Disposicion Final
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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
DEL SERVICIO FARMACEUTICO Fecha: 01-03-2016
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PROCESO DE DESTRUCCIÓN Y
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TABLA DE CONTENIDO
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. NORMOGRAMA Y POLITICA OPERACIONAL
5. DEFINICIONES
6. PROCEDIMIENTO
7. FLUJOGRAMA
8. REGISTROS
9. ELEMENTOS DE MEDICION Y SEGUIMIENTO AL PROCESO
10. CONTROL DE CAMBIOS
INTRODUCCION
La Gestión de los Servicios Farmacéuticos en Colombia incluye el cumplimiento de la normatividad
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relacionada con el manejo de los residuos hospitalarios, con base en las disposiciones técnicas de
carácter obligatorio de los Ministerios de Vivienda, Medio Ambiente y Desarrollo Territorial y de la
Protección Social.
Se trata de un tema de vital importancia ya que en el macro proceso de distribución de
medicamentos y dispositivos médicos y en las actividades y/o procesos propios de la elaboración de
preparaciones magistrales, se generan residuos que contaminan el medio ambiente,
constituyéndose en factor de riesgo para la salud, por lo que resulta indispensable su destrucción
y/o desnaturalización y disposición final.
En la Resolución 1164 de 2002, se define el Programa Nacional para la Gestión Integral de
Residuos Hospitalarios con sus tres componentes:
El primer componente es la reglamentación que establece responsabilidades solidarias para la
gestión integral de los residuos hospitalarios: el sector de la salud como generador de residuos y
por lo tanto responsable de la planificación de la gestión interna.
El segundo componente es el desarrollo de un permanente proceso de divulgación y capacitación
dirigido al sector regulado y a las autoridades ambientales y sanitarias competentes de todas las
regiones del país, con el fin de promover la implementación de la norma.
El tercer componente es el Manual de Procedimientos para la Gestión Integral de Residuos
Hospitalarios y Similares en Colombia MPGIRH, que ha sido ajustado a las condiciones reales del
sistema de salud de nuestro País. Se incluye además el Plan de Gestión de Devolución de
Productos Pos consumos descritos en la Resolución 371 del 2009.
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1. OBJETIVO
Definir para conocer, unificar y generalizar los términos, luego clasificar según el riesgo y analizar
los procedimientos para destrucción o desnaturalización y disposición final de los residuos que se
generan en la actividad de la atención en salud, que se relaciona con el uso de los medicamentos y
dispositivos médicos.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica para todos los medicamentos, dispositivos Médicos e insumos que
ingresan a la E.S.E.
3. RESPONSABLES
Químico Farmacéutico, Auxiliar de Servicio Farmacéutico, Comité de Farmacia y Terapéutica, Lider
de Compras, Gerente
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4. NORMOGRAMA
• Política Farmacéutica Nacional
• Política Nacional de Prestación de Servicios de Salud
• Ley 100 de 1993 artículo 156 literal c, artículo162
• Decreto 2676 de 2000. Gestión Integral de Residuos
• Decreto 2763 de 2001. Modifica el Decreto 2676 de 2000.
• Decreto 1669 de 2002. Modifica parcialmente el Decreto 2676 de 2000.
• Resolución 1164 de 2002. Manual de Procedimientos para la Gestión Integral de Residuos
Hospitalarios.
• Decreto 1713 de 2002. Reglamenta la Ley 142 de1994, la Ley 632 de 2000, la Ley 689 de 2001, el
Decreto Ley 2811 de 1974 y la Ley 99 de 1993, con relación a la Gestión Integral de Residuos
Sólidos.
• Decreto 4125 de 2005.
• Decreto 4725 de 2005.
• Decreto 4741 de 2005. Prevención y manejo de residuos o desechos peligrosos.
• Circular 047 de 2006.
• Resolución 1362 de 2007. Establece requisitos y procedimientos para el registro de generadores
de residuos o desechos peligrosos.
