FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD

de acuerdo al Reglamento (CE) No. 1907/2006

Fecha de revisión 29.01.2019 Versión 3.1

SECCIÓN 1. Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa

1.1 Identificador del producto
Artículo número 102584
Denominación Cafeína EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP

Número de registro No hay disponible un número de registro para esta sustancia,

REACH ya que la s ustancia o su uso están exentos del registro;
según el artículo 2 del Re glamento REACH (CE) núm.
1097/2006, el tonelaje anual no requiere regist ro o dicho
registro está previsto para una fecha posterior.

No. CAS 58-08-2

1.2 Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados

Usos identificados Producción farmacéutica, Materia prima para cosméticos
Para informaciones adicionales a usos refiérase al portal
Merck Chemicals ([Link]; for USA/Canada
[Link]).

1.3 Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad

Compañía Merck KGaA * 64271 Darmstadt * Alemania * Tel: +49 6151
72-0
Departamento Servicio Al Cliente:
Responsable Telf: 0212-273-21-72
Representante regional Merck S.A -Caracas, Venezuela
Segunda Transversal de Los Cortijos De Lourdes.
Edificio Corimón Piso 3
Telf:0212- 235-13-79
Fax: 0212-237-76-32
[Link]: quimerck@[Link]

1.4 Teléfono de En caso de intoxicación:

emergencia Servicio de Toxicología del Hospital de Coche – Hospital “Dr.
Leopoldo Manrique Terrero
Horario de atención: 24 horas del día – Teléfonos: 0212-
681-15-15, 681-17-17 y 682-06-12

CIATO Centro de Información y Asesoramiento Toxicológico

“Julio Velasco”
Facultad de Farmacia – Universidad Central de Venezuela
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Artículo número 102584

Nombre del producto Cafeína EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP

Teléfonos. 0212- 605-26-86, 605-27-32 - Fax: 605-27-07

Horario de atención: Todos los días del año – de: 08:00am
a =6:00pm

En caso de emergencia con productos Químicos:

Bomberos de Caracas Materiales peligrosos:
Unidad de Mat-Pel San Bernardino . Tf: 0212-5763645,
5454545

Todo el país: Teléfono Centro Nacional de emergencias: 171

SECCIÓN 2. Identificación de los peligros

2.1 Clasificación de la sustancia o de la mezcla
Clasificación (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008)

Toxicidad aguda, Categoría 4, Oral, H302

Para el texto integro de las Declaraciones-H mencionadas en esta sección, véase la Sección 16.

2.2 Elementos de la etiqueta

Etiquetado (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008)

Pictogramas de peligro

Palabra de advertencia
Atención

Indicaciones de peligro
H302 Nocivo en caso de ingestión.

Consejos de prudencia
Prevención
P264 Lavarse las manos concienzudamente tras la manipulación.
P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización.
Intervención
P301 + P312 + P330 EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE
TOXICOLOGÍA/médico si la persona se encuentra mal. Enjuagar la boca.
Eliminación
P501 Eliminar el contenido/ el recipiente en una planta de eliminación de residuos
autorizada.

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Artículo número 102584

Nombre del producto Cafeína EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP

Etiquetado reducido (≤125 ml)

Pictogramas de peligro

Palabra de advertencia
Atención

No. CAS 58-08-2

2.3 Otros peligros

Ninguna conocida.

SECCIÓN 3. Composición/ información sobre los componentes

3.1 Sustancia

Formula C₈H₁₀N₄O₂ (Hill)

No. CE 200-362-1
Masa molar 194,19 g/mol

Componentes peligrosos (REGLAMENTO (CE) No 1272/2008)

Nombre químico (Concentración)
No. CAS Número de registro Clasificación
Cafeina (>= 80 % - <= 100 % )

58-08-2 *)
Toxicidad aguda, Categoría 4, H302

*) No hay disponible un número de registro para esta sustancia, ya que la s ustancia o su uso están exentos del
registro; según el artículo 2 del Re glamento REACH (CE) núm. 1097/2006, el tonelaje anual no requiere regist ro o
dicho registro está previsto para una fecha posterior.

Para el texto integro de las Declaraciones-H mencionadas en esta sección, véase la Sección 16.
3.2 Mezcla
No aplicable

SECCIÓN 4. Primeros auxilios

4.1 Descripción de los primeros auxilios
Tras inhalación: aire fresco.
En caso de contacto con la piel: Quitar inmediatamente todas las prendas
contaminadas. Aclararse la piel con agua/ducharse.
Tras contacto con los ojos: aclarar con abundante agua. Retirar las lentillas.
Tras ingestión: hacer beber agua inmediatamente (máximo 2 vasos). Consultar a un
médico.

