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Alerta por falsificación de ZYTIGA 250 mg

El Ministerio de Salud de Perú emite una alerta sobre la falsificación de tabletas de Zytiga 250 mg del lote ZXKT. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia informó sobre esta posible falsificación. Laboratorios Janssen Cilag S.A. confirmó irregularidades en las unidades de este lote y que no han sido importadas o comercializadas legalmente en Perú. Se recomienda no adquirir o usar este lote debido a riesgos para la salud por desconocer su contenido y condiciones de almacen

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Alerta por falsificación de ZYTIGA 250 mg

El Ministerio de Salud de Perú emite una alerta sobre la falsificación de tabletas de Zytiga 250 mg del lote ZXKT. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos de Colombia informó sobre esta posible falsificación. Laboratorios Janssen Cilag S.A. confirmó irregularidades en las unidades de este lote y que no han sido importadas o comercializadas legalmente en Perú. Se recomienda no adquirir o usar este lote debido a riesgos para la salud por desconocer su contenido y condiciones de almacen

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MINISTERIO DE SALUD

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 53 - 2020

INVIMA INFORMA SOBRE FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTO ZYTIGA 250


MG TABLETAS (LOTE ZXKT)

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud,


comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos,
responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general
lo siguiente:

La DIGEMID, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria, verifica las alertas emitidas
por las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y de la Organización Mundial de
la Salud (OMS), en ese sentido el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
(INVIMA) informa a la ciudadanía que ha recibido una denuncia sobre la posible falsificación del
producto ZYTIGA (Acetato de abiraterona) 250 mg Tabletas del lote ZXKT, Registro Sanitario
2012M-0013333.

Laboratorios JANSSEN CILIAG S.A., titular y fabricante del producto; corroboró que las unidades
encontradas de este lote presentan irregularidades respecto al producto original y han sido
identificadas como fraudulentas.

Por tratarse de un lote de productos presuntamente fraudulentos, se desconoce su contenido real, su


cadena de comercialización, no hay trazabilidad de los productos, ni información sobre las
condiciones de almacenamiento y transporte, estas características comprometen su calidad,
seguridad y eficacia.

Dentro de las acciones realizadas por la DIGEMID, se verificó que el producto ZYTIGA 250 mg Tableta
cuenta con Registro Sanitario EE-00037 fabricado por PATHEON INC - Canadá y que el titular del
Registro Sanitario es la empresa JOHNSON & JOHNSON DEL PERÚ S.A., quienes informaron que
el lote ZXKT no ha sido importado ni comercializado en el país.
MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Recomendaciones a los profesionales de la salud, pacientes y población en general:

● Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados.


● No comercializar, no adquirir y no utilizar medicamentos falsificados, ya que pueden poner en
riesgo la salud.
● Tener en cuenta que muchos de estos productos ilegales se comercializan en lugares sin
autorización como ferias y/o en las redes sociales de internet.

Existiendo la posibilidad de que estos productos con las características mencionadas estén en
posesión de los pacientes, se recomienda abstenerse de utilizarlos. La DIGEMID realiza la presente
comunicación a fin de salvaguardar la salud de la población y evitar problemas que se puedan derivar
de su utilización. Cualquier consulta comunicarse al teléfono (01) 631-4300 anexos N° 6201, 6210 o
6011.

Lima, 22 de octubre del 2020

Para mayor información, dirigirse a:


[Link]
Alerta%20No_%20%23112-2020%20-%20ZYTIGA%20250%20MG%20TABLETAS%20(LOTE%20ZXKT).pdf

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