• Resolución 371 de 2009
• Resolución 1403 de 2007
• Decreto 1220 de 2005
• Decreto 2200 de 2005
• NTC ISO 14000
POLITICA OPERACIONAL:
Garantizar que todos los responsables del Proceso, hagan adherencia y permitan el cumplimiento
del Proceso de Destrucción o Desnaturalización de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Insumos
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5. DEFINICIONES
1. DEFINICIONES
1.1. Destrucción
La destrucción consiste en la inutilización de un producto o artículo.
1.2. Desnaturalización
La desnaturalización consiste en la aplicación de medios físicos, químicos o biológicos tendientes a
modificar la forma, las propiedades o las condiciones de un producto o artículo para inutilizarlo.
1.3. Actividades relacionadas con algunos productos
1.3.1. Destrucción
Algunos empaques, envases y etiquetas, podrán ser reciclados previa inutilización de estos, antes
de ser entregados al prestador de servicio especial de residuos (por ejemplo, triturar los frascos de
vidrio, para obtener polvo de vidrio el cual puede ser reutilizado; las cajas y etiquetas deben ser
sometidas a destrucción en molinos y posteriormente reciclar el papel). “Residuos de medicamentos
en presentación de polvo o tabletas para las cuales se recomienda triturar y mezclar con material
inerte hasta dejar inutilizable y después enviar en bolsa a una celda de seguridad del relleno
sanitario municipal”. En ningún caso se dispondrán o desecharán empaques, envases y etiquetas
en perfecto estado sin que hayan sido previamente destruidos.
1.3.2. Desnaturalización
En desnaturalización se puede utilizar calor, luz solar (para medicamentos fotosensibles), solución
de ácido clorhídrico (para inactivación de líquidos) por ejemplo, los “residuos de medicamentos que
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mayor a la de tabletas.
• Cremas o ungüentos: se retira el contenido del envase y se coloca en un papel o cartón para
enviarlo al relleno sanitario.
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Dentro de los medicamentos sólidos o semisólidos de bajo riesgo se pueden señalar, entre otros:
• Óxido de zinc, crema
• Psyllum mucílago (polvo)
• Lidocaína con hidrocortisona, ungüento
• Sales para rehidratación oral
Residuos de medicamentos que se pueden desactivar exponiendo los frascos a la luz solar, durante
un tiempo mínimo de 24 horas o hasta descomposición del producto, y después proceder a la
disposición del medicamento diluido con abundante agua al drenaje, previa obtención de
autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes, son ejemplo de
este grupo la hidrocortisona y el polvo para solución inyectable.
Este mismo procedimiento se puede aplicar a todos aquellos medicamentos fotosensibles que se
hallen en solución.
2.2.1.3. Residuos de medicamentos de mediano riesgo
Residuos de medicamentos en presentación de polvo o tabletas para las cuales se recomienda
triturar y mezclar con material inerte hasta dejar inutilizable y después enviar en bolsa a una celda
de seguridad del relleno sanitario municipal. Las ampolletas con agua inyectable se deben destruir,
verter el líquido directo al drenaje previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y
cumpliendo las normas ambientales vigentes, se considera entre otras:
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Residuos de medicamentos que se pueden desactivar mediante calor, por lo que se recomienda
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someter a desnaturalización en autoclave. Una vez desactivados los líquidos se deberán diluir y
verter al drenaje con abundante agua previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y
cumpliendo las normas ambientales vigentes. Los sólidos se deberán enviar al relleno sanitario una
vez fuera del envase o triturados y mezclados con material inerte para que queden inutilizables. Las
ampolletas con agua inyectable se deben destruir, verter el líquido después de diluirlo en abundante
agua al drenaje previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas
ambientales vigentes, se consideran entre otros:
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• Fenozopiridina, tabletas
• Difenilhidantoinato sódico, tableta.
Por su contenido de compuestos altamente tóxicos, solo podrán disponerse como residuo peligroso
en un confinamiento controlado o deben ser incinerados. Los medicamentos de control especial
requieren ser dados de baja de los libros respectivos en presencia de la autoridad sanitaria, antes
de ser eliminados.
