UNIVERSIDAD PRIVADA NORBERT WIENER

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE TECNOLOGÍA MÉDICA

“Validación para la transferencia de los intervalos de referencia de la citometría

hemática establecidos por la OMS a la población de hombres y mujeres de entre
20 a 40 años, atendidos en un laboratorio privado, siguiendo el protocolo de la
guía EP28-A3C del CLSI, Lima, 2018”

TESIS PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL DE LICENCIADO

EN TECNOLOGÍA MÉDICA EN LABORATORIO CLÍNICO Y
ANATOMÍA PATOLÓGIA

Presentado por:

AUTOR: PEÑA TUMAY, ARMANDO EDDU

ASESOR: MENGOLÉ AMAYA, PEDRO

LIMA-PERU

2018

i
Este trabajo está dedicado a mis padres e hijos

quienes con su amor lograron ser la motivación

por la cual alcanzar mis metas.

ii
ÍNDICE

I. INTRODUCCIÓN ................................................................................. 1
II. MATERIALES Y METODOS............................................................. 31

2.1 Enfoque y diseño .......................................................................... 31

2.2 Población, muestra y muestreo .................................................... 31

2.3 Variables de estudio ..................................................................... 33

2.4 Procesamiento para recolección de datos ................................... 33

2.5 Métodos de análisis estadístico .................................................... 35

2.6 Aspectos éticos… ......................................................................... 35
III. RESULTADOS .................................................................................. 36
IV. DISCUSIÓN… ................................................................................... 81

4.1 Discusión ......................................................................................81

4.2 Conclusión ................................................................................... 84

4.3 Recomendaciones ....................................................................... 85

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ............................................................ 86

ANEXOS ..................................................................................................... 92

Anexo A: Operacionalización de las variables .............................................. 92

Anexo B: Instrumento de recolección de datos ............................................. 94

Anexo C: Consentimiento informado ............................................................ 98

iii
ÍNDICE TABLAS

Tabla 1: Valores atípicos de la biometría hemática

en hombres ........................................................ 36

Tabla 2: Remplazo de los valores atípicos en la

biometría hemática en
hombres ............................................................. 37

Tabla 3: Prueba de normalidad en

hombres ............................................................. 38

Tabla 4: Valores atípicos de la biometría hemática

en mujeres… ...................................................... 39

Tabla 5: Prueba de normalidad en

mujeres…........................................................... 40

Tabla 6: Validación para la transferencia del

intervalo de referencia de Leucocitos establecidos
por la OMS 49 para hombres
……………………………………………………….42
Tabla 7: Validación para la transferencia del
intervalo de referencia de Glóbulos Rojos
establecidos por la OMS 49 para
hombres… ......................................................... 44

Tabla 8: Validación para la transferencia del

intervalo de referencia de Hemoglobina
establecidos por la OMS 49 para
hombres… ......................................................... 46

Tabla 9: Validación para la transferencia del

intervalo de referencia del Hematocrito
establecidos por la OMS 49 para
hombres… ......................................................... 48

Tabla 10: Validación para la transferencia del

intervalo de referencia del VCM establecidos por la
iv
OMS 50 para
hombres… ......................................................... 50

Tabla 11: Validación para la transferencia del

intervalo de referencia del HCM establecidos por la
OMS 50 para
hombres… ......................................................... 52

Tabla 12: Validación para la transferencia del

intervalo de referencia del CHCM establecidos por
la OMS 50 para
hombres… ......................................................... 54

Tabla 13: Validación para la transferencia del

intervalo de referencia de Plaquetas establecidos
por la OMS 49 para
hombres… .........................................................56

Tabla 14: Validación para la transferencia de los

Intervalos de Referencia establecidos por la OMS
49 para los
hombres… ......................................................... 58

Tabla 15: Validación para la transferencia de los

Intervalos de Referencias establecidos para la
población altoandina ecuatoriana 51 para los
hombres… ......................................................... 59

Tabla 16: Validación para la transferencia de los

Intervalos de Referencias establecidos para la
población Hindú 52 para los
hombres… ......................................................... 60

Tabla 17: Validación para la transferencia de los

Intervalos de Referencias establecidos para la
población Peruana-Lima 53 para los
hombres… ......................................................... 61
v
Tabla 18: Validación para la transferencia del
intervalo de referencia de Leucocitos establecidos
por la OMS 49 para
mujeres…........................................................... 62

Tabla 19: Validación para la transferecia del

intervalo de referencia de los Glóbulos Rojos
establecidos por la OMS 49 para
mujeres…........................................................... 64

Tabla 20: Validación para la transferencia del

intervalo de referencia de la Hemoglobina
establecidos por la OMS 49 para
mujeres…........................................................... 66

Tabla 21: Validación para la transferencia del

intervalo de referencia del Hematocrito
establecidos por la OMS 49 para
mujeres…........................................................... 68

Tabla 22: Validación para la transferencia del

intervalo de referencia del VCM (fL) establecidos
por la OMS 50 para
mujeres…........................................................... 70

Tabla 23: Validación para la transferencia del

intervalo de referencia del HCM establecidos por la
OMS 50 para
mujeres…........................................................... 72

Tabla 24: Validación para la transferencia del

intervalo de referencia del CHCM establecidos por
la OMS 50 para
mujeres…........................................................... 74

Tabla 25: Validación para la transferencia del

intervalo de referencia de las Plaquetas
vi
establecidos por la OMS 49 para
mujeres…...........................................................76

Tabla 26: Validación para la transferencia de los

Intervalos de Referencia establecidos por la OMS
para las
mujeres…...........................................................78

Tabla 28: Validación para la transferencia de los

Intervalos de Referencias establecidos para la
población altoandina ecuatoriana 51 para las
mujeres…...........................................................79

Tabla 29: Validación para la transferencia de los

Intervalos de Referencias establecidos para la
población Peruana-Lima 53 para las
mujeres…...........................................................80

vii
ÍNDICE DE FIGURAS

Figura 1: Valores obtenidos en la cuantificación de

Leucocitos en
hombres… ......................................................... 43

Figura 2: Valores obtenidos en la cuantificación de

Glóbulos Rojos en
hombres… ......................................................... 45

Figura 3: Valores obtenidos en la cuantificación de

la Hemoglobina en
hombres… ......................................................... 47

Figura 4: Valores obtenidos en la cuantificación del

Hematocrito en
hombres… ......................................................... 49

Figura 5: Valores obtenidos en la cuantificación del

VCM (fL) en
hombres… ......................................................... 51

Figura 6: Valores obtenidos en la cuantificación del

HCM (pg) en
hombres… ......................................................... 53

Figura 7: Valores obtenidos en la cuantificación del

CHCM (g/dL) en
hombres… ......................................................... 55

Figura 8: Valores obtenidos en la cuantificación de

las Plaquetas en
hombres… ......................................................... 57

Figura 9: Valores obtenidos en la cuantificación de

los Leucocitos en
mujeres ..............................................................63

viii
Figura 10: Valores obtenidos en la cuantificación
de los Glóbulos Rojos en
mujeres ..............................................................65

Figura 11: Valores obtenidos en la cuantificación

de la Hemoglobina en
mujeres ..............................................................67

Figura 12: Valores obtenidos en la cuantificación

del Hematocrito en
mujeres ..............................................................69

Figura 13: Valores obtenidos en la cuantificación

del VCM en
mujeres…...........................................................71

Figura 14: Valores obtenidos en la cuantificación

del HCM en
mujeres…...........................................................73

Figura 15: Valores obtenidos en la cuantificación

del CHCM en
mujeres…...........................................................75

Figura 16: Valores obtenidos en la cuantificación

de las Plaquetas en
mujeres .............................................................. 77

ix
 RESUMEN

Introducción: El intervalo de referencia es una

herramienta esencial para el diagnóstico,
tratamiento y pronóstico de patologías. Por lo tanto,
si el intervalo de referencia es inadecuado para la
población atendida provocará una mala orientación
al personal médico en la interpretación de los
resultados. En el Perú, muchos laboratorios
adoptan los intervalos de referencia estipulados en
los insertos de los fabricantes o lo extraen de
fuentes literarias u artículos, no obstante, la CLSI
recomienda que cada laboratorio debe determinar
sus propios intervalos de referencia pero también
hace mención que son pocos los laboratorios, que
realicen tales estudios. Es por eso, que el grupo de
trabajo de la CLSI de la guía EP28-A3C, cree que
los laboratorios deberían centrarse en la validación
de la transferencia de sus intervalos de referencia,
ya que es un proceso menos tedioso.

Objetivo: El objetivo de esta investigación fue

validar la transferencia de los intervalos de
referencia de la citometría hemática establecidos
por la OMS a la población de hombres y mujeres
de entre 20 a 40 años, atendidos en un laboratorio
privado, siguiendo el protocolo de la guía EP28-
A3C del CLSI, Lima, 2018.

Materiales y método: El presente estudio es de

tipo descriptivo transversal y sigue las directrices
de la guía de la CLSI EP28-A3C. Para obtener la
muestra se realizó una encuesta a 60 individuos,
de los cuales se seleccionaron a 20 hombres y 20

x
mujeres “aparentemente sanos” de entre 20 a 40
años, que asistieron a un laboratorio privado en el
distrito de Jesús Maria-Lima. Las muestras
sanguíneas se obtuvieron siguiendo las pautas de
la guía H3-A5 de la CLSI.y se analizó en el
laboratorio clínico privado en un contador
hematológico semiautomatizado Rayto RT 7200.
Para el análisis estadístico se utilizó la prueba de
Shapiro Wilks (normalidad), Dixon Reed (valores
atípicos) y para determinar los promedios se
empleó el programa Excel 2013.

Resultado: En la validación de la transferencia de

los 8 parámetros hematológicos, 1 parámetro para
los hombres y 3 para las mujeres no cumplieron
con los criterios de la guía EP28-A3C para la
transferencia de los intervalos de referencia de los
parámetros hematológicos de la OMS, en el caso
de los hombres el VCM excedía el 10 % permitido
por la CLSI con un valor del 25% y en las mujeres
los parámetros del conteo de hematíes,
hematocrito y HCM excedía el 10% permitido con
un 25%, 20% y 15% respectivamente.

Conclusión y recomendación: La transferencia

de los intervalos de referencias de la citometría
hemática establecidos por la OMS no fue
satisfactoria debido que 1 parámetro para los
hombres y 3 para las mujeres no cumplieron con
los criterios de la guía EP28-A3C. Por lo que se
recomienda, al laboratorio privado determinar sus
propios intervalos de referencia para la citometría
hemática.

xi
PALABRAS CLAVES: intervalos de referencia,
biometría hemática, verificación, CLSI.

xii
 ABSTRACT

Introduction: The reference interval is an essential

tool for the diagnosis, treatment and prognosis of
pathologies. Therefore, if the reference interval is
inadequate for the population served, it will cause
medical personnel to be misguided in the
interpretation of the results. In Peru, many
laboratories adopt the reference intervals stipulated
in the manufacturers' inserts or extract it from
literary sources or articles, however, the CLSI
recommends that each laboratory should
determine its own reference intervals but also
mentions that there are few the laboratories that
carry out such studies. That is why the CLSI
working group of the EP28-A3C guide believes that
laboratories should focus on the validation of the
transfer of their reference intervals, as it is a less
tedious process.

Objective: The objective of this research was to

validate the transfer of the reference intervals of
hematic cytometry established by WHO to the
population of men and women between 20 and 40
years of age, treated in a private laboratory,
following the guide's protocol CL28 EP28-A3C,
Lima, 2018.

Materials and method: The present study is of a

transversal descriptive type and follows the
guidelines of the CLSI EP28-A3C guide. To obtain
the sample, a survey of 60 individuals was carried
out, of which 20 men and 20 “apparently healthy”
xiii
women between 20 and 40 years old were
selected, who attended a private laboratory in the
district of Jesús Maria-Lima. Blood samples were
obtained following the guidelines of the CLSI H3-A5
guideline and analyzed in the private clinical
laboratory on a semi-automated hematological
meter Rayto RT 7200. For the statistical analysis
the Shapiro Wilks test (normality) was used, Dixon
Reed (outliers) and the Excel 2013 program was
used to determine the mean.

Result: In the validation of the transfer of the 8

hematological parameters, 1 parameter for men
and 3 for women did not meet the criteria of the
EP28-A3C guideline for the transfer of the
reference intervals of the WHO hematological
parameters, in the case of men, the VCM exceeded
the 10% allowed by the CLSI with a value of 25%
and in women the parameters of the red blood cell
count, hematocrit and HCM exceeded the 10%
allowed with 25%, 20% and 15% respectively.

Conclusion and recommendation: The transfer

of the hematic cytometric reference intervals
established by the WHO was unsatisfactory
because 1 parameter for men and 3 for women did
not meet the criteria of the EP28-A3C guide.
Therefore, it is recommended that the private
laboratory determine its own reference intervals for
hematic cytometry.

Key words: reference intervals, CBC, verification,

CLSI.

xiv
 CAPÍTULO I: INTRODUCCIÓN

Planteamiento del problema

Años atrás, el hecho de que un laboratorio clínico

obtuviera sus propios intervalos de referencias era
casi improbable, debido a los pocos estudios que
existían sobre el tema y que las organizaciones
encargadas del control de calidad en los servicios
de laboratorio no los exigían.

La Organización Mundial de la Salud (OMS), la

Federación Internacional de Química Clínica
(IFCC) y el instituto de Estandarización Clínica y
Laboratorial (CLSI) se refieren al intervalo de
referencia como: “El conjunto de valores observado
en el grupo de muestra de referencia, definido por
un porcentaje específico”.

Por otro lado, algunos científicos manifiestan que

un intervalo de referencia es un componente muy
importante, ya que, el valor obtenido de la prueba
de laboratorio carece de información clínica
significativa si no es comparado con el intervalo de
referencia adecuado.1

La correcta elección de los intervalos de referencia

es fundamental para que los médicos puedan
interpretar los resultados del laboratorio y escojan
el mejor tratamiento ante la población asistida.2

Así mismo, el Prof. T. Malati 3 manifiesta que al

comparar los resultados de laboratorio con sus
intervalos de referencia estamos aportando al
médico una mejor interpretación y un respaldo ante

1
la decisión de su diagnóstico o manejo terapéutico
para el paciente

En definitiva, el diagnóstico de las enfermedades

va depender de los resultados de laboratorio y de
su correcta interpretación al comprarlos con
intervalos de referencia establecidos para dicha
población.

Pero, ¿Cómo un laboratorio puede cumplir con el

requisito para el establecimiento de los intervalos
de referencia? La CLSI ha elaborado la guía EP28-
A3c- Defining, Establishing, and Verifying
Reference Intervals in the Clinical Laboratory-Third
Edition” en donde se detallan los pasos para la
determinación, transferencia o validación de
intervalos de referencia. Dado que la mayoría de
los laboratorios del Perú emplean los valores de
referencias publicados en la literatura o de los
insertos de los kits de diagnósticos de los
fabricantes, deberíamos preguntarnos si estos
intervalos de referencias son aplicables a la
realidad de la población peruana.

Según la INEI del 2015, en el Perú hay 31 millones

151 mil 643 personas y en Lima hay 8,894,412
habitantes; siendo los distritos más poblados los de
San Juan de Lurigancho con 1,091,303 habitantes
y San Martin de Porras con 700,177 habitantes. A
nivel socioeconómico los departamentos con
mayor pobreza son: Cajamarca, Amazonas,
Ayacucho, Puno y los de menor pobreza son: Ica,
Lima, Tacna, Arequipa. Sin embargo, en el distrito
de Lima también hay zonas con niveles de pobreza

2
alta como Pucusana, Santa Rosa, Puente Piedra,
Ancón y Lurin; quedando San Isidro, Miraflores,
San Borja y Jesús María como los distritos menos
pobres en el departamento de Lima.

Debido a la diversidad geográfica y

socioeconómica presente en la población limeña,
las condiciones de una familia de Pucusana no va
ser igual a la de una familia en Miraflores o Jesús
María, es por ellos que los laboratorios de cada
distrito deberían establecer los intervalos de
referencia para la población que atienden.

No obstante, Solberg 4, citado por Slhessarenko 5,

argumenta que aunque es muy deseable que todo
laboratorio pudiera tener sus propios intervalos de
referencia para cada prueba, en la realidad no es
así. Esto se debe a que es un proceso que conlleva
un enorme gasto económico y de tiempo también.

