comunidad, barrio o ciudad, el acceso a las medicaciones que necesitan, así
como el consejo para su uso seguro y de la manera más efectiva.
Pueden informar a sus clientes qué drogas pueden obrar recíprocamente o los
efectos de la ingesta de alcohol. Ayudan a prevenir combinaciones o efectos
secundarios peligrosos o molestos de la misma.

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Ayuda con el reembolso de los costos de la droga como intermediarios de
aseguradoras y obras sociales como también vigilan y controlan el inventario y
la custodia de las drogas abastecidas que componen parte de sus servicios.

Farmacia del hospital

La farmacia en el hospital es el lugar donde la administración y preparación de

medicaciones ocurre, una clínica médica o una clínica de reposo, tanto de orden
público como privado.
Un farmacéutico en el hospital trabaja a menudo en la colaboración cercana con
otros profesionales de salud para asegurarse de que el régimen de la
medicación para cada paciente está optimizado y lograr los mejores resultados.
Pueden también estar implicados en decisiones clínicas, así como componiendo
las medicaciones para la dosificación individualizada o las medicaciones estéril.
La enseñanza, las funciones administrativas en la selección, los protocolos
apropiados del almacenamiento, de la distribución y de la receta de drogas, la
educación del estado mayor médico en los aspectos de la selección, la
administración y la farmacovigilancia de la eficiencia y eficacia de la droga, así
como fijar niveles de la droga y la seguridad de esta pueden toda ser parte de
su trabajo.
Los farmacéuticos del hospital pueden ser farmacéuticos del paciente
hospitalizado o del paciente no internado, y pueden también especializarse en
una u otra área de la farmacoterapia.

3. Productos que se pueden encontrar en la Farmacia.

La farmacia en su funcionamiento cubre una importantísima labor social y

atiende gran cantidad de problemas que pueden solucionarse u orientarse
correctamente. Y esos problemas, normalmente se traducen a productos en una
farmacia. Cada persona que entra por la puerta tiene un problema y acude a la
farmacia en busca de una solución. Hay muchos niveles de gravedad en cuanto
a problemas: puede ser desde que tiene las uñas amarillas o hasta necesitar
inyecciones contra un brote de alergia.

Desde hace poco, además, encontramos todo tipo de productos en una farmacia
y también por internet a veces encontramos medicamentos o mejor dicho seudo
medicamentos.

Aclaremos este concepto desde lo legal, en nuestro país solo se permite

la venta y manipulación de los medicamentos en farmacias. Más
adelante retomamos este tema y descubrir que ocurre realmente. Vamos
a repasar de la A a la Z qué podemos encontrar en las farmacias, tanto físicas
como online (aclaro que algunas farmacias ofrecen productos en esta modalidad
como también entregas a domicilio, pero dentro del marco legal).

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Cosmética de farmacia

Es el eterno desconocido de la farmacia. Los cosméticos también están en las

perfumerías y los supermercados y eso hace que las farmacias resulten
desbancadas como canal para conseguirlos. Además, una farmacia resuelve
problemas de alto calibre, y a menudo parece que la cosmética sea un problema
menor y secundario y no se piensa que allí se pueda conseguir. Pero lo cierto es
que hay un montón de ventajas en el manejo de los cosméticos desde la
farmacia con respecto a los demás comercios sería bueno que no pasen
desapercibidas.

Higiene

La correcta higiene es el primer peldaño hacia la salud. Un ejemplo muy real es

que normalmente en los países menos desarrollados y con más problemas de
salud son los que normalmente vemos con menos costumbres buenas de
higiene en las vidas de sus personas.

La farmacia no es menos al ofrecer productos de higiene: Desde los

productos faciales y corporales hasta la higiene íntima y capilar. A menudo una
buena higiene es la mejor manera de prevenir desajustes en la salud
(candidiasis, cistitis, acné, …)

Productos de cosmética natural y biológica.

La cosmética natural está en auge y todos lo sabemos. La farmacia no se está

quedando al margen de esta moda, que además está muy alineada con los
principios de su cosmética: sin perfumes, libre de aceites, hipoalergénicos, …

Aunque hay muchísimas marcas sospechosas de cosmética natural, la farmacia

está consiguiendo abrazar aquellas de real valor cosmético mediante principios
activos 100% naturales hasta el punto en el que la farmacia puede ser un buen
filtro de seguridad para conseguir cosmética natural de calidad.