2.2.1.6. Aerosoles
Se incluyen: sprays e inhaladores. Este tipo de medicamentos serán incinerados teniendo en cuenta
el riesgo de explosión de estos durante la destrucción. Se debe llevar a la celda de seguridad del
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Para dispositivos médicos lo más frecuente es inutilizarlos, primero sacar del empaque primario
(bolsa, sobre, entre otros), cortar en trozos pequeños y poner en una bolsa aparte. Botar con
criterios de clasificación de material (reciclaje).
Todo el material usado en la aplicación del medicamento se cataloga como contaminado, por
ejemplo jeringas, ampollas, frascos, agujas, equipos, entre otros, debe introducirse en bolsas de
plástico para su incineración.
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Los lineamientos para implementar un sistema de gestión ambiental y obtener la certificación del
sistema de gestión ambiental están contemplados en la norma técnica NTC ISO 14000, las
Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud pueden integrar a la gestión de residuos esta
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norma.
La eficiente gestión del sistema de medicamentos y dispositivos médicos y el manejo correcto de los
residuos, presenta ventajas y beneficios contemplados en las normas ambientales, se destacan los
siguientes:
• Disminución de riesgos
• Seguridad en la atención a los pacientes
• Descongestión y uso eficiente del espacio de almacenamiento
• Mejor control de existencia de productos
• Reducción de costos de inventarios
• Minimización del desperdicio
• Cumplimiento de las metas de mejoramiento del área
Es responsabilidad del servicio farmacéutico cumplir con las obligaciones del generador descritas a
continuación:
Respetar los principios consignados en las normas ambientales, como son:
• Bioseguridad
• Minimización en la generación de residuos
• Cultura de la NO basura
• Precaución
• Prevención
• Gestión Integral
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Velar por el manejo de los residuos hospitalarios hasta cuando los residuos peligrosos sean
tratados y/o dispuestos de manera definitiva o aprovechados.
• Diseñar un plan para la gestión ambiental y sanitaria interna de sus residuos
• Garantizar la gestión integral de sus residuos hospitalarios y similares y velar por el cumplimiento
• Capacitar técnicamente a sus funcionarios en las acciones y actividades exigidas en el plan
• Realizar la desactivación a todos los residuos hospitalarios y similares
• Clasificar, segregar y rotular correctamente los residuos que genera
1. Clasificación
2. Recolección
3. Reciclaje/valorización
4. Transporte
5. Tratamiento
6. Disposición final
4.3. Clasificación
• No peligrosos
• Peligrosos
• Químicos
• Radiactivos
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4.4. Recolección
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4.5.1. Incineración
La incineración, como método de tratamiento de estos residuos, es tal vez el método de
mayor eficacia y con el que se logra la destrucción total del producto.
Independiente del método de tratamiento y disposición final, el generador debe asegurar
que estos residuos NO representen un riesgo para la salud, y el medio ambiente.
Entre otros aspectos deberá considerar, en primera instancia que es importante cuantificar,
clasificar y separar los medicamentos de acuerdo a su grado de riesgo. Y tener en cuenta
que los incineradores deben contar con doble cámara; una primaria con temperatura entre
600 y 850°C; y una secundaria con 1.200°C, además debe contar con filtro y lavador de
gases.
4.5.2. Desactivación de alta eficiencia
• Calor húmedo
• Calor seco
• Gases
• Arco Voltaico
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7. FLUJOGRAMA
DOCUMENTO DE DOCUMENTO
No ACTIVIDAD RESPONSABLE
ENTRADA DE SALIDA
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1
INICIO
Relación de
2 medicamentos y Líder de SF
Elaboración de dispositivos médicos
relación objeto de baja.
3 Líder de SF
Registrar datos Formato control
fechas de vencimiento
6 Cuarentena de Líder de SF
medicamentos y DM
7 Desnaturalización de
medicamentos y DM Auxiliar de SF
8 Elaboración de Líder de SF
Acta de
acta baja Líder de Calidad
11
FIN
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8. REGISTROS
Formato control fechas de vencimiento de medicamentos y dispositivos médicos.
Acta de baja de medicamentos y dispositivos médicos.
Resolución de Baja de medicamentos y dispositivos médicos
Acta de Destrucción o Desnaturalización de medicamentos y dispositivos médicos.
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