Asimismo, si el reclutamiento de los individuos de

referencia no se hace correctamente el cálculo de
intervalos de referencia puede estar sesgado sin
importar el método estadístico usado 6. Este caso
podría darse en laboratorios con una actividad
asistencial baja, en donde acepten a todos los
pacientes como individuos de referencia sin aplicar
correctamente los criterios de partición o de
inclusión o exclusión.

El grupo de trabajo de la guía EP28-A3c 7,

recomienda que para establecer un intervalo de

referencia se debe obtener 120 muestras de
individuos de referencias calificados, por medios
no paramétricos, para cada partición (p. ej., sexo,
3
rango de edad). Sin embargo, también hace
mención que son pocos los laboratorios, que
realicen tales estudios. Por estas razones, el grupo
de trabajo de la guía cree que los laboratorios
deberían centrarse en la validación de la
aplicabilidad de sus intervalos de referencia para
su propia población, ya que, es un proceso menos
tedioso.

En el Perú, el laboratorio del Centro Médico Naval,

es la única institución que ha verificado los
intervalos de referencia para la pruebas
bioquímica, siguiendo las pautas establecidas por
la CLSI, proporcionando a sus pacientes un mejor
diagnóstico y tratamiento médico.

El presente trabajo se centra en la validación de la

transferencia de los intervalos de referencia de la
citometría hemática siguiendo la guía EP28-A3C
CLSI, en muestras de hombre y mujeres de 20 a
40 años, en un laboratorio privado del distrito de
Jesús María, Lima, Perú, 2018; otorgándole al
médico mejores datos para su interpretación
clínica. La transferencia de los intervalos de
referencia establecida por la literatura o por los
fabricantes comerciales parece ser la opción más
adecuada para comenzar a concientizar al
personal de laboratorio de obtener sus propios
intervalos de referencia.

Formulación del problema.

¿Son transferibles los intervalos de referencia de la

citometría hemática establecidos por la OMS a la
población de hombres y mujeres de entre 20 a 40
4
años atendidos en un laboratorio privado ,
siguiendo el protocolo de la guía EP28-A3C del
CLSI, Lima, 2018?

Justificación

En el Perú, la institución encargada de la

Acreditación de los Laboratorios Clínicos, es
INACAL; de esta manera el laboratorio acreditado
certifica que sus resultados son veraces y
confiables, ya que, se utilizan criterios y
procedimientos desarrollados específicamente
para determinar y mantener la competencia
técnica. Para obtener dicha acreditación, los
laboratorios deben haber implementado la norma
NTP-ISO 15189:2014 – “Laboratorios Clínicos.
Requisitos particulares para la calidad y la
competencia” y las directrices del INACAL-DA. Uno
de los requisitos de la Norma ISO 15189,
concretamente en el numeral 5.5.2 Procesos de
examen, el laboratorio debe documentar el
fundamento de sus intervalos de referencia. Es por
ello, que toda institución que no esté al alcance de
obtener la guía EP28-A3C del CLSI puede aplicar
este estudio como una guía para la validación de
las transferencias de los intervalos de referencias,
no solo para las pruebas Hematológicas
cuantitativas, sino también para las pruebas de
Bioquímica o Inmunología y así poder adquirir uno
de los requisitos para su acreditación.

Además los datos obtenidos en esta investigación

proporcionarán al personal de salud y al paciente
la certeza de que los intervalos de referencia

5
 empleados en dicho centro de salud son
clínicamente útiles y confiables.

Por último, a nivel nacional existen muy pocos

trabajos similares al de este proyecto, por lo que
este estudio proporciona nuevos conocimientos en
un campo que tiene que ser explorado más a fondo
por el personal de salud.

Objetivos.

Objetivo general

“Validar la transferencia de los intervalos de

referencia de la citometría hemática establecidos
por la OMS a la población de hombres y mujeres
de entre 20 a 40 años, atendidos en un laboratorio
privado, siguiendo el protocolo de la guía EP28-
A3C del CLSI, Lima, 2018”

Objetivo específico:

 Establecer los criterios de inclusión y exclusión

adaptando las recomendaciones de la guía EP28-
A3C del CLSI a nuestra realidad.
 Seleccionar las personas aparentemente sanas
mediante una encuesta establecida por la guía
EP28-A3C del CLSI, adaptándola a nuestra
realidad.
 Verificar si los datos obtenidos en la investigación
son transferibles a otros intervalos de referencias
de otras poblaciones, siguiendo el protocolo de la
guía EP28-A3C del CLSI.

6
Antecedentes

Antecedentes internacionales

Castillo M et col 8. 2015, México, en su estudio

titulado: “Verificación de los límites de
referencia biológicos de leptina en mujeres
jóvenes eutróficas mexicana”. Cuyo objetivo fue
evaluar la consistencia y transferibilidad de los
límites de referencia biológicos de leptina con los
reportados por el fabricante del reactivo y los
mencionados en la literatura. Este estudio fue de
corte transversal en mujeres mexicanas sanas sin
sobrepeso ni obesidad (IMC<25). Se estimó la
leptina (ELISA) en suero comparando los
resultados con los límites de referencias marcados
en el inserto y los reportados por otros autores.
Obteniendo los siguientes resultados: Los valores
de leptina se hallaron entre 3.6 y 30.8 ng/dL, con
una media de 17.8 (± 8.5), intervalo de confianza al
95% para la media de 14.25 - 21.35 ng/dL. La
concentración encontrada de leptina difiere
significativamente de la reportada en el inserto del
estuche del reactivo (p ≤ 0.001), en Chile (p =
0.001), Argentina (p ≤ 0.001) y Colombia (p =
0.004), y es similar a la encontrada en Uruguay (p
= 0.704). Los niveles de leptina tuvieron correlación
significativa sólo con el peso (r = 0.451, p = 0.035)
y el IMC (r = 0.583, p = 0.008) en la muestra
estudiada. Finalmente concluyeron que los límites
de referencia del inserto no pueden ser transferidos
al laboratorio. Fueron diferentes a los señalados en
otros países latinoamericanos, aunque concuerdan
con lo encontrado en Uruguay. Los límites de
7
referencia biológicos de leptina correlacionaron
positivamente con el peso y el IMC; sin embargo,
deben estudiarse más ampliamente en mexicanos.

En el estudio de Curi S et al 9.2014, Buenos Aires-

Argentina, cuyo estudio titulado: “Verificación de
los valores de referencia del estudio del semen
según OMS 2010 en Buenos Aires”. El objetivo
propuesto en el siguiente trabajo fue transferir y
verificar los intervalos de referencia para los
parámetros seminales OMS 2010 en la población
de la provincia y Ciudad Autónoma de Buenos
Aires de acuerdo con la guía C28-A2 CLSI. Para
ello, se reclutaron veinte hombres de nacionalidad
argentina, residentes de la ciudad o provincia de
Buenos Aires, con edades comprendidas entre 20
y 41 años con fertilidad probada mediante
concepción en los últimos 12 meses. Para la
verificación de los valores de referencia propuestos
por OMS se siguió el procedimiento de la guía C28-
A2 aplicando la prueba de Dixon-Reed para la
identificación y el rechazo de los valores extremos.
Los resultados obtenidos fueron los siguientes: Los
valores propuestos por la última normativa fueron
verificados en la población estudiada, a excepción
del volumen seminal, ya que tres individuos sanos
con fertilidad probada, presentaron volúmenes por
debajo del valor esperado (1,5 mL). Los datos de
movilidad objetiva cumplieron el protocolo de
verificación considerando los valores
frecuentemente utilizados en la bibliografía (Tabla
VI), a excepción de la linealidad (LIN%), rectitud
(STR%) y amplitud lateral de la cabeza (ALH µ), en

8
los que más de dos valores excedieron los límites
aceptables. Finalmente concluyeron que los
valores de referencia de la OMS se verificaron en
Buenos Aires, a excepción del volumen de semen.
Probablemente, la disminución del volumen
observado se atribuya al hecho de que las
muestras de semen se obtuvieron en el laboratorio,
lo que si bien asegura la estandarización del
ensayo, puede ocasionar incomodidad que se
refleja en defecto en la estimulación.

Castillo M, Montenegro K 10.2017, Quito, realizaron

un estudio titulado: “Verificación de intervalos de
referencia en parámetros hematológicos en
población adulta mestiza, en un laboratorio
privado de la ciudad de Quito, 2016”. Cuyo
objetivo fue estudiar la verificación y transferencia
de intervalos de referencia de la biometría
hemática del propio laboratorio clínico privado de
la ciudad de Quito para el primer caso y de un
laboratorio de referencia a nivel nacional y los
reportados en literatura académica para el
segundo caso. El estudio fue de tipo descriptivo
transversal y se siguieron las pautas de la guía
CLSI EP28-A3C. La muestra estuvo conformada
por 40 individuos “aparentemente sanos” (20
hombres, 20 mujeres) donantes del Banco de
Sangre HCAMQuito, entre 18 a 64 años. Se tomó
una muestra sanguínea y se analizó en el
laboratorio clínico privado en un contador
hematológico automatizado Sysmex Xt-2000i. Al
realizar la comprobación de los criterios de
partición, los intervalos de referencia para los

9
distintos parámetros no difieren por la edad
estudiada pero si por el sexo. En la verificación de
los 22 parámetros de la biometría hemática, 3
parámetros para mujeres y 4 para hombres no
cumplieron con lo establecido; para la transferencia
de intervalos: 4 parámetros en el caso del
laboratorio de referencia (2 hombres y 2 mujeres)
y 5 parámetros para la comparación con los
reportados en la literatura (4 hombres y 1 mujer) no
cumplen con lo establecido. Los resultados no
satisfactorios fueron de parámetros distintos en
cada caso y en algunos por género. Finalmente
concluyeron que la verificación de los intervalos de
referencia reportados por el propio laboratorio no
fue satisfactoria, puesto que arrojo más del 15% de
valores fuera del rango establecido. La
transferencia de los intervalos de referencia del
laboratorio de referencia nacional y de un estudio
realizado en Chile tampoco es posible porque
algunos de los parámetros no cumple la regla y las
directrices contempladas en la guía CLSI EP28-
A3C, situación que amerita que el laboratorio
clínico privado determine sus propios valores de
referencia según la población a la que atiende.

Antecedentes nacionales

Lazo Y, López P 11.2015, Lima-Perú, en su estudio

titulado: “Verificación de intervalos de
referencia de analitos más frecuentes en el área
de Química Clínica en el laboratorio del Centro
Médico Naval”. Cuyo objetivo fue verificar los
intervalos de referencia de los analitos más
frecuentes (urea, creatinina, colesterol,
10
triglicéridos, HDL (High Density Lipoprotein) y
glucosa) del área de química clínica del laboratorio
del Centro Medico Naval, de acuerdo a los criterios
de CLSI (Instituto de estándares para Laboratorio
Clínico). Se realizó un estudio observacional y
descriptivo, durante los meses de febrero y mayo
del 2015, seleccionando 40 pacientes sanos (20
mujeres y 20 varones) mediante evaluación clínica
y encuesta validada para determinar que sean
clínicamente sanos, considerando los criterios de
inclusión y exclusión de la guía CLSI 28 A2, una
vez obtenida las muestras y procesadas, los datos
obtenidos fueron recolectados e ingresados al
programa estadístico STATIS PRO 2,5,
proporcionado por CLSI. Se verificaron los
intervalos de referencia de glucosa, creatinina,
urea, colesterol, triglicéridos, HDL; los intervalos de
referencia de glucosa, triglicéridos y HDL
obtuvieron solo un valor fuera del valor del intervalo
propuesto, a pesar de ello los valores no exceden
10% del rango establecido, requisito de verificación
CLSI. Por lo tanto los intervalos de referencia
propuesto por el fabricante son adecuados para la
población del Centro Médico Naval. Finalmente
concluyeron que si se pueden adoptar los
intervalos de referencia de glucosa, creatinina,
urea, colesterol, triglicéridos y HDL en el
laboratorio del Centro Médico Naval.

11
MARCO TEÓRICA

Valor de referencia

Según Suderman F 12, fueron Grasbeck y Saris 13

en 1969 quienes introdujeron el término “valores de

referencia” con la finalidad de evitar las dificultades
que surgían en aquella época con el término
“valores normales”, ya que, los resultados del
laboratorio eran comparados frente a estos valores
“normales” mal definidos. Es por ello que, médicos
y científicos de laboratorio concientizados por los
cambios fisiológicos y patológicos que podrían
presentar sus pacientes exigieron una
interpretación más precisa.

El interés de Grasbeck por este tema, se inició al

hallar un sesgo en la distribución de las
concentraciones séricas de Vitamina B12 en una
población, pero se volvió normal o Gaussiana
cuando el estadístico tomó el logaritmo de los
valores.

En 1979, The International Federation of Clinical

Chemistry (IFCC) 14 definió valor de referencia
como: “Un valor obtenido por observación o
medición de un tipo particular de cantidad en un
individuo de referencia”.

En el 2000, la NCCLS (Serving the World’s Medical

Science Community Through Voluntary
Consensus), publica una guía titulada: “How to
Define and Determine Reference Intervals in the
Clinical Laboratory; Approved Guideline—Second
Edition”. Dicho documento comienza con la

12
definición de ciertas terminologías, donde
encontramos nuevamente la definición de valor de
referencia, que es igual a la publicada en 1979 por
la IFCC. Sin embargo, esta vez está respalda no
solo por la IFCC sino también por la Organización
Mundial de la Salud (OMS) y otras organizaciones.

En una de las últimas publicaciones de Grasbeck

15 nos menciona que el concepto de valor de
referencia se emplea para interpretar
observaciones médicas a través de datos
relevantes.

En la última publicación de la CLSI 7, aún se

mantiene la definición de valor de referencia dada
por la IFCC en 1979.

Intervalos de referencia

Según Taylor W 16, mencionado en el artículo de

Suderman F 12:

“El término intervalo de referencia se le asigna al

conjunto de resultados que se obtienen de una
población de referencia. Cuando a este conjunto se
le aplica cálculos estadísticos para establecer
límites de percentiles, el intervalo obtenido se
conoce como intervalo de referencia”

La CLSI 7 define intervalo de referencia como:

“Intervalo entre, e incluye, dos límites de
referencia”

Los intervalos de referencia pueden estar

asociados a estados de salud o bien a otros
estados fisiológicos o patológicos.

13
Según Grasbeck 17 la salud es un estado ideal
inalcanzable, caracterizado por signos objetivos de
la enfermedad y sentimientos subjetivos.

Por otro lado, la OMS 18 define la salud como: “Un

estado de completo bienestar físico, mental y
social, y no solamente la ausencia de afecciones o
enfermedades”.

Las diferentes definiciones del concepto salud,

conllevan a graves problemas a la hora de
establecer o validar la transferencia de los
intervalos de referencia, ya que, su definición es
muy importante para seleccionar a los individuos
de referencia.

Hoy en día ya han pasado casi 50 años de la

primera vez que se expuso este tema y sin
embargo, con todos los avances y tecnologías aún
existe una gran brecha entre la teoría y su
aplicación en la práctica.

No obstante, Ceriotti 19 hace mención a tres nuevos

hechos que han despertado nuevamente el interés
en el tema: la publicación de la norma 15189:20007
de la Organización Internacional de Normalización
(ISO), la implementación de la Directiva Europea
98/79 y la creación del Comité Conjunto de
Rastreabilidad e Medicina de Laboratorio (JCTLM).

Importancia de la determinación de intervalos

de referencia

Cualquier resultado de laboratorio carece de

interés por sí mismo. Normalmente, estos
resultados adquieren “valor” al compararlos con un

14
“buen” intervalo de referencia, para así poder
decidir si se está en presencia o no de enfermedad.

¿Pero cómo se sabe que el intervalo de referencia

es “bueno”? Para Ceriotti F 20 un intervalo de
referencia es “bueno” cuando incluye a la mayoría
de la población atendida, ya que, poseen
características similares al grupo de referencia. Por
lo general, si hablamos de intervalos de referencia
“relacionados a la salud”, significa que si el valor
obtenido está dentro del intervalo de referencia, el
paciente tiene menor probabilidad de presentar
una patología específica, mientras que si el valor
está fuera del intervalo de referencia, el paciente
tiene una mayor probabilidad de estar enfermo.

Los intervalos de referencia están definidos con

una alta especificidad para la salud (normalmente
el 95% o más) 21

Los intervalos de referencia (IR) cumplen un papel

vital para la correcta interpretación de los
resultados de las pruebas de laboratorio y se
consideran las herramientas más autorizadas para
ayudar en la fase de tomas de decisiones. 22-23

Método de verificación de intervalos de

referencia según guía EP28-A3C del CLSI.