Dietética y fitoterapia

Hace referencia a alimentos dietéticos

normalmente de base natural, que son los
indicados en el caso de cada usuario
según su estilo de vida y necesidades
nutritivas según su carencia y
problemática.

A menudo estas soluciones dietéticas las

aporta la fitoterapia: tipo de medicina basado única y exclusivamente en plantas
medicinales.

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Por eso en ese apartado de productos en una farmacia encontraremos productos
para bajar de peso, para combatir problemas urinarios leves, … Aunque es un
apartado en auge dentro de la farmacia, aún es muy pequeño con respecto a los
medicamentos.

Productos de salud

Se trata de productos para ayudar a combatir las dolencias que pueda tener una
persona pero que no son para ingerir. En este apartado de la farmacia hay los
productos que conforman el botiquín, aparatos de medición (test de embarazos,
de ovulación, …), productos ortopédicos, ópticos… Cualquier tipo de producto o
aparato que sirva para sumar en salud.

Productos para el bebé y la mamá

Este apartado queda un poco al margen de la salud según como se mire. Pero el
caso es que, durante los años, la reputación de confianza de los farmacéuticos
ha hecho que se desarrollen categorías como esta del Bebé y la Mamá basadas
en las posibles problemáticas que se podían encontrar las mamás con sus hijos
(¡y también con ellas mismas!). Allí se pueden encontrar desde papillas y
cereales hasta complementos alimenticios para la salud de los bebés.

Medicamentos

Es la parte más famosa de una farmacia, aunque como hemos visto ahora, un
sinfín de productos también pasan por sus estantes.

La farmacia es la única entidad legal que existe para distribuir los

medicamentos, sean o no financiados por la sanidad pública. En ella se pueden
conseguir los llamados OTC (venta libre) o se puede entregar una receta médica
a cambio de un medicamento -normalmente de un poder curativo más elevado-.
En el caso de Internet sólo se pueden vender los primeros.

“En cuanto al componente social que comentaba al principio (una de las

dos cosas que me fascinaban) viene más bien dado por la labor
profesional y personal que hay detrás de cada dispensación de
producto.

Las personas con los problemas más graves que acuden a la farmacia
no solo necesitan una solución al problema sino también una gestión
emocional que desde los hospitales no pueden ofrecer y la farmacia es
el único punto sanitario y profesional que lo aborda.”

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Revisión según el enfoque comercial

Tipos de productos en la Farmacia: estratégico, recomendado y

promoción

El surtido forma parte de las áreas que debemos procurar para garantizar el
éxito en la gestión de la Farmacia, y es que no solo supone en su sentido
más estricto, un conjunto de artículos o referencias para comercializar, si no
que más bien lleva intrínsecamente una serie de atributos que el cliente va a
asociar en cada visita a la Farmacia.
Una buena negociación con proveedores, aunado al retorno de la visita de un
cliente satisfecho va a suponer un impulso para la rentabilidad de la
Farmacia.
De este modo, el producto y la selección de surtido se convierten en un
elemento estratégico que permitirá diferenciación y posicionamiento en el
mercado.
Con una visión Sell Out, la Farmacia conseguirá detectar las necesidades y
demandas del cliente, para así definir las pautas sobre sus necesidades
comerciales y alejarse de la falsa idea de que comprar es simplemente una
rutina para mantener el producto en la exposición o lo que es aún más
grave, en la reserva.

El proceso de compra implica la adquisición de los productos correctos,

en la cantidad justa, al precio mínimo, en el momento oportuno y del
proveedor más adecuado, por ello el surtido debe analizarse desde
distintas perspectivas:

La primera de ellas es la amplitud, entendida como el número de líneas que

oferta un laboratorio, de su análisis y contraste con nuestras necesidades
sabremos definir qué tan amplio será nuestro surtido y por lo general se decide
cuando analizamos la clientela y sus necesidades a cubrir.

La segunda es la profundidad, siendo el número de referencias (productos)

que componen cada línea mencionada anteriormente.

Después damos paso a la longitud, el total de referencias comercializadas en la

farmacia.

