Ficha Descriptiva Mascarilla KN95 Medical

Nombre Producto Mascarilla Descartable KN95 Medical de 5 Capas

Origen Chino Marca: Deysa Care

Elemento de protección personal tipo KN95. Eficaz barrera de protección contra el polvo, suciedad y salpicaduras. La protección la realiza
Descripción tanto para el usuario como el ambiente ya que en caso de enfermedad los microorganismos como virus o bacterias quedan en el filtro de
la mascarilla. Cuenta con doble capa de Meltblown para máxima efectividad de filtración.

Mascarilla de 5 capas superpuestas a través de las cuales se filtra el aire. La mascarilla tiene en su parte superior un elemento flexible
Aspecto que permite moldearlo a la forma del puente nasal, fijándola a la cara. Los bordes quedan adheridos a la cara y mentón en el momento
de su colocación evitando entrada de aire. Libre de sustancias tóxicas o irritantes por contacto o inhalación. No desprende partículas.

Facilidad de sujeción hacia la cara por medio de dos bandas elasticadas. Permite colocar la mascarilla de manera fácil y rápido,
reduciendo la manipulación durante su postura.
Sujeción
Se recomienda tener el menor contacto posible con la mascarilla para evitar contaminación.

Imagen

Color Interior y exterior blanco

Talla Estandar Si, para todos los rostros, sin necesidad de amarre, sujeción por elástico

Peso Capas (+- 2 gr.) Capas: 1era 50 gr./m2, 2da 30 gr./m2, 3era 30 gr./m2, 4ta 30 gr./m2, 5ta 30 gr./m2

1era Capa: Tela no tejida, respirable, filtro de particulas

2da Capa: Tela Meltblown que actúa como filtro de micro

partículas. Bloquea paso de bacterias y virus

Rol y Materialidad de Cada 3era Capa: Tela Meltblown que actúa como filtro de micro
Capa partículas. Bloquea paso de bacterias y virus

4ta Capa: Filtro anti fractura de algodón, actúa como segundo filtro
de particulas

5ta Capa: Tela no tejida hipoalergenica. Respirable y confortable

como capa interior

BFE (Eficacia de Filtración

≥ 99% Estándar GB 2626-2006 / Promedio Test 99.24%
Bacteriana)

% Penetración 5% (PFE) 1.2% (BFE máx)

Resistencia a la Respiración
18 mmH2O 35 mmH2O (máximo)
(mmH2O)

Tamaño Tamaño (+ - 0,5 cm) 16 x 10,5 cm

Confección Máquina Automática

No Estéril (Aséptico) Si

Rotulado Si

Display 10 Unidades
Envase y/o Embalaje
Embalaje de 720 Unidades
 TEST REPORT

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No.:WT204040504

Sample Description: Protective Mask

Model/Specification/Grade: XY9501/16cm*10.5cm/A

Applicant: WENZHOU XINYUAN COMMODITY CO.,LTD

Applicant Address: Room301,17BuilDing,Wangyang ChuangchengF07,Yangyu Rord,Binhai

New Districty ,Wenzhou City Zhejiang Province
Date of Receipt: 2020-04-02

Test Period: 2020-04-02 to 2020-04-14

Test Location: Longhua Experimental Base

Shenzhen Academy of Approved by: 何行月

Metrology & Quality Inspection
(Stamp)

Issue Date：2020-05-19 Signature:

深圳市计量质量检测研究院 Shenzhen Academy of Metrology & Quality Inspection http://www.smq.com.cn

电子邮件(E-mail)：[email protected] CMA证书附件编号(CMA No.)：20157190730Z & 201719001402
龙华实验基地：深圳市龙华区民治大道民康路北114号 查询电话：0755-27528955 传真：0755-27528707 邮编：518131
Longhua Experimental Base：No.114, Minkang North Road, Minzhi Avenue, Longhua District, Shenzhen Tel:0755-27528955
 TEST REPORT
No.：WT204040504 Page 2 of 6 Pages

Sample Information：
Sample Description: Protective Mask
Trade Mark: COTTONESE
Model/Specification/Grade: XY9501/16cm*10.5cm/A
Serial/Batch No. of Sample: KN95
Manufactured Date: 2020-03-30
Manufacturer: WENZHOU XINYUAN COMMODITY CO.,LTD
Manufacturer Address: Room301,17BuilDing,Wangyang ChuangchengF07,Yangyu Rord,Binhai New
Districty ,Wenzhou City Zhejiang Province
Sample Quantity: 60PCS
Sample Description before Testing: Normal.