El resultado de una prueba cuantitativa se compara

con un intervalo de referencia con el fin de realizar
una evaluación fisiológica o un diagnóstico médico.
Debido a su gran importancia, la CLSI ha
proporcionado una guía (EP28-A3c) donde se
detalla los requisitos para determinar, transferir y

15
validar los intervalos de referencia asociados a la
salud en los que se refiere a pruebas cuantitativas
de laboratorio. 7

Selección de individuos de referencia

La selección de los individuos de referencia debe

realizarse bajo criterios bien definidos, de lo
contrario, el intervalo de referencia obtenido no
será el idóneo para la población de referencia.

El equipo de investigadores que elaboró la guía

EP28-A3c, respalda el uso de técnicas de
muestreo directo, donde se emplean criterios
específicos para seleccionar los individuos de
referencia. Si los criterios se aplican antes de
recopilar y analizar las muestras, se denomina a
priori. Si estos criterios se aplican después de la
recolección de muestras, se denomina a posteriori.
7

Por otro lado, no siempre se puede aplicar la

técnica de muestreo directo, como por ejemplo, en
el caso de la población pediátrica. En estos casos,
se debería recurrir a técnicas indirectas, para
obtener intervalos de referencia empleando
métodos estadísticos aplicados a una base de
datos. No obstante, el grupo de trabajo de la guía
EP28-A3c, recomienda siempre que sea posible
emplear los métodos directos sobre los indirectos.
7

Criterios de exclusión e inclusión.

Los criterios de exclusión son características del

individuo a evaluar que, de estar presentes, sirven

16
para que esa persona no se tome en cuenta para
la muestra de referencia. De igual manera, el
criterio de inclusión son características del
individuo a evaluar que, de estar presentes, sirven
para que ese individuo sea tomado en cuenta para
la muestra de referencia. Por lo tanto, el
establecimiento de los criterios empleados es el
primer paso para seleccionar los individuos de
referencia. 7

Criterios de partición

Los criterios de partición son característicos del

individuo de referencia seleccionado que divide la
muestra de referencia en subclases significativas.7
El empleo de los criterios de partición va depender
del analito en cuestión. Es por ello, que se
recomienda una búsqueda exhaustiva en la
literatura sobre el analito de estudio, para
evidenciar posibles diferencias según el género, el
sexo, la raza, diferencias geográficas, dieta,
variación circadiana, etc.

Obtención de valores de referencia

Muchos investigadores han propuesto diversas

metodologías para obtener los valores de
referencia en la práctica del laboratorio clínico. Sin
embargo, la guía EP28-A3c 7, ha establecido los
tres procedimientos más apropiados: la
transferencia, la validación o verificación y la
determinación de los valores de referencia.

Transferencia

17
 A medida que pasan los años, la evolución de la
tecnología ha hecho posible que se introduzcan
nuevas pruebas y métodos en los laboratorios, y no
es realista esperar que cada laboratorio, grande o
pequeño, desarrolle sus propios intervalos de
referencia. No obstante, los laboratorios clínicos
pueden confiar cada vez más en otros laboratorios
o fabricantes de pruebas de diagnóstico para
generar y proporcionar datos de valor de
referencias apropiadas y adecuadas que puedan
transferirse. 7

La guía EP28-A3c, nos proporciona dos vías o

métodos para que la trasferencia se realice
correctamente:

1. Transferencia: Comparabilidad del sistema

analítico.
2. Transferencia: Comparabilidad de la población del
sujeto.

Transferencia: Comparabilidad del sistema

analítico

Si un laboratorio ya tiene establecido los intervalos

de referencia para un analito y cambia de método
para el mismo analito, lo que se va a realizar es una
comparación de metodología entre los dos
métodos, con el fin de evaluar si se puede usar el
intervalo de referencia existente o si se necesita
nuevos intervalos de referencia para el analito con
la nueva metodología empleada. 7

Transferencia: Comparabilidad de la población

del sujeto.

18
 Esta situación se da cuando un laboratorio desea
transferir un intervalo de referencia establecido por
otro laboratorio, cuya metodología para el analito
en cuestión es equivalente entre ambos
laboratorios. Por lo tanto, la transferencia del
intervalo de referencia se basa en la comparación
de la población de referencia entre los
laboratorios.7

Validación para la transferencia de los valores

de referencia.

En esta apartado, la CLSI 7 nos enfoca tres

situaciones diferentes:

1. Una evaluación subjetiva

2. Una prueba estadística sobre un número
relativamente pequeño de individuos de referencia
(p. Ej., N = 20)
3. Una evaluación de un número mayor de individuos
de referencia (pero menos de n = 120, el número
necesario para realizar un estudio de intervalo de
referencia estándar)

Evaluación subjetiva.

Para que se de este tipo de transferencia el

laboratorio receptor del intervalo de referencia
debe inspeccionar cuidadosamente ciertos
factores, como por ejemplo: variables
demográficas, situación geográfica, el
procedimiento preanalítica y analítica, obtención
de intervalos de referencia, etc. Si estos factores
son considerados por el laboratorio receptor
adecuados para su realidad, entonces el intervalo

19
 de referencia puede ser transferido sin un requisito
de validación para el laboratorio receptor.7

Una prueba estadística sobre un número

relativamente pequeño de individuos de
referencia (p. Ej., N = 20)

Para este estudio se necesita 20 muestras de

individuos de referencia que representarán a la
población sana del laboratorio. Además, se
establecerán los criterios de inclusión y exclusión,
los criterios de partición y se rechazarán los valores
atípicos que puedan surgir. Para hallar los valores
atípicos se empleará el método Redd/Dixon o el
método Tukey, hasta conseguir las 20 muestras sin
valores atípicos.7

Los criterios de aceptación o rechazo para los

intervalos de referencia son los siguientes:

 Si el 10% de los resultados de la prueba o más de

2 valores como máximo están fuera de los
intervalos de referencia originales, entonces, el
laboratorio receptor puede adoptar los intervalos
de referencia.
 Pero si 3 o 4 (equivalente 15-20% de los datos)
resultados están fuera del intervalo de referencia
original, se debe obtener 20 nuevas muestras sin
valores atípicos. Si nuevamente 3 o 4 resultados
están fuera del intervalo de referencia original se
debe considerar la idea de establecer sus propios
intervalos de referencia.
 Si 5 o más (equivalente al 25%) quedan fuera del
intervalo de referencia original debe también

20
considerarse la idea de establecer sus propios
intervalos de referencia.

Una evaluación de un número mayor de

individuos de referencia (pero menos de n =
120, el número necesario para realizar un
estudio de intervalo de referencia estándar).

Los laboratorios pueden optar por realizar un

estudio de transferencia de intervalo de referencia
más extenso para los analitos cuyos intervalos de
referencia son críticamente importantes para la
interpretación clínica. En tales casos, la
aceptabilidad de la transferencia puede evaluarse
y validarse examinando una población mayor de
individuos de referencia (p. Ej., N = 60) de la propia
población de sujetos del laboratorio receptor y
comparando estos valores de referencia con el
estudio original más amplio y adecuado. 7

Determinación de los valores de referencia.

Esta guía hace hincapié, en que el mejor medio

para establecer un intervalo de referencia es
obtener un mínimo de 120 muestras de individuos
de referencia para el análisis por medios no
paramétricos, para cada partición (p. ej., sexo,
rango de edad). 7

No obstantes, diversos investigadores manifiestan

que la obtención de 120 muestras supondría un
gran gasto económico y de tiempo para el
laboratorio y es por ello, que muchos laboratorios
pequeños de bajo recursos no tienen el interés de
obtener sus propios valores de referencia.

21
Por otro lado, el grupo de científicos que elaboró la
guía EP28-A3c (7), cree que cada laboratorio es
capaz de validar la transferencia de los intervalos
de referencia que emplean para su propia
población. Es por eso, que este trabajo se centra
en la validación de la transferencia de los intervalos
de referencia de la citometría hemática ya que
tiene el respaldo de la CLSI y otras instituciones.

Citometría hemática

Ruis J.G sugiere que el término citometría

hemática es el más apropiado para el análisis
celular de la sangre (citos=célula, metros=medida,
haematos= sangre) y pone énfasis en que el
término biometría hemática es incorrecto, ya que,
el estudio no se basa en medir la vida de las células
sanguíneas (bios=vida, metros=medida) 24

La citometría hemática o hemograma como

también se le conoce, es uno de los exámenes más
solicitados por los médicos, debido a que, con este
examen pueden evaluar las tres líneas celulares
(eritroide, leucocitaria y plaquetaria). 25

Además, este examen puede alterarse como

consecuencia de alteraciones patológicas de
diferentes orígenes y no solo de la médula ósea. 26

Utilidad de la citometría hemática

Lamentablemente la información que proporciona

esta prueba está muchas veces mal empleada por
los médicos, ya que, solo se limitan a revisar las
cifras de la hemoglobina, el número de leucocitos
“en banda” y la cantidad de plaquetas. Una

22
correcta interpretación de toda la información que
ofrece este examen puede ahorrar al médico y al
paciente tiempo e incluso gastos económicos.27

El hemograma y el frotis de sangre periférica (FSP)

son herramientas útiles, pues, pequeñas
variaciones en los parámetros hematológicos
sirven para la detección, evaluación y seguimiento
de muchas patologías, así como también para
orientar sobre conductas terapéuticas.28

Metodología en la citometría hemática

Según, Rinaldi T.29 fue en 1904 que se estableció

una clasificación de granulocitos neutrófilos que se
llamó hemograma. Pero, no fue hasta 1933, que se
introdujo la formula leucocitaria con conteo de cien
elementos al mundo de la medicina, la cual
nombraron hemograma de Schilling.

El primer reporte sobre un intento de cuantificación

de células de forma automática fue en 1934 por
Andrew Moldavan, se basaba en el paso de células
microscópicas a través de un tubo capilar
conectado a un ocular del microscopio y a un
aparato fotoeléctrico, creando así una
microcorriente que se podía amplificar y registrar.30

En 1959, ya existían para esta época cuatro

máquinas contadoras de células disponibles en el
mercado. Sin embargo, presentaban dificultades
para la cuantificación de leucocitos y plaquetas,
siendo solo satisfactorias para la cuantificación de
eritrocitos.31

23
 Los primeros contadores hematológicos eran
semiautomatizados; y necesitaban del personal de
laboratorio para que prepararan una dilución de la
muestra para luego ser pasada por el equipo
hematológico. No fue hasta finales de la década de
los 60 que se implementaron los equipos
completamente automatizados.32

Estos equipos realizan sus análisis utilizando

diversos tipos de principios analíticos o
tecnológicos, en forma aislada o combinando más
de un principio.

Entre los principios analíticos 33 o tecnológicos se

encuentran:

 Citometría de flujo con tecnología de dispersión de

luz láser polarizada en multiángulos, a través de un
láser semiconductor.
 Detección por corriente directa o impedancia
electrónica
 Enfoque hidrodinámico de flujo laminar
 Fotometría para hemoglobina
 IRF (Inmuno fluorescencia radial)

La utilización de estos principios analíticos en los

diferentes parámetros puede resumirse así 33:

 La impedancia electrónica para la medición del

tamaño de las células sanguíneas.
 La espectrofotometría para el análisis de la
hemoglobina.
 La impedancia, la citometría de flujo y la
citoquímica permiten la diferenciación de los 5 tipos
de leucocitos (5 diferenciales).

24
 La impedancia, la citometría de flujo y la
fluorescencia ayuda al análisis de reticulocitos con
inmunofluorescencia radial (IRF) y los CD.

Impedancia eléctrica

El primer contador automático de células

sanguíneas fue descrito por W. Coulter en 1956. El
principio del método está basado en que el equipo
utiliza un sistema de medición no óptico y provee
un rango de cuantificación que excede las 6.000
Las impedancia se basa en que las células
sanguíneas son malas conductoras de corriente y
al suspenderlas en un medio eléctrico (solución
electrolítica) y hacerlas pasar por una pequeña
abertura entre dos electrodos (uno negativo y otro
positivo) de platino, provocan la interrupción del
paso de corriente eléctrica. Esta interrupción de la
corriente eléctrica es directamente proporcional al
tamaño de las células sanguíneas. La abertura de
50 um de diámetro por 60 um de longitud se
emplea para los eritrocitos y plaquetas, para los
leucocitos se usa una abertura de 100 um por 75
um de diámetro.34

El número de células cuantificadas por muestra es

aproximadamente 100 veces mayor que los
recuentos microscópicos, reduciendo de esta
manera el error estadístico en 10 veces.35

Dispersión de la luz

Esta técnica se da cuando una célula pasa a través

de un área iluminada producción la dispersión de
la luz a diferentes ángulos, este intervalo angular

25
proporciona una medida del tamaño de la célula
(Teoría de Mie). Además, hay que tener en cuenta
que este fenómeno va depender de muchas
características celulares como la forma,
complejidad interna, tamaño, etc. 36

Citometría de flujo

La citometría de flujo (CMF) es una técnica que se

emplea para la cuantificación de células o
partículas suspendidas en un fluido, por lo que se
le considera una herramienta muy útil para las
enfermedades hematológicas. 37

La mayoría de los estudios de CMF se realizan en

sangre periférica y médula ósea aunque también
se emplea en líquidos biológicos como LCR,
pleural, ascístico, etc.37 Las aplicaciones en
hematología incluyen análisis de contenido de
ADN, fenotipo de leucemia y linfoma, control
inmunológico de individuos infectados por VIH y
evaluación de propiedades estructurales y
funcionales de eritrocitos, leucocitos y plaquetas.38
Sin embargo, la citometría de flujo no solo se está
aplicando en la medicina humana sino también en
la veterinaria, como lo expone Córdova A et col 39

en su artículo: “APLICACIÓN DE LA CITOMETRÍA

DE FLUJO EN VETERINARIA”

La citometría de flujo se basa en incidir un haz de

luz sobre un elemento particulado en suspensión
para medir sus características como tamaño,
complejidad interna, etc. Consta de un sistema
lumínico (un rayo de luz tipo laser, espejos, filtros y
cristales que dirigen la señal luminosa hasta el
26
receptor fotomultiplicador), un sistema fluídico
donde las células están en suspensión yasan una
por una frente al haz de luz y un sistema
eléctrico/informático. 40

La información generada se clasifica en base a dos

parámetros: 37

1) La información derivada de la dispersión de la

luz del láser, que nos proporciona datos sobre el
tamaño (dispersión frontal de la luz: forward scatter
–FSC) y sobre la complejidad interna de la célula
(dispersión lateral de la luz: side scatter –SSC-), a
mayor granulación citoplasmática, mayor
complejidad interna y por ello, mayor SSC.

2) La información derivada de la excitación de los

fluorocromos unidos a los anticuerpos con los que
se marca las células, que se produce al pasar por
delante del haz de luz del láser.

Determinación de la hemoglobina

Los equipos automatizados miden

fotométricamente la hemoglobina y lo reportan en
g/dL. Es el parámetro que diagnostica la presencia
de anemia.

El método de referencia para determinar la

cuantificación de la hemoglobina consiste en
convertir la hemoglobina en cianmetahemoglobina
(HiCN) y luego medir su absorbancia a 540 nm. Sin
embargo, este método presenta ciertos
inconvenientes, ya que, el reactivo empleado
(Drabkin) contiene cianuro de potasio y
ferrocianuro de potasio, componentes tóxicos que

27
su eliminación puede provocar problemas
ambientales.41

No obstante, actualmente existen otros métodos

para la determinación de la hemoglobina, entre los
que destaca: el método de la azida-MetHb, la
cooximetría y el método del lauril sulfato sódico.
Este último ha sido adaptado a analizadores de
hematología y presenta niveles de exactitud y
precisión similares al método de referencia.
Además no es tóxico y es menos sensible a casos
de lipemia intensa o leucocitosis.

Conservación y almacenamiento.

El ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) es un

ácido orgánico tetracarboxílico derivado del etano
por aminación de sus dos grupos metilo y posterior
diacetilación de cada uno de los grupos amino. El
EDTA quela el calcio, es decir, lo inactiva, evitando
así la cascada de coagulación y por consiguiente
la coagulación de la sangre. Es por ello, que el
EDTA es empleado como agente anticoagulante.42

El EDTA no afecta el conteo celular y altera

mínimamente el tamaño de la célula. Según la
International Council for Standards in Hematology
(ICSH) y el Clinical and Laboratory Standardization
Institute (CLSI) el EDTAK2 es el anticoagulante de
elección por preservar mejor la morfología
celular.43

En el libro escrito por Vives C e Aguilar J 44, nos

menciona también que el ICSH considera al EDTA-

28
 K2 como anticoagulante de elección en
hematimetría ya que posee cuatro ventajas:

 Conserva la morfología de los hematíes y los

leucocitos hasta dos horas después de realizar la
extracción sanguínea.
 Conserva las células sanguíneas durante 24 horas
si se mantiene a 4°C.
 No ejerce efecto de dilución al estar en forma
seca.
 Facilita el recuento de plaquetas, al inhibir la
aglutinación de las mismas.