4.2 Principales síntomas y efectos, agudos y retardados

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Dolor de cabeza, ansiedad, Diarrea, Vómitos, intranquilidad, colapso

4.3 Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban
dispensarse inmediatamente
Aplicación posterior: Carbón activo (20-40g de suspensión al 10%).

SECCIÓN 5. Medidas de lucha contra incendios

5.1 Medios de extinción
Medios de extinción apropiados
Agua, Dióxido de carbono (CO2), Espuma, Polvo seco
Medios de extinción no apropiados
No existen limitaciones de agentes extinguidores para esta sustancia/mez cla.

5.2 Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla

Inflamable.
Riesgo de explosión del polvo.
En caso de incendio posible formación de gases de combustión o vapores
peligrosos.
El fuego puede provocar emanaciones de:
óxidos de nitrógeno

5.3 Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios

Equipo de protección especial para el personal de lucha contra incendios
Permanencia en el área de riesgo sólo con sistemas de respiración artificiales e
independientes del ambiente. Protección de la piel mediante observación de una
distancia de seguridad y uso de ropa protectora adecuada .
Otros datos
Reprimir los gases/vapores/neblinas con agua pulverizada. Impedir la contaminación
de las aguas superficiales o subterráneas por el agua que ha servido a la extinción
de incendios.

SECCIÓN 6. Medidas en caso de vertido accidental

6.1 Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
Indicaciones para el personal que no forma parte de los servicios de emergencia:
Evitar la inhalación de polvo. Evitar el contacto con la sustancia. Asegúrese una
ventilación apropiada. Evacúe el área de peligro, respete los procedimientos de
emergencia, con sulte con expertos.
Consejos para el personal de emergencia:
Equipo protector véase sección 8.

6.2 Precauciones relativas al medio ambiente

No dejar que el producto entre en el sistema de alcantarillado.

6.3 Métodos y material de contención y de limpieza

Cubra las alcantarillas. Recoja, una y aspire los derrames. Observe posibles
restricciones de materiales (véanse indicaciones en las secciónes 7 o 10). Recoger
en seco y proceder a la eliminación de residuos. Aclarar. Evitar la formación de
polvo.
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6.4 Referencia a otras secciones

Para indicaciones sobre el tratamiento de residuos, véase sección 13.

SECCIÓN 7. Manipulación y almacenamiento

7.1 Precauciones para una manipulación segura
Consejos para una manipulación segura
Observar las indicaciones de la etiqueta.
Medidas de higiene
Sustituir la ropa contaminada. Es recomendable una protección preventiva de la
piel. Lavar las manos al término del trabajo.

7.2 Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades

Condiciones de almacenamiento
Bien cerrado. Seco.
Temperatura de almacenaje recomendada indicada en la etiqueta del producto.

7.3 Usos específicos finales

Fuera de los usos indicados en la sección 1.2 no se previenen aplicacion es finales
adicionales.

SECCIÓN 8. Controles de exposición/ protección individual

8.1 Parámetros de control
No contiene sustancias con valores límites de exposición profesional.

8.2 Controles de la exposición

Medidas de ingeniería
Medidas técnicas y observación de métodos adecuados de trabajo tienen pr ioridad
ante el uso de equipos de protección personal.
Véase sección 7.1.

Medidas de protección individual

Los tipos de auxiliares para protección del cuerpo deben elegirse específicamente
según el puesto de trabajo en función de la concentración y cantidad de la
sustancia peligrosa. Debería aclararse con el suministrador la estabilidad de
los medios protectores frente a los productos químicos.
Protección de los ojos/ la cara
Gafas de seguridad
Protección de las manos
Sumerción:
Material del guante: Caucho nitrílo
Espesor del guante: 0,11 mm
Tiempo de > 480 min
penetración:
Salpicaduras:
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Material del guante: Caucho nitrílo

Espesor del guante: 0,11 mm
Tiempo de > 480 min
penetración:
Los guantes de protección indicados deben cumplir con las especificaciones de la
Directiva 89/686/EEC y con su norma resultante EN374, por ejemplo KCL 741
Dermatril® L (Sumerción), KCL 741 Dermatril® L (Salpicaduras).
Los tiempos de ruptura mencionados anteriormente han sido determinados
con muestras de material de los tipos de guantes recomendados en mediciones
de laboratorio de KCL según EN374.
Esta recomendación solo es válida para el producto mencionado en la ficha de
datos de seguridad, suministrado por nosotros y para el fin indicado. Al disolver o
mezclar en otras sustancias y cuando las condiciones difieran de las indicadas en
EN374, debe dirigirse al suministrador de guantes con distintivo CE (por ejem.
KCL GmbH, D-36124 Eichenzell, Internet: [Link])
Otras medidas de protección
prendas de protección
Protección respiratoria
necesaria en presencia de polvo.
Tipo de Filtro recomendado: Filtro P 2
El empresario debe garantizar que el mantenimiento, la limpieza y la prueba técnica
de los protectores respiratorios se hagan según las instrucciones del productor de
las mismas. Éstas medidas deben ser documentadas debidamente.
Controles de exposición medioambiental
No dejar que el producto entre en el sistema de alcantarillado.

