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Modifications of the fit and combination of surgical masks and

KN95 respirators to increase respiratory protection against
SARS-CoV-2
Manuel Chavez Ruiz, Betsabe Ruffner Camargo, Lenin Rueda Torres, Cristofer Bellido

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Modificaciones del ajuste y combinación de mascarillas quirúrgicas y

respiradores KN95 para el incremento de la protección respiratoria contra el
SARS-CoV-2

M. Chávez-Ruiz1, L Rueda-Torres2, B. Ruffner3, C. Bellido4

RESUMEN
Objetivo. En el presente trabajo se ha desarrollado una metodología para la evaluación de la
protección respiratoria en mascarillas quirúrgicas y respiradores de uso común en la población
peruana, considerando las partículas de mayor probabilidad de contener virus activo del SARS-
COV-2, la cual incluye la capacidad de filtración del material empleado y el ajuste proporcionado
por el dispositivo de protección respiratoria.
Metodología. Se ha determinado una relación lineal directa entre el logaritmo de la concentración
de partículas suspendidas en aire y el tiempo transcurrido; por lo cual es posible comparar la
cantidad de partículas internas y externas a la mascarilla o respirador en un mismo período de
tiempo y conocer el porcentaje de protección respiratoria de cada muestra evaluada.
Conclusiones: Se obtiene concordancia entre los valores obtenidos de protección respiratoria y
los esperados considerando el nivel de filtración del material empleado que compone cada
mascarilla quirúrgica o respirador, y el nivel de ajuste presentado por los mismos, observándose
un incremento significativo en los niveles de protección respiratoria mejorando el ajuste en los
mismos.

Palabras clave: SARS-COV-2; Mascarilla quirúrgica, Respirador, Eficiencia de filtración,

Aerosoles.

ABSTRACT
Objective. In the present work, a methodology has been developed for the evaluation of respiratory
protection in surgical masks and respirators commonly used in the peruvian population, considering
the particles most likely to contain active SARS-COV-2 virus, which includes the filtration capacity
of the material used and the adjustment provided by the respiratory protection device.
Methodology. A direct linear relationship has been determined between the logarithm of the
concentration of suspended particles in air and the elapsed time; ao that, it is possible to compare
the amount of internal and external particles to the mask or respirator in the same period of time
and to know the percentage of respiratory protection of each sample evaluated.
Conclusions: Concordance is obtained between the values obtained for respiratory protection and
those expected considering the level of filtration of the material used that makes up each surgical

1
[Link] Instituto Nacional de Salud. Laboratorio de salud ocupacional

2
[Link] Instituto Nacional de Salud. Laboratorio de salud ocupacional

3
[Link] Instituto Nacional de Salud. Laboratorio de salud ocupacional

4
[Link] Instituto Nacional de Salud. Laboratorio de salud ocupacional

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mask or respirator, and the level of adjustment presented by them, observing a significant increase
in the levels of protection improving the fit in them.
Key words: SARS-COV-2; Surgical mask, Respirator, Filtration efficiency, Aerosols.