En cuanto a la temperatura para la conservación

de las muestras hematológicas; diversos estudios
concluyen que la temperatura de 4°C es la idónea
para evitar alteraciones en los diversos
parámetros. Así, Tendulkar A et col, concluyeron
que la hemoglobina, el recuento de leucocitos y el
recuento de plaquetas son estables a 4°C durante
72h, siendo la hemoglobina el parámetro mejor
conservado seguido de los leucocitos y recuento
de plaquetas.45

En otro estudio 46 de almacenamiento de la sangre

a temperatura ambiente, encontraron que la
hemoglobina, el recuento de leucocitos y plaquetas
son estables durante 24h después de la
recolección de la sangre, mientras que se
observaron cambios clínicamente significativos
para el recuento de hematíes, hematocrito,
volumen corpuscular medio, hemoglobina
corpuscular media y concentración de
hemoglobina corpuscular media. Concluyendo que

29
para evitar variabilidad en los resultados, las
pruebas deben realizarse lo antes posible.

Parámetros hematológicos

Los analizadores automáticos permiten determinar

con un elevado grado de fiabilidad los principales
parámetros hematológicos de sangre periférica: el
recuento celular de hematíes, leucocitos y
plaquetas, la concentración de hemoglobina (Hb) y
los índices eritrocitarios de Wintrobe (volumen
corpuscular medio [VCM], hemoglobina
corpuscular media [HCM], concentración
corpuscular media de hemoglobina [CHCM]).47

Este estudio se centra en la verificación de los

principales parámetros hematológicos
mencionados anteriormente.

30
 CAPÍTULO II: MATERIALES Y MÉTODOS

2.1 Enfoque y diseño

El tipo de investigación del presente estudio según

la tendencia es cuantitativa, ya que, describe y
analiza las variables de estudio; según la
orientación es básica, debido a que nos
proporciona un aumento del conocimiento; según
el tiempo de ocurrencia de los hechos es
prospectivo, los hechos se observan y se registran;
según el periodo y secuencia de la investigación es
de tipo transversal porque la verificación de la
citometría hemática es un solo momento en el
tiempo; y según el análisis y alcance de sus
resultados descriptivo.

El diseño de la investigación es sin intervención,

transversal y descriptivo.

2.2 Población, muestra y muestreo

La población está constituida por individuos

aparentemente sanos, hombres y mujeres de 20 a
40 años que se hayan atendido en los Laboratorios
Medical durante el 2018.

La muestra requerida según el protocolo de la CLSI

para la verificación de los valores de referencia es
de 20 individuos para cada criterio de partición, por
lo que en total para el estudio se necesitó 40
individuos, 20 masculinos y 20 femeninos de 20 a
40 años.

Para este estudio las personas de referencia

debieron cumplir los siguientes criterios de
inclusión:
31
• Ser hombres o mujeres de 20 a 40 años

• Residir en el distrito de Jesús María al menos

los 5 últimos años

Para este estudio las personas de referencia

debieron cumplir los siguientes criterios de
exclusión:

Aquellos individuos que presentaron alguna de las

siguientes características fueron excluidos del
presente trabajo.

• Mujeres que estén con su periodo menstrual en

el momento de la toma de muestra o hayan
presentado este una semana antes de la toma de
muestra.

• Mujeres embarazadas y en periodo de

lactancia

• Personas cuya ocupación puede alterar los

parámetros hemáticos como: personas que hagan
mucho esfuerzo físico, personas que trabajen con
productos químicos, entre otros)

• Individuos que tomen antibióticos, vitaminas,

anticonceptivos o aspirina

• Fumadores

• Individuos con enfermedades crónicas u

agudas.

• Individuos con enfermedades autoinmunes

• Individuos que hayan ingerido alcohol 48 horas

antes de la toma de muestra

32
• Individuos que hayan realizado ejercicio físico
24 horas antes de la toma de muestra.

• Individuos con gripe o diarrea durante o una

semana antes de la toma de la muestra.

2.3 Variables de estudio

Variable Dependiente: Validación para la

transferencia de los intervalos de referencias.

Variable Independiente: Intervalo de referencia.

2.4 Procesamiento para recolección de datos

2.4.1 Procedimiento para la obtención de

individuos de referencia

En primero lugar los individuos a evaluar firmaron

un consentimiento informado, donde aceptaron
voluntariamente su participación en el estudio.
Para la obtención de los individuos de referencia,
los individuos a evaluar completaron el
cuestionario establecido por la guía EP28-A3C 7 de
la CSLI, adaptada a los criterios del estudio y a
nuestra realidad. (Anexo B).

2.4.2 Porcedimiento para toma de muestra

sanguínea

Con el fin de evitar el mayor número de errores en

el proceso preanalítico (identificación incorrecta del
paciente, aplicar de manera inadecuada el orden
de los tubos para obtener las muestras, errores de
etiquetado, tiempo incorrecto de recolección, etc.)
este estudio seguirá las pautas estipuladas por la
guía H3-A5 de la CLSI. 48

33
Este documento establece los criterios para la
recolección correcta de muestras de sangre por
venopunción:

Paso 1. Preparar la orden de acceso.

Paso 2. Identificar al paciente.

Paso 3. Verificar las restricciones de dieta del

paciente según corresponda y pregunte si el
paciente tiene sensibilidad al látex.

Seleccione guantes apropiados y torniquete.

Paso 4. Preparar los suministros necesarios

Paso 5. Posicionar al paciente.

Paso 6. Aplicar el torniquete, asegúrese de que la

mano del paciente esté cerrada y seleccione el sitio
de la vena.

Paso 7. Colocarse los guantes.

Paso 8. Limpiar el sitio de venopunción.

Paso 9. Realizar la venopunción; una vez que

comienza el flujo sanguíneo, solicitar al paciente
que abra la mano.

Paso 10. Usar el orden correcto de tubos.

Paso 11. Soltar y quitar el torniquete.

Paso 12. Colocar la torunda de gasa sobre el sitio

de punción.

Paso 13. Retirar la aguja.

Paso 14. Aplicar presión al sitio, asegurándose de

que la hemorragia se haya detenido y luego venda
el brazo.
34
Paso 15. Etiquetar los tubos y registrar el tiempo
de recolección.

2.5 Métodos de análisis estadístico

• Para determinar los valores atípicos se aplicará

la prueba de Dixon-Reed en el programa Excel
2013. Dicha prueba consiste en la relación D / R,
donde D es la diferencia absoluta obtenida al resta
el valor más grande o más pequeña con el
siguiente valor más grande o más pequeño y R es
el rango de todas las observaciones, incluidos los
extremos. Reed et al sugieren que si la diferencia
D es igual o mayor que un tercio del rango R, se
elimina la observación extrema. 7

• Para determinar la normalidad de la

distribución se empleó la prueba de Shapiro-Wilk
(debido a que nuestro número de datos es menor
a 50) para un alfa (p) mayor de 0,05.

2.6 Aspectos éticos

El presente trabajo cumple con las normas éticas

de la declaración de Helsinki, por lo tanto, se
mantuvo la confidencialidad de los datos e
identidad de los individuos de referencia, ya que
solo se empleó aquellos datos que cumplían con
los criterios de inclusión para el desarrollo de la
tesis.

35
 CAPITULO III: RESULTADO

Según la guía de la CLSI, para la validación o

determinación de los intervalos de referencia,
debemos detectar y eliminar los valores atípicos o
aberrantes de la muestra de datos.
Tabla 1: Valores atípicos de la biometría
hemática en hombres.

#
SUJETO WBC RBC HB HT VCM HCM CCHM PLQ
10*3
10*3/mm3 10*6/mm3 g/dL % fL pg g/dL mm3
1 5.82 4.63 14.3 41.4 89.4 31 34.6 249
VALOR
2 8.91 5.27 15.7 48 91.1 29.8 32.7 382 ATIPICO
3 6.52 4.56 14.4 42.7 93.5 31.5 33.7 215
4 8.15 5.32 16.1 47.5 89.4 30.4 34 191
5 5.31 4.89 14.9 43.7 89.4 30.6 34.2 242
VALOR
6 11.61 5.65 17 50.2 88.8 30.1 33.9 291 ATIPICO
7 6.49 4.97 14.3 44.3 89.2 28.8 32.3 246
8 6.43 5.35 16.3 49.3 92.1 30.4 33 176
9 6.5 5.36 16.1 48.7 90.8 30.1 33.1 223
VALOR
10 8.63 5.96 18.4 56.4 94.6 30.9 32.7 232 ATIPICO
11 5.43 5.33 16.2 48.6 91.3 30.4 33.2 285
12 7.5 4.96 15.5 45.1 90.8 31.3 34.4 276
13 5.71 5.62 16.3 46.2 82.2 29 35.3 272
14 7.06 5.6 16.4 47.9 85.5 29.3 34.3 257
15 6.89 5.25 15.5 45.9 87.4 29.6 33.9 300
16 6.13 5.34 16 46.8 87.8 29.9 34.1 256
17 5.3 5.26 15.4 46.1 87.7 29.3 33.4 252
18 7.35 5.26 16 47.6 90.6 30.5 33.6 238
19 5.24 5.21 16 46.9 90 30.7 34.2 265
20 6.21 5.34 15.3 45.8 85.6 28.7 33.5 230

La tabla 1 corresponde a los primeros 20

resultados de la biometría hemática de los
hombres a los que se le realizó la prueba de Dixon-
Reed para detectar los valores atípicos, donde se
detectaron tres valores atípicos; el primero en un
valor alto del conteo de leucocitos, el segundo en

36
 un valor elevado de hemoglobina y el último en un
valor elevado del conteo de plaquetas.

Siguiendo las pautas de la guía de la CLSI, se

procedió a sustituir los datos con valores atípicos
por otros datos de individuos que cumplían con los
requisitos de inclusión.
Tabla 2: Remplazo de los valores atípicos en la
citometría hemática en hombres.

# .
SUJETO WBC RBC HB HT VCM HCM CCHM PLQ
10*3
10*3/mm3 10*6/mm3 g/dL % fL pg g/dL mm3
1 5.82 4.63 14.3 41.4 89.4 31 34.6 249
2 6.05 5.71 16.2 48.4 84.8 28.4 33.4 198
3 6.52 4.56 14.4 42.7 93.5 31.5 33.7 215
4 8.15 5.32 16.1 47.5 89.4 30.4 34 191
5 5.31 4.89 14.9 43.7 89.4 30.6 34.2 242
6 6.49 4.97 14.3 44.3 89.2 28.8 32.3 246
7 6.43 5.35 16.3 49.3 92.1 30.4 33 176
8 6.5 5.36 16.1 48.7 90.8 30.1 33.1 223
9 5.43 5.33 16.2 48.6 91.3 30.4 33.2 285
10 7.5 4.96 15.5 45.1 90.8 31.3 34.4 276
11 5.71 5.62 16.3 46.2 82.2 29 35.3 272
12 7.06 5.6 16.4 47.9 85.5 29.3 34.3 257
13 6.89 5.25 15.5 45.9 87.4 29.6 33.9 300
14 6.13 5.34 16 46.8 87.8 29.9 34.1 256
15 5.3 5.26 15.4 46.1 87.7 29.3 33.4 252
16 7.35 5.26 16 47.6 90.6 30.5 33.6 238
17 5.24 5.21 16 46.9 90 30.7 34.2 265
18 6.21 5.34 15.3 45.8 85.6 28.7 33.5 230
19 9.07 5.44 17 51.1 93.9 31.3 33.3 279
20 6.66 5.46 17.3 52.1 95.3 31.7 33.2 202

En la tabla 2 tras realizar nuevamente la prueba

de Dixon-Reed para determinar los valores atípicos
en cada uno de los parámetros de los resultados
de las muestras de los hombres, no se obtuvo
ningún valor atípico.
37
 Tabla 3: Prueba de normalidad en hombres

PRUEBA DE NORMALIDAD EN HOMBRES

PARÁMETROS Shapiro-Wilk
HEMATOLOGICOS
Estadístico gl Sig.
WBC ,930 20 ,152
PLQ ,975 20 ,862
RBC ,915 20 ,081
HB ,933 20 ,178
HT ,988 20 ,995
VCM ,981 20 ,952
HCM ,957 20 ,493
CCHM
,980 20 ,933

*. Esto es un límite inferior de la significación verdadera.

La tabla 3 corresponde a la prueba de Shapiro-

Wilk, que según los datos obtenidos la distribución
fue normal para cada uno de los parámetros
hematológicos en el grupo de los hombres, ya que,
se obtuvo en cada parámetro un p mayor a 0,05.

38
 Tabla 4: Valores atípicos de la biometría
hemática en mujeres.

#SUJETO WBC RBC HB HT VCM HCM CCHM PLQ

10*3
10*3/mm3 10*6/mm3 g/dL % fL pg g/dL mm3
1 10.92 4.47 13.4 41.2 92.2 29.9 32.5 376
2 6.11 4.6 14.2 42.5 92.4 31 33.6 187
3 5.96 4.32 12.8 37.7 87.3 29.7 34 260
4 7.18 4.47 14.7 42.1 94.3 32.9 34.9 220
5 6.36 4.24 13.9 40.9 96.3 32.8 34.1 362
6 5.45 4.37 13.1 38.5 88.2 30 34 275
7 8.17 4.59 13.7 41.6 90.7 29.9 33 271
8 7.47 4.41 12.8 39.3 89 29 32.5 304
9 6.55 4.54 13.1 39.8 87.7 28.8 32.8 296
10 7.21 4.16 13 36.5 87.8 31.3 35.6 288
11 6.68 4.69 12.8 39.2 83.6 27.4 32.8 343
12 6.88 4.41 13.3 40.5 91.7 30.2 32.9 195
13 4.3 4.17 12.9 37.7 90.4 31 34.3 262
14 4.58 4.52 13.3 41.4 91.6 29.5 32.2 262
15 7.3 4.21 12.7 38.2 90.7 30.1 33.2 216
16 5.47 4.34 13.3 39.8 91.8 30.7 33.4 182
17 7.56 4.71 12.9 40.3 85.5 27.5 32.1 266
18 5.34 4.33 13.2 40.2 92.9 30.6 32.9 271
19 8.84 3.95 12.6 37 93.6 31.9 34.1 281
20 6.7 4.48 12.7 39.1 87.4 28.4 32.5 225

En la tabla 4 después de realizar la prueba de

prueba de Dixon-Reed no se encontraron valores
atípicos en la biometría hemática en los datos de
las mujeres, por lo que no hubo sustitución de
ninguno de los 20 primeros datos de los sujetos
femeninos evaluados.

39
 Tabla 5: Prueba de normalidad en mujeres.

PRUEBAS DE NORMALIDAD EN MUJERES

PARÁMETROS Shapiro-Wilk
HEMATOLOGICOS
Estadístico gl Sig.
WBC ,945 20 ,294
PLQ ,952 20 ,399
RBC ,977 20 ,893
HB ,872 20 ,013
HT ,977 20 ,894
VCM ,981 20 ,941
HCM ,972 20 ,806
CCH PARÁMET
,937 20 ,213
M
*. Esto es un límite inferior de la significación verdadera.

La tabla 5 corresponde a la prueba de Shapiro-

Wilk, que según los datos obtenidos la distribución
fue normal para cada uno de los parámetros
hematológicos en el grupo de las mujeres, ya que,
se obtuvo en cada parámetro un p mayor a 0,05.

40
Criterios de validación para la transferencia de
los valores de referencia.
La guía CLSI EP28-A3C, establece que para
aceptar un intervalo de referencia debe cumplirse
uno de estos tres criterios:
• Si el 10% de los resultados de la prueba o más
de 2 valores como máximo están fuera de los
intervalos de referencia originales, entonces, el
laboratorio receptor puede adoptar los intervalos
de referencia.
• Pero si 3 o 4 (equivalente 15-20% de los datos)
resultados están fuera del intervalo de referencia
original, se debe obtener 20 nuevas muestras sin
valores atípicos. Si nuevamente 3 o 4 resultados
están fuera del intervalo de referencia original se
debe considerar la idea de establecer sus propios
intervalos de referencia.
• Si 5 o más (equivalente al 25%) quedan fuera
del intervalo de referencia original debe también
considerarse la idea de establecer sus propios
intervalos de referencia.

