NORMA FECHA ENTE EMISOR DESCRIPCIÓN GENERAL
Comisión de la
Noviembre 26 de Armonización de Legislaciones en
Decisión 833 Comunidad
2018 Materia de Productos Cosméticos.
Andina
Por el cual se reglamentan parcialmente
El presidente de los regímenes sanitarios de control de
Decreto 219 Enero 30 de 1998 la Republica de calidad, de vigilancia de los productos
Colombia cosméticos, y se dictan otras
disposiciones.
Por el cual se reglamenta parcialmente el
Régimen de Registros y Licencias, el
Control de Calidad, así como el Régimen
de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos,
El presidente de
Cosméticos, Preparaciones
Decreto 677 Abril 26 de 1995 la Republica de
Farmacéuticas a base de Recursos
Colombia
Naturales, Productos de Aseo, Higiene y
Limpieza y otros productos de uso
doméstico y se dictan otras disposiciones
sobre la materia.
Proporciona los principales lineamientos
generales sobre aquellas metodologías
Febrero 2 de
GTC 287 ICONTEC que se pueden emplear en la evaluación
2018
de la eficacia de los productos
cosméticos.
Describe las fórmulas para calcular los
índices naturales, de origen natural,
orgánico y de origen orgánico que se
aplican a las categorías de ingredientes
GTC-ISO que se definen en la guía GTC-ISO
Mayo 22 de 2019 ICONTEC
16128-2 16128-1. También ofrece un marco para
determinar el contenido natural, de origen
natural, orgánico y de origen de los
productos, con base en las características
de los ingredientes.
índices naturales, de origen natural,
orgánico y de origen orgánico que se
aplican a las categorías de ingredientes
GTC-ISO que se definen en la guía GTC-ISO
Mayo 22 de 2019 ICONTEC
16128-2 16128-1. También ofrece un marco para
determinar el contenido natural, de origen
natural, orgánico y de origen de los
productos, con base en las características
de los ingredientes.
Congreso de
Ley 9 Julio 16 de 1979 Por la cual se dictan medidas sanitarias.
Colombia
Proporciona los requisitos microbiológicos
para productos cosméticos, con el fin de
NTC 4833 Junio 20 de 2012 ICONTEC
asegurar su calidad y seguridad en su
uso.
Noviembre 26 de Establece los requisitos para el rotulado
NTC 5218 ICONTEC
2003 de productos cosméticos preempacados.
Prevista para uso en la evaluación total
de la protección antimicrobiana de un
producto cosmético. Define una serie de
pasos que se siguen cuando se evalúa la
NTC-ISO protección antimicrobiana total de un
Enero 31 de 2018 ICONTEC
11930 producto cosmético. También se describe
un método de referencia para la
determinación de la eficacia de la
preservación, con los criterios de
evaluación.
Secretaria Aprobar el siguiente Reglamento de la
Resolución general de la Decisión 833 sobre Armonización de
Marzo 2 de 2019
2108 Comunidad Legislaciones en Materia de Productos
Andina Cosméticos.
Aprobar el Reglamento Técnico Andino
Secretaria sobre las Especificaciones Técnicas
Resolución Diciembre 17 de general de la Microbiológicas de Productos Cosméticos
2120 2019 Comunidad contenido en la presente resolución,
Andina correspondiendo a los Países Miembros
su debida aplicación.
Por la cual se adopta el Manual de
Resolución El Ministerio de
Julio 11 de 1995 Buenas Prácticas de Manufactura
2512 Salud
Cosmética.
Por la cual se adopta el Manual de
Resolución El Ministerio de
Julio 11 de 1995 Buenas Prácticas de Manufactura
2512 Salud
Cosmética.
Por la cual se adopta la Norma Técnica
Ministerio de Armonizada de Buenas Prácticas de
Resolución Noviembre 10 de
Protección Manufactura Cosmética y la Guía de
3774 2004
Social Verificación de Buenas Prácticas de
Manufactura Cosmética.