Client Information：
Applicant: WENZHOU XINYUAN COMMODITY CO.,LTD
Applicant Address: Room301,17BuilDing,Wangyang ChuangchengF07,Yangyu Rord,Binhai New Districty
,Wenzhou City Zhejiang Province
Applicant Telephone: 0577-63621111
Applicant Post Code: ---------------

Test Information：
Date of Receipt: 2020-04-02
Applicant No.: 7699932
Enviroment Condition: （18～25） ℃ （30～70） %RH
Sampling Method: Delivered by Applicant
Judgment Basis: GB 2626-2006
Test Standard: GB 2626-2006

Test Conclusion：
Test result refer to next page.
──────

Tested by： 廖惠萍 Checked by： 刘石磊

 TEST REPORT
No.：WT204040504 Page 3 of 6 Pages

Test Item Requirement Test Result Conclusion

1.Appearance (GB 2626-2006) Conformity
(GB 2626-2006) 5.2Requirement 1#～2#
Conformity

2.Filtration NaCl (GB 2626-2006) Conformity

efficiency(%) Non-oil aerosols Unpretreated sample：
KN95≥95.0 1#：99.60
(GB 2626-2006)
2#：99.62
3#：99.67
4#：99.51
5#：98.63
6#：99.41
7#：98.40
8#：99.36
9#：98.41
10#：99.80

Pretreated sample：
1#：99.48
2#：99.32
3#：97.84
4#：97.43
5#：99.48

KN-Series
Temperature：23.4℃
Relative humidity：35.7%
Aerosol chamber：NaCl
Concentration of aerosol chamber：
15mg/m3
(Flow meter rate：
85L/min)
 TEST REPORT
No.：WT204040504 Page 4 of 6 Pages

Test Item Requirement Test Result Conclusion

3.Resistance of Total inhalation (GB 2626-2006) Conformity
inhalation and Resistance≤350 Inhalation resistance：
exhalation(Pa) Unpretreated sample：
(GB 2626-2006) 1# 2#
106.4 102.0

Pretreated sample：
1# 2#
92.9 89.3

Total exhalation Exhalation resistance：

Resistance≤250 Unpretreated sample：
1# 2#
68.5 73.8

Pretreated sample：
1# 2#
95.3 85.1

(Flow: 85L/min)

4.Dead space(%) (GB 2626-2006) Conformity

(GB 2626-2006) ≤1 Disposable facepiece：0.68

(Temperature：23.1℃)

5.Head harness (GB 2626-2006) Conformity

(GB 2626-2006) Disposable Unpretreated sample：
facepiece： 1#～2#：Pass
10N，continuous 10s
No slippage or Pretreated sample：
breakage 1#～2#：Pass

6.Connect and ─────── ─────── Not

connect parts applicable
(GB 2626-2006)
 TEST REPORT
No.：WT204040504 Page 5 of 6 Pages

Test Item Requirement Test Result Conclusion

7.Flammability (GB 2626-2006) Conformity
(GB 2626-2006)
Afterflame time ≤5 Disposable facepiece：
(s) Unpretreated sample：
1# 2#
0.0 0.0

Pretreated sample：
1# 2#
0.0 0.0

Displacement speed of Head mold nose

tip: 60mm/s
Flame temperature at 20mm from the
top of the burner: 819℃

Note：
1.The sequence of temperature and humidity pretreatment is as follows：
a）Place at (38 ± 2.5) ℃ and (85 ± 5)% relative humidity for (24 ± 1) hours；
b）Treatment in dry environment at (70 ± 3) ℃ for (24 ± 1) hours；
c）Place at (-30 ± 3) ℃ for (24 ± 1) hours；
After the sample temperature is restored to room temperature for 5 hours,the test
shall be carried out again.
 TEST REPORT
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2.Photo(s) of the sample(s)：

END OF REPORT
 INFORME DE LABORATORIO
MASPROT 185/20
17 de Julio de 2020

1. Solicitado por : Carlos Morales

Área/Empresa : Depto. de Adquisiones- Nova Seguridad Ltda.