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Y finalmente la cuarta es la coherencia, referida a la interacción entre las
distintas líneas, entendiendo que un surtido no es coherente si faltan referencias
fundamentales.
Para poder tener argumentos que definan esa perspectiva con la que vamos a
configurar nuestro surtido, debemos tener también muy claro que existen
diferentes tipos de producto en materia de estrategia para la venta, y los tres
que debemos diferenciar son:

1. Producto estratégico.

Es aquel que aporta más valor y coincide con nuestro posicionamiento, es el que
queremos vender y el que vamos a recomendar como primera elección. Su
inclusión en nuestro surtido va a configurar una determinada imagen que
proyectaremos a nuestros clientes.
En cuanto a su exposición, las referencias que formen parte de este tipo de
producto, deben ser preferente y en el centro de la escena.
En términos económicos, normalmente el margen es elevado, ya que se
intentarán alcanzar acuerdos con los laboratorios, que realicen descuentos y
ayuden a aumentar la venta al público.

2. Producto recomendado.
Es aquel que viene avalado por un laboratorio de prestigio y por estudios
clínicos y mucha publicidad, lo que en términos de imagen para la Farmacia
supondrá un beneficio, siendo asociada como proveedora de productos de
calidad.
En cuanto a su exposición los situamos en el lineal siempre a la izquierda del
estratégico, porque suelen corresponder a laboratorios estratégicos o tácticos.
Se suele ofrecer en casos específicos y normalmente son recomendados por un
especialista lo que repercute en que su sensibilidad al precio sea baja y por lo
tanto su margen comercial suele ser alto y su costo al paciente muy alto.

3. Producto promoción.
Son aquellos productos de venta libre o con receta (pero aclaremos que solo se
pueden mostrar los de venta libre, medicamentos perfumería y anexos, al
público y los medicamentos de venta con receta los podemos ofrecer
verbalmente) que corresponden a las marcas de primer precio, es decir los de
precio muy bajo, lo que se traduce en poco margen, pero muy alta rotación, lo
que es muy positivo de cara al cliente que quizás encuentra en la Farmacia
satisfecha su necesidad desde el punto de vista económico.
Este tipo de productos están orientados a los clientes que son muy sensibles al
precio y su exposición corresponde con el lateral derecho del producto
estratégico, también suelen corresponder a laboratorios tácticos.

Una vez identificados los productos es fundamental que el equipo de la Farmacia

conozca en profundidad cada una de las referencias y las tipologías de producto,
puesto que esa será la clave para saber promocionar cada uno de ellos en
relación con las necesidades del cliente y de los objetivos comerciales
propuestos por la Farmacia.
Finalmente, nuestro personal y su formación son la principal herramienta
comercial de la que disponemos.

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Aunque la tendencia actual es reducir el surtido con el fin de aumentar la
rentabilidad, no debemos dejar de lado la idea de que el verdadero éxito está en
conseguir la rotación optima de producto, en relación con el rol que juega en
nuestra Farmacia y sobre todo saber seleccionar cuidadosamente, tras un
momento de reflexión que se base en el análisis de nuestras necesidades y las
de nuestro cliente, para definir el producto que vamos a ofrecer.

Estas aclaraciones son muy necesarias y válidas para comprender el porque de

algunas decisiones tomadas por los farmacéuticos o los supervisores a la hora
de la reposición de la mercadería y si bien cualquiera de nosotros en la farmacia
puede realizar pedidos a droguerías u otros proveedores hay que estar atentos
a las pautas de compra que nos avisan ya que como pueden ver son muchas las
cosas a tener en cuenta incluso la forma de pago para cancelar esas compras
que arriba no mencionamos.

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 4.Evolución histórica de la Oficina de Farmacia

La historia de la farmacia como ciencia independiente es relativamente joven.

Los orígenes de la historiografía farmacéutica se remontan al primer tercio del
siglo XIX que es cuando aparecen las primeras reseñas y aunque no toca todos
los aspectos de la historia farmacéutica son el punto de partida para el definitivo
arranque de esta ciencia.
Hasta el nacimiento de la farmacia como ciencia independiente, existe una
evolución histórica, desde la antigüedad clásica hasta nuestros días que marca
el curso de esta ciencia, siempre relacionada con la medicina.