SECCIÓN 9. Propiedades físicas y químicas

9.1 Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
Forma sólido

Color blanco

Olor inodoro

Umbral olfativo No aplicable

pH 5,5 - 6,5
a 10 g/l
20 °C

Punto/intervalo de fusión 235 - 239 °C

Punto /intervalo de No aplicable

ebullición
Punto de inflamación No aplicable

Tasa de evaporación No hay información disponible.

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Inflamabilidad (sólido, gas) Puede formar concentraciones de polvo combustible en

el aire.

Límites inferior de No hay información disponible.

explosividad
Límite superior de No hay información disponible.
explosividad
Presión de vapor 20 hPa
a 80 °C

Densidad relativa del vapor No hay información disponible.

Densidad 1,23 g/cm3

a 18 °C

Densidad relativa No hay información disponible.

Solubilidad en agua aprox.20 g/l

a 20 °C

Coeficiente de reparto n- log Pow: -0,09 (23 °C)

octanol/agua (experimentalmente)
No es de esperar una bioacumulación. (Literatura)

Temperatura de auto- No hay información disponible.

inflamación
Temperatura de No hay información disponible.
descomposición
Viscosidad, dinámica No hay información disponible.

Propiedades explosivas No clasificado/a como explosivo/a.

Propiedades comburentes ningún

9.2 Otros datos

Punto de sublimación 178 °C

Temperatura de ignición > 600 °C

Método: DIN 51794

Densidad aparente aprox.220 kg/m3

SECCIÓN 10. Estabilidad y reactividad

10.1 Reactividad
Riesgo de explosión del polvo.

10.2 Estabilidad química

sublimable

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El producto es químicamente estable bajo condiciones normales (a tempera tura

ambiental).

10.3 Posibilidad de reacciones peligrosas

Posibles reacciones violentas con:
Agentes oxidantes fuertes

10.4 Condiciones que deben evitarse

Calentamiento fuerte.

10.5 Materiales incompatibles

información no disponible

10.6 Productos de descomposición peligrosos

en caso de incendio: véase sección 5.

SECCIÓN 11. Información toxicológica

11.1 Información sobre los efectos toxicológicos
Toxicidad oral aguda
DL50 Rata: 367,7 mg/kg
Directrices de ensayo 401 del OECD

absorción
Toxicidad aguda por inhalación
Esta información no está disponible.
Toxicidad cutánea aguda
DL50 Rata: > 2.000 mg/kg
Directrices de ensayo 402 del OECD

Irritación de la piel
Conejo
Resultado: Sin irritación
Directrices de ensayo 404 del OECD
Irritación ocular
Conejo
Resultado: No irrita los ojos
Directrices de ensayo 405 del OECD
Sensibilización
Local lymph node assay (LLNA) Ratón
Resultado: negativo
Método: OECD TG 429

Mutagenicidad en células germinales

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Genotoxicidad in vitro
Ensayo de mutación genética de células de mamífero in vitro
Mouse lymphoma test
Resultado: negativo
Método: OECD TG 476
Prueba de Ames
Escherichia coli/Salmonella typhimurium
Resultado: negativo
Método: Directrices de ensayo 471 del OECD
Mutagenicidad (ensayo de células de mamífero): ensayo de aberración
cromosómica.
Linfócitos humanos
Resultado: negativo
Método: OECD TG 473
Carcinogenicidad
Esta información no está disponible.
Toxicidad para la reproducción
Esta información no está disponible.
Teratogenicidad
Esta información no está disponible.
Toxicidad específica en determinados órganos - exposición única
Esta información no está disponible.
Toxicidad específica en determinados órganos - exposiciones repetidas
Esta información no está disponible.
Peligro de aspiración
Esta información no está disponible.