Bibliografía
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Comunidad Andina, S. general de la. (2019a). Resolución 2108 de 2019 . INVIMA. http://normograma.invi
Comunidad Andina, S. general de la. (2019b). Resolución 2120 de 2019. INVIMA. https://www.invima.gov
Congreso, de C. (1979). Ley 9 de 1979. Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia. https://www
ICONTEC. (2003). NTC 5218:2003. Requisitos para el rotulado de productos de cosméticos. Instituto Colo
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ICONTEC. (2018a). GTC 287:2018. Metodologías para la evaluación de la eficacia de los productos cosm
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Presidente, R. de C. (1995). Decreto 677 de 1995 . EVA - Función Pública. https://www.funcionpublica.gov
Presidente, R. de C. (1998). Decreto 219 de 1998. INVIMA. https://www.invima.gov.co/documents/20143/4
Protección Social, M. de. (2004). Resolución 3774 de 2004. INVIMA. https://www.invima.gov.co/document
OBLIGACIÓN
Cap. III. Condiciones generales. Art. 3 y 4.
Cap. I/Art. 6. Cumplimiento de las BPMC. Todos los
establecimientos fabricantes de los productos cosméticos deberán
cumplir con las buenas prácticas de manufactura cosmética
vigentes, que se adopten por parte del Ministerio de Salud.
Cap. II/Art. 13. Registro sanitario. Los productos cosméticos
requieren para su producción, importación, exportación,
procesamiento, envase, empaque, expendio y comercialización,
registro sanitario expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos, Invima, previo el cumplimiento de los
requisitos contemplados en el presente decreto.
Cap. III/Art. 28. Textos de los envases y empaques. En el texto de
los envases y empaques de los productos cosméticos deben
figurar con caracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles.
Tít. III/Cap. III/Art. 48. Clasificación de los productos cosméticos.
Para efectos de control sanitario y de trámite de registro.
Tít. III/Cap. III/Art. 49. Productos que no se consideran
cosméticos. No se consideran cosméticos los productos con
actividad terapéutica. Estos productos se catalogan como
medicamentos.
Num. 3. Tipos de ensayos experimentales. Dependiendo del uso
previsto para el producto cosmético, es posible utilizar, solos o en
combinación, diferentes tipos de ensayos experimentales:
sensoriales o perceptuales y b instrumentales.
Num. 4. Método para determinar los índices naturales, de origen
natural, orgánico y de origen orgánico de ingredientes cosméticos.
Num. 5. Método para determinar el contenido natural y/o contenido
orgánico de productos cosméticos terminados.
Arts. 439 a 458, De los productos farmacéuticos: Medicamentos y
cosméticos.
Num. 6. Requisitos. 6.1. Recuento total de microorganismos
aerobios mesófilos. 6.2. Microorganismos patógenos.
Num. 3. Requisitos.
Anexo A. (Normativo). Diagrama de decisión.
Anexo B. (Normativo). Criterios de evaluación para el ensayo de
eficacia de la preservación.
Numeral 5. Ensayos de eficacia de la preservación.
Numeral 6. Evaluación total de la protección antimicrobiana del
producto cosmético.
Anexo D. (Normativo). Características del empaque.
Art. 9. En virtud de lo establecido en el literal f) del artículo 9 y la
lista indicativa del Anexo 1 de la Decisión 833, sus ampliatorias o
modificatorias, los productos cosméticos deben ser clasificados
Art. 4. Especificaciones microbiológicas. Artículo 5. Condiciones
físico-químicas.
Art. 2. La aplicación de las buenas prácticas de manufactura y de
control de calidad de los productos, deberá estar bajo la dirección
técnica de un profesional especializado en la materia.
Art. 3. Para el cumplimiento de las buenas prácticas de
manufactura cosmética, que se adoptan mediante la presente
Resolución, la industria cosmética deberá proceder de
conformidad con lo dispuesto en el Decreto 677 de 1.995.