Así, La farmacia (del griego φάρμακον /fármakon/, 'medicamento, veneno,

tóxico') es la ciencia y práctica de la preparación, conservación, presentación y
dispensación de medicamentos; también es el lugar donde se preparan,
dispensan y venden los productos medicinales.

Esta definición es la más universal y clásica que se solapa con el concepto de

Farmacia Galénica.
Galeno fue un médico griego del siglo II experto en preparar medicamentos.
Antes del siglo XX y principios de este, la formulación y preparación de
medicamentos se hacía por un solo farmacéutico o con el maestro farmacéutico.

A partir del siglo XX, la elaboración de los medicamentos corre a cargo de la

moderna industria farmacéutica, si bien siguen siendo farmacéuticos los que
coordinan e investigan la formulación y preparación de medicamentos en las
grandes empresas farmacéuticas.
Recientemente se considera también práctica de la farmacia aconsejar al
paciente en lo que se refiere a su medicación y asesorar a los médicos u otros
profesionales sobre los medicamentos y su utilización, a lo que se denomina
farmacia clínica y atención farmacéutica.

La atención farmacéutica es un concepto innovador en la práctica de

farmacia, que surgió a mediados de los años setenta.
Establece que todos los profesionales sanitarios deben asumir la responsabilidad
de los resultados de la farmacoterapia en sus pacientes.
Abarca una variedad de servicios y de funciones - algunos nuevos para la
farmacia, otros tradicionales - que son determinados y proporcionados por los
farmacéuticos atendiendo a los pacientes individuales.

El concepto de atención farmacéutica también incluye el compromiso

expreso con el bienestar de los pacientes como individuos que requieren y
merecen la consideración, preocupación y confianza de los farmacéuticos.
Sin embargo, los farmacéuticos a menudo no pueden aceptar la responsabilidad
de esta ampliación de la atención al paciente.

Consecuentemente, pueden no documentar, monitorizar y revisar

adecuadamente la asistencia proporcionada. Para la práctica de la atención
farmacéutica es esencial aceptar tal responsabilidad.

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 ¿Qué significa el símbolo de las farmacias?

En la antigua mitología griega la

serpiente se relacionaba con la
medicina y la curación. El dios de la
medicina era Asclepio, cuya hija
Higea era la encargada de preparar
los remedios. Se representaba a esta
diosa como una mujer joven,
rodeada por una serpiente que vertía
el veneno en una vasija.

Posteriormente, la representación se
simplificó, quedando sólo la serpiente
y una copa.
Este símbolo pasó a ser usado por
los farmacéuticos.

La copa de Higea, con la serpiente enroscada, simboliza el poder del

veneno, que o bien puede matar o bien curar, una vez convertido en
medicamento en la copa. También alude a la curación o renovación, por
la capacidad de la serpiente de mudar la piel.

Higea es la diosa de la salud y la limpieza, de cuyo nombre deriva el

término higiene.

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 El Farmacéutico en la Atención primaria de la Salud:
un aliado de la comunidad.

La atención primaria de salud (siglas: AP o APS), según la definición dada en la

Declaración de Alma-Ata, aprobada por la Conferencia Internacional sobre
Atención Primaria de Salud de Alma-Ata de 1978 convocada por la Organización
Mundial de la Salud (OMS) es la siguiente:

... Es la asistencia sanitaria esencial basada en métodos y tecnologías prácticos,

científicamente fundados y socialmente aceptables, puesta al alcance de todos
los individuos y familias de la comunidad mediante su plena participación y a un
costo que la comunidad y el país puedan soportar, en todas y cada una de las
etapas de su desarrollo con un espíritu de autorresponsabilidad y
autodeterminación.
La atención primaria forma parte integrante tanto del sistema nacional de
salud, del que constituye la función central y el núcleo principal, como del
desarrollo social y económico global de la comunidad.

Dicha definición enmarca una serie de acciones de salud pública, sean de

diagnóstico, prevención, curación y rehabilitación, que deben realizarse desde
un nivel primario y local en beneficio de la comunidad. Además, de ser el nivel
básico e integrante de cualquier sistema de salud.

Tipos de asistencia sanitaria:

➢ Primaria.
➢ Especializada u hospitalaria y que incluye las consultas externas.
La atención primaria es el mecanismo mediante el cual los países y las
áreas proveen mejor salud a las poblaciones y las personas, con mayor equidad
en salud en los subgrupos poblacionales, y con menores costes.