INTRODUCCION

La actual pandemia del nuevo coronavirus SARS-CoV-2, causante del síndrome agudo de distrés
respiratorio (1) continúa diezmando a comunidades enteras en todo el mundo, desafiando la capacidad de
los sistemas de salud y amenazando la estabilidad económica (2). A más de un año de su declaración por
la OMS, los gobiernos continúan, adoptando estrategias de confinamiento, restricciones sociales e instando
a sus ciudadanos al distanciamiento y uso de elementos de protección respiratoria (EPR).
La principal vía de transmisión del SARS-CoV-2 es a través de aerosoles o microgotas respiratorias (3).
Estudios de simulación y modelado de las microgotas expelidas al hablar, toser o estornudar muestran una
la amplia distribución de tamaños (4) no obstante, se estima que más del 90% se encuentran en forma de
aerosoles, menores a 5 μm de diámetro (5,6). Estas partículas pueden permanecer suspendidas en el aire
de ambientes sin ventilación por tres horas (21); otro estudio encuentra un timpo de suspensión
de hasta por 16 horas (7,8), lo cual favorece la mayor probabilidad de contacto con personas circulantes.
El uso obligatorio de EPR es una medida de prevención primaria que busca limitar la cadena de transmisión
viral. Los respiradores y mascarillas certificadas limitan el paso de partículas de un gran espectro de
tamaños y composición. Los respiradores N95 sustentan una eficiencia de filtración comprobada de al
menos 95% de partículas no oleosas de 0.3 µm de diámetro por lo cual se emplean principalmente en
ambientes de alto riesgo biológico como áreas hospitalarias (9).
A nivel comunitario circulan las mascarillas no médicas, de diversos materiales, combinaciones y diseños
de confección, conforme a las directrices de cada estado. A pesar de evidenciar considerablemente menor
eficiencia de filtración que los respiradores N95 (10,11), la efectividad de esta intervención en ciertas
poblaciones parece contribuir positivamente a la mitigación de la transmisibilidad viral (12,13)
Recientemente, se han reportado beneficios en el rendimiento de la protección respiratoria al implementar
modificaciones prácticas en el uso de mascarillas comunitarias. El CDC muestra que el doble
enmascaramiento, colocar una mascarilla de tela sobre una quirúrgica mejora significativamente la
eficiencia de filtración (14). Por otro lado, el buen ajuste al rostro también es un factor que complementa y
optimiza la protección respiratoria. Algunas opciones se han evaluado tales como el anudar las ligas de las
mascarillas, uso de gasas para sellar aberturas visibles, bandas elásticas, entre otros. Todos ellos
demostrando mejores resultados que la forma original (14,15)
Bajo el contexto de las nuevas variantes del SARS-CoV-2 que advierten mayor transmisibilidad y letalidad
de la infección, apremia prestar atención a medidas simples y factibles que sustenten un mayor grado de
protección en el entorno comunitario. Medidas asequibles y comprobadas son estrategias claves en salud
pública contra la pandemia mientras se consiga extender el proceso de vacunación a la mayor cantidad de
la población.
El presente estudio evalúa el rendimiento de alternativas para mejorar la protección respiratoria mediante
la modificación del ajuste y combinación de respiradores o mascarillas individuales como recomendaciones
para entornos comunitarios.

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PARTE EXPERIMENTAL

En el presente trabajo se ha desarrollado una metodología para la evaluación de la protección

respiratoria la cual incluye la capacidad de filtración del material empleado en la mascarilla y
respirador y el ajuste proporcionado por el dispositivo a ensayar.

Se ha determinado que la capacidad de partículas para transportar virus activos se incrementa

con el tamaño de las partículas lo cual podría explicarse por un efecto de mayor blindaje del virus
al aumentar el tamaño de las gotas que la hospedan (16). Asimismo en un estudio de exposición
empleando el modelo murine, virus de la influenza aerosolizada en partículas de 2 μm, resultó en
una menor dosis de infección en comparación a las partículas de mayor tamaño (10 μm) (17); por
otro lado se tiene que las partículas finas de 2.5 µm de diámetro aerodinámico representan un
tamaño de interés para la salud debido a que son suficientemente pequeñas para penetrar
profundamente hasta los pulmones y dañar la pared alveolar (18)

A pesar de la poca información acerca de la presencia del virus SARS-COV-2 activos y su

distribución en partículas menores a 10 µm, se ha podido encontrar en un estudio la presencia de
virus de la influenza A (IAV) y del porcine reproductive and respiratory syndrome virus (PRRSV)
en partículas iguales y mas grandes que 2.1 µm (19); en tanto en otros estudios (20) se ha
demostrado la presencia del virus del SARS-COV-2 en partículas menores a 10 µm. Por los
sustentos precedentes en el presente trabajo se ha establecido como indicador de riesgo un
tamaño de partícula de 2.5 µm de diámetro con el fin de establecer un punto de comparación entre
todos las muestras evaluadas de mascarillas quirúrgicas y respiradores.
La metodología empleada en el presente estudio se basa en la medición de partículas externas e
internas al dispositivo en evaluación (Respirador o mascarilla) la cual está es colocada sobre un
maniquí (Figura 2) al cual se le agregó una lámina de silicona para mejorar la adherencia a la
superficie del mismo, se hizo pasar dos sondas, una para la toma de muestra de partículas que
penetraron la protección respiratoria y la otra para simular la respiración humana la cual se calibró
en 6 litros por minuto (Volumen de respiración por minuto). Se procedió a saturar de partículas el
ambiente donde se realiza el ensayo; se ha empleado un generador de partículas neumático
desarrollado en el laboratorio de química del Instituto Nacional de Salud el cual genera partículas
polidispersas menores a 10 µm de diámetro aerodinámico a partir de una solución de cloruro de
sodio al 2%. Para el conteo de partículas se emplea un equipo detector de partículas de marca
PCE modelo 01L el cual fue calibrado y trazable a un estándar NIST.
El ambiente empleado para los ensayos tiene un área de 1.5 x 2.5 m y cuenta con un punto de
inyección de aire filtrado en el techo y un punto de extracción de aire ubicado a 25 cm por encima
del piso, asimismo cuenta con un falso techo de plancha metálica con orificios de 2 cm de diámetro