41
 Tabla 6: Validación para la transferencia del
intervalo de referencia de Leucocitos
establecidos por la OMS49 para hombres.

VALORES ESTABLECER
# WBC REFERENCIALES COMO VALOR
SUJETO 10*3/mm3 10*3/mm3 DE REFERENCIA
1 5,82 4.0-10.0 APTO
2 6,05 4.0-10.0 APTO
3 6,52 4.0-10.0 APTO
4 8,15 4.0-10.0 APTO
5 5,31 4.0-10.0 APTO
6 6,49 4.0-10.0 APTO
7 6,43 4.0-10.0 APTO
8 6,5 4.0-10.0 APTO
9 5,43 4.0-10.0 APTO
10 7,5 4.0-10.0 APTO
11 5,71 4.0-10.0 APTO
12 7,06 4.0-10.0 APTO
13 6,89 4.0-10.0 APTO
14 6,13 4.0-10.0 APTO
15 5,3 4.0-10.0 APTO
16 7,35 4.0-10.0 APTO
17 5,24 4.0-10.0 APTO
18 6,21 4.0-10.0 APTO
19 9,07 4.0-10.0 APTO
20 6,66 4.0-10.0 APTO

En la tabla 6 se observó que para el parámetro de

cuantificación de Leucocitos todos los valores
obtenidos estaban dentro de los Intervalos de
referencia establecidos por la OMS49. Por lo tanto,
se aceptan los Intervalos de referencia
establecidos para la cuantificación de los
Leucocitos por la OMS.

42
Leucocitos
Leucocitos
Frecuencia
10*3/mm3 7

6
3,5 0
4 0
5
4,5 0
5 0

Frecuencia
4
5,5 4
6 2 3
6,5 6
7 3 2
7,5 3
8 0 1
8,5 1
9 0 0

3.5

4.5

5.5

6.5

7.5

8.5

9.5

10.5
4

10
9,5 1
10 0 10*3/mm3
10,5 0

Figura 1: Valores obtenidos en la cuantificación

de Leucocitos en hombres.
En la figura 1 podemos observar, que todos los
resultados de la cuantificación de Leucocitos se
encontraron dentro de los límites de referencia
(delimitados por dos líneas verticales de color
naranja).

43
 Tabla 7: Validación para la transferencia del
intervalo de referencia de Glóbulos Rojos
establecidos por la OMS 49 para hombres.
ESTABLECER
VALORES COMO
# RBC REFERENCIALES VALOR DE
SUJETO 10*6/mm3 10*6/mm3 REFERENCIA
1 4,63 4.5-6.2 APTO
2 5,71 4.5-6.2 APTO
3 4,56 4.5-6.2 APTO
4 5,32 4.5-6.2 APTO
5 4,89 4.5-6.2 APTO
6 4,97 4.5-6.2 APTO
7 5,35 4.5-6.2 APTO
8 5,36 4.5-6.2 APTO
9 5,33 4.5-6.2 APTO
10 4,96 4.5-6.2 APTO
11 5,62 4.5-6.2 APTO
12 5,6 4.5-6.2 APTO
13 5,25 4.5-6.2 APTO
14 5,34 4.5-6.2 APTO
15 5,26 4.5-6.2 APTO
16 5,26 4.5-6.2 APTO
17 5,21 4.5-6.2 APTO
18 5,34 4.5-6.2 APTO
19 5,44 4.5-6.2 APTO
20 5,46 4.5-6.2 APTO

En la tabla 7 se observó que para el parámetro de

cuantificación de los Glóbulos Rojos todos los
valores obtenidos estaban dentro de los Intervalos
de referencia establecidos por la OMS49. Por lo
tanto, se aceptan los Intervalos de referencia
establecidos para la cuantificación de los Glóbulos
Rojos por la OMS.

44
 Glóbulos Globulos Rojos
Frecuencia
Rojos10*6/mm3
9
8
4,3 0
7
4,5 0
6

Frecuencia
4,7 2 5
4
4,9 1
3
5,1 2
5,3 4 2
5,5 8 1
5,7 2 0
5,9 1 4.3 4.5 4.7 4.9 5.1 5.3 5.5 5.7 5.9 6.2
10*6/mm3
6,2 0

Figura 2: Valores obtenidos en la cuantificación

de Glóbulos Rojos en hombres.
En la figura 2 podemos observar, que todos los
resultados de la cuantificación de los Glóbulos
Rojos se encontraron dentro de los límites de
referencia (delimitados por dos líneas verticales de
color negro).

45
 Tabla 8: Validación para la transferencia del
intervalo de referencia de Hemoglobina
establecidos por la OMS 49 para hombres.
ESTABLECER
VALORES COMO VALOR
# REFERENCIALES DE
SUJETO HB g/dL g/dL REFERENCIA
1 14,3 13-18 APTO
2 16,2 13-18 APTO
3 14,4 13-18 APTO
4 16,1 13-18 APTO
5 14,9 13-18 APTO
6 14,3 13-18 APTO
7 16,3 13-18 APTO
8 16,1 13-18 APTO
9 16,2 13-18 APTO
10 15,5 13-18 APTO
11 16,3 13-18 APTO
12 16,4 13-18 APTO
13 15,5 13-18 APTO
14 16 13-18 APTO
15 15,4 13-18 APTO
16 16 13-18 APTO
17 16 13-18 APTO
18 15,3 13-18 APTO
19 17 13-18 APTO
20 17,3 13-18 APTO

En la tabla 8 se observó que para el parámetro de

cuantificación de la Hemoglobina todos los valores
obtenidos estaban dentro de los Intervalos de
referencia establecidos por la OMS49. Por lo tanto,
se aceptan los Intervalos de referencia
establecidos para la cuantificación de la
Hemoglobina por la OMS.

46
Clase Frecuencia Hemoglobina g/dL
8
12 0 7
12.5 0
6
13 0
13.5 0 5

Frecuencia
14 0
14.5 3 4
15 1 3
15.5 4
16 3 2
16.5 7
1
17 1
17.5 1 0

12.5

13.5

14.5

15.5

16.5

17.5

18.5
18 0

12

13

14

15

16

17

18

19
18.5 0
19 0

Figura 3: Valores obtenidos en la cuantificación

de la Hemoglobina en hombres.
En la figura 3 podemos observar, que todos los
resultados de la cuantificación de la Hemoglobina
se encontraron dentro de los límites de referencia
(delimitados por dos líneas verticales de color
verde).

47
 Tabla 9: Validación para la transferencia del
intervalo de referencia del Hematocrito
establecidos por la OMS 49 para hombres.

VALORES ESTABLECER
# REFERENCIALES COMO VALOR
SUJETO HT % % DE REFERENCIA
1 41,4 40-50 APTO
2 48,4 40-50 APTO
3 42,7 40-50 APTO
4 47,5 40-50 APTO
5 43,7 40-50 APTO
6 44,3 40-50 APTO
7 49,3 40-50 APTO
8 48,7 40-50 APTO
9 48,6 40-50 APTO
10 45,1 40-50 APTO
11 46,2 40-50 APTO
12 47,9 40-50 APTO
13 45,9 40-50 APTO
14 46,8 40-50 APTO
15 46,1 40-50 APTO
16 47,6 40-50 APTO
17 46,9 40-50 APTO
18 45,8 40-50 APTO
19 51,1 40-50 NO APTO
20 52,1 40-50 NO APTO

En la tabla 9 se observó que para el parámetro de

cuantificación del Hematocrito 2 de los 20 valores
estaban fuera de los Intervalos de referencia
establecidos por la OMS 49. Por lo tanto, se aceptan
los Intervalos de referencia establecidos para la
cuantificación del Hematocrito por la OMS.

48
Clase Frecuencia
Hematocrito %
39.5 0 2.5
40 0
40.5 0
41 0
41.5 1
2
42 0
42.5 0
43 1
43.5 0
44 1
44.5 1 1.5
45 0
Frecuencia

45.5 1
46 2
46.5 2
47 2 1
47.5 1
48 2
48.5 1
49 2
49.5 1 0.5
50 0
50.5 0
51 0
51.5 1
52 0 0
[Link].[Link].[Link].551.552.5
52.5 1
53 0

Figura 4: Valores obtenidos en la cuantificación

del Hematocrito en hombres.

En la figura 4 podemos observar, que 2 de los 20

valores estaban fuera de los Intervalos de
referencia establecidos por la OMS 49(delimitados
por dos líneas verticales de color negro). Además
observamos que los datos obtenidos se aproximan
más al intervalo de referencia superior.

49
 Tabla 10: Validación para la transferencia del
intervalo de referencia del Volumen
Corpuscular Medio (VCM) establecidos por la
OMS 50 para hombres.

VALORES ESTABLECER
REFERENCIALES COMO VALOR
# SUJETO VCM (fL) (fL) DE REFERENCIA
1 89,4 77.75-91.25 APTO
2 84,8 77.75-91.25 APTO
3 93,5 77.75-91.25 NO APTO
4 89,4 77.75-91.25 APTO
5 89,4 77.75-91.25 APTO
6 89,2 77.75-91.25 APTO
7 92,1 77.75-91.25 NO APTO
8 90,8 77.75-91.25 APTO
9 91,3 77.75-91.25 NO APTO
10 90,8 77.75-91.25 APTO
11 82,2 77.75-91.25 APTO
12 85,5 77.75-91.25 APTO
13 87,4 77.75-91.25 APTO
14 87,8 77.75-91.25 APTO
15 87,7 77.75-91.25 APTO
16 90,6 77.75-91.25 APTO
17 90 77.75-91.25 APTO
18 85,6 77.75-91.25 APTO
19 93,9 77.75-91.25 NO APTO
20 95,3 77.75-91.25 NO APTO

En la tabla 10 se observó que para el parámetro

de cuantificación del VCM, 5 de los 20 valores
obtenidos estaban fuera de los Intervalos de
referencia establecidos por la OMS 50. Por lo tanto,
no se aceptan los Intervalos de referencia
establecidos para la cuantificación del VCM por la
OMS.

50
 VCM
6

4
Clase Frecuencia
3
76 0
2

Frecuencia
77.75 0
79.5 0 1
81.25 0
0
83 1
84.75 0
86.5 3 FL
88.25 3
90 5
91.25 3
93.5 Figura
3 5: Valores obtenidos en la cuantificación
del VCM (fL) en hombres.
95.25 1
97 En1 la figura 5 podemos observar, que 5 de los 20
valores obtenidos estaban fuera de los Intervalos
de referencia establecidos por la OMS 50
(delimitados por dos líneas verticales de color
naranja). Además observamos que los datos
obtenidos se aproximan más al intervalo de
referencia superior.

51
 Tabla 11: Validación para la transferencia del
intervalo de referencia de la Hemoglobina
Corpuscular Media (HCM) establecidos por la
OMS 50 para hombres.
ESTABLECER
COMO
VALORES VALOR DE
# SUJETO HCM (pg) REFERENCIALES (pg) REFERENCIA
1 31 26.12-31.37 APTO
2 28,4 26.12-31.37 APTO
3 31,5 26.12-31.37 NO APTO
4 30,4 26.12-31.37 APTO
5 30,6 26.12-31.37 APTO
6 28,8 26.12-31.37 APTO
7 30,4 26.12-31.37 APTO
8 30,1 26.12-31.37 APTO
9 30,4 26.12-31.37 APTO
10 31,3 26.12-31.37 APTO
11 29 26.12-31.37 APTO
12 29,3 26.12-31.37 APTO
13 29,6 26.12-31.37 APTO
14 29,9 26.12-31.37 APTO
15 29,3 26.12-31.37 APTO
16 30,5 26.12-31.37 APTO
17 30,7 26.12-31.37 APTO
18 28,7 26.12-31.37 APTO
19 31,3 26.12-31.37 APTO
20 31,7 26.12-31.37 NO APTO

En la tabla 11 se observó que para el parámetro

de cuantificación del HCM, 2 de los 20 valores
estaban fuera de los Intervalos de referencia
establecidos por la OMS 50. Por lo tanto, se aceptan
los Intervalos de referencia establecidos para la
cuantificación del HCM por la OMS.

52
Clase Frecuencia HCM
14
25 0 12
10
26.12 0

Frecuencia
8
27.24 0
6
28.36 0
4
29.48 6 2
31.37 12 0
31.72 2
32.84 0
pg
33.96 0

Figura 6: Valores obtenidos en la cuantificación

del HCM (pg) en hombres.
En la figura 6 podemos observar, 2 de los 20
valores estaban fuera de los Intervalos de
referencia establecidos por la OMS 50 (delimitados
por dos líneas verticales de color verde). Además
observamos que los datos obtenidos se aproximan
más al intervalo de referencia superior.

53
 Tabla 12: Validación para la transferencia del
intervalo de referencia de la Concentración de
Hemoglobina Corpuscular Media (CHCM)
establecidos por la OMS 50 para hombres.

ESTABLECER
VALORES COMO VALOR
# CHCM REFERENCIALES DE
SUJETO g/dL g/dL REFERENCIA
1 34,6 31.37-35.12 APTO
2 33,4 31.37-35.12 APTO
3 33,7 31.37-35.12 APTO
4 34 31.37-35.12 APTO
5 34,2 31.37-35.12 APTO
6 32,3 31.37-35.12 APTO
7 33 31.37-35.12 APTO
8 33,1 31.37-35.12 APTO
9 33,2 31.37-35.12 APTO
10 34,4 31.37-35.12 APTO
11 35,3 31.37-35.12 NO APTO
12 34,3 31.37-35.12 APTO
13 33,9 31.37-35.12 APTO
14 34,1 31.37-35.12 APTO
15 33,4 31.37-35.12 APTO
16 33,6 31.37-35.12 APTO
17 34,2 31.37-35.12 APTO
18 33,5 31.37-35.12 APTO
19 33,3 31.37-35.12 APTO
20 33,2 31.37-35.12 APTO

En la tabla 12 se observó que para el parámetro

de cuantificación del CHCM, solo 1 de los 20
valores estaban fuera de los Intervalos de
referencia establecidos por la OMS 50. Por lo tanto,
se aceptan los Intervalos de referencia
establecidos para la cuantificación del CHCM por
la OMS.

54
Clase Frecuencia CHCM
14

12
30 0 10

Frecuencia
8
31.37 0
6
32.74 1 4

34.11 13 2

0
35.12 5 30 31.37 32.74 34.11 35.12 36.85
36.85 1 g/dL

Figura 7: Valores obtenidos en la cuantificación

del CHCM (g/dL) en hombres.
En la figura 7 podemos observar, que sólo 1 de los
20 valores estaban fuera de los Intervalos de
referencia establecidos por la OMS 50 (delimitados
por dos líneas verticales de color negro).

55
 Tabla 13: Validación para la transferencia del
intervalo de referencia de las Plaquetas
establecidos por la OMS 49 para hombres.

ESTABLECER
VALORES COMO VALOR
PLQ REFERENCIALES DE
# SUJETO 10*3/mm3 10*3/mm3 REFERENCIA
1 249 170-400 APTO
2 198 170-400 APTO
3 215 170-400 APTO
4 191 170-400 APTO
5 242 170-400 APTO
6 246 170-400 APTO
7 176 170-400 APTO
8 223 170-400 APTO
9 285 170-400 APTO
10 276 170-400 APTO
11 272 170-400 APTO
12 257 170-400 APTO
13 300 170-400 APTO
14 256 170-400 APTO
15 252 170-400 APTO
16 238 170-400 APTO
17 265 170-400 APTO
18 230 170-400 APTO
19 279 170-400 APTO
20 202 170-400 APTO

En la tabla 13 se observó que para el parámetro

de cuantificación de las Plaquetas todos los valores
obtenidos estaban dentro de los Intervalos de
referencia establecidos por la OMS 49. Por lo tanto,
se aceptan los Intervalos de referencia
establecidos para la cuantificación de las
Plaquetas por la OMS.

56
Plaquetas
Frecuencia
Plaquetas
10*3/mm3 4.5

4
150 0 3.5
170 0
3
190 1

Frecuencia
210 3 2.5
230 3
2
250 4
270 4 1.5
290 4 1
310 1
330 0 0.5
350 0 0
370 0
150
170
190
210
230
250
270
290
310
330
350
370
390
400
420
390 0
10*3/mm3
400 0
420 0

Figura 8: Valores obtenidos en la cuantificación

de las Plaquetas en hombres.
En la figura 8 podemos observar, que todos los
valores obtenidos están dentro de los Intervalos de
referencia establecidos por la OMS 49 (delimitados
por dos líneas verticales de color verde).