Anexo núm. 1. Norma Técnica de Buenas Prácticas de
Manufactura Cosmética.
rama.invima.gov.co/normograma/docs/decision_comisioncandina_dec833.htm#top
p://normograma.invima.gov.co/normograma/docs/resolucion_sgcandina_rsg2108.htm
ps://www.invima.gov.co/documents/20143/448427/Resolucion_microbiologia_2120.pdf
olombia. https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/LEY 0009 DE 1979.pdf
éticos. Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación. https://tienda.icontec.org/gp-requisitos-para-el-rotu
os para productos cosméticos. Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación. https://www.icontec.org/rul
los productos cosméticos. Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación. https://tienda.icontec.org/gp-m
la protección antimicrobiana de un producto cosmético . Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación. ht
ones y los criterios técnicos para ingredientes y productos cosméticos naturales y orgánicos. parte 2: criterios para lo
Social de Colombia. https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/RESOLUCION_2512
w.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=9751
o/documents/20143/448427/decreto_219_1998.pdf/9fac6f26-bc66-126f-e5b9-ae0af0b94f76
ma.gov.co/documents/20143/449018/RESOLUCION_No_003774_de_2004.pdf
ENLACE VIRTUAL
(C. de la Comunidad Andina, 2018) http://normograma.invima.gov.co/normograma/docs/decision_comisioncandina
(Presidente, 1998) https://www.invima.gov.co/documents/20143/448427/decreto_219_1998.pdf/9fac6f26-bc66-1
(Presidente, 1995) https://www.funcionpublica.gov.co/eva/gestornormativo/norma.php?i=9751
(ICONTEC, 2018a) https://tienda.icontec.org/gp-metodologias-para-la-evaluacion-de-la-eficacia-de-los-productos-co
(ICONTEC, 2019) https://tienda.icontec.org/gp-cosmeticos-directrices-sobre-las-definiciones-y-los-criterios-tecnicos
(ICONTEC, 2019) https://tienda.icontec.org/gp-cosmeticos-directrices-sobre-las-definiciones-y-los-criterios-tecnicos
(Congreso, 1979) https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/LEY%200009%20DE%201979.pdf
(ICONTEC, 2006) https://www.icontec.org/rules/industria-de-cosmeticos-requisitos-microbiologicos-para-productos
(ICONTEC, 2003) https://tienda.icontec.org/gp-requisitos-para-el-rotulado-de-productos-de-cosmeticos-ntc5218-20
(ICONTEC, 2018b) https://tienda.icontec.org/gp-cosmeticos-microbiologia-evaluacion-de-la-proteccion-antimicrobia
(S. general de la Comunidad Andina, 2019a) http://normograma.invima.gov.co/normograma/docs/resolucion_sgcan
(S. general de la Comunidad Andina, 2019b) https://www.invima.gov.co/documents/20143/448427/Resolucion_mic
(Ministro de Salud, 1995) https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/RESOLUCION_
(Ministro de Salud, 1995) https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/RESOLUCION_
(Protección Social, 2004) https://www.invima.gov.co/documents/20143/449018/RESOLUCION_No_003774_de_200
ec833.htm#top
dina_rsg2108.htm
obiologia_2120.pdf
09 DE 1979.pdf
ps://tienda.icontec.org/gp-requisitos-para-el-rotulado-de-productos-de-cosmeticos-ntc5218-2003.html
nicas y Certificación. https://www.icontec.org/rules/industria-de-cosmeticos-requisitos-microbiologicos-para-producto
as y Certificación. https://tienda.icontec.org/gp-metodologias-para-la-evaluacion-de-la-eficacia-de-los-productos-cosm
ombiano de Normas Técnicas y Certificación. https://tienda.icontec.org/gp-cosmeticos-microbiologia-evaluacion-de-
s naturales y orgánicos. parte 2: criterios para los ingredientes y productos . Instituto Colombiano de Normas Técnic
iotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/RESOLUCION_2512_de_1995.pdf
26f-e5b9-ae0af0b94f76
e_2004.pdf
NORMA TÍTULO FECHA
Análisis sensorial. Metodología.
20 de Mayo
GTC 232:2020 Guía general para establecimiento
de 2020
de un perfil sensorial.