El objetivo central es organizar los sistemas sanitarios en torno a un

sistema fuerte centrado en el paciente, es decir, la atención primaria.

La atención primaria debe ofrecer servicios según necesidad, y dar respuesta en

su nivel a la mayoría de los problemas.
Una Atención Primaria polivalente y resolutiva, competente para dar respuesta a
pacientes complejos y para considerar la salud en conjunto, y que por ello
coopere con otros servicios, socio-sanitarios y extra-sanitarios.
Los atributos básicos de la atención primaria son la accesibilidad, la
coordinación, la integralidad y la longitudinalidad; son los que marcan
su calidad y eficiencia.

• La accesibilidad es la provisión eficiente de servicios sanitarios en

relación con las barreras organizacionales económicas, culturales y
emocionales.
• La coordinación es la suma de las acciones y de los esfuerzos de los
servicios de atención primaria.

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 • La integralidad es la capacidad de resolver la mayoría de los problemas de
salud de la población atendida (en atención primaria es alrededor del
90%).
• La longitudinalidad es el seguimiento de los distintos problemas de
salud de un paciente por los mismos profesionales sanitarios, médico y
enfermero, etc.

Conceptos para reflexionar

Cuando hablamos de salud ¿qué estamos diciendo?

La salud es el grado en que una persona o grupo es capaz, por un lado, de

llevar a cabo sus aspiraciones y de satisfacer sus necesidades y, por el otro de
enfrentarse con el ambiente. En consecuencia, la salud debe considerarse no
como un objetivo en la vida sino como un recurso más de la vida cotidiana.

La salud es un concepto positivo que comprende recursos personales y

sociales, así como de capacidad física adecuada” (OMS Europea-1985)

“La salud es el equilibrio entre las fuerzas naturales y espirituales entre los
individuos y las comunidades. La salud se ve como un todo holístico de
bienestar físico, moral, social, espiritual y el equilibrio cósmico, un todo. La
enfermedad existe por desequilibrio, por avasallamiento y falta de convivencia
armónica”
(Ministerio de Salud de la Nación- Ciudad de Buenos Aires-octubre 2009)

La Organización Mundial de la Salud define a los Determinantes de la

Salud de la siguiente forma:

(…) circunstancias sociales y económicas desfavorables que

afectan la salud a lo largo de la vida.

Las personas que están más abajo en la escala social, usualmente poseen dos
veces más riesgo de contraer enfermedades graves y de fallecer
prematuramente. Causas materiales y psicológicas contribuyen con estas
diferencias y sus efectos se extienden a casi todas las causas de enfermedades
y muertes.

Las desventajas pueden manifestarse de forma absoluta o relativa y la

tendencia a concentrarse entre las mismas personas, y sus efectos en la salud
se acumulan durante toda la vida.
Si las políticas no logran enfrentar esos eventos no sólo ignoran los más
potentes determinantes de la salud, sino que dejan de cumplir uno de los retos
más importantes de las sociedades modernas, la justicia social. (OMS, 2003)

Se entiende por determinantes sociales de la salud las condiciones

sociales en que las personas viven y trabajan y que impactan sobre la
salud.

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Las personas conciben su propia salud de modos diversos, como producto de
todo lo que el hombre hace y sabe, condicionados también por variables
sociales que interfieren en la definición de cómo será la salud de una comunidad
en un momento histórico determinado.
El rol del Estado es primordial para proteger el derecho a la salud. A través del
diseño de políticas sanitarias y de lineamientos ejercidos por el Ministerio de
Salud de la Nación.

La Atención Primaria de la Salud es una estrategia que concibe

integralmente los procesos de salud - enfermedad - atención de las personas y
del conjunto social, a través de la asistencia, la prevención de enfermedades, la
promoción y la rehabilitación de la salud.
Las Estrategias de Atención Primaria de la Salud (EAPS) pueden ser la
respuesta social organizada más contundente para defender el más importante
de los derechos humanos: el derecho a la vida, con equidad y justicia social.
El propósito de la atención primaria de la salud es mejorar el estado sanitario
de la población, involucrándola a través de la participación social, brindando
cobertura universal mediante actividades de promoción y prevención de la
salud.