57
 Tabla 14: Validación para la transferencia de los
Intervalos de Referencia establecidos por la
OMS para los hombres.

N° datos fuera Establecer

Parámetros IR (OMS)
del IR (%) como IR

RBC (10*6/mm3) 4.5-6.2 0(0%) SI

HB (g/dL) 13-18 0(0%) SI
HT (%) 40-50 2(10%) SI
VCM (fL) 77.75-91.25 5(25%) NO
HCM (pg) 26.12-31.37 2(10%) SI
CHCM (g/dL) 31.37-35.12 1(5%) SI
WBC (10*3/mm3) 4.0-10.0 0(0%) SI
PLQ (10*3/mm3) 170-400 0(0%) SI

En la tabla 14 se observó, que el parámetro del

VCM no cumple con los criterios de la guía para su
adaptación al laboratorio. Por ello, no se aceptaron
estos intervalos de referencia para la población
atendida en el laboratorio privado.

58
 Tabla 15: Validación para la transferencia de
los Intervalos de Referencias establecidos
para la población altoandina ecuatoriana 51
para los hombres.

IR (POBLACIÓN N° datos
Establecer
Parámetros ALROANDINA fuera del IR
como IR
ECUATORIANA) (%)
RBC (10*6/mm3) 4.88-6.119 2(10%) SI
HB (g/dL) 14,9-18,3 3(15%) NO
HT (%) 43,3-52,8 2(10%) SI
VCM (fL) 81.3-94.7 1(5%) SI
HCM (pg) 28-32.8 0(0%) SI
CHCM (g/dL) 32.97 - 36.10 0(0%) SI
WBC (10*3/mm3) 4.287-9.87 0(0%) SI
PLQ (10*3/mm3) 177-349.7 1(5%) SI

En la tabla 15 se observó, que el parámetro de la

Hemoglobina no cumplió con los criterios de la guía
para su adaptación al laboratorio. Por ello, no se
aceptaron estos intervalos de referencia para la
población atendida en el laboratorio privado.

59
 Tabla 16: Validación para la transferencia de
los Intervalos de Referencias establecidos
para la población Hindú 52 para los hombres.

N° datos
Establecer
Parámetros IR (INDIA) fuera del IR
como IR
(%)
RBC (10*6/mm3) 3.94-5.81 0(0%) SI
HB (g/dL) 11.08-16.2 5(25%) NO
HT (%) 35.06-48.32 10(50%) NO
VCM (fL) 71.6-96.7 1(5%) SI
HCM (pg) 23.48-34.6 0(0%) SI
CHCM (g/dL) 30.30-37.30 0(0%) SI
WBC (10*3/mm3) 4.46-11.4 0(0%) SI
PLQ (10*3/mm3) 80.80-255.0 7(35%) NO

En la tabla 16 se observó, que los parámetros de

la Hemoglobina, el Hematocrito y las Plaquetas, no
cumplieron con los criterios de la guía para su
adaptación al laboratorio. Por ello, no se aceptaron
estos intervalos de referencia para la población
atendida en el laboratorio privado.

60
 Tabla 17: Validación para la transferencia de
los Intervalos de Referencias establecidos
para la población Peruana-Lima 53 para los
hombres.

N° datos fuera Establecer

Parámetros IR (PERÚ)
del IR (%) como IR

HB (g/dL) 14-16.8 2(10%) SI

HT (%) 41-53 0(0%) SI

En la tabla 17 se observó, que los parámetros de

la Hemoglobina y el Hematocrito, sí cumplieron con
los criterios de la guía para su adaptación al
laboratorio. Por ello, sí se podría aceptar estos
intervalos de referencia para la población atendida
en el laboratorio privado.

61
 Tabla 18: Validación para la transferencia del
intervalo de referencia de Leucocitos
establecidos por la OMS 49 para mujeres.

ESTABLECER
VALORES DE COMO
WBC REFERENCIA VALOR DE
#SUJETO 10*3/mm3 10*3/mm3 REFERENCIA
1 10,92 4.0-10.0 NO APTO
2 6,11 4.0-10.0 APTO
3 5,96 4.0-10.0 APTO
4 7,18 4.0-10.0 APTO
5 6,36 4.0-10.0 APTO
6 5,45 4.0-10.0 APTO
7 8,17 4.0-10.0 APTO
8 7,47 4.0-10.0 APTO
9 6,55 4.0-10.0 APTO
10 7,21 4.0-10.0 APTO
11 6,68 4.0-10.0 APTO
12 6,88 4.0-10.0 APTO
13 4,3 4.0-10.0 APTO
14 4,58 4.0-10.0 APTO
15 7,3 4.0-10.0 APTO
16 5,47 4.0-10.0 APTO
17 7,56 4.0-10.0 APTO
18 5,34 4.0-10.0 APTO
19 8,84 4.0-10.0 APTO
20 6,7 4.0-10.0 APTO
En la tabla 18 se observó que para el parámetro
de cuantificación de Leucocitos todos los valores
obtenidos estaban dentro de los Intervalos de
referencia establecidos por la OMS49. Por lo tanto,
se aceptan los Intervalos de referencia
establecidos para la cuantificación de los
Leucocitos por la OMS.

62
Leucocitos Leucocitos
Frecuencia
10*3/mm3 7
6
3 0 5

Frecuencia
4 0 4
5 2 3
6 4 2 Frecuencia
7 6 1
8 5 0

10.92
3
4
5
6
7
8
9
10
9 2
10 0 10*3/mm3
10,92 1

Figura 9: Valores obtenidos en la cuantificación

de los Leucocitos en mujeres.
En la figura 9 podemos observar, que todos los
resultados de la cuantificación de Leucocitos se
encontraron dentro de los límites de referencia
(delimitados por dos líneas verticales de color
negro).

63
 Tabla 19: Validación para la transferencia del
intervalo de referencia de los Glóbulos Rojos
establecidos por la OMS 49 para mujeres.

ESTABLECER
VALORES DE COMO
Glóbulos Rojos REFERENCIA VALOR DE
#SUJETO 10*6/mm3 10*6/mm3 REFERENCIA
1 4,47 4.0-5.4 APTO
2 4,6 4.0-5.4 APTO
3 4,32 4.0-5.4 APTO
4 4,47 4.0-5.4 APTO
5 4,24 4.0-5.4 APTO
6 4,37 4.0-5.4 APTO
7 4,59 4.0-5.4 APTO
8 4,41 4.0-5.4 APTO
9 4,54 4.0-5.4 APTO
10 4,16 4.0-5.4 APTO
11 4,69 4.0-5.4 APTO
12 4,41 4.0-5.4 APTO
13 4,17 4.0-5.4 APTO
14 4,52 4.0-5.4 APTO
15 4,21 4.0-5.4 APTO
16 4,34 4.0-5.4 APTO
17 4,71 4.0-5.4 APTO
18 4,33 4.0-5.4 APTO
19 3,95 4.0-5.4 NO APTO
20 4,48 4.0-5.4 APTO

En la tabla 19 se observó que para el parámetro

de cuantificación de los Glóbulos Rojos sólo 1 de
los 20 valores estaban fuera de los Intervalos de
referencia establecidos por la OMS49. Por lo tanto,
se aceptan los Intervalos de referencia
establecidos para la cuantificación de los Glóbulos
Rojos por la OMS.

64
Glóbulos Rojos Frecuencia Glóbulos Rojos
10*6/mm3
10
3,95 1 9
4 0 8
7

Frecuencia
4,2 2 6
4,4 6 5
4
4,6 9 3
4,8 2 2
5 0 1
0
5,2 0

4.2
4.4
4.6
4.8

5.2
5.4
5.6
3.95
4

5
5,4 0
10*6/mm3
5,6 0

Figura 10: Valores obtenidos en la

cuantificación de los Glóbulos Rojos en
mujeres.
En la figura 10 podemos observar, que solo 1 de
los 20 valores estaban fuera de los Intervalos de
referencia establecidos por la OMS 49 (delimitados
por dos líneas verticales de color naranja). Además
observamos que los datos obtenidos se aproximan
más al intervalo de referencia inferior.

65
 Tabla 20: Validación para la transferencia del
intervalo de referencia de la Hemoglobina
establecidos por la OMS 49 para mujeres.

ESTABLECER
VALORES DE COMO VALOR
#SUJETO HB g/dL REFERENCIA g/dL DE REFERENCIA
1 13,4 12,0-16,0 APTO
2 14,2 12,0-16,0 APTO
3 12,8 12,0-16,0 APTO
4 14,7 12,0-16,0 APTO
5 13,9 12,0-16,0 APTO
6 13,1 12,0-16,0 APTO
7 13,7 12,0-16,0 APTO
8 12,8 12,0-16,0 APTO
9 13,1 12,0-16,0 APTO
10 13 12,0-16,0 APTO
11 12,8 12,0-16,0 APTO
12 13,3 12,0-16,0 APTO
13 12,9 12,0-16,0 APTO
14 13,3 12,0-16,0 APTO
15 12,7 12,0-16,0 APTO
16 13,3 12,0-16,0 APTO
17 12,9 12,0-16,0 APTO
18 13,2 12,0-16,0 APTO
19 12,6 12,0-16,0 APTO
20 12,7 12,0-16,0 APTO

En la tabla 20 se observó que para el parámetro

de cuantificación de la Hemoglobina todos los
valores obtenidos estaban dentro de los Intervalos
de referencia establecidos por la OMS49. Por lo
tanto, se aceptan los Intervalos de referencia
establecidos para la cuantificación de la
Hemoglobina por la OMS.

66
 Hemoglobina
6

4
Clase Frecuencia
11.8 0
3
12 0
12.2 0

Frecuencia
12.4 0
2
12.6 1
12.8 5
13 3
1
13.2 3
13.4 4
13.6 0
13.8 1 0
14 1
14.2 1 gr/ dL
14.4 0
14.6 0
14.8 1
15 Figura0 11: Valores obtenidos en la
15.2 0
cuantificación de la Hemoglobina en mujeres.
15.4 0
15.6 En la 0figura 11 podemos observar, que todos los
15.8 0
resultados de la cuantificación de la Hemoglobina
16 0
se encontraron dentro de los límites de referencia
16.2 0
(delimitados por dos líneas verticales de color
negro).

67
 Tabla 21: Validación para la transferencia del
intervalo de referencia del Hematocrito
establecidos por la OMS 49 para mujeres.

ESTABLECER
COMO VALOR
VALORES DE DE
#SUJETO HT % REFERENCIA % REFERENCIA
1 41,2 37-43 APTO
2 42,5 37-43 APTO
3 37,7 37-43 APTO
4 42,1 37-43 APTO
5 40,9 37-43 APTO
6 38,5 37-43 APTO
7 41,6 37-43 APTO
8 39,3 37-43 APTO
9 39,8 37-43 APTO
10 36,5 37-43 NO APTO
11 39,2 37-43 APTO
12 40,5 37-43 APTO
13 37,7 37-43 APTO
14 41,4 37-43 APTO
15 38,2 37-43 APTO
16 39,8 37-43 APTO
17 40,3 37-43 APTO
18 40,2 37-43 APTO
19 37 37-43 APTO
20 39,1 37-43 APTO

En la tabla 21 se observó que para el parámetro

de cuantificación del Hematocrito, sólo 1 de los 20
valores estaban fuera de los Intervalos de
referencia establecidos por la OMS 49. Por lo tanto,
se aceptan los Intervalos de referencia
establecidos para la cuantificación del Hematocrito
por la OMS.

68
Hematocrito
% Frecuencia
Hematocrito
36,5 1 3.5
37 1
3
37,5 0
38 2 2.5
38,5 2

Frecuencia
39 0 2
39,5 3
1.5
40 2
40,5 3 1
41 1
41,5 2 0.5
42 1
0
42,5 2 36.5

37.5

38.5

39.5

40.5

41.5

42.5

43.5
37

38

39

40

41

42

43
43 0
%
43,5 0

Figura 12: Valores obtenidos en la

cuantificación del Hematocrito en mujeres.
En la figura 12 podemos observar, que sólo 1 de
los 20 valores estaban fuera de los Intervalos de
referencia establecidos por la OMS 49(delimitados
por dos líneas verticales de color negro).

69
 Tabla 22: Validación para la transferencia del
intervalo de referencia del VCM (fL)
establecidos por la OMS 50 para mujeres.

ESTABLECER
VALORES DE COMO VALOR DE
#SUJETO VCM fL REFERENCIA fL REFERENCIA
1 92,2 78.75-92.25 APTO
2 92,4 78.75-92.25 NO APTO
3 87,3 78.75-92.25 APTO
4 94,3 78.75-92.25 NO APTO
5 96,3 78.75-92.25 NO APTO
6 88,2 78.75-92.25 APTO
7 90,7 78.75-92.25 APTO
8 89 78.75-92.25 APTO
9 87,7 78.75-92.25 APTO
10 87,8 78.75-92.25 APTO
11 83,6 78.75-92.25 APTO
12 91,7 78.75-92.25 APTO
13 90,4 78.75-92.25 APTO
14 91,6 78.75-92.25 APTO
15 90,7 78.75-92.25 APTO
16 91,8 78.75-92.25 APTO
17 85,5 78.75-92.25 APTO
18 92,9 78.75-92.25 NO APTO
19 93,6 78.75-92.25 NO APTO
20 87,4 78.75-92.25 APTO

En la tabla 22 se observó que para el parámetro

de cuantificación del VCM, 5 de los 20 valores
obtenidos estaban fuera de los Intervalos de
referencia establecidos por la OMS 50. Por lo tanto,
no se aceptan los Intervalos de referencia
establecidos para la cuantificación del VCM por la
OMS.

70
Clase Frecuencia
77 0
VCM
78.75 0 4.5

80.5 0 4
3.5
82.25 0
3
84 1

Frecuencia
2.5
85.75 1
2
87.5 2
1.5
89.25 4
1
91 3
0.5
92.25 4 0
94.5 4

78.75
80.5
82.25

85.75
87.5
89.25

92.25
94.5
96.25
91
77

84

98
96.25 0
FL
98 1

Figura 13: Valores obtenidos en la

cuantificación del VCM en mujeres
En la figura 13 podemos observar, que 5 de los 20
valores obtenidos estaban fuera de los Intervalos
de referencia establecidos por la OMS 50
(delimitados por dos líneas verticales de color
verde). Además observamos que los datos
obtenidos se aproximan más al intervalo de
referencia superior.

71
 Tabla 23: Validación para la transferencia del
intervalo de referencia del HCM establecidos
por la OMS50 para mujeres.

ESTABLECER COMO
VALORES DE VALOR DE
#SUJETO HCM pg REFERENCIA pg REFERENCIA
1 29,9 24.85-31.75 APTO
2 31 24.85-31.75 APTO
3 29,7 24.85-31.75 APTO
4 32,9 24.85-31.75 NO APTO
5 32,8 24.85-31.75 NO APTO
6 30 24.85-31.75 APTO
7 29,9 24.85-31.75 APTO
8 29 24.85-31.75 APTO
9 28,8 24.85-31.75 APTO
10 31,3 24.85-31.75 APTO
11 27,4 24.85-31.75 APTO
12 30,2 24.85-31.75 APTO
13 31 24.85-31.75 APTO
14 29,5 24.85-31.75 APTO
15 30,1 24.85-31.75 APTO
16 30,7 24.85-31.75 APTO
17 27,5 24.85-31.75 APTO
18 30,6 24.85-31.75 APTO
19 31,9 24.85-31.75 NO APTO
20 28,4 24.85-31.75 APTO

En la tabla 23 se observó que para el parámetro

de cuantificación del HCM, 3 de los 20 valores
están fuera de los Intervalos de referencia
establecidos por la OMS 50. Por lo tanto, se aceptan
los Intervalos de referencia establecidos para la
cuantificación del HCM por la OMS.

72
HCM
(pg) Frecuencia HCM
23 0 8

7
24.85 0
6
25 0
5

Frecuencia
26 0
4
27 0 3

28 2 2

29 3 1

0
30 5

31.75 7
pg
33 3

Figura 14: Valores obtenidos en la

cuantificación del HCM en mujeres
En la figura 14 podemos observar, que 3 de los 20
valores estaban fuera de los Intervalos de
referencia establecidos por la OMS 50 (delimitados
por dos líneas verticales de color negro). Además
observamos que los datos obtenidos se aproximan
más al intervalo de referencia superior.