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para mejorar la dispersión de partículas en el ambiente; se ha monitoreado la humedad relativa y

la temperatura ambiental, las cuales se encuentran entre 50 – 60% y 20 - 25 oC respectivamente.
Adicionalmente se ha determinado el parámetro de eficiencia de filtración de partículas (EFP), el
cual tiene como fundamento la aplicación un fluido gaseoso libre de partículas con condiciones
controladas de humedad y temperatura a un flujo establecido el cual se mezcla con la carga de
aerosoles proveniente de un generador de aerosoles de cloruro de sodio al 2%; una vez
homogenizada los componentes son forzadas a atravesar la muestra a ensayar (Mascarilla,
respirador), con condiciones controladas de humedad, temperatura y velocímetros de aire,
empleando un contador de partículas Marca PCE modelo 01L, se registra la cantidad de partículas
antes y después de la muestra; una vez realizado el procedimiento de medición la información es
recogida y tratada para determinar la eficiencia de filtración de partículas (EFP) por la muestra, la
cual se determina empleando la fórmula 2.

EFP = 1 – (# partículas después de la muestra / # partículas antes de la muestra) * 100 (Formula 2)

Se han evaluado dos grupos de dispositivos de protección respiratoria empleados en Perú; las
mascarillas quirúrgicas y los respiradores KN95; las muestras han sido obtenidas en una tienda
dedicada a la provisión de artículos de seguridad. Adicionalmente se ha evaluado el incremento
de la protección respiratoria al realizar modificaciones en su modo de uso o la adición de
accesorios que incrementan el nivel de ajuste y por ende el nivel de protección respiratoria de los
dispositivos.

RESULTADOS Y DISCUSIÓN

Se ha obtenido una relación lineal entre el tiempo transcurrido y el logaritmo del número de
partículas (Figura 1) con lo cual se ha obtenido una ecuación que describe el comportamiento de
la distribución de partículas con el tiempo transcurrido (Ecuación 1)

Log10 #p = b x t(s) + a Ecuación 1

Donde:

#p : Número de partículas ambientales en función al tiempo.

b : Pendiente de la ecuación
t(s) : Tiempo transcurrido desde el inicio del ensayo
a : Constante

El nivel de protección respiratoria (NPR) se ha obtenido al comparar en un mismo período de

tiempo la cantidad de partículas del ambiente, obtenido de la ecuación 1, y la cantidad de
partículas que lograron penetrar el respirador o mascarilla en evaluación expresado en porcentaje

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(Formula 2); para determinar las partículas del ambiente se procedió a saturar el ambiente con el
aerosol de cloruro de sodio al 2% y se tomó muestras cada 10 segundos por espacio de 15 minutos
de tal manera que se obtiene un gráfico de concentración de partículas versus el tiempo
transcurrido; para obtener la cantidad de partículas que lograron penetrar el respirador o mascarilla
se ha tomado tres muestras del interior del mismo empleando una sonda al interior del mismo
(Figura 2), en ambos casos la toma de muestra se realizó a 0.5 L/min.

NPR = (1 - #p int / #p ext) x 100 Formula 2

Donde:

NPR : Nivel de protección respiratoria

#p int : Número de partículas internas de la mascarilla o respirador.
#p ext : Número de partículas ambientales externas a la mascarilla o respirador.