Por lo tanto, para la EA PS es decisivo asegurar el vínculo entre la comunidad y

el equipo de salud, la articulación con las redes locales, alcanzando desde el
sistema sanitario los hogares, permitiendo conocer la realidad social y las
condiciones de salud de la población favoreciendo así otras formas de
organización al interior del equipo de salud.
En este punto, el inicio de la cadena es que toma un rol importantísimo la
farmacia ya que es el primer lugar de contacto en la mayoría de los casos entre
las personas y el sistema sanitario, ya sea por la confianza y el lazo que se
genera entre ambos, farmacia-paciente, o por diversos motivos entre los que
podemos mencionar la mala situación económica y social, la lejanía de
hospitales o centros asistenciales, costumbres culturales, etc.

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 5. Características de los locales con laboratorio

Veamos un poco que ocurre con la fabricación, aclarando desde ya que todas las
farmacias habilitadas pueden elaborar medicamentos con el solo cumplimiento de
las exigencias de ley en cuanto a buenas prácticas de manufactura, higiene,
desinfección o esterilización (de ser necesario según lo que pretenda elaborar),
tanto como el control y almacenamiento correcto de materias primas y productos
terminados.

Farmacia Galénica.
Un preparado galénico es una sustancia medicamentosa que puede ser
administrada directamente al paciente, pero que carece de una forma
farmacéutica definida como tal, siendo administrado a una dosis poco
exacta.
Aunque cabe aclarar que Forma galénica o forma farmacéutica es la disposición
individualizada a que se adaptan las sustancias medicinales (principios activos)
y excipientes (materia inactiva) para constituir un medicamento.

Ejemplo:

Comprimido.
Pastilla.
Polvo estéril para inyección liofilizado, es decir, deshidratado al vacío,
para lograr una mejor conservación.
Vial con solución inyectable

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Entonces, “medicamento” es toda sustancia medicinal y sus asociaciones o
combinaciones destinadas a su utilización en las personas o en los animales que
se presente dotada de propiedades para prevenir, diagnosticar, trata, aliviar o
curar enfermedades o dolencias o para afectar a funciones corporales o al
estado mental.
También se consideran medicamentos las sustancias medicinales o sus
combinaciones que pueden ser administrados a personas o animales con
cualquiera de estos fines, aunque se ofrezca sin explícita referencia a ellos.

Los medicamentos legalmente reconocidos por la autoridad farmacéutica

pueden clasificarse en:

➢ Especialidad farmacéutica. Una especialidad farmacéutica es el

medicamento de composición e información definidas, de forma
farmacéutica y dosificación determinada, preparado para su uso medicinal
inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al público, con
denominación, embalaje, envase y etiquetado uniformes y al que la
autoridad farmacéutica otorgue autorización sanitaria e inscriba en el
Registro de especialidades farmacéuticas.

La Especialidad Farmacéutica Genérica (EFG), también conocidos como

medicamento genérico, es la especialidad con la misma forma farmacéutica e
igual composición cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales que otra
especialidad de referencia (bioequivalencia), cuyo perfil de eficacia y seguridad
esté suficientemente establecido por su continuado uso clínico.

Cada número de registro se referirá únicamente a una composición, una forma

farmacéutica, una dosis por unidad de administración y una presentación para
la venta.

Dejemos desde ya este concepto fijado para que más adelante terminemos de
revisar porque en Argentina no tenemos medicamentos genéricos, aunque
coloquialmente, en la vida cotidiana así los llamamos, sino que tenemos
principios activos o drogas genéricas.

Para obtener autorización sanitaria, una especialidad farmacéutica deberá

satisfacer las siguientes condiciones:

Ser segura, es decir, cuando en condiciones normales de utilización no produce

efectos tóxicos o indeseables desproporcionados al beneficio que procura, para
lo que serán objeto de estudios toxicológicos.

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 Ser eficaz en las indicaciones
terapéuticas para las que se ofrece. La
eficacia de los medicamentos para cada
una de sus indicaciones terapéuticas
deberá establecerse mediante la previa
realización de ensayos clínicos controlados
por personas suficientemente cualificadas.
Alcanzar los requisitos de calidad y
pureza que se establezcan y ser estables
(condiciones de conservación).

