ILÍCITOS
FARMACÉUTICOS
Dra. Dislyan Betancourt
Dra. Trinayalí García
Dra. Ana Carolina Chacón
Caracas, Septiembre de 2006.
Misión
Garantizar a la población venezolana que los
medicamentos sean confiables, seguros y eficaces.
Uniendo esfuerzos entre el Ministerio de Salud,
Comités de Salud, Guardia Nacional, INHRR,
CICPC, Fiscalía, SENIAT, Cámaras del sector
farmacéutico, entre otros, para enfrentar de
manera categórica los productos ilícitos como un
problema de salud pública.
Visión
Erradicar la comercialización, uso y
consumo de los medicamentos ilícitos a
nivel nacional, con el fin de garantizar la
salud de la población venezolana.
Objetivo General
Implementar un plan estratégico para
enfrentar de manera contundente la
falsificación de productos farmacéuticos y
cualquier otro ilícito.
Definición de “Ilícito”
“No permitido legal ni moralmente.”
Tomado del Diccionario de la Lengua Española
Oceano grupo editorial.
¿Qué son Medicamentos Ilícitos?
Son medicamentos de origen dudoso y
son introducidos al mercado de forma
ilegal, teniendo poca o ninguna eficacia,
incluso causar daños irreversibles a la salud,
hasta la muerte.
Clasificación de los
Medicamentos Ilícitos
Medicamentos Falsificados.
Medicamentos Adulterados.
Medicamentos Sin Registro Sanitario.
Medicamentos de Contrabando.
Medicamentos Robados y/o Hurtados.
Cambio de canal de distribución de un
medicamento.
Medicamentos Falsificados
“Un medicamento falsificado es un producto
etiquetado indebidamente de manera deliberada y
fraudulenta en lo que respecta a su identidad o
fuente. La falsificacion puede ser de aplicación a los
productos de marca y genericos y los productos
falsificados pueden incluir productos con
ingredientes correctos o ingredientes incorrectos,
sin principios activos, con principios activos
insuficiente o con envasado falsicado.”
Tomado de la Revista Pautas para la formulación de medidas para combatir los
medicamentos falsificados OMS (1999)
Medicamentos Falsificados
Falsificado Genuino
Medicamentos Falsificados
Falsificado Genuino
Medicamentos Falsificados
Genuino Falsificado
Medicamentos Falsificados
Falsificados
Genuino
Medicamentos Falsificados
Genuino Falsificado
Medicamentos Falsificados
Genuino
Falsificado
Medicamentos Falsificados
Falsificado Falsificado Genuino
Medicamentos Falsificados
Genuino Falsificado
Medicamentos Falsificados
Falsificados
Genuino
Medicamentos Falsificados
Falsificado Genuino
Medicamentos Adulterados
Son aquellos medicamentos que se les ha
alterado: su composición físico-química,
propiedades organolépticas, características
microbiológicas, sus cadena de frió, sus
condiciones de almacenamiento, se les ha
adicionado alguna sustancia ajena a su
composición o cambiando su principio
activo. La fecha de elaboración, fecha de
vencimiento y lote han sido modificado.
Medicamentos Adulterados
Medicamentos Sin Registro
Sanitario
Son medicamentos que no cumplen con
los requisitos necesarios solicitados por el
Ministerio de Salud (MS) el cual es asignado
mediante una numeración.
Medicamentos Sin Registro
Sanitario
Medicamentos Sin Registro
Sanitario
Medicamento Sin Registro
Sanitario
Medicamentos Sin Registro
Sanitario
Medicamentos sin
registro sanitario y
falsificaciones de ellos
Medicamentos Sin Registro
Sanitario y Falsificaciones de
ellos
Genuino
Sin
Registro
Medicamentos Sin Registro y
Falsificaciones de ellos
Falsificado del
producto Sin Registro
Medicamentos de Contrabando
Son medicamentos que ingresan de
forma ilegal al país y por ende no poseen
registro sanitario, con el fin de evadir
impuestos. Pueden estar escritas en idioma
extranjero.