Se ha obtenido valores de protección respiratoria los cuales se muestran en la tabla 1; en un

primer grupo de combinaciones con respiradores tipo KN95; se tiene que las mismas se expenden
con ligas a las orejas, dicho respirador presenta un nivel de protección del 75% al emplearla tal
cual se venden, cabe indicar que la muestra evaluada presenta un clip nasal metálico robusto lo
cual no se da en todas los respiradores que se expenden en el mercado, seguidamente se ha
evaluado una muestra del mismo tipo de respirador KN95 con una mascarilla quirúrgica debajo del
mismo y ambos con ligas a las orejas, en dicha combinación no se observa un incremento
significativo en cuanto al nivel de protección. A continuación se ha evaluado una muestra del
mismo modelo de respiradores KN95 pero esta vez se ha adicionado una liga elastomérica simple
amarrada a las ligas originales y ajustada contra la cabeza (Figura 3A) en la cual se aprecia un
nivel de protección del 97%, es decir un incremento significativamente mejor en comparación a los
dos primeros casos.
Otro dispositivo evaluado es el caso de las mascarillas quirúrgicas; en este caso al evaluar una
mascarilla quirúrgica usada tal cual se venden, se ha encontrado que a pesar de su buen nivel de
eficiencia de filtración de partículas del 90%, un pobre nivel de protección (32 %), esto se debería
a su pobre nivel de ajuste de estos dispositivos los cuales han sido desarrollados con el objetivo
de evitar la emisión de partículas por parte del usuario al exterior y no como un dispositivo de
protección respiratoria al usuario. Se ha evaluado el empleo de dos mascarillas quirúrgicas con
ajuste a las orejas, esto se ha realizado debido a que esta modalidad se viene empleando
comúnmente en la población de Lima, resultando un nivel de protección del 41%, el cual no difiere
significativamente del caso anterior; esta modificación mantiene la configuración básica con evidentes
aberturas laterales, por lo cual el CDC no recomienda su uso (22)

A continuación se ha evaluado el empleo de una mascarilla quirúrgica con una mascarilla

comunitaria de tela la cual presenta un buen nivel de ajuste con ligas a cabeza y nuca, asimismo
un clip nasal metálico robusto, esta modalidad ha resultado en un nivel de protección
considerablemente mejor (69%) en comparación a los dos primeros casos. Se ha estudiado el
empleo de accesorios tales como la adición de ligas con ajuste a cabeza (Figura 3B) y sobre esta

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modificación un clip metálico nasal (Figura 3C) en las mascarillas quirúrgicas, resultando que el
empleo de ligas a la cabeza incrementa el nivel de protección hasta un 66%, sin embargo al
adicionar a esta última modificación un clip metálico robusto resulta en un nivel de protección del
91% es decir un incremento significativo al resto de modalidades resultados similares al empleo
de respiradores con un buen nivel de ajuste. Por último se ha evaluado el nivel de ajuste de un
respirador certificado N95 como dispositivo de referencia al método empleado, y se ha encontrado
un nivel de protección del 99.5%, el cual tiene concordancia con el dispositivo.
Otra observación importante es que en los dos tipos de dispositivos evaluados se tiene (Tabla 1)
que sus eficiencias de filtración de partículas (EFP) son muy buenas para ambos casos, 99% para
el caso del respirador KN95 y 97% para la mascarilla quirúrgica, por lo cual se demuestra que el
pobre nivel de protección respiratoria se debe al mal ajuste y no al material del cual está compuesto
los dispositivos evaluados. Nuestros hallazgos resaltan que el buen ajuste de la mascarilla es tan
importante como el material de su composición. Aditamentos simples como bandas elásticas, clips nasales
puede aumentar general de los EPR.

Cantidad de particulas Vs tiempo Log (#p) vs tiempo

35000 5.00
30000 4.50
25000 4.00
Log 10 (#p./L)

20000
# p./L

3.50
15000 3.00
10000 2.50
5000 2.00
0 1.50
0 500 1000 1500 2000 2500 0 500 1000 1500 2000 2500
t(seg) t(seg)

Figura 1. Gráfica de cantidad de partículas ambientales externas A) #p /L versus el tiempo

transcurrido. B) Log10 #p/L versus el tiempo transcurrido.

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Tabla 1. Nivel de protección ante partículas inhalables por parte de dispositivos de

protección respiratoria de uso común en la población de peruana.