➢ Fórmula magistral.
Es el medicamento destinado a un paciente individualizado,
preparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para
cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de las
sustancias medicinales que incluye, según las normas técnicas y
científicas del arte farmacéutico, dispensado en su farmacia o servicio
farmacéutico y con la debida información al usuario

➢ Preparado o fórmula medicinal.

Es aquel medicamento elaborado y garantizado por un farmacéutico o
bajo su dirección, dispensado en su oficina de farmacia o servicio
farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario, destinado a la
entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o
servicio farmacéutico.

➢ Medicamento prefabricado.
Es el medicamento que no se ajusta a la definición de especialidad
farmacéutica y que se comercializa en una forma farmacéutica que puede
utilizarse sin necesidad de tratamiento industrial y al que la autoridad
farmacéutica otorgue autorización e inscriba en el Registro
correspondiente

La fórmula magistral es el medicamento preparado por el farmacéutico para

un paciente individualizado para cumplimentar una prescripción médica.
Con el correr de los años, la aparición de las especialidades farmacéuticas y el
empuje de la industria farmacéutica fue desplazando poco a poco a las fórmulas
magistrales.
Como preparado oficinal se entiende aquel medicamento elaborado y
garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina
de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario
Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece
dicha farmacia.

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¿Qué es la Farmacopea Argentina?

El objetivo principal de la Farmacopea Argentina es promover la Salud Pública

estableciendo las especificaciones necesarias para definir la calidad física,
química o biológica de sustancias medicinales y excipientes destinados para uso
humano.
La Farmacopea Argentina o “Códex Medicamentarius Argentino” es el código
oficial donde se describen las drogas, medicamentos y productos médicos
necesarios o útiles para el ejercicio de la medicina y la farmacia, especificando
lo concerniente al origen, preparación, identificación, pureza, valoración y
demás condiciones que aseguran la uniformidad y calidad de las propiedades de
los mismos.

Es de uso obligatorio para todas las farmacias, droguerías, empresas

elaboradoras e importadoras y establecimientos comercializadores y/o
distribuidores de drogas y medicamentos, como también de productos médicos
que por sus características deban responder a especificaciones de la
Farmacopea Argentina.
Como el medicamento se ha convertido en un producto de la industria
farmacéutica, las Farmacopeas devienen en verdaderos códigos de normas de
calidad indispensables para normalizar el mercado farmacéutico y establecer
condiciones de calidad para que puedan distribuirse legalmente en el mercado,
al resguardo de la Salud Pública.

En este sentido, resulta importante destacar que, desde la creación de la ANMAT

y, de acuerdo al modelo fiscalizador de gestión adoptado, se impone un
creciente énfasis en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y
Control, exigiéndose la paulatina adecuación a las normas establecidas al
respecto por la Organización Mundial de la Salud (OMS), punto de partida
fundamental para resguardar la calidad farmacéutica de los medicamentos.

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Les dejo unas copias a manera de ejemplo de las buenas prácticas que debemos
seguir si queremos elaborar medicamentos en la farmacia que se encuentran en
la Farmacopea Nacional Argentina.

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Aquí pueden ver las indicaciones para la preparación de agua oxigenada

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Profesora y Licenciada en Química Farmacéutica Hebe Rolfi
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 Otro ejemplo es el CodexFarmacéutico Bonaerense es una publicación del
Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires destinada
fundamentalmente a normalizar procedimientos, métodos y técnicas de
preparación de medicamentos u otros productos para la salud manufacturados en
el laboratorio de la farmacia.
Este tiene costo en cambio la farmacopea se encuentra a disposición de todos
en las páginas que conoceremos ya que es ley.

Resumen del índice general del CODEX Farmacéutico Argentino

• Medicamentos magistrales en Farmacopea Nacional Argentina

VII Edición
• Informe ANMAT – Buenas prácticas de preparación de medicamentos
magistrales
• Normas Buenas Prácticas Elaboración de preparados Magistrales y oficinales
• Guías de Autoevaluación
• Guía de Limpieza
• Guía de procedimiento diario de limpieza el laboratorio de inyectables. Área Estéril
• Guía de Inspecciones propuesta a M.S.P.
• Vademécum Magistral: Formulaciones Magistrales de Prescripción Habitual –
Técnicas de preparación
• Recopilación y Control de Calidad de Fórmulas de Prescripción Habitual
• Monografías – Control Calidad

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 • Monografías
• Aspectos a tener en cuenta para la preparación de productos cosméticos
• Aspectos a tener en cuenta para la preparación de comprimidos
• Trazabilidad en la Oficina de Farmacia.