Medicamentos de Contrabando
Medicamentos de Contrabando
Medicamentos de Contrabando
Medicamentos de Contrabando
Medicamentos de Contrabando
Medicamentos de Contrabando
Consecuencias
Medicamentos Robados y/o
Hurtados
Son aquellos medicamentos extraídos
de almacenes, aduanas, farmacias,
droguerías, hospitales, carreteras (durante el
transporte), por personas inescrupulosas sin
conocimiento de almacenamiento de los
mismos con el fin de revenderlos.
Medicamentos Robados y/o
Hurtados
Medicamentos Robados y/o
Hurtados
Medicamentos Robados y/o
Hurtados
VENDO MEDICAMENTOS
ANTIRRETROVIRALES, todos con 40
por ciento de descuento originales de
laboratorio, sellados, garantizados.
Vencimiento 2005. Información 0414-
247.7037. Discreción.
El Universal, 16 de Noviembre de 2003
Cambio de Distribución de
un Medicamento
Son medicamentos fabricados para su
distribución gratuita, por lo cual no pueden
ser distribuidos, comercializados y
dispensados en ningún tipo de
establecimiento. Por ejemplo muestras
medicas y uso exclusivo del I.V.S.S.
Cambio de Distribución de un
Medicamento
Muestras Médicas
PROYECCIONES DE CASOS
REPORTADOS EN
VENEZUELA SOBRE
MEDICAMENTOS ILÍCITOS
Cantidad de denuncias
recibidas en el ministerio de
salud entre los años 2003-2006.
60 Adulterados
50 Contrabando
40 Falsificado
30 Robo
57 52 59
20
Sin Registro Sanitario
10
18 28 Empresas No
8 autorizadas
0
Nº de Denuncias 2003-2006
Riesgos al consumir un
Medicamento Ilícito
Principios activos que no cumplen con su acción
farmacológica.
Complicación de la enfermedad
Presencia de efectos adversos y secundarios no comunes en
el producto genuino.
Resistencia bacteriana
Presentación de crisis en enfermedades crónicas.
Daños a causa de ese ingrediente toxico la cual puede ser
irreversible.
Shock y reacciones anafilácticas.
Malformaciones congénitas.
Muerte del paciente.
¿Qué observar en un
Medicamento?
Fecha de elaboración y vencimiento.
Numero de lote.
Verificar que el medicamento contenga sus precintos
intactos.
Comprobar que el envase interior corresponde con lo
señalado en el rotulo de la caja.
No debe tener indicado muestra medica
Compare el medicamento de nueva adquisición con los
adquiridos.
Las etiquetas deben estar bien pegadas.
Verificar que las tabletas no posean manchas, colores
extraños y diferentes tamaños.
Cualquier irregularidad notifique al MS al programa de ilícitos
farmacéuticos.
¿Cómo se hace la Denuncia?
DIRECCION DE DROGAS,
DENUNCIANTE MEDICAMENTOS Y
COSMETICOS
Entrega
MINISTERIO DE SALUD
comunicación
(Denuncia)
1
Oficia a:
EVALUACION INHRR*
CICPC**
FARMACEUTICOS
* Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel. REGIONALES
** Cuerpo de Investigaciones Científicas Penales y
Criminalística
¿Cómo se hace la Denuncia?
Se recibe respuesta:
1 INHRR.
EVALUACION
FTCOS. REGIONALES
Se remite a los Abogados.
En caso de verificarse la violación
Decisión de las Normas Sanitarias vigentes,
***DGSACS y
se apertura procedimiento
DDMC
sumario
NOTIFICACION a) Organismos competentes
involucrados
SANCIONES b) A los Administrados
*** Dirección General de Salud Ambiental y Contraloría Sanitaria
¿Dónde Denunciar?
Dirigirse al Ministerio de Salud, Centro
Simón Bolívar, Edificio Sur piso 3 oficina
335, Dirección de Drogas, Medicamentos y
Cosméticos, Atención al Programa de
Ilícitos Farmacéuticos, teléfonos 0212-408-
06-75 o a la Dirección Regional de Salud
mas cercana.
medicamentosilicitos@[Link]
Llevar muestras junto con las facturas. (en
caso de ser comprada en un
establecimiento).
Recomendaciones
Adquirir los medicamentos en
establecimientos autorizados por el
Ministerio de Salud, como farmacias.
Tener en cuenta en el momento de comprar
un medicamento las observaciones ya
explicadas.
Si hay duda en algún medicamento o
producto hacer la denuncia.