Directrices sobre las definiciones
y los criterios técnicos para
GTC-ISO 16128- ingredientes y productos 29 de Mayo
1:2019 cosméticos naturales y orgánicos. de 2019
parte 1: definiciones para
ingredientes
Cosméticos. directrices sobre las
definiciones y los criterios técnicos
GTC-ISO 16128- para ingredientes y productos 29 de Mayo
2:2019 cosméticos naturales y orgánicos. de 2019
parte 2: criterios para los
ingredientes y productos
Metodologías para la evaluación
de la eficacia de los productos
28 de
cosméticos.
GTC 287:2018 Febrero de
methodologies for the evaluation
2018
of the efficacy of cosmetic
products
Cosméticos. microbiología.
07 de
NTC-ISO evaluación de la protección
Febrero del
11930:2018 antimicrobiana de un producto
2018
cosmético
Cosméticos. microbiología. 17 de
NTC 6077:2014 instrucciones generales para el Septiembre
análisis microbiológico del 2014
Cosméticos. buenas prácticas de
31 de
manufactura (bpm).guía para las
GTC 233:2012 Octubre del
buenas prácticas de manufactura
2012
cosméticos.
Cosméticos. microbiología.
NTC-ISO evaluación de la protección 31 de Enero
11930:2018 antimicrobiana de un producto del 2018
cosmético
26 de
Requisitos para el rotulado de
NTC 5218:2003 noviembre
productos de cosméticos.
de 2003
26 de
Armonización de Legislaciones en
Decisión 833 noviembre
materia de Productos Cosméticos.
de 2018
ENTE EMISOR RESUMEN
Esta guía da orientación sobre el proceso general para
establecer un perfil sensorial. Se puede establecer perfiles
sensoriales para todos los productos o muestras que pueden ser
evaluados por los sentidos de la vista, olfato, gusto, tacto y oído
ICONTEC
(por ejemplo. alimentos, bebidas, productos de tabaco,
cosméticos, textiles, papel, envases o muestras de aire o agua).
Esta guía también puede ser útil en estudios de cognición y
comportamiento humanos.
Esta parte de la guía gtc-iso 16128 proporciona directrices sobre
definiciones para ingredientes cosméticos naturales y orgánicos.
adicionalmente, a los ingredientes naturales y orgánicos, otras
ICONTEC
categorías de ingredientes que pueden ser necesarias para el
desarrollo de productos naturales y orgánicos, se definen con
las restricciones asociadas.
Este documento describe las fórmulas para calcular los índices
naturales, de origen natural, orgánico y de origen orgánico que
se aplican a las categorías de ingredientes que se definen en la
ICONTEC guía gtc-iso 16128-1. este documento también ofrece un marco
para determinar el contenido natural, de origen natural, orgánico
y de origen orgánico de los productos, con base en la
caracterización de los ingrediente
La presente guía proporciona los principales lineamientos
ICONTEC generales sobre aquellas metodologías que se pueden emplear
en la evaluación de la eficacia de los productos cosméticos.
La presente norma brinda un procedimiento para interpretar los
ICONTEC datos generados por el ensayo de eficacia de la preservación, o
por la evaluación de riesgos microbiológicos, o por ambos.
Esta norma presenta requisitos generales en cuanto a
instalaciones, condiciones ambientales, manejo de muestras,
ICONTEC procesamiento e interpretación de resultados para llevar a cabo
análisis microbiológicos de productos cosméticos, con el fin de
asegurar la ca
Esta guía suministra directrices para la producción, el control, el
ICONTEC
almacenamiento y el despacho de productos.
La presente norma brinda un procedimiento para interpretar los
ICONTEC datos generados por el ensayo de eficacia de la preservación, o
por la evaluación de riesgos microbiológicos, o por ambos.