11.2 Otros datos

Tras absorción de cantidades tóxicas:
Diarrea, Vómitos, ansiedad, intranquilidad, Dolor de cabeza
Efectos sistémicos:
descenso de la tensión sanguínea, taquicardia, colapso
Las otras propiedades peligrosas no pueden ser excluidas.
Manipular con las precauciones de higiene industrial adecuadas, y respetar las
prácticas de seguridad.

SECCIÓN 12. Información ecológica

12.1 Toxicidad
Toxicidad para los peces
Ensayo estático CL50 Leuciscus idus (Carpa dorada): aprox. 87 mg/l; 96 h
DIN 38412 parte 15
Toxicidad para las dafnias y otros invertebrados acuáticos
Ensayo estático CE50 Daphnia magna (Pulga de mar grande): 182 mg/l; 48 h
DIN 38412
Toxicidad para las algas
Ensayo estático CE50 Desmodesmus subspicatus (alga verde): > 100 mg/l; 72 h
Controlo analítico: si
OECD TG 201
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EC10 Desmodesmus subspicatus (alga verde): > 100 mg/l; 72 h

OECD TG 201
Toxicidad para las bacterias
CE50 lodo activado: > 1.000 mg/l; 3 h
OECD TG 209
12.2 Persistencia y degradabilidad
Biodegradabilidad
90 - 100 %; 22 d; aeróbico
OECD TG 301A
Fácilmente biodegradable.
12.3 Potencial de bioacumulación
Coeficiente de reparto n-octanol/agua
log Pow: -0,09 (23 °C)
(experimentalmente)

No es de esperar una bioacumulación. (Literatura)

12.4 Movilidad en el suelo
No hay información disponible.
12.5 Resultados de la valoración PBT y mPmB
Una valoración PBT y MPMB no se hizo, debido al echo de que una evaluac ión de
peligro químico no es necesaria o no existe.
12.6 Otros efectos adversos
Información ecológica complementaria
La descarga en el ambiente debe ser evitada.

SECCIÓN 13. Consideraciones relativas a la eliminación

Métodos para el tratamiento de residuos
Los residuos deben eliminarse de acuerdo con normativas locales y nacion ales. Deje
los productos químicos en sus recipientes originales. No los mezcle con otros
residuos. Maneje los recipientes sucios como el propio producto.

Consulte en [Link] sobre procesos relativos a la devolución de

productos químicos o recipientes, o contáctenos si tiene más preguntas.

SECCIÓN 14. Información relativa al transporte

Transporte por carretera (ADR/RID)
14.1 - 14.6 Producto no peligroso según los criterios de la
reglamentación del transporte.

Transporte fluvial (ADN)

No relevante

Transporte aéreo (IATA)

14.1 - 14.6 Producto no peligroso según los criterios de la
reglamentación del transporte.

Transporte marítimo (IMDG)

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14.1 - 14.6 Producto no peligroso según los criterios de la

reglamentación del transporte.

14.7 Transporte a granel con arreglo al anexo II del Convenio Marpol 73/78
y del Código IBC
No relevante

SECCIÓN 15. Información reglamentaria

15.1 Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente
específicas para la sustancia o la mezcla
Legislación nacional
Clase de 10 - 13
almacenamiento
Clase de explosión del St1
polvo

15.2 Evaluación de la seguridad química

Para éste producto no se realizo una valoración de la seguridad química.

SECCIÓN 16. Otra información

Merck-OEL (siglas en inglés de límite de exposición ocupacional) (valor interno de la

compañía)
Valor interno de la 800 µg/m3
compañía
Factor de exposición a 4
corto plazo (15 min.)
Grupos de riesgo de C
embarazo No hay motivos para temer daños al embrión o al feto si
se respeta al va lor OEL de Merck.

Texto íntegro de las Declaraciones-H referidas en las secciones 2 y 3.

H302 Nocivo en caso de ingestión.

Consejos relativos a la formación

Debe disponer a los trabajadores la información y la formación práctica suficientes.

Etiquetado
Pictogramas de peligro

Palabra de advertencia
Atención
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Una explicación de las abreviaturas y los acrónimos utilizados en la ficha de

datos de seguridad
Puede consultar las abreviaturas y acrónimos utilizados en [Link].

Los datos suministrados en ésta ficha de seguridad se basan a nuestro actual conocimiento. Describen
tan sólo las medidas de seguridad en el manejo de éste producto y no representan una garantía sobre
las propiedades descritas del mismo.

La marca que aparece en el encabezado y/o el pie de página de este documento puede
no coincidir visualmente con el producto adquirido mientras hacemos la transición de
nuestra marca. Sin embargo, toda la información del documento relativa al producto
permanece sin cambios y coincide con el producto solicitado. Para más información,
póngase en contacto con mlsbranding@[Link]

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