73
 Tabla 24: Validación para la transferencia del
intervalo de referencia del CHCM establecidos
por la OMS50 para mujeres.

ESTABLECER COMO
VALOR DE
VALORES DE
#SUJETO CCHM g/dL REFERENCIA
REFERENCIA g/dL
1 32,5 31.52-34.37 APTO
2 33,6 31.52-34.37 APTO
3 34 31.52-34.37 APTO
4 34,9 31.52-34.37 NO APTO
5 34,1 31.52-34.37 APTO
6 34 31.52-34.37 APTO
7 33 31.52-34.37 APTO
8 32,5 31.52-34.37 APTO
9 32,8 31.52-34.37 APTO
10 35,6 31.52-34.37 NO APTO
11 32,8 31.52-34.37 APTO
12 32,9 31.52-34.37 APTO
13 34,3 31.52-34.37 APTO
14 32,2 31.52-34.37 APTO
15 33,2 31.52-34.37 APTO
16 33,4 31.52-34.37 APTO
17 32,1 31.52-34.37 APTO
18 32,9 31.52-34.37 APTO
19 34,1 31.52-34.37 APTO
20 32,5 31.52-34.37 APTO

En la tabla 24 se observó que para el parámetro

de cuantificación del CHCM, 2 de los 20 valores
estaban fuera de los Intervalos de referencia
establecidos por la OMS 50. Por lo tanto, se aceptan
los Intervalos de referencia establecidos para la
cuantificación del CHCM por la OMS.

74
CHCM g/dL Frecuencia
CHCM
12

10
30 0
8

Frecuencia
31,52 0
6

32 0 4

2
33 10
0
34,37 8 30 31.52 32 33 34.37 36
g/dL
36 2

Figura 15: Valores obtenidos en la

cuantificación del CHCM en mujeres.

En la figura 15 podemos observar, que 2 de los 20

valores estaban fuera de los Intervalos de
referencia establecidos por la OMS 50 (delimitados
por dos líneas verticales de color naranja). Además
observamos que los datos obtenidos se aproximan
más al intervalo de referencia superior.

75
 Tabla 25: Validación para la transferencia del
intervalo de referencia de las Plaquetas
establecidos por la OMS49 para mujeres.

ESTABLECER
VALORES COMO
PLQ 10*3 REFERENCIALES VALOR DE
#SUJETO mm3 10*3 mm3 REFERENCIA
1 376 170-400 APTO
2 187 170-400 APTO
3 260 170-400 APTO
4 220 170-400 APTO
5 362 170-400 APTO
6 275 170-400 APTO
7 271 170-400 APTO
8 304 170-400 APTO
9 296 170-400 APTO
10 288 170-400 APTO
11 343 170-400 APTO
12 195 170-400 APTO
13 262 170-400 APTO
14 262 170-400 APTO
15 216 170-400 APTO
16 182 170-400 APTO
17 266 170-400 APTO
18 271 170-400 APTO
19 281 170-400 APTO
20 225 170-400 APTO

En la tabla 25 se observó que para el parámetro

de cuantificación de las Plaquetas todos los valores
obtenidos estaban dentro de los Intervalos de
referencia establecidos por la OMS 49. Por lo tanto,
se aceptan los Intervalos de referencia
establecidos para la cuantificación de las
Plaquetas por la OMS.

76
Plaquetas
10*3 Frecuencia Plaquetas
mm3 6

150 0
5
170 0
190 2
4
210 1

Frecuencia
230 3
250 0 3
270 4
290 5 2
310 2
330 0 1
350 1
370 1
0
390 1
150
170
190
210
230
250
270
290
310
330
350
370
390
400
410
400 0 10*3 mm3
410 0

Figura 16: Valores obtenidos en la

cuantificación de las Plaquetas en mujeres.

En la figura 16 podemos observar, que todos los

valores obtenidos estaban dentro de los Intervalos
de referencia establecidos por la OMS 49
(delimitados por dos líneas verticales de color
negro).

77
 Tabla 26: Validación para la transferencia de los
Intervalos de Referencia establecidos por la
OMS para las mujeres.

N° datos fuera Establecer

Parámetros IR (OMS)
del IR (%) como IR

RBC
(10*6/mm3) 4.0-5.4 1(5%) SI
HB (g/dL) 12,0-16,0 0(0%) SI
HT (%) 37-43 1(5%) SI
VCM (fL) 78.75-92.25 5(25) NO
HCM (pg) 24.85-31.75 3(15%) NO
CHCM (g/dL) 31.52-34.37 2(10%) SI
WBC
(10*3/mm3) 4.0-10.0 1(5%) SI
PLQ
(10*3/mm3) 170-400 0(0%) SI

En la tabla 26 se observó, que el parámetro del

VCM y el HCM no cumplieron con los criterios de
la guía para su adaptación al laboratorio. Por ello,
no se aceptaron estos intervalos de referencia para
la población atendida en el laboratorio privado.

78
 Tabla 27: Validación para la transferencia de los
Intervalos de Referencias establecidos para la
población altoandina ecuatoriana51 para las
mujeres.

IR (POBLACIÓN N° datos
Establecer
Parámetros ALROANDINA fuera del
como IR
ECUATORIANA) IR (%)

RBC (10*6/mm3) 4.274-5.452 5(25%) NO

HB (g/dL) 12,7-16,2 1(5%) SI
HT (%) 37.9-47 4(20%) NO
VCM (fL) 80.70 - 95.40 1(5%) SI
HCM (pg) 27.50 - 32.60 3(15%) NO
CHCM (g/dL) 32.45 - 35.70 2(10%) SI
WBC
(10*3/mm3) 4.32-10.421 2(10%) SI
PLQ (10*3/mm3) 194-382 1(5%) SI

En la tabla 27 se observó, que los parámetros de

los Glóbulos Rojos, el Hematocrito y el HCM, no
cumplieron con los criterios de la guía para su
adaptación al laboratorio. Por ello, no se aceptan
estos intervalos de referencia para la población
atendida en el laboratorio privado.

79
 Tabla 28: Validación para la transferencia de los
Intervalos de Referencias establecidos para la
población Peruana-Lima 53 para las mujeres.

N° datos fuera del Establecer

Parámetros IR (PERÚ)
IR (%) como IR

HB (g/dL) 11,3-14,3 1(5%) SI

HT (%) 37-47 1(5%) SI

En la tabla 28 se observó, que los parámetros de

la Hemoglobina y el Hematocrito, sí cumplieron con
los criterios de la guía para su adaptación al
laboratorio. Por ello, sí se podría aceptar estos
intervalos de referencia para la población atendida
en el laboratorio privado.

80
 CAPITULO IV: DISCUSIÓN

4.1 Discusión
El establecimiento de los valores de referencia es
de gran importancia para que el médico pueda
orientarse a la hora de interpretar los resultados.
No obstante, si estos valores de referencia no son
los adecuados para la población atendida puede
llevar al médico a una mala decisión y perjudicar la
salud del paciente. Es por ello, que la CLSI ha
recomendado que todo laboratorio deba validar la
transferencia de los intervalos de referencia
adoptados para la población que atiendan. Así,
esta investigación se centró en la validación de la
transferencia de los intervalos de referencia del
hemograma establecidos por la OMS.
Al comparar los datos obtenidos en el presente
trabajo con los valores de referencia obtenidos por
Klever F, Narváez L y Cruz M51, en cuyo estudio
siguió el protocolo NCCLS C28-A2 (n = 120) donde
analizaron 2,613 muestras de hombres y mujeres,
con edades entre 18 y 45 años. Se observó, en el
caso de los hombres, que solo el parámetro de la
hemoglobina no es apta para adaptarla a nuestra
población. En el caso de las mujeres, el conteo de
hematíes, hematocrito y el CHM no cumplían con
los requisitos de la guía. En ambos casos, los
parámetros que no cumplían con los estándares de
validación eran porque más de 2 valores del total
de 20 estaban fuera de rango. Esto seguramente,
es debido, a que el estudio se realizó en la ciudad
de Quito (2850 m), en donde las personas están
acostumbradas a una altitud mayor, obteniendo
intervalos de referencia para la serie roja con
valores más altos, debido a que la disminución de
la presión parcial de oxígeno estimula la
eritropoyesis, provocando una policitemia
fisiológica (aumentando los parámetros
relacionados con esta situación fisiológica, como la
hemoglobina, hematocrito y hematíes). El
incremento del hematocrito es debido
principalmente por una modificación del volumen
plasmático, además, muestra una correlación
lineal con la disminución de la PO2. El aumento de
81
los hematíes es consecuencia del incremento en la
producción de la EPO. La testosterona también
juega un papel muy importante en la regulación de
la eritropoyesis, ya que, inhibe los niveles de
hepcidina incrementando la absorción del hierro y
actuando directamente sobre la médula ósea, a
nivel de los eritroblastos policromatófilos,
provocando el aumento de la hemoglobina. Por
otro lado, el incremento de la hemoglobina también
se debe a la disminución de la PO2, para así tratar
de compensar la llegada de oxígeno a los tejidos.
54 En Perú, el 30% de la población,
aproximadamente unos nueve millones de
personas, residen en zonas de altura como
Cajamarca (2750 m), Arequipa (2335 m), Cuzco
(3400 m), etc55 y teniendo en cuenta los cambios
fisiológicos que presentan las personas de estas
ciudades, los laboratorios que brinden sus
servicios en esas zonas tienen la obligación como
mínimo de validar la transferencia de los intervalos
de referencia estipulados por instituciones o por los
fabricantes de los reactivos, para así poder brindar
un mejor servicio a sus pacientes y un mejor apoyo
en el diagnóstico a los médicos.
Al comparar los resultados de los hombres con el
intervalo de referencia obtenido en el estudio por
Banerjee A, et al,52 observamos los intervalos de
referencias de hematocrito, de hemoglobina y de
recuento de plaquetas no son adecuados para
nuestra realidad. El estudio de Banerjee A, et al52
consistió en procesar 528 muestras de sangre de
hombres de edad entre 20-59 años de la India para
determinar los valores de referencia de su propia
población. Como sabemos las costumbres, la
situación socioeconómica, la alimentación y la
situación geográfica son muy diferentes entre
ambos países, es por ello, que no se pueden
adoptar valores de referencia de otras naciones sin
antes validar que sí son aptas para nuestra
población.
Por último, al comparar los datos obtenidos de
hemoglobina y hematocrito con el estudio realizado
por el Licenciado Pedro Mengolé Amaya53 , donde
analizó muestras de 120 mujeres y 120 hombres
82
para determinar los intervalos de referencia de la
hemoglobina y hematocrito siguiendo la guía C 28-
A3 del CLSI. Se observó que sí se podía transferir
ambos intervalos de referencias (hemoglobina y
hematocrito) a la población del presente estudio.
Esto se debe a que los intervalos de referencias se
obtuvieron empleando protocolos internacionales
estandarizados que garantizan la validez de sus
resultados y, por ello, los valores de referencia
obtenidos pueden ser aplicados a poblaciones con
características demográficas similares a las
estudiadas.

83
4.2 Conclusión
• Se deben hallar los intervalos de referencia
para el perfil de hemograma completo, ya que,
algunos parámetros son necesarios para el cálculo
de otros parámetros y a la hora de combinarse
desplacen los valores hacia la derecha o hacia la
izquierda de los intervalos de referencia,
provocando que queden fuera del intervalo de
referencia a verificar.
• En el presente estudio se observó que en los
intervalos de referencia para los hombres, el
parámetro del VCM no cumple con los criterios de
la guía para su adaptación al laboratorio. Esto es
debido, a que aunque los valores obtenidos del
RBC están bien distribuidos dentro del intervalo de
referencia (promedios muy cercanos), los valores
del hematocrito son altos (los valores de las
muestras se acercan o incluso sobrepasando el
límite superior del intervalo, obteniendo un
promedio más alto que el de los intervalos de
referencia) provocando que el VCM se eleve, y es
por ello, que es el único parámetro que no cumple
con los requisitos para ser adaptado como intervalo
de referencia. En caso de los intervalos de las
mujeres, los valores del RBC tienden a estar bajos
(acercándose al límite inferior del intervalo, y
obtenido un promedio más bajo que el del intervalo
de referencia) provocando que las constantes se
eleven, es por ello, que el VCM Y CHM no cumplen
con los requisitos de la guía. En conclusión los
valores referenciales establecidos por la OMS no
son aptos para implementarlos a nuestra realidad.
• La validación para transferir intervalos de
referencia es un método económico y rápido para
adaptar valores de referencia de fuentes
bibliográficas para cualquier prueba de laboratorio
que sea cuantificable.
• Los laboratorios no deberían elegir a ciegas un
valor de referencia de otros países, ya que, se ha
demostrado en este estudio que los valores no son
transferibles a la realidad de nuestro país.

84
4.3 Recomendación
• Se recomienda que el laboratorio privado
determine sus propios intervalos de referencia para
el perfil del hemograma completo.
• Es necesario que en el Perú se sigan
realizando este tipo de estudio para que el personal
de laboratorio, tanto estudiantes como
profesionales, sepan que existe una guía publicada
por la CLSI para validar y establecer valores de
referencia para pruebas cuantitativas, ya que, el
estudio se puede replicar en otros laboratorios con
poblaciones diferentes.
• La elección de los valores de referencia para
su propia población es de gran importancia para
que los médicos puedan interpretar mejor los
resultados de laboratorio y así facilitar su
diagnóstico.
• La determinación de los intervalos de
referencias para cualquier prueba cuantitativa
sería lo ideal, sin embargo, debemos tener en
cuenta que existe un gran gasto económico y de
tiempo para el laboratorio. Es por ello, que la CLSI
recomienda que todo laboratorio debe y puede
validar la transferencia de los valores de referencia
establecidos por la literatura o los fabricantes de
reactivos para aplicarlos a su realidad.
• Se recomienda que para estudios futuros en
hematología se emplee el EDTA K3 como
anticoagulante de elección para evitar variaciones
en el procesamiento. Además que el tiempo para
procesar la muestra sea lo más corto posible.

85
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Miller W, Horowitz G, Ceriotti F, Fleming J,
Greenberg N, Katayev A et col. Reference
intervals: Strengths, Weaknesses, and Challenges.
Clinical Chemistry. 2016;62(7):916-923.
2. Dos Santos Ferreira CE, Andriolo C. Intervalos
de referencia no laboratorio clínico [resumo[. Bras
Patol Med Lab. Feb 2008; 44(1):11-16.
3. Malati T. Whether western normative
laboratory values used for clinical diagnosis are
applicable to indian population? An overview on
reference interval. IJCB. 2009;24(2):111-122.
4. Solberg HR. Establishment and use of
reference values. In: Burtis CA, Ashwood ER,
Bruns DE, editors. Tietz textbook of clinical
chemistry and molecular diagnostics. 4 ed.
Philadelphia: Elsevier Saunders; 2006. p. 425-48.
5. Slhessarenko N, Andriolo A. The importance of
determining reference intervals for Laboratory
Medicine. J Bras Patol Med Lab. Mar/Abril
2010;52(2).
6. Henny J , Vassault A, Boursier G, Vukasovic,
Mesko P, Brguljan M et al. Recommendation for
the review of biological reference intervals in
medical laboratories. Clin Chem Lab Med. 2016;4.
7. Clinical and Laboratory Standards Institute
(CLSI). Defining, establishing and verifying
reference intervals in the clinical laboratory;
Approved guideline – Third Edition. EP28-A3c.
Wayne: NCCLS; 2010.
8. Castillo M, Valles A, Rufino M, Rosales M,
Reyes J, Magaña C. Verificación de los límites de
referencia biológicos de leptina en mujeres jóvenes
eutróficas mexicanas. Rev Latinoam Patol Clin
Med Lab.2015;62(3):146-149.
9. Curi S, Chenlo P, Pugliese M, Ariagno J,
Repetto H, Vasquez J ey col. Verificación de los
valores de referencia del estudio del semen según
OMS 2010 en Buenos Aires. Bioquim Clim
Latinoam. 2014;48(4):429-35.
86
10. Castillo M, Montenegro K. “Verificación de
intervalos de referencia en parámetros
hematológicos en población adulta mestiza, en un
laboratorio privado de la ciudad de Quito, 2016
[TESIS]. Quito: Pontificia Universidad Católica del
Ecuador; Facultad de Medicina Carrera de
Bioquímica Clínica; 2017.
11. Lazo Y, López A. Verificación de intervalos de
referencia de analitos más frecuentes en el área de
Química Clínica en el laboratorio del Centro Médico
Naval, (TESIS).LIMA: Universidad Peruana
Cayetano Heredia; Facultad de Medicina; 2015.
12. Sunderman F. Current Concepts od “Normal
Values,” “Reference Values” and “Discrimination
Values” in Clinical Chemistry. Clin Chem. 1975;
21(13).
13. Grasbeck, R., and Saris, N. E., Establishment
and use of normal values. Scand. J. Clin. Lab.
Invest. 1969;24, Suppl. 110: 62.
14. International Federation of Clinical Chemistry.
PROVISIONAL RECOMMENDATION ON THE
THEORY OF REFERENCE VALUES (1978). Clin
Chem. 1979;25(8):1506-1508.
15. Grasbeck R. The evolution of the reference
value concept. Clin Chem Lab
Med.2004:42(7):692-697.
16. Taylor, W. F., Reference intervals, non-
parametric methods. Scand. J. Clin. Lab. Invest. 29
(Suppl. 126), 19.12 (1972).
17. Grasbeck R. Health as seen from the
laboratory. In: Grasbeck R, Alstro¨ m T, editors.
Reference values in laboratory medicine.
Chichester, New York, Brisbane, Toronto,
Singapore: John Wiley & Sons, 1981:17–24.
18. Organización Mundial de la Salud.
DOCUMENTOS BÁSICOS. ORGANIZACION
MUNDIAL de la Salud.2014
19. Ceriotti F. Reference intervals: the way
forward. Ann Clin Biochem 2009;46:8-17.

