Condiciones físicas
(manejo conservación y transporte)
Introducción:
Como sabemos la pandemia de la COVID 19, hasta el momento ha provocando
pérdidas humanas y financieras en todo el mundo. Por ello es muy importante, la
disponibilidad a vacunas seguras y eficaces para detener la propagación del virus
por este motivo según [ CITATION OMS21 \l 3082 ] para enero de 2021, había ya en
desarrollo más de 200 candidatos a nuevas vacunas frente al coronavirus, de los
cuales 64 en fase de ensayos clínicos. Así mismo indican que han creado el
sistema EUL (siglas en inglés para lista de uso de emergencia), este sistema
permite que a pesar de que aún no está aprobada una vacuna se la puede aplicar
en una población a manera de ensayo como es el caso de la vacuna Sinovac, esto
permite que la mayoría de los países puedan conseguir la vacuna debido al estado
de emergencia.
Por lo tanto, es posible que algunas de las peculiaridades del perfil de las vacunas
no hayan sido determinadas en el momento del rotulado para su uso. Por ejemplo,
puede que aún no se conozcan la fecha de caducidad o el tipo de sensor de
control del vial de la vacuna. Por tanto, será preciso aplicar prácticas y
procedimientos rigurosos de suministro, distribución, logística y gestión durante el
despliegue de la vacunación [ CITATION OMS21 \l 3082 ].
Desarrollo
¿Qué es la cadena de frio?
Como sabemos para que un medicamento o vacuna sea eficaz y brinde buenos
resultados es necesario varios procesos desde la producción hasta la
inmunización. Entre estos procesos esta la cadena de frío, la misma que adquiere
una gran importancia debido a que va más allá de los simples elementos que
permiten mantener una temperatura y que involucre el manejo y manipulación de
los productos que deben llegar al destino final, con toda su capacidad
inmunológica.
Y según [CITATION Com20 \l 3082 ] define la cadena de frio como “un proceso
organizado de distribución, transporte, manipulación, conservación y
almacenamiento en condiciones óptimas de luz y temperatura, garantizando en
todo momento la inmunogenicidad y la eficacia protectora de las vacunas, desde
que se produce la salida del laboratorio fabricante hasta el momento de la
administración de la vacuna a los pacientes.”
Mientras tanto según, define, la cadena de frío como un conjunto de
normas y procedimientos que aseguran el correcto almacenamiento y
distribución de vacunas a los servicios de salud desde el nivel nacional
hasta el nivel local. La cadena de frío está interconectada con equipos de
refrigeración que permiten conservar las vacunas a las temperaturas
recomendadas para mantener su potencia [ CITATION Org21 \l 3082 ].
Como podemos observar los conceptos son, similares y nos da a entender lo
fundamental que es este proceso para la efectividad del producto.
¿Cuál es la temperatura de almacenamiento de vacunas?
Los viables tipos de vacuna frente al COVID 19 tienen diferentes requerimientos
en cuanto a temperatura de mantenimiento:
2 °C a 8 °C
-20 °C
-70 °C +/-10 °C.
Según la FDA anunció que permitirá que los viales congelados sin diluir de la
vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech sean transportados y
almacenados a las temperaturas convencionales de los congeladores
farmacéuticos por un período de hasta dos semanas. Esto refleja una alternativa
al almacenamiento preferido de los viales sin diluir en un congelador de
temperatura ultra baja entre -80ºC y -60ºC. Esta vacuna puede conservarse en
una sala de vacunación entre 2° C y 8° C por un máximo de 5 días” [ CITATION Foo21
\l 3082 ].
Si hacemos una comparación se pude observar que estas temperaturas se
comparan a algunas de las más bajas registradas en la Antártida y es mucho
menor que la que cualquier congelador común puede ofrecer, lo cual obstaculizará
el almacenamiento y distribución de las vacunasen países en subdesarrollo,
especialmente en áreas remotas. No obstante, esto provoca una nueva
problemática, debido a que no solo nos vemos envueltos a la carrera de que se
apruebe las vacunas contra la covid-19 sino también a la carrera de la logística
también es un asusto de gran importancia y precisión.
Según la Guía de suministro y logística las directrices sobre almacenamiento y
vigilancia de la temperatura de las vacunas de la COVID 19 dependerán de:
1) La infraestructura de la cadena de suministro del país;
2) La capacidad de almacenamiento y equipos de la cadena de frío del
gobierno:
3) La disponibilidad de almacenes de cadena de frío del sector privado
susceptibles de alquiler;
4) Las características clave y los requisitos en cuanto a termo estabilidad de
las nuevas vacunas.