"CODEX Farmacéutico Argentino" es el primer libro de una serie de títulos que

constituirán la “Biblioteca del Colegio”, una contribución de nuestra institución
para el desarrollo y crecimiento del rol profesional del Farmacéutico.
La edición reúne numerosas investigaciones llevadas adelante por la Comisión
de Buenas Prácticas de Elaboración de Magistrales, asesora de la Sección de
Farmacéuticos del COFyBCF, coordinada por la Dra. Nora Fitanovich.
Tal como ha expresado la Dra. Fitanovich: “Dedicamos este libro a todos los
farmacéuticos con la intención especial de demostrar la gran importancia que
ejerce nuestro rol como profesionales de la salud, al brindar nuestros servicios
al paciente mediante la preparación Magistral”.
Esta es una de las más prestigiosas y específicas incumbencias profesionales del
Farmacéutico.
Preparar una fórmula magistral es ante todo prestar un servicio sanitario único,
específico y de gran responsabilidad frente al paciente, en la cual el
Farmacéutico emplea su alto nivel de capacitación, experiencia, vocación y una
profunda sensibilidad por el enfermo.
Este volumen está dirigido a todos los farmacéuticos que se identifican con
estos principios de excelencia en calidad y su vocación por brindar servicios de
salud, y también para aquellos colegas que en un futuro cercano deseen
dedicarse a este rol profesional.

Contiene las Buenas Prácticas de Preparación de Medicamentos Magistrales y

Oficinales, se incorpora un cambio de paradigma del profesional farmacéutico
como integrante del equipo de salud, que implica un papel importante no sólo
en la dispensación de medicamentos y atención farmacéutica, sino desde la
elaboración de formulaciones en el marco del aseguramiento de la calidad”.

En tal sentido se brinda una extensa guía abarcando todos los conceptos y
requisitos necesarios para la elaboración y control de calidad de distintas formas
farmacéuticas destinadas al paciente desde la oficina de farmacia y ámbitos
hospitalarios. Se incorpora además un capítulo de Buenas Prácticas de Farmacia
Homeopática inédita en este tipo de guías, pero muy útil para el farmacéutico
especialista en esta área.

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Bibliografía de consulta

➢ Wiedenmayer K, Summers RS, Mackie CA, Gous AGS, Everard M, Tromp

D. Desarrollo de la práctica de farmacia. Centrada en la atención del
paciente. Ginebra (Suiza): OMS y FIP; 2006.
➢ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2690145/pdf/milq0083-
0457.pdf
➢ http://www.woncaeurope.org/sites/default/files/documents/Definition%20
3rd%20ed%202011%20with%20revised%20wonca%20tree.pdf
➢ http://www.fmed.uba.ar/depto/medfam/bibliografia/Martin-Zurro.pdf
➢ http://www.paho.org/arg/ Ops org. Panamericana de la salud y OMS
➢ http://www.gador.com.ar/wp-content/uploads/2015/04/historia-
farmacia.pdf
➢ http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/60000-
64999/64079/norma.htm
➢ https://www.cofatuc.org.ar/lyd_ley17565.php ley nacional del ejercicio
de las farmacias
➢ COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE CÓRDOBA
www.colfacor.org.ar

Sitios de interés
➢ Academia Nacional de Farmacia y Bioquímica
➢ Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
(ANMAT) https://www.argentina.gob.ar/anmat
➢ Farmacéuticos sin Fronteras (FSF)
➢ Food and Drug Administration (FDA)
➢ Organización Mundial de la Salud (OMS)
➢ Organización Panamericana de la Salud (OPS)
➢ COFA es miembro de ( http://www.cofa.org.ar/)
➢ CONFEDERACIÓN GENERAL DE PROFESIONALES www.cgpra.org.ar
➢ FEDERACIÓN FARMACÉUTICA SUDAMERICANA www.fefas.org
➢ FEDERACIÓN PANAMERICANA DE FARMACIA www.fepafar.org.ar
➢ FEDERACIÓN INTERNACIONAL DE FARMACIA www.fip.org

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