Tipo de EFP (%) NPR Descripción

Modificación (DESV. EST.)
protección
Respirador KN95 con sujetador a
Sin modificación. 99 75 % orejas y clip nasal metálico
(+/-4.7%)
medianamante robusto5.
Mascarilla quirúrgica sujetada a
Mascarilla quirúrgica - 89% orejas y encima respirador KN95
Respirador
más Respirador KN95. (+/-2.2%) mismo modelo y lote del caso
KN95
anterior.
Respirador KN95 mismo modelo y
Adición de ligas para - 97 % lote del caso anterior al cual se le
ajuste a cabeza. (+/-1.2%) adicionó una liga elastomérica
para ajuste a cabeza.
Mascarilla quirúrgica de tres
Sin modificación 97 32 % capas con clip nasal débil y sujeta
(+/- 10%)
a orejas.
Dos mascarillas quirurgicas
Adicion de otra
- 41 % puestas una encima de otra
mascarilla quirúrgica
(+/-0.5%) sujetadas a orejas del mismo lote
encima de la inicial
que la prueba anterior.
Adición de segunda Adición de mascarilla de tela con
Mascarilla 74 %
mascarilla de tela - ajuste a cabeza y clip nasal de
quirúrgica (+/-4.6%)
ajustada encima. aluminio robusto.
Adición de liga
66 % Inserción de liga elastomérica
elastomérica para -
(+/-3.9%) para ajuste a cabeza.
ajuste a cabeza.
Adición de liga Inserción de liga elastomérica
elastomérica y clip - 91 % para ajuste a cabeza y clip nasal
(+/-1.7%)
nasal robusto. de aluminio robusto.
Respirador N95 certificado NIOSH
Respirador
Sin modificación 99 99.6% ligas a cabeza y clip nasal de
N95
(+/-0.1%) aluminio robusto.

5
Cabe indicar que esta muestra ha sido adquirida en un centro comercial formal de artículos de seguridad,
asimismo es necesario indicar que esta muestra no representa todas las muestras de respirador de venta
en el mercado, pues se observa que muchas de estas no presentan un clip nasal robusto, por ejemplo.

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Figura 2. Fotografía del maniquí adaptado para la reaización de los ensayos de protección respiratoria.

A B C

Figura 3. Fotografía de formas de empleo de mascarillas quirúrgicas y respiradores KN95. A) Mascarilla

quirúrgica con adición de ligas de sujeción a cabeza. B) Mascarilla quirúrgica con adición de
ligas de sujeción a cabeza y clip nasal metalico robusto. C) Respirador KN95 con adición de ligas
de sujeción a cabeza

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CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

La metodología de evaluación de protección respiratoria ante aerosoles representada por

partículas finas de 2.5 µm propuesta en el presente trabajo proporcionan resultados concordantes
con los niveles reportados de eficiencia de filtración de partículas en los certificados de análisis de
las muestras evaluadas, y el nivel de ajuste observado.
Se observa que el nivel de protección de las mascarillas quirúrgicas empleadas tal cual se
adquieren ofrecen un nivel de protección del 32%; sin embargo el empleo de accesorios o una
segunda mascarilla incrementa dicho nivel de protección considerablemente; en el caso del
empleo de una segunda mascarilla de tela, el nivel de protección se incrementa hasta un 74%.
En cuanto a las modificaciones y adición de accesorios, la adición de ligas elastoméricas para
ajuste a cabeza puede incrementar el nivel de protección hasta un 66%, y si a esto se le adiciona
un clip nasal metálico robusto el cual debe preservar la forma de la parte superior de la nariz y
cerrar esos espacios de forma óptima el nivel de protección incrementa hasta un 91 %.
En el grupo de la evaluación de los respiradores KN95 se tiene que el mismo resulta en una
protección del 75%, sin embargo la adición de ligas elastoméricas para ajuste a cabeza puede
incrementar el nivel de protección hasta un 97%.
Se ha demostrado que varias formas sencillas con uso de ligas y clips pueden de mejorar el ajuste de
respiradores KN95 y mascarillas quirúrgicas con el fin de mitigar la transmisión del SARS-CoV-2.

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DECLARACIÓN DE CONFLICTOS DEINTERESES: Los autores declaran no tener conflictos de interés.

DECLARACIÓN DE CONTRIBUCIÓN DE LOS AUTORES:

M. Chávez-Ruiz, Autor principal

L Rueda-Torres, Análisis de datos

B. Ruffner, Parte experimental

C. Bellido; Temas éticos y legales

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