Establece los requisitos para el rotulado de productos
ICONTEC
cosméticos preempacados
Los avances del proceso de integración andino y el desarrollo
en el tratamiento de los temas relacionados al ámbito de los
Comisión de la productos con riesgo sanitario, así como de la regulación de las
Comunidad restricciones técnicas al comercio, hacen necesario actualizar el
Andina marco normativo comunitario que asegure una armonización
integral de las legislaciones internas de los Países Miembros, en
materia de productos cosméticos
ENLACE VIRTUAL
https://ecollection-icontec-
org.ezproxy.utadeo.edu.co/pdfview/viewer.aspx?locale=es-
ES&Q=C89C5C7669C791BBEF7579CBC94D581996DF3
D9C2A164539&Req=
https://ecollection-icontec-
org.ezproxy.utadeo.edu.co/normavw.aspx?ID=75910
https://ecollection-icontec-
org.ezproxy.utadeo.edu.co/normavw.aspx?ID=75911
https://ecollection-icontec-
org.ezproxy.utadeo.edu.co/normavw.aspx?ID=65721
https://ecollection-icontec-
org.ezproxy.utadeo.edu.co/normavw.aspx?ID=62570
https://ecollection-icontec-
org.ezproxy.utadeo.edu.co/normavw.aspx?ID=5436
https://ecollection-icontec-
org.ezproxy.utadeo.edu.co/normavw.aspx?ID=163
https://ecollection-icontec-
org.ezproxy.utadeo.edu.co/normavw.aspx?ID=62570
https://ecollection-icontec-
org.ezproxy.utadeo.edu.co/normavw.aspx?id=4427
http://normograma.invima.gov.co/normograma/docs/decisio
n_comisioncandina_dec833.htm#top
OBLIGACIÓN
Para tener una buena aceptación de nuestro producto
en el mercado es necesario saber la opinión,
percepción de los consumidores y del perfil
organoléptico. el análisis sensorial es un proceso
obligatorio que nos partiría evaluar la aprobación de
nuestro producto en el mercado.
Nuestro contiene ingredientes naturales debido a que
la demanda cosmética natural y orgánica ha
aumentado significativamente, esto sucede debido a
que las personas son más conscientes del cuidado de
su piel y el medio ambiente. La implementación de
esta norma nos permitirá diferencias entre un
ingrediente natural, mineral natural, orgánico, agua,
natural derivado y orgánico derivado. de esta forma le
podemos garantizar a los cliente la calidad de
nuestros productos y la confiabilidad por estos.
Con esta norma podremos calcular las distintas
fórmulas. Se puede calcular los distintos tipos de
índices de ingredientes, estos índices nos indican
hasta qué punto el ingrediente cumple con la
definición de ingrediente orgánico, natural, de origen
natural o de origen orgánico.
El panel sensorial al consumidor nos permitirá saber la
aceptabilidad o el rechazo del producto ante el
mercado objetivo.
Como es un producto que está en contacto directo con
la piel, es necesario realizar un adecuado manejo de
estos, debido a que una contaminación microbiana
puede repercutir en la piel de nuestro cliente
generando daños.
Con esta norma podemos tener un panorama claro de
cómo se deben realizar las pruebas y el estado en que
deben estar las instalaciones para así garantizar
inocuidad en el producto.
Las buenas prácticas de manufactura son
indispensables para el adecuado desarrollo y
fabricación del producto, esto nos permitirá garantizar
una buena inocuidad del producto final cumpliendo
con las BPM.
Es indispensable conocer y entender la normativa
para llevar a cabo pruebas microbiológicas a nuestro
producto, teniendo en cuenta que se trata de una
mascarilla cosmética facial de uso tópico y así evitar
algún tipo de afectación en la piel del consumidor.
Es importante que el cliente conozca cada una de las
características del producto es por esto que el
rotulado debe ser claro e informar de cada aspecto
necesario de acuerdo a la normatividad.
El producto realizado no debe perjudicar la salud
humana cuando se aplique en condiciones normales o
razonablemente previsibles de uso. Tambien los
ingredientes que esten internamente en la formula
deben cumplir los listados internacionales teniendo en
cuenta que estamos cumpliendo con los ingredientes
que si se pueden incorporar y los que no.