¿Cuándo se usan paquetes de hielo rellenos de agua congelada para enbalar
un recipiente?
El uso de los paquetes de hielo rellenos de agua congela es necesario cuando las
vacunas son susceptibles a congelamiento para ello la recomendación de OPS
indica que antes de introducir paquetes de hielo llenos de agua congelada en un
recipiente térmico, deben colocarse sobre una mesa o superficie hasta que los
lados/paredes de los paquetes de hielo muestren que se han formado gotas de
agua en todas sus superficies (no se observa escarcha en la superficie de los
paquetes de hielo) y se ha observado poca agua dentro de las capas de hielo.
Dependiendo de la temperatura ambiente en la habitación, el acondicionamiento
de los paquetes de hielo tarda menos tiempo o más tiempo. Los trabajadores de
salud deben planificar con anticipación la preparación de paquetes de hielo para
su uso en el transporte de vacunas y deben seguir estrictamente paso a paso las
recomendaciones para acondicionar los paquetes de hielo para evitar vacunas
sensibles a la congelación[ CITATION Org21 \l 3082 ].
¿Cómo se evita la congelación de vacunas sensibles a la congelación?
Para evitar la congelación de las vacunas es necesario usar recipientes de
material plástico rígido indeformable, rellenos de un líquido no tóxico como agua,
glicoles o gel viscoso. No se deforma una vez congelado. Son reutilizables
indefinidamente y en caso de rotura no manchan. Para un uso correcto y evitar la
congelación de las vacunas se debe evitar colocar inmediatamente los paquetes
fríos sacados del congelador al termo debido a que esta acción, pueden congelar
los inmunobiológicos mencionados. Para evitar esto, se recomienda sacar los
paquetes fríos necesarios al medio ambiente para que se calienten. Cada cierto
tiempo se debe ver y frotar la superficie de los paquetes para determinar las
condiciones de temperatura de los mismos. Si se observa escarcha o hielo,
significa que está a bajas temperaturas, pero si los paquetes fríos muestran signos
de sudor o gotas de agua sobre la superficie esto indica que estarán en
condiciones de ser introducidos en el termo debido a que se encuentra a
temperatura 0oC.
¿Cuantos paquetes de hielo se deben usar en un recipiente térmico cuando
se embalan las vacunas?
Forma parte de la cadena móvil de la cadena de frío. Teniendo en cuenta que
romper la cadena de frío durante el transporte reduce la efectividad de la
vacunación, para evitar esta reducción, son requisitos imprescindibles los
siguientes:
Respetar y hacer cumplir las normas recomendadas por el
laboratorio fabricante.
Se debe realizar en contenedores especiales que garanticen la
temperatura estable de conservación durante todo el trayecto.
Deben quedar registrados en un albarán los siguientes datos: fecha
de salida, lugar de destino, tipo de vacunas y presentación, cantidad de dosis,
fecha de caducidad y lotes.
También se menciona que uno o dos paquetes fríos no basta; las vacunas deben
estar rodeadas de paquetes de hielo esto siempre dependerá de ciertas
características (ver ilustración 1) que presentan los recipientes térmicos de
acuerdo al diseño y fabricación, de su calidad y otros factores, lo que repercutirá
fundamentalmente la "duración del enfriamiento" o tiempo de "vida fría".
Ilustración 1.Uso de paquetes de hielo a empaquetar vacunas [ CITATION Tra \l 3082 ]
En conclusión:
Luego del análisis, investigación y resolución de las preguntas se llega a la
conclusión sobre la importancia de la correcta manipulación de la vacuna desde el
momento en que, esta sale de su punto central que seria los laboratorios que las
elaboran hasta la inmunización, por lo que es importante que cada país disponga
de los medios necesarios para que esto suceda desde la capacitación del personal
sanitario debido a que una mala práctica hará que se pierda la eficacia de la
vacuna, un plan de almacenamiento en el cual debe estar vinculado tanto el sector
público como privado para un correcto almacenamiento, un plan de aplicación de
inmunización a la población la vacuna sabiendo que la vida útil de la vacuna en las
neveras portátiles es de corta y así evitar perder este recurso en estas emergencia
mundial esta preciado.
Bibliografía
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VACUNAS.
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