87
20. Ceriotti F. Prerequisites for Use of Comon
Reference Intervals. Clin Biochem Rev. Ago
2007;28:115-121.
21. Sikaris, K. Physiology and its Importance for
Reference Intervals. Clin Biochem Rev.
2014;35(1)3-14
22. Ozarda Y. Reference intervals: current status,
recent developments and future considerations.
Biochem Med. 2016;26(1):5-16.
23. Huma T, Waheed U. THE NEED TO
ESTABLISH REFERENCE RANGES. J Pub Health
Bio Sci. 2013;2(2):188-190.
24. Ruiz G.J. INTERPRETACIÓN DE LA
CITOMETRÍA HEMÁTICA. ÍNDICES Y
ARÁMETROS ERITROCÍTICOS. DEFINICIÓN DE
ANEMIA En: Ruiz A.G, Ruiz R.G, Ruiz D.G,
editores. FUNDAMENTOS DE HEMATOLOGÍA.
México: MEDICA PANAMERICANA; 2009. p. 13-
25.
25. López-Santiago N. La biometría hemática. Acta
Pediatr Mex. Jul 2016;37(4):2046-249.
26. Torrens M. INTERPRETACIÓN CLÍNICA DEL
HEMOGRAMA.
[Link].2015;26(6):713-725
27. Ruiz RG, Ruiz AA. Citometría hemática. En:
Ruiz AG, RUIZ DG. Fundamentos de Interpretación
Clínica de los Exámenes de Laboratorio. México:
Médica Panamericana; 2010. p. 41-54
28. Duarte M. Manual del hemograma y el frotis de
sangre periférica. Bogotá. Ediciones Uniandes;
2013.
29. Rinaldi T. LA HISTORIA DEL LINFOCITO EN
EL SIGLO XX [Tesis doctoral]. Extremadura:
Universidad de Extremadura Departamento
Terapéutico Médico-Quirúrgica, 2015.
30. Mondalvan A. Photoelectric Technique For
The Counting of Microscopical Cells. Science. Aug
1934;80(2069): 188-189.

88
31. STEWART J, CROSLAND-TAYLOR P. CELL
[Link] MEDICAL
JOURNAL. Sep 1959;502-513
32. Fink N. Automatización en hematología.
HEMATOLOGIA. Ene-Abr 2005;9(1):4-16
33. Ulloa RB, Tapia CM, Toscano GC, Pozo LC.
Analizadores hematológicos o contadores
hematológicos. En: Ulloa RB, Tapia CM, Toscano
GC, Pozo LC, editores. Fundamentos de
hematología. Ecuador: EDIMEC, 2017. p.35-55
34. Gomes O R. Automatización en Hematología:
Contadores Multiparamétricos. En: Gomes O R,
editor. Hemograma Cómo hacer e interpreter.
Brasil: AMOLCA, 2011. p. 115-165.
35. Palomo GI, Pereira GJ, Palma BJ.
HEMOGRAMA, MIELOGRAMA Y BIOPSIA DE
MÉDULA ÓSEA. En: Palomo GI, Cruzat CC,
Alarcón LM, Agurto O.M, Retamales C.E, editores.
HEMATOLOGÍA Fisopatología y Diagnóstico.
Chile: UNIVERSIDAD DE TALCA, 2009. p. 663-
691.
36. González BJ. PARTE III HEMATOLOGÍA. En:
González B.J, editor. TÉCNICAS Y MÉTODOS DE
LABORATORIO CLÍNICO. España: ELSEVIER
MASSON, 2010. p. 273-336.
37. SOCIEDAD ESPAÑOLA DE HEMATOLOGIA
Y HEMOTERAPIA. Manual del Médico Residente
en Hematología y Hemoterapia. España: Médicos,
S.A; 2014.
38. Brown M, Wittwer C. Flow Cytometry:
Principles and Clinical Applications in Hematology.
Clinical Chemistry. 2000;46(8):1221-1229.
39. Córdova A, Iglesias A, Espinoza R, Guerra J,
Inzunza J, Juarez M et col. APLICACIÓN DE LA
CITOMETRÍA DE FLUJO EN VETERINARIA.
2016;10(2):60-73.
40. Otero M, González E. APLICACIONES
CLÍNICAS DE LA CITOMETRÍA DE FLUJO. Ed
Cont Lab Clín. 2013;17:62-70.

89
41. Maydana L. Utilidad de los parámetros del
contador hematológico en el diagnóstico de
anemias: marcadores bioquímicos clásicos. En:
NUEVOS MARCADORES BIOQUÍMICOS EN
EQUIPOS DE ÚLTIMA GENERACIÓN PARA EL
ESTUDIO DE PACIENTES CON ANEMIA. XXIII
Congreso Argentino de Hematología. Argentina;
Noviembre 2017.p. 120-125.
42. Segura J, Jiménez A. Llamas R, Jiménez A. El
ácido etilen diamino tetraacético (EDTA) y su uso
en endodoncia. ENDODONCIA. Abr-Jun
1997;2(15):90-97.
43. Sociedade Brasileira de Patologia
Clínica/Medicina Laboratorial -SBPC/ML.
Recomendações da SOCIEDADE BRASILEIRA
DE PATOLOGIA CLÍNICA/ MEDICINA
LABORATORIAL (SBPC/ML): Coleta e Preparo da
Amostra Biológica. Brasil: Manole; 2014.
44. Vives CJ, Aguilar BJ. La calidad en el
laboratorio de hematología. EN: Vives CJ, Aguilar
BJ, Miro J, Fernández M, Castella M, editores.
MANUAL DE TÉNICAS DE LABORATORIO EN
HEMATOLOGIA. Barcelona (España): ELSEVIER
MASSON; 2006. p. 29-55.
45. Tendulkar A, Jain P, Gujral S, Tambe M,
Kenjale R, Ganesh B. Stability of Selected
Hematological Parameters in Stored Blood
Samples. J Cell Sci Ther. 2015;6(5)
46. Obeidi N, Safavi, E, Emami H. Evaluation of the
effect of temperature and time of incubation on
complete blood count (CBC) tests. Afr. J.
Biotechnol. Jan 2012;11(7): 1761-1763.
47. Diaz C, Bastida P. Interpretación del
hemograma pediátrico. An Pediatr Contin.
2004;2(5):291-296
48. Clinical and Laboratory Standards Institute
(CLSI). Procedures for the Collection of Diagnostic
Blood Specimens by Venipuncture; Approved
Standard—Fifth Edition. Wayne: NCCLS; 2003.

90
49. World Health Organization. MANUAL OF
BASIC TECHNIQUES FOR A HEALTH
LABORATORY. 2a ed. Suiza: GENEVA, 2003.
50. World Health Organization. Iron Deficiency
Anaemia Assessment, Prevention, and Control.A
guide for programme managers. 2001.
51. Klever F, Narváez L, Cruz M. Valores de
referencia hematológicos en población altoandina
ecuatoriana. Rev Mex Patol Clin. Oct-Dic
2008;55(4):207-215.
52. Banerjee A, Dey D, Banerjee P, Ray S, Ray R
y Hazra B. CLSI-Dereved Hematology Reference
Intervals for Health Males in Eastern India.
GJMEDPH. 2013;2(2).
53. Mengolé P. DETERMINACIÓN DE
INTERVALOS DE REFERENCIA DE
HEMOGLOBINA Y HEMATOCRITO EN UNA
POBLACIÓN DE ESTUDIANTES DE ENTRE 18 Y
25 AÑOS DE AMBOS SEXOS DE LIMA, DE
ACUERDO AL MÉTODO NO PARAMÉTRICO
RECOMENDADO POR EL CLINICAL AND
LABORATORY STANDARS INSTITUTE (CLSI),
GUÍA C28-A3. Revista de Investigación de la
Universidad Norbert Wiener, 2018(7)
54. Buys MC, GuerraL, Bejarano I. Variaciones
eritrocitarias en poblaciones residentes a
diferentes niveles altitudinales (Provincia de Jujuy).
Hematología. Nov 2017;21:371.379.
55. Gonzales G. HEMOGLOBINA Y
TESTOSTERONA: IMPORTANCIA EN LA
ACLIMATACIÓN Y ADAPTACIÓN A LA ALTURA.
Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2011; 28(1): 92-
100.

91
 ANEXO
Anexo A: Operación de la Variable.

Título: “Validación de la transferencia de los intervalos de referencia de la citometria hemática

establecidos por la OMS a la población de hombres y mujeres de entre 20 a 40 años, atendidos en un
laboratorio privado, siguiendo el protocolo de la guía EP28-A3C del CLSI, Lima, 2018”

VARIABLE TIPO DE DEFINICION DIMENSIONES INDICADORES

VARIABLE CONCEPTO
Validación para Dependiente Verificar que los Cumplir con los A través del porcentaje de
la transferencia intervalos de criterios de la datos que se encuentran
de los intervalos referencias CLSI EP28A3c dentro del intervalo de
de referencia establecidos por referencia:
la OMS son •Si el 10% de los
transferibles a la resultados de la prueba o
población de más de 2 valores como
hombres y máximo están fuera de los
mujeres de entre intervalos de referencia
20 a 40 años, originales, entonces, el
atendidos en un laboratorio receptor puede
laboratorio adoptar los intervalos de
privado, referencia.
siguiendo el •Pero si 3 o 4 (equivalente
protocolo de la 15-20% de los datos)
guía EP28-A3C resultados están fuera del
del CLSI, Lima, intervalo de referencia
2018 mediante original, se debe obtener
cálculos que 20 nuevas muestras sin
encierran un valores atípicos. Si
porcentaje de nuevamente 3 o 4
valores resultados están fuera del
específicos para intervalo de referencia
una población original se debe
considerar la idea de
establecer sus propios
intervalos de referencia.
•Si 5 o más (equivalente al
25) quedan fuera del
intervalo de referencia
original debe también
considerarse la idea de
establecer sus propios
intervalos de referencia.

92
Intervalo de Independiente Rango de Valores Cálculo obtenido por la
referencia valores de una estipulados por OMS
prueba la OMS
cuantitativa que
nos discrimina a
las personas
sanas de las
enfrenas, en un
95% de
confianza.

93
Anexo B: Instrumentos de recolección de
datos.
Cuestionario para obtener los individuos de
referencia.
TODA LA INFORMACIÓN ES ESTRICTAMENTE
CONFIDENCIAL Y ES PARA USO AL
DIAGNOSTICAR LA ENFERMEDAD ENTRE
MIEMBROS DE SU COMUNIDAD.
SUJETO Nº
NOMBRE:
DIRECCIÓN:
EDAD: (AÑOS) SEXO: (M) (F)
RAZA:
ESTATURA: m cm PESO: Kg
OCUPACIÓN:

1. LLEVAS VIVIENDO EN JESUS MARÍA MÁS

DE 5 AÑOS (S) (N)
2. TE CONSIDERAS SALUDABLE (S) (N)

3. ¿HACES EJERCICIO REGULARMENTE? (S)

(N)

SI ES SÍ, ¿CON QUÉ FRECUENCIA? (HRS POR

SEMANA)

¿Y GRADO DE ACTIVIDAD? (LIGERO) 1 2 3 4 5

6 7 8 9 10 (VIGOROSO)

¿AYER HA REALIZADO EJERCICIO INTENSO?

(S) (N)

4. ¿HA ESTADO ENFERMO

RECIENTEMENTE? (S) (N)
94
SI ES SÍ, ¿CUÁNDO? DESCRIBA
ENFERMEDAD:

5. ¿TOMA ALGÚN MEDICAMENTO

PRESCRITO? (S) (N)

SI ES SÍ, ¿CUÁL?

6. ¿TIENE LA PRESIÓN ARTERIAL ALTA?

(S) (N)

7. ¿TOMA COMPLEMENTOS DE VITAMINA O

REMEDIOS DE HIERBAS? (S) (N)

SI ES SÍ, ¿CUÁL?

8. ¿ESTÁ EXPUESTO A CUALQUIER

PRODUCTO QUÍMICO PELIGROSO EN SU
TRABAJO?(S) (N)
SI ES SÍ, ¿CUÁL?

9. ¿USAS FUMA CIGARRILLO? (S) (N)

SI ES SÍ, ¿CON QUÉ FRECUENCIA?

10. ¿COMES UNA DIETA ESPECIAL?(S) (N)

EN CASO AFIRMATIVO, DESCRIBA:

95
11. ¿BEBES BEBIDAS ALCOHÓLICAS?(S)
(N)
SI ES SÍ, ¿CON QUÉ FRECUENCIA?
¿A CONSUMIDO ALCOHOL HACE DOS DÍAS?
(S) (N)

12. ¿ESTÁS ACTUALMENTE BAJO EL CUIDADO

DE UN MÉDICO? (S) (N)
SI ES SÍ, ¿POR QUÉ?
¿CUÁNDO?

13. ¿HA SIDO HOSPITALIZADO DE FORMA

RECIENTE? (S) (N)
SI ES SÍ, ¿POR QUÉ?
¿CUÁNDO?

14. ¿HAY ALGÚN TRASTORNO DE LA SALUD

HEREDADO EN SU FAMILIA?(S) (N)
SI ES SÍ, DESCRIBE:

15. ¿HA TOMADO ASPIRINA O CUALQUIER

ALIVIO DE DOLOR RECIENTEMENTE?(S)(N)
SI ES SÍ, ¿CUÁL?
¿CUÁNDO?

16. ¿HA TOMADO RECIENTEMENTE

CUALQUIER MEDICAMENTO PARA EL
RESFRIADO O ALERGIA? (S) (N)
SI ES SÍ, ¿CUÁL?
¿CUÁNDO?

17. ¿HA TOMADO MEDICAMENTOS PARA EL

ESTÓMAGO RECIENTEMENTE? (S) (N)

96
SI ES SÍ, ¿CUÁL?
¿CUÁNDO?

18. ¿ESTÁS TOMANDO PÍLDORAS DE DIETA?

(S) (N)

PARA MUJERES SOLAMENTE

1. ¿SIGUE MESTRUANDO? (S) (N)
SI ES ASÍ, ¿CUÁNDO FUE SU ÚLTIMO
PERÍODO?
SI ES NO, ¿ESTÁ USTED EN TERAPIA DE
REEMPLAZO DE HORMONA? (S) (N)

2. ¿ESTÁS AMAMANTANDO? (S) (N)

3. ¿ESTÁS EMBARAZADA? (S) (N)

SI ES SÍ, ¿EN QUE FECHA ESTÁS?
4. ¿ESTÁ USANDO ANTICONCEPTIVOS
ORALES O IMPLANTES?(S) (N)

97
Anexo C: Consentimiento informado

CONSENTIMIENTO INFORMADO

Yo, , identificado con

el DNI , certifico que he sido
informado con claridad respecto al estudio
realizado por el Bachiller: Armando Eddu Peña
Tumay.
Por lo que, doy mi autorización al Bachiller:
Armando Eddu Peña Tumay para emplear la
información de mis análisis para su estudio, de la
forma que el crea apropiada. Sabiendo de ante
mano, que se respetará la intimidad de la
información por mi suministrada.

Firma del evaluado

98