2. Objetivo
Realizar ensayo de eficiencia de filtrado, resistencia a la respiración y de carga a mascarillas de tipo
KN95, total 20 muestras

3. Protocolo
Los ensayos se realizan basados en los requisitos de la norma 42CFR parte 84 para mascarillas
autofiltrantes de tipo N95.
Los ensayos se realizan bajo los siguientes parámetros:
Flujo : 85 l/min ± 2 l/min
Contaminante : Solución de cloruro de sodio al 2%
Requisito : 95% Eficiencia
Penetración Máxima :5%
Resistencia a la respiración: 35 mmH2O (máximo)

4. Caracterización de muestras
Se reciben muestras de un sólo modelo, de color blanco, tamaño único.
En dos tipos de embalajes de 5 y 10 unidades.
Marca comercial:
Peso promedio:
Marcado con norma GB2626-2006 KN95.
Composición: 2 capas de tela no tejida + 2 capas de filtro tipo meltblown+ 1 napa delgada.

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Embalaje: en Sachet de 5 unidades, y de 10 unidades.

Tamaño único.

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 5. Resultados de ensayos.
5.1 Ensayo eficiencia de filtrado y resistencia a la respiración

Resistencia %
Muestras Observación
mmH2O Penetración
1 7.7 2.19 Cumple
2 7.5 3.51 Cumple
3 15.9 2.26 Cumple
4 16.2 2.33 Cumple
5 8.8 1.16 Cumple
6 12.5 1.67 Cumple
7 15.4 2.69 Cumple
8 15.5 2.61 Cumple
9 13.4 1.86 Cumple
10 13.7 1.85 Cumple
11 14.9 3.26 Cumple
12 15.3 3.40 Cumple
13 17.0 1.98 Cumple
14 16.9 1.93 Cumple
15 15.7 1.28 Cumple
16 16.1 1.27 Cumple
17 14.7 2.48 Cumple
18 15.2 2.49 Cumple
19 108 1.89 Cumple
20 11.5 2.06 Cumple

Nota: Se registra el valor máximo de penetracion obtenido durante los 10 minutos de ensayo de la muestra.

5.2 Ensayo de carga:

El ensayo de carga, consiste en hacer pasar a través de la muestra un flujo de solución con tamaño de partícula
de 0.3 micras, la muestra ensayada durante 15 minutos, presento una resistencia máxima de 29.3%, la mayor
penetración obtenida durante el tiempo de exposición fue de 4.29% de penetración. Lo que significa que
pasados los 15 minutos de exposición al contaminante la mascarilla sigue reteniendo más del 95% de las
partículas. Por lo tanto la muestra cumple con el ensayo de carga.

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 6. Conclusión

Conforme a los resultados presentados en el ítem anterior, se concluye que las muestras ensayadas
cumplen con los parámetros indicados en el estándar 42 CFR parte 84 para el ensayo de eficiencia de
filtrado y resistencia a la respiración.
La norma 42 CFR parte 84 específica los requisitos que deben cumplir los respiradores autofiltrantes
para cumplir con la denominación N95. Los resultados obtenidos nos permiten indicar que las
muestras ensayadas cumplen con a lo menos dos de los requisitos para tener la marca N95.

Esta información no representa un certificado de conformidad.

Sólo es de carácter referencial, y corresponde al resultado de un ensayo de producto.

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Doris Quintana Pizarro
Gerencia de Calidad
Masprot S. C. e I. Ltda.

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